栀 子2010版药典
栀子毒性研究进展
栀子毒性研究进展方文娟;苗琦;罗光明【摘要】栀子作为药食两用药材,应用十分广泛.但近年来临床上发现其具有一定的肾毒性、肝毒性,一定程度上制约了它的推广与应用.本文从栀子毒性的古今述要、栀子主要成分、毒性、影响栀子毒性的因素等方面研究进展做一综述,旨在为今后对栀子的进一步开发研究及临床安全用药提供依据.【期刊名称】《江西中医药》【年(卷),期】2015(000)006【总页数】3页(P70-72)【关键词】栀子;毒性;减毒;栀子成分【作者】方文娟;苗琦;罗光明【作者单位】江西中医药大学药学院南昌330004;江西中医药大学药学院南昌330004;江西中医药大学药学院南昌330004【正文语种】中文【中图分类】R285栀子(Gardemia jasminoides Ellis)为茜草科(Rubiaceae)植物的常绿灌木。
临床用药使用其干燥成熟的果实，主产于江西、福建、台湾、浙江、广东等地。
味苦、性寒，具有清热利尿，泻火除烦，凉血解毒之功能［1］。
用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，目赤肿痛，血热吐衄，火毒疮疡;也可外治扭挫伤痛。
近年来药食两用的栀子应用十分广泛，是临床常见的保肝利胆药。
与之相随的，对于其毒性的报道也逐渐引发关注，所以对栀子毒性以及影响其毒性的因素进行归纳总结很有必要。
本文从栀子毒性的古今述要、主要成分、毒性、影响其毒性的因素等几个方面对其毒性进行综述，旨在为今后栀子的进一步开发研究及临床安全用药提供依据。
1 栀子毒性的古今述要栀子，别名木丹、鲜支、卮子、支子、越桃、山栀子、枝子、小卮子、黄鸡子、黄荑子、黄栀子、黄栀、山黄栀、山栀。
首载于《神农本草经》，列为中品，在此书中还未言及其毒性作用［2］。
汉代《名医别录》曰:“大寒，无毒”，也未有关毒性方面的描述。
同时代的《伤寒论》中仲景云:“旧有微溏者，勿用”仅对适应症进行了进一步补充，未论及毒性。
明末《医宗必读》指出栀子“大苦大寒，能损胃伐气，虚者忌之”［3］，已从损伤脏器方面对栀子的毒性进行了描述。
2010年版药典中药饮片用法用量表
280 281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 294 295 296 297 298 299 300 301 302 303 304 305 306 307 308 309 310 311 312 313 314 315 316 317 318 319 320 321 322 323 324 325 326
木通 木棉花 木蝴蝶 木鳖子 五加皮 五味子 五倍子 太子参 车前子 车前草 瓦松 瓦楞子 牛黄 牛蒡子 牛膝 毛诃子 升麻 片姜黄 化橘红 月季花 丹参 乌药 乌梢蛇 乌梅 火麻仁 巴豆 巴豆霜 巴戟天 水飞蓟 水牛角 水红花子 水蛭 玉竹 功劳木 甘松 甘草 炙甘草 甘遂 艾片(左旋龙脑) 艾叶 石韦 石吊兰 石决明 石菖蒲 石斛 石榴皮 石膏
老鹳草 地龙 地枫皮 地肤子 地骨皮 地黄 熟地黄 地榆 地锦草 芒硝 亚乎奴(锡生藤) 亚麻子 西瓜霜 西红花 西青果 西河柳 西洋参 百合 百部 当归 当药 虫白蜡 肉苁蓉 肉豆蔻 肉桂 朱砂 朱砂根 竹节参 竹茹 延胡索(元胡) 华山参 自然铜 伊贝母 血余炭 血竭 全蝎 合欢皮 合欢花 决明子 冰片(合成龙脑) 关黄柏 灯心草 灯盏细辛(灯盏花) 安息香 防己 防风 红大戟
468 469 470 471 472 473 474 475 476 477 478 479 480 481 482 483 484 485 486 487 488 489 490 491 492 493 494 495 496 497 498 499 500 501 502 503 504 505 506 507 508 509 510 511 512 513 514
