经营质量管理制度
企业经营质量管理制度范文(三篇)
企业经营质量管理制度范文是企业用于规范经营活动，并提高产品和服务质量的有效工具。
下面是一份示例的企业经营质量管理制度范本，包含重要内容和相关条款，以供参考。
第一章总则第一条为了全面提高企业的产品和服务质量，促进企业经营的持续健康发展，制定本企业经营质量管理制度。
第二条本制度适用于本企业全体员工，包括管理人员、生产人员、销售人员等。
第三条本制度的宗旨是以质量为核心，客户为中心，全面推行质量管理，持续改进产品和服务质量。
第四条本制度的基本原则是科学决策、全员参与、持续改进、管理创新。
第五条本制度的管理责任单位是企业领导层，负责制定质量目标和政策，推动质量管理工作的实施和持续改进。
第二章质量目标和策略第六条本企业的质量目标是：通过持续改进产品和服务质量，满足客户需求，提高市场竞争力，成为行业的领先者。
第七条本企业的质量策略是：一、加强质量意识教育和培训，提高员工技能和质量水平。
二、完善质量管理体系，落实各项质量管理制度。
三、注重产品设计和技术创新，提高产品的市场竞争力。
四、做好售后服务和用户反馈，及时解决质量问题。
第三章质量管理体系第八条本企业建立了一套完善的质量管理体系，包括以下主要内容：质量目标和政策、质量管理职责和权限、质量控制、质量检测和测试、质量纠正和预防措施、持续改进和评审等。
第九条本企业进行质量管理时，必须遵守国家法律法规和相关质量管理标准，并根据实际情况进行制度的优化和完善。
第四章质量控制措施第十条本企业制定了一系列质量控制措施，包括：产品质量控制、检验和测试、工艺控制、供应商质量管理等。
第十一条产品质量控制包括：产品设计、原材料采购、生产过程控制、产品检验和测试等环节。
每个环节都必须严格按照质量控制要求进行操作，并建立相应的记录和档案。
第十二条检验和测试是产品质量控制的重要环节。
必须建立有效的检验和测试方法，保证产品的质量符合要求。
同时，必须对检验和测试仪器进行定期校准，确保检测结果的准确可靠。
企业药品经营质量管理制度范本
企业药品经营质量管理制度范本一、引言本制度旨在规范企业的药品经营质量管理，确保药品的合法性、安全性和有效性，切实保障消费者的健康和权益。
本制度适用于我公司的所有药品经营活动，包括药品采购、存储、销售、配送等环节。
二、管理责任1. 企业药品经营质量管理要坚持领导负责制，建立健全责任制度和责任追究机制。
2. 公司领导要树立药品质量管理的重要性，强调合规经营和严格遵守法律法规。
3. 各部门要切实履行药品经营质量管理职责，做好相关工作的组织、协调和监督。
三、药品采购管理1. 采购前要进行供应商的合法性和信誉度评估，确保选用质量可靠的供应商。
2. 采购要遵循药品质量标准和规范，确保所购药品符合国家药品注册批准要求。
3. 采购人员要严格执行采购程序和规定，确保采购过程的合法性、透明性和公正性。
四、药品存储管理1. 药品存储场所要符合相关的环境条件和要求，确保药品的质量和稳定性。
2. 药品的存储要按照不同药品的要求进行分类、分区、分层，防止交叉污染和混淆。
3. 药品的仓库管理要进行定期巡查和清点，确保存储环境的整洁和安全。
五、药品销售管理1. 销售人员要了解产品的使用说明、禁忌和副作用等信息，做到专业知识精通。
2. 对药品的销售要有明确的记录和跟踪，确保销售环节的可追溯性和可控性。
3. 销售药品要遵循处方药和非处方药的管理要求，严禁非法销售、过期药品或无证药品。
六、药品配送管理1. 药品配送要按照订单和需求进行准确、及时的发货，确保产品的完整和安全。
2. 配送车辆要符合相关要求，如车辆的清洁卫生、温湿度记录、运输工具的密封性等。
3. 配送人员要具备专业的驾驶技能和药品配送的知识，确保药品在运输过程中的安全和完整。
七、药品质量监控1. 企业要建立药品质量监控体系，定期对药品进行抽检和质量监测。
2. 质量监控要针对不同药品的特点和风险进行相应的措施和监测。
3. 对于发现的药品质量问题要及时报告和处理，并采取有效的纠正和预防措施。
