兽药标签和说明书管理办法试题及答案
兽药GMP考试答案
GMP考试试题一、填空题1.兽药GMP培训依据《中华人民共和国药典》、《新的兽药管理条例》、《标签和说明书的管理规定》、《兽药GMP》。
2.当天的生产根据生产指令进行。
3.物料由原料、辅料、包装材料三部分组成。
4.生产前检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁，是否挂有“完好”、“已清洁”状态标志牌。
5.生产前检查确认所使用的原辅料是否准备齐全，是否有合格证。
6.清场结束后应该找质量监督员检查，合格后签发清场合格证。
7.根据生产指令单进行领料，领料时应注意所领物料的品名、批号、规格、数量、合格证。
8.混合岗位产前检查无误后，开机先空转试机确认无异常响声，方可加料，加料顺序、加料量、混合时间按产品工艺规程规定进行，严格控制混合时间。
二、不定项选择题1.生产指令单提前A 天下发。
A.1天B.2天C.3天D.4天2.以下哪些内容属于内包材A D 。
A.白内袋B.纸箱C.胶带D.瓶3.以下各项哪些是不正确的A B C D 。
A.生产前检查确认生产场所是否有上批遗留物，生产场所是否有上一批的的“清场合格证”正本，是否在有效期内B.不得将手机带入生产车间，首饰可以带入生产车间C.清场合格证过期后，只要现场卫生达标，可不进行清场，直接生产D.如果第二天生产相同规格的相同产品，可不对机器进行清洗，擦拭干净即可4.清场合格证的有效期为D 。
A.2天B.3天C.4天D.7天5.生产前生产场所的温度应该控制在在 B ℃之间，湿度规定在之内。
A.16~24 30%～65%B.18~26 30%～65%C.16~24 30%~60%D.18~26 30%～60%6.称量具的校验合格证是由省计量局下发的绿色不干胶证书，其有效期为B 。
A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月7.下列哪种情况需要清场A B C D 。
A.各工序每天生产作业结束时B.生产中更换品种或规格时C.更换生产批号时D.上一次的清场合格证过期时8.发现下列情况不得领料A B C D E F 。
兽药企业笔试试题及答案
兽药企业笔试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质。
以下哪项不属于兽药？A. 抗生素B. 激素C. 疫苗D. 饲料添加剂答案：D2. 下列关于兽药使用的说法，错误的是：A. 兽药使用应遵循兽药使用规范B. 兽药使用应遵循兽药标签说明C. 兽药使用应根据动物种类和体重进行调整D. 兽药使用后无需记录答案：D3. 兽药残留是指动物性食品中存在的兽药原形或其代谢产物。
以下哪项不是兽药残留的来源？A. 兽药使用不当B. 兽药储存不当C. 兽药生产不当D. 动物饲养不当答案：B4. 兽药的安全性评价包括以下几个方面，除了：A. 急性毒性试验B. 慢性毒性试验C. 致癌性试验D. 药效学试验答案：D5. 兽药的批准文号是兽药产品合法性的重要标志，以下哪项不是批准文号的组成部分？A. 批准文号B. 生产企业名称C. 产品名称D. 产品批号答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 兽药企业在生产兽药时，需要遵守以下哪些规定？A. 严格按照兽药生产质量管理规范（GMP）进行生产B. 定期对生产设备进行维护和校准C. 确保兽药质量符合国家兽药标准D. 可以自行制定兽药生产标准答案：A、B、C2. 兽药的临床试验包括以下哪些方面？A. 药效学试验B. 安全性试验C. 药代动力学试验D. 环境影响评估答案：A、B、C3. 兽药的标签应包含以下哪些信息？A. 兽药名称B. 批准文号C. 生产企业D. 有效期答案：A、B、C、D三、判断题（每题1分，共10分）1. 兽药企业可以自行决定兽药的剂量和使用方法。
答案：错误2. 兽药残留的控制是确保食品安全的重要环节。
答案：正确3. 兽药企业在生产兽药时不需要遵守兽药生产质量管理规范（GMP）。
答案：错误4. 兽药的临床试验不需要进行安全性试验。
答案：错误5. 兽药的标签上不需要注明有效期。
兽药管理条例试题 答案
兽药管理条例试题
部门：姓名：成绩：
一、填空题
1、《兽药生产许可证》应当规定有效期，期满经重新审查合格后发证。
2、兽药包装必须贴有标签，注明“兽用”字样，并附有说明书。
3、收购兽药必须进行质量验收，质量不合格的，不得收购。
4、兽药的标准分国家标准，行业标准和地方标准。
5、兽药生产企业必须有完整的生产记录和检查记录，并至少保存三年。
6、兽药的标签必须按照规定的格式和内容印刷。
7、兽药的封签、标签和包装禁止转让和出售。
8、兽药经营企业收购、保管、销售兽药，必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。
二、名词解释
1、兽药生产企业
兽药生产企业系指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业，包括上述企业的分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。
2、兽药经营企业
兽药经营企业系指专营兽药的企业和兼营兽药的企业，包括批发、零售公司或商店及经营进出口业务的企业。
三、问答题
1、兽药生产企业所必备的条件是什么？
①具有与所生产的兽药相适应的工程师、兽医师以上技术职称的技术人员及工人。
②具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施及条件。
③具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件。
