材料一致性控制分析技术及相关案例介绍
对中国相关原材料出口限制措施案的分析
贸易壁垒增加
中国相关原材料出口限制 措施可能导致其他国家采 取类似的出口限制措施， 增加全球贸易壁垒。
不公平竞争环境
出口限制措施可能导致不 公平竞争环境，使得一些 国家的企业处于不利的竞 争地位。
技术封锁
某些国家可能会利用出口 限制措施来封锁关键技术 或资源，阻碍中国的发
美国政府还通过技术封锁来限制相 关原材料的出口。例如，禁止向中 国企业提供与美国技术相关的软件 和设备等。
02
出口限制措施的合法性分析
出口限制措施与世贸组织规则的一致性分析
总结词
根据世贸组织规则，各成员国应当确保其出口限制措施与世 贸组织规则保持一致，否则可能会被认为是不公平的贸易做 法并受到其他成员国的反对。
VS
详细描述
在分析中国相关原材料出口限制措施对其 他成员国的影响时，需要考虑该措施是否 对其他成员国的产业、就业等方面产生了 不公平的影响，以及是否违反了世贸组织 的规则和原则。如果该措施对其他成员国 产生了不公平的影响，可能会引起其他成 员国的反对或诉讼。
03
出口限制措施的合理性分析
出口限制措施与国家安全关系的分析
结论：在出口限制措施与国家安全关系方面，中国相关原材料出口限制措施案的出台是基于国家安全战略的考虑，旨在保护 国内关键资源和产业安全，防范潜在风险。
随着全球贸易保护主义的加剧，各国纷纷采取了各种出口限制措施以保护本国利益。中国作为全球最大的原材料出口国之一 ，其出口的原材料对许多国家具有重要意义。然而，一些国家对中国原材料的依赖性较高，使得中国在出口方面具有较大的 优势，因此中国政府采取了相应的出口限制措施，以平衡国内外的经济和政治利益。
口管制措施。
2021年，美国商务部对相关原 材料的出口管制措施进行了修订
质量控制技术创新案例分享
质量控制技术创新案例分享在当今竞争激烈的市场环境中，企业想要立于不败之地，除了不断提升产品质量外，还需要不断创新质量控制技术。
本文将通过分享一些质量控制技术创新案例，探讨如何借助技术创新提升产品质量，提高竞争力。
1. 质量管理系统数字化升级一家生产传统产品的制造企业意识到传统的质量管理手段已经难以适应快速发展的市场需求，于是他们将质量管理系统进行数字化升级。
通过在生产过程中引入物联网技术，实现对生产环节的实时监控和追溯，有效提高了产品的质量可控性和生产效率。
2. 智能机器视觉应用一家电子产品生产企业引入了智能机器视觉技术，用于产品检测和质量控制。
通过在生产线上安装智能相机，实现对产品外观和尺寸的自动检测，提高了产品检测的准确性和速度，大大降低了人工检测成本。
3. 人工智能质量预测一家汽车零部件制造企业利用人工智能技术进行质量预测，通过分析历史质量数据和生产过程数据，建立起质量预测模型。
该企业可以提前预测出可能出现质量问题的产品批次，及时进行调整和改进，降低了产品质量风险。
4. 3D打印质量控制一家航空航天制造企业利用3D打印技术来生产部分零部件，但是由于3D打印的工艺复杂性，对质量控制提出了挑战。
为此，他们引入了独家开发的3D打印质量控制系统，通过实时监测打印过程中的参数和数据，确保打印出的零部件符合质量标准。
5. 大数据分析优化生产工艺一家制造业企业利用大数据分析技术，对生产过程中的关键参数进行监控和分析，发现了一些影响产品质量的隐性因素。
通过优化生产工艺和调整生产参数，该企业成功提高了产品质量和生产效率。
6. 虚拟现实培训质量控制人员一家电子产品制造企业为提高质量控制人员的技能水平，引入了虚拟现实技术进行培训。
通过虚拟现实仿真环境，质量控制人员可以进行真实场景的操作练习，提升了他们的质量控制能力和速度。
7. 云端质量管理平台一家跨国制造企业将全球各地的生产基地连接到一个云端质量管理平台上，实现了全球范围内的质量管理和监控。
DCS系统在玻璃制造中的应用案例
DCS系统在玻璃制造中的应用案例玻璃作为一种常见的建筑材料，广泛应用于建筑、汽车、电子等领域。
为了提高玻璃制造工艺的精度和效率，降低生产成本，DCS（分散控制系统）被引入并广泛应用于玻璃制造过程中。
