临床生化检验的质量控制
临床生化检验的质量控制(共78张PPT)
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（三）分析后的质量评估
内容主要有： ① 运送实验报告 ② 室内质控的数据管理 ③ 参加室间质评 ④ 病人投诉调查 ⑤ 临床信息反馈等
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分析前质量保证
检查病人申 请检验
临床医师
运送报告病 人投诉室间 质评
病人准 标本
备
采集
标本 运送
仪器质量保证
方法选择与评价
试剂选择与评价
反馈信息
目的是通过实验室间的比对，观察各实验室结果的准 2、熟悉室内质量控制的任务及失控后的处理和原因分析；
2．批间精密度 同一样品，用不同批号的10瓶试剂测定，求平均值、标准差、变异系数。
确性、一致性，并采取一定措施，使各实验室结果渐趋一 ⑤质控品应按规定方法保存不用超期品。
是指对临床诊治疾病具有决定性作用的被分析物的浓度，是临床上按照不同病情给予不同治疗方案而确定的阈值。
VIS方案还没有给出它们的CCV值，所以无法计算VIS。
③运输和贮存不当③等。鉴定方法的可信性
⑥ 病人准备
④为实验室执照评定或认可提供客观依据 质控品含有与测定标本同样的基础物质（通常为小牛血清）其分析物应具有参考值、病理值和医学决定水平三种水平浓度。
⑥③在参实加验室室间的质有评效⑤期应评在一价年以实上。验室工作人员的能力
分析后质量评估
分析中质量控制
标本处 理
建立操作规程
室内质控及分析
标本分析测定
室内 复查
保留标本随 时复查
登记 填发报告
分析中质量控制
人员素质
工作环境 实验用水
实验室管理
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第二节 室内质量控制
临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精
基层医院临床生化检验质量控制思路分析
基层医院临床生化检验质量控制思路分析临床生化检验是医疗工作中不可或缺的一环，对于确诊、治疗和预后判断等方面有着至关重要的作用。
而作为基层医院，临床生化检验的质量控制更是需要高度重视。
下面从几个方面来分析基层医院临床生化检验的质量控制思路。
一、标本采集和处理标本采集和处理是临床生化检验的第一步，如准确地采集血样、合理保存等，直接关系到后续检验结果的准确性。
因此，基层医院应当加强医护人员的标本采集和处理培训，确保每位医护人员都能掌握规范的标本采集和处理流程，并将其纳入管理体系。
二、设备及试剂情况生化检验需要使用各种专业设备和试剂，对设备、试剂的采购和管理也直接影响到检验结果的准确性。
基层医院应该加强设备及试剂的管理，做到严格按照相关规定进行采购，定期维护、保养、检修设备，按照使用说明书正确使用设备及试剂，并对试剂的保质期进行管理。
三、质控体系建设基层医院应当建立健全的质量控制体系，尽可能从检验前、检验中、检验后等多个方面把控检验质量。
除了定期开展内外质控，还应当建立监督制度，加强对检验人员的监督、考核与评价，及时发现和纠正存在的问题，以保证质量控制的有效性。
四、医疗人员素质提升医疗人员素质的提升也是基层医院临床生化检验质量控制的重要方面。
通过加强相关培训和学习，提高医护人员在临床生化检验中的专业理论、实操能力以及质控意识，提高医疗人员对质量控制的重视程度，为提升基层医院的临床生化检验质量提供人力支撑。
总之，基层医院临床生化检验质量控制的思路要全面、细致、具体，需要从多个方面来把控和提高检验质量。
同时需要医院领导的高度重视和支持，不断健全完善质量控制体系，提高医疗人员素质，以确保基层医院的临床生化检验质量得到有效提升。
临床生化检验的质量控制
临床生化检验的质量控制在医疗诊断和治疗中，临床生化检验是不可或缺的一环。
准确的生化检验结果对于医生进行准确诊断和制定科学的治疗方案至关重要。
然而，由于人为操作和其他因素的干扰，生化检验结果可能存在误差，因此质量控制在临床生化检验中起着重要的作用。
质量控制是指通过一系列的措施，保证临床生化检验结果的准确性和可靠性。
其目的是检验仪器、试剂和人员的工作是否达到预期标准，及时发现和纠正错误，提高检验过程的稳定性和可靠性。
下面将分别从仪器校准、质控品测定和人员培训三个方面来探讨临床生化检验的质量控制。
首先，仪器校准是质量控制的重要环节之一。
准确的仪器校准能够提高仪器的精确度和稳定性，从根本上减少了误差的发生。
仪器校准应按照设备厂商提供的标准操作步骤进行，且应每天开机前进行校准操作。
