兽药管理条例试题 答案
兽药管理条例试题 答案

兽药管理条例试题
部门:姓名:成绩:
一、填空题
1、《兽药生产许可证》应当规定有效期,期满经重新审查合格后发证。
2、兽药包装必须贴有标签,注明“兽用”字样,并附有说明书。
3、收购兽药必须进行质量验收,质量不合格的,不得收购。
4、兽药的标准分国家标准,行业标准和地方标准。
5、兽药生产企业必须有完整的生产记录和检查记录,并至少保存三年。
6、兽药的标签必须按照规定的格式和内容印刷。
7、兽药的封签、标签和包装禁止转让和出售。
8、兽药经营企业收购、保管、销售兽药,必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。
二、名词解释
1、兽药生产企业
兽药生产企业系指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业,包括上述企业的分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。
2、兽药经营企业
兽药经营企业系指专营兽药的企业和兼营兽药的企业,包括批发、零售公司或商店及经营进出口业务的企业。
三、问答题
1、兽药生产企业所必备的条件是什么?
①具有与所生产的兽药相适应的工程师、兽医师以上技术职称的技术人员及工人。
②具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施及条件。
③具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件。
④具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备。
⑤非专门生茶兽药的企业兼生产兽药者,必须有单独的兽药生产区。
2、兽药经营企业需具备什么条件?
①具有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员。
②具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。
兽药管理条例培训试题答案

兽药管理条例培训试题答案一、选择题1. 根据《兽药管理条例》,下列哪项不属于兽药的使用原则?A. 安全B. 有效C. 经济D. 随意答案:D2. 兽药经营单位应当具备哪些条件?A. 有与经营兽药相适应的场所、设备和仓储设施B. 有相应的兽药质量管理机构或者人员C. 有健全的兽药经营质量管理制度D. 所有上述条件答案:D3. 兽药的标签应当包含哪些内容?A. 兽药名称、规格B. 生产企业、生产日期C. 产品批号、有效期D. 所有上述内容答案:D4. 兽药广告中不得含有哪些内容?A. 绝对化的疗效承诺B. 治愈率或者有效率的统计数据C. 与同类兽药的功效比较D. 所有上述内容答案:D5. 兽药生产企业应当遵守哪些规定?A. 按照国家兽药标准和生产工艺生产兽药B. 建立完整的生产记录C. 保证兽药的质量D. 所有上述规定答案:D二、判断题1. 兽药经营单位可以经营未经批准的兽药。
(错)2. 兽药的使用应当遵循兽医指导的原则。
(对)3. 兽药生产企业可以自行改变生产工艺。
(错)4. 兽药广告内容必须真实、合法,不得有误导和虚假宣传。
(对)5. 个人可以随意携带、邮寄兽药出入境。
(错)三、简答题1. 简述兽药的定义。
答:兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者调节动物生理机能的物质,包括中药材、中药饮片、化学药品、生物制品、兽医器械、饲料添加剂等。
2. 兽药经营单位在经营过程中应当遵守哪些规定?答:兽药经营单位应当从合法的渠道采购兽药,不得经营假劣兽药;应当建立并执行兽药经营质量管理制度,确保兽药质量;应当对兽药进行妥善保管,防止变质、污染;应当按照规定提供兽药使用指导和咨询服务。
3. 兽药使用单位应当如何正确使用兽药?答:兽药使用单位应当严格按照兽药使用说明书的要求使用兽药,不得超剂量、超范围使用;应当遵循兽医的指导和建议,合理选择和使用兽药;应当记录兽药使用情况,包括使用时间、剂量、疗程等;应当遵守兽药休药期的规定,防止药物残留。
兽药法规考试试题及答案

兽药法规考试试题及答案GMP培训考核试题岗位:姓名:分数:一、填空题(每题3分,共30分)1、《兽药管理条例》自2004年起施行,共9章75条,其制定的目的就是保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健康。
2、兽药就是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质,我公司生产的兽药剂型有粉剂、散剂、预混剂。
3、兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期与法定代表人姓名、住址等事项。
兽药生产许可证有效期为5年。
4、兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5年。
