药品经营许可证变更申请报告
药店换发《药品经营许可证》申报料
xx县xx药店换发《药品经营许可证》申报材料2015年1月28日目录一、换证书面申请报告二、《药品经营许可证》（零售）换证申请表三、原《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证书》、《营业执照》复印件四、《药品经营许可证》申请变更材料五、企业职工花名册六、企业组织机构设置、人员任命文件七、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证明、职称证书、学历证书、药学技术人员相关证明材料八、劳动合同复印件九、企业位置图、营业场所平面布置图、房屋产权或使用权证明十、企业质量管理文件目录十一、企业设施、设备目录(包括GPS管理软件及电脑销售凭证管理情况说明）十二、申办人对申请材料真实性保证声明一、换证书面申请报告二、《药品经营许可证》（零售）换证申请表编号：换发《药品经营许可证》申请审查表（零售连锁企业门店、单体药店）企业名称（盖章）：xx县xx药店企业申请日期： 2015年1月 28 日宜春市食品药品监督管理局制申请人须知1、申请前请阅读《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》，并确知申请人享有的权利和应履行的义务；2、申请人应提交文件、证件的原件和复印件，并对文件、证件、资料的真实性负责。
提交的文件、证件、资料应当使用A4纸；3、申请人应当使用蓝黑墨水钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格（企业基本情况、药学技术人员情况）；4、本表一式三份，所列各项内容填写不下可另附页，设区市局、县（市）局、企业各一份；5、本表可到宜春市食品药品监督管理局网站下载（网址：）“政务指南”栏目下载。
企业基本情况药学技术人员情况初审意见及现场验收记录xx县xx药店文件上xx药[2015] 003号关于xx等同志任职的通知xx药店：经股东研究决定，xx同志任xx县xx药店法定代表人、企业（质量）负责人职务；xx县xx药店二O一五年一月二十八日主题词：人事任免通知xx县xx药店 2015年1月28日共打印4份xx县xx药店文件上xx药[2015] 004号关于xxx等同志任职的通知经研究决定：xxx同志为xx县xx药店质量管理员、养护员、营业员和审方员；王小荣同志为xx县xx药店采购员、营业员；xx县xx药店二O一五年一月二十八日主题词：任职通知xx县xx药店 2015年1月28日共打印4份三、原《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证书》、《营业执照》复印件五、药店员工花名册药店员工花名册六、企业组织机构设置、人员xx县xx药店组织机构图七、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证明、学历证书、药学技术人员相关证明材料九、企业位置图、营业场所平面布置图、房屋产权或使用权证明目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品收货管理制度5、药品验收管理制度6、药品陈列管理制度7、药品销售管理制度8、供货单位和采购品种审核管理制度9、处方药销售管理制度10、药品拆零管理制度11、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度12、记录和凭证管理制度13、收集和查询质量住处管理制度14、药品质量事故、质量投诉管理制度15、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度16、药品有效期管理制度17、不合格药品、药品销毁管理制度18、环境卫生管理制度19、人员健康管理制度20、用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度21、用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度22、基本药物管理制度23、药品广告宣传管理制度24、药品不良反应报告管理制度25、计算机系统管理制度26、药品电子监管管理制度十一、企业设施、设备目录（包括GSP管理软件及电脑销售凭证管理情况说明）企业经营设施、设备情况表2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
报告变更申请书表(模板13篇)
报告变更申请书表（模板13篇）在工作和学习中，报告范文常常被用于向上级汇报工作，或给团队成员分享某个领域的知识。
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变更申请书(说明因何原因,需要变更什么事项,变更前内容与变更后内容) 申请人:某某某(签章)年某某月某某日药品经营许可事项变更申请表药品经营许可证(副本复印件)营业执照(复印件)(注:以上材料,不管变更什么许可或登记事项均应提供,变更具体事项应提供的材料见后)与原营业执照注册号相同的已变更企业名称的现营业执照复印件或工商行政管理部门出具的企业名称《准予变更登记通知书》变更注册地址、仓库地址: 租赁合同、房屋产权或使用权证明复印件(如不能提供相关证明,参照《厦门经济特区企业登记管理条例》第十九条的规定)如属地名调整,提供地名管理机构出具的证明营业场所、仓库平面布置图公司董事会决议或任命文件复印件(注:个体工商户不得变更企业负责人) 个人履历表,身份证、毕业证、职称或执业资格证明、基本知识考试通知单复印件一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验证明到职证明。
