药剂学进展介绍PPT课件
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药剂学进展PPT课件
02
药剂学的主要分支
药物制剂
药物制剂是药剂学的主要分支 之一，主要研究药物的剂型、 制备工艺、质量控制和合理应
用等方面。
药物制剂的主要任务是将药物 制成适合临床应用的不同剂型 ，如片剂、胶囊剂、注射剂、 软膏剂等，以满足临床治疗的
需求。
药物制剂的研究涉及到药物的 物理化学性质、药效学和药动 学等方面的知识，以及各种辅 料、添加剂、包装材料等的应 用。
新型药物释放系统在口服、注射、经 皮给药等多种给药途径中具有广泛的 应用前景。
新型药物释放系统包括骨架型、膜控 制型、渗透泵型等多种类型，可根据 不同药物和疾病的特点进行选择和应 用。
04
药剂学在医疗保健中的应用
药剂学在药物治疗中的作用
药物剂型改进
药剂学通过改进药物剂型，如缓释剂、控释剂和靶向制剂，提高 药物的疗效和降低副作用。
作用。
药物制剂的生物有效性
药物制剂的生物有效性是药剂学中的重要概念 之一，主要研究药物制剂在体内的生物利用度、 药效和安全性等方面的评价方法和技术。
药物制剂的生物有效性研究涉及到药效学、药 动学和毒理学等方面的知识，以及生物样本的 采集和分析等方面的技术。
药物制剂的生物有效性评价对于保证药物制剂 的质量和安全使用具有重要意义，也是药剂学 领域的重要研究方向之一。
随着精准医疗的发展，药物的 智能化和个性化成为药剂学研 究的热点。
通过制剂的智能化，可以实现 药物的自适应释放、按需释放 等，提高药物的疗效和患者的 依从性。
个性化药物制剂可以根据患者 的个体差异，如基因型、生理 特征等，定制适合患者的药物 剂型和剂量。
新型药物释放系统
新型药物释放系统是药剂学领域的重 要研究方向，旨在实现药物的持续、 稳定释放，提高药物的生物利用度和 减少给药频率。
《药剂学第二章》课件
药剂学在药物制剂质量控制方面取得了显著进展，通过先 进的检测技术和质量控制标准，确保药物制剂的安全性和 有效性。
药物制剂的生物利用度
药剂学在提高药物制剂的生物利用度方面取得了重要进展 ，通过改进药物剂型和制剂工艺，提高药物的吸收和利用 效率。
药剂学的未来展望
新型药物传输系统
未来药剂学将致力于开发新型药物传输系统，利 用智能药物载体和纳米技术等手段，实现药物的 精准传输和控制释放。
新型给药系统的研究
研究和开发新型的给药系统，如纳米给药系统、靶向给药系统和智能 给药系统等，以提高药物的靶向性和治疗效果。
生产工艺的改进与创新
改进和优化药物制剂的生产工艺，以提高生产效率、降低成本和提高 产品质量。
新型辅料的应用
研究和应用新型的辅料，以提高药物制剂的性能和稳定性，为药物制 剂的创新提供更多可能性。
药物制剂的生物利用度研究
研究药物制剂在体内的吸收、分布、 代谢和排泄过程，以评估药物疗效和 安全性。
药物制剂的质量标准研究
制定药物制剂的质量标准，以确保药 物制剂的质量可控和可重复。
药物制剂的开发流程
处方与工艺研究
剂型设计与选择
根据药物的理化性质和生物学特 性，设计和选择适宜的剂型。
进行药物制剂的处方与工艺研究 ，确定最佳的处方组成和制备工 艺。
粉碎技术是将药物进行破碎、 研磨成粉的过程，以便于制备
各种药物制剂。
混合技术
混合技术是将两种或两种以上 的物质均匀混合在一起的过程 ，是制备各种药物制剂的常用 技术之一。
干燥技术
干燥技术是将湿物料中的水分 或其他溶剂去除的过程，以便 于药物的保存和制备各种药物 制剂。
浸提技术
浸提技术是将药物中的有效成 分提取出来的过程，常用于中
药物制剂的生物利用度
药剂学在提高药物制剂的生物利用度方面取得了重要进展 ，通过改进药物剂型和制剂工艺，提高药物的吸收和利用 效率。
药剂学的未来展望
新型药物传输系统
未来药剂学将致力于开发新型药物传输系统，利 用智能药物载体和纳米技术等手段，实现药物的 精准传输和控制释放。
新型给药系统的研究
研究和开发新型的给药系统，如纳米给药系统、靶向给药系统和智能 给药系统等，以提高药物的靶向性和治疗效果。
生产工艺的改进与创新
改进和优化药物制剂的生产工艺，以提高生产效率、降低成本和提高 产品质量。
新型辅料的应用
研究和应用新型的辅料，以提高药物制剂的性能和稳定性，为药物制 剂的创新提供更多可能性。
药物制剂的生物利用度研究
研究药物制剂在体内的吸收、分布、 代谢和排泄过程，以评估药物疗效和 安全性。
药物制剂的质量标准研究
制定药物制剂的质量标准，以确保药 物制剂的质量可控和可重复。
药物制剂的开发流程
处方与工艺研究
剂型设计与选择
根据药物的理化性质和生物学特 性，设计和选择适宜的剂型。
