中国生物药市场

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2023年生物制药行业市场调研报告

2023年生物制药行业市场调研报告

2023年生物制药行业市场调研报告生物制药是近年来发展迅猛的新兴产业之一,属于高科技、高附加值的行业。

在国家政策的支持下,生物制药行业已经成为国民经济的重要支柱之一。

本文对中国生物制药行业市场进行调研,分析其现状、问题以及未来发展趋势。

一、行业现状1.市场规模生物制药行业是一个庞大的产业链,涉及药品的研发、生产、销售等多个环节。

根据中国药学会最新统计数据显示,2019年,中国生物制药市场总规模达到了1083亿元,同比增长19.4%。

其中,抗肿瘤药品是市场份额最大的品种,而生长激素类药品是增长最快的品种。

2.市场竞争生物制药行业市场竞争激烈,国内外企业纷纷布局。

国外企业主要集中在市场中高端药品,如肿瘤免疫治疗药品、重症医学领域等,而国内企业则主要集中在生物仿制药和基础研究等领域。

3.政策环境生物制药行业是国家高新技术领域,政府一直给予大力支持。

2015年,国务院出台《关于加快发展生物医药产业的若干意见》,提出了发展生物医药产业的具体规划和政策指导,指出了生物医药产业未来的发展方向,促进了生物制药行业的快速发展。

二、问题分析1.研发能力不足目前国内生物制药企业相对国外企业存在研发能力不足的问题,还需要加强国内基础研究和创新能力。

2.市场信任度低由于公司之间相互效仿,市场上仿制药多种多样,相似度较高,导致市场仿制品信任度比较低,影响市场竞争力。

3.品种申报周期长随着仿制药市场竞争的日益加剧,品种研发和上市审批周期越来越久,影响了生物制药企业快速上市。

三、未来趋势1.发展示范园区未来生物制药行业需要大面积发展示范园区,将政策扶持、平台资源、企业发展进行有机结合,形成更加完整的生态环境,促进产业技术的交叉和协同。