2024年企业经营质量管理制度
2024年企业经营质量管理制度一、前言在当今竞争激烈的商业环境中，企业的经营质量无疑是决定其发展和生存能力的关键因素之一。
为了确保企业能够持续发展和适应不断变化的市场需求，我们制定了本《2024年企业经营质量管理制度》。
本制度旨在全面提高企业的经营质量水平，确保产品和服务符合顾客的要求，并致力于持续改进和创新。
同时，我们将注重员工的培训和参与，建立有效的沟通机制，鼓励员工发挥潜力，创造共同的价值。
二、质量管理原则1. 顾客导向：将顾客满意放在首位，理解和满足他们的需求和期望。
2. 持续改进：通过不断地审查和改进工作流程，不断提高产品和服务的质量和性能。
3. 管理参与：鼓励和促进员工的积极参与和质量意识的培养。
4. 数据驱动：基于数据和事实做出决策，确保准确和可靠性。
5. 风险管理：识别和评估潜在风险，并采取适当的措施进行管理和控制。
三、质量管理体系本企业将建立和实施全面的质量管理体系（Quality Management System, QMS），并遵循相关国际标准，如ISO 9001。
质量管理体系包括以下主要方面：1. 质量政策：制定一份明确的质量政策，向内外界宣告企业对质量的承诺和目标。
2. 质量目标：为每个部门和员工制定质量目标，确保他们的工作与企业的质量政策相一致。
3. 质量手册：编制一份质量手册，详细说明企业的质量管理体系的组织结构、工作流程和责任分工等。
4. 过程管理：对关键的业务流程进行规范和标准化，确保每个环节都可以可靠地满足质量要求。
5. 内外审计：定期进行内部和外部的质量管理体系审核，评估体系的有效性和符合性。
6. 培训和教育：为员工提供必要的培训和教育，提高他们的质量意识和技能水平。
7. 内部沟通：建立有效的沟通机制，促进部门之间和员工之间的协作和信息交流。
8. 关键绩效指标：制定和跟踪关键绩效指标，评估企业的质量绩效，并进行持续改进。
四、质量风险管理本企业将建立一个有效的质量风险管理体系，以识别和管理对质量造成潜在威胁的因素。
经营质量管理制度
经营质量管理制度经营质量管理制度制定目的本制度的制定旨在规范公司经营质量管理行为，提高企业竞争力、产品质量和客户满意度，有效避免质量风险和经营风险，维护企业声誉和利益。
范围本制度适用于公司全部部门、员工和合作伙伴，包括生产、销售、运营、服务等各个领域。
制度制定程序本制度的制定程序包括：1.明确制定目的和范围；2.收集和整理相关法律法规及公司内部政策规定；3.邀请公司内相关部门和专家参与制定和审批；4.征求公司领导的意见和批准；5.发布、宣传和培训。
相关法律法规和公司内部政策规定本制度制定需要遵循以下相关法律法规和公司内部政策规定：1.《中华人民共和国劳动合同法》2.《中华人民共和国劳动法》3.《中华人民共和国劳动保障监察条例》4.《中华人民共和国行政管理法》5.公司内部《品质管理规定》6.公司内部《质量管理体系手册》7.公司内部《生产管理制度》制度名称、范围、目的、内容、责任主体、执行程序、责任追究等方面的内容1.制度名称：经营质量管理制度2.范围：全公司3.目的：(1)规范经营质量管理行为，提高企业竞争力、产品质量和客户满意度。
(2)有效避免质量风险和经营风险，维护企业声誉和利益。
4.内容：(1)质量管理体系建设(2)生产管理制度(3)供应商管理制度(4)服务管理制度(5)售后服务管理制度(6)客户投诉和事故处理管理制度(7)业务流程管理制度(8)培训和考核制度(9)内审和持续改进制度(10)文件和记录管理制度5.责任主体：(1)公司领导(2)各部门负责人(3)各岗位责任人6.执行程序：(1)明确制度内容和责任主体(2)培训和指导执行人员(3)推行执行和持续改进7.责任追究：(1)对违反制度的单位和责任人，进行批评教育、责令改正、通报批评、停职检查等处罚；情节严重者，进行调整、召回、罚款、解除劳动合同等处理措施。
(2)对致使公司和客户损失的事故和质量风险，部门或个人要承担相应的法律责任。
