执业药师药析药物分析
执业药师《药物分析》考点精析：第十一章
第十一章胺类药物的分析本章药物盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、对乙酰氨基酚、肾上腺素主要性质：盐酸盐、潜在芳伯氨基、酚羟基、苯环、邻二酚羟基、侧链氨基、酯结构鉴别盐酸普鲁卡因水解反应：氢氧化钠—白色沉淀+加热—油状物，红色石蕊试纸变蓝，油状物消失+盐酸—白色沉淀，溶于过量盐酸氯化物反应硝酸银--白色沉淀，溶于氨试液二氧化锰，碘化钾试纸变蓝芳香第一胺反应：盐酸介质，亚硝酸钠，碱性β-萘酚--橙色或猩红色沉淀红外光谱：N-H,C=O,C-O,C=C盐酸利多卡因硫酸铜反应：蓝紫色，三氯甲烷中显黄色氯化物反应红外光谱对乙酰氨基酚三氯化铁反应：蓝紫色水解后重氮化-偶合反应红外光谱肾上腺素三氯化铁反应：三氯化铁—翠绿色+氨试液—紫色过氧化氢反应：过氧化氢，煮沸，血红色检查盐酸普鲁卡因及其注射液对氨基苯甲酸;庚烷磺酸钠，离子对HPLC对乙酰氨基酚对氨基酚及有关物质：反相离子对色谱，离子对试剂为四丁基氢氧化铵;对照品：对乙酰氨基酚+对氨基酚对氯苯乙酰胺：高效液相色谱法对乙酰氨基酚制剂对氨基酚：同“原料”肾上腺素酸性溶液澄清度与颜色酮体：限制310nm处的吸光度有关物质：反相离子对色谱，庚烷磺酸钠盐酸肾上腺素注射液pH值含量测定盐酸普鲁卡因亚硝酸钠滴定法注射液：反相离子对色谱外标法，庚烷磺酸钠对乙酰氨基酚紫外分光光度法，吸收系数法肾上腺素非水溶液滴定法：冰醋酸溶剂，结晶紫1滴，高氯酸滴定液，终点蓝绿色盐酸肾上腺素注射液：反相离子对色谱外标法，庚烷磺酸钠。
执业药师药物分析总结
执业药师药物分析总结作为执业药师，药物分析是工作中非常重要的一项任务。
通过对各种药物的特性、副作用、相互作用等方面进行分析，可以为患者提供更为准确和合理的用药建议。
在这篇文章中，我将总结一下我的执业药师工作中所做的药物分析，希望能够对初入行的药师有所帮助。
一、药物特性分析药物特性分析主要是对药物的生理学、药理学等特性进行评估。
首先需要熟知药物的化学组成和结构，以便于分析其作用机理。
其次，需要了解该药物的药代动力学和药效学，其中包括吸收、分布、代谢、排泄等方面的信息。
最后，要针对不同的临床应用，分析该药物在不同疾病、患者群体中的药理效应，并进行风险评估，以确定用药方案。
二、药物副作用分析药物副作用分析旨在评估药物使用过程中不良反应的发生情况。
首先需要对该药物可能出现的不良反应进行了解，包括轻微的和严重的。
其次，需要对患者的基本情况进行评估，如年龄、性别、身体状况、药物过敏史等。
最后，要对患者的用药情况进行慎重考虑，确定用药的方式、剂量和频次，并密切监测患者的病情和不良反应发生情况。
三、药物相互作用分析药物相互作用分析是对一种或多种药物使用时对其他药物的影响进行评估。
首先需要对该药物与其他药物的潜在相互作用进行了解。
其次，要结合患者的临床情况进行分析，确定用药的时间、频次和剂量，并注意不同药物之间的时间间隔。
最后，要密切监测患者的病情和不良反应发生情况，特别是在同时使用多种药物的情况下。
四、药物治疗方案分析药物治疗方案分析是将药物特性、副作用和相互作用等信息综合考虑，为患者提供个体化的用药方案。
首先需要对患者的疾病病情和治疗史进行了解，确定是否存在药物耐药问题。
其次，要根据患者的整体情况，综合考虑选择合适的药物、剂量和用药方式。
最后，要注意监测患者的病情和不良反应发生情况，进行及时的调整和干预。
总结：作为一名执业药师，药物分析是工作中必须掌握的核心技能之一。
不同的药物分析需要侧重于不同的方面，从药物特性、副作用和相互作用等角度进行全面考虑，才能为患者提供更为准确和合理的用药方案。
