生产部原料药车间转正汇报

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生产部转正报告

生产部转正报告

尊敬的领导:您好!我是生产部的一名员工,自从入职以来,我一直在生产部工作,通过这段时间的学习和实践,我对生产部的工作有了更深入的了解,也取得了一定的成绩。

在此,我向您提交我的转正报告,希望能得到您的批准。

一、入职以来的工作情况1. 熟悉生产流程。

入职后,我迅速熟悉了公司的生产流程,了解了各个岗位的职责和要求。

在领导的指导下,我积极参与到生产工作中,不断学习和提升自己的业务能力。

2. 严格执行生产计划。

在生产过程中,我严格按照生产计划执行,确保生产任务按时完成。

在遇到突发情况时,我能迅速调整生产计划,确保生产进度不受影响。

3. 优化生产流程。

在熟悉生产流程的基础上,我发现了一些可以优化的环节。

经过与同事讨论和请教领导,我提出了一系列优化建议,并得到了实施。

这些优化措施提高了生产效率,降低了生产成本。

4. 质量控制。

在生产过程中,我始终将产品质量放在首位,严格按照公司质量管理体系执行。

对于出现的问题,我能够及时发现并上报,确保产品质量符合要求。

5. 团队协作。

在生产部,我积极与同事沟通交流,共同解决问题。

在团队中,我发挥自己的优势,为团队的整体发展贡献力量。

二、个人成长与收获1. 业务能力提升。

通过这段时间的工作,我的业务能力得到了很大提升。

我对生产流程、设备操作、质量控制等方面有了更深入的了解。

2. 沟通能力提高。

在与同事、领导的沟通交流中,我的沟通能力得到了锻炼和提高。

现在,我能够更好地理解他人的需求,提出合理的建议。

3. 团队协作能力增强。

在生产部,我学会了如何与团队成员协作,共同完成生产任务。

这种团队协作精神将对我今后的工作产生积极影响。

三、转正后的工作计划1. 深入学习生产知识。

在转正后,我将继续深入学习生产知识,提高自己的业务水平,为生产部的发展贡献力量。

2. 优化生产流程。

针对生产过程中存在的问题,我将不断优化生产流程,提高生产效率,降低生产成本。

3. 加强质量控制。

我将始终将产品质量放在首位,严格执行公司质量管理体系,确保产品质量符合要求。

药厂工作转正工作总结范文

药厂工作转正工作总结范文

药厂工作转正工作总结范文时光荏苒,我在药厂的试用期已经结束,即将迎来转正的重要时刻。

在这段时间里,我经历了许多挑战和机遇,也收获了不少宝贵的经验和成长。

以下是我对试用期工作的详细总结。

一、工作内容与成果在药厂的工作中,我主要负责药品生产线上的质量监控和生产流程的优化。

这是一项需要高度责任心和专业知识的任务,因为药品的质量直接关系到患者的健康和生命安全。

在质量监控方面,我严格按照相关标准和规范,对原材料、中间产品和成品进行检验和分析。

每天都会仔细检查生产过程中的各项参数,如温度、压力、湿度等,确保生产环境符合要求。

同时,对每一批次的药品进行抽样检测,包括外观、含量、纯度等指标,以保证药品的质量稳定可靠。

通过我的努力,在试用期内没有出现过因质量问题而导致的产品召回或客户投诉事件。

