外来器械管理制度 PPT
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外来器械
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外来器械的管理
外来器械的定义
3.6 外来医疗器械 •由医疗器械生产厂家、公司租借或免费 提供给医院可重复使用的医疗器械。
——医院消毒供应中心第1 部分: 《管理规范》
它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械
外来器械的特点
•针对性强、价格昂贵、品种繁杂、 专业性强、更新迅速。 •一般医院不作常规配备，其中以骨 科植入性手术相应的配送器械、动 力工具等最为多见。
关于由供应商直接提供骨科等 有关手术器械的管理规定
手术室---做好有关文件记录 •巡回护士与手术医师对使用植入物的病人必 须做好有关文件记录。内固定物使用后， 产品标签（由代销商或生产厂家提供标签 上注有材料规格、生产厂家、生产日期及 注册证号）附在病历手术同意书背后，对 标签的信息由主刀医生详细登记在植入性 医用材料登记表上，交手术室负责保管， 以备查证。
外来器械的管理与督察
•质量控制过程的记录与可追溯要求 •应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期 监测进行记录。 •记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和 记录的保存期应≥6个月，灭菌质量监测资料 和记录的保留期应≥3 年。
外来器械的管理与督察
卫生行政部门督察
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外来器械的管理
外来器械的定义
3.6 外来医疗器械 •由医疗器械生产厂家、公司租借或免费 提供给医院可重复使用的医疗器械。
——医院消毒供应中心第1 部分: 《管理规范》
它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械
外来器械的特点
•针对性强、价格昂贵、品种繁杂、 专业性强、更新迅速。 •一般医院不作常规配备，其中以骨 科植入性手术相应的配送器械、动 力工具等最为多见。
关于由供应商直接提供骨科等 有关手术器械的管理规定
手术室---做好有关文件记录 •巡回护士与手术医师对使用植入物的病人必 须做好有关文件记录。内固定物使用后， 产品标签（由代销商或生产厂家提供标签 上注有材料规格、生产厂家、生产日期及 注册证号）附在病历手术同意书背后，对 标签的信息由主刀医生详细登记在植入性 医用材料登记表上，交手术室负责保管， 以备查证。
外来器械的管理与督察
•质量控制过程的记录与可追溯要求 •应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期 监测进行记录。 •记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和 记录的保存期应≥6个月，灭菌质量监测资料 和记录的保留期应≥3 年。
外来器械的管理与督察
卫生行政部门督察
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医院消毒供应中心外来器械管理流程教材PPT(44张)
4.希望去污区厂家器械接收人员能加强责任心，对 工作认真负责。
厂家送件
回收
清洗
厂家取件
厂家取件
使用
配包
发放
灭菌
1.各个民族都有对星空不同的认识， 今天我 们似乎 很熟悉 西方星 座，却 忽略了 中国古 代对星 空更为 深刻的 思考。 2.把星星都划分到不同的星宿，每一 种划分 方法都 有一定 的用途 ，这体 现出中 国古代 天文学 经世致 用的特 点。 3.中国古代的占星术的占测对象都是 军国大 事，并 且与皇 权关系 密切， 对政治 、军事 活动能 有很大 的影响 。 4.古代的占星家将星宿和国州对应， 认为通 过对天 上的星 星的观 测，能 预测出 它所对 应的地 5．现代科学技术的发展，弱化了人文 精神， 这种现 象是社 会发展 不可避 免的事 情。 6．文艺复兴、宗教改革和启蒙运动极 大地促 进了欧 洲近代 的产业 革命和 技术革 命的进 步。 7．一座城市特有的城市精神可以转化 为大众 的人文 精神， 从而推 动城市 的文明 进步。 8．人文精神范畴中的道理和伦理是我 们这个 社会新 时期文 化建设 不可或 缺的重 要内容 。 9.敬老崇文的目的是为了发挥老者的 智慧和 经验， 特别是 在文明 传承中 不可替 代的作 用
七：注意事项
1.去污区清点数目时一定要核对准确 ，种类分清。 （例如：电池与电钻的灭菌方式，选择不对）
2.每个包清点完成后扫描的标识牌应放于每个包中， 跟包进清洗机清洗，这样才能有利于包装间老师的核 对，不应一起一捆跟电钻放进来，容易混淆，分辨不 清。
3.每个包不能超重，不能超过7公斤，有些包较重 应严格给予分包
钢板、螺钉
弹脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血 管外等等。
眼科
急诊外科
厂家送件
回收
清洗
厂家取件
厂家取件
使用
配包
发放
灭菌
1.各个民族都有对星空不同的认识， 今天我 们似乎 很熟悉 西方星 座，却 忽略了 中国古 代对星 空更为 深刻的 思考。 2.把星星都划分到不同的星宿，每一 种划分 方法都 有一定 的用途 ，这体 现出中 国古代 天文学 经世致 用的特 点。 3.中国古代的占星术的占测对象都是 军国大 事，并 且与皇 权关系 密切， 对政治 、军事 活动能 有很大 的影响 。 4.古代的占星家将星宿和国州对应， 认为通 过对天 上的星 星的观 测，能 预测出 它所对 应的地 5．现代科学技术的发展，弱化了人文 精神， 这种现 象是社 会发展 不可避 免的事 情。 6．文艺复兴、宗教改革和启蒙运动极 大地促 进了欧 洲近代 的产业 革命和 技术革 命的进 步。 7．一座城市特有的城市精神可以转化 为大众 的人文 精神， 从而推 动城市 的文明 进步。 8．人文精神范畴中的道理和伦理是我 们这个 社会新 时期文 化建设 不可或 缺的重 要内容 。 9.敬老崇文的目的是为了发挥老者的 智慧和 经验， 特别是 在文明 传承中 不可替 代的作 用