(3)对不认真履行制度职责、不理睬督导检查、擅自修改制度的行为，部门或个人要承担相应的经济和管理责任。
经营质量管理制度(集合8篇)
经营质量管理制度（集合8篇）经营质量管理制度第1篇1、树立顾客至上，服务第一的思想，员工上班时着装要统一、整洁，精神要饱满，服务要热情、周到，挂牌上岗；2、全体员工必须遵守药店的一切规章制度做到不迟到、不早退、不无故请假。
如上班迟到罚款10元；利用上班时间做私活、看病、打针等，作早退处理，罚款20元；无故早退作旷工处理；如有特殊情况请假，应先书面提出申请，事假1天交柜长批准后方可，2天以上交经理批准后方可，否则做旷工处理，旷工一次罚款50元。
旷工二次则自动除名；3、全体员工必须自觉遵守上下班制度，上班以前必须过早、更衣完毕，早班人员8：00准时上班，中班人员14：00时上班，违者作迟到处理；午饭时间除特殊情况严禁喝酒，轮流吃饭时应在指定地点进行，违者罚款10元；4、员工每天做好半小时的交接班工作，对当天本班的进货入库情况一定要与对班交代清楚，如果发现问题应该及时反映并及时解决；5、上班时间不得做与工作无关的事情，不得上网、玩游戏、听歌等，违者罚款10元，超过三次者予以开除；6、遵守卫生制度，早班上班前应做好店堂及卫生间的`清洁卫生。
经理负责作定期或不定期卫生检查工作，如发现卫生不合格的，店长罚款10元，柜长必须督促当班员工做好每天清洁卫生工作；7、当班员工必须每天检查自己管理货架上的药品存放情况，做到随时整理货架，随时补充货源,如果发现当班员工库存有货，不及时补充，对已销售完的普药不造计划或顾客需要的药品明明库存有但说没有的情况，视情节予当事人处以101元罚款。
情节严重者作开除处理，药品上柜一定要做到先进先出，如发现远期批号先售出而柜上还摆放近期批号或者两种批号都有者，追究柜台实物负责人的经济损失；8、每天由店长拟定进货计划，交经理核实后统一进货；9、货架上的标签任何人不得擅自拿掉或更改，必须通过药店经理核实批准后，才可撤消或更改；10、对于效期药品(3-6个月内的药品),各班要做到心中有数，有计划，有步骤的促销，尽可能避免和减少损失，如可推销的效期药品不及时进行促销，造成损失药店与工作人员各赔偿一半；11、如发现员工与顾客发生口角，无论什么原因，吵架的一律罚款50元；员工在店堂内吵架，现场各罚款50元，如不服从管理者予以开除。
医疗器械经营质量管理制度完整版
医疗器械经营质量管理制度完整版一、总则为规范医疗器械经营质量管理工作，确保医疗器械经营环节的质量安全和产品的合规性，提高医疗器械经营质量管理水平，制定本制度。
二、管理体系（一）建立质量管理部门，负责医疗器械经营质量管理的组织、协调和监督工作。
（二）明确医疗器械经营质量管理的责任，由负责人牵头，全员参与。
三、医疗器械的选择和采购（一）严格按照法律法规和标准要求进行医疗器械的选择和采购。
（二）与供应商建立长期稳定的合作关系，定期对供应商进行评估和审查。
四、医疗器械的存储和保管（一）设立专门的存储和保管区域，保证医疗器械的储存条件满足产品要求。
（二）实行医疗器械的仓库管理制度，包括库存盘点、进销存记录等。
五、医疗器械的销售和售后服务（一）销售医疗器械必须符合相关法律法规的要求，包括行政许可、备案等。
（二）建立医疗器械销售合同管理制度，并保持与客户的良好沟通。
（三）建立医疗器械的售后服务制度，及时回应用户的问题和投诉，并做好售后技术支持。
六、不良事件和召回管理（一）建立医疗器械不良事件和召回管理制度，按照规定及时上报和处理不良事件。
（二）定期组织不良事件的分析，总结经验教训，并采取相应的纠正措施。
（三）如发现医疗器械的质量问题，及时召回相关产品，并按照要求进行处理和销毁。
七、培训和交流（一）建立医疗器械经营质量管理人员培训制度，定期开展专业知识和技能的培训。
（二）建立与其他相关部门的沟通和交流机制，及时了解行业动态和最新政策。
八、监督和评估（一）建立医疗器械经营质量管理的内部监督机制，定期开展自查和审核工作。
（二）接受行业监管部门的监督和检查，配合相关部门的工作。