执业药师精编版药物分析讲义
有旋光性。一、肾上腺素的分析（一）鉴别1.三氯化铁反应络合显翠绿色加碱性溶液，显紫色或紫红色。2.氧化反应中或酸性下被过氧化氢氧化显血红色检查1．酸性溶液的澄清度与颜色：与空气接触氧化2．酮体的检查：310nm波长处吸收值即可限定酮体含量。限量为0.06%。（三）含量测定：非水溶液滴定法测定原料药含量。
复方磺胺甲噁唑片的分析（一）鉴别1．沉淀反应：甲氧苄啶（TMP）弱碱性，与碘生成沉淀2．薄层色谱3．HPLC 芳香第一胺鉴别反应（二）含量：采用HPLC法测定。
12磺胺嘧啶及其制剂的分析
硫酸铜试液——黄绿色沉淀，放置后变为紫色
13异烟肼的分析
鉴别试验1.制备衍生物测定熔点2.银镜反应二、异烟肼中游离肼的检查：薄层色谱法。含量：氧化还原滴定法中国药典采用溴酸钾法异烟肼片和注射剂的含量。
11磺胺甲噁唑的分析
鉴别1．与硫酸铜成盐：加NaOH试液，加硫酸铜生成草绿色难溶性沉淀。NaOH不可过量。2．红外3．芳香第一胺鉴别反应：重氮化－偶合反应，橙红色至猩红色沉淀。检查1．碱性溶液的澄清度与颜色2．有关物质：自身稀释对照法（三）含量测定：亚硝酸钠滴定，永停法指示终点。用于大多数磺胺药物及其普通制剂的含量测定。
14硝苯地平的分析
鉴别1．与NaOH试液反应显橙红色2．紫外3．红外
1．有关物质：HPLC避光操作。2．一般杂质三、含量测定：酸性溶液中用铈量法直接滴定，以邻二氮菲为指示剂。
15诺氟沙星的分析
鉴别1．薄层色谱2．HPLC有关物质：HPLC自身对照含量：HPLC外标。
诺氟沙星制剂1．软膏和乳膏剂：紫外2．胶囊：紫外检查溶出度，HPLC测定含量
16 17盐酸氯丙嗪和奋乃静的分析
鉴别盐酸氯丙嗪的鉴别1.氧化反应：2.紫外：氯丙嗪在254nm和306nm有最大吸收，在254nm吸收度约为0.46。3.Cl－反应：沉淀反应与硝酸银生成白色沉淀，可溶于氨试液氧化反应：与二氧化锰硫酸反应产生氯气，使湿润淀粉碘化钾试纸变蓝。4.红外光谱(二)奋乃静的鉴别1.氧化反应被过氧化氢氧化呈深红色2紫外吸收光谱奋乃静在258nm8有最大吸收，吸收度约为0.65。3.红外光谱法二、有关物质检查(一)溶液澄清度和颜色澄清度控制游离氯丙嗪。颜色控制氧化产物的量(二)有关物质控制合成的原料氯吩噻嗪和间氯苯胺等。薄层色谱法自身对照法。奋乃静采用薄层色谱法自身对照
药师药物分析重点总结汇报
药师药物分析重点总结汇报药师药物分析重点总结汇报药师药物分析是指通过对患者用药情况、药物的成分、作用机制、副作用等方面的综合分析，来优化药物治疗方案，提高治疗效果和患者用药安全性的工作。
药师药物分析的重点可以总结为以下几个方面：1. 药物治疗效果评估：药师需要对患者的病情进行全面、准确的评估，包括疾病的病理生理过程、病情的严重程度等。
在此基础上，药师可以根据患者的具体情况，分析并评估药物的疗效，以确定最合理的治疗方案。
2. 药物相互作用分析：药师需要了解患者正在使用的药物以及药物之间的相互作用。
一些药物之间的相互作用可能会影响药物的吸收、分布、代谢和排泄，进而影响药效和安全性。
药师需要分析这些相互作用，尽可能避免不良反应和效果不佳的情况。
3. 副作用风险评估：每种药物都会存在一定的副作用，药师需要对药物的副作用进行全面的评估和分析。
药师需要根据患者的情况来确定可能的副作用并评估其发生的风险，并采取相应的措施来减轻或避免副作用的出现。
4. 用药合理性评估：药师需要根据患者的具体情况和药物的特性，评估患者用药方案的合理性。
这包括剂量的选择、给药途径的合理性、用药时间的安排等。