本文将介绍一些DCS系统在玻璃制造中的应用案例，并分析其作用和优势。
1. 玻璃熔化控制在玻璃制造的初期阶段，砂、苏打灰、石灰石等原料需经过高温熔化，形成熔融玻璃液。
DCS系统通过控制熔化炉内温度、氧化还原条件等参数，实现对熔融过程的自动化控制。
系统不仅可以确保熔化过程的稳定性和一致性，还可以根据产品要求进行在线调整，提高产品质量和批次一致性。
2. 温度控制玻璃制造过程中，涉及到多个环节的温度控制，如熔化、成型、退火等。
DCS系统通过传感器采集温度数据，并根据预设的控制策略对温度进行调节。
系统可以实现精确的温度控制，有效降低温度波动带来的产品变异性，提高产品的均匀性和质量稳定性。
3. 流程控制玻璃制造涉及到多个工艺环节和设备，如熔化炉、铝池、成型机等。
DCS系统通过实时监测和控制各个设备的状态和工艺参数，实现整个制造过程的流程控制。
系统可以自动调整设备操作参数，确保工艺的稳定性和准确性，从而提高生产效率和产品质量。
4. 数据采集与分析DCS系统可以对生产过程中各个环节的数据进行实时采集和记录，并将数据存储于数据库中。
通过数据分析和统计，生产管理人员可以及时了解生产过程中的关键指标，如温度、压力、浓度等，从而可以调整和改进工艺参数，提高生产效率和产品质量。
5. 故障诊断和预警DCS系统通过对生产过程的实时监测和数据分析，可以实现故障诊断和预警功能。
一旦发现生产过程中存在异常或故障，系统会发出警报，并提供相关的故障信息给操作人员，以便快速采取措施进行修复。
这有助于降低因故障引起的生产停机时间，提高制造过程的稳定性和可靠性。
综上所述，DCS系统在玻璃制造中发挥着重要的作用。
通过自动化控制、数据采集和分析等功能，DCS系统能够提高玻璃制造工艺的精度和效率，降低生产成本，并提高产品的质量稳定性和一致性。
仿制药质量一致性评价工作介绍
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03
市场挑战
目前仿制药市场竞争激烈，一些企业为了追求利润，可能会忽视药物质
量，这需要加强市场监管，维护市场秩序。
加强监管与政策支持
完善监管制度
建立健全仿制药质量监管制度，明确监管职责和流程，加强对仿 制药生产、流通等环节的监管力度。
强化政策引导
制定和实施有利于仿制药质量提升的政策，如给予技术创新支持、 优惠贷款等，鼓励企业提高仿制药质量。
国际通行评价标准
参考国际药品监管机构发布的评价标准，如美国FDA、欧 洲EMA等，确保仿制药质量一致性评价工作与国际标准接 轨。
国家指导原则
遵循国家药品监管部门制定的仿制药质量一致性评价指导 原则，确保评价工作符合国家政策要求和监管方向。
技术规范与操作指南
制定详细的技术规范和操作指南，指导企业、研究机构开 展仿制药质量一致性评价工作，确保评价结果的科学性、 准确性和可靠性。
环节上的一致性。
评价过程中的关键点
严格遵循评价标准
数据真实可靠
确保评价过程中严格遵守国家相关法规和 指导原则，保证评价的公正性和客观性。
确保评价过程中所涉及的数据真实可靠， 防止数据造假和篡改。
风险控制
与监管部门沟通
对评价过程中可能出现的风险进行预测和 控制，确保评价工作的顺利进行。
保持与评价监管部门的密切沟通，及时汇 报评价进展，确保评价工作符合监管要求 。
质量一致性评价方法
药学等效性评价
通过比较仿制药与原研药在理化 性质、生物利用度等方面的相似
性，评估其药学等效性。
临床等效性评价
通过临床试验，评估仿制药与原 研药在治疗效果、安全性等方面
口服固体制剂仿制药一致性评价处方工艺研究存在的问题和案例分析
口服固体制剂仿制药一致性评价处方工艺研究存在的问题和案例分析北京2019年11月仿制药：具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的药品。
