外来手术器械及植入物管理PPT课件
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外来手术器械及植入物管理课件
外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性 能正常的器械，对需要特殊清洗及灭菌的器械必 须在清洗前与消毒供应中心接收的当班工作人员 予以明确交代，否则引起的一切后果由器械商自 行负责。
跟台人员的要求
外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训， 以掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部 签发“跟台证明”
一、相关术语和定义
什么是外来医疗器械呢？
外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、 公司租赁或免费提供给医院的可重复使用 的医疗器械，它是在普通手术器械基础上 增加的局部专项操作器械。
外来器械的特点
针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性 强、更新迅速。
一般医院不作常规配备，其中以骨科植入 性手术相应的配送器械、动力工具等最为 多见。
植入物：放置于外科操作造成的或者生理 存在的体腔中，留存时间为30天或者以上 的可植入型物品。
可追溯：对影响灭菌过程和结果的关键要 素进行记录，保存备查，实现可追踪
植入物的分类
人工关节 膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退 行性关节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的 关节置换；
骨折固定器材 有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固 定系统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固 定系统、外固定支架、髌骨爪等；
2. 择期手术的外来器械必须在术前一日送至供应室消 毒，由供应商和当班人员共同检查清点，核对无误并 做好验收登记，以保证器械的可追溯性。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应 进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械， 所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对 手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植 入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性 方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放 入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物 监测结果告知手术室。
跟台人员的要求
外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训， 以掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部 签发“跟台证明”
一、相关术语和定义
什么是外来医疗器械呢？
外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、 公司租赁或免费提供给医院的可重复使用 的医疗器械，它是在普通手术器械基础上 增加的局部专项操作器械。
外来器械的特点
针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性 强、更新迅速。
一般医院不作常规配备，其中以骨科植入 性手术相应的配送器械、动力工具等最为 多见。
植入物：放置于外科操作造成的或者生理 存在的体腔中，留存时间为30天或者以上 的可植入型物品。
可追溯：对影响灭菌过程和结果的关键要 素进行记录，保存备查，实现可追踪
植入物的分类
人工关节 膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退 行性关节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的 关节置换；
骨折固定器材 有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固 定系统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固 定系统、外固定支架、髌骨爪等；