加盟协议书或解除加盟协议书(药品零售企业实行连锁经营后,其分支机构需要换发连锁门店药品经营许可证的,无需提供)零售连锁门店质量管理文件目录或单体药店质量管理文件目录(经营范围变化,可能出现人员条件、场所布局、质量管理文件、设施设备等的要求与以前不同,请作相应准备)增加经营范围应提供符合要求的人员材料(注:个人履历表,身份证、毕业证、职称或执业资格证明、经市局考试合格通知书复印件保证到职的证明(如:劳动合同)营业场所平面布置图仓库租赁合同及合法产权、使用权证明仓库方位图平面图设施设备目录(不需要提供其它材料)(注:取消仓库后,营业场所的布局应有变化,应设置待验区、退货区、不合格区,人员分工应作调整,质管文件应予修改等)《药品经营许可证》(副本)原件变更申请书法定代表人：_________________。
药品经营许可证换证申请表
《药品经营许可证》换证申请表注：申请人根据实际情况填写此表，并作调整，不设仓库的可不设验收、养护、储存、收货、出库复核、运输等人员。
石家庄快捷大药房有限公司计算机情况说明我公司已按照新版GSP要求，建立了药品计算机管理系统制度，配备了计算机X台，扫码枪X部，使用XXX药品管理软件，计算机系统网络环境安全稳定，有固定接入互联网方式（网络宽带接入）和可靠的信息平台，建立了包括供货单位、经营品种相关内容的质量管理基础数据，依据质量管理基础数据药品管理系统能自动识别供货单位的法定资质，拒绝超出经营方式或经营范围的订单生成，能自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品；与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；对拆零药品单独建立销售记录，实施安全合理的销售控制；能定期自动生成陈列药品检查计划；能对药品有效期进行跟踪，对近效期药品能给予警告提示，超有效期的自动锁定及停销。
我公司药品计算机管理系统严格按照规章制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，能够保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯，并能对系统各类记录和数据进行安全管理，按日备份数据。
二○一四年九月十日注：实施委托配送的,“仓库”项内容不填。
药品质量管理制度文件目录注：根据新版《药品经营质量管理规范》中相关要求制定。
岗位职责文件目录注：根据新版《药品经营质量管理规范》中相关要求制定。
操作规程文件目录注：根据新版《药品经营质量管理规范》中相关要求制定。
石家庄快捷大药房有限公司注册地址与仓库地址地理位置图注：1、用微机制图；2、注明方向；3、标明地址所在市（县）、街（路）、门牌号码，没有门牌号码的，尽量准确标明所在位置；4、本图显示的地理位置应与申请材料中的文字表述一致。
石家庄快捷大药房连锁有限公司注册地址场所平面布局图北注：1、用微机制图；2、注明方向；3、应划分出质量管理部、采购部、财务部等各个部门；5、本图显示的面积应与申请材料中的文字表述一致；石家庄快捷大药房有限公司仓库平面布局图北注：1、用微机制图；2、注明方向；3、按仓库的实际几何形状、布置分区情况制图；4、布置分区情况，至少应绘出合格、不合格、待验、退货区、发货区、零货拣选拼箱发货区、包装物料区；5、本图显示的面积应与申请材料中的文字表述一致；6、有中药饮片经营范围的，中药饮片库应单独制图，并绘制出中药饮片养护室。
《药品经营许可证》换发申报资料模板【范本模板】
××××××药店换发《药品经营许可证》申报资料年月日目录关于××××药店申请换证的报告市食品药品监督管理局:我店《药品经营许可证》于××××年××月××日到有效期，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及国家食品药品监督管理局相关规定,特向贵局申请换证，目前我们按照零售企业有关规定和GSP标准自查完毕，恳请贵局予以批准换证。
特此报告。
××××药店（盖章）××××年××月××日换发《药品经营许可证》申请表企业名称（盖章）：企业法定代表人(签字）:企业负责人（签字）:申请日期：年月日审查部门:填表说明一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写.二、非企业法人单位填写企业负责人。
三、本表所列各项内容填写不下时均可另附页.四、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
五、同时变更的附上变更申请表并在材料目录中标明。
企业基本情况附件:药品经营许可证正副本、GSP证书原件及复印件，营业执照复印件（复印件加盖企业公章）.附件：法人、负责人、质量负责人身份证、学历证、职称证复印件。
（复印件加盖企业公章）。
验收员、养护员、中药饮片调剂人员情况表企业营业场所地理位置图、平面布局图（此图请根据实际情况制作，地理位置图标明方位，平面图标明面积)××药店(盖章）××××年×月×日附件：企业营业场所产权证书复印件或租房协议原件（复印件加盖企业公章）。