进行药物制剂的处方与工艺研究 ，确定最佳的处方组成和制备工 艺。
粉碎技术是将药物进行破碎、 研磨成粉的过程，以便于制备
各种药物制剂。
混合技术
混合技术是将两种或两种以上 的物质均匀混合在一起的过程 ，是制备各种药物制剂的常用 技术之一。
干燥技术
干燥技术是将湿物料中的水分 或其他溶剂去除的过程，以便 于药物的保存和制备各种药物 制剂。
浸提技术
浸提技术是将药物中的有效成 分提取出来的过程，常用于中
药剂学绪论ppt
案例二
总结词
药物制剂的稳定性受多种因素影响，如温度、湿度、 光照、氧气等。保持药物制剂稳定性的方法包括包装 、储存和运输。
详细描述
温度过高或过低都可能影响药物制剂的稳定性，因此 需要在适当的温度下储存和运输。湿度也是影响药物 制剂稳定性的重要因素，保持适当的湿度可以防止药 物吸湿和霉变。此外，光照和氧气也可能导致药物制 剂降解，因此需要采取避光和抗氧化措施。为了保持 药物制剂的稳定性，应选择适当的包装材料和储存容 器，并确保在运输过程中避免剧烈震动和碰撞。
02
药剂学涉及药物制剂的处方设计 、制备工艺、质量控制、合理应 用和药品包装等方面，是医药学 领域中非常重要的学科之一。
药剂学的历史与发展
药剂学的历史可以追溯到古代，如中 国的中药制剂和埃及的草药学。随着 科技的发展，药剂学逐渐形成了独立 的学科，并不断发展和完善。
现代药剂学的发展与制药工业、生物 技术、纳米技术等领域的交叉融合， 推动了新型药物制剂和给药系统的研 发和应用。
药物制剂生物有效性 的影响因素
影响药物制剂生物有效性的因素包括 药物的溶解度、渗透性、生物膜通透 性、药物的代谢和排泄等。这些因素 可能会影响药物在体内的吸收、分布 、代谢和排泄过程，从而影响药物的 疗效。
药物制剂生物有效性 的评价方法
为了评价药物制剂的生物有效性，需 要进行动物实验和临床试验。动物实 验可以帮助研究人员了解药物制剂在 动物体内的吸收、分布、代谢和排泄 情况，而临床试验则可以帮助研究人 员了解药物制剂在人体内的疗效和安 全性。在评价药物制剂的生物有效性 时，还需要考虑个体差异、用药剂量 和用药周期等因素。
体外实验
利用离体器官、组织或细胞等进 行的实验，以研究药物在体内的 吸收、分布、代谢和排泄等过程 。
药剂学绪论PPT课件
药剂学绪论ppt课件
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 经济和合理应用的关键环节，对 于保障公众健康和促进医药行业 发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的 因素包括溶剂的性质、药物的 性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以 改变药物的溶解度，提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过 程中保持其物理、化学和生物学性质 不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应， 是影响药物制剂有效性和安全性的重 要因素。
药剂学的发展历程
01
02
03
古代药剂学
古代药剂学以植物药和动 物药为主要原料，以天然 药物为主，制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学 合成药物，制剂种类增多， 制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂 的创新与改进，新型给药 系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
01
02
03
预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫 力、预防感染或补充身体所需的营养素，从而降低患病风险。此外，药剂师还可 以提供个性化的营养建议和健康咨询服务，帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防，还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健 品，药剂学为人们提供了更好的生活质量。