九、制度的修订以上为医疗器械经营质量管理制度的简要内容，具体实施细则和措施可根据实际情况进行编制。
医疗器械经营企业应严格遵守相关法律法规，加强质量管理，确保医疗器械的安全和合规。
业务经营质量管理制度
业务经营质量管理制度第一章总则第一条为了加强和规范企业业务经营质量管理，提高企业核心竞争力，制定本制度。
第二条本制度适用于企业各项业务经营活动，包括产品生产、市场营销、客户服务、人力资源管理等方面。
第三条业务经营质量管理应坚持质量第一、客户至上的原则，不断提高产品和服务质量，满足客户需求。
第四条本制度的实施应遵循科学、系统、规范的原则，不断完善和提升。
第五条企业应建立健全质量管理体系，制订相应的质量管理制度和程序文件，并根据实际情况进行持续改进。
第二章质量管理体系第六条企业应建立质量管理部门，负责质量管理体系的建设和实施，制定质量管理规章制度。
第七条质量管理部门主要职责包括：负责制定和审核质量管理制度及程序文件，组织开展内外部质量审核，指导和监督各部门质量管理工作，开展质量培训等。
第八条企业应建立符合ISO9001质量管理体系要求的管理体系，制定质量手册、程序文件和工作指导书等。
第九条企业应建立内部审核制度，定期进行内部质量审核，确保质量管理体系的有效性和适用性。
第十条企业应建立持续改进机制，通过质量管理体系的运作，不断提高产品和服务质量，提高客户满意度。
第三章产品生产管理第十一条企业应建立质量控制体系，包括原材料采购、生产工艺、成品检验等环节。
第十二条企业应建立符合国家标准和行业标准的生产工艺流程，明确各个生产环节的操作规程和质量要求。
第十三条企业应对原材料进行严格把关，采用高质量的原材料，确保产品合格。
第十四条企业应建立完善的生产记录和档案管理制度，保证生产过程的可追溯性，及时发现和纠正生产过程中的问题。
第十五条企业应设置质量检测岗位，对产品进行全程质量控制和检验，确保产品质量符合要求。
第十六条企业应建立反馈机制，及时收集产品质量信息和用户反馈，针对性地进行改进和升级。
第四章市场销售管理第十七条企业应建立市场调研和产品开发机制，根据市场需求和用户反馈，不断提高产品的市场适应性和竞争力。
第十八条企业应建立完善的销售管理制度，包括销售流程、客户管理、订单处理等环节。
医药公司经营质量管理制度
第一章总则第一条为了加强医药公司经营质量管理，确保医药产品安全、有效，提高公司整体管理水平，根据国家有关法律法规和行业标准，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有从事医药产品经营活动的部门、岗位及人员。
第三条公司质量管理部门负责本制度的制定、解释和监督实施。
第二章质量管理体系第四条公司应建立和完善质量管理体系，确保医药产品从采购、储存、销售到售后服务的全过程符合国家法律法规和行业标准。
第五条公司质量管理体系应包括以下内容：（一）质量方针和目标：规范管理、提高经营水平；确保质量、服务社会；广纳人才、推进企业发展。
（二）质量职责：明确各部门、岗位及人员在质量管理体系中的职责和权限。
（三）质量标准：制定医药产品、服务质量标准，确保产品和服务质量。
（四）质量控制：对医药产品、服务质量进行全过程控制，包括采购、生产、储存、销售等环节。
（五）质量改进：持续改进质量管理体系，提高医药产品和服务质量。
第三章质量管理制度第六条采购管理（一）采购部门应按照公司质量管理体系的要求，选择合格的供应商，确保采购的医药产品符合质量标准。
（二）采购部门应与供应商签订质量保证协议，明确供应商的质量责任。
（三）采购部门应建立供应商档案，对供应商的质量情况进行跟踪评估。
第七条储存管理（一）仓库应按照规定的条件储存医药产品，确保产品在储存过程中的质量。
（二）仓库应建立库存管理制度，定期对库存产品进行盘点，确保库存数据的准确性。
（三）仓库应建立过期失效药品的处理制度，及时处理过期失效药品。
第八条销售管理（一）销售部门应严格按照公司质量管理体系的要求，向客户销售合格的产品。
