程序文件更改通知单
ISO9001-程序文件-变更管理控制程序
1.目的为保证生产过程中发生的各类变更能够得到效的传递与执行，使生产过程与最终要求保持一致，特制定本规定。
2.范围本规定适用于生产系统从销售、方案、设计、采购、生产、质量、服务过程中发生的所有销售信息、方案信息、工艺图纸、加工要求、检验要求、客户端需求等变更及不合格品处理所产生的情况。
3.职责3.1运营部职责负责本程序文件的起草和审核；负责本程序文件日常执行的监督；负责保证各项变更信息在公司内部的有效传递，建立变更台账跟踪变更的实施效果。
3.2各部门职责负责收集变更信息并执行已经批准的变更要求，负责实现变更处理的结果。
3.3体系管理负责人职责负责本程序文件的批准；4.定义无5.工作程序5.1变更的来源a)新的产品、过程或服务；b)工作过程、程序、设备或组织结构的变更；c)适用的法律法规要求和其他要求的变更；d)危险源、环境因素评价及控制措施的变更e)知识和技术的变更f)客户要求变更g)销售信息变更h)方案变更i)设计变更j)采购变更k)生产加工变更l)过程不合格的整改5.2变更信息的传递5.2.1产品质量相关的变更a)对各类偏差产生的变更，经各部门审批确认后，按阶段向下道流转，最终运营部进行纸质版存档备案。
b)运营部建立变更台账，确定专人负责将变更信息正确的传递给应当接受信息的人员，如：需要生产装配变更的项目，确定操作人员得到变更信息；验证文件需要变更的项目，文件人员得到变更信息。
5.2.2ESH相关变更a)对变更项目进行风险评估，并提出风险控制措施，降低对组织不利的影响，包括应对潜在的机遇，并确保其不会对职业健康安全绩效产生不利的影响。
b)变更项目需要进行变更项目申请，由主管部门进行审批，批准后传递给项目相关部门落实。
5.3变更的执行5.3.1产品质量相关变更执行：a)当市场的需求或用户要求需设计更改的，供销部、生产部部按实际要求填写《质量反馈单》由设计部门审批，方能实施更改。
b)当某种物料难以采购或有问题时，采购部门需要更换供应商时，生产部、运营部共同参与新供应商评审，进行新品试用。
文件更改通知单三篇
文件更改通知单三篇篇一：文件更改通知单编号：接收部门发文部门更改文件标题更改文件编号更改页码、行内容：年月日篇二：文件更改通知单年月日编号：QDF06-06文件名称更改标记及处理更改实施日期共张产品名称（）名称/编号第页更改原因制品处理更改前：更改后：发往部门同时更改资料会车间编制审核批准签篇三：文件更改通知单No.BG310-048A-2016-01 编号：JL／CX-01-07 烧结厂备品备件质量索赔管理办法更改文件名称文件编号BG310-048A 更改部门设备科更改内容：更改前内容：3.1设备科负责质量异议处理的归口管理，检查督促质量索赔及考核工作。
4.2.3设备科在收到质量异议后，应以最快的方式向机动能源处和设备材料部通报质量异议情况，并做好相关信息记录，留好影像资料。
4.3.3供方整改结束后，由设备材料部和设备科对整改后的备件质量进行复检，合格后方可开具验收单。
4.3.4对产品质量异议暂时无法判定，由设备材料部、设备科、供方单位共同抽样密封，送交质检部门进行检测。
如检测仍无法判定产品是否存在质量问题，由双方协商解决。
更改后内容：3.1设备科和建设公司负责质量异议处理的归口管理，检查督促质量索赔及考核工作。
4.2.3设备科在收到质量异议后，应以最快的方式向建设公司、机动能源处和设备材料部通报质量异议情况，并做好相关信息记录，留好影像资料。
4.3.3供方整改结束后，由设备材料部和设备科、建设公司对整改后的备件质量进行复检，合格后方可开具验收单。
4.3.4对产品质量异议暂时无法判定，由设备材料部、设备科、建设公司、供方单位共同抽样密封，送交质检部门进行检测。
如检测仍无法判定产品是更改页码第1，2页更改条款3.1,4.2.3,4.3.3,4.3.4修改码A/1 No.BG310-024B-2016-01 编号：JL／CX-01-07更改文件名称烧结厂备品备件管理制度文件编号BG310-024B 更改部门设备科更改内容：更改前内容：4 职责设备科是备件管理的归口管理部门。
4.2.3文件控制程序
文件控制程序1．目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系有关的文件控制，包括外来技术文件、管理文件、标准法律法规等。
3 职责3.1行政商务副总负责批准、发布质量手册和程序文件。
3.2质量部负责编制并维护《文件控制程序》，负责质量管理体系文件的归口管理；负责质量手册和程序文件的组织编制、发放、更改控制和管理；负责对文件的使用、保管情况进行监督。
3.3技术部负责公司技术文件的管理和控制，包括外来技术文件。
3.4 标准部门负责国家或行业等各种标准的收集、发放、回收和管理。