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 经济和合理应用的关键环节，对 于保障公众健康和促进医药行业 发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的 因素包括溶剂的性质、药物的 性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以 改变药物的溶解度，提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过 程中保持其物理、化学和生物学性质 不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应， 是影响药物制剂有效性和安全性的重 要因素。
药剂学的发展历程
01
02
03
古代药剂学
古代药剂学以植物药和动 物药为主要原料，以天然 药物为主，制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学 合成药物，制剂种类增多， 制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂 的创新与改进，新型给药 系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
01
02
03
预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫 力、预防感染或补充身体所需的营养素，从而降低患病风险。此外，药剂师还可 以提供个性化的营养建议和健康咨询服务，帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防，还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健 品，药剂学为人们提供了更好的生活质量。
药剂学研究进展课件
实例二：药物制剂的纳米技术应用研究
总结词
纳米技术是药剂学领域的重要研究方向，通过纳米技术可以制备高效、低毒的药物制剂 。
详细描述
纳米技术可以实现药物的靶向传输、提高药物的溶解度和稳定性、降低药物的毒性和副 作用。通过纳米技术制备的药物制剂具有更好的药效和安全性，为临床治疗提供了新的
选择。
实例三：靶向性药物制剂的研究与开发
药物制剂的稳定性研究
化学稳定性
研究药物在制剂过程中的化学变化， 以及存储过程中的降解反应，以确定 药物的保质期和存储条件。
物理稳定性
研究药物制剂在存储过程中的物理变 化，如结晶、沉淀、融化等，以确保 药物制剂的外观、性状和药效的稳定 。
药物制剂的生物利用度研究
口服生物利用度
研究药物口服后被机体吸收的程度和速度，以及影响吸收的因素，以提高药物 的生物利用度。
智能药物研发
利用人工智能和大数据技术，可以更高效地研发新药和优 化现有药物的治疗方案，这将极大地推动药剂学的发展。
药剂学的未来研究方向
新型药物载体研究
针对现有药物载体存在的种种问 题，如生物相容性差、稳定性不 足等，开展新型药物载体的研究 ，以提高药物的递送效率和安全
性。
跨学科合作研究
药剂学与生物学、医学、化学等 多个学科密切相关，开展跨学科 的合作研究，可以推动药剂学研
细胞治疗制剂
利用细胞工程技术制备的药物制剂，用于治疗组织损伤和免疫系统 疾病等。
蛋白质和多肽药物制剂
研究蛋白质和多肽药物的稳定性、溶解性和药代动力学等性质，提 高其疗效和安全性。
药物制剂的纳米技术应用
纳米药物载体
01
利用纳米材料作为药物载体，提高药物的靶向性和生物利用度
药剂学(完整版)PPT演示课件
7
• 药物传递系统（drug delivery system, DDS）的概念出现在70年代初，80 年代开始成为制剂研究的热门话题。 DDS的研究目的是以适宜的剂型和给 药方式，用最小的剂量达到最好的治 疗效果。
8
第三节 药剂学的分支学科
一 工业药剂学（Industrial pharmaceutics） 是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学，是药剂学的核心学科。
9
五 药物动力学（Pharmacokinetics） 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一门学科。自70年 代发展为一门独立学科后发展十分迅速，对指导制剂设计，剂型改革， 安全合理用药等提供了量化控制指标。
六 临床药学（临床药剂学）（Clitnical pharmaceutics） 是以患者为对象研究安全，有效合理用药的科学。其出现使药剂工作 者直接参与对患者的治疗活动，符合医药结合的时代要求。国外大医 院普遍开展临床药学，使“医护”为主的医疗方式转变为“医药护” 共同进行治疗的方式。
