药品经营许可证变更申请报告
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篇一：药品经营许可证变更申请表
附件10：
药品经营许可证变更
填表单位：填表日期：申请表
____________________________（盖章）
年月日
填表说明
一、《药品经营许可证》变更申请表一律用钢笔填写或打印，字迹工整、清晰；
二、“企业名称、经济性质、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、隶属单位、经营范围”等栏目应填写变更前内容；
三、“申请变更事项”一栏填写拟变更的事项（不变更的不填）；
四、变更所附材料名称按照《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》要求填写，缺一不可；
五、本表一式三份（所附材料一份）。申请批准后，退市级食品药品监督管理局一份、申请企业一份，省食品药品监督管理局留存一份。
六、变更所附材料均采用A4纸打印或复印。
篇二：药品经营许可证变更申请书
许可证号：琼
《药品经营许可证》变更申请书
企业名称（盖章）：
法定代表人签字：（负责人）
申请日期：
海南省食品药品监督管理局制
一、变更《药品经营许可证》登记及许可事项，由企业向省食品药品监督管理局提出变更登记的书面申请。
二、填写《药品经营许可证》变更申请书一式两份，经审核批准后，审批机关与企业各存一份。
三、变更企业名称，须提交工商行政部门核准的《企业名称预先核准通知书》
四、变更企业法定代表人（负责人）必须提交如下材料：
(一)法定代表人（负责人）的身份证、学历及职称复印件、任职证明文件（交验原件），简历；
连云港市药品(零售连锁)经营许可证申办、变更、换发及注销办理指南
连云港市药品（零售连锁）经营许可证申办、变更、 换发及注销办理指南 办事依据 1、《中华人民共和国药品管理法》； 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 3、《药品经营许可证管理办法》； 4、《江苏省药品零售连锁企业准入标准》 5、《江苏省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则》 6、《连云港市开办药品零售（连锁）企业验收标准实施细则》 7、《关于印发药品零售连锁企业核发药品经营许可证工作指导意见的通知》 申报材料 （一）、连锁总部申办材料 1、申请报告。 2、名称预先核准通知书。 3、企业设置申请表（见附件1）。 4、营业场所和仓库: 包括位置示意图、房屋产权或租凭协议、平面布局图，或者与同一投资主体的药品批发企业签订的委托配送协议。 5、计算机系统：包括系统功能简介、服务器和站点设置、登陆权限、数据备份等。 6、质量管理人员配备情况表及相关人员的材料：包括质量负责人、质量机构负责人、与门店数匹配的执业药师和驻店药师等情况（见附件）；相关人员的材料：包括：①身份证、学历复印件；②从业人员简历表；③执业药师、其它药师等资格证书复印件；④执业（从业）
药师注册证、最近一个年度继续教育证明复印件；⑤劳动合同（以上复印件均需要提供原件审核）。 7、配送能力的证明：包括运输车辆（冷藏车）的数量和管理等。 8、“八统一”保证措施：包括门店管理协议、门店巡查制度、承诺书等。 9、拟改变经营方式的单体零售药店期未库存盘点表。 10、门店基本情况汇总表（见附件）。 11、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。 （二）、门店申办材料 （与总部材料一起申报的门店只报1、2、3、4、10、11项） 1.封面、目录； 2.名称核准通知书； 3.门店设置申请表（见附件4）。 4.门店负责人、质量负责人、驻店药师的有关材料（包括：①身份证、学历复印件；②从业人员简历表；③执业药师、其它药师等资格证书复印件；④执业（从业）药师注册证、最近一个年度继续教育证明复印件；⑤劳动合同（以上复印件均需要提供原件审核）。 5.门店房屋产权租赁协议和房屋产权证明（证明材料上无法界定房屋性质或面积的，需提供房产部门出具的租凭备案证明或有关部门出具的证明材料）；门店的位置示意图（标明药房所在街道名称、门牌号及周边标志性建筑或单位）；门店内部的平面示意图（标明长宽及内部所有设置设备的位置、名称）； 6.计算机系统：包括系统功能简介、服务器和站点设置、登陆权限、数据备份等。（总部的有关情况可以简述，所申报的门面的药事服务区有关情况应叙述清楚）
零售药店的变更程序及时限