同时，药师还需要评估患者对药物的依从性以及药物对患者生活质量的影响。
5. 个体化用药评估：每个患者的情况都是独特的，药师需要根据患者的特殊情况，对用药方案进行个体化评估。
这包括考虑患者的年龄、性别、孕妇或哺乳期女性的特殊情况、患者的肝肾功能状态等。
个体化评估可以提高用药的效果和患者的安全性。
总的来说，药师药物分析的重点是优化药物治疗方案，提高治疗效果和患者用药安全性。
药师需要对患者的病情、药物的成分、作用机制、副作用等方面进行综合分析，并根据患者的特殊情况，设计个体化的用药方案。
药师药物分析的重点是为患者提供最佳的治疗效果和用药体验，同时最大限度地减少药物的副作用和风险。
药物分析总结——执业药师考试复习资料
鉴别一、与三氯化铁显色的1、阿司匹林(紫堇色）2、丙磺舒(米黄色）3、对乙酰氨基酚（蓝紫色）4、肾上腺素（翠绿色碱化后紫红色醌类）5、盐酸吗啡（铁氰化钾+三氯化铁显普鲁士蓝)6、罂粟酸(红色)7、雌二醇(加硫酸黄绿色荧光—加三氯化铁草绿色-稀释变红色）8、头孢羟氨苄，及其片剂、胶囊剂(黄棕色）9、盐酸四环素（加硫酸显紫色再加三氯化铁显红棕色)二、重氮化偶合反应显色1、盐酸普鲁卡因（橙色或猩红色沉淀）2、对乙酰氨基酚（受热水解后显红色)3、磺胺甲恶唑（橙黄色至猩红色沉淀)4、磺胺嘧啶(橙黄色至猩红色沉淀）5、苯并二氮杂卓类部分药物除书上的地西泮（橙红色沉淀）三、与铜盐反应显色1、苯巴比妥（铜吡啶:显紫色或生成紫色沉淀）2、司可巴比妥钠（铜吡啶：显紫色或生成紫色沉淀)3、硫喷妥钠(铜吡啶：绿色沉淀）4、利多卡因（硫酸铜：蓝紫色配合物；转溶于氯仿显黄色）5、磺胺甲恶唑（硫酸铜：草绿色沉淀）6、磺胺嘧啶（硫酸铜：黄绿色，放置后变紫色)7、磺胺异恶唑（硫酸铜：浅棕色，放置后暗绿色絮状沉淀）8、盐酸麻黄碱（硫酸铜:双缩脲反应蓝紫色，加乙醚，乙醚层紫红色，水层蓝色）四、与银盐反应显色1、苯巴比妥（硝酸银:白色沉淀)2、司可巴比妥钠（硝酸银：白色沉淀）3、硫喷妥钠（硝酸银:白色沉淀)4、异烟肼（氨制硝酸银：生成单质银，银镜反应）5、盐酸氯丙嗪（硝酸银:白色沉淀）6、磷酸可待因（硝酸银:黄色沉淀）7、维生素C(硝酸银：生成单质银，黑色沉淀）五、硝酸钠—-—硫酸反应显色1、苯巴比妥（橙黄色产物，随即转为橙红色。
)六、甲醛-—-硫酸反应1、苯巴比妥（玫瑰红色)2、盐酸吗啡(Marquis紫菫色）七、与碘反应1、司可巴比妥（碘的棕黄色消失）2、甲氧苄啶（棕褐色沉淀)八、与醋酸铅反应1、硫喷妥钠（白色加热后黑色)九、火焰反应2、司可巴比妥钠(鲜黄色火焰)3、青霉素钠（鲜黄色火焰）4、青霉素钾(紫色火焰）十、衍生物测熔点1、司可巴比妥钠2、硫喷妥钠3、氟康唑(直接测熔点）4、磷酸可待因十一、氧化显色1、肾上腺素（过氧化氢:血红色)2、盐酸氯丙嗪（硫酸、硝酸:红色渐变淡黄色）3、阿扑吗啡（碱性碘溶液：绿色溶于乙醚，乙醚层宝石红色，水层绿色) 十二、氢氧化钠反应1、硝苯地平(橙红色）十三、硫酸反应1、地西泮（紫外灯下显黄绿色荧光)2、硫酸奎宁（蓝色荧光）十四、碘化铋钾或碘化汞钾（生物碱的沉淀试剂）1、地西泮（碘化铋钾:橙红色沉淀）2、维生素B1(碘化汞钾：黄色沉淀)十五、茜素氟蓝和硝酸亚铈（有机氟)1、氟康唑(蓝紫色水溶性配合物）2、左氧氟沙星（也可以）3、醋酸地塞米松（蓝紫色)十六、托烷生物碱反应Vitali1、硫酸阿托品（水解发烟硝酸黄色加醇制氢氧化钾深紫色醌型产物）十七、钼硫酸反应Frohde1、盐酸吗啡（紫色—蓝色—棕绿色）十八、亚硒酸反应1、磷酸可待因（绿色-蓝色）十九、氯化铵镁1、磷酸可待因（白色结晶)二十、钼酸铵、硝酸1、磷酸可待因（黄色沉淀）二十一、硝酸溶液1