中兽医药临床疗效评价中存在的问题与思考
兽医在畜禽疾病治疗中存在的问题及优化分析

兽医在畜禽疾病治疗中存在的问题及优化分析随着畜禽养殖规模的不断扩大和养殖技术的日益完善,畜禽疾病的防控和治疗成为了养殖业中的重要环节。
兽医作为畜禽疾病的治疗专家,承担着重要的责任。
然而在实际工作中,兽医在畜禽疾病治疗中仍然存在着一些问题,本文将对这些问题进行分析,并提出优化措施,以期提高畜禽疾病治疗的效果。
一、存在的问题1. 治疗方法单一在实际工作中,一些兽医可能会过分依赖传统的治疗方法,忽视了新技术和新药物的应用。
导致在治疗某些疾病时无法取得满意的效果。
2. 抗药性问题由于长期使用同一种抗生素或化学药物,导致病原体对药物的抗药性提高,使得原本有效的药物变得无效,加大了治疗难度。
3. 治疗手段不足一些养殖场的条件有限,兽医可能无法提供必要的医疗设备和药物,导致在实际治疗中受到了限制。
4. 疫情监测不及时一些兽医可能无法及时获得疾病的最新信息和变化情况,导致无法及时采取相应的措施。
5. 个体化治疗不足在对畜禽疾病进行治疗时,可能忽视了不同养殖场、不同地区、不同环境条件对治疗效果的影响,未能进行个体化的治疗方案。
二、优化分析1. 多元化治疗方法兽医在治疗畜禽疾病时应该根据疾病的具体情况,选择不同的治疗方法,可以是药物治疗、生物制品治疗、物理疗法等,增强治疗效果。
2. 合理使用药物兽医在治疗畜禽疾病时应该合理使用药物,避免滥用抗生素和化学药物,降低病原体对药物的抗药性,提高治疗效果。
3. 完善医疗设备和药品养殖场应该配备必要的医疗设备和药品,为兽医提供充分的条件,保障畜禽疾病的治疗。
三、结语兽医在畜禽疾病治疗中所面临的问题是多方面的,要想提高治疗效果,需要在多个方面进行优化。
多元化治疗方法、合理使用药物、完善医疗设备和药品、加强疫情监测和个体化治疗方案,都是提高兽医在畜禽疾病治疗中效果的关键。
希望通过本文的分析,可以引起兽医和相关单位的重视,为畜禽疾病治疗提供更好的保障。
兽医诊疗中存在的问题与对策分析

兽医诊疗中存在的问题与对策分析摘要:基层兽医的猪病诊治工作十分重要,因此需要采取针对性的诊治策略,避免在治疗过程中陷入误区,导致生猪出现死亡现象。
基层兽医需要不断提升自身的工作水平,对疾病进行精准的诊断和治疗,保证我国畜牧业经济获取较大的进步。
对猪病进行科学用药的基础前提在于精准分析病因,在开展相关工作时,基层兽医需要对病因全面分析,严禁出现误诊或是盲目用药的状况,通过对症下药的方式,为诊疗效果提供根本保证。
本文对兽医诊疗中存在的问题与对策进行分析,以供参考。
关键词:兽医诊疗;对策;分析引言生猪养殖产业正朝着专业化的方向不断发展,规模化养殖成为现代化生猪养殖的重要手段。
但是因为猪病种类的不断扩增,致使生猪的死亡率不断上升,对养殖人员的经济效益造成了不良影响,由于基层兽医的专业素养参差不齐,难以对猪病进行有效诊疗。
因此需要提出针对性的解决措施,使其发挥出应有的作用,降低生猪的死亡概率。
1犬异位性皮炎的中兽医诊疗犬异位性皮炎(canineatopicdermatitis,CAD)是一种多因素引起的遗传性综合征。
环境因素和遗传因素相互作用影响动物的免疫反应和皮肤屏障功能,引起慢性炎症和剧烈瘙痒,病程长,反复发作。
CAD具有临床意义的典型特征为中度至重度瘙痒,并伴有红斑、丘疹、自发性脱毛、表皮抓痕、色素沉着或苔藓化等皮肤症状。
长期瘙痒和抓挠行为严重影响患犬健康。
临床对照试验证实,糖皮质激素及微乳化环孢素是CAD的首选治疗方法。
糖皮质激素如泼尼松价廉易得,可以快速、有效缓解急性瘙痒,但副作用较大,同时激素可延缓抓挠造成的损伤皮肤的愈合进程,并加重皮肤屏障的损伤,停药后更易反复。