七 医药情报学（drug informatics） 收集和评价庞大的与医药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物 治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案。
10
第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评价）
5
二 剂型的重要性
1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效
6
三 药物传递系统（DDS）
• 剂型发展的初期只是为了适应给药 途径而设计的形态，随着新剂型新技 术的发展，人们对药物制剂的理解和 认识有了质的飞跃，药物制剂不再仅 仅是一个具有一定剂型的药物“配 方”(Formulation)，而是一个输 送和传递药物的“装置”(Device)。
• 药物传递系统（drug delivery system, DDS）的概念出现在70年代初，80 年代开始成为制剂研究的热门话题。 DDS的研究目的是以适宜的剂型和给 药方式，用最小的剂量达到最好的治 疗效果。
8
第三节 药剂学的分支学科
一 工业药剂学（Industrial pharmaceutics） 是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学，是药剂学的核心学科。
9
五 药物动力学（Pharmacokinetics） 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一门学科。自70年 代发展为一门独立学科后发展十分迅速，对指导制剂设计，剂型改革， 安全合理用药等提供了量化控制指标。
六 临床药学（临床药剂学）（Clitnical pharmaceutics） 是以患者为对象研究安全，有效合理用药的科学。其出现使药剂工作 者直接参与对患者的治疗活动，符合医药结合的时代要求。国外大医 院普遍开展临床药学，使“医护”为主的医疗方式转变为“医药护” 共同进行治疗的方式。
七 医药情报学（drug informatics） 收集和评价庞大的与医药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物 治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案。
10
第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评价）
5
二 剂型的重要性
1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效
6
三 药物传递系统（DDS）
• 剂型发展的初期只是为了适应给药 途径而设计的形态，随着新剂型新技 术的发展，人们对药物制剂的理解和 认识有了质的飞跃，药物制剂不再仅 仅是一个具有一定剂型的药物“配 方”(Formulation)，而是一个输 送和传递药物的“装置”(Device)。
药剂学-课件
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(3)皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂 、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴 剂等。
(4)粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、 眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘 贴片及贴膜剂等。
(5)腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡 腾片、滴剂及滴丸剂等，用于直肠、 尿道、鼻腔、耳道等。
PPT课件
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第三节 药剂学的发展与 任务
PPT课件
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2. 胶体溶液型(质点的直径在1～100nm) ： 主要以高分子分散在分散介质中所形成的 均匀分散体系，也称高分子溶液，如胶浆 剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