2. 择期手术的外来器械必须在术前一日送至供应室消 毒，由供应商和当班人员共同检查清点，核对无误并 做好验收登记，以保证器械的可追溯性。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应 进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械， 所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对 手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植 入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性 方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放 入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物 监测结果告知手术室。
骨科手术外来器械及植入物的安全管理
正确使用器械和植入物，避免操作 失误。
法律法规
遵守相关法律法规，确保手术的合 法性和安全性。
培训内容与方法
01
02
03
04
理论课程
介绍骨科手术的基本知识、器 械及植入物的种类和使用方法
。
实践操作
通过模拟手术或真实手术操作 ，提高医护人员的操作技能。
案例分析
分析实际手术中遇到的问题， 总结经验教训。
器械及植入物的风险因素分析
器械老化与磨损
操作不规范
长时间使用或频繁使用可能导致器械 性能下降，增加手术风险。
使用外来器械及植入物时，如操作不 规范，可能造成器械损坏或误伤患者。
消毒不彻底
器械及植入物在多次使用过程中可能 携带多种病原体，如细菌、病毒和真 菌，如消毒不彻底，易引发感染。
器械及植入物的风险评估方法
01
02
03
定期检查
对所有外来器械及植入物 进行定期检查，确保其性 能良好。
消毒效果监测
对每次消毒后的器械及植 入物进行微生物检测，确 保消毒效果达标。
使用记录
详细记录器械及植入物的 使用情况，以便追溯和管 理。
器械及植入物的风险控制措施
严格筛选供应商
选择有资质、信誉良好的 供应商，确保器械质量可 靠。
患者体内。
术后处理
手术后对外来器械及植 入物进行清理、保养和 登记，确保其安全返回
原单位。
02
骨科手术外来器械及植入 物的安全管理规范
器械的验收与检查
验收
对每批次的骨科手术器械进行数量、规格、性能等指标的验收，确保符合质量 标准和使用要求。
检查
对器械进行细致的检查，包括外观、结构、功能等方面，确保无损坏、无锈蚀、 无污染。
法律法规
遵守相关法律法规，确保手术的合 法性和安全性。
培训内容与方法
01
02
03
04
理论课程
介绍骨科手术的基本知识、器 械及植入物的种类和使用方法
。
实践操作
通过模拟手术或真实手术操作 ，提高医护人员的操作技能。
案例分析
分析实际手术中遇到的问题， 总结经验教训。
器械及植入物的风险因素分析
器械老化与磨损
操作不规范
长时间使用或频繁使用可能导致器械 性能下降，增加手术风险。
使用外来器械及植入物时，如操作不 规范，可能造成器械损坏或误伤患者。
消毒不彻底
器械及植入物在多次使用过程中可能 携带多种病原体，如细菌、病毒和真 菌，如消毒不彻底，易引发感染。
器械及植入物的风险评估方法
01
02
03
定期检查
对所有外来器械及植入物 进行定期检查，确保其性 能良好。
消毒效果监测
对每次消毒后的器械及植 入物进行微生物检测，确 保消毒效果达标。
使用记录
详细记录器械及植入物的 使用情况，以便追溯和管 理。
器械及植入物的风险控制措施
严格筛选供应商
选择有资质、信誉良好的 供应商，确保器械质量可 靠。
患者体内。
术后处理
手术后对外来器械及植 入物进行清理、保养和 登记，确保其安全返回
原单位。
02
骨科手术外来器械及植入 物的安全管理规范
器械的验收与检查
验收
对每批次的骨科手术器械进行数量、规格、性能等指标的验收，确保符合质量 标准和使用要求。
检查
对器械进行细致的检查，包括外观、结构、功能等方面，确保无损坏、无锈蚀、 无污染。
医院消毒供应中心外来器械管理流程教材课件(共44页)
3、器械厂家提供详细的清洗流程和注意事项，严格 按照规范要求应分类清洗
㈢ 、清洗、消毒、干燥
1、耐水的器械可采用机械或者手工清洗消毒；不耐 水的器械采用手工清洗，用化学消毒剂进行擦拭消 毒
2、植入物装入专用的清洗框或架内清洗
3、清洗过程中，不可将电钻浸入任何液体中，电钻 不可放电池
电钻、摆锯等需手工清洗
2我很久很久地陪伴着它，陪伴着昙花 走完了 从生到 死，生 命流逝 的全部 旅程。 “昙花 一现”那 个带有 贬义的 古老词 语，在 这个夏 夜里变 成一种 正在逝 去的遥 远回声 。我们 总是渴 望长久 和永生 ，我们 恐惧死 亡和消 解；但 那也许 是对生 命的一 种误读 ——许 多时候 ，生命 的价值 并不以 时间为 计。
3我明白那个傍晚的阳台，昙花为什么 一次次 固执地 呼唤我 了。那 最后的 舞蹈中 ，我是 唯一一 位幸运 的伴舞 者。它 离去以 后，我 将用清 水和阳 光守候 那绿色 的舞台 ，等待 它明年 再度巡 回。
4人们对周遭所有事物，只要去“见” ，都会 产生境 界；因 而，人 们读诗 ，只要 去“见 ”，就 能得到 诗的境 界。
外来器械管理流程
协和医院消毒供应中多样化，手术室常规备 置的手术器械已逐渐不能满足手术需要，因此需要 外来器械。
外来医疗器械是指由器械 供应商租借给医院可重复 使用，主要用于与植入物 相关手术的器械。
二、 植入物
