牙科椅的标准及规范
全国牙科医疗机构基础设施要求(2024年版)

全国牙科医疗机构基础设施要求(2024年版)全国牙科医疗机构基础设施要求(2024年版)一、引言为了规范我国牙科医疗机构的基础设施建设,提高牙科医疗服务质量和安全性,根据《医疗机构管理条例》和《医疗机构基本标准》,制定本要求。
本要求适用于全国范围内所有牙科医疗机构的基础设施建设。
二、牙科医疗机构基础设施基本要求2.1 场地与建筑牙科医疗机构应选择交通便利、环境整洁的区域,并根据业务需要设置适当规模的场地。
建筑应符合以下要求:- 地面要求平整、防滑、易清洁;- 室内空气质量应满足牙科医疗活动的需求;- 设有紧急出口,出口宽度不小于1.2米;- 设有消防设施,符合国家消防法规要求。
2.2 设施与设备牙科医疗机构应配备符合国家卫生标准和卫生规范的设施和设备,包括:- 诊疗床、椅、灯、镜子等基本诊疗设备;- 消毒设备,如高压蒸汽灭菌器、消毒柜等;- 口腔X线摄影设备;- 口腔 CBCT 设备;- 口腔治疗机、牙科综合治疗机等;- 口腔手术设备,如牙科显微镜、牙科电钻等;- 抢救设备,如心脏去颤仪、呼吸机等;- 医疗废物处理设备,如废物容器、焚烧炉等。
2.3 诊疗环境牙科医疗机构的诊疗环境应满足以下要求:- 各诊疗室应保持通风、采光良好;- 诊疗室内设置独立的洗手池,配备洗手液、消毒液等;- 地面、墙面、桌面等表面应光滑、易清洁、防渗透;- 设有隔离室,用于疑似传染病患者诊疗;- 设置候诊区,提供舒适的候诊环境。
2.4 医疗安全与防护牙科医疗机构应重视医疗安全与防护工作,遵守国家有关放射性同位素、放射性设备的规定,确保医疗安全。
具体要求如下:- 放射性设备应设有专用防护罩,操作人员应佩戴防护用品;- 口腔X 线摄影设备应配备防护设施,降低对患者的辐射伤害;- 设立应急预案,应对突发意外事件,如心脏骤停、过敏反应等;- 定期对诊疗设备进行维护、检查,确保设备安全运行。
三、结语本要求旨在为全国牙科医疗机构提供基础设施建设的参考标准,以保障牙科医疗服务的质量和患者安全。
牙科综合治疗台使用标准操作规程

牙科综合治疗台使用标准操作规程一、引言牙科综合治疗台是牙医诊疗过程中必不可少的工具。
为了确保牙科医生和患者的安全,并提高治疗效果,制定并遵守标准的操作规程是非常重要的。
本文将详细介绍牙科综合治疗台的使用标准操作规程。
二、准备工作1. 治疗台擦拭消毒:医生或助理在每位患者就诊前必须对牙科综合治疗台表面进行擦拭消毒,确保无细菌残留。
2. 检查设备功能:确保各项设备功能正常,无损坏情况。
3. 工作区域整理:确保工作区域整洁,无杂物,并保持良好的通风环境。
4. 器械准备:根据治疗需要,准备所需的器械、材料以及消毒液。
三、患者准备1. 患者进入治疗室:牙医或助理在患者进入治疗室后,应主动向患者致意,并介绍治疗过程。
2. 患者舒适度:及时为患者调节椅位高度、倾斜角度以及足位等,确保患者的舒适度。
3. 患者隐私保护:为了尊重患者的隐私权,提前拉好窗帘或屏风,保护患者的个人隐私。
四、治疗操作步骤1. 麻醉操作:在治疗开始前,根据需要对患者进行局部麻醉。
确保使用无菌麻醉器械,并遵循严格的操作规程。
2. 患者咬合平衡调整:根据需要进行患者的咬合平衡调整,确保牙齿接触点的准确性和舒适度。
3. 牙齿检查和诊断:对患者口腔进行全面的检查和诊断,记录相关信息,以便制定治疗计划。
4. 牙科手术操作:包括拔牙、种植手术、根管治疗等,确保在严格的无菌操作环境下进行。