、维生素E（无水乙醇显橙红色)二十二、緑奎宁反应thalleiaqllin1、硫酸奎宁（溴和氨溶液，显翠绿色)二十三、斐林试剂（酒石酸铜）1、醋酸地塞米松(红色沉淀)2、葡萄糖（红色沉淀）3、右旋糖酐40（淡蓝色-——棕色沉淀）4、维生素C，（红色沉淀）5、头孢羟氨苄颗粒（碱性酒石酸铜，墨绿色）二十四、亚硝基铁氰化钠1、黄体酮（碳酸钠或醋酸铵蓝紫色)二十五、与异烟肼反应（羰基试剂）2、丙酸睾酮3、醋酸地塞米松二十六、硫色素反应1、维生素B1(铁氰化钾加正丁醇显蓝色荧光，加酸消失加碱显色）二十七、二氯靛酚钠反应1、维生素C(使颜色消失）二十八、氢氧化钾甲醇溶液1、维生素K1（绿色-热水浴深紫色——-放置红棕色）含量测定一、高效液相色谱HPLC1、芳酸类：阿司匹林片、阿司匹林肠溶片、布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、丙磺舒原2、巴比妥类:苯巴比妥片3、胺类:盐酸普鲁卡因注射液、盐酸利多卡因（原、制）、盐酸肾上腺素注射液对乙酰氨基酚（泡腾片、注射剂、滴剂、凝胶剂）4、磺胺类：复方磺胺甲恶唑片、磺胺嘧啶片5、杂环类:异烟肼（原、制）、左氧氟沙星（原、制）、地西泮片、地西泮注射液、氟康唑片6、生物碱类：盐酸麻黄碱注射液、盐酸麻黄碱滴鼻液、磷酸可待因片7、甾体激素类：醋酸地塞米松原、醋酸地塞米松片、丙酸睾酮原、黄体酮原雌二醇原8、维生素类：维生素K1原、维生素K1注射液9、抗生素类：青霉素钠（钾）（原、制)、阿莫西林（原、制包括片、胶囊、颗粒、干混悬剂）、头孢羟氨苄（原，制片、胶囊、颗粒)、盐酸四环素(原、制)、阿奇霉素（原、制）二、酸碱滴定1、芳酸类:阿司匹林原、布洛芬原2、杂环类：磷酸可待因糖浆三、银量法1、巴比妥类：苯巴比妥原（电位法）、四、溴量法1、巴比妥类：司可巴比妥钠五、紫外分光光度法1、巴比妥类：注射用硫喷妥钠2、胺类：对乙酰氨基酚原、对乙酰氨基酚（普通片）3、杂环类:盐酸氯丙嗪片、盐酸氯丙嗪注射液、氟康唑胶囊4、生物碱类:硫酸阿托品片、硫酸阿托品注射液、盐酸吗啡片5、甾体激素类:醋酸地塞米松注射液(四氮唑比色法）6、维生素类：维生素B1片，维生素B1注射剂六、非水滴定(高氯酸）1、胺类：肾上腺素原2、杂环类:盐酸氯丙嗪原、地西泮原、氟康唑原3、生物碱类：盐酸麻黄碱原、硫酸阿托品原、盐酸吗啡原、磷酸可待因原磷酸可待因注射液、硫酸奎宁原4、维生素类：维生素B1原七、亚硝酸钠滴定法（永停法）1、胺类：盐酸普鲁卡因原八、铈量法（邻二氮菲）1、杂环类:硝苯地平原九、碘量法（淀粉指示剂）1、维生素类：维生素C原,维生素C片,维生素C注射液十、气相色谱1、维生素类：维生素E（原、制）十一、抗生素微生物检定法1、抗生素类：硫酸庆大霉素（原制）十二、旋光度1、糖类药物:葡萄糖注射液右旋糖酐40氯化钠注射液检查溶出度一、用紫外分光光度法：阿司匹林片80、苯巴比妥片75、对乙酰氨基酚片80、磺胺嘧啶片70、左氧氟沙星片80、地西泮片75、氟康唑片80，氟康唑胶囊80，盐酸吗啡片70、醋酸地塞米松片70，头孢羟氨苄片、胶囊80二、用高效液相色谱：布洛芬片70，复方磺胺甲恶唑片70，阿奇霉素片、分散片、胶囊75，检查释放度一、用紫外分光光度法：阿司匹林肠溶片10·70,硫酸庆大霉素缓释片二、用高效液相色谱：布洛芬缓释胶囊、雌二醇缓释贴片【例题】。
药师资格考试药物分析与药物质量评价总结
药物质量评价包 括对药品的理化 性质、生物学性 质、生产过程、 储存条件等方面
的评价。
药物质量评价标 准包括国家药品 监管部门发布的 相关法规、技术 要求和指导原则
等。
