欧盟RAPEX情况简介
2010年欧盟对华产品召回情况通报与分析
2010年欧盟对华产品召回情况通报与分析作者：周荣星卞海成葛媛来源：《中国纤检》2011年第04期摘要：产品因质量缺陷被召回已成为影响国内企业出口的重要因素，本文分析了2010全年欧盟REPAX系统对华纺织服装和鞋类产品召回实施情况，着重阐述了主要召回原因，以及涉及的相关法律法规技术要求，以此提醒国内出口企业对产品质量安全要求严格把关，加强产品检测，规避贸易风险。
关键词：纺织服装；鞋；缺陷召回；欧盟法规截至2010年12月31日，欧盟REPAX在2010全年52周次，共计通报召回非食品类消费品1999批次（数据按其官方网站通报案例数，下同），其中纺织服装和鞋类等产品648批次，占32.4% （按其通报类别为: Clothing, textiles and fashion items），成为被通报次数最多的产品类之一。
召回产品批次的增多，不仅反映出欧盟对该类产品安全关注度越来越高，同时更多地暴露出服装鞋类产品存在过多的不安全缺陷，其中产品物理性和化学物质伤害威胁是最主要的缺陷。
这些产品中明确原产国为中国的达到341批次，占服装、鞋类召回数量的52.6%（图1），为全球首位。
我国在对欧服装鞋类出口量不断增加的同时，被通报召回的产品批次量也在增加，造成了巨大的经济损失，尤其面对目前原料价格上涨、行业利润较低、全球经济复苏缓慢等内外部现状，这一影响甚深。
同时屡次的质量召回通报，也给“中国制造”频添阴霾。
1服装鞋类产品的物理性伤害威胁服装鞋类产品的物理性伤害威胁，主要发生在儿童产品上。
儿童尤其是婴幼儿，对外界事物的好奇和探索是其成长不可或缺的过程，但是对来自外界的危险性尚缺乏必要的意识。
加强对儿童类产品的安全评估就显得尤为重要，它是避免儿童遭受伤害的主要屏障。
2010年欧盟REPAX因物理性伤害而召回的纺织服装产品共计488批次，占纺织服装及鞋类产品召回总量的75.3%，可见为当前消费者最为关心的问题。
这些产品的威胁主要来自童装上不合理拉绳、易被儿童分离并有被吞咽导致窒息的小部件，也有部分产品存在易划伤身体的锋利尖点等，如外露的五爪扣尖点。
REACH法规简介
REACH-处罚案例
就欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)上所发布的信息 看，目前因不符合REACH法规(此处包括SVHC以及限制物质)而出现召 回的主要是服装、鞋类以及塑料玩具，尚未发现家电类产品因不符合 REACH要求而出现召回的。最新一期的RAPEX数据显示中国、波兰等 国均有出现召回产品的情况，其中以中国居多。 表1：一些违反REACH召回案例介绍 要求召回国 产品 套垫 德国 牛仔裤 金属铆钉 纽扣 斯洛伐克 西班牙 …. 婴儿车 塑料玩具 娃 … 召回原因 生产国 偶氮染料超 中国 标 偶氮染料超 中国 标 镍含量超标 中国 DEHP超标 DEHP超标 … 波兰 中国 …
REACH法规—SVHC清单 REACH法规—SVHC清单 法规
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REACH法规 限制物质 法规—限制物质 法规
REACH法规附件十七 限制物质清单 法规附件十七—限制物质清单 法规附件十七 对某些危险物质、配制品的制造、投放市场、 对某些危险物质、配制品的制造、投放市场、用途和量的限 制 来源于 来源于76/769/EEC，被(EC) NO 552/2009修订，(EU) NO 修订， ， 修订 276/2010 增补， 原76/769/EEC已被取代 增补， 已被取代 共59大类 59大类 各成员国必须遵循这些限制条款，或者更严格的其他限制法 各成员国必须遵循这些限制条款， 规
REACH法规—高关注物质SVHC REACH法规—高关注物质SVHC 法规
1.高关注物质 高关注物质SVHC(substances of very high 高关注物质 concern) -致癌、致畸、持久性、生物累积性和毒性物质及高 致癌、 致癌 致畸、持久性、 持久和高生物累积性物质。 持久和高生物累积性物质。