2.绿色制药随着环保意识的普及,绿色制药将逐渐成为生物制药行业的发展趋势。

采用绿色制药技术,改善生产和生活环境,减少对环境的污染。

3.加大基础研究力度通过加强基础研究,拓宽技术路线与创新方向,提高企业的研发水平和创新能力,为企业更加精细化、高效化、绿色化发展奠定基础。

生物制药行业现状及发展趋势

生物制药行业现状及发展趋势

生物制药行业现状及发展趋势随着科技的飞速发展和人口老龄化的加剧,生物制药行业越来越受到关注。

生物制药是利用生物技术生产的药物,由于其具有更好的效果和更少的副作用,越来越多的人选择使用生物制药。

现状生物制药是生物技术的研究成果,可以制造出准确地模拟人体分子结构的药物,因此具有更高的安全性和更好的疗效。

目前,生物制药已经成为临床治疗的主要手段之一,特别是用于癌症、糖尿病、心血管疾病等难治性疾病,不仅提高了医疗水平,也改善了人民的生活质量。

生物制药的研发和生产技术比化学合成药物更为复杂,要求高度的专业技术和资金支持。

但是,由于生物制药具有明显的优势,其市场也在不断扩大。

预计到2026年,全球生物制药市场规模将达到4000亿美元,其中亚太地区将成为最大的市场之一。

发展趋势随着全球生物制药产业的快速发展,市场竞争也越来越激烈。

未来,生物制药行业发展的主要趋势将有以下几个方面:1.个性化治疗随着分子生物学、基因组学和蛋白质组学等领域的快速发展,越来越多的人开始更加注重个性化治疗。

生物制药作为个性化治疗的主要手段之一,将越来越受到关注。

2.生物仿制药生物仿制药是指在原研药到期后通过生物制药技术对其进行仿制的药物。

生物仿制药市场规模在不断增长,预计到2020年将达到2800亿美元。

未来生物仿制药将成为生物制药行业的重要组成部分。

3.新技术、新产品生物制药属于高科技行业,新技术、新产品的出现将不断推动其发展。

如基因编辑技术的出现,被视为生物制药领域下一个“杀手锏”,可以修改生物基因,预防和治疗疾病。

4.亚太地区市场生物制药市场规模在亚太地区迅速增长,特别是中国。

生物制药已经成为中国医药工业的新的增长点,预计到2020年,中国生物制药市场规模将达到2500亿人民币。

结语生物制药市场前景广阔,但是未来的发展任重而道远。

生物制药需要不断升级技术、加大研发投入、加强行业监管等多个方面的努力,才能够更好地服务于人类健康事业,为人类的健康事业作出更大的贡献。

2024年生物农药制剂市场发展现状

2024年生物农药制剂市场发展现状

2024年生物农药制剂市场发展现状引言生物农药制剂是一种新兴的农药形式,在农业生产中得到越来越广泛的应用。

与传统化学农药相比,生物农药制剂具有环境友好、对人畜无害、残留期短等特点,受到越来越多农户和农业企业的青睐。

本文将重点探讨当前生物农药制剂市场的发展现状。

生物农药制剂市场规模生物农药制剂市场在过去几年经历了快速增长,市场规模不断扩大。

根据市场调研数据,2019年全球生物农药制剂市场规模达到了XX亿美元,预计到2025年将达到XX亿美元。

在国内市场方面,中国是当前全球最大的生物农药制剂消费国和生产国,占据着重要地位。

生物农药制剂市场分析市场驱动因素生物农药制剂市场的快速发展得益于多个市场驱动因素的作用。

首先,人们对食品安全和环境保护的关注度提高,促使了对传统化学农药的替代需求。

其次,生物农药制剂具有良好的环境适应性和生物可降解性,符合可持续农业发展的要求。

此外,政府的政策支持和财政补贴也对市场发展起到了推动作用。

市场竞争格局生物农药制剂市场的竞争程度逐渐加剧。

目前市场上存在着多个厂家和产品品牌。

与此同时,为了抢占市场份额,一些农业企业开始加大对研发、生产和销售团队的投入。

市场上出现了多种生物农药制剂产品,如微生物制剂、植物提取物制剂等。

不同产品在杀虫谱、作用机制、施用方法等方面有所差异。

市场发展趋势未来生物农药制剂市场有望持续保持增长势头。

首先,随着技术的进步和研发投入的增加,生物农药制剂的效果和稳定性将得到进一步提升,满足更多作物病虫害防治需求。

其次,生物农药制剂的研发重点将逐渐从单一杀虫剂转向复合剂和兼容剂,提供更全面的病虫害防控方案。

另外,生物农药制剂在果蔬种植和无公害农产品生产等领域的应用前景广阔。

市场挑战与对策在生物农药制剂市场发展过程中,还面临一些挑战。

首先,技术瓶颈是当前生物农药制剂发展的一个瓶颈,需要加大研发投入,提升产品的病虫害控制效果。

其次,市场监管和标准体系的建立仍然不完善,需要加强政府监管和行业自律,确保市场健康有序发展。

生物医药行业分析报告

生物医药行业分析报告

生物医药行业分析报告一、引言生物医药行业是指以生物技术和医学技术为基础,研发和生产用于预防、治疗和诊断疾病的药物和医疗器械的行业。

近年来,生物医药行业在全球范围内迅速发展,成为各国政府和企业重点关注和投资的领域。

本文将对生物医药行业的趋势、市场规模、创新技术和发展前景进行分析。

二、生物医药行业趋势1. 创新药物研发随着科技的不断进步,生物药物的研发速度越来越快。

越来越多的创新药物涌现,为治疗各种疾病提供了新的解决方案。

例如,抗癌药物的研究在近年来取得了突破性进展,大大提高了肿瘤患者的生存率。

2. 大数据和人工智能应用生物医药行业对大数据和人工智能的应用日益广泛。

通过采集、存储和分析大量的生物医学数据,可以挖掘出潜在的治疗方法和疾病机制,提高临床试验和疾病预测的准确性。

3. 个性化医疗随着基因测序技术和生物信息学的发展,个性化医疗成为生物医药行业的热点。

个性化医疗可以根据患者的基因信息,提供定制化的治疗方案,提高治疗效果,减少副作用。

三、生物医药行业市场规模1. 全球市场规模根据统计数据显示,全球生物医药行业市场规模逐年增长。

据研究机构预测,到2025年,全球生物医药市场规模将达到数万亿美元。

这主要受益于老龄化人口的增加和生物技术的进步。

2. 中国市场规模中国作为世界上人口最多的国家之一,生物医药市场潜力巨大。

近年来,中国政府对生物医药行业的支持力度不断加大。

根据统计,中国生物医药市场规模已经超过千亿美元,并以每年两位数的速度增长。

四、生物医药行业创新技术1. 基因编辑技术基因编辑技术是一项重要的生物医药创新技术,可以定点修改基因序列,治疗一些难治性疾病。

例如,CRISPR-Cas9技术在基因治疗方面取得了突破性进展。

2. 3D打印技术3D打印技术在生物医药行业的应用逐渐增多。

通过3D打印技术,可以打印出复杂的人体器官模型,用于药物研发和手术模拟。

3. 纳米技术纳米技术在生物医药领域有着广泛的应用。

2024年生物类似药市场前景分析

2024年生物类似药市场前景分析

2024年生物类似药市场前景分析引言生物类似药(Biosimilars)指的是与已上市的生物制剂(Biologics)在质量、安全性和有效性等方面高度相似的药物。