3. 乳剂型（质点直径在0.1～50μm） ：油 类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分 散介质中所形成的非均匀分散体系，如口 服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。
4. 混悬型（100nm ＜质点直径＜100μm ）：固 体药物以微粒状态分散在分散介质中所形 成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混 悬剂等。
PPT课件
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5. 气体分散型 ：液体或固体药物以微粒状 态分散在气体分散介质中所形成的分散体 系，如气雾剂。
6. 微粒型：药物以不同大小微粒呈液体或固 体状态分散，如微球制剂、微囊制剂、纳 米囊制剂等。
PPT课件
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4．生物技术制剂 随着生物技术的发展，多肽 和蛋白质类药物制剂的研究与开发已成为药剂 学研究的重要领域，也给药物制剂带来新的挑 战。生物技术药物多为多肽和蛋白质类，性质 不稳定、极易变质；另一方面药物对酶敏感又 不易穿透胃肠粘膜，因此多数药物以注射给药 。为使用方便和提高患者的顺应性 (compliance)，药学工作者正致力于除注射外 的其他给药系统的研究，如鼻腔、口服、直肠 、口腔、透皮和肺部给药等，虽然上市品种很 少，但具有潜在的研究价值和广阔的应用前景 。
药剂学课程分析PPT课件
药剂学的研究内容与目标
研究内容
药物制剂的处方设计、制备工艺、质 量控制、药效学及药物制剂的合理应 用。
研究目标
为患者提供安全、有效、经济、方便 的药物制剂，提高药物治疗效果和患 者生活质量。
药剂学与其他学科的关系
与药理学关系
药剂学与药理学相互依存，药剂 学为药理学提供药物制剂，药理 学为药剂学提供理论基础。
药物合成新方法
在药物合成方面，新的合成方法不断涌现，如酶法合成 、固相合成等，这些新方法能够提高合成效率、降低成 本，为制药工业的发展提供有力支持。
药剂学在医疗保健领域的应用前景
精准医疗
随着精准医疗技术的发展，药剂学在医疗保健领域的 应用前景更加广阔。药剂学与基因组学、蛋白质组学 等学科的交叉将为精准医疗提供更多可能性，如个性 化药物、基因治疗等。
新型给药系统
新型给药系统是药剂学在医疗保健领域的重要应用方向 。通过新型给药系统，可以实现对药物的精准控制和靶 向输送，提高治疗效果、降低副作用。
药剂学教育的改革与发展趋势
跨学科融合
药剂学与生物学、化学、医学等多个学科有密切联系，未来药剂学教育将更加注重跨学科融合，培养具备多学科背景 的复合型人才。
药剂学课程分析ppt课件
目录 Contents
• 课程简介 • 课程内容 • 教学方法与手段 • 课程评价与反馈 • 未来发展与展望
01
课程简介
药剂学的定义与重要性
药剂学定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
药剂学的重要性
药剂学在医疗保健领域中扮演着 至关重要的角色，通过药物制剂 的研发和应用，提高药物疗效、 降低不良反应、保障用药安全。
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胃内滞留漂浮型缓控释技术新进展
靶向性新技术、新制剂与新剂型
• 靶向性新技术、新制剂与新剂型 结肠定位技术新进展 脂质体技术新进展 微球技术新进展 纳米粒技术新进展
固体脂质纳米粒、微乳、聚合物胶束
• 多种制剂技术的集成给药系统 复方缓释胶囊 微丸压片技术 粉末吸入制剂 脂质体凝胶透皮给药
• 给药系统的理论研究
给药系统
• 快速起效新技术、新制剂与新剂型 速释型口腔给药系统 速释型鼻腔给药系统 速释型肺部给药系统
• 缓控释新技术、新制剂与新剂型 注射型缓控释技术新进展
第一类 液态注射系统(混悬剂、乳剂和油剂等) 第二类 微粒注射系统(微囊、脂质体、微球、毫微粒
等) 第三类 注射埋植系统(固体植人剂、在体凝固系统等 水凝胶缓控释技术新进展
• 物理药剂学时代 • 生物药剂学时代 • 临床药学时代 • 给药系统(DDS)时代 • 2l世纪的药剂学是药物制剂向系统工程制品
发展的DDS新时代 。
• 现代药剂学的核心内容是：在现代理论指 导下，应用现代技术开展药物剂型及制剂 的研究，在完善和提高现有普通剂型及制 剂的生产技术、质量控制的同时，药物传 递系统(drug dehvery system，DDS)的出 现是药剂学领域中现代科学技术进步的结 晶，大量新型药物剂型及制剂的问世是药 剂学研究领域中取得突破性进展的重要标 志性成果。