两例欧盟RAPEX召回案例的分析及启示
两例欧盟RAPEX召回案例的分析及启示作者：吴景贤来源：《管理观察》2010年第06期摘要:本文通过对苏州地区两批出口欧盟小家电产品被通报召回案例的原因调查,分析了输欧产品发生不合格的具体原因,提出了提高出口产品质量和积极应对欧盟通报的具体措施。
关键词:欧盟RAPEX不合格召回检验检疫引言欧盟非食用消费品快速预警系统(Rapid Alert System for non-food consumer products, RAPEX),是一种用于通报食品以外的危险消费品的快速预警系统,是欧盟于2001年依据《欧盟通用产品安全指令》修正案而设立的,于2004年1月正式生效,主要用于欧盟成员国及欧盟委员会通报在欧盟市场上发现的相关危险产品的情况。
2006年,国家质检总局与欧盟建立了非食品快速预警通报合作机制,欧盟通过“RAPEX-CHINA”系统向我国实时通报中国出口不合格产品信息,各产地出入境检验检疫部门要根据通报信息进行溯源调查。
1.苏州地区两例欧盟通报案例的基本情况1.1出口真空吸尘器被召回2008年第15周,欧盟发布0436/08号消费警示通报,中国出口希腊的某款真空吸尘器因卷线器的持电部件没有通过750度灼热丝试验,不符合IEC60335安全标准要求,存在引发火灾的危险被希腊市场管理部门责令召回。
通过对生产企业的溯源调查,发现该批出口希腊的吸尘器生产于2006年12月,而所用的卷线器于2006年8月制造,并用于内销订单,当时我国吸尘器的安规标准执行的是98版的 GB 4706.1,持电塑料件的灼热丝按650℃考核。
而此款卷线器是通用部件,适用于多个型号,车间在组织生产过程中物料员误将该批物料用在此批外销订单的生产。
1.2出口饮水机被禁止销售2009年欧盟发布1267/09号通报,中国出口至塞浦路斯的饮水机因存在电击和烧伤等安全风险,并产品上没有标示希腊语而被禁止在市场上销售。
据塞浦路斯共和国交通和工程部机电服务处发出的产品召回通告称,在非正常使用情况下对该产品进行的检测过程中发现,该饮水机热水缸的压力会过高,导致水和蒸汽从饮水机的塑料管道中泄漏出来,不符合EN 60335-1-2-2002标准第19.3 和 22.7条款的规定;并且上述情况中发生水和蒸汽从塑料管道中泄漏后,该饮水机的加热部件和饮水机的外壳发生短路现象。
欧盟玩具新指令2009-48-EC
CAS号
97676-35-2 57-06-7 140-29-4 98-54-4 8006-99-3 4756-19-8 141-05-9 119-84-6 6248-20-0 40607-48-5 17874-34-9 34131-99-2 531-59-9 150-76-5
物质名称
Dimethyl citraconate 7,11-Dimethyl-4.6,10-dodecatrien-3-one 6,10-Dimethyl-3.5,9-undecatrien-2-one Dephenylamine Ethyl acrylate Fig leaf fresh and preparations Trans-2-Heptenal Trans-2-Hexenal diethyl acetal Trans-2-Hexenal dimethyl acetal Hydroabietyl alcohol 4-Ethoxy-phenol Hexahydrocoumarin Peru balsam, crude (Exudation of Myroxylon peireirae (Royle) Klotzsch) 2-Pentylidene-cyclohexanone
of 18 June 2009 on the safety of toys
We Assure Your Excellence !
What
管控范围：为14岁以下儿童而设计，或供其玩耍用的产品，无论是否 专门为其设计或供其使用
公用活动场地的设备 供公共使用的自动游戏机，无论是否需要投币.