在校准过程中，应采用标准品进行比对，并记录校准结果，以备查阅。
同时，在校准完成后，还应进行仪器性能验证，以确保仪器正常工作。
其次，质控品测定也是保证临床生化检验质量的重要措施之一。
质控品是一种模拟临床样本的物质，其浓度已知，常用于评估临床实验室的准确性和精确度。
质控品的使用可以帮助实验室检测出是否存在系统性误差，并及时进行修正。
质控品的选取应根据检验项目的特点进行，且应包括低、中、高三个浓度水平。
每天进行质控品测定，并记录测定结果，根据记录的结果可以评估实验室的检验质量情况，及时排除异常。
最后，人员培训是保证临床生化检验质量的关键所在。
在临床生化检验中，人员是起决定性作用的因素之一。
因此，对于实验室人员的培训是非常重要的。
实验室人员应具备良好的专业知识和操作技巧，并经过系统的培训和考核。
培训内容包括仪器的操作流程、质控程序、样本的处理方法等。
此外，实验室人员还应具备严谨的工作态度和责任心，积极参与实验室内部和外部的质量管理活动。
在实施质量控制的过程中，还需注意一些相关的细节。
例如，质控品的制备要注意浓度的准确性和稳定性，且要按照临床需求选择合适的质控品品种。
基层医院临床生化检验质量控制思路分析
基层医院临床生化检验质量控制思路分析随着医院建设的不断发展，临床生化检验已经成为医院重要的医疗技术之一，尤其是在个人体检、医疗诊断等方面，越来越多地被广泛应用。
因此，如何有效地控制临床生化检验过程中的质量问题，成为医院必须面对的一个严峻任务之一。
本文将从以下几个方面探讨基层医院临床生化检验质量控制的思路和方法。
一、建立健全的管理体系基层医院在开展临床生化检验之前，必须在医院内部建立完善的质量管理体系，这是保证临床生化检验质量稳定性的基础。
具体来说，建立完善的管理体系应该包括以下步骤：1. 制定管理制度：制定临床生化检验工作的操作规程，明确各人员的职责分工，规定工作程序，保证检验工作正常开展。
2. 人员配备：医院要确保招聘到具备相关专业知识和相关经验的专业人员，保证检验人员从事临床生化检验工作的素质和能力。
3. 设备和试剂的保养和维修：医院要重视设备和试剂的保养和维修工作，保障设备的正常运转和试剂的使用质量。
4. 文件管理：建立健全的文档记录管理制度，确保文档记录的真实可靠，以便日后查阅和回顾。
二、建立规范的检验流程在进行临床生化检验时，医院要建立规范的实验室操作流程，制定规范操作规范，确保检验过程的专业性和可靠性。
具体来说，建立规范的检验流程应该包括以下几个方面：1. 样本采集：对样本采集要严格把控，确保样本来源可靠、正确。
2. 样本运输：采用适当的样本容器和包装方法，保障样本的稳定和无菌。
3. 样本标识：要在样本容器上做好标识，并妥善保存样本信息，便于日后查阅和追溯。
4. 检测方法：根据样本类型和检测项目，合理选择检测方法和技术，确保准确性和稳定性。
5. 结果判定：根据检测结果，进行合理的数据分析，制定科学的诊疗方案。
三、质控管理建立科学的质控管理系统，是保证临床生化检验质量稳定性的重要举措之一。
主要包括以下几个方面：1. 内部质控：应建立医院内部的日常质控体系，检查检验工作中的误差和变异性，定期开展内部质量控制，保证检验数据的准确性和可靠性。
临床生化检验的全面质量控制袁国平
临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个 全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中，实 验室质量控制 (包括室内质量控制和室问质量评价) 是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测 定结果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证 高质量操作的必要措施。
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(2)常规中心线(均值)和s的建立：以最初20个数据 和3～5个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平 均数和s作为质控品有效期内的常规中心线(均值)和 s，并以此作为以后室内质量控制图的中心线(均值) 和s。对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目， 则需不断调整中心线(均值)。