3.5 各部门负责与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4 工作程序4.1 文件分类4.1.1 质量手册为公司第一级质量管理体系文件4.1.2 程序文件汇编为公司第二级质量管理体系文件4.1.3 第三级质量管理体系文件包括：a)部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；质量记录文件等，由各部门自行保存并报行政部备案存档；有关规定、规范、办法、制度、作业指导书、指南、准则、标准，技术文件.b)其他质量管理文件：可以是针对特定项目、产品或合同编制的质量计划或其他标准、规范等，文件组成应适合于其特有的活动方式。
4.1.4第四级文件为质量管理体系运行和产品实现所要求的各种记录表格等。
4.2 文件的编号质量管理体系文件的编号规定:a)质量手册：公司名称代号-质量手册-发布年份例如：CLX/XLC-QM-2010；CLX-表示利勃海尔机械（徐州）有限公司, XLC-表示徐州利勃海尔机械有限公司，QM-表示质量手册;2010年为发布年份。
1 目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系有关的文件控制，包括外来技术文件、管理文件、标准法律法规等。
工程变更管理程序文件
工程变更管理程序文件1目的为使工程变更能完全符合客户要求及生产需求,有效控制原材料供应和产品开发生产等工程变更的风险,且使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更息,规范工程变更的管理。
2范围公司产品的开发、制造、检测等过程相关变更以及原材料供应商变化的相关变更,包括客户要求的工程变更及公司内部的工程变更。
3.权责3.1相关部门：提出<工程变更申请单>〔即ECR：Engineering Change Request；参加<工程变更申请单>评审；实施与落实<工程变更通知单>〔即ECN：Engineering Change Notification相关配合支持工作；3.2质量安全部：3.2.1审核有关产品的<工程变更申请单>,并确认是否受理变更。
3.2.2核发有关产品的《工程变更通知单》及修订相关技术文件；3.2.3确定工程变更相关物料及产品的处理方式。
负责跟踪有关产品的<工程变更通知单>的实施过程；3.2.5负责有关产品的<工程变换申请单>及<工程变换通知单>编号与台帐管理,相关文件发行、收受接管、作废。
3.3生产部：3.3.1审核有关制程条件〔包括设备、设施、工装、夹具、工艺等,下同的<工程变更申请单>,并确认是否受理变更。
3.3.2核发有关制程条件的《工程变换通知单》；3.3.3依照<工程变换通知单>修改工艺文件、操作规程等、调校生产设备及工装夹具设备等。
3.3.4负责跟踪有关制程条件的<工程变换通知单>的实施过程；3.3.5负责有关制程条件的<工程变更申请单>及<工程变更通知单>编号与台帐管理,相关文件发行、回收、作废。
3.4质量安全部：3.4.1负责对产品相关的工程变换后的产品机能检验测试。
3.4.2负责有关原材料供应商变化的工程变更效果的验证；3.5营销部：接收客户变换息；向客户传递变换息。
程序文件-工程变更控制程序
4
物料功能、性
能升级或更正缺陷；工艺更
改
可控范围内最后接单日期前3个月，不可控范围内当即通知
生产商正式通知(电子或纸面) 直接提供相关的升级报告，版本说明文件，兼容性报告，勘误表；更改后型号的品质报告和足量样品
作为新物料重新验证检查产品设计、工艺，实施必要的修改，进行充分验证 刷新数据库中的物料资料及应用开发文档更改物料系统中数据
销售中心： 负责客户要求变更申请及变更后资料样品送客户承认，变更是否需发 PCN 给客户确认。
资源部：未进入量产阶段对变更后材料要求供应商重新打样。
物控部：依 ECN 信息发出，物控需确认变更后库存品、在制品处理方式，并及时切换未生产（包括已下订单未生产）的所有订单物料变更立即导入或 ECR 中有明确规定的切入时间点。 对进入量产阶段的变更后材料要求供应商重新打样，对量产后变更后图纸及时发送供应商更新，及主导因供应商改善品质变更所发生的新物料及 ECN 变更所需要试产的物料及工单试产安排。
工程变更：是指制程辅料、工艺、包材等发生更改。
客户变更：是指客户对产品性能（SPEC）、结构、材料及包装方式等要求的变更。
供应商变更：是指供应商 PCN 要求的变更和新供应商导入及替代物料引起的变更。
4. 职责与权限
开发中心：负责主导设计，材料及客户要求变更导入，及时将变更资讯知会到相关单位。
品保中心：依工程变更执行系统 BOM 修订,变更资料及原材料样品的回收、发行与记录，稽核变更执行，变更的验证并及时反馈变更后之品质状况及品质数据的统计，确保变更能够满足产品特性要求。供应商物料 PCN 窗口。