×××药店GSP 自查报告（该报告只提供模式参考，各药店按自己实际情况作出)乌兰察布市食品药品监督管理局：XX药店成立于年月日,我们坚持“品质保证,服务专业，顾客满意”的质量方针，严格按照GSP的标准和科学的管理办法规范经营。
药品经营许可证换发申报资料模板
××××××药店换发《药品经营许可证》申报资料年月日目录关于××××药店申请换证的报告市食品药品监督管理局：我店《药品经营许可证》于××××年××月××日到有效期，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规》及国家食品药品监督管理局相关规定，特向贵局申请换证，目前我们按照零售企业有关规定和GSP标准自查完毕，恳请贵局予以批准换证。
特此报告。
××××药店（盖章）××××年××月××日换发《药品经营许可证》申请表企业名称（盖章）：企业法定代表人（签字）：企业负责人（签字）：申请日期：年月日审查部门：填表说明一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写。
二、非企业法人单位填写企业负责人。
三、本表所列各项容填写不下时均可另附页。
四、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
五、同时变更的附上变更申请表并在材料目录中标明。
企业基本情况附件：药品经营许可证正副本、GSP证书原件及复印件，营业执照复印件（复印件加盖企业公章）。
附件：法人、负责人、质量负责人、学历证、职称证复印件。
（复印件加盖企业公章）。
验收员、养护员、中药饮片调剂人员情况表企业营业场所地理位置图、平面布局图（此图请根据实际情况制作，地理位置图标明方位，平面图标明面积）××药店（盖章）××××年×月×日附件：企业营业场所产权证书复印件或租房协议原件（复印件加盖企业公章）。
×××药店GSP 自查报告（该报告只提供模式参考，各药店按自己实际情况作出）乌兰察布市食品药品监督管理局:XX药店成立于年月日，我们坚持“品质保证，服务专业，顾客满意”的质量方针，严格按照GSP的标准和科学的管理办法规经营。
药品经营许可证变更申请表
《药品经营许可证》变更申请表企业名称：（盖章）隶属部门：申请日期：年月日杭州市食品药品监督管理局制申请变更所需资料（一式二份）：一、变更注册地址：应提供新址营业用房的相关材料（包括房产证明、房屋租赁证及租房协议书等复印件）及营业场所布局平面图原件；《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；二、变更经营范围：应提供原在职2名以上（含2名）驻店药师的药学技术职称证书、技术职务确认证书、身份证及劳动合同等复印件（若为退休、退养、协缴等人员应提供聘用协议书原件）；《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；相关的质量管理制度及设施、设备目录；三、增加仓库或变更仓库地址：应提供新址仓库用房的相关材料（包括房产证明、房屋租赁证及租房协议书等复印件）及仓库布局平面图原件、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件及设施、设备目录；四、变更企业名称：应提供股东大会决议、董事会决议或其上级主管部门的文件原件；公司章程复印件；工商行政管理部门出具的《企业名称核准通知书》复印件；《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；五、变更法定代表人（企业负责人）：应提供其上级主管部门任命文件原件或股东大会决议、董事会决议原件及新任命人员身份证复印件；新任企业负责人的，应提供健康体检证明、药学专业技术职称证书及劳动合同复印件（若无药学专业技术职称证书的，应提供劳动部门核发的相应岗位职业技术等级证书复印件）。
六、变更质量负责人：应提供新任质量负责人的药学技术职称证书（执业药师应提供资格证书和注册证书）、技术职务确认证书、身份证、健康体检证明、劳动合同等复印件及不在职证明原件（若为退休、退养、协缴等人员应提供聘用协议书原件）；七、变更驻店药师：应提供新任驻店药师的药学技术职称证书（执业药师应提供资格证书和注册证书）、技术职务确认证书、身份证、健康体检证明、劳动合同等复印件及不在职证明原件（若为退休、退养、协缴等人员应提供聘用协议书原件）；八、申请或取消加盟连锁：1、申请加盟的，应提供加盟协议书原件、接受加盟的药品零售连锁企业《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件及要求加盟企业的《药品经营许可证》复印件；2、申请取消加盟的，应提供取消加盟协议书原件及申请取消加盟的报告，自取消加盟后，应按规定时限要求申请GSP认证；九、原址扩建或缩小经营面积：1、扩建经营面积注册地址未变更的，应提供新增面积营业用房的相关材料（包括房产证明、房屋租赁证及租房协议书等复印件）及营业场所布局平面图原件；2、原址缩小经营面积注册地址未变更的，应提供营业场所布局平面图原件；3、原址扩建或缩小经营面积同时注册地址变更的，按照变更注册地址办理；十、变更注册地址名称：应提供民政部门出具的地址名称变更证明复印件、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；申请上述1-10项变更时，应同时提供保证申报资料真实性的承诺书原件。
药品经营许可证(零售)换证申请表一
合格□不合格□
28
企业应具有满足当地消费者所需药品的能力。
合格□不合格□