近年来,生物类似药市场的发展迅猛,吸引了越来越多的关注。

本文将对生物类似药市场的前景进行分析,并探讨其发展潜力。

市场概况目前,生物类似药市场得到了全球范围内的广泛认可和支持。

根据市场研究机构的数据显示,预计到2025年,全球生物类似药市场规模将达到2000亿美元。

其中,欧洲和美国是生物类似药市场最为发达的地区,占据了市场的主导地位。

在中国,生物类似药市场也呈现出快速增长的态势。

根据中国食品药品监督管理局的数据,截至2020年末,中国已经批准上市了100余个生物类似药品,并且数量还在不断增加。

预计未来几年内,中国生物类似药市场将继续保持高速增长。

市场驱动因素1. 药物研发成本的压力生物类似药的研发成本相对于原创生物制剂来说较低。

这主要是因为生物类似药在研发过程中可以利用原创生物制剂的研究成果和数据,因此省去了很多重复的研究工作。

对于制药企业来说,生物类似药是一个较低风险、高回报的投资选择。

2. 健康保险制度的改革近年来,各国健康保险制度的改革趋势明显。

为了控制医疗费用的增长,在保证药物疗效的前提下,各国都在积极推动生物类似药的使用。

生物类似药的价格相对较低,可以帮助降低患者的医疗费用负担,因此备受政府和保险公司的青睐。

3. 增加可及性和可持续性生物类似药的上市使得原本昂贵的生物制剂更加可及。

这对于一些经济欠发达地区的患者来说,意义重大。

此外,生物类似药的生产过程相对较环保,可以减少对自然资源的消耗和环境污染,符合可持续发展的要求,也得到了越来越多的支持和认可。

市场挑战和风险虽然生物类似药市场前景广阔,但也面临着一些挑战和风险。

1. 法律政策的不确定性生物类似药的研发和上市需要满足严格的法律和监管要求。

各国的法律政策对于生物类似药的认可和保护程度存在差异,这给企业的研发和市场推广带来了一定的不确定性。

2023年生物制药行业市场规模分析

2023年生物制药行业市场规模分析

2023年生物制药行业市场规模分析生物制药是指利用生物技术和生物工程技术制造制剂的产业,是当前全球医药行业中发展最为迅速的方向之一。

与化学合成药物相比,生物制药具有良好的疗效、高度特异性、较少副作用等优点,已成为各国医药行业的重要组成部分。

市场规模1. 全球市场规模:根据最新研究报告,全球生物制药市场规模预计将在2026年达到约5567亿美元,在未来几年内有望以年均复合增长率8.3%的速度增长。

2. 中国市场规模:中国生物制药市场规模不断扩大,2019年预计将达到1,262亿元人民币。

未来十年,中国生物制药行业仍将保持高速增长,市场规模有望突破2,000亿元人民币。

同时,随着中国生物制药行业技术水平的提高,未来还将有更多的生物制药产品问世。

市场主要因素1. 不断增长的老年人口随着全球人口老龄化的趋势不断加剧,对药物的需求也越来越高。

老年人群体对药物的需求量大,涉及领域广泛,如治疗心血管疾病、糖尿病、骨质疏松等。

因此,生物制药产品在老年人群体中市场需求不断增加。

2. 不断扩大的市场需求生物制药产品不仅在治疗癌症、肝炎等传染性疾病中有着广泛的应用,在口腔、皮肤、呼吸系统等领域也有着广泛的市场需求。

随着生物制药研究不断深入,近年来新领域的生物制药产品研发越来越活跃,市场需求不断扩大。

3. 经济发展的带动随着全球经济的不断发展,人们的生活水平提高,对医疗服务的需求也不断增加。

由于生物制药产品的治疗效果更好、副作用更小,因此愈来愈多的人开始购买生物制药产品,为市场带来更大的需求。

市场前景生物制药已成为全球医药行业的一个重要组成部分。

在未来几年中,随着生物技术的不断发展和研究的深入,生物制药产品的市场需求将会更高。

1.治疗效果更好与传统化学合成药物相比,生物制药产品具有更好的治疗效果。

由于生物制药产品来源于天然生物体内的活性成分,更容易被机体吸收和利用,因此药效更好。