在生产流程优化方面,我积极参与团队的讨论和研究,提出了一些改进建议并得到了采纳。

例如,通过调整某些生产环节的操作顺序和时间,提高了生产效率,减少了废品率。

此外,我还协助引入了新的生产设备和技术,经过一段时间的调试和磨合,使生产线的产能得到了显著提升。

二、专业知识与技能的提升在药厂工作,需要具备扎实的药学知识和相关技能。

在试用期内,我通过不断学习和实践,使自己的专业水平有了很大的提高。

我深入学习了药品生产质量管理规范(GMP),熟悉了各项法规和标准,能够在工作中严格遵守,确保生产过程的合法性和规范性。

同时,我还掌握了更多的药品检验分析方法和仪器设备的操作技巧,能够更准确、快速地完成检验工作。

为了提升自己的综合能力,我还参加了一些内部培训课程和学术交流活动,了解了行业的最新动态和发展趋势。

通过与同行的交流和学习,拓宽了自己的视野,为解决工作中的实际问题提供了更多的思路和方法。

三、团队合作与沟通药厂的工作离不开团队的协作,在试用期内,我积极与同事们合作,共同完成各项任务。

在生产线上,我与操作人员密切配合,及时向他们传达质量要求和注意事项,协助他们解决生产过程中遇到的问题。

药厂转正个人工作总结范文

药厂转正个人工作总结范文

药厂转正个人工作总结范文尊敬的领导:您好!非常感谢您能给我这个机会来总结我的试用期工作,我会认真总结自己的工作情况并提出对未来工作的规划与展望。

在试用期内,我在公司药厂的工作中兢兢业业,刻苦钻研,努力做到了岗位职责的每一个环节,认真对待每一项工作。

在工作中,我加强了对产品生产流程的了解和把握,努力提高了产品的质量与产量,在工作中积极主动,以良好的工作状态和工作态度赢得了同事和领导的认可与信任。

同时,我也努力学习并提升了自己在药品生产方面的知识水平,不断提高自己的专业能力和技术水平,使自己更加适应公司对我的要求,在生产中能做到精准、高效。

此外,我还积极参加公司组织的各项培训和学习活动,不断提升自己的综合素质和专业能力,力求使自己成为一名更加优秀的员工。

在工作中,我深刻体会到了专业技术的重要性,也清楚了在工作中团队合作的价值。

在未来的工作中,我将更加重视团队合作,进一步提升自己的专业技能,不断提高自己的综合素质,争取更好地发挥自己的职业优势,为公司药厂的发展做出更大的贡献。

对于未来,我将更加努力,不断提高自己的专业水平,努力将自己培养成为一名优秀的员工,为公司创造更大的价值。

最后,再次感谢您的关心和支持,我一定会更加努力,为公司的发展贡献自己的力量!谢谢!姓名:XXX日期:XXXX年XX月XX日尊敬的领导:感谢您在近期对我的工作总结提出的肯定和鼓励,我深感荣幸而又责任重大。

在试用期间,我深刻认识到了自己在专业技术和团队合作方面的不足,并在这段时间内进行了充分的学习和提升。

在未来的日子里,我将更加注重专业技术的深造和团队协作,积极地提升自己的综合素质,力争更好地适应公司的要求,为公司的发展贡献自己的一份力量。

在试用期工作期间,我尽全力地认真学习生产流程和相关技术知识,并将知识应用于实际工作中。

通过不懈的努力,我在工作中不断完善自己并提高工作质量。

在与同事的合作中,我积极主动、配合默契,不断提升自己的团队协作能力。

车间转正工作总结范文(3篇)

车间转正工作总结范文(3篇)