不适用 本指令 的玩具
4
EN71-3：重金属
EN71-4：化学实 验类用具
EN71-7：手指画 化学玩具
产品转阶段风险评估报告
产品转阶段风险评估报告我国是世界最大的玩具生产国和出口国。
据海关总署连续八年的统计，我国玩具出口额从20xx年的75.81亿美元增长到20xx年的255.1亿美元。
目前，全球销售的玩具大约三分之二由中国制造。
玩具的主要消费对象是儿童，他们对危险的认知度和躲避危险的能力受年龄影响存在较大的局限性。
所以，为了有效保护儿童在玩耍玩具过程中的安全与健康，各国都对玩具产品的质量与安全制定了严格的技术法规和标准要求，同时也实行了不同方式的玩具产品市场准入制度。
这对我国增长中的玩具出口贸易产生了很大影响。
欧盟是我国玩具出口的主要市场之一，也是目前国际上对玩具产品监管最为严格和细致的地区，先后颁布了约40条与玩具直接相关的技术法规和安全标准。
此外，为了有效实施相应的消费者保护政策，欧盟建立了非食品类消费品快速预警系统（RAPEX），若各成员国发现在市场销售的玩具存在安全缺陷或者具有潜在危险，即可通过该系统将产品信息迅速传到欧盟委员会和其他成员国主管部门，以便共同采取有效措施防止或限制该类产品的市场销售。
据珠海检验检疫局技术中心（以下简称ZHTC）统计，20xx年第三季度，欧盟共发布玩具产品（包括婴儿学步车）信息通报130起，其中涉及中国产品（包括香港，台湾地区，下同）的通报101起。
这些通报案例严重影响了中国制造的玩具产品形象，给我国玩具厂商造成了较大的经济损失。
1，近期中国输欧玩具RAPEX通报总体情况由于欧盟市场上近80%的玩具产自中国，因此玩具一直是欧盟RAPEX对华产品通报的重点。
根据20xx年38～42周欧盟RAPEX对玩具产品的通报情况可知，除第41周通报中国产玩具次数较低外（仅2次），其余4周对华玩具通报次数均在8次以上。
第39周通报次数最高，为18次，占玩具通报总数的85.7%，远远超过其他国家（地区）。
从整体上看，5周内RAPEX共通报不合格消费品138次，其中玩具产品54次，中国产玩具48次，占通报总数的34.9%，与第三季度的25.1%相比呈上升趋势。
欧盟 REACH法规
应用 涂料、墨水、塑料原材料
镉 不可用于商品上色作用
不可用于稳定作用
短链氟化石蜡的C10 - C13 SCCP 不可作为皮革物质，或作为其它物质或化学 成分置于市场销售
聚氯乙烯、聚氨酯、低密度聚乙烯、钙、油漆、 包装材料、服装和服饰商品、地板和墙覆盖物、 浸渍、涂布、包覆或层压的纺织物、和仿皮革
金属加工或皮革加脂
• 物质注册> 1 吨/年 • 某些物质评估 • 仅用于高度关注物质（SVHC）许可 • 类似安全网作用的限制
REACH范围
REACH的范围很广，包括各种化学品，无论是自己 生产、进口的、用作中间体、或置于市场出售的， 也无论是否自己配制或商品中的化学品。
• 一件服装或鞋子可认为是一件商品
化学品安全评估
提案
2010年6月德国限制物质提案转交至欧盟委员会
多环芳香族碳(PAHs) • 文件包括提议消费品中的致癌多环芳香烃含量值最大不超过0.2 mg/kg.
• 依据指令67/548/EEC，即“危险物质指令”， PAHs 划分为第二类致癌物质。
• 用于轮胎制造的填充油除外，消费商品中的PAH水平目前未被欧盟限制。
暴露评估 •建立暴露情景 •暴露预计
否
商品中的物质: SVHC
SVHC = 高关注度物质
具有致癌、致突变、生殖毒性（CMR）、持久性、累积在食物链中、以及毒性（PBT和 vPvB)和破坏内分泌系统的物质。
候选物质名单中含有SVHC > 0.1 % (w/w)的产品责任：
供应商有责任主动提供信息给产品接收方： • 至少应该提供物质名称 • 安全使用信息
的限制额。
该产品违反REACH法规.
政府已禁止该产品.