七：注意事项
1.去污区清点数目时一定要核对准确 ，种类分清。 （例如：电池与电钻的灭菌方式，选择不对）
2.每个包清点完成后扫描的标识牌应放于每个包中， 跟包进清洗机清洗，这样才能有利于包装间老师的核 对，不应一起一捆跟电钻放进来，容易混淆，分辨不 清。
3.每个包不能超重，不能超过7公斤，有些包较重 应严格给予分包
钢板、螺钉
弹脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血 管外等等。
眼科
急诊外科
外来器械课件PPT
02
外来器械的重要性
提高手术效率
01
02
03
减少手术时间
使用外来器械，如手术机 器人和先进的手术工具， 可以显著减少手术时间， 提高手术效率。
降低手术难度
外来器械通常设计得更为 精细和高效，能够简化手 术操作，降低手术难度。
减少并发症
通过减少手术时间和提高 手术精度，外来器械有助 于降低术后并发症的风险 。
推动技术创新
改善患者预后
外来器械作为技术创新的产物，能够 推手术操作，从而改善 患者的预后。
提高医疗质量
使用外来器械可以改善手术效果，提 高医疗质量，使患者获得更好的治疗 体验。
03
外来器械的管理与使 用
器械的验收与检查
器械完整性
01
对于使用过程中损坏的器械，应及时进行登记，以便后续维修
或更换。
维修保养
02
建立完善的维修保养制度，对外来器械进行定期的维护和保养
，确保器械的正常运转。
淘汰更新
03
对于无法维修或已过使用期限的器械，应及时淘汰更新，避免
出现安全隐患。
器械的安全使用规范
培训制度
建立完善的培训制度，确保医护人员能够正确、安全地使用外来 器械。
可降解材料
使用可降解材料制造的医疗器械能够在完成使用寿命后自然降解， 减少对环境的压力。
循环利用
通过循环利用废旧医疗器械，能够节约资源、降低成本，同时减少 对环境的破坏。
THANK YOU
远程控制技术
通过远程控制技术，医生可以在远离手术现场的地方进行 操作，提高手术的可及性和效率。
机器人辅助手术
机器人辅助手术是未来发展的重要趋势，能够实现更精细 、准确的手术操作，减少人为误差，提高手术质量。
外来器械消毒灭菌管理ppt课件
清洗
动力工具清洗
包装选择
硬质容器
皱纹纸或无纺布
复合包装
分类灭菌
特殊器械---高压蒸汽灭菌 电动工具---高压蒸汽灭菌、EO、等离子 植入物---高压蒸汽灭菌
植入物管理
生物监测
植入物须生物指示剂 为阴性方可使用
必须记录
灭菌监测
4. 4. 1. 5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监 测e 生物监测合格后，方可发放。 4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物 PCD钟加用5类化学指示物。 5类化学指示物合 格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及 时通报使用部门。 5. 8. 1. 3 压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表2 。硬质 容器和超重的组合式手术器械，应由供应商提供 灭菌参数
植入物
外来器械特点
贵
繁
骨科 外来 器械
重
多
外来器械现状
接收流程不规范 时间的随意性 器械清洁度不高 器械损坏多 包装不规范 灭菌质量不保障
外来器械员 自行完成
思考
无清洗、消毒、灭菌方式指导（租赁商不清楚， 无处寻） 超重、超大、难清洗 无时间再处理（来了就要使用） 租赁商自己清洗 无完善的灭菌监测系统（灭菌时间无验证） 无统一的管理措施
接收与记录
消毒供应中心接收人员做好外来器械接收登记记 录并与公司业务员双方当面签名确认,以便追溯 外 来器械接收单 填写项目：接收日期 、手术日期、择期手术、急 诊手术、患者姓名、病历号、手术名称 、器械名 称 、品牌 、数量 、植入物、动力器械、重量范 围、公司名称、是否备案、 供应商签名 、CSSD 人员签名
相关资料留档
外来器械与植入物的管理ppt课件
植入物的出现
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
医疗技术的发 社会现代化的 生活质量的提
展
发展
高
2
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器械概论
由医疗器械生产
定
厂家、公司租借或免费提供给医院
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
骨科手术特点
手术种类多
手术时间长
手术器械多
配合难度大
ppt课件
1
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
ppt课件
16
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器械储存
17
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
横扫干“菌” 零感染
ppt课件
谢谢观赏
25
两大难题
人员管理
使用管理
4
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器灭菌质量不保障 使用登记无追溯