环孢素起效时间长且价格昂贵,作为强效免疫抑制剂,其副作用包括肝肾损伤、胃肠道反应、对造血功能的影响、神经系统副作用等,并使动物免疫功能下降,更易发生继发感染。
近年来,肠道益生菌被认为可以通过调节肠道免疫功能,增强屏障功能,改善肠道微生态,纠正肠道菌群紊乱,以此来辅助治疗异位性皮炎。
中兽药质量问题与思考

32 实施 中兽 药“ . 名牌 战 略” 政府 部 门应 引导 。 和 支 持企 业 以 市场 为 导 向 , 济 效 益 为 中心 , 经 初步
形 成 以研 究 、 植 、 工 、 产 、 售一 条龙 的 中兽 种 加 生 销
药产业 化 体 系 。同时 重点 扶持 精 、 、 、 的 中兽 专 特 新
假造 假 。
1 存在着地方标准产品。 . 3 目前仍然有相 当一
部分 已无 效 的地 方 政府 核发 的批 准文 号 、 地方 标准
2 经营环节和使用环节 自身的问题。目前 , . 2
我 国兽 药 在经 营环 节 和使 用 环 节从 业 人 员 层 次不
2 中 国动 物 保健 C iaA i a H a h 2 1 0 h nm l e l 0 0年 1月 n t
格产 品 的 3 .%。 1 2
产 品 。 当 然 也 不 排 除 一 些 企 业 采 取 低 限投 料或 少投 、 不投某种原料源自, 生产质次价廉的商品 , 参与市
场竞 争 。更 有甚 者 , 未 取得兽 药 G 在 MP的情 况下 , 套 用合法 兽药 生 产企 业产 品文 号从 事非 法生 产 , 制
高 。经营 环节 往往 只在 乎 漂亮 的包 装 , 品的 附加 产 优惠 , 图的是 利 益最 大化 , 而忽视 了药 品的特 殊 性 。 使用 环节 图的是 便宜 。 些 不法分 子对 经 营户 和养 一
殖 户 承诺 ,需 要 什 么样 的产 品就 有什 么 样 的产 品 , 有 的企业 就在 标 签和说 明书上 做 文 章 , 擅 自改 变 如 标 签 , 明书 内容 , 大疗 效 , 加 适 应症 , 意 添 说 夸 增 随
健 意识 的增 长 ,国际上 医源 性 和药 源 性 疾病 的增
中兽医药临床疗效评价中存在的问题与思考

中兽医药临床疗效评价中存在的问题与思考中兽医药的有效性已经数千年临床验证, 但由于缺乏科学客观的证据, 其结果不能被广泛认同。
中兽医药的临床疗效判定的核心问题是因为所采用的标准缺乏广泛的认可和接受, 或称之为缺乏认受性。
因此, 建立和完善公认的中兽医药疗效评价体系,建立一套符合现代科学研究一般原则和国际通行标准, 又能够充分反映中兽医药临床疗效且为国内外同行认可和接受的中兽医药临床疗效评价体系, 已成为中兽医药学术发展迫切需要解决的问题。
一、中兽医药临床疗效评价的现状中兽医药的临床疗效评价是在中兽医理论指导下验证中兽医诊断和治疗的临床有效性和安全性。
中兽医临床强调“辨证论治”、“因证施治”, 若“药不对证,,虽治罔效”,甚至“变证丛生, 贻害无穷”。
中兽医辨证论治提倡个体化治疗( individualized reatment) , 即使是同一疾病不同的中兽医证型、或同一证型不同体质的患体,在立法方药上也不尽相同, 因此出现了“同病异治”和“异病同治”的治法, 导致干预措施变异性大,疗效重复性差,加大了中兽医临床疗效评价的难度。
中兽医药临床疗效评价多是中兽医专家在临证实践过程中对个案病例或系列病例的经验总结,缺乏严格设计的前瞻性临床试验研究。
已发表的中兽医药临床研究文献表明:设计质量不高,随机对照试验比例不大,样本数量较少,测量指标不明确,证候或疗效判断指标难以规范化和量化,报告的疗效可重复性低,且疗效指标多为临床症状等主观中间指标,缺乏长期随访的客观终点指标,如病死率、致残率等。