零售药店的变更程序及时限 一、变更程序 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。 零售药店变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向县级局提出变更申请，县级局于7个工作日内核查并报市局，市局在7个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。 零售药店变更《药品经营许可证》登记事项的应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向县级局提出变更申请，县级局于7个工作日内核查后报市局，市局在7个工作日内办理变更手续。 企业分立、合并、改变经营方式，应按规定重新办理《药品经营许可证》。 零售药店因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查尚未结案的或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。 二、申请变更应提交的材料 1、申请材料目录(注明页码); 2、书面申请; 3、《变更〈药品经营许可证〉许可事项审批表》；
4、原《药品经营许可证》正、副本复印件； 5、《营业执照》复印件； 6、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。 各变更事项分别提交： （一）变更企业名称： 1、工商行政管理部门《企业名称预先核准通知书》或新《营业执照》复印件； 2、是分支机构的应提供本企业上级部门同意变更企业名称的批复文件或意见。 3、填写《药品经营质量管理规范认证证书》变更申请表（不列入申请材料目录）。 （二）变更经营地址： 1、房屋产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证（或有效证明）及租赁合同； 2、拟迁经营地址地理位置图、平面布局示意图（注明面积）； 3、辖区药监部门对经营场所现场检查结论； 4、填写《药品经营质量管理规范认证证书》变更申请表（不列入申请材料目录）。 （三）变更法定代表人： 1、企业任免决定书或董事会决议文件，并加盖企业公章及法定代表人签字； 2、有限责任公司、股份有限公司须提供董事会或股东大会任免
药品经营许可证变更申请报告
竭诚为您提供优质文档/双击可除药品经营许可证变更申请报告 篇一：药品经营许可证变更申请表 附件10： 药品经营许可证变更 填表单位：填表日期：申请表 ____________________________（盖章） 年月日 填表说明 一、《药品经营许可证》变更申请表一律用钢笔填写或打印，字迹工整、清晰； 二、“企业名称、经济性质、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、隶属单位、经营范围”等栏目应填写变更前内容； 三、“申请变更事项”一栏填写拟变更的事项（不变更的不填）；
四、变更所附材料名称按照《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》要求填写，缺一不可； 五、本表一式三份（所附材料一份）。申请批准后，退市级食品药品监督管理局一份、申请企业一份，省食品药品监督管理局留存一份。 六、变更所附材料均采用A4纸打印或复印。 篇二：药品经营许可证变更申请书 许可证号：琼 《药品经营许可证》变更申请书 企业名称（盖章）： 法定代表人签字：（负责人） 申请日期： 海南省食品药品监督管理局制 一、变更《药品经营许可证》登记及许可事项，由企业向省食品药品监督管理局提出变更登记的书面申请。 二、填写《药品经营许可证》变更申请书一式两份，经审核批准后，审批机关与企业各存一份。 三、变更企业名称，须提交工商行政部门核准的《企业名称预先核准通知书》 四、变更企业法定代表人（负责人）必须提交如下材料： (一)法定代表人（负责人）的身份证、学历及职称复印件、任职证明文件（交验原件），简历；
(二)药学技术人员的身份证、学历及职称复印件（交验原件并按每人的材料顺序集中装订）； (三)部门负责人以上人员（含药学技术人员）列成的花名册（包括姓名、性别、年龄、职务、职称、学历等内容）。 五、转让股本，须提交转让合同及有关文件；涉及合同变更的，提交补充合同；涉及章程修改的，提交新章程（经投资者签章）。 六、变更注册地址及仓库地址须提交新地址的房产证或租赁证明，并经原发证机关现场检查合格。 七、交验《药品经营许可证》正、副本及营业执照副本原件，提交加盖原单位印章的复印件。变更完毕，交回原《药品经营许可证》正、副本原件，并凭法定代表人授权委托书领取(:药品经营许可证变更申请报告)新的《药品经营许可证》。 八、提交的材料应保证其真实性、合法性、有效性。九、申报材料规格以A4纸为准。 十、填写表格应使用钢笔，字体工整，不得涂改。 注：无须变更的项目，请写上“无”字。 申请变更理由及有关部门意见 注：有关部门指企业主管部门或董事会。 药品经营企业法定代表人（负责人）登记表 变更企业法定代表人（负责人）的企业填写本表