第1篇一、前言时光荏苒,转眼间,我在公司车间的工作已接近尾声。

在这段时间里,我从一个对车间工作一无所知的门外汉,逐渐成长为一名熟练掌握车间各项技能的操作工人。

如今,我有幸迎来转正的机会,在此,我对过去的工作进行总结,以便更好地迎接未来的挑战。

二、工作内容1. 生产操作自从进入车间以来,我主要负责产品的生产操作。

在师傅的指导下,我逐步掌握了车间的各项生产流程和操作技能。

从最初的简单组装到现在的复杂装配,我不断积累经验,提高自己的动手能力。

2. 设备维护为了确保生产顺利进行,我积极参与设备的维护工作。

通过学习设备保养知识,我能够熟练地处理一些常见的设备故障,降低了设备停机时间,提高了生产效率。

3. 质量管理在产品质量方面,我始终坚持“质量第一”的原则。

在生产过程中,我严格执行各项质量标准,对不合格的产品及时进行返工或报废,确保产品质量符合要求。

4. 安全生产安全生产是车间工作的重中之重。

我深知安全生产的重要性,始终把安全放在首位。

在日常工作中,我严格遵守各项安全操作规程,确保自己和他人的安全。

三、工作成果1. 技能提升通过这段时间的学习和实践,我的操作技能得到了显著提高。

现在,我已经能够独立完成大部分生产任务,为车间生产做出了贡献。

2. 生产效率在熟练掌握生产流程和操作技能的基础上,我不断优化操作方法,提高生产效率。

在团队协作下,我们车间的生产效率得到了显著提升。

3. 质量控制在质量方面,我始终保持严谨的态度,严格执行质量标准。

在过去的几个月里,我们车间生产的合格率达到了98%以上,得到了客户的一致好评。

4. 安全生产在安全生产方面,我严格遵守安全操作规程,没有发生任何安全事故。

同时,我还积极参与安全培训,提高自己的安全意识。

四、工作不足1. 理论知识不足虽然我在实际操作方面取得了进步,但在理论知识方面还有待提高。

为了更好地适应工作需要,我需要在业余时间加强学习,提高自己的综合素质。

2. 沟通能力有待提高在工作中,我发现自己的沟通能力还有待提高。

车间员工2024年转正工作总结(四篇)

车间员工2024年转正工作总结(四篇)

车间员工2024年转正工作总结时光荏苒,转瞬之间,为期两个月的试用期即将画上句号。

在此期间,承蒙各位同事和领导的包容、支持和指导,我得以快速融入团队,通过不懈努力,已基本掌握了我部门的工作机制,明确了工作要点和方向,并形成了系统的工作思路。

以下是我对试用期工作情况的汇报:一、岗位职责学习根据岗位要求,我主要承担以下任务:1、执行月度生产计划,确保生产现场的顺畅运行,同时协助班长完成相关工作。

2、处理生产线的停机事件,查明原因并制定相应对策。

3、努力降低生产直接成本,严格控制生产过程中的资源浪费,并引导员工规范化作业。

4、保持和提高产品质量水平。

5、准确统计每日生产数量和质量,编制周生产统计报表。

6、积极与其他部门沟通协调,确保工作顺利进行。

7、负责员工管理与培训工作。

8、执行员工绩效考核。

9、推动现场6S管理。

二、工作能力提升在履行上述职责的过程中,我意识到管理工作的重要性,因此制定了详细的工作计划,确保工作有序、有效进行。

1、根据生产部的生产计划,明确型号和供货紧急程度,及时将计划传达至车间,并在准备不足时,与相关部门协作调整。

2、每天检查生产执行情况,确保实际进度与计划相符,发现偏差时及时与相关部门协作调整。

3、对生产中的质量和安全事故进行分析,与相关部门领导共同诊断,制定补救措施,并对生产数据进行分析,以解决存在的问题。

4、在人员管理方面,面对员工流动和新员工较多的挑战,我坚持开展培训和指导,确保新员工顺利适应岗位。

5、在产品质量方面,我们注重提高员工的质量意识,严格把控生产工序,力求实现零质量缺陷的目标。

三、工作中的问题与困惑尽管在过去的两个月中取得了一定的进步,但我也意识到存在以下不足:1、生产现场管理有待加强,物料摆放混乱,未能实现定置管理。

2、员工责任感和质量意识有待提高,我们正在通过整顿、教育和培训来改善。

3、设备管理方面,存在安全隐患和停机率高的问题,影响生产效率。

4、安全生产方面,设备安全和员工安全意识有待进一步提升。

药厂转正工作总结范文(3篇)

药厂转正工作总结范文(3篇)