上述问题严重影响了结果的可靠性,研究的科学价值很难得到广泛认可,阻碍了中兽医药国际化和现代化进程。
如今,国内部分学者也在临床流行病学和循证医学的指导下,开始进行中兽医药治疗某些病种的系统评价,着手设计并实施前瞻性大规模多中心的临床研究,但始终未能解决规律与个性、标准化与个体化间的矛盾。
因此,规范个体诊疗程序,包括从专业名词术语的使用、症状与体征的采集和分析、诊断依据、中药材选择、药材炮制、质量管理、服药方法、患者的跟踪随访,以及诊疗数据的记录、收集、整理与存盘等等, 规范程序配合真实、完整的素材记录,才是中兽医临床医疗过程中疗效评估的基础。
兽医在畜禽疾病治疗中存在的问题及优化分析

兽医在畜禽疾病治疗中存在的问题及优化分析随着畜禽业的发展,兽医在畜禽疾病治疗中起到了至关重要的作用。
然而,兽医在畜禽疾病治疗中仍然存在一些问题。
本文将探讨兽医在畜禽疾病治疗中存在的问题,并提出优化建议。
一、问题概述1.兽医素质不高目前兽医队伍中存在素质不高、技能不够熟练的人员。
长期以来,兽医的发展也被限制在了传统模式下。
许多兽医没有接受过专业的培训和教育,导致兽医队伍中出现了缺少实践能力的兽医。
2.用药不规范疾病治疗需要兽医使用药物,但兽医在用药过程中往往使用不规范,直接影响了治疗效果。
兽医往往会滥用抗生素、激素等药物,而忽略其对畜禽生长、健康和环境的影响。
3.缺乏防疫意识兽医的工作不仅仅在于治疗疾病,还包括防疫工作。
但是,很多兽医在日常工作中忽视了防疫工作的重要性,导致疫情的发生和传播。
4.对疫情缺乏应对经验在目前的畜禽疫情防控工作中,很多兽医缺乏应对经验,无法及时有效地诊治和防控疫情。
因此,在疫情防控工作中,兽医需要进一步提高其应对经验。
5.传统医学和现代医学并存在目前兽医工作中,传统医学和现代医学仍然并存。
其中传统医学往往是没有科学根据的,这就导致了兽医队伍和畜禽饲养者的实践方式存在巨大的差异,进而导致了畜禽疾病防治工作缺乏连续性和系统性。
二、优化建议为了提高兽医的素质,需要加大兽医专业教育的力度,对兽医进行全面的培训和教育,包括理论知识和实践技能。
通过不断提高兽医的素质,可以提高兽医的诊疗水平,提高工作效率。
为了规范兽医的用药,可以加大对抗生素、激素等药物的管理力度,完善用药指南和管理制度,从而有效地控制用药不规范问题的发生。
为了加强兽医的防疫意识,可以通过开展防疫知识普及活动,提高兽医对防疫工作的认识和重视。
同时也可以加大监管力度,对兽医防疫工作缺乏的行为进行处罚,促进兽医对防疫工作的重视。
4.提高应对疫情的能力针对兽医在应对疫情中缺乏经验的问题,应当加强兽医的培训和教育,提高他们应对疫情的能力。
兽医在畜禽疾病治疗中存在的问题及优化分析

兽医在畜禽疾病治疗中存在的问题及优化分析【摘要】兽医在畜禽疾病治疗中存在的问题包括疾病诊断困难、治疗方法有限和药物滥用现象严重。
为了优化情况,可以加强畜禽疾病的预防工作、提高兽医的诊断水平,推动科学研究,开发新型治疗方法。
通过各方共同努力,兽医在畜禽疾病治疗中的问题并非无解,只要不断完善和创新,定能找到更好的解决方案。
【关键词】畜禽疾病治疗,兽医,问题,优化分析,疾病诊断,治疗方法,药物滥用,预防工作,诊断水平,科学研究,新型治疗方法,共同努力1. 引言1.1 研究背景畜禽疾病是农业生产中常见的问题,对畜禽养殖业产生了严重的影响。
兽医在畜禽疾病治疗中扮演着至关重要的角色,目前在实际工作中存在一些问题和挑战。
兽医在畜禽疾病治疗中面临的问题主要包括疾病诊断困难、治疗方法有限和药物滥用现象严重。
疾病诊断的困难导致了治疗延误和误诊的情况频发,治疗方法的局限性使得某些疾病无法得到有效的治疗,而药物滥用则造成了药物残留和兽医药师的失序现象。
为了解决这些问题,需要加强畜禽疾病的预防工作、提高兽医的诊断水平,同时推动科学研究,开发新型治疗方法。