药品经营企业变更企业负责人质量负责
药品经营企业（批发、零售连锁）变更企业负责人、质量负责人程序 事项名称：药品经营企业（批发、零售连锁）变更企业负责人、质量负责人 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第 45 号） 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第 360 号第十六条） 3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第 6 号第十三条至第十八条） 4、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号） 收费标准：不收费 总时限：自受理完成之日起5个工作日（不含送达时间） 申请条件：本省区域内药品批发企业变更企业负责人、质量负责人。 办理材料： 申请人需提交以下申请材料： 1、《变更〈药品经营许可证〉申请报告》(以正式文件申报，非法人分支机构申请《药品经营许可证》变更须出具上级法人企业签署意见的变更申请报告) 及变更《药品经营许可证》（批发、零售连锁）申请表一式四份（表格在办事指南的材料说明内下载）、《药品经营许可证》（正、副本）、《营业执照》及《GSP认证证书》有效复印件； 2、变更企业负责人、质量负责人：提交任职文件、个人简历（内容包括：姓名、性别，年龄、学历、专业、执业资格、技术职称、职务、任职时间、从事药品经营质量管理工作年限、有无违反药品管理法第76条、第83条规定情形的保证性声明）、有关证书（包括身份证明、学历证书，变更企业质量负责人须另外提供职称证书或资格证书）的有效复印件及聘用前原单位加盖印章和法人私章或签字的离职证明,内审报告及改进措施； 3、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2 份； 4、设区市（樟树市）和县（市、区）食药监部门出具的有无因违法经营被立案查处或未履行行政处罚的证明文件。 办理地点：江西省南昌市北京东路1566号 办理时间：周一至周五8：30—12：00，12：00—16：30（法定节假日除外）
换发药品经营许可证自查报告
换发药品经营许可证自查报告 换发药品经营许可证自查报告 为了加强药品经营管理，落实监管责任，确保药品经营行为合规，经我公司内部审核，现就我公司的药品经营许可换发情况进行自查汇报。 一、前期准备工作 我公司在办理药品经营许可证换发之前，充分了解当地市场销售情况，以及临床需求，制定了详细的药品经营计划，并完善了药品管理制度，根据要求不断完善药品采购、销售、质量控制等方面的管理制度。 二、药品经营许可证换发过程 1. 申请材料准备 在申请药品经营许可证换发前，我公司核对了申请材料，确保所有资料准确无误。申请材料包括： （1）企业基本情况证明文件包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证等。 （2）申请换证的药品相关资料包括药品注册证明、进货发票、销售记录等。 （3）组织机构和人员配备情况
（4）质量管理制度包括药品质量保证手册、质量控制记录等。 2. 申请交件 我公司将准备好的全部申请资料，交由当地药监部门进行审核。 3. 审核过程 药监部门对我公司提交的申请材料进行了审核，审核结果如下： （1）企业基本情况证明文件审核通过。 （2）申请换证的药品相关资料审核通过。 （3）组织机构和人员配备情况审核通过。 （4）质量管理制度审核通过。 审核过程中，药监部门要求我公司进一步增强对药品质量的监督管理，加强物流配送环节的监督，通过建立末端药店及医疗机构信息收集和风险分析制度等措施，确保药品质量安全。 4. 换发许可证 经过药监部门的审核和审批，我公司药品经营许可证换发手续已经全部完成，并获得药监部门发放的新版药品经营许可证。 三、自查总结
我公司在此次药品经营许可证换发申请过程中，我们发现我们的管理制度还存在一些不足。例如，存在未能及时建立相应制度的情况，与执行部门缺乏沟通协调。在为期两周的整改过程中，我们积极组织学习，并对管理制度进行修订完善。 除此之外，我们也进一步加强对药品经营的监督，从供应商和物流等多方面加强药品质量管控，同时加强与医药审评中心和安全监管部门的沟通与协调。 通过此次药品经营许可证换发过程中的自查和总结，我公司发现了自己存在的问题，并积极采取了有效的整改措施，确保了公司的药品经营管理安全和合规。同时也进一步提升了我公司对药品经营的认知和管理水平。 总之，我公司将一如既往地秉承“以人民的健康为中心，安全第一”的管理理念，认真履行企业的法律义务，积极响应国家相关政策，依法依规经营，并努力做到合规经营，保障人民群众的安全健康。