替代原研药品经济意义社会意义仿制药一致性评价提高我国仿制药的整体质量行业发展结构调整保障用药一致性评价品种的特点丰富的生产和临床使用经验•2017年9月正式开始仿制药一致性评价的受理•2018年10月仿制药一致性评价沟通交流讨论会发现•药学发补率＞70%•工艺部分问题明显增多总结•近一年的积累•100余份资料的审评沟通•各种形式的沟通交流•咨询和答疑•后续的审评进步•研发和生产水平提高•申报资料更加完善•审评技术和效率提高目标•全面提高仿制药的质量•与国际先进水平接轨发现•药学发补率＞70%•一补相当/二补•工艺部分问题明显增多•新的问题总结•近一年的积累100余份资料的审评•两年来受理1500+沟通•各种形式的沟通交流•咨询和答疑•后续的审评•补充意见的沟通•工艺、质标准文件进步•研发和生产水平提高•申报资料更加完善•审评技术和效率提高•整体改善•关注细节目标•全面提高仿制药的质量•与国际先进水平接轨•进一步提升一致性评价工作的质量和效率二、药学研究技术支持性文件化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）（2016年第120号）普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（2016年第61号附件1）普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（2016年第61号附件2）以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则（2016年第61号附件3）人体生物等效性试验豁免指导原则（2016年第87号）总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告（2016年第80号）已颁布的药学研究指导原则ICH系列指导原则FDA、EMA、WHO发布的个药指南申报资料2016年第120号概要药学研究体外评价体内评价三、问题与案例三、问题与案例原料药的控制细化工艺描述关键工艺参数和中间体控制验证资料、批生产记录等与申报资料的一致性要求补充资料的品种中约90%涉及处方工艺问题基本要求：•历史沿革•批准及上市情况•自评估报告•临床信息及不良反应•最终确定的处方组成及生产工艺情况•生物药剂学分类•上市后相关变更：变更事项、证明文件•变更前、后处方工艺主要变化及原因•说明关联变更情况（一）概要（二）药学研究资料—7.信息汇总表基本要求：•7.（2.3.P）制剂药学研究信息汇总表•一致：8号资料、电子提交版•详略得当：区别于8号资料保留关键信息•体外评价部分建议适当涵盖（二）药学研究资料—8.药学申报资料基本要求：•选择：国家局公布22批/1899品规•提供基本信息–生产企业名称、批号、规格等–获得途径及证明文件（包括批准信息、药品说明书、购买发票、赠送证书以及参比制剂实样、标签图片等）•先确定再研发申报•关于在审化学仿制药参比制剂有关事宜的通知（20190805）•尽可能获得生产厂地址•总公司/持证商/生产厂的证明围绕处方工艺和质量提供证明文件•企业信息、来源、数量等应与证明文件相符•药片或胶囊的照片，外观特征基本要求：•把被仿品研究透–说明书、专利、公开审评报告等–适应症、作用机制、用法用量–外观、尺寸、颜色–处方组成（功能性辅料）、生产工艺（特殊的、关键的工艺技术）、包材–质量考察：有关物质、溶出/释放行为、含量、崩解时限/现象、硬度、……粒度分布、比表面积、粘度、沉降体积比、再分散性、……•目标质量属性关键质量属性关注细节基本要求：•明确剂型•单位剂量产品的处方组成•各成分的作用和执行标准•过量加入•去除溶剂•说明包装材料或容器•原料药：“以…计”、折算方式•辅料型号•粘合剂/润湿剂明确用量范围•包衣粉组成、空心胶囊组成•无苯油墨•瓶和板装共存（二）药学研究资料—8.1 剂型与产品组成（二）药学研究资料—8.2 产品再评价研究基本要求：•8.2.1.（3.2.P.2.1）处方组成–8.2.1.1.（3.2.P.2.1.1）原料药–8.2.1.2.（3.2.P.2.1.2）辅料•8.2.2.（3.2.P.2.2）制剂的再研发（适用于处方、工艺有改变的品种)–8.2.2.1.（3.2.P.2.2.1）处方再研发–8.2.2.2.