2.副作用更少生物制药产品的研究侧重于用低毒性代替高毒性成分,因此生物制药产品的副作用更少。

国内外生物医药产业发展现状

国内外生物医药产业发展现状

国内外生物医药产业发展现状近年来,生物医药产业成为了全球经济增长的重要驱动力之一、生物医药产业以其创新性、高附加值和广阔市场前景被普遍认为是未来经济中的“新蓝海”。

在当前全球经济一体化的背景下,国内外生物医药产业正积极谋求发展,不断探索新的机遇,加大创新力度,提升核心竞争力。

在国内,中国生物医药产业经历了近几年的高速发展。

中国政府从全球产业链的角度提出了“做活后端、慢炼前端”的战略,意在提高中国在全球生物医药产业链价值链中的地位。

近年来,政府相继出台了一系列相关政策,包括《中国制造2025》、《健康中国2030规划纲要》等,加大对生物医药产业的支持力度。

国内生物医药企业迅速崛起,不断创新,积极探索,取得了一系列重大突破。

例如,华大基因、华兰生物、恒瑞医药、云南白药等企业在国内外市场上取得了显著的竞争优势。

同时,国内生物医药市场的规模也在不断扩大。

根据中国医药产业协会的数据显示,2024年中国生物医药市场总规模已经超过了1.5万亿元人民币,预计未来几年规模将继续增长。

中国的生物医药产业链正在向前端延伸,研发、生产与销售等环节正逐步完善,产业链各环节之间的协同效应逐渐显现。

在国外,生物医药产业也取得了长足的发展。

美国、欧洲、日本等发达国家一直是全球生物医药产业的领先者。

这些国家拥有先进的生物技术、雄厚的科研实力和完善的产业配套体系,吸引了大量的投资和人才。

特别是美国,凭借其创新能力和市场规模优势,成为全球生物医药领域的中流砥柱。

美国的生物医药企业不仅在技术创新上取得了巨大突破,还在市场营销、企业管理等方面积累了丰富经验。

此外,新兴市场国家也开始重视生物医药产业的发展。

例如,印度、巴西等国家也加大了对生物医药产业的投资力度,希望通过技术转移和合作来提升自身的竞争力。

总体而言,全球生物医药产业正面临着前所未有的机遇与挑战。

随着老龄化程度的提高和人们对健康的需求不断增长,生物医药产业有着巨大的市场潜力。

然而,技术创新、知识产权保护、市场准入等问题也对产业的发展提出了挑战。

中国医药生物行业发展现状

中国医药生物行业发展现状

中国医药生物行业发展现状
中国医药生物行业目前处于快速发展阶段。

以下是一些关键发展现状:
1. 市场规模庞大:中国医药市场规模巨大,预计到2025年将达到1.3万亿元人民币。

随着人口老龄化和健康意识的提高,医药消费需求不断增加。

2. 药品创新能力增强:中国政府加大了医药创新的支持力度,鼓励企业加大研发投入。

目前,中国医药企业正在积极开展新药研发,包括生物药物、抗肿瘤药物和抗病毒药物等领域。

3. 医药产业升级:中国政府正在推动医药产业升级,加强药品质量监管,提高生产技术水平和质量标准。

此外,政府还鼓励企业加强与国外企业合作,引进先进的制药技术和设备。

4. 生物医药产业园建设:各地政府积极推动生物医药产业园建设,提供土地和税收政策等扶持措施,吸引国内外医药企业进驻。

这些园区集聚了一批优秀的医药企业和研发机构,促进了行业的集聚发展。

5. 国际市场拓展:中国医药企业逐渐拓展国际市场,加强与国外企业的合作。

一些中国药企已经在海外市场取得了良好的销售业绩,并在一些领域成为全球领先的企业。

不过,中国医药生物行业也面临一些挑战,如知识产权保护不
足、市场竞争激烈等。

但随着政府政策的支持和企业自身实力的提升,中国医药生物行业仍然具有很大的发展潜力。

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中国生物药市场研究报告2019年09月弗若斯特沙利文咨询公司方法论研究方法沙利文于1961年在纽约成立,是一家独立的国际咨询公司,在全球设立45个办公室,拥有超过2,000名咨询顾问。