药品经营许可证变更须提交以下材料
药品经营许可证变更须提交以下材料： （一）许可事项变更： 变更企业法定代表人、负责人或质量管理负责人者： 1、说明变更理由的企业变更申请； 2、《药品经营许可变更申请表》（含企业客户端程序-电子版）； 3、企业董事会决议或有关部门文件； 4、拟任人员身份证、学历证明原件、复印件及个人简历，职称证书原件、复印件； 5、拟任人员无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。 6、无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。 7、《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。 变更注册地址者： 1、拟变更事项申请 ①说明迁址理由的变更登记申请； ②拟迁新址的方位图、面积及周围环境情况说明。 ③无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。 ④《药品经营许可证》正、副本原件、G SP认证证书及《营业执照》复印件。 2、许可证变更申请 ①《药品经营许可变更申请表》（含企业客户端程序-电子版）； ②省局（市局）同意迁址批复复印件； ③房产证明或房屋租赁协议； ④经营场所布局平面图（标明详细地址、部门名称、功能区域、面积等）及相应设施、设备情况。 5、无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
6、《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。 变更仓库地址者（含增加仓库）： 1、拟变更事项申请 ①说明仓库变更理由的企业变更申请； ②拟迁（或增加仓库）新址的方位图、面积及周围环境情况说明。 ③无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。 ④《药品经营许可证》正、副本原件、G SP认证证书及《营业执照》复印件。 2、许可证变更申请 ①《药品经营许可变更申请表》（含企业客户端程序-电子版）； ②省局（市局）同意仓库迁址（或增加）的批复复印件； ③房产证明或仓库租赁协议； ④仓库平面布局图（标明详细地址，仓库名称，总建筑面积，常温库、阴凉库、冷库面积，待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、中药饮片库还应标明零货称取专库<区>或分装室及其面积，验收养护室及其面积，设施设备名称、位置）； ⑤与拟变更或增加仓库相适应的验收、养护人员职称或学历证明复印件。 变更经营范围者： 6无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。 7《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。 变更经营范围者： 1、拟变更事项申请 ①说明变更理由的企业变更申请； ②与所增加经营范围相适应的仓库方位图、面积及周围环境情况说明。 ③无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。 ④《药品经营许可证》正、副本原件、G SP认证证书及《营业执照》复印件。 2、许可证变更申请
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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！ == 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ == 药品经营许可证换证整改报告 篇一：药店《药品经营许可证》换证自查报告 药店《药品经营许可证》换证自查报告 一、企业基本情况 康发大药房属于个体开设药店，于201X年4月13日获《药品经营许可证》， 当月办理了工商营业执照、税务登记。201X年8月29日食品药品监督管理局 审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、 抗生素、生物制品（除疫苗）生物制品（除血液药品）。药店经营面积40平方米，由于药品供应快捷、渠道可靠，能尽快及时补充所销售药品，因此，药店 不设仓库。 从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5 年时间，从未出现过药品质量问题，每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检 查评价较好。