提问
2012年欧盟RAPEX对中国输欧产品通报情况分析——服装、面料及时尚用品类商品
资 料来源 ： 欧盟委 员会非食 品快速预警通 报系统 网站统计得 出
２ ０ １ ２ 年， 输 欧服 装 、 面料 及 时
尚用 品类 产 品 被 通 报 ６ ２ ８起 ， 比
２ ０ １ １ 年的４ ４ ０起上升 了 ４ ２ ． ７ ３ ％ ， 占
硬 ｊ Ｉ ｝ —
—
； ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ ３ — ５ ５ ５ ９ ． ２ ０ １ ３ ． ０ ４ ． ０ １ ７
—
—
服装 、 面 料 及 时 尚用 品类 商 品
泉 州出入 境检验检 疫局晋 江 办事 处
２ ０ １ ２年 被 Ｒ Ａ Ｐ Ｅ Ｘ通 报 的中 国 的种类分布为 ：服装 ２ ６ ７ 起 ，鞋靴
产 品，发现问题产 品后通常 由各国 个基本持平 ， 具体通报 国家、 数量 见 年 Ｒ Ａ Ｐ Ｅ Ｘ 通报 中国输 欧服装 、面料 政府或产 品生产商、分销商采取相 图 １ 。 从图 １ 可 以看 出， 匈牙利、 保加 及时 尚用 品类产品的首位 ，通报数 应措施 ， 包括拒绝进 口、 严禁市场销 利亚仍然是主要通报 国，其 中匈牙 同比上升 ４ ４ ． ３ ２ ％ ， 而这 ２ ６ ７起通报
品被 Ｒ Ａ Ｐ Ｅ Ｘ通报 的最主要项 目， 共 带和吊带衫的系带外，功能性绳索 被通报项 目总数的 ６ ． ８ ２ ％ 。
２ ５ ６起 ， 比 ２ ０ １ １年 同 比 增 加 不得有弹性；当童装平摊至最大开 童装、童鞋等儿童用品往往会 设计水晶贴片 、 花朵等装饰用部件 ， ５ ８ ． ０ ２ ９ ６ ，占中国输欧该类产 品被通 口尺寸 时，腰部突出的拉绳子 自由 报总数的 ８ ３ ． １ ２ ％ 。
对三起欧盟通报案例的解析
对三起欧盟通报案例的解析欧盟“非食品类消费品快速预警系统”（Rapid Alert System for Non—food Products，简称RAPEX)，于2004年1月15日正式实施以来，任何一个欧盟成员国主管部门一旦确认消费品对消费者的安全和健康产生危险时，都会通过该系统向欧盟委员会和其他成员国主管部门及时通报信息，以便共同采取有效措施防止或限制该类产品的市场销售。
各国对不安全的消费品采取的措施通常包括：禁止/停止销售、撤出市场、消费者告知、召回等。
本文在欧盟2010年对轻纺产品的通报案例中，选择了三起有代表性的案例，这三起案例中的产品都是中国生产出口的，被通报的原因分别涉及儿童服装绳带安全、仿真食品和有毒有害物质富马酸二甲酯的限制等问题。
对案例原因进行分析，介绍欧盟相关技术法规、标准，提出对策，以期帮助我外贸出口单位了解相关法规要求，规避国外技术贸易壁垒，减少出口风险。
一、儿童服装绳带通报案例（一）案例简介儿童服装绳带通报案例（通报号0988/10）,通报国家：匈牙利，通报日期2010.7.2，被通报产品名称：儿童服装套装。
该套装上衣为带风帽的夹克，在风帽的脖颈处伸出两条绳带，并且在绳带的末端有打结；裤子同样在腰头部位伸出两条末端打结的腰带。
通报原因：由于在风帽和腰部存在绳带，该产品造成了对儿童的伤害和勒杀的风险，不符合欧盟标准EN14682。
采取的强制性措施为撤出市场销售，并对消费者已经购买的该款产品实施召回。
（二）相关欧盟标准介绍在该案例中，涉及到欧盟标准EN14682。
EN14682标准的全称是《儿童服装安全细则－儿童服装绳带》（Safety of children’s clothing-Cords and drawstrings on children’s clothing-Specifications）。
该标准系欧洲标准化委员会（CEN）在2004年11月22日首次颁布，并于2007年10月21日发布了新的版本。
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RAPEX实行每周公告、年度总结报告制度，每周公布由成员国上报的非食品消费危险产品情况，建立专门的“黑名单”网站。“黑名单”内容包括：危险通报的成员国、产品描述（包括型号、规格等）及其照片、存在危险（包括安全、卫生、健康等对人身产生危害的问题）以及对危险产品的处理措施等内容，自第24周起开始在一周安全警报中显示通报产品的原产地。各成员国相关监管部门采取的各种措施有：1.即使已作为安全产品上市，仍可对其进行适当的安全检查，直至使用和消费的最后阶段；2.要求有关方面提供所有必需资料；3.产品抽查。对发现的危险产品的处理措施ห้องสมุดไป่ตู้般有：1权威机构发布公共警报；2生产者召回；3商品撤柜；4撤柜，并召回已出售产品；5进口商负责整改；6禁止销售；7禁止进口等方法。