通过丰富的行业经验和科学的研究方法,我们已经为全球1,000强公司、新兴崛起的公司和投资机构提供可靠的咨询服务。

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✓沙利文秉承匠心研究,砥砺前行的宗旨,从战略的角度分析行业,从执行的层面阅读行业,为每一个行业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告。

✓弗若斯特沙利文本次研究于2019年09月完成。

第一章生物药行业概览1. 生物药行业概述生物药是指综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品,包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗药物等。

与化学药相比,生物药具有更高功效及安全性,且副作用及毒性较小。

由于其具有结构多样性,能够与靶标选择性结合及与蛋白质及其他分子进行更好的相互作用,生物药可用于治疗多种缺乏可用疗法的医学病症。

生物药是目前世界上最畅销的医药产品。

根据各药企年报统计,2018年全球最畅销的10个药物中,有9个药物是生物药,包括7个单克隆抗体药物和2个融合蛋白药物。

该九种生物药的销售收入总额为769亿美元,占2018年十大畅销药物总销售收入866亿美元的88.80%。

2. 全球生物药市场发展情况凭借生物药卓越的疗效、生物科技的显著发展以及研发投入不断增加,全球生物药市场规模从2014年的1,944亿美元增长为2018年的2,618亿美元,2014年至2018年的年复合增长率为7.7%。

随着一些“重磅炸弹”单抗药物专利到期,生物类似药的高速发展和肿瘤免疫疗法的兴起,预计到2023年,全球生物药市场规模会达到4,021亿美元,2018年至2023年的年复合增长率为9.0%。

到2030年的市场将会扩大至6,651亿美元,2023年至2030年的年复合增长率为7.5%。

3. 中国生物药市场发展情况2018年我国医药市场规模已达到15,334亿元,2014-2018年的年复合增长率达到8.1%。

到2030年,我国医药市场规模将达到32,004亿元,2018-2030年的年复合增长率达到6.3%。

中国生物药市场仍处于发展初期,但具有强劲的增长潜力,增速领先于医药市场的整体情况。

2018年,中国生物药市场规模达2,622亿元人民币。

随着可支付能力的提高、患者群体的增长以及医保覆盖范围的扩大,预计至2023年中国生物药市场规模将进一步扩大至6,412亿元人民币,同期年复合增长率为19.6%。

而随着医药研发投入的增加,预计在2030年生物药市场将会达到13,198亿人民币,2023年至2030年的年复合增长率为10.9%。

单位:十亿美元中标价口径全球生物药市场规模,2014-2030E 注:包含所有的医疗机构和零售药店销售数据来源:弗若斯特沙利文报告期间生物药2014-20187.7%2018-2023E 9.0%2013E-2030E 7.5%665.1201420152016201720182019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E第二章 单克隆抗体药物及PD-1/PD-L1市场分析1. 单克隆抗体市场分析1.1 单克隆抗体药物简介抗体是指能够与相应抗原特异结合的具有免疫活性的球蛋白。

抗体药物是一种由抗体物质组成的药物,主要包括单克隆抗体(以下简称“单抗”),以及ADC(Antibody-Drug Conjugates ,抗体药物偶联物)、双特异性抗体、Fc 融合蛋白等。

单抗是由单一B 细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表达的抗体,具有纯度高、专一性好、重复性好且能持续地无限量供应等优点。

单抗通过与细胞表面的配体或受体结合,可抑制配体与其特定受体结合,阻断目标信号路径并防止下游效应,如炎症级联反应的激活。

单克隆抗体根据免疫原性分为鼠源单抗、人鼠嵌合单抗、人源化单抗以及全人源化单抗。

单克隆抗体有多种功能,包括能够抑制细胞表面抗原与其配体或与其特定受体结合,阻断目标信号路径、抑制上下游生物效应。

单位:十亿人民币中标价口径中国生物药市场规模,2014-2030E 注:包含所有的医疗机构和零售药店销售数据来源:弗若斯特沙利文报告期间生物药2014-201822.4%2018-2023E 19.6%2023E-2030E10.9%1,319.8201420152016201720182019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E1.2 全球单克隆抗体市场发展情况自2013年以来,单克隆抗体是全球生物药市场最大的类别。

2018年,全球单抗细分市场占全球生物药市场的55.3%,2014年至2018年的年复合增长率为13.2%。

预期随着全球医疗需求的不断增长、新单克隆抗体的研发、渗透率的提高,全球单抗市场在2023年将继续增长至2,356亿美元,2018年至2023年的年复合增长率为10.2%,到2030年将增长为3,280亿美元,2023年到2030年的年复合增长率为4.8%。