按照我国的卫生行业标准，植入物是放置于外科操 作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间＞30 d 的可植入型物品。美国FDA 鉴于更严格的公共卫生 要求，认为留存时间<=30 d 的物品也可认为是植入 物，按照植入物进行全程管理。
㈣ 、检查、包装
1、清洗完成后，厂家人员换鞋、穿防护服、戴帽子进入包装区，与厂家 负责人按照电脑配包界面里的数目共同清点器械。 2、检查器械清洗效果及功能 3、根据器械材质和灭菌方法选择合适的包装材料，按相关规范要求包装 压力蒸汽灭菌，可选择棉布、医用无纺布、纸塑包装、硬质容器等材料 进行包装。 环氧乙烷低温灭菌，包装材料有纸塑包装袋和医用无纺布 。 过氧化氢等离子灭菌，选择聚丙烯材料的无纺布和纸塑包装袋。
㈢ 、清洗、消毒、干燥
1、耐水的器械可采用机械或者手工清洗消毒；不耐 水的器械采用手工清洗，用化学消毒剂进行擦拭消 毒
2、植入物装入专用的清洗框或架内清洗
3、清洗过程中，不可将电钻浸入任何液体中，电钻 不可放电池
电钻、摆锯等需手工清洗
2我很久很久地陪伴着它，陪伴着昙花 走完了 从生到 死，生 命流逝 的全部 旅程。 “昙花 一现”那 个带有 贬义的 古老词 语，在 这个夏 夜里变 成一种 正在逝 去的遥 远回声 。我们 总是渴 望长久 和永生 ，我们 恐惧死 亡和消 解；但 那也许 是对生 命的一 种误读 ——许 多时候 ，生命 的价值 并不以 时间为 计。
3我明白那个傍晚的阳台，昙花为什么 一次次 固执地 呼唤我 了。那 最后的 舞蹈中 ，我是 唯一一 位幸运 的伴舞 者。它 离去以 后，我 将用清 水和阳 光守候 那绿色 的舞台 ，等待 它明年 再度巡 回。
4人们对周遭所有事物，只要去“见” ，都会 产生境 界；因 而，人 们读诗 ，只要 去“见 ”，就 能得到 诗的境 界。
外来器械管理流程
协和医院消毒供应中多样化，手术室常规备 置的手术器械已逐渐不能满足手术需要，因此需要 外来器械。
外来医疗器械是指由器械 供应商租借给医院可重复 使用，主要用于与植入物 相关手术的器械。
二、 植入物
按照我国的卫生行业标准，植入物是放置于外科操 作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间＞30 d 的可植入型物品。美国FDA 鉴于更严格的公共卫生 要求，认为留存时间<=30 d 的物品也可认为是植入 物，按照植入物进行全程管理。
㈣ 、检查、包装
1、清洗完成后，厂家人员换鞋、穿防护服、戴帽子进入包装区，与厂家 负责人按照电脑配包界面里的数目共同清点器械。 2、检查器械清洗效果及功能 3、根据器械材质和灭菌方法选择合适的包装材料，按相关规范要求包装 压力蒸汽灭菌，可选择棉布、医用无纺布、纸塑包装、硬质容器等材料 进行包装。 环氧乙烷低温灭菌，包装材料有纸塑包装袋和医用无纺布 。 过氧化氢等离子灭菌，选择聚丙烯材料的无纺布和纸塑包装袋。
加强外来器械管理手术预防感染医疗卫生医学报告图文PPT课件
雨宝宝不甘落后，纷纷降落人间，小 雨点像 一颗颗 黄豆， 打在树 叶上、 地上、 窗户上 ，发出 “啪啪 ”的响 声。雨 越下越 大，一 阵赶着 一阵， 像细线 一样。 雨变得 更加猛 烈了， 瓢泼似 的雨落 下来像 一片瀑 布一样 ，花已 经趴倒 在地。 雨宝宝不甘落后，纷纷降落人间，小 雨点像 一颗颗 黄豆， 打在树 叶上、 地上、 窗户上 ，发出 “啪啪 ”的响 声。雨 越下越 大，一 阵赶着 一阵， 像细线 一样。 雨变得 更加猛 烈了， 瓢泼似 的雨落 下来像 一片瀑 布一样 ，花已 经趴倒 在地。
雨宝宝不甘落后，纷纷降落人间，小 雨点像 一颗颗 黄豆， 打在树 叶上、 地上、 窗户上 ，发出 “啪啪 ”的响 声。雨 越下越 大，一 阵赶着 一阵， 像细线 一样。 雨变得 更加猛 烈了， 瓢泼似 的雨落 下来像 一片瀑 布一样 ，花已 经趴倒 在地。 雨宝宝不甘落后，纷纷降落人间，小 雨点像 一颗颗 黄豆， 打在树 叶上、 地上、 窗户上 ，发出 “啪啪 ”的响 声。雨 越下越 大，一 阵赶着 一阵， 像细线 一样。 雨变得 更加猛 烈了， 瓢泼似 的雨落 下来像 一片瀑 布一样 ，花已 经趴倒 在地。
4.3.2应建立植入物与外来医疗器械专岗负责制，入员应相对固定。
教学背景行标要点
《2017年版手术室护理实践指南》
GUIDE TO OPERATING ROOM NURSING PRACTICE
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外来器械与植入物的管理ppt课件
植入物的出现
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IPSUM
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IPSUM
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IPSUM
医疗技术的发 社会现代化的 生活质量的提
展
发展
高
2
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器械概论
由医疗器械生产
定
厂家、公司租借或免费提供给医院
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
骨科手术特点
手术种类多
手术时间长
手术器械多
配合难度大
ppt课件
1