药店现有从业人员1人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位 培训，从事药业在5年以上。现药店经营各种规范药品的品种有1200余种，主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素，基本能满足客户需要。药店从 筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬 件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。 二、药店《药品经营许可证》换证自查情况 1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理 规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、 制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施， 对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立 有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5 年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。 2、从业人员的教育与培训。药店1个从业人员的文化水平和专业素质符合药 品经营要求，均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。从业 人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质
药品经营企业许可证变更申请表
药品经营企业许可证变更 申请表 申请人： 申请日期：_____年_____月_____日 受理部门： 受理日期：_____年_____月_____日 药品经营许可证变更申请表 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 经营地址 仓库地址 法定代表人 负责人 质量管理负责人 经营范围
麻醉药品□、精神药品□、医疗用毒性药品□生物制品□、中药材、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药制剂□、抗生素药制剂□、生化药品□、诊断药品□ 麻醉药品□、精神药品□、医疗用毒性药品□生物制品□、中药材、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药制剂□、抗生素药制剂□、生化药品□、诊断药品□证号 申请人意见： 负责人 签字： 年月日 发证日期 流水号 有效期 联系电话
附: (一).药品经营企业许可证是国家卫生主管部门对药品经营企业进行行政管理的措施。药品经营企业要取得许可证，首先应当提出申请表。 (1)人员与质量检验机构 批发企业的要求：一是药品经营企业的负责人，必须具有药学专业知识和相应的药学专业技术职称，具有现代科学管理知识及实践经验，能独立解决在经营药品过程中出现的质量问题；二是省级药品经营企业(包括一级医药站)的负责人中至少应有一名副主任药师以上(含副主任中药师)技术职称的人员；三是地(市)级药品经营企业(包括二级医药、药材站、公司)的负责人中应有1名主管药师以上(含主管中药师)技术职称的人员；四是县(区)级药品经营企业的负责人中应有1名药师以上(含中药师)技术职称的人员；五是乡(镇)级药品经营企业或药品代批发点，负责业务技术和质量管理人员要
药品许可证换证模版
*****企业 药 品 经 营 许 可 证 换 证 申 请 材 料 ****年* 月* 日
***大药房 药品经营许可证换证材料目录 1、企业换证申请； 2、药品经营许可证换发申请表； 3、药品经营许可证、药品经营质量管理规认证证书及营业执 照复印件 4、企业换证自查报告； 5、企业负责人员和质量管理人员情况表；企业验收、养护人 员情况表； 6、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机 构负责人、学历证书及书复印件； 7、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表 8、企业组织机构设置及职能框图； 9、经营场所、仓库方位图、平面布局图及主要设施、设备目 录； 10、企业质量管理制度目录； 11、无违规考核证明 12、所提供材料真实性的自我保证声明。 一、企业换证申请 市食品药品监视管理局： 因我药店"药品经营许可证"即将到期，根据"中华人民国药品管
理法"及其实施条例规定，我单位对照"药品经营许可证管理方法"及"药品经营质量管理规"、"药品经营质量管理规现场检查指导原则"要求认真进展了准备，经自查，认为符合换证条件，现向贵局申请进展"药品经营许可证"换证验收。 *****药店 **年*月*日 二、药品经营许可证换发申请表〔省局网上审批系统填报打印〕 药品经营许可证换发申请表 企业名称：〔盖章〕 填报日期： 联系人： 联系： 省食品药品监视管理局制 填报说明 一、申请人填写封面和表1，报县区食品药品监视管理机构。 二、填写容应准确、完整，不得涂改。