（3.2.P.2.2.2）生产工艺再研发基本要求：•原料药关键理化特性与制剂生产及制剂性能相关性•原辅料相容性研究资料•辅料选择合理性•粒度、晶型、溶解性、吸湿性、流动性、杂质、稳定性、……（二）药学研究资料—8.2.1 处方组成基本要求（处方）：•提供处方改变的研发过程和确定依据–文献信息–研究信息（处方设计、筛选、优化、确定）–辅料种类和用量依据–主要变更原因及支持依据–过量投料（二）药学研究资料—8.2.2 制剂的再开发基本要求（工艺）：•详细的工艺研究资料–描述主要变更–工艺变更思路、设计、指标、结果–放大过程–批分析汇总•实验数据支持结论•确定的处方工艺与实验结论一致基本要求：•8.3.1.（3.2.P.3.1）生产商•8.3.2.（3.2.P.3.2）批处方•8.3.3.（3.2.P.3.3）生产工艺和工艺控制•8.3.4.（3.2.P.3.4）关键工艺步骤和中间体的控制•8.3.5.（3.2.P.3.5）工艺验证和评价（适用于工艺有改变的品种）•8.3.6.（3.2.P.3.6）临床试验/生物等效性（BE）样品的生产情况•生产工艺信息表基本要求：•生产商的名称（全称）、地址、电话、传真。
质量控制要点及案例分析
纠正措施
案例四：
06070037-1 红芙蓉小盒 问题
原因分析 临时措施 烫金工序第5联烫金版走位 ，5万个小盒超出质量 标准允许范围 版走位未及时发现 特许放行 1、机台自检要注意隐蔽的质量问题； 2、IPQC一定要按项目清单上的要求抽检，特别 是较为隐蔽的质量问题。
纠正措施
SQE制订 纠正措施
IQC检验?
Y
原材料入仓
续二
印刷机台 批量生产
技术部/QE 现场改善
N
IPQC确认？
IPQC主任 通知停机
IPQC巡检？
N
印刷机台 生产调试
Y
N
IPQA检验？ Y 标识正品板 续三 彩盒部质量 控制流程 标识次品板
彩盒部质量 控制流程
IPQA抽检大张 填写检验报告
确定主要 缺陷项目
4.3 掌握不同产品的工艺要求
目前，我司有胶印，丝印，移印以及成熟的印后加工工 艺，各工序加工精度不同，导致在质量控制标准方面存在一 定的差异。 例如： 1.有些印品在连机过油与分机过油后表面光亮度存在一 定的差异； 2. 套烫与无套烫产品误差标准的差异。
4.4 不同客户的品质要求
注：标
为客户特别关注的项目
4.1 了解公司质量标准
质量标准是质量工程处根据客户的要求以及公司的 工艺所能达到的水平而专门制定的一套标准,并分类编制 了通用操作指引、各岗位分产品检验项目清单、产品限 度样板册等，它是 IPQC、IPQA、 QC及OQA检查作业 时的唯一标准。
在批量生产之前，品控人员及机台人员必须首先熟 悉公司的质量标准，做到有章可循，以便生产出品质优 良的印品。
次品板
模切工序加工
大张检测 机检验? 正品板
如何运用STMR_提升轮胎制造的一致性
品牌·管理BRAND / MANAGEMENT如何运用STMR提升轮胎制造的一致性作者 史密斯（苏州工业园区）企业管理服务有限公司 李永近年来，中国轮胎行业面临的形势极其严峻，称得上内忧外患。
外患是指国际市场贸易壁垒频频出现，内忧则是材料价格上涨，环保要求趋严。
更有甚者，中国作为轮胎生产大国，但中国消费者对民族品牌轮胎的品牌信任度极低，世界一流外资轮胎品牌的品牌形象店和专卖店遍布全国，不管是一线城市还是三四线城市随处可见，而中国品牌轮胎的形象店和专卖店却屈指可数。
前不久，我们做了一个100人左右的小调查，有7成消费者对中国品牌轮胎品质表示不信任。
短期的市场份额和占有率，可以通过市场营销等手段完成目标，但长期的市场是依赖于产品的品牌信任度和稳定的品质，因此，当前的一项重要工作是提升中国民族品牌轮胎的品质。
什么才是导致轮胎品质差距根本原因呢？是技术吗？当今中国轮胎行业研发能力迅速成长，要说在高精尖新产品和竞赛轮胎存在巨大差异，那是毫无疑问的，但对民众日常生活所使用的轮胎而言，产品设计同质化越来越明显。