（二）销售部门应建立销售记录，详细记录销售产品的品名、规格、数量、价格、销售日期等信息。
（三）销售部门应定期对销售情况进行统计分析，为质量改进提供依据。
第九条售后服务管理（一）售后服务部门应为客户提供及时、有效的售后服务。
（二）售后服务部门应建立客户投诉处理制度，及时解决客户投诉问题。
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XXXXXX!限公司经营质量管理制度目录1、业务经营质量管理制度 (2)2、首次经营质量管理制度 (3)3、退货产品管理制度 (4)4、用户访问管理制度 (5)5、不合格产品管理制度 (6)6、卫生管理制度 (8)7、产品售后培训、维修保养、服务制度 (9)&产品质量验收、出库复核制度 (9)9、医疗器械产品质量跟踪及不良反应报告制度 (11)1、业务经营质量管理制度一、购进医疗器械应根据市场及库存情况，按批准经营的类别范围编制采购计划，经质量管理负责人审核后报主管经理批准方可进货。
力求达到质量优良，供货及时。
二、购进医疗器械必须签订购销合同，合同中应有明确的质量条款和违反质量条款的处理措施，分清质量责任。
三、购进医疗器械必须把产品质量放在首位，认真审核购入医疗器械企业的合法性和质量可靠性，必须从取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》具有质量保证能力的企业购进；收集、保存、确认供货方合法资格的有效证明文件，存挡。
购进一次性使用无菌医疗器械产品，要索取盖有供货商红色印章的由生产企业质检科出具的同批次检验报告书，内容至少应包括无菌、无热源项目。
四、对首次供货单位，必须确认其合法资格，查证照”和履行合同的能力，签订质量保证协议，索要证照”及首营产品的注册证、质量合格证的复印件，存档。
填写“首营品种审批表”，经质管部门审核签字，主管业务经理批准方可购进经营。
五、经质管部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回，并按不合格产品质量管理制度和程序执行。
六、购销产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立购销记录七、业务部门在销售产品时应正确介绍产品，不得虚假夸大和误导用户。
八、定期不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质管部处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。
2、首次经营质量管理制度一、为保证公司所经营医疗器械的质量安全可靠，根据公司质量管理的相关要求，对首营企业和首用品种必须进行严格的审核，特制本项管理制度。
二、首营企业是指购进医疗器械时，与本公司首次发生供需关系的医疗器械生产或经营企业；首用品种是指本公司向某企业首次购进的医疗器械，包括新规格、新型号、新包装。
三、为保证经营医疗器械的质量，公司对首营企业和首营品种要进行严格审核，不得从未经首营企业审核的企业购进医疗器械，不得购进未经审批的首营品种。
四、公司对首营企业进行包括资格和质量保证能力的审核。
由采购员填写《首营企业审批表》，并附加盖该企业原印章的《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》（经营企业为《医疗器械经营企业许可证》）复印件以及法人委托书、被委托人身份证复印件和质量保证协议，交质量管理部门审核。
质量管理部除审核有关资料外，必要时可会同采购员进行实地考察。
经质量管理部和主管质量工作的医院领导审核批准后，方可从首营企业进货。
五、对首用品种进行审核，由米购员填写《首营品种审批表》，并附该品种的生产批件、质量标准、物价批文、说明书、包装、标签及最小包装样，交医院质量管理部审核。