④具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备。
⑤非专门生茶兽药的企业兼生产兽药者，必须有单独的兽药生产区。
2、兽药经营企业需具备什么条件？
①具有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员。
②具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。
兽药管理条例培训试题答案
兽药管理条例培训试题答案一、选择题1. 根据《兽药管理条例》，下列哪项不属于兽药的使用原则？A. 安全B. 有效C. 经济D. 随意答案：D2. 兽药经营单位应当具备哪些条件？A. 有与经营兽药相适应的场所、设备和仓储设施B. 有相应的兽药质量管理机构或者人员C. 有健全的兽药经营质量管理制度D. 所有上述条件答案：D3. 兽药的标签应当包含哪些内容？A. 兽药名称、规格B. 生产企业、生产日期C. 产品批号、有效期D. 所有上述内容答案：D4. 兽药广告中不得含有哪些内容？A. 绝对化的疗效承诺B. 治愈率或者有效率的统计数据C. 与同类兽药的功效比较D. 所有上述内容答案：D5. 兽药生产企业应当遵守哪些规定？A. 按照国家兽药标准和生产工艺生产兽药B. 建立完整的生产记录C. 保证兽药的质量D. 所有上述规定答案：D二、判断题1. 兽药经营单位可以经营未经批准的兽药。
（错）2. 兽药的使用应当遵循兽医指导的原则。
（对）3. 兽药生产企业可以自行改变生产工艺。
（错）4. 兽药广告内容必须真实、合法，不得有误导和虚假宣传。
（对）5. 个人可以随意携带、邮寄兽药出入境。
（错）三、简答题1. 简述兽药的定义。
答：兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者调节动物生理机能的物质，包括中药材、中药饮片、化学药品、生物制品、兽医器械、饲料添加剂等。
2. 兽药经营单位在经营过程中应当遵守哪些规定？答：兽药经营单位应当从合法的渠道采购兽药，不得经营假劣兽药；应当建立并执行兽药经营质量管理制度，确保兽药质量；应当对兽药进行妥善保管，防止变质、污染；应当按照规定提供兽药使用指导和咨询服务。
3. 兽药使用单位应当如何正确使用兽药？答：兽药使用单位应当严格按照兽药使用说明书的要求使用兽药，不得超剂量、超范围使用；应当遵循兽医的指导和建议，合理选择和使用兽药；应当记录兽药使用情况，包括使用时间、剂量、疗程等；应当遵守兽药休药期的规定，防止药物残留。
兽药法规考试试题及答案
兽药法规考试试题及答案GMP培训考核试题岗位:姓名:分数:一、填空题(每题3分,共30分)1、《兽药管理条例》自2004年起施行,共9章75条,其制定的目的就是保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健康。
2、兽药就是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质,我公司生产的兽药剂型有粉剂、散剂、预混剂。
3、兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期与法定代表人姓名、住址等事项。
兽药生产许可证有效期为5年。
4、兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5年。
5、兽药国家标准:国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门发布的《中华人民共与国兽药典》与国务院兽医行政管理部门发布的其她兽药质量标准。
6、兽药生产企业,就是指专门生产兽药的企业与兼产兽药的企业,包括从事兽药分装的企业。
7、兽药GMP就是指兽药生产质量管理规范,该规范根据兽药管理条例制定,共14章95条。
8、洁净室(区)内应根据生产要求提供足够的照明。
主要工作室的最低照度不得低于150勒克斯。
厂房应有应急照明设施。
厂房内其它区域的最低照度不得低于100勒克斯。
9、洁净室(区)的温度与相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应。
无特殊要求时,温度应控制在18~26摄氏度,相对湿度控制在30~65%。
10、产品批号就是指:用于识别"批"的一组数字或字母加数字,用以追溯该批产品的生产历史二:判断题(每题2分,共30分)1、激素类药品可以在饲料与动物饮用水中添加,对于提高动物生产性能大有益处。
(×)2、在我国,可以将人用药品用于动物,也可将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。
(×)3、兽药生产企业应当按照兽药国家标准与国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。
但就是兽药生产企业改变兽药的生产工艺的,不需要再次报批。
兽药GSP考试试题答卷及参考答案
兽药G S P考试试题答卷及参考答案Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】单位：姓名：分数：一、填空题：（每空2分，共20分）1、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的。
2、兽药经营企业购进兽药，应当将兽药产品与或者说明书和核对无误。
3、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的、、用量和注意事项。
4、兽药批准文号有效期为年。
5、禁止兽药经营企业经营和。
6、兽药经营企业购销兽药，应当建立购销记录。