三、报送申报材料时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称、 学历和所在岗位情况，应附执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 四、本表一式三份，申请开办企业、县级、市级食品药品监视管理 部门各一份。 五、人员明细填写不下可另加附页。 六、其他申请材料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。 七"申请人〞包括法人和自然人。
药品经营许可证申请书9篇
药品经营许可证申请书9篇 第1篇示例： 药品经营许可证申请书 尊敬的审批单位： 我们是一家专业经营药品的药品公司，一直以来，我们致力于推广和销售优质药品，为广大患者提供高品质的医疗服务。为了更好地规范经营行为，提升企业形象，保障患者权益，我们特向贵单位提交药品经营许可证申请书，希望能够得到贵单位的支持和审批。 我公司拥有一支专业素养高、经验丰富的管理团队，他们对药品的质量、市场需求等方面有着丰富的经验和深刻的理解，能够有效地管理和营销各类药品。我公司还拥有一支高效的销售团队，他们能够迅速把握市场动态，准确地把握消费者需求，推广和销售优质药品。 我公司一直以来非常重视药品质量和安全，我们严格按照国家相关法律法规要求，选用具备保证品质的药品供应商，保证所销售的药品均符合国家规定的质量标准。在存储和运输过程中，我们也将严格遵循相应的管理规定，以确保药品的安全和有效性。我们深知，唯有保证药品质量和安全，才能够赢得患者的信任和市场的认可。 我公司也将严格遵循价格管理规定，保证药品价格的合理性，并向患者提供明码实价、公开透明的销售服务。我们不会利用规定外的
手段进行价格欺诈和垄断，不会以次充好，坚持以诚信为本，以保障 患者的利益为己任。 我公司还将积极参与企业社会责任活动，促进药品行业的规范发展。我们将积极响应国家号召，参与各项公益活动，为社会作出更多 的贡献。我们愿意与贵单位共同努力，为打造优质的药品市场，推动 行业的可持续发展而共同努力。 我公司深知药品经营对社会的重要性，愿意遵循国家相关法规， 严格要求自己，努力为患者提供更好的医疗服务。希望贵单位能够审 慎考虑我公司的申请，给予我们一次合理的机会，让我们能够为社会 和患者做更多的贡献。期待贵单位的早日回复！ 谢谢！ 第2篇示例： 尊敬的药品经营许可证办理部门： 我是某某药品经营有限公司的法定代表人，谨此代表公司向贵部 门提交药品经营许可证的申请。本公司成立于20XX年，注册资金XXX 万元人民币，注册地点位于某市某区某街道。我公司主要经营范围包 括药品、医疗器械的批发、零售和进出口业务。在过去的数年时间里，我公司一直遵守国家有关药品管理的法律法规，经营规范，服务良好，深受顾客信赖。
申办《药品经营许可证》变更(企业负责人-质量负责人)
申办《药品经营许可证》变更(企业负责人-质量负责人) 背景介绍 企业负责人和质量负责人在企业中扮演着至关重要的角色，其中质量负责人要 对产品的质量进行监管，企业负责人则是对企业整体的负责人，两者都是药品经营许可证的核心申请人。而企业负责人和质量负责人的变更也常常发生，在此情况下，需要进行相应的《药品经营许可证》变更。 企业负责人变更的申请流程 1. 企业负责人变更的前期准备 在进行企业负责人变更之前，需要准备以下材料： •企业负责人变更申请书 •报告申请书的理由和证明资料 •变更后企业负责人的证件复印件 2. 提交申请 在准备完申请材料后，需要前往当地药品监督管理部门递交企业负责人变更的 申请。另外，需要注意的是，在递交申请时应该确认好申请的递交时间、递交方式以及收到申请材料后的反馈时间。 3. 监管部门审批 在监管部门收到申请材料后，将进行审批。审批之前，监管部门会安排人员进 行初审，初审合格后才能进入正式审批阶段。正常情况下，审批流程需要4-6周不等，具体时间视监管部门而定。 4. 领取药品经营许可证 在监管部门审批通过后，企业负责人需要前往当地药品监督管理部门领取《药 品经营许可证》。 质量负责人变更的申请流程 1. 质量责任人变更的前期准备 在进行质量责任人变更之前，需要准备以下材料： •质量责任人变更申请书