第1篇一、前言时光荏苒,转眼间,我在药厂度过了试用期。

在这段时间里,我深刻体会到了药厂严谨的工作态度和团结互助的团队精神。

现将我在药厂试用期的工作情况进行总结,以便更好地为今后的工作奠定基础。

二、试用期工作回顾1. 基本情况自20XX年X月进入药厂以来,我先后在研发部、生产部、质量部等部门实习,了解了药厂的生产流程、质量控制、研发等方面的工作。

经过这段时间的学习和实践,我对药厂的整体运营有了较为全面的了解。

2. 研发部实习在研发部实习期间,我主要负责参与新药研发项目的实验工作。

在此期间,我熟练掌握了实验室的基本操作技能,如细胞培养、分子生物学技术等。

同时,我还积极参与项目讨论,为项目的顺利进行贡献了自己的力量。

3. 生产部实习在生产部实习期间,我跟随生产线上的师傅学习药品生产的各个环节,如原料处理、中间体合成、成品制备等。

通过实践,我对药品生产的工艺流程有了更深入的了解,并掌握了相关的操作技能。

4. 质量部实习在质量部实习期间,我参与了药品的质量检测工作,如原料检验、半成品检验、成品检验等。

在此期间,我熟悉了质量管理体系,掌握了相关检验标准和方法,为今后的工作打下了基础。

三、取得的成绩1. 业务能力提升在试用期内,我通过不断学习和实践,提高了自己的业务能力。

在各个部门的实习过程中,我熟练掌握了各项操作技能,为药厂的生产和质量控制工作提供了有力支持。

2. 团队协作能力增强在药厂的工作中,我充分体会到了团队协作的重要性。

在与同事们的共同工作中,我学会了倾听、沟通、协调,提高了自己的团队协作能力。

3. 工作态度积极在试用期内,我始终保持积极的工作态度,认真对待每一项工作任务。

在遇到困难时,我主动寻求解决办法,勇于承担责任。

四、存在的不足1. 理论知识有待加强在试用期内,我发现自己在理论知识方面还存在一定的不足。

为了更好地适应工作,我需要在今后的工作中加强理论学习,提高自己的专业素养。

2. 实践经验有待积累虽然我在试用期内参与了多个部门的实习,但实践经验仍需积累。

药厂转正述职演讲稿范文

药厂转正述职演讲稿范文

大家好!我是XX药厂的一名普通员工,今天我站在这里,非常荣幸能够向大家进行我的转正述职演讲。

首先,请允许我表达我对公司领导和同事们的感谢,是你们给了我这次转正的机会,让我有机会在这里展示自己的工作成果。

自加入XX药厂以来,我始终以饱满的热情投入到工作中。

在过去的试用期里,我严格遵守公司的各项规章制度,努力学习业务知识,不断提高自己的综合素质。

现将我在试用期的工作情况汇报如下:一、认真履行岗位职责,努力完成工作任务作为一名生产一线的员工,我深知自己的责任重大。

在试用期间,我始终以高度的责任心投入到工作中,严格遵守操作规程,确保生产过程的顺利进行。

在完成本职工作的同时,我还积极协助其他同事,共同完成各项生产任务。

二、加强学习,提高自身业务水平为了更好地适应工作岗位,我利用业余时间学习相关业务知识,参加公司组织的各类培训,不断提高自己的业务水平。

通过不断学习,我对药品生产过程有了更深入的了解,为今后更好地开展工作打下了坚实的基础。

三、团结协作,营造良好工作氛围在工作中,我注重与同事们的沟通交流,积极参与团队协作。

我深知,一个团结的团队才是最有战斗力的。

在试用期间,我与同事们共同面对困难,共同解决问题,共同进步。

我们相互支持、相互鼓励,共同营造了一个和谐、积极、向上的工作氛围。

四、严于律己,树立良好形象作为一名药厂员工,我深知自己肩负着保障人民群众用药安全的重任。

在试用期间,我严格要求自己,遵守职业道德,树立了良好的企业形象。

我时刻提醒自己,要以高度的责任感和使命感,对待每一项工作。

展望未来,我将继续保持敬业精神,不断提高自己的业务水平,为公司的发展贡献自己的力量。

在此,我向领导和同事们承诺:1. 严守岗位,全力以赴完成各项生产任务;2. 不断学习,提升自身综合素质;3. 团结协作,共同营造良好的工作氛围;4. 严于律己,树立良好的企业形象。

最后,请领导和同事们对我的工作给予监督和指导,我将以更加饱满的热情,投入到今后的工作中,为公司的发展贡献自己的一份力量。

2024年药厂个人试用期转正工作总结(二篇)

2024年药厂个人试用期转正工作总结(二篇)