椿皮 槐花 槐角 雷丸 路路通 蜈蚣 蜂房 蜂胶 蜂蜡 蜂蜜 锦灯笼 矮地茶 满山红 滇鸡血藤 蔓荆子 蓼大青叶 榧子 榼藤子 槟榔 焦槟榔 酸枣仁 磁石 豨莶草 蜘蛛香 蝉蜕 罂粟壳 辣椒 漏芦 赭石 蕤仁 蕲蛇 槲寄生 暴马子皮 墨旱莲 稻芽 僵蚕 鹤虱 薤白 薏苡仁 薄荷 颠茄草 橘红 橘核 藏菖蒲 藁本 檀香 翼首草
中国药典2010年版一部修订说明
709 321 429
12
33 a 3
184 1138 505
14
15
47 8
饮片的定义及质量标准的建立
• 定义：系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。 • 质量标准：由2005年版的13个，增加到439个品种822个饮片标准，基本覆盖了
中医临床常用饮片目录，解决了长期以来饮片缺乏国家标准的问题。 • 定位：明确了中医临床配方和中成药投料所用的均为饮片，并将中成药处方中
二、加强安全性检查项目
• 树脂残留物检查（复脉定胶囊） • 有害元素检查（紫血散）
• 重金属、砷盐检查（黄连上清片等7 个品种）
• 乌头碱限量（二十五味珊瑚丸等32个 品种）
• 三氧化二砷检查（六应丸等10个品种）
a
21
二、加强安全性检查项目
Байду номын сангаас
• 加强中药注射液安全性检查项目
• 如注射用灯盏花素
相关物质、注射剂有关物质、异常 毒性、降压物质、过敏反应、溶血 与凝聚检查
• 一项鉴别同时鉴别二味以上药材，如 桂林西瓜霜、脑得生胶囊、百合固金
口服液
a
10
一、建立中成药专属性鉴别
对照物质
对照品 对照药材 对照提取 物 合计
新增
191 151
5
2010版药 2005版药
典
典
473
282
369
218
16
11
347
858
511
a
11
例如女金丸薄层色谱鉴别
T: 20.8℃, RH: 24.9%
16
47
31
22
499
2010年版《中国药典》(一部)增补本品种临床标准
妇宁康片 【功能与主治】 补肾助阳，调补冲任，益气养血，安神解郁。用于肝肾不足、冲任失 调所致月经不调，阴道干燥，情志抑郁，心神不安；妇女更年期综合征见上述证候者。
品名：川木香 【性味与归经】辛、苦，温。归脾、胃、大肠、胆经。 【功能与主治】行气止痛。用于胸胁脘腹胀痛，肠鸣腹泻，里急后重。 【用法与用量】3～9g。
品名：北豆根 【性味与归经】苦，寒；有小毒。归肺、胃、大肠经。 【功能与主治】清热解毒，祛风止痛。用于咽喉肿痛，热毒泻痢，风湿痹痛。 【用法与用量】3～9g。
品名：诃子 【性味与归经】苦、酸、涩，平。归肺、大肠经。 【功能与主治】涩肠止泻，敛肺止咳，降火利咽。用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久 嗽不止，咽痛音哑。 【用法与用量】3～10g。
品名：胡椒的饮片 【性味与归经】辛，热。归胃、大肠经。 【功能与主治】温中散寒，下气，消痰。用于胃寒呕吐，腹痛泄泻，食欲不振，癫痫痰多。 【用法与用量】0.6～1.5g，研粉吞服。外用适量。
加减地黄丸 【功能与主治】 滋补肝肾。用于肝肾不足，头晕耳鸣，潮热，盗汗，遗精。
加味八珍益母膏 【功能与主治】 活血养血,补气调经。用于瘀血内阻，气血不足所致的月经不调、闭 经、痛经、产后恶露不绝，症见月经期错后、经水量少、有血块或淋漓不净、经闭不行、行 经腹痛、拒按、产后恶露不净。 【注意】 孕妇禁服；月经过多、月经提前者慎服。
复方丹参喷雾剂 【功能与主治】、【注意】同“复方丹参片”。
肛泰软膏 【功能与主治】 凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。用于大肠湿热瘀阻所引 起的内痔、外痔、混合痔所出现的便血、肿胀、疼痛。 【注意】 孕妇禁用。
栀子中药材详细说明书
栀子药材名称：栀子拼音名称：ZHIZI别名：木丹、鲜支、卮子、支子、越桃、山栀子、枝子、小卮子、黄鸡子、黄荑子、黄栀子、黄栀、山黄栀、山栀科属：为茜草科植物山栀的果实。