5、兽药国家标准:国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门发布的《中华人民共与国兽药典》与国务院兽医行政管理部门发布的其她兽药质量标准。
6、兽药生产企业,就是指专门生产兽药的企业与兼产兽药的企业,包括从事兽药分装的企业。
7、兽药GMP就是指兽药生产质量管理规范,该规范根据兽药管理条例制定,共14章95条。
8、洁净室(区)内应根据生产要求提供足够的照明。
主要工作室的最低照度不得低于150勒克斯。
厂房应有应急照明设施。
厂房内其它区域的最低照度不得低于100勒克斯。
9、洁净室(区)的温度与相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应。
无特殊要求时,温度应控制在18~26摄氏度,相对湿度控制在30~65%。
10、产品批号就是指:用于识别"批"的一组数字或字母加数字,用以追溯该批产品的生产历史二:判断题(每题2分,共30分)1、激素类药品可以在饲料与动物饮用水中添加,对于提高动物生产性能大有益处。
(×)2、在我国,可以将人用药品用于动物,也可将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。
(×)3、兽药生产企业应当按照兽药国家标准与国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。
但就是兽药生产企业改变兽药的生产工艺的,不需要再次报批。
《兽药管理条例》试题

全市畜牧兽医法律法规知识测试题库《兽药管理条例》试题及参考答案一、问答题1、制定《兽药管理条例》的目的是什么?答:1、加强兽药管理2、保证兽药质量3、防治动物疾病4、促进养殖业的发展5、维护人体健康2、兽用哪些特殊药品,应依照国家有关规定实施管理?答:1 麻醉药品2、精神药品3、毒性药品4、放射性药品3、研制用于食用动物的新兽药,应当按照国务院兽医行政管理部门的规定,需要提供那些相应的资料?答:1、进行兽药残留试验并提供休药期2、最高残留限量标准3、残留检测方法及其制定依据等资料4、在中华人民共和国境内从事哪些兽药活动,应当遵守《兽药管理条例》的规定?答:1、研制2、生产3、经营4、进出口5、使用5、兽药批准证明文件包含哪些?答:1、兽药生产许可证号2、兽药GMP证号3、兽药产品批准文号4、进口兽药注册证书5、允许进口兽用生物制品证明文件6、出口兽药证明文件7、新兽药注册证书等6、用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包含那些兽药?答:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
7、《兽药管理条例》规定行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定,那些行政强制措施是由原发证、批准部门决定?答:1、吊销兽药生产许可证2、吊销兽药经营许可证3、撤销兽药批准证明文件或者责令停止兽药研究试验的。
8、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的应给予什么样的处罚?答:责令其立即改正,给予警告,没收违法所得,并处2万元以上5万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
9、违反《兽药管理条例》规定,销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的,或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的应如何处罚?答:责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处3万元以上10万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任;3、给他人造成损失的,依法承担赔偿责任;责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处1万元以上5万元以下罚款。
兽药相关法律法规培训试题及答案

兽药相关法律法规培训试题部门:_____________ 姓名:_____________ 成绩:_____________一、单项选择题(20分,每题1份)1、《兽药管理条例》已经2004年3月24日国务院第45次常务会通过,现予公布,自()起施行。
A、2004年7月1日B、2004年10月1日C、2004年11月1日答案:C2、《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药()”)。
A、GMPB、GSPC、GAP 答案:A3、禁止将兽用( )销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人A、原料药拆零B、有休药期的兽药C、中兽药答案:A4、违反《兽药管理条例》规定,擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的,( )。