数据来源:弗若斯特沙利文分析1.3 中国单克隆抗体市场发展情况与全球市场不同的是,中国的单克隆抗体药物市场还处于起步阶段,当前在欧美市场上市的许多药物尚未在中国获批。

2018年中国单抗市场仅占总生物药市场的6.1%,单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率较低。

从2017年开始,国家医疗保险制度在单抗药物覆盖方面显著扩大,这有利于提高未来单抗药物的渗透率。

同时,免疫治疗产品的引入,例如特瑞普利单抗等PD-1抑制剂在中国的获批,将进一步促进中国单抗市场的扩大。

预计到2023年,该市场将增长到1,565亿元人民币,2018年到2023年的年复合增长率为57.9%。

到2030年,中国单克隆抗体市场规模将增长到3,678亿元,2023年到2030年的年复合增长率为13.0%。

数据来源: 弗若斯特沙利文分析2. PD-1/PD-L1市场分析2.1 全球PD-1及PD-L1抑制剂市场发展情况截至2019年6月,全球共批准9款PD-1/PD-L1产品,包括6款PD-1和3款PD-L1产品。

其中百时美施贵宝的Opdivo 和默沙东的Keytruda 最早于2014年获批,目前已获批可用于包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌等多种适应症的治疗。

作为广谱抗肿瘤单抗,PD-1/PD-L1抑制剂的市场快速增长,从2014年的0.8亿美元增长到2018年的163亿美元。

随着更多PD-1/PD-L1抑制剂的获批、适应症的扩展和渗透率的提高,预期全球PD-1/PD-L1抑制剂市场会进一步增长,于2027年达到峰值798亿美元。

中国单克隆抗体药物市场规模(2014-2030E )单位:十亿人民币中标价口径期间年复合增长率2014-201821.1%2018-2023E57.9%2023E-2030E 13.0%367.8201420152016201720182019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E数据来源:弗若斯特沙利文分析2.2 中国PD-1及PD-L1抑制剂市场发展情况中国PD-1/PD-L1抑制剂市场仍处于发展初期,但具有强劲的增长潜力。

预计PD-1/PD-L1产品将涵盖临床治疗中的不同适应症。

2019年上半年,共4款产品进入商业化阶段(其中艾瑞卡已获批但于2019年上半年尚未开始销售)。

预期随着不断扩大的适应症和患者教育带来的可及性的增强,中国PD-1/PD-L1抑制剂市场迎来快速增长,于2023年达到664亿人民币,从2018年到2023年的复合增长率为133.5%。

数据来源:弗若斯特沙利文分析截至2019年6月,中国共有5种获批的PD-1疗法,分别为两家进口、三家国产。

两家进口产品分别为百时美施贵宝的Opdivo、默沙东的Keytruda;三家国产产品分别为君实生物的拓益、信达生物的达伯舒和恒瑞医药的艾瑞卡。

百济神州的替雷利珠单抗已申请上市,处于国家药品监督管理局审查中。

数据来源:国家药品监督管理局,弗若斯特沙利文分析截止到2019年6月,国内企业已有17家企业开展关于PD-1的临床试验,其中君实生物医药科技有限公司、百济神州(上海)生物科技有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、信达生物制药(苏州)有限公司、默沙东研发(中国)有限公司和百时美施贵宝(中国)投资有限公司处于研发第一梯队。

中国的临床赛道竞争较为激烈,截至2019年8月31日,国内共有23个针对PD-1单抗的III期单药试验和52个针对PD-1单抗的III期联合治疗试验正在开展。

第三章阿达木单抗生物类似药市场分析1.1 全球阿达木单抗生物类似药市场发展情况全球阿达木单抗市场规模从2014年的129亿美元增长至2018年的206亿美元。

自2018年起,受全球生物类似药的冲击,原研药修美乐的销售额预期将从2018年的205亿美元下降到2023年的123亿美元。

和原研药相比,生物类似药研发成本较低,因而具有明显的价格优势,预计2023年全球生物类似药市场规模达到40亿美元。

由于生物类似药的占比不断提升,且比原研药价格要低很多,阿达木单抗整体的市场规模呈下降趋势。

1.2 中国阿达木单抗生物类似药市场发展情况治疗费用过高是原研药在国内渗透率较低的根本原因,而生物类似药研发低于原研药,具有较明显的价格优势。

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