通过共同努力,我们相信兽医在畜禽疾病治疗中的问题并非无解,定能找到更好的解决方案。
1.2 研究意义兽医在畜禽疾病治疗中的问题并非无解,只要各方共同努力,定能找到更好的解决方案。
在当前社会经济快速发展的情况下,畜禽养殖业已成为我国农业重要组成部分,并占据了相当大的市场份额。
随着畜禽养殖规模的不断扩大,畜禽疾病问题也随之加剧,给兽医在疾病治疗中带来了一系列挑战和困扰。
深入研究兽医在畜禽疾病治疗中存在的问题,并提出相应的优化方案,对于提高畜禽养殖业的健康水平、促进农业可持续发展具有重要的实践意义。
通过对兽医在畜禽疾病治疗中存在的问题进行深入分析和探讨,可以帮助我们更好地认识和了解当前兽医行业所面临的挑战,同时也能够为未来的科研工作和政策制定提供有益的参考依据。
只有充分认识到问题的严重性和紧迫性,才能促使相关部门和人员加大力度,积极应对,从而取得更好的治疗效果和经济效益。
乡村兽医临床用药中存在的问题及建议

养殖与饲料2017年第8期摘要本文分析了乡村兽医临床用药中存在的以品牌定质量、以广告定疗效、以症用药贻误治疗之机、只知用药、不晓诊断、用药方法和疗程不当、疫苗的使用不规范等问题,并提出了根据动物特点、病因、药物的特性、对因对症相结合用药等措施。
关键词乡村兽医;临床用药;用药措施乡村兽医临床用药中存在的问题及建议沈辽贵州省盘县保田镇农业服务中心,贵州盘县553509收稿日期:2017-05-10沈辽,男,1976年生,兽医师。
兽医临床用药中,每种药物都有其相应的治疗范围,对动物类别、组织器官、病原谱、适应症、用法、用量和疗程都有一定的规范性。
如果缺乏药物知识,不科学合理地用药,不但不可治病反可能因为药的毒副作用而导致生病,如二重感染、药物毒害等。
1临床用药存在的问题1)以品牌定质量,以广告定疗效。
兽药市场不规范,很多兽药生产商说明书上什么病都能治,加上广告的大力宣传和商家的炒作,药价高、包装好。
一部分兽医临床工作者、养殖大户以为品牌做得响就认定质量好,以广告打得好就认定质量好,说明书上写的治病谱广就认为什么病都能治,实践调查中这类缺乏兽医兽药知识的乡村兽医从业者还不在少数。
2)以症用药贻误治疗之机。
一部分乡村兽医临床工作者,没有花足够的时间去学习理论知识,提高诊疗水平,仅为了取得一时的临床治疗效果,采取头痛医头、脚痛医脚,见热则用大量解热药、见喘则用大量止喘药的治疗方式。
不善诊断、不知病原、不治病根,必然掩盖了病情真相,致使病情加重,贻误治疗的最佳时机。
3)只知用药、不晓诊断。
很多乡村兽医不精学术,不善诊断、不懂知常达变,固化用药、固化用方。
见病便采取抗菌药或抗病毒药,或者抗病毒药与抗菌药联用,再加上对症治疗药,如效果不好就加大用药量,而不懂得根据病情、病势、疾病转归情况,调整思路,灵变处方。
不仅浪费药物、增大治疗成本,还会加重机体负担,对脏腑造成损伤、降低免疫力、影响生长和治疗。
4)用药方法和疗程不当。
兽医治疗中存在问题与改进措施

兽医治疗中存在问题与改进措施
存在问题:
过度使用抗生素:过度使用抗生素会导致细菌耐药性增强,给兽医治疗带来挑战。
此外,过度使用抗生素也会导致动物体内的药物残留,对人类健康带来威胁。
不合理的诊断和治疗:一些兽医可能缺乏充分的专业知识和实践经验,导致不合理的诊断和治疗方案。
此外,一些治疗可能是不必要的,会增加动物的痛苦和主人的治疗费用。
缺乏标准化的治疗流程:在兽医治疗过程中,缺乏标准化的治疗流程和规范,导致兽医治疗效果不稳定,无法满足客户的需求。
改进措施:
优化抗生素使用:兽医应该减少过度使用抗生素的情况,合理使用抗生素,从而减少细菌耐药性的发生。
此外,应该提高动物的免疫力,减少感染的发生。