购销记录应当载明兽药的、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位，，购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
二、选择题(选出所有符合题意的项，少选、多选或不选都不得分，每题2分，共40分)：1、新《兽药管理条例》于2004年月日起施行。
()A、3、24；B、11、1；C、2、24；E、7、12、在下列行为中，应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有：()A、开设兽药经营店；B、兽医使用兽药；C、兽药广告；D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚；E、兽药生产3、在兽药标签或说明书中，可以不注明的内容有：()A、“兽用”字样；B、复方兽药的配方的详细内容；C、产品批准文号；D、产品批号；E、生产企业的电话号码4、兽药经营许可证有效期为年，有效期届满，需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
()A、6、5；B、3、5；D、6、6；E、3、65、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有：()A、“瘦肉精”；B、青霉素；C、痢特灵；D、敌百虫；E、氯霉素6、兽药主要包括：血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。
()A、疫苗；B、中药材；C、抗生素；D、消毒剂；E、化学药品7、下列说法不正确的有：()A、企业若要经营兽用生物制品，应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该部门所要求的证明材料；B、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查，并公布检查结果；C、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项；D、兽药经营企业可以销售人用药品；E、兽药经营企业在购销兽药时，应当建立购销记录8、兽医行政管理部门依法进行监督检查时，对有证据证明可能是假、劣兽药的，在立案前应当采取下列哪些行政强制措施，并自采取行政强制措施之日起7个工作日内作出是否立案的决定。
《兽药管理条例》试题
全市畜牧兽医法律法规知识测试题库《兽药管理条例》试题及参考答案一、问答题1、制定《兽药管理条例》的目的是什么？答：1、加强兽药管理2、保证兽药质量3、防治动物疾病4、促进养殖业的发展5、维护人体健康2、兽用哪些特殊药品，应依照国家有关规定实施管理？答：1 麻醉药品2、精神药品3、毒性药品4、放射性药品3、研制用于食用动物的新兽药，应当按照国务院兽医行政管理部门的规定，需要提供那些相应的资料？答：1、进行兽药残留试验并提供休药期2、最高残留限量标准3、残留检测方法及其制定依据等资料4、在中华人民共和国境内从事哪些兽药活动，应当遵守《兽药管理条例》的规定？答：1、研制2、生产3、经营4、进出口5、使用5、兽药批准证明文件包含哪些？答：1、兽药生产许可证号2、兽药GMP证号3、兽药产品批准文号4、进口兽药注册证书5、允许进口兽用生物制品证明文件6、出口兽药证明文件7、新兽药注册证书等6、用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包含那些兽药？答：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
7、《兽药管理条例》规定行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定，那些行政强制措施是由原发证、批准部门决定？答：1、吊销兽药生产许可证2、吊销兽药经营许可证3、撤销兽药批准证明文件或者责令停止兽药研究试验的。
8、违反《兽药管理条例》规定，兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的应给予什么样的处罚？答：责令其立即改正，给予警告，没收违法所得，并处２万元以上５万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
9、违反《兽药管理条例》规定，销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的，或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的应如何处罚？答：责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理，没收违法所得，并处３万元以上１０万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；3、给他人造成损失的，依法承担赔偿责任；责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理，没收违法所得，并处1万元以上5万元以下罚款。
（完整版）兽药GSP考试试卷及答案
（完整版）兽药GSP考试试卷及答案兽药经营GSP 考核测评试卷单位：姓名：分数：一、填空题：（每空 2 分，共20 分）1 、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的。
2 、兽药经营企业购进兽药，应当将兽药产品与或者说明书和核对无误。
3 、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的、、用量和注意事项。
4 、兽药批准文号有效期为年。