2024年药厂个人试用期转正工作总结尊敬的领导:我非常荣幸地在贵公司度过了个人试用期,并且顺利转正为正式员工。

在这段时间里,我非常感谢公司的信任和支持,让我有机会展示自己的能力和潜力。

在试用期间,我经历了许多的学习和成长,我深刻体会到自己在工作中的优势和不足之处。

在此,我将对我的个人试用期工作进行总结,希望能够得到指导和改进。

首先,我在试用期内努力适应新的工作环境和团队文化。

作为一个新员工,我理解了需要尽快融入团队,并且积极地学习工作流程和公司制度。

我参与了团队的各项工作,与同事紧密合作,不断学习和提高自己的能力。

在这个过程中,我和团队建立了良好的合作关系和互信,积极地向他们请教和学习。

在试用期期间,我主要负责了药厂生产线的管理和调度工作。

我努力学习相关的知识和技能,积极参与工作中的各项决策和规划。

我注重与各部门的沟通和协调,确保生产线的运行顺利和高效。

我和生产人员保持密切的联系,了解他们的实际情况和需求,并及时解决问题。

在这个过程中,我逐渐提高了自己的管理能力和技巧,不断提高生产效率和质量。

此外,在试用期内,我积极参与了公司内部的培训和学习。

我主动报名参加了公司组织的各项培训课程,包括生产管理、品质控制、安全环保等方面的培训。

这些培训不仅扩展了我的知识面,也提高了我的工作能力和综合素质。

我将所学到的知识运用到日常工作中,取得了良好的效果。

在试用期间,我也意识到了自身的不足之处。

首先,我发现自己在人际交往方面还需要提高。

虽然与同事的合作非常愉快,但是我在与他人沟通时还欠缺一些灵活性和主动性。

其次,我培养了自己的计划和组织能力,但在一些突发情况下还需要更快的反应和决策能力。

这些不足之处提醒我需要进一步改进和提高自己,在工作中更加积极主动地解决问题和迎接挑战。

最后,我要感谢公司给我提供了一个良好的平台,让我有机会展示自己的能力和潜力。

公司的工作氛围和团队精神深深影响着我,使我更加努力地工作和成长。

在接下来的工作中,我将认真对待每一个工作任务,积极学习和进步,为公司的发展贡献自己的力量。

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生产部原料药车间转正汇报【一】:原料药车间的工艺设计体会原料药车间的工艺设计体会摘要本文以原料药车间设计为例,介绍了其工艺设计的一些思路和体会。

关键词原料药车间《药品生产质量管理规范》(GMP)原料药GMP生产指南(ICH-Q7A)以及FDA、WHO相应的原料药GMP生产指南中均明确指出原料药的生产从原料药起始物料引入工艺过程开始就应按GMP要求加以控制。

如控制物料的交叉污染、控制粉尘的产生、保证清洁生产等。

而国内《药品生产质量管理规范》(98修订版GMP)关于原料药精制、干燥、包装的生产做了详尽的规定,但对其前面的合成反应、分离等生产过程未做过多描述。

因此这是目前对原料药车间设计应首要考虑的新要求。

一、原料药车间的生产特点原料药车间的生产的主要特点为在其生产过程中具有的高危险性、高污染性、高毒害性以及生产环境的洁净性。

高危险性几乎所有的原料药生产均使用大量的有机溶媒,反应过程中通常拌有高温或高压。

大多数的有机溶媒具有易燃、易爆的特性,在生产过程中有机溶媒的挥发或沉积在地面,生产过程中稍有操作不当或设计本身存在缺陷,便具有产生爆炸或火灾的高危险性。

高污染性、高毒害性原料药的生产过程中同时还会用到有腐蚀性的化工原料(如强酸、强碱等),这些化工原料不仅对设备、设施有强烈的腐蚀性,同时对人体也有极大的危害;原料药合成反应过程中产生的污水、废水对土壤、水体均有很高的污染性。

使用的部分有机溶媒还具有有毒、有害的特性,其挥发排至空中会对大气产生污染,并直接危害操作人员;其液体排入地下直接污染水体和土壤,而有些溶媒对土壤的污染甚至是永久性不可逆转的,给人们的生活环境会带来极大的危害。

生产环境的洁净性原料药的生产还具有与其它医药或化工中间体生产不同的独特性质,就是其精制、干燥、包装生产环境的空气有洁净度级别要求。

并且法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药与非无菌原料药生产环境的空气洁净度级别要求也不同,98修订版GMP中对此有严格的要求。

二、原料药车间的设计要点根据原料药的生产特点,了解其生产过程中的主要特性后,其车间的设计要点为尽可能降低生产过程中的高危险性,减少生产过程中的高污染性和高毒害性,保证车间生产环境的洁净性。

