利伐沙班调研报告范本(标准版)
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利伐沙班调研报告范本(标准版)
Model Research Report on rivaroxaban (Standard Version)
汇报人:JinTai College
利伐沙班调研报告范本(标准版)
前言:工作报告是指党的机关、行政机关、企事业单位和社会团体,按照有关规定,定期或不定期地向上级机关或法定对象汇报工作,汇报的内容包括近一段的工作情况和下一段工作部署。本文档根据工作报告内容要求展开说明,具有实践指导意义,便于学习和使用,本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。
一、利伐沙班的作用机制:
Xa因子为内源性和外源性凝血途径的关键环节,是共同
凝血途径的第一步。每分子 Xa因子活化能产生大约1000分
子凝血酶,因此抑制Xa因子比灭活凝血酶具有更强的抑制纤
维蛋白形成的作用。Xa因子抑制剂减少凝血酶生成,但不影
响已经生成的凝血酶活性,对生理性止血功能影响小,与凝血酶相比,Xa因子作用比较单一,仅有促进凝血酶和炎症反应
的作用,特异性、直接抑制游离和结合性的Xa因子,阻断凝
血酶生成而抑制血栓形成。
二、药效学和药动学特点:
口服吸收迅速,2-4小时达血浆峰浓度(Cmax);血浆浓度-时间曲线呈剂量依赖性;口服10mg绝对生物利用度为
80%-100%。15mg和20mg均应与餐同服,几乎完全吸收。血浆蛋白结合率较高,约92%-95%。主要通过细胞色素P4503A4
(CYP3A4)代谢。1/3有活性的原型药物经肾脏清除,2/3
被代谢为无活性的代谢产物,通过粪便和尿液排泄;平均终末消除半衰期为7-11小时。在髋关节置换患者的研究显示,利
伐沙班20mg po qd与10mg po bid血浆峰浓度和谷浓度90%
的区间范围重叠,且利伐沙班可24小时有效抑制凝血酶生成。
三、临床适应症:
1、用于择期髋关节或膝关节置换术成年患者,以预防静
脉血栓形成
2、非瓣膜性房颤卒中
四、禁忌症:
1、对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏
2、有活动性出血
3、伴有凝血功能异常和有出血风险的肝损害,包括肝功
能分级标准B和C级肝硬化
4、孕妇及哺乳期
5、Ccr<15ml/min
6、血小板<20×109/L
五、利伐沙班抗凝活性检测:
利伐沙班抗凝作用可预测好、治疗窗宽、多次给药后无
蓄积,与食物和药物相互作用少,无需常规监测凝血指标,临床常用指标PT、APTT、INR等不能反应反应利伐沙班的'抗凝
作用,但PT明显延长,可能提示出血风险增加。尽管服用利
伐沙班无需常规监测凝血功能,但在特殊情况下,如疑似过量、急诊手术、发生严重出血事件、需要溶栓或者可疑依从性差,可测定抗Xa因子活性或敏感性试剂测定PT评估利伐沙班的抗凝作用和出血风险。测定时应注明采血时间,服药2-4小时为峰浓度,下次服药前为谷浓度。
六、利伐沙班的在特殊情况的使用:
﹙一﹚围手术期
1、术前:长期使用利伐沙班的患者,如行择期手术,建
议停用利伐沙班24h后手术,如需急诊手术,应停用利伐沙班至少12h(最好24h),如不能等待停药12h后进行,可检测
抗Xa活性,病权衡出血风险和急诊手术必要性;低出血风险
手术时,如体表脓肿切开或简单拔牙(不超过3颗),无需停药。应尽量避免在服药2-4h间进行有创操作。
2、术后:手术(择期或急诊手术)或有创操作后,如果病情稳定,且止血充分,可在术后8-12h给药,无需使用其他抗凝药物桥接
3、轴索麻醉(包括脊柱和硬膜外麻醉):脊柱或硬膜外麻醉时,抗凝可增加硬膜外或硬膜下血肿风险。患者应至少停药24小时,否则不推荐进行轴索麻醉,应改为全麻。接受有创脊柱穿刺(如腰穿)的患者,利伐沙班给药需延迟24h
4、硬膜外留置导管:术后使用硬膜外留置导管的患者,如抗凝治疗有发生硬膜外或硬膜下血肿的风险,不建议使用利伐沙班。
﹙二﹚特殊患者
1、高龄:高龄(年龄≥75岁)既是血栓栓塞也是出血的重要危险因素。利伐沙在老年人中半衰期为11-13h,较年轻人(5-9h)延长。
①肾功能正常或Ccr≥50ml/min老年患者,推荐20mg po qd;
②Ccr:30-49ml/min老年患者,建议15mg po qd,并定期监测肾功能,
③建议年龄≥75岁且体重≤50kg的患者,建议15mg po qd
2、高出血风险患者:对于HAS-BLED评分≥3的患者,建议剂量为15mg po qd
3、肾功能不全:所用非瓣膜性房颤患者应定期评估肾功能Ccr或肾小球滤过率
①轻度肾功能能不全Ccr:50-80ml/min,建议20mg po qd,并每年复查肾功能
②中度肾功能不全Ccr:30-49ml/min,建议15mg po qd,并每半年复查一次肾功能
③重度肾功能不全Ccr:15-29ml/min,慎用利伐沙班,如需使用,建议15mg po qd,并每3个月复查肾功能
④Ccr<15ml/min,不建议使用利伐沙班,对已使用患者,如果肾功能恶化至Ccr<15ml/min,应停药。
4、肝功能异常:轻度肝功能损害者无需调整剂量,禁用于凝血功能障碍、出血风险高的肝病患者,包括肝硬化患者
5、非瓣膜性房颤合并急性冠脉综合症(ACS)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者:
(一)服用利伐沙班的非瓣膜性房颤患者,发生ACS时,应暂停服用利伐沙班,并给予双重抗血小板治疗,但对于出血风险比较高的患者应先仅给予阿司匹林,在利伐沙班停药24h
后再考虑DAPT治疗,
①STEMI:不推荐溶栓治疗,强烈建议直接PCI术,但若
只能溶栓治疗,建议利伐沙班停药24h后再给予其他抗凝药:如普通肝素、低分子肝素等
②NSTEMI:建议利伐沙班停药24h后再行冠状动脉造影
术和介入治疗
(二)PCI:术中可同时使用抗凝治疗,推荐比伐卢定。
但术后立即停药。
七、利伐沙班不良反应处理原则:
(一)其主要不良反应为出血,其他常见不良反应包括
恶心、GGT升高和转氨酶升高。轻微出血包括:鼻出血、牙龈
出血、月经量增多等;严重出血表现为消化道出血、肉眼血尿;危及生命的出血如颅内出血等。严重出血的发生率<1%,根据出血严重程度和部位个体化处理:
1、发生轻度或局部出血时:首先应延迟或暂停给药,行
局部压迫止血。