五、器械和设备的维护1. 治疗完毕后彻底清洁器械:治疗完毕后,医生或助理应当立即将使用过的器械进行清洁,并按照规定方法进行消毒或灭菌处理。
2. 设备的维护保养:定期检查治疗台和相关设备,确保其正常运行。
如发现设备故障,应及时进行维修或更换。
六、涉及医护人员操作要求1. 医生操作:医生在使用牙科综合治疗台时,应按照专业技术要求进行操作,确保治疗效果和患者安全。
2. 助理操作:助理要熟练掌握牙科综合治疗台的使用方法,并在医生操作过程中提供必要的协助和支持。
七、卫生与防护1. 手部卫生:医护人员在接触患者口腔前应洗手,并佩戴手套和口罩。
牙科椅性能及技术参数

牙科椅性能及技术参数★投标人具有医疗器械经营或生产企业许可证,所投产品具有相应的医疗器械注册证工作条件1.电压: 220V±22V2.频率: 50Hz±1Hz3.环境温度:5-40℃4.相对湿度:≤80%5.水压: 0.2~0.4MPa6.气压:≥0.55Mpa7.气体流量:≥50L/min技术参数1.输入功率 1600VA2.牙科椅2.1 座垫面离地面最低高度:≤420毫米2.2 座垫面离地面最高高度:≥800毫米2.3 靠背后倾范围: 110°~170°3.治疗机3.1 高速涡轮手机转速≥300000 r/min3.2 低速气马达手机转速:≥14000r/min3.3 冷光口腔灯:8000~15000Lux色温3000~5000K3.4 漱口水温度:40℃±5℃产品要求:1整机采用全电脑智能系统2电控牙科椅,24V低电压电机驱动3★牙科椅底座配有球形脚控开关,跟控制手机的脚踏开关分开,避免误操作4 ★非平面可旋转陶瓷痰盂,痰盂外侧平面要高于内侧,避免污水外溅,也可有效避免病人吐口水时吐到外面。
5★大规格器械盘,气刹车平衡臂6整体铝合金超薄型靠背7有电脑主控和四档副控设计,设有电脑预置功能8★升降、靠背采用三联动机构,并带有补偿功能9牙椅所用皮革应为医用皮革,并且要有“生物兼容性报告”10有预置键、漱口位键、复位键功能标准配置:1.1.治疗机1.1 ★ Cromax四孔高速气涡轮手机 2套1.2 NSK低速气马达手机 1套1.3 三用喷枪 2套1.4 吸唾器 1套1.5 强力吸引器 1套1.6 外置式手机净水瓶及自来水切换装置 1套1.7 可调光冷光口腔灯 1套1.8 旋转式卫生陶瓷痰盂 1套1.9 X光观片灯 1套1.10 全电脑控制带主、副控 1套1.11 自动定量、恒温漱口系统 1套1套2.牙科椅2.1 电动牙科椅(直流低噪音电机)2.2 椅位电控程序设置(三种预选位)。
口腔诊所设备要求

口腔诊所设备要求口腔诊所作为医疗机构,为了提供高质量的牙科诊疗服务,需要配备一系列专业设备。
以下是口腔诊所设备的要求。
1. 牙科诊察椅:牙科诊察椅是口腔诊所最基本的设备之一。
它应具备调节高度、角度和倾斜度的功能,以适应不同患者的需求。
同时,椅子的材质应该舒适,易于清洁和消毒。
2. 牙科X光机:牙科X光机是口腔诊断的重要工具。
它应具备辐射剂量低、成像清晰、操作简便的特点。
同时,X光机应能提供不同的成像模式,如常规X光、全景X光和CBCT等,以满足不同疾病的诊断需求。
3. 牙科洗牙机:口腔清洁是口腔保健的基础,而牙科洗牙机是实现口腔清洁的主要设备。
它应具备稳定的水压和吸力,以及不同的清洁喷头和手柄,以满足不同患者的洁牙需求。
4. 牙科设备消毒器:口腔诊所需要定期对牙科设备进行消毒,以确保无菌环境。
牙科设备消毒器应具备高效的消毒能力,能够彻底杀灭细菌和病毒,并且易于操作和维护。