主要体现如下劳动安全卫生的设计要点1平面布置要合理分区,将有安全隐患或有毒有害区域集中单独布置,并采取有效的防护措施,以达到生产安全卫生的要求;如将易燃、易爆的区域集中设置并与其它区域用防爆墙隔离,区域内做好良好的通、排风系统及电气报警系统;将有空气洁净度级别要求的精烘包区域与合成反应区域有效隔离,以保证生产环境的洁净要求。

2对有安全隐患或有毒、有害的车间液体中转罐或周转罐,相对集中布置在车间外,并采取相应的防护措施;如设置罐内氮气保护系统与车间监控系统连锁,防止液体泄漏产生火灾和爆炸的伤害以及有毒液体泄漏对人身体的危害;同生产部原料药车间转正汇报【二】:原料药车间的设计生产部原料药车间转正汇报。

典型原料药车间的设计要点原料药GMP生产指南(ICH-Q7A)以及FDA、WHO相应的原料药GMP生产指南中均明确指出原料药的生产从原料药起始物料引入工艺过程开始就应按GMP要求加以控制。

如控制物料的交叉污染、控制粉尘的产生、保证清洁生产等。

而国内《药品生产质量管理规范》(98修订版GMP)关于原料药精制、干燥、包装的生产做了详尽的规定,但对其前面的合成反应、分离等生产过程未做过多描述。

因此这是目前对原料药车间设计应首要考虑的新要求。

1 原料药车间的生产特点原料药车间的生产的主要特点为在其生产过程中具有的高危险性、高污染性、高毒害性以及生产环境的洁净性。

1 高危险性几乎所有的原料药生产均使用大量的有机溶媒,反应过程中通常拌有高温或高压。

大多数的有机溶媒具有易燃、易爆的特性,在生产过程中有机溶媒的挥发或沉积在地面,生产过程中稍有操作不当或设计本身存在缺陷,便具有产生爆炸或火灾的高危险性。

2 高污染性、高毒害性原料药的生产过程中同时还会用到有腐蚀性的化工原料(如强酸、强碱等),这些化工原料不仅对设备、设施有强烈的腐蚀性,同时对人体也有极大的危害;原料药合成反应过程中产生的污水、废水对土壤、水体均有很高的污染性。

使用的部分有机溶媒还具有有毒、有害的特性,其挥发排至空中会对大气产生污染,并直接危害操作人员;其液体排入地下直接污染水体和土壤,而有些溶媒对土壤的污染甚至是永久性不可逆转的,给人们的生活环境会带来极大的危害。

3 生产环境的洁净性原料药的生产还具有与其它医药或化工中间体生产不同的独特性质,就是其精制、干燥、包装生产环境的空气有洁净度级别要求。

并且法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药与非无菌原料药生产环境的空气洁净度级别要求也不同,98修订版GMP中对此有严格的要求。

2 原料药车间的设计要点根据原料药的生产特点,了解其生产过程中的主要特性后,其车间的设计要点为尽可能降低生产过程中的高危险性,减少生产过程中的高污染性和高毒害性,保证车间生产环境的洁净性。

主要体现如下1 劳动安全卫生的设计要点1 平面布置要合理分区,将有安全隐患或有毒有害区域集中单独布置,并采取有效的防护措施,以达到生产安全卫生的要求;如将易燃、易爆的区域集中设置并与其它区域用防爆墙隔离,区域内做好良好的通、排风系统及电气报警系统;将有空气洁净度级别要求的精烘包区域与合成反应区域有效隔离,以保证生产环境的洁净要求。

2 对有安全隐患或有毒、有害的车间液体中转罐或周转罐,相对集中布置在车间外,并采取相应的防护措施;如设置罐内氮气保护系统与车间监控系统连锁,防止液体泄漏产生火灾和爆炸的伤害以及有毒液体泄漏对人身体的危害;同时对低温液体贮罐、高温液体贮罐也应采取相应的保温、控(降)温防护措施,如夹套冷却系统和贮罐顶部喷淋系统。

3 对有高压安全隐患的反应罐或气体钢瓶,应采取安全阀超压泄放措施,以达到生产安全的要求。

4 对生产所产生的直接排放会对人体产生有毒危害的固体或液体残渣,应集中收集后加以焚烧并高空排放。

2 环境保护的设计要点1 生产车间产生的各种对大气产生危害的尾气不应直接排放至车间或大气,设计应考虑使其进入不同的尾气收集系统,通过采取低温冷凝措施后加以回收再利用。