RAPEX会出现二个统计数据：被批准公告数、严重危险公告数，一般对严重危险进行深入的技术分析。据2004年（2月2日至12月31日）、年度总结报告，欧盟委员会共发布316起安全警告。其中：涉及儿童用品和玩具类产品的警报，计113起（其中玩具93起），占36%；机电类：98起，占31%；轻工类：50起，占16%；其他：家具（18起）、纺织（13起）、化工（9起）、机动车辆（8起）等产品合占17%。
2004年共公布388起不合格产品，标明中国制造的142起，占37%，没标明产地的92起，占24%；2005年共公布701起，标明中国制造的346起，占49%，没标明产地的140起，占20%；2006年总共公布924起，标明中国制造的440起，占48%，没标明产地的159起，占17%。
“中国制造”的影响力恐怕地球人都知道，著名的美国《基督教科学箴言报》2005年12月20日发表的文章《没有“中国制造”的一年》，描述一个美国家庭抵制“中国制造”近一年后终于发现，“没有中国产品的生活一团糟”。得到的结论是：没有中国你也可以活下去，但是生活会越来越麻烦，而且代价会越来越大。“以后十年我可能都没有勇气再尝试这种日子。”这是对中国商品得到美国等发达国家消费者认可的最好诠释。
欧盟RAPEX情况简介
RAPEX是TheRapid Alext System for Non-foodConsumerProducts的缩写，即非食品类消费产品的快速警报系统。RAPEX系统重点关注通用产品、玩具、化妆品和低压电器四大类产品，食品、药品和医疗器械不列入这一系统，家电、打火机（CR法规）是其中的小类产品。该系统是欧盟委员会下属的“健康和消费者保护理事会”根据GPSD《通用产品安全指令》新方法指令（2001/95/EC）实施的，旨在保护消费者利益，确保威胁产品的信息能够尽快地被成员国权力机关和欧盟委员会知晓的新措施。2001年欧盟委员会正式通过了修订的《通用产品安全指令》（2001/95/EC），原则规定了除特别法管辖（如：医药品，受指令75/319/EEC和81/851/EEC管辖）以外的所有产品(小至婴儿用安慰奶嘴，大至机动车辆)均应满足的安全要求。该增补案经3年过渡期，于2004年1月15日正式生效。
年报还把种种危险逐个进行分类统计，可分为单一危险和复合危险。单一危险如电击、窒息、化学等危险，合计270起，占85%；复合危险则：或具有由一种危险引发另一种危险的可能，如电击和着火，或同时具有两种危险，如窒息和化学，合计46起，占15%。在单一危险中，受伤危险高居榜首，为84起，占警报总数（316起）的27%；电击危险65起，占21%；窒息危险51起，占16%；其余：化学（24）、着火（13）、灼伤（11）、勒死（10）、健康（8）等危险合占22%。在复合危险中，电击和着火危险为17起，占5%；其他：窒息或勒死（11）、灼伤和着火（11）、电击和灼伤(3)、电击和受伤(2)、窒息和化学（1）、窒息和受伤（1）合占9%。
而目前，“中国制造”正面临着许多麻烦：某些国外政府在想方设法进行倾向性的立法，设立一道道门槛，不断减少“中国制造”在本国的市场占有率；某些国外企业，甚至整个行业，更是在专利、商标、标准等一切可能的途径上动足脑筋，千方百计争夺被“中国制造”占有的市场和利润。在人家给“中国制造”不断制造麻烦的时候，“中国制造”自己也在给自己制造麻烦，因质量问题频繁被召回的“中国制造”，正面临着严重的信任危机。RAPEX冲击着“中国制造”，随着RAPEX公告系统影响面的扩大，“中国制造”有极高比例问题产品的不安全形象会不断深入人心，最终，越来越多的国外消费者会对整个中国制造产业产生坏印象，对“中国制造”的产品产生不信任。中国企业要树立因质量问题引发信任危机的忧患意识。
最初公布了产品的原产地160起安全警报中：中国79起，占近50%；德国12起，占7.5%；法国和波兰各9起；日本8起；意大利7起；西班牙5起；美国4起；越南、摩洛哥和中国台湾地区分别为3起；瑞典、印尼和葡萄牙各为2起；英国、泰国、爱尔兰、奥地利、巴基斯坦、比利时、芬兰、荷兰、捷克、斯洛文尼亚、土耳其各有1起。
2006年总共公布924起标明中国制造的440起占48没标明产地的159起占17accurategraspfivebigdevelopmentconceptrichconnotationadvocateinnovationadvocategreenthickplantopenadvancesharedputfivebigdevelopmentconceptimplementationxxxxxxxxconstructionspecificpracticeeffectiveimproveledeconomicdevelopmentnewnormallevelsecondwemuststriveimprovecapacityimplementpolicies中国制造的影响力恐怕地球人都知道著名的美国基督教科学箴言报2005年12月20日发表的文章没有中国制造的一年描述一个美国家庭抵制中国制造近一年后终于发现没有中国产品的生活一团糟