近年来，经常会在国际轮胎杂志上看到对中国民族品牌轮胎性能给予高度评价，各项性能测试也不输于国际一流的大牌品牌；是制造设备吗？近10年来，中国轮胎制造设备的更新日新月异，各大民族品牌工厂内不断涌现高端大气上档次的制造设备，有些工厂设备高端到足以让国际一流品牌企业羡慕和嫉妒；是企业文化吗？精益求精的品质观念和顾客至上的服务意识是提升品牌信任度和质量满意度的基础，这种企业文化靠企业主和公司高层去营造、去推进，必须自己充分认识，才能孤注一掷的去优化改进。
那导致轮胎品质差距的根本在哪里呢？史密斯轮胎工作小组及质量团队在与中国近20家轮胎企业交流、咨询和审核过程中，最大的感受是缺少系统的制造过程管理方法。
一、STMR由来和运用目的STMR（Smithers Tire Manufacture Assessment Requirement）由史密斯轮胎工作小组和史密斯SQA质量专家历时2年多的时间精心打造。
《半导体制造过程的批间控制和性能监控》随笔
《半导体制造过程的批间控制和性能监控》读书札记目录一、内容描述 (2)1.1 背景介绍 (2)1.2 研究目的与意义 (3)二、半导体制造过程概述 (4)2.1 半导体制造流程 (6)2.2 每个阶段的工艺要点 (7)三、批间控制的重要性 (9)3.1 影响产品质量的因素 (10)3.2 如何实现有效的批间控制 (11)四、性能监控在半导体制造中的作用 (12)4.1 性能监控的定义与目的 (13)4.2 监控方法与技术 (15)五、批间控制和性能监控的策略与技术 (16)5.1 控制策略 (18)5.2 监控技术 (19)5.2.1 预测性维护 (21)5.2.2 实时监控系统 (22)六、实际案例分析 (23)6.1 国内外半导体制造企业的案例 (25)6.2 案例分析 (26)七、挑战与未来趋势 (27)7.1 当前面临的挑战 (28)7.2 未来发展趋势与展望 (30)八、结论 (31)8.1 研究成果总结 (33)8.2 对未来研究的建议 (33)一、内容描述《半导体制造过程的批间控制和性能监控》是一本深入探讨半导体制造领域中质量控制与性能监测的重要著作。
本书通过对半导体制造过程的全面剖析，揭示了批间控制的关键性和性能监控的重要性。
本书共分为七个章节，详细阐述了半导体制造过程中从原材料到最终产品的全方位控制策略。
“批间控制”主要介绍了如何在生产过程中确保产品质量的一致性和稳定性，通过精确的工艺参数控制、严格的质量检测以及有效的设备维护，实现了对制造过程的全面监控和管理。
“性能监控”则侧重于评估半导体产品的性能指标，包括电学性能、光学性能和机械性能等，并通过实时数据采集和分析，及时发现潜在问题并采取相应措施，确保产品在满足性能要求的同时，也符合质量标准。
1.1 背景介绍随着信息技术的飞速发展，半导体作为现代电子产业的核心组成部分，其制造工艺和技术水平日益受到重视。
半导体制造是一个高度复杂且精细的过程，涉及多个环节和多种材料，任何环节的微小变化都可能影响到最终产品的性能和质量。
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(4) 待 测 产 品 /材 料 与 标 准 谱 图中产品/材料的一致性评判。
2 相关案例
未开展一致性分析前， 对产 品使用材料的一致性主要依靠材 料供应商的声明和再次检测和对 比材料的特性。 开展一致性分析 技术， 将筛选出的合格材料的指 纹谱图储存在数据库中， 需要进 行一致性确认时， 不必重新测试 材料的特性， 只需获取少量材料 进行谱图分析， 将谱图和数据库 中的谱图进行比较分析就可进行 一致性判断。 该方法省时、 省力、 准确性高， 为产品一致性控制提 供了一种先进、 可靠的技术支持。
(4) 高分子材料的改变一般会 导致比重 （或密度） 的变化。
利用上述谱图特性， 制定的 快速检测评价方法就是一致性分 析技术。 1.2 一致性谱图建立过程
(1) 工厂通过各种型式试验筛 选出符合要求的产品/材料；
(2) 对 合 格 产 品 /材 料 进 行 红 外[2]、 热重[3]、 差示扫描量热[4]等分 析， 建立标准图库；
1 一致性分析技术介绍
1.1 技术原理 (1) 不同的高分子材料有不同
的红外指纹区谱图和分子碎片热 裂解谱图；