仓库
同意需修改,修 改意见于附页
文件名称： 工程变更管理控制程序
工程变更控制程序文件
工程变更控制程序文件Engineering Change Control re文件编号/Doc No：XX-XX-XX文件版本/Doc Ed：XX生效日期/n：20XX-XX-XX文件名称：工程变更控制程序/ Engineering Change Control re更改史(REVISION HISTORY)版本/Doc Ed: XX更改日期/Change Date:原始版本/Originator: 研究资料整理更改原因/Reasons for Change: 首版目的：为了有效控制设计和生产等工程变更的风险，使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息，达到文件规范化管理，特制定本程序。
适用范围：本程序适用于XX公司生产、销售产品的设计、制造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。
相关文件：定义：1.ECR: Engineering Change Request工程变更申请单；2.ECN: Engineering Change n工程变更通知单；3.工程变更：指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更；4.同类替换：符合原设计规格的更换；5.微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更。
即“在现有设计范围内的改变”；6.紧急变更：在紧急情况下（例如：安装现场发生重大质量问题，工艺参数处于危险限值等情况，如不在短时间内处理可能导致重大安全事故、财产损失或客户丢失等情况的发生），正常的变更流程方式无法执行时。
职责：1.相关部门：负责ECR的申请与确认，并依工程部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实；2.工程部：负责工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订，并协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定；3.销售部：负责接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
6.3.5.在涉及产品材质、尺寸、外观、功能或可能影响客户使用的变更时，销售部必须提前通知客户，并征得客户同意，然后在ECR上进行会签。
文件控制程序(0001)
文件控制程序1 目的对与质量管理体系有关的文件及资料进行控制，确保各有关场所得到和使用的文件为有效版本。
2适用范围适用于公司使用的与质量管理体系有关的文件，包括适当范围的其他文件和外来文件。
3 职责3.1 技术质量部品管科负责与质量有关的管理文件的发放、回收、更改的控制和管理。
3.2 技术质量部技术科负责技术资料、技术文件、技术图纸的发放、回收、更改的控制及管理。
3.3 公司各有关部门负责本部门专用文件、资料、记录及与本部门相关的其它文件的保管。
4 工作程序4.1 文件的分类和编号4.1.1 文件的分类a. 管理文件(含质量手册、程序文件、作业指导书及管理规定)；b. 记录；（各种生产报表、产品信息情况、质量会议记录、员工培训记录等）c. 技术文件；d. 其它文件；e. 外来文件4.1.2 文件的编号完整的文件编号如下：XS/◇◇-★★★★XS ——旭双公司◇◇——文件类别代号七类，即：QM ——质量手册PD ——程序文件WI ——作业指导书（或管理规定、管理制度）RD ——记录（各种生产报表、产品信息情况、质量会议记录、员工培训记录等）TD ——技术文件OD ——其它文件ED ——外来文件★★★★是以数字表示，即在管理文件、记录的编号中，前两位“★★”代表部门代号，后两位“★★”是指文件序号。
部门代号如下：ZJ ——总经理工作部；CW ——财务部；ZZ ——制造部；SC ——市场部；CG ——采购部；QH ——企划部；ZH ——综合部；RS ——人力资源部；JZ ——技术质量部；GD ——工程动力部；在技术文件中前两位“★★”是指文件的类别标准编号；后两位“★★”是指文件序号，类别标准编号如下：GY ——工艺规程；JY ——检验规程；YC ——原材料标准；4.1.3 图纸编号分叁类：包装图纸、产品图纸和工程图纸包装图纸包括：CB—成品包装图纸产品图纸包括：工程图纸包括：4.1.4 版次和修改：A/BA为版本号以A、B、C、D……表示；B为修改次数以1、2、3、4……表示。