A
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医疗技术的发 社会现代化的 生活质量的提
展
发展
高
2
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外来器械概论
由医疗器械生产
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厂家、公司租借或免费提供给医院
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
骨科手术特点
手术种类多
手术时间长
手术器械多
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外来器械储存
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两大难题
人员管理
使用管理
4
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外来器灭菌质量不保障 使用登记无追溯
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外来手术器械管理 PPT课件
样本：
医务部：及时审批，明确每台次手术名称、 审批者和器械处理的时间和程序并及时通 知装备部。 仓储部：在装备部备案的所有资料由仓储 部随货收集。 消毒供应室：根据卫生部《医院消毒供应 中心清洗、消毒及灭菌技术操作规范》， 结合外来手术器械的属性进行规范的清洗、 消毒、灭菌和配送。建立器械追溯系统。
什么是植入物？
于外科操作造成的或者生理存在的体腔中， 留存时间为30天或者以上的可植入型物品。
植入物的分类
人工关节
膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关
节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换；
骨折固定器材
有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系
统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、 外固定支架、髌骨爪等；
注意事项： 应分类清洗和消毒。 可拆卸的器械必须拆卸。 裸露的植入物必须装于专用清洗筐（架） 内。 耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗 的动力工具可采用手工清洗。 器械盒应清洗和消毒。
三、检查和包装 按照外来医疗器械及植入物清点签收单整 理器械。 检查清洗效果和器械功能。 根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包 装材料。 灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部 CSSD相关规范要求。
三、夜间有急诊手术，需要植入性器械怎 么办？
答：一般说来，夜间的急诊手术不会涉及 到植入性器械，如确实需要的情况下，通 知CSSD加班，严格按照程序进行器械的清 洗、消毒、灭菌。
四、如果手术已做完，生物监测才回来， 且生物监测结果不合格怎么办？
答：需要严格观察手术后患者的情况如何， 有无感染。建立良好的追溯系统，一旦出 现问题，立即查找原因，解决问题，防止 医疗纠纷，妥善处理事情。
骨科手术外来器械及植入物的安全管理PPT课件
三.外来器械及植入物术前安全管理
（三）.植入物术前注意事项： 术前医师根据手术所需通知供应商备齐手术科室所需
的各种规格型号植入物材料，填好联系单送至物质管理 部门，由专业管理人员逐项验收生产批号、产品有效期、 注册号等并登记好术前联系单。验收完毕交由供应商送 至手术室验收打包消毒。
四、外来器械及植入物术中安全管理
三.外来器械及植入物术前安全管理
三.外来器械及植入物术前安全管理
（二）.跟台人员的要求：
1.外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的 基本性能和操作方法，并由医务部签发“跟台证明” 2.跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制度，了解手术室 的基本结构、布局、流程，严格遵守无菌技术操作。 3.未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间，应按照要求存放 在指定位置。 4.跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违反，手术室 有权拒绝其进入手术室。
1.外来器械的使用 外来手术器械包在使用时，必须经巡回护士检查、核对、
开启后传递至器械台上。巡回护士应扫描外来手术器械包的条 形码编号，并将条形码粘贴在手术护理记录单上背面。同时在 植入物登记表上记录器械的名称、规格、数量、厂家等信息， 随病历保存以便追溯，从而完整的记录外来器械的使用过程。
巡回护士对一次性使用无菌手术器械进行验收，查看包 装是否完整，有无中文标识，是否在灭菌有效期内，符合要求 者方可提供给手术医师。
四、外来器械及植入物术中安全管理
2.植入物的危险因素 微生物容易繁殖 只要很少的细菌就能感染 抗菌素不容易杀灭微生物 微生物得以定植 生物膜形成
四、外来器械及植入物术中安全管理
3.植入物使用中应注意的问题 （1）.植入物应接近使用时开启，开启后尽可能减少不必要 的接触，取用安装植入物前，用无菌盐水洗涤手套上的血迹， 手术野加铺无菌巾。
手术室外来人员器械材料的管理流程PPT课件
人
.