药物质量评价规 范是对药物质量 评价工作的具体 要求和操作规程， 包括评价方法、 评价标准、评价 程序等方面的规
定。
药物质量评价是药师资格考试的重要内容，是确保药品安全、有效、合规 的重要保障。
定义：对药物质量的全面评估，包括安全性、有效性、可控性和稳定性等方面。
目的：确保药物的安全有效，保障公众用药安全。
评价方法：通过药物分析学的方法和手段，对药物的成分、纯度、稳定性等进行检测和评估。
重要性：药物质量评价是药师资格考试的重要内容，也是药师在实际工作中必须掌握的 基本技能。
药物质量评价的 目的是确保药物 的安全性、有效 性、一致性和质 量可控性。
药师必须掌握药物质量评价的基本理论、基本知识和基本技能，能够正确 进行药物质量评价，保证患者用药安全有效。
药物质量评价涉及到药品的研发、生产、流通、使用等各个环节，药师必 须全面了解和掌握相关法律法规和指导原则，确保药品质量可控可追溯。
药物质量评价是药师职业发展的重要方向之一，通过药物质量评价，药师 可以提高自身的专业素养和实践能力，为患者提供更加优质的药学服务。
仪器分析法：利用物理或化学方法将药物成分转化为可测量的信号， 如光谱法、色谱法等。
生物分析法：利用生物体对药物成分的反应来测定药物成分的含量， 如免疫分析法等。
微生物分析法：利用微生物对药物成分的代谢和转化来测定药物成 分的含量。
添加标题
药物分析的定义和目的：对药物进行全面的质量控 制，确保药物的安全性、有效性、稳定性和合规性。
执业药师考试药物分析复习资料汇总资料
执业药师考试药物分析复习资料汇总资料执业药师考试药物分析复习资料汇总资料(1)第一章药典的知识第一节国家药品标准一、药品质量标准的制订国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的对于药品的质量指标、检验办法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和药品监管治理部门共同遵循的法定依据。
我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督治理局药品标准)。
制订药品质量标准的原则：1、坚持质量第一的原则。
2、制订质量标准要有针对性。
3、检验办法的挑选应“准确，灵敏，简便，快速”的原则。
4、质量标准杂质中的限度，即保证质量和符合生产实际制订。
二、国家药品标准的要紧内容(一)名称中文名称按照《中国药品通用名称》（CADN）命名，是药品法定名称。
对属于某一相同药效的药物命名，应采纳该类药物的词干。
幸免采纳有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。
英文名按照国际非专利药名（INN）确定或拉丁文名。
(二)药物结构式 (三)分子式和分子量：小数点后第二位(四)来源或化学名称(五)含量或效价规定原料药——分量百分数抗生素或生化药品——效价单位制剂——标示量百分含量(六)性状1.外观、臭、味：具有鉴不意义，在一定程度上反映药物内在质量2.溶解度：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。
3.物理常数：熔点、比旋度、折光率、粘度等(七)鉴不：鉴不药物真伪的重要依据，鉴不办法有物理办法、化学办法和生物学办法等。
(八)检查：包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。
安全性包括无菌、热原、细菌内毒素等。
有效性检查指和疗效相关，但在鉴不、纯度检查和含量测定中别能有效操纵的项目。
均一性要紧是检查制剂的均匀程度。