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⑥4－1S规则：当1份质控血清的测定结果连续4次超过 ＋1S或－1S界限，或2份质控血清的测定结果同时连续2次 超过＋1S或－1S界限时，为“失控”，一般由系统误差所 至。⑦7－T规则：当7个连续的质控结果呈现向上或向下的 趋势，提示存在系统误差。⑧10 规则：当1份质控血清测 定结果连续10次偏于均值一侧时，或2份质控血清的测定结 果同时连续5次偏于 一侧时，为“失控”，是系统误差所至。
(4)当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则， 失控原因，采取的纠正措施)。
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出恰当的判断。对判断为真失控的情况，应该在重
做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本
进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时，常 规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。
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当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因：
(1)立即重测定同一质控品。此步主要是用以查明 人为误差，每一步都认真仔细得操作，以查明质控 的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是 偶然误差，则重测的结果应在允许范围内(在控)。 如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步 操作。
基层医院临床生化检验质量控制思路分析
基层医院临床生化检验质量控制思路分析基层医院临床生化检验作为临床诊断的重要环节，对患者的诊疗起着决定性的作用。
而生化检验的质量控制是保证检验结果准确性和可靠性的重要手段。
基层医院临床生化检验质量控制思路的分析，对于提高基层医院检验质量、确保患者诊疗安全具有重要意义。
一、建立标准化的检验流程基层医院临床生化检验质量控制的首要工作是建立标准化的检验流程。
在进行生化检验时，应严格按照操作规程和操作步骤进行，确保每一个环节都符合标准。
包括标本采集、保存、送检、样本处理、设备操作、质控品使用等全过程的规范化操作。
只有建立了规范的流程，才能有效地控制检验过程中的误差，确保检验结果的准确性和可靠性。
二、严格执行内部质量控制内部质量控制是基层医院临床生化检验质量控制的重要环节。
通过制定内部质量控制方案，选择适当的质控品和质控水平，对每一批次的样本进行监测和比对，及时发现和纠正实验操作和仪器误差，保证检验结果的准确性和稳定性。
基层医院还应建立内部质量控制记录和档案，进行数据分析和评价，及时发现偏差与问题，确保内部质量控制的有效实施。
三、加强人员培训与考核基层医院临床生化检验质量控制的另一个重要环节是加强人员培训与考核。
医院应对检验人员进行专业技能培训，包括检验操作技术、质量控制知识、实验仪器的操作与维护等方面的培训，确保检验人员具有良好的专业素养和技术水平。
医院应建立完善的考核机制，对检验人员的操作技能和知识水平进行定期考核和评估，对不合格人员进行再培训并制定相关措施，确保检验人员的素质和水平。
四、加强外部质量评价外部质量评价是基层医院临床生化检验质量控制的重要手段。
通过参加外部质量评价，医院可以及时了解和掌握本单位生化检验水平与外部标准的接轨情况，发现问题和不足，及时纠正和改进，提高检验质量。
外部质量评价结果也是医院技术质量的重要证明，有助于医院的技术水平的提升，提高医院的声誉和竞争力。
五、建立健全的质量管理体系基层医院临床生化检验质量控制需要建立健全的质量管理体系。
临床生化检验质量控制总结
大于2.0要复查,如果怀疑携带污染问题处理办法：X-X-A-X-B-X-C-X-D-----,标本针污染可造成低值偏高,尿蛋白建议连续测两次. • 5、酸碱试剂相互影响白蛋白对肌酐有携带污染. • 6、CK-MB比CK高,方法学影响,主要CK-BB增高影响,主要是儿科及消化 道肿瘤病人. • 7、HDL-C+LDL-C大于TCHO,胆固醇偏低或高低密偏高,找原因. • 8、标本混浊增加吸光度引起总蛋白偏高. • 9、胆汁酸负数因空白吸光度偏高,试剂针污染有关,血脂类试剂加有大 量胆酸钠,可降低胆汁酸结果.