5. 牙科制作设备:口腔诊所通常需要制作牙冠、义齿等修复体,因此需要配备相应的制作设备。
这些设备包括牙冠制作机、牙齿扫描仪、CAD/CAM系统等,能够精确制作高质量的修复体。
6. 牙科激光设备:激光在牙科领域具有广泛的应用,如激光治疗、激光种植等。
牙科诊所需要配备适用的激光设备,以提供更加精准和舒适的治疗体验。
7. 牙科口腔摄影设备:口腔摄影是口腔诊断和治疗的重要手段之一。
牙科诊所需要配备高质量的口腔摄影设备,如口腔内窥镜、口腔相机等,以便进行口腔病变的观察和记录。
8. 牙科诊疗器械:口腔诊所需要配备各种常用的牙科诊疗器械,如牙科钳、牙科镜、牙科钻等。
这些器械应具备良好的质量和耐用性,以确保诊疗的准确性和安全性。
9. 牙科辅助设备:口腔诊所还需要配备一些辅助设备,如吸痰机、牙科灯、牙科空气压缩机等。
这些设备能够提供必要的辅助功能,保证诊疗过程的顺利进行。
10. 牙科诊所管理软件:口腔诊所需要配备专业的管理软件,以便进行患者信息管理、预约管理、医生排班等工作。
牙科综合治疗椅的使用流程

牙科综合治疗椅的使用流程1. 准备工作在开始使用牙科综合治疗椅之前,确保所有必要的准备工作已经完成。
以下是一些主要的准备工作:•检查椅子的稳定性和安全性,确保所有零部件都正常运行并处于良好状态。
•清洁和消毒椅子及其附件,以确保符合卫生要求。
•确保手术椅旁边的工作台上摆放有所需的工具和设备,如牙科钻、口腔吸引器等。
2. 病人准备在病人坐到牙科综合治疗椅上之前,需要进行一些病人准备工作。
以下是病人准备的一般步骤:•确定病人身体状况和口腔情况,并记录在病历中。
•完成必要的术前检查,如X光检查等。
•为病人提供必要的防护,如戴上胸口围裙、口罩和手套。
•让病人坐到治疗椅上,并调整椅子的位置和倾斜角度,以便于牙医进行治疗。
3. 应用麻醉在进行复杂的牙科治疗之前,通常需要为病人应用麻醉。
以下是一般的麻醉步骤:•清洁和消毒患者口腔。
•使用局部麻醉剂麻醉患者,可以通过注射或者喷雾的方式进行。
•等待麻醉剂发挥作用,确保病人没有感觉到疼痛。
4. 牙科治疗一旦麻醉生效,牙医可以开始进行牙科治疗。
以下是一般的牙科治疗步骤:•清洗和消毒牙齿和周围口腔组织。
•切削或修复受损的牙齿。
•恢复牙齿功能和外观,如安装牙冠或牙套。
•如果需要,牙医还可以进行根管治疗或拔牙手术。
5. 清洁和整理在牙科治疗完成之后,需要进行一些清洁和整理工作。
以下是一般的清洁和整理步骤:•清洁和消毒使用过的工具和设备。
•清理治疗椅和周围的工作区域。
•为下一位病人做好准备,包括更换床单和消毒椅子。
•更新病历和记录治疗过程。
6. 结束治疗当牙科治疗全部完成后,需要做一些结束工作。
以下是一般的结束工作步骤:•帮助病人坐起来,并确保他们感觉良好。
•给病人提供必要的医嘱和注意事项。
•清洁和消毒使用过的防护用具。
•关闭治疗椅,并确保所有设备都处于关闭状态。
•与病人道别,感谢他们的配合和信任。
以上是牙科综合治疗椅的使用流程的一般步骤。
具体的治疗流程可能因治疗类型的不同而有所差异。
——连体牙科椅

FJ58系列连体式牙科治疗设备产品技术报告一.预期用途本产品可对患者的病牙或义齿进行钻削、修磨,制备窝洞,给予填补或换装假牙,恢复牙齿的咀嚼功能和美容功能,还能对其他口腔疾病予以的诊断和治疗。
二.工作原理和作用机理连体式牙科治疗设备主要用于诊断和治疗口腔疾病,是牙病防治医院,口腔门诊所,私人开业诊所最基本的装备。