产地：分布于中南、西南及江苏、安徽、浙江、江西、福建、台湾等地。
性味：[性味、归经]苦、寒。
归心、肺、三焦经。
功效：泻火除烦，清利湿热，凉血解毒。
焦栀子：凉血止血。
中成药：共有449种中成药使用栀子:国公酒京万红祛伤消肿酊追风壮骨膏拔毒膏骨增生镇痛膏炎热清胶囊牛黄消炎灵胶囊牛黄清热散泻肝安神丸等。
应用：1、热病心烦。
该品苦寒清降，能清泻三焦火邪、泻心火而除烦，为治热病心烦、躁扰不宁之要药，可与淡豆豉同用，如栀子豉汤《伤寒论》；若配黄芩、黄连、黄柏等，可用治热病火毒炽盛，三焦俱热而见高热烦躁、神昏谵语者，如黄连解毒汤《外栀子台秘要》。
2、湿热黄疸。
该品有清利下焦肝胆湿热之功效，可用治肝胆湿热郁蒸之黄疸、小便短赤者，常配茵陈、大黄等药用，如茵陈蒿汤《伤寒论》，或配黄柏用，如栀子柏皮汤《金匮要略》。
3、血淋涩痛。
该品善清利下焦湿热而通淋，清热凉血以止血，故可治血淋涩痛或热淋证，常配木通、车前子、滑石等药用，如八正散《和剂局方》。
4、血热吐衄。
该品功能清热凉血，可用治血热妄行之吐血、衄血等证，常配白茅根、大黄、侧柏叶等药用，如十灰散《十药神书》；该品若配黄芩、黄连、黄柏用，可治三焦火盛迫血妄行之吐血、衄血，如黄连解毒汤《外台秘要》。
5、目赤肿痛。
该品清泻三焦热邪，可治肝胆火热上攻之目赤肿痛，常配大黄用，如栀子汤《圣济总录》。
6、火毒疮疡。
该品功能清热泻火、凉血解毒，可用治火毒疮疡、红肿热痛者，常配金银花、连翘、蒲公英用；或配白芷以助消肿，如缩毒散《普济方》。
7、焦栀子功专凉血止血，用于血热吐血、衄血、尿血、崩漏。
用法用量：煎服，5—10克。
外用生品适量，研末调敷。
注意事项：脾虚便溏者忌服。
采收加工：于10月中、下旬，当果皮由绿色转为黄绿色时采收，除去果柄杂物，置蒸笼内微蒸或放入明矾水中微煮，取出晒干或烘干。
既是食品又是药品的物品名(药典2010解释)
【性味与归经】酸、涩，平。归肝、脾、肺、大肠经。 【功能与主治】敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐 腹痛。 【用法与用量】6～12g。
木瓜
CHAENOMELISFRUCTUS 本品为蔷薇科植物贴梗海棠 chaenomelesspeciosa(Sweet)Nakai 癿干燥近成熟果实。夏、 秋二季果实绿黄时采收，置沸水中烫至外皮灰白色，对半纵剖，晒干。 本 品 按 干 燥 品 计 算 .含 齐 墩 果 酸 (C30H48O3)和 熊 果 酸 (C30H48O3) 癿 总 量 丌 得 少 于 0.50％。 饮片 【炮制】洗净.润透或蒸透后切薄片，晒干。本品呈类月牙形薄片。外表紫红色或棕红色， 有丌觃则癿深皱纹。切面棕红色。气微清香，味酸。 【性味与归经】酸，温。归肝、脾经。 【功能与主治】舒筋活络.和胃化湿。用于湿痹拘挛.腰膝关节酸重疼痛.暑湿吐泻，转筋挛痛， 脚气水肿。 【用法与用量】6～9g。
内部黄褐色。有焦香气。含有机酸以枸橼酸(C6H807)计，丌得少于 4.0％。 【性味与归经】酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。 【功能与主治】消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀 血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。 用于肉食积滞，泻痢丌爽。 【用法与用量】19～12g。
饮片 【炮制】 小蓟 除去杂质，洗净，稍润，切殌，干燥。本品呈丌觃则癿殌。茎呈圆柱形， 表面灰绿色或带紫色，具纵棱和白色柔毛。切面中空。叶片夗皱缩或破碎，叶齿尖具针刺； 两面均具白色柔毛。头状花序，总苞钟状；花紫红色。气微，味苦。 小蓟炭 取净小蓟殌，照炒炭法炒至黑褐色。本品形如小蓟殌。表面黑褐色，内部焦褐色。 【性味与归经】 甘、苦，凉。归心、肝经。 【功能与主治】 凉血止血，散瘀解毒消痈。用于衄血，吐血，尿血，血淋，便血，崩漏， 外伤出血，痈肿疮毒。 【用法与用量】 5～12g。