纯度要求是对药物中的杂质举行检查，普通为限量检查，别需要测定其含量。
(九)含量测定：用规定办法测定药物中有效成分的含量，常用办法有化学分析法、仪器分析法、生物学办法和酶化学办法等。
执业药师药物分析考点精讲
执业药师药物分析考点精讲在执业药师的考试中，药物分析是一门非常重要的学科，它涵盖了药物的质量控制、成分分析、杂质检测等多个方面。
对于想要顺利通过执业药师考试的考生来说，掌握药物分析的考点是至关重要的。
接下来，就让我们一起深入了解一下药物分析中的重要考点。
一、药物分析的基本任务和意义药物分析的基本任务是对药物进行全面的质量控制，确保药物的安全性、有效性和质量稳定性。
这包括对药物的化学组成、纯度、含量、制剂的质量等方面进行检测和分析。
其意义在于保障患者用药的安全有效。
通过严格的药物分析，可以防止不合格的药物流入市场，避免因药物质量问题导致的治疗失败甚至严重的不良反应。
二、药物的鉴别药物鉴别是药物分析的重要环节之一。
常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。
化学鉴别法是利用药物与特定试剂发生化学反应产生明显的现象，如颜色变化、沉淀生成、气体产生等来鉴别药物。
例如，盐酸普鲁卡因可以与亚硝酸钠和盐酸反应，生成重氮盐，再与碱性β萘酚偶合生成猩红色的偶氮染料。
光谱鉴别法包括紫外可见分光光度法、红外分光光度法等。
紫外可见分光光度法通过测定药物在特定波长处的吸光度来鉴别药物，而红外分光光度法则是根据药物分子中官能团的振动吸收峰来鉴别药物。
色谱鉴别法如薄层色谱法（TLC）和高效液相色谱法（HPLC），利用药物在色谱柱中的保留行为和特征图谱来进行鉴别。
三、药物的杂质检查药物中的杂质可能会影响药物的疗效和安全性，因此杂质检查是药物分析的重要内容。
杂质包括一般杂质和特殊杂质。
一般杂质如氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐等，其检查方法通常有限量检查法，如对照法、灵敏度法和比较法。
特殊杂质是指药物在生产和储存过程中引入的特定杂质。
对于特殊杂质的检查，需要根据杂质的性质和药物的特点选择合适的方法，如色谱法、光谱法等。
四、药物的含量测定药物含量测定的方法有很多种，常见的有容量分析法、重量分析法、光谱分析法和色谱分析法。
容量分析法包括酸碱滴定法、氧化还原滴定法、配位滴定法和沉淀滴定法。
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结构中含有芳香伯胺
1.永停滴定法
2.亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）
盐酸普鲁卡因注射液
1.对氨基苯甲酸的检查
方法同盐酸普鲁卡因
2.含量测定：反相离子对色谱法
C18，290nm，0.1%庚烷磺酸钠磷酸二氢钾-甲醇（68：32）
盐酸利多卡因
芳酰胺类
脂烃胺侧链：显弱碱性
芳酰胺结构两侧甲基空间位阻作用，不易发生水解反应
阿司匹林片与肠溶片
（1）游离水杨酸
（2）溶出度：阿司匹林、水杨酸
限度：标示量80%
释放度：酸中释放＜10%
缓冲液中释放＞70%
（3）含量测定：高效液相色谱法
C18，276nm，乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水（20：5：5：70）
塔板数＞3000，分离度符合要求
布洛芬
苯乙酸衍生物
羧基：有酸性
1.紫外光谱法
3.有关物质：HPLC法
C8，220nm，乙腈-水（25：75）
单个杂质峰：0.5%
杂质峰面积和：1.0%.