加强专业能力培训:兽医应该持续提高自己的专业知识和实践经验,从而提高诊断和治疗的准确性和有效性。
建立标准化的治疗流程:兽医应该建立标准化的治疗流程和规范,从而提高治疗的稳定性和可靠性,满足客户的需求。
加强沟通和教育:兽医应该积极与客户沟通,向客户介绍治疗流程、药物使用和预防措施等,增加客户的参与度和治疗信心。
此外,也可以向客户提供一些有关动物健康和预防措施的教育,从而减少不必要的治疗和药物使用。
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中兽医药临床疗效评价中存在的问题与思考中兽医药的有效性已经数千年临床验证, 但由于缺乏科学客观的证据, 其结果不能被广泛认同。
中兽医药的临床疗效判定的核心问题是因为所采用的标准缺乏广泛的认可和接受, 或称之为缺乏认受性。
因此, 建立和完善公认的中兽医药疗效评价体系,建立一套符合现代科学研究一般原则和国际通行标准, 又能够充分反映中兽医药临床疗效且为国内外同行认可和接受的中兽医药临床疗效评价体系, 已成为中兽医药学术发展迫切需要解决的问题。
一、中兽医药临床疗效评价的现状中兽医药的临床疗效评价是在中兽医理论指导下验证中兽医诊断和治疗的临床有效性和安全性。
中兽医临床强调“辨证论治”、“因证施治”,若“药不对证,,虽治罔效”,甚至“变证丛生, 贻害无穷”。
中兽医辨证论治提倡个体化治疗( individualized reatment) , 即使是同一疾病不同的中兽医证型、或同一证型不同体质的患体,在立法方药上也不尽相同, 因此出现了“同病异治”和“异病同治”的治法, 导致干预措施变异性大,疗效重复性差,加大了中兽医临床疗效评价的难度。
中兽医药临床疗效评价多是中兽医专家在临证实践过程中对个案病例或系列病例的经验总结,缺乏严格设计的前瞻性临床试验研究。
已发表的中兽医药临床研究文献表明:设计质量不高,随机对照试验比例不大,样本数量较少,测量指标不明确,证候或疗效判断指标难以规范化和量化,报告的疗效可重复性低,且疗效指标多为临床症状等主观中间指标,缺乏长期随访的客观终点指标,如病死率、致残率等。
上述问题严重影响了结果的可靠性,研究的科学价值很难得到广泛认可,阻碍了中兽医药国际化和现代化进程。
如今,国内部分学者也在临床流行病学和循证医学的指导下,开始进行中兽医药治疗某些病种的系统评价,着手设计并实施前瞻性大规模多中心的临床研究,但始终未能解决规律与个性、标准化与个体化间的矛盾。
因此,规范个体诊疗程序,包括从专业名词术语的使用、症状与体征的采集和分析、诊断依据、中药材选择、药材炮制、质量管理、服药方法、患者的跟踪随访,以及诊疗数据的记录、收集、整理与存盘等等, 规范程序配合真实、完整的素材记录,才是中兽医临床医疗过程中疗效评估的基础。
此外,可考虑引人第三方独立评估治疗的确切效果。
第三方引入的主要目的在于避免来于患者或医师的主观因素的影响, 使得结果能够更加客观、可信。
否则,基于临床医疗的疗效评估,永远也走不出“江湖传说”的宿命。
二、中兽医药临床疗效评价的趋势--循证医学评价方法目前,在中兽医药临床疗效评价实践中,显现出几个令人欣喜的新趋势。
应用系统论的整体、动态、联系、协调的原则和方法,注重建立能够反应中兽医优势和特点的评价方法和标准。
重视实验检查,更重视临床观察;重视局部病理,更重视整体反应;重视近期作用,更重视远后效应;重视疗效分析,更重视疗效整合;重视研究数据,更重视逻辑演绎。
采用辨证统一的思维观和方法论,注重观察和总结中兽医药治疗的优势和特点,克服只重视实验室指标、主效应、直接效应、疾病效应评价的倾向。
强调次效应和主效应、弱效应和强效应、间接效应和直接效应、短期效应和长期效应、证候效应和疾病效应、不良反应和正面效应的辨证统一。