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
ppt课件
16
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器械储存
17
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
横扫干“菌” 零感染
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25
两大难题
人员管理
使用管理
4
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器灭菌质量不保障 使用登记无追溯
A
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IPSUM
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展
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外来器械概论
由医疗器械生产
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人员管理
使用管理
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外来器灭菌质量不保障 使用登记无追溯
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医院消毒供应中心外来器械管理流程教材PPT课件(PPT44页)
三、植入物的分类
⑴关节：植入物为人工关节，包括髋关节、膝关节, 一般为无菌包装，不需要医院消毒，但器械需要消 毒灭菌。
⑵脊柱：植入物 一般包括椎弓根 钉、钛棒、横联、 椎间融合器等等， 植入物、器械都 需要消毒灭菌。
钛笼、横联
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义 医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
小儿外科
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
小外固定架
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
3.清点签收：与器械厂家清点核实无误后录入追溯 系统。核实的内容包括：手术科室、手术者、手术 部位、手术时间、病人姓名、住院号、器械厂家、 器械名称及数量、植入物种类、数量。
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
脑外
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
骨科手术外来器械及植入物的安全管理
器械验收
对每批次的器械进行验收 ，核对数量、规格、灭菌 状态等信息，确保符合手 术要求。
器械清洗与保养
确保器械在使用前已经彻 底清洗干净，并按照规定 进行保养，保证器械的性 能和安全性。
手术中的操作规范
严格遵守无菌原则
在手术过程中，确保手术区域的无菌 状态，防止感染。
正确使用器械
植入物的核对与记录
验收
在收到器械后，应进行严格的验收工作。检查器械的数量、规格、质量等是否 符合要求，并核对产品合格证明和其他相关文件。对于不合格或存在缺陷的器 械，应及时退回供应商并要求更换或退货。
器械的清洗与消毒
清洗
清洗是保证器械无菌状态的重要环节。应使用专用的清洗剂和清洗设备进行清洗 ，确保器械表面和内部无污渍、血渍和其他残留物。清洗后应进行严格的检查， 确保清洗效果符合要求。
人员操作失误风险的预防与控制
操作流程规范
制定详细、规范的操作流程，确保医护人员按照 流程进行操作。
培训与考核
对医护人员进行专业培训和考核医护人员的操作进行检查和评估，发现问 题及时纠正。
05
骨科手术外来器械及植入物的 监管与改进
定期检查与评估
01
记录与归档
对手术过程中的相关记录进行整理 和归档，包括器械使用情况、植入 物信息、手术过程等，以便于后续 的查阅和管理。
04
骨科手术外来器械及植入物的 风险控制
感染风险的预防与控制
严格筛选供应商
确保供应商具备资质，产品经过严格检测，降低感染风险。
器械清洗与消毒
每次使用后，应按照规定进行彻底清洗、消毒，确保无菌状态。
经验三
加强手术室内的消毒和清洁工作，确保手术环境的安全和无菌。
外来器械管理PPT课件
4
外来医疗器械的特点
规格多 针对性强 专业性强
外来医疗器 械的特点
更新迅速 价格昂贵
很难相互代替， 一般医院不作常 规配备，只能用 租凭方式
多用于骨创伤等植入手术
5
外来医疗器械管理的难度
❖ 国家未出台相关管理细则： ❖ 卫生行政部门缺乏监管方法： ❖ 价格昂贵，医院监临时租用，公司自行管理 ❖ 种类繁多，结构多复杂，专业性强：紧急使用，频繁流动： ❖ 管理涉及多部门多科室，相互间协调性差： ❖ 供应商不能按管理制度准时送到CSSD，处理时间长
11
用强制行业标准进行规范
❖国家卫生标准委员会医院感染控制标准专 业委员会，依据《标准管理办法》对WS 310.《医院消毒供应中心 》三部强制标准进 行了修订。