生化实验干扰因素
• 10、AMY含高浓度钙离子. • 11、CHE\GLU\UR\UA\LDH等含磷. • 12、ALT\AST含LDH干扰 • 13、CK\CK-MB含GLU • 14、钒酸盐法直胆影响ALT • 15、真假胆酶分离：如果反向发展,病情严重,重度肝细胞坏死.特别注
意仪器提示观察反应曲线,是否底物耗尽. • 16、反复离心可使钾升高. • 17、标本采集顺序：血培养-血凝-无填写试管-其他有填写剂试管,EDTA
维生素C是临床最常用的药物之一,它对疾病的治疗作用是不容置疑的.但是,对于临床检验,它却是多种物质测定的干扰者, 这是因为它的化学结构和化学性质特殊缘故.
抗坏血酸干扰临床机检验的机制： 主要是因为其本身具有三个特性,其一是强还原性,它可干扰与氧化还原反应有关的许多反应.如：使班氏尿糖定性试验 呈假阳性,使酶法测定葡萄糖、甘油三酯、总胆固醇的结果下降,对血尿酸的酶法测定呈负干扰,而对血尿酸的磷钨酸法测定呈 正干扰.其二是具有弱酸性可竞争尿胆原的排泄,使尿胆原下降.其三是其药理特性,如：可以降低血清总胆固醇水平.抗坏血酸对 临床检验的影响见附表. 总之,抗坏血酸对检验的干扰是广泛的,其中对有的检验项目只须治疗浓度就可干扰,如胆红素、尿糖等.因此,临床检验时 应特别注意其影响,这是实验室全面质量管理中应非常重视的问题. 抗坏血酸对临床检验的影响 检验项目 影响性质 影响机制 血清胆红素 升高 干扰反应程序 血清胆固醇 下降 药理特性并干扰试验 血清肌酐 升高 干扰试验 血清葡萄糖 下降 干扰试验 尿葡萄糖 升高或下降 班氏法升高 氧化酶法下降 血清乳酸脱氢酶 下降 干扰试验 粪潜血 假阴性 干扰试验 血浆凝血酶原时间 减少 可缩短抗凝剂作用 血清甘油三酯 下降 对动脉粥样硬化病人有降低作用 血清尿酸 升高或下降 磷钨酸法升高 酶法下降 尿血红蛋白 下降 抑制愈创木酚法 尿胆原 下降 低PH值时减少排泄 尿17-酮类固醇 升高 影响间二硝基苯法 尿17-羟类固醇 升高 干扰试验
生化检验的质量控制(一)
生化检验的质量控制（一）引言概述：生化检验是临床医学中一项重要的检验手段，能够提供临床医生对患者的生理状况进行准确评估的依据。
然而，对于生化检验结果的准确性和可靠性，质量控制是至关重要的。
本文将从标本采集、仪器校准、质控品使用、结果解释、异常检测等五个大点阐述生化检验的质量控制方法。
正文：一、标本采集1. 确保标本采集操作规范：标本采集前，操作人员应进行合适的手卫生和佩戴个人防护装备。
2. 采集合适的标本量：确保标本量足够，以避免可能导致结果偏低或偏高的情况。
3. 标本保存和运输要求：确保标本保存在适宜的温度和环境下，避免过久时间或错误的保存和运输导致结果偏差。
二、仪器校准1. 定期进行仪器校准：根据仪器厂家的要求，定期进行仪器的校准，以保持仪器的准确性和可靠性。
2. 校准记录的保存：对仪器校准的结果进行记录和保存，以供追溯和审计。
3. 增加质控测试频率：在仪器校准前后进行质控测试，确保仪器的稳定性和准确性。
三、质控品使用1. 选择合适的质控品：根据检验项目的特点，选择合适的质控品进行测试，以保证结果的准确性和可靠性。
2. 质控品的保存和管理：质控品在使用前后应妥善保存，并参照质控品的说明进行管理，以避免质控品老化或受污染导致结果误差。
3. 质控结果的分析和判读：对质控结果进行及时的统计和分析，判断质控的稳定性和可靠性。
四、结果解释1. 结果解释的标准：根据临床实际需求和指南，制定结果的解释标准，避免结果误读和误诊。
2. 异常结果的分析：对异常结果进行分析和判定，确定是否为技术问题、生理变化或疾病所致。
3. 结果报告的准确性：确保结果的准确性，核对结果报告的信息和标识，避免因信息错误导致结果误读。
五、异常检测1. 技术问题的排查：对异常结果进行技术问题排查，包括设备故障、试剂问题等，及时处理和修复。
2. 生理变化的判断：对结果异常的患者，结合临床相关信息进行综合判断，确定是生理变化还是疾病引起的。
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（二）分析中的质量控制
内容主要包括： ① 标本的正确处理和应用 ② 项目操作规程的建立 ③ 室内质控和结果分析 ④ 登记和填发报告等
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（三）分析后的质量评估