A、责令其停止违法行为,给予警告,并处5万元以上10万元以下罚款B、责令其停止违法行为,给予警告,并处3万元以上5万元以下罚款C、责令其停止违法行为,给予警告,并处4万元以上6万元以下罚款答案:A5、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,( ) A、给予警告,并处5000元以上2万元以下罚款。
B、给予警告,并处1元以上2万元以下罚款。
C、给予警告,并处5000元以上1万元以下罚款。
答案:C6、本条例规定的货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算;没有标价的,按照( )计算。
A、同类兽药的生产价格B、同类兽药的成本价格C、同类兽药的市场价格D、同类兽药的出产价格答案:C7、兽药生产许可证有效期为5年。
有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前( )个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
A、3B、5C、6D、7 答案:C8、生产、经营假、劣兽药,情节严重的,()兽药经营许可证。
A、没收B、取缔C、吊销D、暂扣答案:C9、兽药标签和说明书未经批准的,责令其限期改正;逾期不改正的,按照()假兽药处罚。
《兽药管理条例》试题

全市畜牧兽医法律法规知识测试题库《兽药管理条例》试题及参考答案一、问答题1、制定《兽药管理条例》的目的是什么?答:1、加强兽药管理 2、保证兽药质量 3、防治动物疾病4、促进养殖业的发展5、维护人体健康2、兽用哪些特殊药品,应依照国家有关规定实施管理?答:1 麻醉药品 2、精神药品 3、毒性药品 4、放射性药品3、研制用于食用动物的新兽药,应当按照国务院兽医行政管理部门的规定,需要提供那些相应的资料?答:1、进行兽药残留试验并提供休药期 2、最高残留限量标准3、残留检测方法及其制定依据等资料4、在中华人民共和国境内从事哪些兽药活动,应当遵守《兽药管理条例》的规定?答:1、研制 2、生产 3、经营 4、进出口 5、使用5、兽药批准证明文件包含哪些?答:1、兽药生产许可证号 2、兽药GMP证号 3、兽药产品批准文号4、进口兽药注册证书5、允许进口兽用生物制品证明文件6、出口兽药证明文件7、新兽药注册证书等6、用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包含那些兽药?答:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
7、《兽药管理条例》规定行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定,那些行政强制措施是由原发证、批准部门决定?答:1、吊销兽药生产许可证 2、吊销兽药经营许可证3、撤销兽药批准证明文件或者责令停止兽药研究试验的。
8、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的应给予什么样的处罚?答:责令其立即改正,给予警告,没收违法所得,并处2万元以上5万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
9、违反《兽药管理条例》规定,销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的,或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的应如何处罚?答:责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处3万元以上10万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任;3、给他人造成损失的,依法承担赔偿责任;责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处1万元以上5万元以下罚款。
兽药GSP考试试题与答案解析

兽药GSP考试试题与答案解析一、选择题1. 兽药GSP的英文全称是()A. Good Supply PracticeB. Good Storage PracticeC. Good Manufacturing PracticeD. Good Distribution Practice答案:A解析:兽药GSP的英文全称是Good Supply Practice,意为良好供应链管理规范。
2. 兽药GSP认证的目的是()A. 提高兽药质量B. 提高兽药经营企业的管理水平C. 保障动物用药安全D. 所有以上选项答案:D解析:兽药GSP认证的目的是提高兽药质量、提高兽药经营企业的管理水平以及保障动物用药安全。