7
• 清洗 按器械的不同类别进行清洗，选择
↓ 机械清洗或手工清洗。
检查打包 对清洗后的器械进行检查、清
控制包
点，按照规范要求打包，注意
↓ 的大小及重量。包外除7项信息齐
名、床
全外，应注明病人的科室、姓
登记本
号、手术名称，并在外来器械
.
8
SUCCESS
THANK YOU
2020/6/4
.
9
• 灭菌 根据材质的不同采取高压蒸汽灭菌 或
纺布
处理，擦去明显血迹后，用无
↓
通
双层包装由厂家人员从病员进出
道带出。 .
11
手术室外来器材准入制度
• 1、凡进入手术室的外来器材，须经 院设备科及感控办对其进行相关资 质、批件的审核，合格后才可进入。
• 2、手术室备有常用器材的厂家及器 材清单以便查对。
.
12
• 3、器材入库时，设备办检查产品规格、 批号、合格证号、灭菌方式、灭菌效 果、灭菌日期、失效日期等，符合标 准后准入。
.
14
• 7、所有器材一律由巡回护士检 查、核对、开启后传递至手术 器械台上。并在手术护理记录 单上注明植入性器材的名称、 数量、厂家等信息，且将带条 形码的合格证或灭菌指示胶带 贴于手术护理记录单上，随病 历保存，以便追溯。
.
15
谢谢大家！
.
16
SUCCESS
THANK YOU
2020/6/4
• 4、必须提供本人照片。 • 5、必须提供相关科室批准的手术室准入证。
.
4
西安市中心医院厂家人员手术室准入证
持
姓名
证
人 信
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
总结
健全外来器械的管理制度及流程,目的是杜绝因管理不当 引起医院感染,保证整个手术过程顺利,保证患者安全,幸 免因器械问题为病人造成的二次伤害,同时降低了医疗风 险为医疗安全提供有力保障。
感谢您的聆听！
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等,以便手术室及时收取与使用。
所有器材一律由巡回护士检查,核对,开启后传递到手术器 械台上,同时将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面,随病 例保存,以便追溯。
器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训课程,了 解手术室环境与无菌要求后,征得手术室同意,方可进入手 术室,每次限一人。
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌 2、能够高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭
菌
器械商提供的器械
外来器械应术前一日送供应室清洁灭菌,由配送人员送入 手术室,与手术室接包人员交接签字
急症手术物品,由器械清洗人员与外来器械商检查清点器 械,消毒员要依照植入物器械灭菌的规定进行处理,并做好 监测。
外来器械的质量是植入物手术安全的保障 器械商提供的内植物
器械商提供的包括 1、送到供应室清洗灭菌的器械(普通的钉板)
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械(关节假体)
自备器械
专家带来的器械一定要在本院灭菌,并做好登记与标记 假如带来是无菌包装的(环氧乙烷或高压蒸汽灭菌)
使用后的外来器械,洗手护士要与器械清洁人员认真交接, 点清数量并签字,包裹好后放在指定位置
一次性使用的物品
送入手术前,由器械商必须清洁外包装,并保证物品的无菌, 与有效期。
手术室不负责保管与存储器械商的物品,手术结束后经污 物通道送离手术间,交给有关器械商。关于灭菌后未用的 手术器械,经核实后撕下灭菌标签后,再交给相关器械商带 走。
外来器械管理制度
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
一 、为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广,技术要求高,且外来 医疗器械使用频率高,在各医院间流动频繁,存在严重医疗 安全隐患,因此,医院必须考虑外来器械的无菌安全。
手术患者安全永远第一。植入物本身估计是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统,如关节置换术,骨钉或者钢板, 一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人带来永久伤 害。