(2) 回收的高分子材料分子量 会下降， 导致材料的玻璃化温度、 结晶度、 熔融温度和分解温度的 改变；
(3) 颜基比和颜填料的改变会 在高分子材料的热重变化中反映， 并在最后残留的灰分中体现；
材料性能认证的优势： 1、 节省了最终产品评价时必须的对各种相关材料 的评价时间和费用； 2、 最大限度地保证相关材料的性能满足最终产品 安全使用的要求； 3、 避免同一厂家生产的同一种材料用于不同最终 产品或不同厂家生产的相同最终产品时的重复测试和评 价； 4、 最大限度保证材料在最终产品中的一致性。
图 2 热重比较
图 3 差示扫描量热比较
(4) 分析与结论 通过上述分析， 得出以下结 论： 待测样品与合格样品的有机 主体成分相同， 有机物与无机物 的含量基本相同， 只是待测样品 加大了碳酸钙的用量， 导致分解 温度差异较大。 案例二： (1) 红外分析 待测样品与标准样品的红外 比 较 ， 谱 图 显 示 材 料 均 为 ABS。 （图 4） (2) 热重分析 待测样品与标准样品的热重 比较， 谱图显示分解温度基本相 同， 均不含无机填料。 （图 5） (3) 差示扫描量热分析 （图 6） 谱图显示其玻璃化转变温度 为 135.2℃。 （图 7） 谱图显示待测样品的玻璃化 转变温度有两个， 分别为 107.6℃ 和 129.9℃。 (4) 分析与结论 通过上述分析， 得出以下结 论： 待测样品与合格样品的有机 主体成分相同， 均不含无机填料； 待测样品的玻璃化转变温度有两 个 ， 分 别 为 107.6℃ 和 129.9℃ ， 而合格样品的玻璃化转变温度为 135.2℃。 由 此 推 断 待 测 样 品 与 合 格 样 品 ABS 原 材 料 的 分 子 量 不 同， 导致分子量不同的原因有几 种 可 能 ： 1、 有 回 收 料 存 在 ； 2、 不同厂家的 ABS 料混合； 3、 ABS 原材料不稳定。 案例三： (1) 红外分析 待测样品与标准样品的红外 比较， 标准谱图显示主体成分为 PP+滑石， 待测样品谱图显示主体 成分为 PP+CaCO3。 （图 8） (2) 热重分析
关键词： 绿色设 计， 绿色设计评价， 方 法和流程， 案例分析
26 2009·12
图 4 红外比较
图 5 热重比较
图 6 合格样品的差示扫描量热谱图
图 7 待测样品的差示扫描量热谱图
图 8 红外比较
图 9 热重比较
待测样品与标准样品的热重 比较， 谱图显示分解温度差别较 大， 灰分含量也不相同。 （图 9）
3) 差示扫描量热分析 待测样品与标准样品的差示 扫描量热比较， 谱图显示熔点基 本相同。 （图 10）
通常的型式试验时间长、 费 用高且对零部件造成破坏性损失， 虽然这种检测评价必不可少， 但 是为了对零部件进行更有效的质 量控制， 需要研究材料准确快速 的检测评价方法， 以方便整机厂 的质量控制， 同时， 降低供应商 的 检 测 费 用 。 美 国 UL 实 验 室 作 为一家以安全检测著名的机构， 材料检测作为产品可靠性、 耐久 性的保证， 其 UL 746A 聚合物 快 速检测评价方法对高分子材料进 行质量控制就是采用材料图谱指 纹 一 致 性 分 析 技 术 ［1］。
28 2009·12
家 电 产 品 绿 色 设 计 评 价 技 术 及 其 案 例 分 析
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摘 要： 本文以绿 色设计过程评价为重 点， 首先简要介绍了绿 色设计的理念、 内容与 流程； 然后从家电产品 绿色指标体系的建立、 家电产品绿色评价方 法、 家电产品绿色数据 库与绿色设计评价支持 工具、 企业数据的收 集、 家电产品绿色性能 的评价与改进建议五方 面入手， 详细阐述了家 电产品绿色设计评价技 术的基本方法及实施流 程。 最后， 结合空调及 咖啡机两个案例分析， 演示了家电产品绿色设 计评价系统的应用。 该 绿色设计评价系统具有 较好的通用性、 扩展 性， 可在家电类企业中 示范推广， 从而有效提 高产品的绿色设计水 平。