3. 以下哪个不属于兽药GSP认证的范围()A. 兽药生产B. 兽药经营C. 兽药研发D. 兽药使用答案:C解析:兽药GSP认证的范围包括兽药生产、兽药经营和兽药使用,不包括兽药研发。
二、判断题1. 兽药GSP认证是强制性的,所有兽药经营企业都必须通过认证。
()答案:正确解析:兽药GSP认证是强制性的,所有兽药经营企业都必须通过认证,以确保兽药质量。
2. 兽药GSP认证只针对兽药经营企业,不包括兽药生产企业。
()答案:错误解析:兽药GSP认证既包括兽药经营企业,也包括兽药生产企业。
三、填空题1. 兽药GSP认证的五个基本原则是:质量保证、________、________、________、________。
答案:合法经营、诚实守信、持续改进、风险控制解析:兽药GSP认证的五个基本原则是质量保证、合法经营、诚实守信、持续改进、风险控制。
2. 兽药GSP认证的四个关键要素是:人员、________、________、________。
答案:设施、设备、管理解析:兽药GSP认证的四个关键要素是人员、设施、设备、管理。
四、简答题1. 简述兽药GSP认证的重要性。
答案解析:兽药GSP认证的重要性体现在以下几个方面:(1)提高兽药质量:通过兽药GSP认证,可以确保兽药经营企业在采购、储存、销售等环节对兽药质量进行有效控制。
兽医法规考试卷和答案

兽医法规考试卷和答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 我国《动物防疫法》规定,动物疫病的分类不包括以下哪一项?A. 一类动物疫病B. 二类动物疫病C. 三类动物疫病D. 四类动物疫病答案:D2. 根据《兽药管理条例》,兽药生产、经营企业应当具备的条件不包括以下哪一项?A. 符合兽药生产质量管理规范的要求B. 有与所生产、经营的兽药相适应的兽药技术人员C. 有与所生产、经营的兽药相适应的兽药检验机构D. 有与所生产、经营的兽药相适应的兽药销售网络答案:D3. 我国《动物防疫法》规定,动物疫病的预防措施不包括以下哪一项?A. 制定动物疫病防治规划B. 实施动物疫病监测、检测C. 建立动物疫病预警机制D. 限制动物产品的销售答案:D4. 根据《兽药管理条例》,兽药的标签和说明书应当包含以下哪些内容?A. 兽药名称、主要成分、适应症B. 兽药名称、批准文号、生产日期C. 兽药名称、生产企业、批准文号D. 兽药名称、主要成分、生产企业答案:A5. 我国《动物防疫法》规定,动物疫病的控制措施不包括以下哪一项?A. 划定疫区、封锁疫点B. 强制免疫C. 强制扑杀D. 限制动物的运输答案:B6. 根据《兽药管理条例》,兽药的批准文号由哪个部门核发?A. 国家药品监督管理局B. 国家市场监督管理总局C. 国家卫生健康委员会D. 农业农村部答案:D7. 我国《动物防疫法》规定,动物疫病的扑杀措施不包括以下哪一项?A. 对染疫动物进行扑杀B. 对疑似染疫动物进行扑杀C. 对疫区内易感动物进行扑杀D. 对疫区内的动物产品进行销毁答案:B8. 根据《兽药管理条例》,兽药的有效期是指?A. 兽药从生产之日起至失效的期限B. 兽药从生产之日起至过期的期限C. 兽药从生产之日起至有效期满的期限D. 兽药从生产之日起至使用期限的期限9. 我国《动物防疫法》规定,动物疫病的报告制度不包括以下哪一项?A. 动物疫情的报告B. 动物疫情的通报C. 动物疫情的公布D. 动物疫情的隐瞒答案:D10. 根据《兽药管理条例》,兽药的不良反应报告制度不包括以下哪一项?A. 兽药生产企业应当报告兽药不良反应B. 兽药经营企业应当报告兽药不良反应C. 兽药使用单位应当报告兽药不良反应D. 兽药监管部门不负责收集兽药不良反应信息11. 我国《动物防疫法》规定,动物疫病的监测制度不包括以下哪一项?A. 定期监测B. 随机监测C. 重点监测D. 紧急监测答案:B12. 根据《兽药管理条例》,兽药的召回制度不包括以下哪一项?A. 兽药生产企业应当建立兽药召回制度B. 兽药经营企业应当建立兽药召回制度C. 兽药使用单位应当建立兽药召回制度D. 兽药监管部门不负责监督兽药召回制度的实施13. 我国《动物防疫法》规定,动物疫病的应急处理措施不包括以下哪一项?A. 启动应急预案B. 实施紧急控制措施C. 进行疫区封锁D. 限制动物产品的出口答案:D14. 根据《兽药管理条例》,兽药的注册制度不包括以下哪一项?A. 兽药生产企业应当申请兽药注册B. 兽药经营企业应当申请兽药注册C. 兽药使用单位应当申请兽药注册D. 兽药监管部门负责兽药注册的审批15. 我国《动物防疫法》规定,动物疫病的防控责任不包括以下哪一项?A. 政府责任B. 企业责任C. 个人责任D. 国际组织责任答案:D16. 根据《兽药管理条例》,兽药的标签和说明书不得包含以下哪一项?A. 兽药的适应症或者功能主治B. 兽药的规格C. 兽药的用法用量D. 兽药的疗效保证17. 我国《动物防疫法》规定,动物疫病的防控措施不包括以下哪一项?A. 制定动物疫病防治规划B. 实施动物疫病监测、检测C. 建立动物疫病预警机制D. 限制动物的饲养答案:D18. 根据《兽药管理条例》,兽药的批准文号的有效期是多久?A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C19. 