六、质量管理部门对首用品种合法性及质量情况进行审核，包括审核医疗器械的批准文号和取得的质量标准，审核医疗器械的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解医疗器械的性能、用途、医疗器械标准、储存条件以及质量等内容，同首次入库，验收员还应凭该医疗器械的同批次检验报告书方可验收入库。
七、经质量管理部门审核批准后，方可购进首用品种。
经审批的首用品种资料，由质量管理部存档。
3、退货产品管理制度一、为加强对配送退回产品和购进产品退出和退换的质量管理，特制定本制度。
二、未接到退货通知单，验收员不得擅自接受退货产品。
三、所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。
四、所有退回的二三类及一次性使用无菌医疗器械，均应按购进产品的验收标准重新进行验收，并作出明确的验收结论，并记录，验收合格后方可入合格品区，判定为不合格的产品，应报质管部进行确认后，将产品移入不合格库存放，明显标志，并按不合格产品确认处理程序处理。
五、质量无问题，或因其它原因需退出给供货方的产品，应经质管理部门审核后凭进货退出通知单通知配送中心及时办理。
六、产品退回、退出均应建立退货台帐，认真记录。
4、用户访问管理制度一、公司员工要正确树立为用户服务，维护用户利益的观念，文明经商，做好用户访问工作，重视用户对企业产品质量和工作质量的评价及意见。
二、由质管部和业务部负责用户访问工作，对与我公司有直接业务关系的客户进行定期和不定期的用户访问。
三、访问工作要根据不同地区和用户情况，采用多种形式进行调研。
四、有关部门要将用户访问工作列入工作计划，落实负责人员，确定具体方案和措施，定期检查工作进度，保证有效实施。
五、各经营部门还应定期同客户交流质量信息，及时了解客户对产品质量和工作质量的评价。
六、做好访问记录，及时将被访客户反映的意见、问题或要求传递有关部门，落实整改措施，并将整改情况答复被访问客户。
七、各部门要认真做好用户访问和累积资料的工作，建立完善的用户访问档案，不断提高服务质量。
八、服务质量查询和投诉的管理部门为人力资源部，商品质量的查询和投诉的管理部门为质量管理部，责任部门是各部门。
九、对消费者的质量查询和投诉意见要调查、研究、落实措施，能立即给予答复的不要拖到第二天。
消费者反映商品质量问题的意见必须认真处理，查明原因，一般情况下，一周内必须给予答复。
十、各部门应备有顾客意见簿或意见箱，注意收集顾客对服务、商品质量等方面的意见，并做好记录。
卜一、质量查询和投诉时收集的意见，涉及到的部门必须认真做好处理记录，研究改进措施，提高服务水平。
十二、对质量查询和投诉中的责任部门和责任人，一经查实，按企业有关规定从严处理。
5、不合格产品管理制度一、为使我公司在购进、贮存、销售三大环节中杜绝不合格医疗器械，特制定一个规范的不合格医疗器械的管理制度。
二、不合格医疗器械是指医疗器械内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》以及其他有关法律、法规的医疗器械，各级药品监督管理部门发文禁止使用或收回的医疗器械，抽检不合格及所有不符合国家相关规定的医疗器械。
三、不合格医疗器械的确认由质量管理部门负责，包括：1质量验收员在验收时发现外观质量及包装质量不符合规定的医疗器械；2食品药品监督管理部门抽查不合格的医疗器械；3在养护过程中发现过期、失效的医疗器械；4食品药品监督管理局发文禁止销售使用的医疗器械；5销售过程中发现不合格的医疗器械；6其他不合格的医疗器械。
四、在医疗器械入库验收过程中发现不合格的医疗器械时，验收员不得私自入库，应填写《不合格医疗器械确认表》，经质量管理部门确认后将不合格医疗器械暂存在不合格品区待处理。
同时通知采购员，对包装不符合规定的医疗器械与供货方联系退货，按退换货医疗器械管理做好相关记录，同时通知财务部门拒付货款。
五、在养护、保管或发放复核过程中发现不合格医疗器械时，应立即停止发出并立即上报质管部要求确认。
同时，追回已发出的不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移放于不合格区，等待处理。