栀子的化学成分研究概述
文献综述栀子的化学成分研究概述摘要：总结多年来对栀子属药用植物的研究工作和文献，对有关栀子的化学成分研究现状进行分析，主要对化学成分分类和结构类型进行综述。
关键词：栀子；化学成分栀子为茜草科栀子属植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实，又名黄栀子、山栀子、卮子、枝子、支子、小栀子等[1-2]。
为临床常见中药，具有泻火除烦、清热利尿、凉血解毒等功效，用治热病心烦、火毒疮疡、血热吐衄、血淋涩痛、黄疸尿赤，目赤肿痛等症[3]。
热带、亚热带地区均广泛分布有栀子属植物，全球共约250种。
《中国植物志》收载中国仅海南栀子G. hainanensi Merr、栀子G. jasnanoide s Ellis、匙叶栀子G. angkorensis Pitard、大黄栀子G. sootepensis Hutchins和狭叶栀子G. stenophylla Merr等5种。
后人通过多种调查手段发现我国尚有大花栀子、雀舌栀子水栀子、花叶栀子、重瓣栀子（又名白蟾）[9]。
调查分析发现栀子为主流品种, 除此之外，各地均以栀子的变种大花栀子（G．jasminoides Ellis var,grandiflora Nakai）及小果栀子（G. jasminoides Ellis var. radicans Makino）的果实入药[2]。
主产于江西、湖南两省，湖北、浙江、福建、广东、广西、四川、贵州等地也有少量分布[6-7]。
栀子植株适宜温暖、湿润环境，需充足阳光，不能经受强烈阳光照射，惧寒，多生长于海拔1000m以下低坡山地，适合在肥沃、疏松、排水良好、轻粘性酸性土壤中，是酸性土壤指示植物[8]。
栀子始载于我国现存最早的药学专著《神农本草经》[10]，列为中品：“卮，旧作栀⋯⋯，一名木丹，生川谷。
”中国历版药典和本草均有记载，《本草经疏》云：栀子，清少阴之热，则五内邪气自去，胃中热气亦除。
中国药典2010年版中药
原子 TLC-S 滴定 吸收
38 33 1 2 38 53
2010年版 1265
（三）增订剂型品种
新增 露剂品种：金银花露 涂膜剂品种：疏痛安涂膜剂
增修订内容与特点
（一）收载品种数量大幅度增加
2005版收载中成药564种 2010版收载中成药1063种
（一）收载品种数量大幅度增加
2010版药典标准起草技术要求及编写细则 《中国药典》中药质量标准研究技术要求 《中国药典》中药质量标准复核技术要求 《中国药典》中药质量标准起草说明编写 细则 《中国药典》中药质量标准起草与复核工 作规范 《中国药典》中药质量标准正文各论编写 细则
药典编排格式
凡例 正文 附录
2010版药典标准正文内容—药材和饮片
（一）增修订品种
中药材及饮片
种类
药材 饮片
2005版 530 746
2010版 592 809
增幅（%） 12 8
收载标准数量
2005版 530 70 2010版 592 809
种类
药材
增幅（%） 12 1056
饮片
中成药增修订品种
2010年版收载总数： 1063
2010年版新增品种数：499
（三）专项研究课题 （1）含朱砂、雄黄中成药中游离砷、 汞检测方法研究； （2）农药多残留检测方法研究； （3）黄曲霉毒素检测研究； （4）重金属及有害元素研究； （5）生物活性测定法研究。
2010年版药典一部立项情况
不上的原则： （1）品种增加的越多越好，但不降低要求、不破 规矩，质量标准达不到要求的品种不上； （2）含保护动、植物的不上； （3）含龙骨的不上； （4）含人中白、紫河车、五灵脂的不上； （5）含鲜活动物的不上。 （6）处方药材基源不清楚或基础工作薄弱的品种 原则上不收载。