主要有两个部分组成:1.牙科治疗机:(1)置有高速气涡轮手机和低速气马达直弯手机,三用喷枪,强吸装置,吸唾器,漱口、冲盂装置,冷光口腔灯以及观片灯。
(2)高、低速手机是利用压缩空气作动力,使精密的微型气涡轮、气马达带动有刃切削钻头高速旋转,对病牙进行钻削、修磨。
(3)三用喷枪可分别喷射气、水、水雾,对治疗中的牙齿进行冲洗。
(4)吸唾器是利用水的压力,产生真空负压,抽吸病人口中的血水和唾液。
(5)强吸利用压缩空气产生负压,抽吸病人口中的血水、血块及固态碎屑。
(6)冷光口腔灯是利用卤素灯和镀膜光学玻璃,产生略大于口腔的长方形冷光斑,亮度可达15000Lux,使医生能清晰观察牙齿患处。
2.牙科椅:牙科椅的设计、制造采用了当前国际上先进的新材料、新工艺。
我们按照人体的生理曲线,设计出牙科椅头靠(枕垫)、靠背和坐垫的圆弧曲面,并利用聚氨酯真空高回弹发泡技术一次成型制成衬垫,再用先进的无缝包皮技术覆上美观、柔软的人造革,使患者在舒适的坐、卧状态接受治疗,同时又便于对牙科椅的清洁、消毒。
牙科椅的升、降和靠背转动由电脑控制面板上的按键操作,医生使用方便,并且当治疗结束时,只要一按复位按钮,牙科椅即自动下降到最低位置,靠背前倾到极限位置,便于病员走下椅子。
三.产品结构组成(一)外形结构1气控脚开关2吸唾和强力吸引器3痰盂4口腔灯5三用喷枪6低速气马达手机7观片灯8高速气涡轮手机9器械盘(上挂或下置)234567234567234567810地箱(外置或内置)11牙科椅(二)型号说明FJ58型上挂式器械盘和外置地箱FJ58A型下置式器械盘和外置地箱FJ58B型上挂式器械盘和内置地箱FJ58C型下置式器械盘和内置地箱(三)配置构成1.治疗机部分FJ58FJ58A FJ58B FJ58C 高速手机NSK四孔NSK四孔NSK四孔NSK四孔低速手机NSK四孔NSK四孔NSK四孔NSK四孔三用枪TY94TY94TY94TY94冷光口腔灯D140A D140A D140A D140A吸唾有有有有强吸有有有有净水瓶有有有有冲盂、漱口电控电控电控电控观片灯有有有有平衡臂椭圆型椭圆型椭圆型椭圆型气控脚开关TY30型四孔手机用TY30型四孔手机用TY30型四孔手机用TY30型四孔手机用器械盘上挂式下置式上挂式下置式地箱外置外置内置内置变压器TY304TY304TY304TY304牙科椅FJ94A FJ94A FJ94A FJ94A (四)主要技术参数输入功率:1200VA外形尺寸1430mm×1050mm×1800mm 整机净重220kg座垫面离地面最低高度≤480mm 座垫面离地面最高高度≥800mm 座垫后倾最大角度≥10°靠背后倾范围110°~ 170°头架上下滑动行程120mm牙科椅最大负荷135kg 熔断丝规格(网电源):总电源加热器变压器RT1-20 Φ5×20 6.3A RF1-20 Φ5×20 2A RF1-20 Φ5×20 2A高速涡轮手机转速(标准型)转矩(标准型)≥300000r/min ≥0.06N·cm 气动马达手机转速转矩≥14000r/min ≥1N·cm口腔灯8000Lux ~15000Lux 吸唾器负压≥27kPa 强力吸引器负压≥10kPa 治疗机漱口水温度40℃±5℃四.关键设计参数验证(一)平衡臂受力分析连体式牙科治疗设备的器械盘的稳定性是通过平衡臂以及平衡臂内的弹簧来实现的。
口腔设备的标准包括

口腔设备的标准包括口腔设备是医疗器械的一种,主要用于口腔相关的诊断、治疗和修复。
作为医疗器械,它需要满足一定的标准和要求。