内容主要有： ① 运送实验报告 ② 室内质控的数据管理 ③ 参加室间质评 ④ 病人投诉调查 ⑤ 临床信息反馈等
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分析前质量保证 检查病人 申请检验 病人 准备 标本 采集 标本 运送
Levey-Jennings质控图
多规则质控技术
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一、确定质量目标
质量目标是实验室选用的质控方法所需达到 的目标，质量目标可用总允许误差的形式表示．
目前中国尚未确立各项目的总允许误差，可 参考美国（表４-１）和欧洲（表４-２）．
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最佳变异和常规变异的设定
最佳变异(optimal conditions variance OCV)表示实 验室在最佳条件下测定项目所能达到的最好精密度水平。 常规变异(routine conditions variance RCV)表示实验室 在常规条件下测定项目所能达到的精密度水平。 RCV<20CV 或 RCV 接 近 OCV 时 ， 可 接 受 ； RCV>20CV时，不可接受．二者是反映实验室工作水平的 基础指标，也是开展室内质控工作的基础工作。
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本章主要内容
第一节 全过程质量控制
第二节
第三节
室内质量控制
室间质量评价
第四节
第五节
实验室认可
试剂盒的选择和评价
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教学目标和要求
1、掌握临床生化检验全过程质量控制的主要内容及室内 质量控制的主要方法；室间质量评价的概念和方法， VIS 评分法和PT方案的操作和判断指标。
2、熟悉室内质量控制的任务及失控后的处理和原因分析； 试剂盒的选择和评价。 3、了解多规则质控技术；实验室认可的定义和组成。
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医学决定水平
定义： 是指对临床诊治疾病具有决定性作用的被 分析物的浓度，是临床上按照不同病情给予 不同治疗方案而确定的阈值。
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特点： 某一测定成分可有多个医学决定水平。 如血糖有四个决定水平．2.5mmol/L表示低 于此值出现低血糖症状，6.6mmol/L表示空 腹时确定糖尿病的水平，10mmol/L表示出现 尿糖，16.5mmol/L 以上出现高血糖昏迷．
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质控品的种类
根据质控品的物理性状不同分为冻干质控品 、液体质控品和混合血清等． 根据有无测定值可分为定值（蓝色标签）质 控品和非定值（红色标签）质控品。 各实验室可根据各自的情况选用以上一种质 控品作为室内质控品．
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质控品应具有的特征是：
①人血清基质，分布均匀。
②无传染性。
③添加剂和调制物的数量少。 ④瓶间CV%酶类应小于2%，其它应小于1% 。 ⑤冻干品复溶后稳定，2～8℃时不少于24小时，－20℃时不 少于20天；某些不稳定成分（如BIL，ALP等）在复溶后4小时 的变异应小于2% ⑥在实验室的有效期应在一年以上。 ⑦合理的成本。
第四章 生物化学检验的质量控制
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定义：
质量控制（quality control，QC）是利 用现代科学管理的方法和技术检测分析过程 中的误差，控制与分析有关的各个环节，确 保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量 保证。
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专业化发展