避免单纯照搬西医评价标准和重视理化指标倾向,注重证候效应以体现中兽医药多靶点整合调节作用和远后效应。
循证医学的“三原则”、“五步法”是所有临床医学门类应遵循的实践规范。
循证医学方法在中兽医药临床疗效评价中的实践主要涉及: 中兽医临床研究文献系统评价、中兽医药整合效应和远后效应的评价、中兽医药生活质量量表的设计与评价以及中兽医药卫生经济学评价。
循证医学强调系统收集此前所有, 对证据进行评价,分类分级并不断更新,使复杂问题简单化。
较高级别的证据为前瞻性随机对照试验(RCT) 获得的结果,是针对某一疾病或病症采用某一干预措施对随机选择的病例进行试验干预后所观察到的客观效应。
但循证医学不是“教条式”的科,也不是包治百病的灵药,循证医学不能提供所有问题的答案。
如何诠释中兽医“同病异治”和“异病同治”的现象,解决干预措施变异性大等问题,有待于方法学上的突破和创新。
三、随机对照试验的发展现状随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)的核心价值在于确保临床试验中除受试因素外的其它因素一致的情况下,比较受试因素与对照因素的差异,也正由于除受试因素之外的其它因素的相同性,由此推断差异的结果是由于干预因素的产生。
因此,要评价一种干预措施的效果,在目前的生物医学界,公认的方案仍是针对这一干预措施进行RCT分析。
因此,要进行中兽医药临床疗效评价,选择RCT应是必然的。
中兽医药研究领域的第一个RCT发表于1980年代。
经过20余年的探索,目前中兽医药主要用于:1.评估中兽药治疗西医疾病的疗效。
这一类试验完全遵循RCT核心要求,以现代医学的疾病为治疗对象,以中药复方作为固定不变的干预因素,采用现代医学指标对其疗效进行评价。
2.中兽医与中兽药结合的药效评价方式。
与第一种模式的差异在于,它治疗的对象是某病之某证(病证结合模式),增加了中兽医的辨证理念,但其实施过程仍是按照随机对照试验的要求进行。
3.以辫证论治为核心、着重于评价复方中兽药对证候的临床疗效。
四、随机对照试验存在的问题虽然RCT开始逐步被接纳作为一种中兽医药临床疗效的评估方法,但是评估质量不尽人意。
针对中兽医药RCT的质量评估,已经有多位专家学者提出过讨论,较为突出的问题包括:1.研究设计不完善。
在参与者的选择中很少设立排除标准、缺少随机分配产生方法及随机分配隐藏方法、缺少恰当的盲法、很少进行实验前的样本量的计算等。
2.对照组的选择不合理。
对照组设立的理念不清晰、阳性药物的选择缺少足够证据证明其阳性效果、安慰剂不能结合相应研究的病种特征以及选择真正没有生物活性又不违背中兽医药性理论的安慰剂。
3.用于临床试验用的中药材与药物缺少质量控制。
由于研究的目标在于让所有受试者可以得到同质的受试药物,而现时的RCT中极少有试验进行药材的质量控制,这样不同质的干预因素其结果亦难以令人信服。
4.随机临床试验报告质量有待提高。
在研究结果的报告方面,存在报告格式不规范、重要信息遗漏、结果的表述不严谨、结果的适用范围阐述不完善等诸多问题。
因此,多数评价报告的读者并不能从研究报告中取得足够的有关临床试验过程与结果的确切信息。
五、提高RCT的质量必须注意的原则1.加强RCT基本知识的培训。
研究者在开始设计RCT之前, 应真正理解RCT的每一个环节的意义和重要性。
RCT的每一个环节,环环相扣,一个环节的缺失或者不足,都会影响的总体质量。
2.重视RCT的设计和基于预试验的方案调整。
RCT的设计对于研究的总体质量至关重要。
在设计过程中,应充分考虑到的每一个环节,使方案尽可能完美,但是完美的方案往往未必实际。
因此,在初步方案设计完成之后,应该进行预试验,并通过预试以了解在实验设计中看似完美实际上不足的环节,使得实验方案得以调整而更切合实际。