文件控制管理程序文件
文件控制管理程序文件XXX文件控制管理程序目的：本程序旨在对与质量体系相关的文件进行控制管理，确保使用的文件均为有效版本。
范围：适用于本公司与质量体系相关文件的控制管理，包括电子媒体的文件。
职责：总经理负责质量手册的批准和发布；管理者代表负责除质量方针目标、质量手册以外的批准及发布；各部门主管负责本部门编制和提供的文件的审核；各部门经办人员负责各类文件的编制、收集（包括外来）文件和统计，并指定兼职资料员，负责保管好本部门收到的文件，做好文件清单的记录；行政办公室负责文件的文档登记、保管、借用、更改、回收和销毁（包括外来文件）等管理工作。
工作程序：1.行政办公室负责制订文件控制管理程序，相关部门程序要求实施；2.文件控制的流程：起草或更改文件→指定授权部门→文件审核→授权部门负责文件批准→文件归档→办公室负责文件发放→使用部门或使用者按规定评审、修订、申请。
文件分类：1.质量手册：是本公司质量体系描述的纲领性文件；2.程序文件：是本公司各过程中，质量的作业技术活动应遵循的途径和方法；3.其他管理性和技术性文件（第三层次文件）：如管理性的有规章制度、管理办理、各种管理标准、工作计划、记录和报告的表示等；技术性的有产品图纸、产品标准、工艺文件和标准、检验和检测规范、作业指导书、操作法规等；4.外来文件等：国标、国家和行业的标准、国家和地方的法律法规、适用法规和标准，顾客提供的工程规范等，被本公司收集引用的文件。
文件编写导则：1.本公司的各类文件都必须有标题、编号、拟（编）写人、审核人、批准人的签名方为有效；2.文件必须要有版本、修改码和目录及最新状态清单；3.外来文件被采用必须要经过审核和批准。
作废回收处理是一个重要的环节，需要在部门或办公室内进行。
在此过程中，必须得到部门领导的认可签名，以确保流程的顺畅。
文件控制管理程序的版本为A，共14页。
在5.4.2中规定，质量手册和程序文件由管理者代表组织编写，其中质量手册由管理者代表审核，总经理批准。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
程序文件更改通知单
一、文件更改背景
为了进一步提高公司内部系统的安全性、稳定性和可靠性，我们计划对公司的程序文件进行一次更改。
此次更改将涉及到公司程序文件的更新、修复以及优化等方面，旨在确保系统的高效运行和信息的安全传输。
二、更改内容和目标
1. 更新文件版本：我们将更新一些程序文件的版本，以确保其与最新的技术和安全标准保持一致。
更新后的文件将具有更好的兼容性和性能表现。
2. 修复漏洞：在此次文件更改中，我们将修复一些已知的漏洞和问题，以提高系统的安全性和稳定性。
修复后的程序文件将减少潜在的安全隐患，确保系统的正常运行。
3. 优化性能：为了提升系统的响应速度和运行效率，我们将对部分程序文件进行优化。
优化后的文件将减少资源占用，提高用户体验和系统整体效能。
三、影响范围和预期结果
1. 影响范围：此次程序文件更改将涉及到公司内部所有使用相
关程序的部门和员工。
系统将需要在更改过程中进行短暂的停机维护，以确保更改的安全性和有效性。
2. 预期结果：通过对程序文件的更新、修复和优化，我们预计
能够提升系统的稳定性和性能表现。
用户将能够体验到更快速、更
高效的操作和数据传输，同时系统也将更加安全可靠。
四、文件更改计划
1. 时间安排：此次更改计划将于X月X日开始，预计完成时间为X月X日。
在这段时间内，系统将会暂时中断使用，因此请各部门提前做好相关准备和安排。
2. 临时停机维护：为了确保更改的安全性和有效性，我们将在
更改过程中进行临时停机维护。
停机时间将尽量在非工作时段进行，以减少对正常工作流程的影响。
3. 团队配合：为了顺利完成此次更改计划，我们将组织专业团
队进行操作和监督。
请各部门配合并提供相关协助，确保更改计划
的顺利进行。
五、注意事项和建议
1. 备份重要数据：请各部门提前备份重要数据，以避免数据丢
失或损坏。
虽然我们会尽最大努力确保更改过程的安全性，但仍建
议提前做好数据备份工作。
2. 关注通知更新：请各部门关注后续的通知更新，了解更改计
划的进展情况和可能的调整。
我们将及时发布相关通知，以保持大
家对此次更改的了解和配合。
3. 技术支持：若在文件更改过程中遇到任何技术问题或困惑，
请及时联系我们的技术支持团队。
我们将随时为您提供帮助和解答。
六、总结
此次程序文件更改是为了提升公司系统的稳定性、安全性和性
能表现而进行的。
我们希望通过此次更改能够为公司内部系统的运
行提供更好的支持和保障。
在更改过程中，我们将尽最大努力确保
安全性和有效性，同时也需要各部门的配合和理解。
感谢大家对此
次更改计划的支持，让我们一起共同努力，为公司的发展提供更好
的技术支持。
如有任何疑问或需要进一步了解，请随时与我们联系。