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栀子
Zhizi
GARDENIAE FRUCTUS
本品为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。
9～11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗和杂质，蒸至上气或置沸水中略烫，取出，干燥。
【性状】本品呈长卵圆形或椭圆形，长1.5～3.5cm，直径1～1.5cm。
表面红黄色或棕红色，具6条翅状纵棱，棱间常有1条明显的纵脉纹，并有分枝。
顶端残存萼片，基部稍尖，有残留果梗。
果皮薄而脆，略有光泽；内表面色较浅，有光泽，具2～3条隆起的假隔膜。
种子多数，扁卵圆形，集结成团，深红色或红黄色，表面密具细小疣状突起。
气微，味微酸而苦。
【鉴别】 (1)本品粉末红棕色。
内果皮石细胞类长方形、类圆形或类三角形，常上下层交错排列或与纤维连结，直径14～34μm，长约至75μm，壁厚4～13μm；胞腔内常含草酸钙方晶。
内果皮纤维细长，梭形，直径约10μm，长约至110μm，常交错、斜向镶嵌状排列。
种皮石细胞黄色或淡棕色，长多角形、长方形或形状不规则，直径60～112pm，长至230μm，壁厚，纹孔甚大，胞腔棕红色。
草酸钙簇晶直径19～34μm。
(2)取本品粉末1g，加50％甲醇10ml，超声处理40分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取栀子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml 含4mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5：5：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色斑点；再喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，、在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过8.5％(附录ⅨH第一法)。
总灰分不得过6.O％(附录ⅨK)。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(15：85)为流动相；检测波长为238nm。
理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约O.1g，精密称定.置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。
精密量取续滤液lOml，置25m1量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即
得。
本品按干燥品计算，含栀子苷(C17H24O10)不得少于1.8％。
饮片
【炮制】栀子除去杂质，碾碎。
本品呈不规则的碎块。
果皮表面红黄色或棕红色，有的可见翅状纵横。
种子多数，扁卵圆形，深红色或红黄色。
气微，味微酸而苦。
【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。
炒栀子取净栀子，照清炒法(附录ⅡD)炒至黄褐色。
本品形如栀子碎块，黄褐色。
【含量测定】同药材，药材含栀子苷(C17H24O10)不得少于1.5％。
【鉴别】【检查】同药材。
【性味与归经】苦，寒。
归心、肺、三焦经。
【功能与主治】泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。
用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
【用法与用量】 6～10g。
外用生品适量，研末调敷。
【贮藏】置通风干燥处。