家用电器、 汽车等行业是国 内市场化最充分、 竞争最激烈的 行业之一， 也是我国开始走向世 界， 参与国际竞争的主要产业。 家用电器及汽车等零部件用到越 来越多的高分子材料， 然而中国 的厂家相比跨国公司， 控制材料 的能力普遍较弱， 材料的质量控 制很不稳定。 为了保证产品设计 性能和安全性能的可靠性、 耐久 性和符合环境保护的要求， 对材 料进行有效的质量控制是摆在每 个厂家面前的问题。
参考文献： ［1］ Underwriters Laboratories Inc. UL 746A -2000 UL Standard for
Safety for Polymeric Materials -Short Term Property Evaluation ［S］. ［2］全国化学标准化技术委员会有机分会.GB/T 6040-2002 红外光 谱 分 析 方 法 通 则 ［S］.北 京 ： 中 国 标 准 出 版 社 ，2002. ［3］ Technical Committee ISO/TC61,Plastics, Subcommittee SC5, Physical -chemical properties. EN ISO 11358:1997 Plastics Thermogravimetry (TG) of polymers -General principles (ISO 11358:1997)［S］Switzerland: International Organization for Standardization,1997. ［4］ Technical Committee ISO/TC61,Plastics,Subcommittee SC5,Physical-chemical properties. EN ISO 11357-1:1997 Plastics-Differential Scanning Calorimetry (DSC)-Part1:General Principles(ISO 11357:1997) ［S］.Switzerland:International Organization for Standardization, 1997.
图 1 红外比较
(2) 热重分析 待测样品与标准样品的热重 比较， 谱图显示分解温度差别较 大， 有机物和无机物的含量基本 相 同 ， 但 在 550℃ 左 右 分 解 的 碳
酸钙含量有较大差别。 （图 2） (3) 差示扫描量热分析 待测样品与标准样品的差示
扫描量热比较， 谱图显示玻璃化 转变温度基本相同。 （图 3）
2009·12 27
日用电器
技术创新
ELECTRICAL APPLIANCES
图 10 差示扫描量热比较
持某些重要的电气特性和机械特性， 确保材料在最终产 品的长期使用中， 其关键特性的变化不会影响最终产品 的安全使用。
CQC 开展了非金属材料和零部件认证，采用材料图 谱指纹分析技术对材料一致性进行有效控制。
一致性技术经过初步推广应 用后， 已经协助多家企业对其产 品零部件进行准确快速的检测评 价， 确保产品质量的稳定性， 效 果显著。 举几个案例如下：
案例一： (1) 红外分析 待测样品与标准样品的红外 比较， 谱图显示材料均为三元乙 丙橡胶。 （图 1）
2009·12 25
日用电器
技术创新
ELECTRICAL APPLIANCES
技术创新
材料一致性控制分析 技术及相关案例介绍
彭坚 1, 2 胡利芬 1, 2 （1.中国电器科学研究院; 2.工业产品环境适应性国家重点实验室 广州 510663）
摘 要： 介绍了高分子材料质量控制的一致性技术， 并通过相关案例说明该技术的应用情况。 关键词： 高分子材料； 质量控制； 一致性技术； 案例
(4) 分析与结论 通过上述分析， 得出以下结 论： 待测样品与合格样品的有机 主体成分均为 PP， 但主要无机填 料不同， 合格样品采用的是滑石， 而待测样品采用的是碳酸钙， 即 两者配方不同， 导致分解温度与
灰分含量不同。
3 材料认证与材料一致性控 制
世界著名的认证机构制定了 一系列实用的、 与安全性有关的 方案， 用以检验相关材料能否保