29
零售企业应制定与其经营相适应的质量管理制度和工作程序，内容包括：
〔1〕有关业务和管理岗位的质量责任；
电脑管理系统是否满足经营全过程质量控制并具有可以通过电脑网络实现接受当地药品监管部门监管的条件 是 □ 否 □
设备设施：
备注：
审查
审核
审批
意见
审查
意见
签名：年 月 日
审核
意见
签名：年 月 日
审批
意见
签名：年 月 日〔公章〕
许 可 登 记 事 项 内 容
企业名称
长沙市岳麓区佳宏药房
注册地址
长沙市岳麓区石佳冲6号
4.提供材料属复印件的，均需提供原件核对，原件核对后退回。
5.申请人提交的材料和表格应当打印，或用钢笔、签字笔认真填写。
6.内容填写应准确、完整，不得涂改。
7.有选项的，请在□打“√”。
受理单位：长沙市食品药品监督管理局
《药品经营许可证》〔零售〕换证申请表二
企业名称
注册地址
许可证编号
仓库地址
GSP证书编号
〔1〕药品购进验收记录；
〔2〕药品质量养护、检查记录；
〔3〕处方留存或处方药销售记录；
〔4〕药品拆零记录及装斗复核记录；
〔5〕药品质量查询、投诉、处理情况记录；
〔6〕不合格药品报废销毁记录；
〔7〕库房温湿度记录；
〔8〕计量器具检定记录；
〔9〕质量事故报告记录；
变更《药品经营许可证企业负责和质量负责人 申报材料 模板
XX药店变更《药品经营许可证》企业名称、质量负责人申报材料申请人：XX日期：2020年4月5日申报资料目录1、XX药店变更企业名称、质量负责人书面申请报告2、《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范证书》变更申请表及电子文档。
3、《药品质量负责人的身份证学历或者技术资格证书复印件及个人简历。
4、人员任命文件5、药品零售企业质量负责人承诺书6、营业执照原件、复印件7、申报资料真实性的自我保证声明。
8、授权委托书一、XX药店变更企业名称、质量负责人书面申请报告药品零售企业《药品经营许可证》变更企业名称、质量负责人申请报告XX县市场监督管理局：因我店经营需要，按照药品相关法律规定申请《药品经营许可证》变更，变更项目为企业名称由XX药店变更为XXX药材店，质量负责人由XX变更为XX，《执业药师注册证》资格证书号：XXXXX。
特此申请企业名称(公章):申请人：2020年4月5日二、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范证书》变更申请表药品零售企业《药品经营许可证》变更申请表申请单位：XX药店申请时间：2020年4月5日填表说明一、本表适用于药品零售企业（含连锁门店）《药品经营许可证》许可和登记事项变更的申请的审批，申请人须用A4纸从宜春市食品监督管理局网站（）下载填写并打印一式三份；二、企业应如实填写本表，并提交原《药品经营许可证》副本原件、复印件、交回原《药品经营许可证》正本原件；三、变更企业名称：应提交工商行政管理部门出具的企业名称核准变更通知书或营业执照原件、复印件；四、变更法定代表人或企业负责人或质量负责人：应提交拟任职人员的任命文件、个人简历（需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形）和身份证明、学历证明、执业资格或技术职称证明（直接接触药品的还需体检合格证明、质量负责人还需不在其他单位兼职的证明及经劳动部门鉴证的劳动合同）原件、复印件；五、变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、经营范围：应提交企业营业场、仓库平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及房屋产权或使用权证明（即房屋产权证明和租赁协议）和质量管理文件、存储设施设备目录等材料。
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篇一：药品经营许可证变更申请表
附件10：
药品经营许可证变更
填表单位：填表日期：申请表
____________________________（盖章）
年月日
填表说明
一、《药品经营许可证》变更申请表一律用钢笔填写或打印，字迹工整、清晰；
二、“企业名称、经济性质、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、隶属单位、经营范围”等栏目应填写变更前内容；
三、“申请变更事项”一栏填写拟变更的事项（不变更的不填）；
四、变更所附材料名称按照《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》要求填写，缺一不可；
五、本表一式三份（所附材料一份）。
申请批准后，退市级食品药品监督管理局一份、申请企业一份，省食品药品监督管理局留存一份。
六、变更所附材料均采用A4纸打印或复印。
篇二：药品经营许可证变更申请书
许可证号：琼
《药品经营许可证》变更申请书
企业名称（盖章）：
法定代表人签字：（负责人）
申请日期：
海南省食品药品监督管理局制
一、变更《药品经营许可证》登记及许可事项，由企业向省食品药品监督管理局提出变更登记的书面申请。
二、填写《药品经营许可证》变更申请书一式两份，经审核批准后，审批机关与企业各存一份。
三、变更企业名称，须提交工商行政部门核准的《企业名称预先核准通知书》
四、变更企业法定代表人（负责人）必须提交如下材料：
(一)法定代表人（负责人）的身份证、学历及职称复印件、任职证明文件（交验原件），简历；。