本文将介绍口腔设备的标准,主要包括以下几个方面:1. 国家标准对于口腔设备,国家对其制定了多项标准,其中最为重要的是《口腔医用设备-一般要求》(GB 9706.1-2007)。
这个标准规定了口腔设备的通用分类、术语和定义、一般要求、标识和使用说明书等方面的内容,是口腔设备领域的基本标准。
此外,还有其他一些与口腔设备相关的国家标准,如《口腔医用设备-组合设备》(GB 9706.15-2008)、《口腔医用设备-牙科椅》(GB 24607-2009)等。
2. ISO标准ISO(国际标准化组织)是一个全球性的标准制定机构,制定了许多与医疗器械相关的标准。
对于口腔设备,ISO制定了多项标准,其中最为重要的是ISO 13485。
这个标准规定了医疗器械制造商应遵守的质量管理体系的要求,包括设计与开发、生产、安装、维护和服务等方面。
ISO还制定了其他与口腔设备相关的标准,如ISO 3696(分析试验室用水质的规范)、ISO 7494(牙科手术器械的标记、包装、标签和说明书)等。
3. CE认证CE认证是欧盟对所有销售于欧盟市场的产品进行的强制性认证。
对于口腔设备,制造商需要通过CE认证,才能在欧盟市场上销售。
CE认证主要是为了确保产品在欧盟市场上使用时的安全和符合法律规定。
对于获得CE认证,制造商需要提交相应的技术文件和符合欧盟相关法规的测试,并根据欧盟CE认证的评估程序进行认证。
CE认证是口腔设备进入欧洲市场的必要条件。
4. FDA认证FDA(美国食品药品监督管理局)认证是美国市场上医疗器械的强制性认证,任何销售于美国市场的口腔设备都需要通过FDA认证。
与CE认证不同的是,FDA认证不是在欧盟内部进行,而是在美国国内进行。
综上所述,口腔设备的标准主要包括国家标准、ISO标准、CE认证和FDA认证。
口腔门诊部设置标准

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二、人员医师。
1.至少有1名取得口腔类别执业医师资格,经注册后在医疗、保健机构中从事口腔诊疗工作满5年,身体健康的执业医师。
2.每增设2台口腔综合治疗台,至少增加1名口腔医师。
3.设4台以上口腔综合治疗台的,至少有1名具有口腔主治医师以上专业技术职务任职资格的人员。
护士。
1.至少有1名注册护士。
2.每增加3台口腔综合治疗台,至少增加1名注册护士。
三、房屋设1台口腔综合治疗台的,建筑面积不少于30平方米;设2台以上口腔综合治疗台的,每台建筑面积不少于25平方米。
诊室中每口腔综合治疗台净使用面积不少于9平方米。
房屋设置要符合卫生学布局及流程。
四、设备基本设备。
光固化灯、超声洁治器、空气净化设备、高压灭菌设备。
急救设备。
氧气瓶、开口器、牙垫、口腔通气道、人工呼吸器。
每口腔综合治疗台单元设备。
牙科治疗椅1台,高速和低速牙科切割装置1套,吸唾装置1套,三用喷枪1支,医师座椅1张,病历书写桌1张,口腔检查器械1套。
诊疗器械符合一人一用一消毒配置。
其中,临床检验、消毒供应与其他合法机构签订相关服务合同,由其他机构提供服务的,可不配备化验室和消毒供应室设备。
五、具有国家统一规定的各项规章制度和技术操作规范,制定诊所人员岗位职责。
六、注册资金到位,数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。
2016年11月19日口腔诊所设置基本标准口腔诊所设置基本标准一、至少设口腔综合治疗台1台。
二、人员医师。
1.至少有1名取得口腔类别执业医师资格,经注册后在医疗、保健机构中从事口腔诊疗工作满5年,身体健康的执业医师。