六、上级药检部门抽查、检验判定为不合格品或上级药监、药检部门公告、发文、通知的不合格医疗器械，应立即停止使用并追回已发出医疗器械。
七、不合格医疗器械按规定的程序报废和销毁。
1不合格医疗器械的报损、销毁由验收员或养护员提出申请，填报不合格医疗器械报损的有关单据。
2不合格医疗器械报损应报质量管理部门批准。
3不合格医疗器械销毁时，应在上级食品药品监督部门和质量管理部监督下进行，并填写医疗器械销毁记录。
八、已确定为不合格医疗器械仍继续销售的，应按规定予以重处。
造成严重后果的，按《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》的规定予以处罚。
九、对不合格的医疗器械，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
十、对重大不合格医疗器械事件应及时上报。
卜一、质量管理部应认真、及时、规范的做好不合格医疗器械的处理、报损和销毁记录。
记录妥善保存三年。
十二、不合格医疗器械的处理按《不合格医疗器械管理程序》执行。
6、卫生管理制度一、为创造一个舒适、优美、整洁的工作环境，树立公司的良好形象，制定本制度。
二、卫生管理的范围为公司各部门、办公室、会议室、厕所、花坛、绿地及走廊、门窗等办公场所及其设施的卫生。
三、卫生清理的标准是：门窗（玻璃、窗台、窗棂）上无浮尘；地面无污物、污水、浮土；四周墙壁及其附属物、装饰品无蜘蛛网、浮尘; 照明灯、电风扇、空调上无浮尘；书橱、镜子上无浮尘、污迹，书橱、档案橱内各类书籍资料排列整齐，无灰尘，橱顶无乱堆乱放现象；办公桌上无浮尘，物品摆放整齐，水具无茶锈、水垢；桌椅摆放端正，各类座套干净整洁；微机、打印机等设备保养良好，无灰尘、浮土；厕所墙面、地面、便池清洁干净，无杂物、无异味；花坛、绿地内无杂草、杂物。
四、卫生清理实行部门责任制，部门负责人为责任人。
各部门办公室的卫生，由各部门负责日常保洁。
责任区卫生清理每周集中进行一次，日常保洁每月由办公室牵头进行卫生检查评比。
五、各部门要认真对待卫生清理和卫生检查评比工作，积极主动地搞好卫生清理，不得因卫生清理不达标而影响公司的整体评分。
六、卫生检查评比结果累计存档汇总，列入年终评先树优工作的内容7、产品售后培训、维修保养、服务制度一、产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。
及时掌握用户对商品使用情况。
二、业务员要会同工程技术人员对用户进行现场技术指导，包括：设备的安装、调试、操作、培训、维护等系列服务。
三、对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。
对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给予修复或调换。
四、因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。
五、销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。
六、公司不定期举办产品知识讲座，使客户更好的了解和使用产品。
8、产品质量验收、出库复核制度一、质量管理部门医疗器械验收员负责医疗器械产品的质量验收工作。
要求质量验收员认真学习相关法律、法规及医疗器械专业知识, 了解所经营医疗器械产品的性能、特性，正确的开展质量验收工作，严把好入库质量关。
二、验收员要按照供货合同，依据有关医疗器械质量标准，对所到货物在验收区内开展质量验收。
验收的原则为逐批验收，检查重点为：是否有合格证明、产品注册证，生产许可证是否有效，外包装是否完好，外观质量是否合格，是否在有效期内等。
三、对一次性无菌医疗器械的质量验收除上述检查内容外，还应对照产品检验报告检查，符合要求后方可入库。
四、验收员完成验收后在入库凭证上签字，待库房主管签字确认后入库。