• 药剂学是研究药物剂型及制剂的一门综合 性学科，其主要研究内容包括：剂型的基 础理论、制剂的生产技术、产品的质量控 制以及合理的临床应用，研究、设计和开 发药物新剂型及新制剂是其核心内容。随 着科学技术的飞速进步，特别是数理、生 命、高分子化学、材料、电子和信息等科 学领域的发展和创造，极大地推动了药剂 学的发展，使药剂学从经验探索阶段步入 了科学研究阶段。
• 制剂工艺 粉末压片、挤出滚圆、微丸制粒、流化床 工艺、微丸压片、水性包衣
增溶技术、微囊成型、脂质体、灭菌技术
透皮吸收促渗透、功能性凝胶（pH敏感、 触变胶）、贮库性透皮给药系统
• 辅料 辅料的功能化是最重要的发展方向 辅料的分型、分级 复合型辅料 新辅料可能会带来制剂技术新的革命 目前我国的辅料品种少、不分型号，制剂 生产商存在使用劣质辅料的问题。
药剂学新进展
江苏省药物研究所
陆步实 研究员
药剂学的发展历史
• 草药 • 汤剂 • 丸丹膏散 • 片剂、胶囊、注射剂 • 非胃肠道给药制剂 • 缓释制剂、靶向制剂 • 给药系统
• 1847年德国药师莫尔的第一本药剂学教科 书《药剂工艺学》的问世，宣告药剂学已 经作为一门独立的学科。药剂学成为研究 药物剂型的配制理论、生产技术、质量控 制与合理应用的综合性技术科学。
药剂学展望
• 预计在21世纪，我国药剂学将在以下几个方面取得较大发 展：
• ①新型药物载体系统的构建和功能研究。如治疗基因的靶 向传导系统、靶向给药系统特别是靶向前体药物、透皮给 药系统特别是应答式给药系统、粘膜给药系统、口服生物 粘附给药系统、控释给药系统等新型给药系统的基础和应 用基础研究。
• ②药物释放的理论和新型给药Байду номын сангаас统体内代谢动力模型理论 的研究，特别是靶向给药系统药物代谢动力学模型的研究。
• ③ 现代制剂新技术、新工艺和新辅料的应用研究。如片 剂包薄膜衣工艺技术、新型透皮吸收促进剂、抗吸湿性强 的填充剂、生物粘附剂等的研究。
• ④ 中药制剂的现代化研究，如中药液体制剂的纯化和稳 定化、中药固体制剂降低吸湿性的理论和方法、中药制剂 体内代谢规律和评价、中药新型给药系统等的研究。
几个新的给药系统
• 包装 包装是药物制剂重要的组成部分 定量喷雾给药系统 预灌注注射笔
目前存在的问题：剂量不准、和药物发生 反应、特殊用途的包装少
• 生产设备 干粉压片机、强制填料压片机、流化床、 挤出滚圆机、气流粉碎机、胶体磨、喷雾 干燥
检测设备
粒径测定、雾滴形态分布
SUCCESS
THANK YOU
2019/7/11
药剂学的发展目标
1、控制给药、提高疗效 快速、缓释、定时、定位 2、最大的安全性 减小毒副作用， 避免损伤， 减少给药方式给患者带来的痛苦 3、质量可控 工艺的可控、产品质量的可控
药剂学的发展方向
• 原料 原料的前处理 微粉化 固体分散体 纳米脂质粒 晶型 根据原料的特性选择不同的给药方式和给 药途径
• 缓释微丸
控释层 隔离层 含药层 空白丸芯
水分子
药物分子
• 脂质体
• 吸入制剂
谢谢大家！
SUCCESS
THANK YOU
2019/7/11
• 我国药剂学已从单纯的技术型学科向理论和应用相结合的 综合性学科发展，与发达国家的差距正在缩小。特别是在 靶向给药系统、透皮给药系统、中药新剂型、片剂成型理 论、药物制剂稳定性理论和方法等研究方面取得了较大的 进展。在靶向给药系统研究方面形成了一定优势。
• 但是，我们应清醒地认识到，我国的药荆学基础理论研究 有待加强，如制剂中药物释放的理论、新型给药系统体内 代谢动力学模型理论等的研究还几乎投有涉及；药物制剂 新技术和新工艺的应用基础研究也进行甚少；在药用新辅 科和我国目前生产的药用辅科的质量提高研究方面也大大 落后于发达国家。这就形成了我国药荆学基础理论研究水 平、制剂工艺水平和药物制荆质量与发达国家的差距。
靶向性新技术、新制剂与新剂型
• 靶向性新技术、新制剂与新剂型 结肠定位技术新进展 脂质体技术新进展 微球技术新进展 纳米粒技术新进展
固体脂质纳米粒、微乳、聚合物胶束
• 多种制剂技术的集成给药系统 复方缓释胶囊 微丸压片技术 粉末吸入制剂 脂质体凝胶透皮给药
• 给药系统的理论研究
给药系统
• 快速起效新技术、新制剂与新剂型 速释型口腔给药系统 速释型鼻腔给药系统 速释型肺部给药系统
• 缓控释新技术、新制剂与新剂型 注射型缓控释技术新进展
第一类 液态注射系统(混悬剂、乳剂和油剂等) 第二类 微粒注射系统(微囊、脂质体、微球、毫微粒