2.每增设2台口腔综合治疗台,至少增加1名口腔医师。
3.设4台以上口腔综合治疗台的,至少有1名具有口腔主治医师以上专业技术职务任职资格的人员。
护士。
1.至少有1名注册护士。
2.每增加3台口腔综合治疗台,至少增加1名注册护士。
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咸阳方圆牙科器械有限公司Q/FYB-2004 质量检验标准2004年10月20日发布 2004年10月20日实施咸阳方圆牙科器械有限公司发布1本公司引用下列文件和标准中的条款为<<方圆治疗机/牙科椅检验规范>>.GB191 包装储运图示标志GB9706.1 医用电气设备第一部分:安全通用设备GB12131—1989 牙科综合治疗机GB12133—1989 高速涡轮牙钻手机GB/T14710—1993 医用电气设备环境要求及实验方法YZB/陕0091-2003 方圆牙科综合治疗机标准分类及命名治疗机按结构分落地式和挂置式两种。
落地式治疗机由箱体、灯臂、器械臂、口腔灯、器械盘、痰盂等部件组成。
挂置式治疗机由箱体、灯臂、器械臂、口腔灯、器械盘、痰盂、齿科椅等部件组成。
命名落地式治疗机:FY2033型牙科综合治疗机。
挂置式治疗机:FY2003型牙科综合治疗机。
要求治疗机应符合本规范的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。
电源条件电源电压:220V+22V 50Hz+1Hz。
其他条件放置治疗机的地面应平整,安装后的机身偏斜度应不大于0.5°。
水压为200Kpa~400Kpa。
气压应不底于500Kpa。
外观治疗机表面不得有粗糙面、尖角、锐边露出。
图层表面光亮整洁,不得有流痕、磕碰和划痕。
镀层表面应光滑平整,不得有锈蚀或脱落现象。
FY2003型综合治疗机头架枕垫、靠背垫、座垫等应柔弱舒适,并富有弹性,安装应端正。
高速涡轮牙钻手机工作条件使用气压为180Kpa~300Kpa,空气必须过滤。
在气压为230Kpa+20Kpa时的空载转速应不低于3×100000r/min。
在气压为240Kpa+5Kpa的最大转矩应不低于0.06N/cm。
应能承受高温消毒,并且各项技术要求仍应符合4.4.1至4.4.4的规定。
气动马达工作条件在进气压力为250Kpa时,空载转速应不低于14000r/min。
在气压为250Kpa转矩应不低于10mN·m。
口腔灯工作条件电源电压10V+1V和12V+1V。
电源频率为50Hz+1Hz。
口腔灯应能在灯架上活动灵活,并能稳定地停留在需要的位置上,在不受外力作用时,不应改变原来的位置。
口腔灯的照度分Ⅰ级和Ⅱ级,器械盘要求器械盘转动应平稳,活动应灵活。
器械盘在各个工作位置都应稳定,盘面偏斜不大于3°。
2器械盘垂直升降范围不小于300mm;在任意位置停留、锁紧后应能承受1.5公斤垂直向下的力,无下落现象。
漱口给水装置要求出水应柔直,无飞溅现象。
吸唾器要求水压为200Kpa时或气压为250Kpa时,抽水速率应不小于400ml/min。
痰盂要求水压为200Kpa时,冲盂的水流应达盂底整周。
痰盂下水应畅通,下水速率应不小于4L/min。
喷枪要求喷枪为三用喷枪,分别按动水路或气路按钮时,水气应分清,两个按钮同时按下时,喷出物应呈雾状。
喷枪的密封性应良好,启闭应灵活,喷出物应均匀,喷射方向应能调节。
治疗机各水路和气路系统应畅通,各阀应操作方便,启闭可靠。