4.中性或碱性物质：重量分析法
银量法
1.溶剂：甲醇+新配制3%无水碳酸钠
2.指示剂：电位法指示终点
3.滴定液：硝酸银滴定液（0.1mol/L，1ml-23.22mg）
mol比：1：1
苯巴比妥片
5.重金属
亚硝酸钠滴定法
含有芳伯氨基
永停滴定法指示终点
滴定液：亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L，1ml-25.03mg）
磺胺嘧啶片
1.溶出度测定：紫外分光光度法
254nm测定吸光度
2.含量测定：HPLC法
C18，260nm，乙腈-醋酸铵（20：80）
类型
药物
结构
鉴别
检查
含量测定
制剂
杂环类药物分析
异烟肼
1.与三氯化铁的反应：最终成紫红色
2.与过氧化氢的反应：+盐酸、过氧化氢→显血红色
1.酸性溶液的澄清度与颜色
2.酮体：紫外分光光度法
3.有关物质：反相离子对色谱法
C18，205nm，硫酸氢四甲基铵-甲醇（95：5）
非水溶液滴定法
烃胺侧链具有弱碱性
1.溶剂：冰醋酸
2.指示剂：结晶紫
3.滴定液：高氯酸滴定液（0.1mol/L，1ml-18.32mg）
（2）氧化还原反应：+等量二氧化锰、硫酸润湿、加热→氯气、使湿润碘化钾淀粉试纸显蓝色
4.芳香第一胺反应（重氮化-偶合反应）
+稀盐酸、亚硝酸钠→滴加碱性β-萘酚→橙色或猩红色沉淀
1.一般杂质：酸度、溶液的澄清度、干燥失重、炽灼残渣、铁盐、重金属
2.对氨基苯甲酸：
反相高效液相色谱法
C18，279nm
0.1%庚烷磺酸钠磷酸二氢钾溶液-甲醇（68：32）
1.有挂物质：同苯巴比妥
2.含量均匀度：HPLC法
小剂量规格（15mg，30mg）
3.溶出度：紫外分光光度法
限度：标示量75%
4.含量测定：HPLC法
离子抑制反相色谱，加扫尾剂三乙胺
C8，220nm，乙腈-水（30：70）
苯巴比妥体内样品分析
1.测定法：HPLC法
2.体内样品处理：液-液或固-液萃取
吡啶类药物
环上氮原子有碱性
酰肼基有较强的还原性
1.与氨制硝酸银的反应：
+氨制硝酸银→产生气泡与黑色浑浊，试管壁上生成银镜
2.高效液相色谱法
3.红外分光光度法
1.酸碱度
2.溶液澄清度与颜色
3.游离肼：薄层色谱法（TLC）
对照品：硫酸肼
显色剂：乙醇制对二甲氨基苯甲醛
4.有关物质：照含量测定项下色谱条件
高效液相色谱法（HPLC）
对胺基酚对照品、对乙酰氨基酚对照品
2.对氯苯乙酰胺：方法同对胺基酚
流动相：磷酸盐缓冲液-甲醇（60：40）
含对氯苯乙酰胺不得过0.005%
紫外-可见分光光度法
结构中有苯环，碱性溶液中
257nm波长下有最大吸收
对乙酰氨基酚制剂
1.对胺基酚检查
对乙酰氨基酚片、咀嚼片、泡腾片、胶囊、颗粒、滴剂需检查
反相高效液相色谱法
对氨基苯甲酸
二乙胺基乙醇
芳伯氨基（芳香第一胺）
酯基：易水解
叔胺氮原子：显碱性
1.水解反应：酯键水解
产生白色沉淀（发生蒸汽可使红色石蕊试纸变为蓝色）→+过量盐酸沉淀溶解
2.红外光谱法：羰基1692
氨基3315、3200
苯环1604、1520
3.氯化物反应
（1）沉淀反应：+稀硝酸、硝酸银→白色凝乳状沉淀
B：乙腈
5.光学异构体：高效液相色谱法
C18，294nm，40℃
流动相：硫酸铜D-苯丙氨酸-甲醇（82：18）
6.残留溶剂：气相色谱法（GC法）
高效液相色谱法
C18，294nm
流动相：醋酸铵高氯酸钠-乙腈（85：15）
左氧氟沙星片
1.鉴别：高效液相色谱法
紫外可见分光光度法
2.检查：（1）有关物质：HPLC
2.一般杂质：干燥失重、炽灼残渣、重金属
铈量法直接滴定
1.溶剂：无水乙醇、高氯酸
2.指示剂：邻二氮菲