3.重视对照组的设立和安慰剂或阳性药物的选择。
在RCT中,干预因素的效果是基于与对照组干预措施的疗效的比较而得出的,因此,对照组的选择,直接影响干预措施的疗效判断。
4.重视试验用药物的质量控制。
从原药材、药材的加工炮制到制剂工艺的质量控制及终产品的质量控制等环节, 加强药物的质量保证,同时注意药材中重金属、农药残留、微生物等含量的控制,确保每一个受试个体可以得到同质的试验药物。
5.提高RCT报告质量。
由于在绝大多数情况下,RCT的最终报告是读者知晓RCT设计、实施、及结果的唯一途径。
为了提高中兽医药RCT的报告质量,必须尽快制定CONSORT中兽医药扩展版,相信这一指南对于促进中兽医药RCT的报告质量有一定的帮助。
六、提高中兽医药RCT质量应注意的关键点为了更好地提高中兽医药RCT的质量,保证RCT结果的认受性,必须注意以下几个关键问题:1.术语规范化。
症状、证候、体征、诊断名称等名词术语并不统一的问题由来已久,同一症状可以表述为多种类型,文学色彩浓厚,很不规范;这些问题会影响临床研究的质量。
2.证候的诊断标准。
虽然证候的诊断标准问题并不影响使用评估中兽药对西医疾病的治疗效果,但是对于病证结合的疗效评估,会直接影响结果的认受性和可推广性。
3.结局判定指标的选择。
如何根据试验目的选择恰当的指标,准确反映临床试验的结果很值得关注。
现阶段的结局评估指标,有的是以疾病指标为重点,有的是以证候指标为重点,有的是两者结合,因此如何选择评估指标一直是争议的焦点之一。
问题的核心仍需要回到临床试验的目的以及疾病与证候的关系上来。
如果临床试验的目的是为了评估药物对疾病的疗效,毫无疑问,应以疾病指标作为标准,证候指标可以作为参考。
但如果为了治疗某病之某证,则两者都应考虑。
此外,也不应该将病证指标完全对立。
同一种疾病可能存在几种证候,因此证候指标与疾病指标肯定不统一,但也应注意,证候的核心指标,也不可能背离疾病指标,在同病基础上的不同证,通常是在核心指标(共通指标)的基础上,加合以疾病的边缘指标或者与该疾病不相关的整体指标,而这些指标恰恰是证候的鉴别诊断指标。
因此,从这个概念上理解,在中兽医药的疗效判定中,应该考虑将两者结合进行综合评价的重要性。
七、中兽医药临床疗效的系统评价在循证医学理论指导下,对临床证据的系统评价,是近年发展起来对中兽医药临床疗效评估的新手段。
系统评价的核心要义是针对临床问题收集相关的RCT,采用临床流行病学的方法,去伪存真,系统地评价其质量,合并分析有足够相似性的研究结果,这样在一定程度上减少机遇的影响,以获得全面的有关该干预因素的综合信息,为兽医兽药动物保健决策提供科学依据。
一般情况下,在这一基础上所产生的证据,其可信度要高于单一RCT所得出的结果。
因此,系统评价越来越成为临床疗效评估的重要工具。
中兽医药临床疗效的评价,需要采用公认的评价体系。
RCT是目前进行中兽医药临床疗效评估的最佳选择。
过分强调中兽医药理论体系的特殊性,对评价体系进行过多的“改良”并非明智之举。
切实跟从RCT的要求,拿出确有影响力的数据,才能将中兽医药从疗效倍受争议的漩涡中挽救出来。
为了配合中兽医药随机对照试验的开展, 应着手解决中兽医药相关的基础问题,如术语的标准化、证候诊断的标准化、中药材的质量控制、临床报告的规范化等。
这是一项基础性很强的工程性工作。
尽管这些问题并不直接影响的RCT进行,但是影响其结果的认受性。
针对中兽药治疗西医疾病的RCT,按照RCT的设计要求,规范中药材的质量控制(针对这一问题,作者专门另有一篇文章进行阐述),是提高这一类质量的基础。
针对病证结合类型的RCT,开展相关疾病证候类型的流行病学调查,配合基础性工作的开展,可大幅提高结果的认受性。