等) 第三类 注射埋植系统(固体植人剂、在体凝固系统等 水凝胶缓控释技术新进展
• 物理药剂学时代 • 生物药剂学时代 • 临床药学时代 • 给药系统(DDS)时代 • 2l世纪的药剂学是药物制剂向系统工程制品
发展的DDS新时代 。
• 现代药剂学的核心内容是：在现代理论指 导下，应用现代技术开展药物剂型及制剂 的研究，在完善和提高现有普通剂型及制 剂的生产技术、质量控制的同时，药物传 递系统(drug dehvery system，DDS)的出 现是药剂学领域中现代科学技术进步的结 晶，大量新型药物剂型及制剂的问世是药 剂学研究领域中取得突破性进展的重要标 志性成果。
• 药剂学是研究药物剂型及制剂的一门综合 性学科，其主要研究内容包括：剂型的基 础理论、制剂的生产技术、产品的质量控 制以及合理的临床应用，研究、设计和开 发药物新剂型及新制剂是其核心内容。随 着科学技术的飞速进步，特别是数理、生 命、高分子化学、材料、电子和信息等科 学领域的发展和创造，极大地推动了药剂 学的发展，使药剂学从经验探索阶段步入 了科学研究阶段。
• 制剂工艺 粉末压片、挤出滚圆、微丸制粒、流化床 工艺、微丸压片、水性包衣
增溶技术、微囊成型、脂质体、灭菌技术
透皮吸收促渗透、功能性凝胶（pH敏感、 触变胶）、贮库性透皮给药系统
• 辅料 辅料的功能化是最重要的发展方向 辅料的分型、分级 复合型辅料 新辅料可能会带来制剂技术新的革命 目前我国的辅料品种少、不分型号，制剂 生产商存在使用劣质辅料的问题。
药剂学新进展
江苏省药物研究所
陆步实 研究员
药剂学的发展历史
• 草药 • 汤剂 • 丸丹膏散 • 片剂、胶囊、注射剂 • 非胃肠道给药制剂 • 缓释制剂、靶向制剂 • 给药系统
• 1847年德国药师莫尔的第一本药剂学教科 书《药剂工艺学》的问世，宣告药剂学已 经作为一门独立的学科。药剂学成为研究 药物剂型的配制理论、生产技术、质量控 制与合理应用的综合性技术科学。
药剂学展望
• 预计在21世纪，我国药剂学将在以下几个方面取得较大发 展：
• ①新型药物载体系统的构建和功能研究。如治疗基因的靶 向传导系统、靶向给药系统特别是靶向前体药物、透皮给 药系统特别是应答式给药系统、粘膜给药系统、口服生物 粘附给药系统、控释给药系统等新型给药系统的基础和应 用基础研究。
• ②药物释放的理论和新型给药Байду номын сангаас统体内代谢动力模型理论 的研究，特别是靶向给药系统药物代谢动力学模型的研究。
• ③ 现代制剂新技术、新工艺和新辅料的应用研究。如片 剂包薄膜衣工艺技术、新型透皮吸收促进剂、抗吸湿性强 的填充剂、生物粘附剂等的研究。
• ④ 中药制剂的现代化研究，如中药液体制剂的纯化和稳 定化、中药固体制剂降低吸湿性的理论和方法、中药制剂 体内代谢规律和评价、中药新型给药系统等的研究。
几个新的给药系统
• 包装 包装是药物制剂重要的组成部分 定量喷雾给药系统 预灌注注射笔
目前存在的问题：剂量不准、和药物发生 反应、特殊用途的包装少
• 生产设备 干粉压片机、强制填料压片机、流化床、 挤出滚圆机、气流粉碎机、胶体磨、喷雾 干燥
检测设备
粒径测定、雾滴形态分布
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2019/7/11
药剂学的发展目标
1、控制给药、提高疗效 快速、缓释、定时、定位 2、最大的安全性 减小毒副作用， 避免损伤， 减少给药方式给患者带来的痛苦 3、质量可控 工艺的可控、产品质量的可控
药剂学的发展方向
• 原料 原料的前处理 微粉化 固体分散体 纳米脂质粒 晶型 根据原料的特性选择不同的给药方式和给 药途径
• 缓释微丸
控释层 隔离层 含药层 空白丸芯
水分子
药物分子
• 脂质体
• 吸入制剂
谢谢大家！
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2019/7/11
• 我国药剂学已从单纯的技术型学科向理论和应用相结合的 综合性学科发展，与发达国家的差距正在缩小。特别是在 靶向给药系统、透皮给药系统、中药新剂型、片剂成型理 论、药物制剂稳定性理论和方法等研究方面取得了较大的 进展。在靶向给药系统研究方面形成了一定优势。
• 但是，我们应清醒地认识到，我国的药荆学基础理论研究 有待加强，如制剂中药物释放的理论、新型给药系统体内 代谢动力学模型理论等的研究还几乎投有涉及；药物制剂 新技术和新工艺的应用基础研究也进行甚少；在药用新辅 科和我国目前生产的药用辅科的质量提高研究方面也大大 落后于发达国家。这就形成了我国药荆学基础理论研究水 平、制剂工艺水平和药物制荆质量与发达国家的差距。