治疗机各水路和气路系统密封性应良好,无漏水、漏气现象。
观片灯观片灯的光色应呈白色。
观片灯的壳体应平整光滑,不得有明显的凹凸、裂纹和锋棱。
安全(见附录A)治疗机环境试验应符合GB/T14710-93气候环境Ⅰ组、机械环境Ⅱ组的规定。
治疗机噪音应不大于70dB(A)。
齿科椅要求(FY2033型牙科综合治疗机不适用)座垫面下降至最低处,距地面高度为480mm+20mm,上升至最高处,距地面高度为740mm+20mm。
靠背后倾至最低处时与水平面夹角不大于18°。
头架高度调节范围不小于80mm,前后调节角度不小于90°。
椅身椅身负重135kg,启动升降开关可任意升、降、停止,不得有停顿和突跳现象。
启动升降开关,上升至最高处或下降至最低处,可自动限位停止。
靠背靠背承受600N的向后推力,不得松动或断裂。
启动俯仰开关,仰至最低处或俯至最高处可自动限位停止。
头架锁紧后承受300N向后推力,不得损坏或松动。
扶手承受340N垂直向下压力不得有永久变形或松动。
复位和急停启动复位开关后,座垫与靠背在任意位置时可恢复到初始状态(座垫面下降至最低点,靠背俯至最前点)。
启动急停开关后,运动中的各部件均可立即停止。
试验方法试验条件环境温度:5~400C;相对湿度:≤80%;大气压力:860~1060hpa;d)使用电源:220V±10% 50±1Hz;试验前产品应在试验场所不通电的停放至少24h,在正式的系列试验之前,应先按使用说明书的要求运转产品。
外观检验3目力观察,应符合4.3的规定。
高速涡轮牙钻手机检验(监测气压)气动马达检验(监测气压)口腔灯检验实际操作,目力观察,应符合4.6.2的规定。
器械盘检验器械盘检验目力观察器械盘运动情况,应符合4.7.1条的规定。
水平度检验器械盘位于整机前方正中,用水平测量仪测定器械盘的偏斜度,应符合4.7.2的规定。
升降停留检验将器械盘升(降)至最高(低)位,以地面为基准分别测量其高度,取其差,应符合4.7.3的规定。
将器械盘升或降至中间任意位置锁紧后,施加垂直向下50N的力,目力观察应符合4.7.3的规定。
漱口给水装置检验在水压为200kpa时,出水注入放置于漱口杯座上的玻璃杯内进行检验,目力观察出水情况,应符合4.8的规定。
吸唾器检验单独打开吸唾器水源,将吸唾头放进定量的水中,用定量计时法测定抽水速率(测定时吸唾头离地面高度为0.8m),应符合4.9的规定。
单独打开吸唾器气源,将吸唾头放进定量的水中,用定量计时法测定抽水速率(测定时吸唾头离地面高度为0.8m),应符合4.9的规定。
痰盂检验水流情况检验以目力观察冲盂出水情况,应符合4.10.1的规定。
下水速率检验用定量计时法,以量杯和秒表进行测定,应符合4.10.2的规定。
目力观察应符合4.10.3的规定。
喷枪检验在水压为300kPa、气压为400kPa时,仿使用动作,打开或关闭喷枪,应符合4.11的规定。
各操作阀性能检验仿使用动作操作各阀,应符合4.12条的规定。
整机系统密封性检验将水压升至400kpa时,试验5min,以目力观察水路系统有无漏水现象,应符合4.13的规定。
将气压升至400kpa时,试验5min,以肥皂水检验气路系统有无漏气现象,应符合4.13的规定。
观片灯检验目力观察,应符合4.14.1、4.14.2的规定。
安全试验见附录A(规范性的附录)环境试验按GB/T14710-93中的有关规定和本标准4.16的要求进行试验。
整机噪音检验将所有能启动的部件启动,用声级计A级计全网络在距整机外表面中心1m,离地面高0.6m处测量前、后、左、右四个方向,取其最大值,应符合4.17的规定。