1947年Sundeman首先调查发现不同实验室对同一份标本的 实验结果有惊人的误差。 1950年Levey和Jennings就将工业质控图移植临床生化实 验室，此后，质控图和数理统计一直成为临床生化检验质量控 制（QC）的重要手段。 1953年世界上出现了商品性的控制血清。 1954年发展到国与国之间的质量调查。 1960年代初已发展为全面质量控制。 1974年在日本召开了第一次临床生化检验质量控制国际 专 题讨论会。 随后WHO和国际临床生化学会都设有质控领导机构，向各 国提供标准品和控制物，领导和管理国际性的质量控制工作。
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质控品的正确使用和保存
①严格按质控品说明书操作。
②冻干质控品的复溶要确保溶剂的质量。
③冻干质控品复溶的加量要准确一致。
④冻干质控品复溶应轻轻摇匀切忌剧烈震摇。
⑤质控品应按规定方法保存不用超期品。 ⑥质控品要与标本同样测定条件下测定。
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二、室内质量控制的主要方法
确定质量目标 设定靶值和控制限
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3．仪器的检定与校准
对本实验室的相关仪器如分光光度计、 量具、自动生化分析仪以及其它测定仪器等 要定期按要求进行检定和校准如对自动化分 析仪、分光光度计的摩尔吸收系数 ε 的定期 校准。所有校准和检定都应有时间、结果、 变更和频度的记录和说明。
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4．质控品
定义 为质控目的而制备的标本称为质控品。质 控品含有与测定标本同样的基础物质（通常为 小牛血清）其分析物应具有参考值、病理值和 医学决定水平三种水平浓度。
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第二节
室内质量控制
临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作 的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本 检测的一致性。能及时地、准确地报告检验结果。
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一、室内质量控制的任务
人员培训 建立标准化操作规程
仪器的检定与校准
分析中质量控制 标本 处理 建立操作规程 室内质控及分析 标本分析测定 人员素质 工作环境 实验用水 实验室管理
临床医师
仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价 反馈信息
室内 复查
保留标本 随时复查
运送报告 病人投诉 室间质评 分析后质量评估
登记 填发报告 分析中质量控制
图4-1 全面质量控制实验保证体系
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第一节
主要步骤
全过程质量控制
全面质量控制的内容
▼ 分析前质量控制
▼
▼
分析中质量控
分析后质量控制
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二、全面质量控制的内容
全面质量控制的内容主要包括标本分析前的
质量保证、分析中的质量控制和分析后的质量评
估三个主要过程的质控。它们之间的实验保证体
系见图4-1。
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（一）分析前质量控制
内容主要为： ① 人员的素质和稳定性 ② 实验室的设置和工作环境 ③ 实验仪器的质量保证 ④ 检测方法的选择和评价 ⑤ 试剂盒的选择与评价 ⑥ 病人准备 ⑦ 标本的采集、处理和储存 ⑧ 实验室用水等
质控品
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1．人 员 培 训
实验室每个工作人员都应对开展质量 控制工作的重要性、基础知识、一般方法 有充分的了解，并在实践过程中不断学习 、提高。每个实验室都应培养一批开展质作规程
标准化操作规程（standard operational procedure，SOP）包括仪器使用及维护的操 作规程，试剂、质控品、标准品等使用的操 作规程和每个检验项目的操作规程等。