•报告申请书的理由和证明资料 •变更后质量责任人的证件复印件 2. 提交申请 在准备完申请材料后，需要前往当地药品监督管理部门递交质量责任人变更的 申请。需要注意的是，应该确认好申请的递交时间、递交方式以及收到申请材料后的反馈时间。 3. 监管部门审批 在监管部门收到申请材料后，将进行审批。审批之前，监管部门会安排人员进 行初审，初审合格后才能进入正式审批阶段。正常情况下，审批流程需要4-6周不等，具体时间视监管部门而定。 4. 领取药品经营许可证 在监管部门审批通过后，质量责任人需要前往当地药品监督管理部门领取《药 品经营许可证》。 注意事项 1.质量责任人和企业负责人变更申请可以同时进行，但是需要各自准备 相应的申请材料； 2.在变更申请过程中，如遇到问题，应该及时与当地药品监督管理部门 进行联系，寻求帮助； 3.严格按照药品监督管理部门的规定进行申请，确保申请材料的真实性、 准确性、完整性，避免影响申请的进程； 4.在申请审批期间，如有变更需求，应及时与当地药品监督管理部门进 行联系，并进行调整。
药品经营企业药品经营许可证变更申报材料
零售企业药品经营许可证变更事项受理须知 药品经营企业拟变更许可证事项须提交变更申请（以企业文件形式，加盖公章），说 明申请变更的原因、内容及其他相关情况,并出具保证其提供材料真实性的申明、营业执照 复印件、药品经营许可证正副本（换正本、变更副本）； （一）变更企业法定代表人、负责人 具有法人资格的企业变更企业法代表，不具有法人资格的企业变更企业负责人：1、拟任法定代表人或企业负责人的身份证(审核原件，存复印件)；、个人履历、学历证书； 2．签订明确企业的所有权、债权、债务处置情况的协议及公证书；3、拟变更的的法 人代表或企业负责人与药学技术人员签订新的聘任协议；4、拟任企业法定代表人有无《药 品管理法》第76条规定情形的说明文件。 法人企业变更下属分支机构企业负责人，拟任企业负责人的身份证(审核原件，存复印件)；、个人履历、学历证书；上级法人企业的人事任命文件。 注：拟变更的的法人代表或企业负责人若在企业从事接触药品的工作应在提交申请同 时交体检合格证明。 （二）变更企业质量负责人： 1．拟任质量负责人身份证、个人履历、学历及职称证书，离退休证明或待业证明， 审核原件，存复印件； 2．与法定代表人或企业负责人（投资人）签订的聘用协议； 3、 拟任质量负责人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。 （三）增加经营范围： （1）增加中药饮片：提供1、资质证明（包括学历、中药师职称证书或中药执业药师、从业药师资格证书及体检合格证明）；2、离退休证明或待业证明；3、与法定代表人或企业负责人（投资人）签订的聘用协议，以上文件均审核原件，存复印件。 （2）增加生化药品：要有符合生化药品储存条件的冷藏设备。 （四）变更注册地址： 1．地理位置座落图和经营场所功能布局平面图（标明部门名称、详细地址、面积）； 2．验收前提交房屋产权或使用权证明（租赁协议、房屋产权证明或购房合同）。 （五）变更仓库地址、增加仓库： 1．房屋产权或使用权证明；2、仓库平面布局图（详细标明地址、仓库名称、总面积及待验库区、合格库区、不合格库区、退货库区、发货库区面积、验收养护室面积、设施设备名称、位置）。 （六）企业名称变更： 1、申请变更企业名称的，要按照工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》，或者按照与原营业执照工商注册号相同的现营业执照确定的企业名称为企业做名称变更。 公司下属门店变更许可事项，必须经其隶属的企业签章同意。 县（区）局受理变更时应对药店是否有未结案件作出审核篇二：《药品经营许可证》变更名称及企业负责人 行政许可事项审批程序 附件 湘潭市食品药品监督管理局 目录 附件1 新开办药品经营企业申请审批表……………………… 1 附件2 药品经营许可证申 请审批表……………………………3 附件3 药品经营企业申请变更、登记审批表…………………8 附 件4 换发《药品经营许可证》申请审批表……………………11 附件5 补办药品经营许可证申 请审批表...........................15 附件6 药品经营质量管理规范认证申请书........................16 附件7 第二类精神药品零售申请审批表...........................22 附件8 经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂肽类激素申报审查表......28 附件9 申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表 (33) 附件10 医疗机构制剂调剂使用申请表………………………34 附件11 医疗机构制剂调剂批