我国《动物防疫法》规定,动物疫病的防控措施不包括以下哪一项?A. 制定动物疫病防治规划B. 实施动物疫病监测、检测C. 建立动物疫病预警机制D. 限制动物的屠宰答案:D20. 根据《兽药管理条例》,兽药的标签和说明书应当使用哪种文字?A. 中文B. 英文C. 中英文对照D. 任何一种文字答案:A二、多项选择题(每题3分,共30分)21. 我国《动物防疫法》规定,动物疫病的防控措施包括以下哪些?A. 制定动物疫病防治规划B. 实施动物疫病监测、检测C. 建立动物疫病预警机制D. 限制动物的运输答案:ABC22. 根据《兽药管理条例》,兽药生产、经营企业应当具备的条件包括以下哪些?A. 符合兽药生产质量管理规范的要求B. 有与所生产、经营的兽药相适应的兽药技术人员C. 有与所生产、经营的兽药相适应的兽药检验机构D. 有与所生产、经营的兽药相适应的兽药销售网络答案:ABC23. 我国《动物防疫法》规定,动物疫病的控制措施包括以下哪些?A. 划定疫区、封锁疫点B. 强制免疫C. 强制扑杀D. 限制动物的运输答案:ABC24. 根据《兽药管理条例》,兽药的标签和说明书应当包含以下哪些内容?A. 兽药名称、主要成分、适应症B. 兽药名称、批准文号、生产日期C. 兽药名称、生产企业、批准文号D. 兽药名称、主要成分、生产企业答案:A25. 我国《动物防疫法》规定,动物疫病的扑杀措施包括以下哪些?A. 对染疫动物进行扑杀B. 对疑似染疫动物进行扑杀C. 对疫区内易感动物进行扑杀D. 对疫区内的动物产品进行销毁答案:ACD26. 根据《兽药管理条例》,兽药的有效期是指以下哪些?A. 兽药从生产之日起至失效的期限B. 兽药从生产之日起至过期的期限C. 兽药从生产之日起至有效期满的期限D. 兽药从生产之日起至使用期限的期限答案:C27. 我国《动物防疫法》规定,动物疫病的报告制度包括以下哪些?A. 动物疫情的报告B. 动物疫情的通报C. 动物疫情的公布D. 动物疫情的隐瞒答案:ABC28. 根据《兽药管理条例》,兽药的不良反应报告制度包括以下哪些?A. 兽药生产企业应当报告兽药不良反应B. 兽药经营企业应当报告兽药不良反应C. 兽药使用单位应当报告兽药不良反应D. 兽药监管部门不负责收集兽药不良反应信息答案:ABC29. 我国《动物防疫法》规定,动物疫病的监测制度包括以下哪些?A. 定期监测B. 随机监测C. 重点监测D. 紧急监测答案:ACD30. 根据《兽药管理条例》,兽药的召回制度包括以下哪些?A. 兽药生产企业应当建立兽药召回制度B. 兽药经营企业应当建立兽药召回制度C. 兽药使用单位应当建立兽药召回制度D. 兽药监管部门不负责监督兽药召回制度的实施答案:ABC三、判断题(每题1分,共10分)31. 我国《动物防疫法》规定,动物疫病的防控措施包括制定动物疫病防治规划。
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兽药管理条例试题
部门:姓名:成绩:
一、填空题
1、《兽药生产许可证》应当规定有效期,期满经重新审查合格后发证。
2、兽药包装必须贴有标签,注明“兽用”字样,并附有说明书。
3、收购兽药必须进行质量验收,质量不合格的,不得收购。
4、兽药的标准分国家标准,行业标准和地方标准。
5、兽药生产企业必须有完整的生产记录和检查记录,并至少保存三年。
6、兽药的标签必须按照规定的格式和内容印刷。
7、兽药的封签、标签和包装禁止转让和出售。
8、兽药经营企业收购、保管、销售兽药,必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。
二、名词解释
1、兽药生产企业
兽药生产企业系指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业,包括上述企业的分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。
2、兽药经营企业
兽药经营企业系指专营兽药的企业和兼营兽药的企业,包括批发、零售公司或商店及经营进出口业务的企业。
三、问答题
1、兽药生产企业所必备的条件是什么?
①具有与所生产的兽药相适应的工程师、兽医师以上技术职称的技术人员及工人。
②具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施及条件。
③具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件。
④具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备。
⑤非专门生茶兽药的企业兼生产兽药者,必须有单独的兽药生产区。
2、兽药经营企业需具备什么条件?
①具有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员。
②具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。