❖针对5省市植入物与外来器械管理存在的问， 在修订WS 310.《医院消毒供应中心 》三部 强制标准时，进行了较明确的、系统的、 完善的、具体的规范要求。
10
我国外来器械管理现状
❖ 提出的建议
▪ 确定植入物与外来医疗器械管理的主管部门； ▪ 明确各相关部门、科室在植入物与外来医疗器械管理
中的责任；落实标准要求对植入物与外来医疗器械由 CSSD集中处置。 ▪ 应建立对植入物与外来医疗器械的准入制度，同类产 品适当限定 ▪ 加强人员培训，取消供应商的人员跟台或上台。 ▪ 提供植入物与外来医疗器械的处置说明书；在规定时 间内送达作为选择供应商的条件。
12
标准修订要点
第1部分：管理规范 ❖ 补充了植入物与外来医疗器械管理要求； ❖ 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理
应符合以下要求：
▪ a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、 消毒及灭菌及提前放行过程中的责任。
外来医疗器械的特点
规格多 针对性强 专业性强
外来医疗器 械的特点
更新迅速 价格昂贵
很难相互代替， 一般医院不作常 规配备，只能用 租凭方式
多用于骨创伤等植入手术
5
外来医疗器械管理的难度
❖ 国家未出台相关管理细则： ❖ 卫生行政部门缺乏监管方法： ❖ 价格昂贵，医院监临时租用，公司自行管理 ❖ 种类繁多，结构多复杂，专业性强：紧急使用，频繁流动： ❖ 管理涉及多部门多科室，相互间协调性差： ❖ 供应商不能按管理制度准时送到CSSD，处理时间长
11
用强制行业标准进行规范
❖国家卫生标准委员会医院感染控制标准专 业委员会，依据《标准管理办法》对WS 310.《医院消毒供应中心 》三部强制标准进 行了修订。
❖针对5省市植入物与外来器械管理存在的问， 在修订WS 310.《医院消毒供应中心 》三部 强制标准时，进行了较明确的、系统的、 完善的、具体的规范要求。
10
我国外来器械管理现状
❖ 提出的建议
▪ 确定植入物与外来医疗器械管理的主管部门； ▪ 明确各相关部门、科室在植入物与外来医疗器械管理
中的责任；落实标准要求对植入物与外来医疗器械由 CSSD集中处置。 ▪ 应建立对植入物与外来医疗器械的准入制度，同类产 品适当限定 ▪ 加强人员培训，取消供应商的人员跟台或上台。 ▪ 提供植入物与外来医疗器械的处置说明书；在规定时 间内送达作为选择供应商的条件。
12
标准修订要点
第1部分：管理规范 ❖ 补充了植入物与外来医疗器械管理要求； ❖ 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理
应符合以下要求：
▪ a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、 消毒及灭菌及提前放行过程中的责任。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
注意事项：
应分类清洗和消毒。
可拆卸的器械必须拆卸。
裸露的植入物必须装于专用清洗筐（架） 内。
耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗 的动力工具可采用手工清洗。
器械盒应清洗和消毒。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
3、检查和包装
按照外来医疗器械及植入物清点签收单整 理器械。
4、灭菌
器械公司应提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数。 根据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械应采
用压力蒸汽灭菌，不耐高温的可以用EO、等离子。 应进行物理、化学和生物监测以证实灭菌效果和
四、外来器械及植入物处理中 的潜在风险
外来医疗器械处理中的潜在风险
在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性 的损坏。
由于结构复杂，多沟槽，多纹路，多孔洞等特点， 给清洗带来困难，不易彻底清洗干净。
在各医院之间频繁流动使用，各医院处理器械的 条件和质量不同，其感染危险性比医院自备的手 术器械大得多。
检查清洗效果和器械功能。 根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包
装材料。 灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部
CSSD相关包内化学指示 卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两 对角。包外粘贴化学指示胶带。