3.滴定液：硫酸铈滴定液（0.1mol/L，1ml-17.32mg）
mol比：1mol硝苯地平：2mol硫酸铈
左氧氟沙星
1.母核结构：
4-喹诺酮-3-羧酸
2.具有酸、碱两性
3.较长共轭体系，紫外吸收特征
（2）溶出度：紫外分光光度法
294nm测定吸光度
3.含量测定：HPLC法
照左氧氟沙星项下方法测定
类型
药物
结构
鉴别
检查
含量测定
制剂
杂环类药物分析
盐酸氯丙嗪
吩噻嗪类
N原子上有二甲氨基丙基取代基，具有碱性
母核上S原子具有还原性
1.氧化反应：+硝酸→显红色，渐变淡黄色
2.紫外-可见分光光度法
3.氯化物反应：
1.与硫酸铜试液的反应：
芳酰胺结构
+碳酸钠、硫酸铜→蓝紫色配合物→转溶三氯甲烷显黄色
2.红外光谱法
3.氯化物反应：同盐酸普鲁卡因
酸度、溶液的澄清度、水分、炽灼残渣、重金属
高效液相色谱法（HPLC）
C18，254nm
磷酸盐缓冲液-乙腈（50：50）
利多卡因分子量比值1.156
类型
药物
结构
鉴别
检查
含量测定
1）+稀硝酸，滴加硝酸银→白色凝乳状沉淀→沉淀+氨试液即溶解→+稀硝酸，沉淀复生成
2)+二氧化锰、硫酸→加热发生氯气，使湿润碘化钾淀粉试纸显蓝色
4.红外分光光度法
1.溶液澄清度与颜色
2.有关物质：
生产过程中引入氯吩噻嗪、间氯二苯胺等杂质
高效液相色谱法（HPLC）
非水溶液滴定法
1.溶剂：冰醋酸+醋酐
2.指示剂：电位滴定法指示终点
类型
药物
结构
鉴别
检查
含量测定
制剂
芳酸及其酯类药物的分析
阿司匹林
乙酰水杨酸
羧基：有酸性
酯基：易水解
水解为酚羟基
1.三氯化铁反应：即显紫堇色
2.水解反应：+碳酸钠，稀硫酸→析出白色沉淀，醋酸臭气
3.红外光谱法：1760，1695羰基
1610，1580苯环
1.一般杂质：易碳化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属
制剂
胺类药物的分析
对乙酰氨基酚
酚羟基
乙酰氨基
1.与三氯化铁的反应：酚羟基
+三氯化铁→显蓝紫色
2.水解后重氮化-偶合反应：
（芳香第一胺鉴别反应）
+稀盐酸、水浴加热40min、亚硝酸钠→滴加β-萘酚→显红色
3.红外光谱法
1.对胺基酚及有关物质检查
HPLC法
C8，245nm，40℃，磷酸盐缓冲液-甲醇（90：10）
磺胺甲噁检查：装量差异、崩解时限
3.含量测定：同磺胺甲噁唑
磺胺嘧啶
同磺胺甲噁唑
1.与硫酸铜的反应：+硫酸铜→黄绿色沉淀→放置后变为紫色
2.红外光谱法：芳伯氨基1650
3.芳香第一胺类鉴别反应：
同磺胺甲噁唑
1.酸度
2.碱性溶液的澄清度与颜色
3.氯化物
4.炽灼残渣
2.酸度：酸碱滴定法
3.有关物质：HPLC法
自身稀释对照品法
高效液相色谱法（HPLC）
C18，245nm
磷酸二氢钠-乙腈（50：50）
塔板数＞3000
类型
药物
结构
鉴别
检查
含量测定
制剂
巴比妥类药物分析
苯巴比妥
丙二酰脲结构
1，3-二酰亚胺基团：弱酸性
可与碱成盐
可与重金属离子反应
1.亚硝酸钠-硫酸的反应
（苯巴比妥专属，含有苯环）
C18，257nm
醋酸铵-甲醇（85：15）
2.溶出度测定
对乙酰氨基酚片、颗粒、胶囊
紫外-可见分光光度法
3.含量测定
（1）紫外-可见分光光度法：普通片、咀嚼片、栓剂、胶囊、颗粒剂
（2）高效液相色谱法：泡腾片、注射液、滴剂、凝胶剂（条件同对胺基酚检查）
肾上腺素
存在手性碳原子，具有旋光性
邻位酚羟基：易氧化变质
3.醋酸铅试液反应：白色沉淀→加热后沉淀变为黑色硫化铅
【鉴别】
4.钠盐鉴别：火焰反应→火焰显鲜黄色
【检查】
1.碱度：pH测定法
2.有关物质：薄层色谱法（TLC）
紫外-可见分光光度法
1.对照品：硫喷妥