2 生产车间产生的各种对土壤、水体产生危害的废液,设计时应尽可能避免采取明沟直排的形式(明沟的设置会使比空气重的挥发性溶剂气体积聚在沟底,给生产车间带来易燃、易爆的安全隐患),而应该采用管道排放形式对不同性质的污水收集,并进入车间各自的预收集系统,然后由厂区的地上式管道输送系统送入厂区的集中式污水处理站分别处理,达标后排放。

3 生产车间产生的各种有害废渣,不应随处丢弃或无处暂存、无处处理,设计应考虑先在车间内收集、暂存,并在厂区内设置集中的废固室外堆场或焚烧区,就近焚烧、捕尘吸收后再高空排放,以减少废渣直接排放对环境的污染。

4 生产车间的母液收集,设计时应尽可能突破传统的地埋式收集系统(长期的运行埋地式贮罐的泄露会对地下水体和土壤产生污染,而且泄露无法随时预见),而应该采用新颖的地上式母液收集系统,以避免母液对土壤或地下水体的污染。

5 生产车间的反应罐系统,不论反应本身是否需要回流,只要反应有高温加热或反应大量放热,设计时都应该考虑冷凝回流系统,以减少有机溶媒的挥发。

3 GMP实施及清洁生产的设计要点生产部原料药车间转正汇报。

原料药生产车间的设计不仅要考虑劳动安全及环境保护的要求,同时也要满足原料药GMP的要求。

目前国内大多数原料药生产厂及设计人员对原料药最后的精制、烘干、包装等的GMP要求比较重视,而对原料药生产的前期GMP要求没有充分的认识,其实从原料药起始物料引入工艺过程开始就应按GMP要求加以控制,因此1 在生产车间的布置中,设计不仅要考虑原料药精制的GMP要求,同时也应该考虑原料药合成反应的GMP要求,即在原料药的合成反应区也应该设置相对独立的原辅料(或化工原料)存放区,反应中间体的干燥存放区等,已避免物料的交叉污染。

2 在生产车间人净的设置中,不仅要按GMP要求设置精烘包人员的人净设施,原料药合成反应岗位的人员也应该考虑统一的更衣及淋浴系统,并且在设计时尽可能考虑精烘包人员与合成反应岗位的人员分开进入各自的生产岗位(尤其是无菌原料药的人净设置),以减少人员的交叉污染。

3 原料药车间生产的另一大特点是公用系统使用复杂,既有不同温度要求的冷媒系统,也有蒸汽和不同温度的热源系统,设计时应该充分考虑节能降耗,符合清洁生产的要求比如对冷冻水(7℃~12℃)系统,设计时可以考虑冬天用循环水系统,而夏天则用冷冻水系统的单一冷却水系统模式,以使两套水系统共用同一套管路,通过阀门实现切换,有效地节省能源及减少管路的布置。

4 对车间的蒸汽凝水系统,设计时应考虑回收再利用。

3 典型的原料药车间的平面布置典型的原料药车间的平面布置有如下三种形式“一”字形布置,“L”字形布置,“U”字形布置,详见图1、图2、图3。

三种平面布置均按工艺流程顺序及人、物明确分流的原则设计,每种布置都按照上述设计要点设置了功能区域,但各自有自己的特点一”字形的平面布置,车间外观比较齐整,但车间外有突出的溶媒暂存区域及污水收集系统,对厂区的总体规划有一定的影响,而且由于合成反应区域的宽度通常不宜太宽(太宽不利于区域的防爆泄爆的处理及人员的安全疏散),为满足生产需要所以车间设计必然会变成细长型,对厂区的要求较高;“L”字形布置和“U”字形布置可以解决上述不利影响,但其车间的外观有一定的局限,而且因为“L”形和“U”形,在平面设计中车间的公用系统及辅助部分会设置在“L”字及“U”字的突出端,距离使用点较远,增加了系统的管路长度。

因此在具体的设计中应综合考虑不同的影响因素,选用不同的布置形式,甚至可以将不同的形式加以融合,但无论采用何种布。

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