包装标识应注明使用该器械的手术患者床 号、手术名称、器械品牌及名称、包装者 等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批 次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追 溯性。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应 进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械， 所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对 手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植 入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性 方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放 入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物 监测结果告知手术室。
一、相关术语和定义
什么是外来医疗器械呢？
外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、 公司租赁或免费提供给医院的可重复使用 的医疗器械，它是在普通手术器械基础上 增加的局部专项操作器械。
外来器械的特点
针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性 强、更新迅速。
一般医院不作常规配备，其中以骨科植入 性手术相应的配送器械、动力工具等最为 多见。
部分器械包超重、超大。 时间的随意性
植入物的危险因素
微生物容易繁殖 只要很少的细菌就能感染 抗菌素不容易杀灭微生物 微生物得以定植 生物膜形成
手术切口感染的相关因素
环境
物体表面 空气
物品 人
手术敷料
手术器械 医护人员
手术患者
五、外来器械的清洗消毒
1、清点签收
跟台人员的要求
外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训， 以掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部 签发“跟台证明”
跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制 度，了解手术室的基本结构、布局、流程，严格 遵守无菌技术操作。
未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间， 应按照要求存放在指定位置。
外来手术器械和植入物管理
2014-04-16
随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械 不断更新，医疗资源共享的不断推进，许 多地区成立了医疗器械租用公司。由于某 些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新， 为了节约成本，越来越多的医疗机构开始 租借器械，因此外来器械由此而生。
目录
一、相关术语和定义 二、外来器械的管理要求和流程 三、外来器械及植入物处理中的潜在风险 四、外来器械的清洗消毒 五、常见问题及解答
跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如 有违反，手术室有权拒绝其进入手术室。
三、外来手术器械的管理制度 及流程
外来手术器械管理所涉及的部门
要做好外来器械的管理，相关部门必须做 好密切配合。
我院主要涉及部门有医务部、院感科、设 备科、消毒供应中心、手术室、临床科室。
外来器械的管理制度
1. 由手术科室主任向手术室护士长和设备科提出申请、 主管院长批准后，由设备科通知器械供应商。外来器 械商资质由设备科认定，报价单及各类证书设备科备 案。外来器械厂家应相对固定，同类型的手术器械限 期1~2家，便于使用和管理。
2. 择期手术的外来器械必须在术前一日送至供应室消 毒，由供应商和当班人员共同检查清点，核对无误并 做好验收登记，以保证器械的可追溯性。
二、外来器械的管理要求
二、外来器械的管理要求
外来器械应在手术前24小时由器械供应商交消毒 供应中心回收清洗间，由消毒中心当班人员负责 清点，双方在清单上签名完成本包器械完整性的 确认，清单一式四份，白联设备科，红联供应室， 黄联手术室，蓝联供应商留存。
外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性 能正常的器械，对需要特殊清洗及灭菌的器械必 须在清洗前与消毒供应中心接收的当班工作人员 予以明确交代，否则引起的一切后果由器械商自 行负责。
CSSD与供应商共同清点、核对器械，无 误后，共同在清单上签名，作好登记，核 对信息包括：手术名称；手术患者姓名、 床号；器械的品牌、名称和数量；植入物 种类、规格、数量等。
2、清洗和消毒
器械公司应提供详细的器械清洗流程和注 意事项
CSSD严格按照卫生部CSSD相关规范要求进 行清洗、消毒。
5、医院感染管理科应定期对制度执行情况进行监督、 检查、考核。
6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让 器械商及时将器械取走。
外来器械的管理流程
手术室
临床 科室
设备科
供应室
供应商
外来器械的使用
外来手术器械包在使用时，必须经巡回护 士检查、核对、开启后传递至器械台上。 巡回护士应扫描外来手术器械包的条形码 编号，并将条形码粘贴在手术护理记录单 上背面。同时在植入物登记表上记录器械 的名称、规格、数量、厂家等信息，随病 历保存以便追溯，从而完整的记录外来器 械的使用过程。