5 、禁止兽药经营企业经营和。
6 、兽药经营企业购销兽药，应当建立购销记录。
购销记录应当载明兽药的、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位，，购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
二、选择题( 选出所有符合题意的项，少选、多选或不选都不得分，每题 2 分，共40 分) ：1 、新《兽药管理条例》于2004 年月日起施行。
( )A 、3、24；B 、11、1；C 、2、24；D 、10、1；E 、7、12 、在下列行为中，应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有：( )A 、开设兽药经营店；B、兽医使用兽药；C、兽药广告；D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚；E、兽药生产3 、在兽药标签或说明书中，可以不注明的内容有：( )A 、“兽用”字样；B、复方兽药的配方的详细内容；C、产品批准文号；D 、产品批号；E、生产企业的电话号码4 、兽药经营许可证有效期为年，有效期届满，需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
( )A 、6、5；B、3、5；C、5、6；D、6、6；E、3、 65 、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有：( )A 、“瘦肉精”；B、青霉素；C、痢特灵；D 、敌百虫；E、氯霉素6 、兽药主要包括：血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。
( )A 、疫苗；B、中药材；C、抗生素；D、消毒剂；E、化学药品7 、下列说法不正确的有：( )A 、企业若要经营兽用生物制品，应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该部门所要求的证明材料；B 、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查，并公布检查结果；C 、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项；D 、兽药经营企业可以销售人用药品；E、兽药经营企业在购销兽药时，应当建立购销记录8 、兽医行政管理部门依法进行监督检查时，对有证据证明可能是假、劣兽药的，在立案前应当采取下列哪些行政强制措施，并自采取行政强制措施之日起7 个工作日内作出是否立案的决定。
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北京中农发药业有限公司黄冈分公司
兽药标签和说明书管理测试
姓名：所在部门：
一、填空题：（每空3分，共50分）
1、《兽药标签和说明书管理办法》于（）年（）月（）日经农业部常务会议审议通过，自（）年（）月（）日起施行。
2、《兽药标签和说明书管理办法》的制订依据是（）。
3、兽药产品的有效期按年月顺序标注。
年份用（）位数表示，月份用（）位数表示。
4、兽药产品(原料药除外)必须同时使用（）标签和（）标签。
5、兽药GMP中规定标签、使用说明书要经（）部门核对无误后印制、发放使用。
6、兽药GMP中规定标签、使用说明书要按品种、规格（）存放。
7、兽药GMP中规定标签、使用说明书要按（）发放，按照
（）领取。
8、印有批号的残损标签和说明书销毁时要填写（），并在（）
监督下销毁。
二、名词解释（每题10分，共20分）
1、兽药通用名
2、内包装标签
三、答题：（每题10分，共30分）
1、内包装标签的主要内容有哪些？
2、兽用原料药的标签内容有哪些？
3、什么是兽药最小销售单元？
试题答案
一、填空题：（每空3分，共50分）
1、《兽药标签和说明书管理办法》于（2002 ）年（9 ）月（27）日经农业部常务会议审议通过，自（2003）年（3）月（1）日起施行。
2、《兽药标签和说明书管理办法》的制订依据是（《兽药管理条例》）。
3、兽药产品的有效期按年月顺序标注。
年份用（四）位数表示，月份用（两）位数表示。
4、兽药产品(原料药除外)必须同时使用（内包装）标签和（外包装）标签。
5、兽药GMP中规定标签、使用说明书要经（质量管理）部门核对无误后印制、发放使用。
6、兽药GMP中规定标签、使用说明书要按品种、规格（专库或专柜）存放。
7、兽药GMP中规定标签、使用说明书要按（批包装指令）发放，按照（实际
需要量）领取。
8、印有批号的残损标签和说明书销毁时要填写（销毁记录），并在（QA）监督
下销毁。
二、名词解释（每题10分，共20分）
1、兽药通用名
国家标准、农业部行业标准、地方标准及进口兽药注册的正式品名。
2、内包装标签
系指直接接触兽药的包装上的标签。
三、答题：（每题10分，共30分）
1、内包装标签的主要内容有哪些？
内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量／包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。
安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的，可适当减少项目，但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。
2、用原料药的标签内容有哪些？
兽用原料药的标签必须注明兽药名称、包装规格、生产批号、生产日期、有效期、
贮藏、批准文号、运输注意事项或其它标记、生产企业信息等内容。
4、什么是兽药最小销售单元？
系指直接供上市销售的兽药最小包装。