齿科椅检验椅身下降(上升)至最低点(最高点)用钢板尺测量坐垫面最低点至地面距离,应符合4.18.1的规定。
4靠背后倾至最低点,用角度尺测量靠背垫连接面与水平面的夹角应符合4.18.2的要求。
调节头架高度(角度),用钢板尺和角度尺测量其活动范围,取最大值,应符合4.18.3的要求。
椅身检验椅身负重135kg,在升降过程中,用目测和手触摸座面的方法进行停顿和突跳现象检查,应符合4.18.4.1的要求。
目力观察椅身升降,应符合4.18.4.2的要求。
靠背检测靠背在任意位置,在靠背上端施加垂直于靠背面600N的力,历时1min,应符合4.18.5.1的要求。
目力观察靠背俯仰,应符合4.18.5.2的要求。
头架锁紧后在头架中央施加垂直于头架向后的300N的力,历时1min,应符合4.18.6的要求。
扶手中央施加340N垂直向下的力,应符合4.18.7的要求。
复位和急停检测启动复位开关,目力观察,应符合4.18.8.1的要求。
启动急停开关,目力观察,应符合4.18.8.2的要求。
检验规则治疗机分出厂检验和型式试验。
出厂检验。
治疗机由制造厂技术检验专职人员进行检验,合格后方可提交验收。
出厂检验为全检。
检验项目为4.3、4.7、4.8、4.9、4.10.1、4.10.3、4.11、4.12、4.13、4.18.4、4.18.5.2、4.18.8、A1.31、A1.34、A1.36。
判断规则根据检验项目,在检验过程中,有一项性能要求或两项外观要求不符合本标准的要求时,该产品判定为不合格。
型式试验在下列情况下应进行型式试验。
作为新产品投产(包括老产品转产);连续生产中的产品,每年不少于一次;在设计、工艺或材料有重大改变时。
抽样方式为在出厂检验合格产品中随机抽样,抽样量为1台设备。
检验项目为全性能检验。
标志、包装、运输、储存标志每台治疗机在适当的明显位置有铭牌,并有下列标志:产品名称和型号;制造厂名称和地址;产品安全分类;出厂编号或出厂日期;许可证号;产品注册号。
包装箱上应有下列标志产品名称和型号;制造厂名称和地址;产品出厂编号和出厂日期;毛重、净重;5体积(长×宽×高);产品许可证号和注册号。
“小心轻放”、“向上”、“防潮”等字样或标志,标志应符合GB191中有关规定。
箱上的字样和标志,应保证不因历时较久而模糊不清。
包装治疗机包装前应将水路系统中存水、积污清除干净。
治疗机上的外露电镀件表面应涂中性防锈剂,并用中性包装纸或塑料薄膜包扎。
机身及所拆下的零件的油漆面均用防潮纸或塑料薄膜包装。
易碎零部件应有防震包装,不使其与其他金属零件直接接触。
每台治疗机应装入一木箱内,并符合下列装箱要求:木箱应有防潮、防雨措施,能保证产品不受自然损坏,箱底应有滑木;治疗机在箱内必须牢固定位,压木与产品接触面间应垫有适当的软性垫料,防止运输时松动和相互磨擦;较小的附件及工具装在盒内。
盒与机身同装于一木箱内,并在木箱内必须固定,保证在运输中不得有任何方向的移动;每台治疗机出厂时,包装箱内应包括下列随机附件:装箱单;产品合格证;产品使用说明书;信誉卡;易损备件。
检验合格证应有下列内容:产品名称和型号;制造厂名称;检验日期;检验员代号。
运输按一般运输方式运输。
储存治疗机应储存在环境温度为-10℃~45℃、相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。
一、外观二、操作性能三、电器四、包装五、库存六、 12345667。