执业药师《药物分析学》重要知识点

合集下载

医药师药物分析考点

医药师药物分析考点

医药师药物分析考点在医药师执业资格考试中,药物分析是一个重要的考点。

药物分析旨在检测和鉴定药物的化学成分、纯度和品质,以便确保其质量和安全性。

本文将详细介绍医药师药物分析考点,包括药物分析方法和常见的分析技术。

I. 药物分析方法1. 定性分析定性分析是确定药物中特定化学成分或类别的方法。

通过使用适当的试剂或仪器进行测试,可以确定药物中的特定物质。

例如,一种常用的定性分析方法是酸碱中和反应,通过检测所生成的沉淀或颜色变化来确定药物中的特定成分。

2. 定量分析定量分析用于测量药物中特定成分的含量。

常见的定量分析方法包括体积分析、重量分析和光谱分析。

体积分析是通过测量添加到药物中的溶液体积来确定药物中的物质含量。

重量分析则通过测量药物样品的质量来确定物质的含量。

光谱分析是使用光谱仪器测量药物样品的吸收或发射光谱,从而确定物质的含量。

3. 结构分析结构分析是研究和确定药物分子结构的方法。

通过使用核磁共振(NMR)、质谱(MS)和红外光谱(IR)等仪器,可以分析药物分子的组成和结构。

这些分析技术可以帮助医药师确定药物的纯度和认证其身份。

II. 常见的分析技术1. 高效液相色谱法(HPLC)HPLC是一种常用的分析技术,可用于检测和分离药物中的化学成分。

该技术利用液相在固定填充柱中的分配和吸附作用,将药物中的化学成分分离并进行定量分析。

HPLC具有高灵敏度、高分辨率和高选择性,因此被广泛应用于药物分析领域。

2. 气相色谱法(GC)GC是一种用于分析挥发性和蒸发性物质的常用技术。

该技术利用样品在气相载体中的分配和吸附作用,将药物中的成分分离并进行定量分析。

GC具有高分离能力和快速分析速度,尤其适用于分析低分子量化合物和挥发性有机物。

3. 质谱(MS)质谱是一种用于鉴定和测量药物中化学成分的分析技术。

质谱仪通过测量药物分子在电子轰击下产生的离子质荷比(m/z)来识别和定量分析物质。

质谱广泛应用于药物分析、药物代谢研究和新药研发领域。

执业药师药物分析学章节考点

执业药师药物分析学章节考点

执业药师药物分析学章节考点执业药师药物分析学章节考点药物分析学涉及的研究范围包括药品质量控制、临床药学、中药与天然药物分析、药物代谢分析、法医毒物分析、检测和药物制剂分析等。

接下来应届毕业生店铺为大家搜索整理了执业药师药物分析学章节考点,希望对大家有所帮助。

抗生素类药物掌握青霉素钠、氨节西林和头孢羟氨苄的鉴别、杂质检查和含量测定方法;青霉素V钾及其片剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。

掌握硫酸链霉素、硫酸庆大霉素的鉴别、检查和含量测定方法。

熟悉罗红霉素的鉴别、检查和含量测定方法。

熟悉盐酸美他环素的鉴别、检查和含量测定方法。

第一节青霉素钠的分析青霉素族中的母核为6-氨基青霉烷酸(简称6-APA),游离羧基酸性,能与无机碱或某些有机碱成盐。

青霉素母核无紫外吸收,而苄基取代基有紫外吸收。

β-内酰胺环不稳定,遇酸、碱、青霉素酶及某些金属离子等作用,易发生水解和分子重排,导致β-内酰胺环的破坏而失去抗菌活性。

一、鉴别1.抑菌实验通过对金黄色葡萄球菌的抑制作用进行鉴别。

加入青霉素酶培养后无抑菌作用,同法检查未经青霉素酶灭活的有抑菌作用。

2.沉淀反应本品为钠盐,加稀盐酸使成酸性,生成分子型,难溶于水即白色沉淀。

此沉淀能在乙醇、醋酸戊酯、氯仿、乙醚或过量的.盐酸(与酰胺基成盐)中溶解。

2.红外光谱法4.钠盐焰色反应火焰鲜黄色。

二、检查1.吸收度侧链苯环在264nm有最大吸收,而降解产物在280nm 有最大吸收。

规定二波长处吸收度值范围。

测定264nm吸收度为控制青霉素钠含量。

规定280nm吸收度为控制杂质限量。

2.水分本品遇水易水解,费休法测定水分不得超过0.5%。

2.细菌内毒素细菌内毒素检查法。

利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应,来判断内毒素是否符合规定。

4.无菌灭活后,无菌检查法检查。

三、含量测定:汞量法。

青霉素水解后,其碱性水解产物青霉噻唑酸及青霉胺都能与汞盐定量反应,根据消耗汞盐量可计算青霉素含量。

注意事项1.滴定前加1mol/L氢氧化钠5ml,使药物水解为青霉噻唑酸并继续水解为青霉胺,才能与Hg2+反应。

《药物分析》重点

《药物分析》重点

《药物分析》重点《药物分析》是一门涉及药物性质、分析方法及分析结果等方面的学科。

它在药物研究、药物管理和药品质量监管方面具有重要的意义。

本文将重点介绍《药物分析》的主要内容和实践应用。

一、药物性质药物性质是药物分析的基础,它包括药物的理化性质、药代动力学和药效学等方面的内容。

其中,药物的理化性质是药物分析的第一步,主要包括药物的外观、颜色、气味、熔点、热稳定性、溶解性、光学旋光度、紫外吸收、荧光和电离等。

药代动力学方面则着重研究药物在人体内的药物代谢、吸收、分布、代谢、排泄等方面的变化。

药效学方面则主要研究药物的药理作用、化学作用和生物效应等方面的内容。

二、药物分析方法药物分析方法主要包括质量分析、定量分析和结构分析三个方面。

其中,质量分析是对药物样品进行有无分析;定量分析是对药物样品进行含量测定;结构分析则是对药物分子的结构进行分析。

在药物分析方法中,常用的分析方法有液相色谱、气相色谱、电化学、光谱学等方法。

其中,液相色谱在药物分析中应用最为广泛,其主要优点是分离效果好、检测灵敏度高、样品制备简单。

三、药物分析结果药物分析结果是对药物样品进行分析后得到的结论,它通常包括药物样品的含量测定结果、物质的分子结构确定和品质检测报告等方面的内容。

其主要目的是为了保证药物的质量和安全性,同时提高分析数据的精确度和可信度。

四、实践应用《药物分析》在药物研发过程中具有重要的应用价值。

它可以帮助研究人员对新药物的物理化学性质、药代动力学和药效学进行评估,并开发和验证相应的分析方法。

对于现有药物,药物分析也可以帮助企业和监管机构进行药品质量监管和药品安全评估等方面的工作。

除此之外,药物分析还可以应用于临床医学中。

它可以为医生提供药物剂量选择和治疗方案制定等方面的参考依据。

此外,药物分析还可以帮助提高药物的生产效率、降低成本和减少环境污染等方面的作用。

总之,药物分析是一门十分重要的学科,它对于药物研究、药物管理和药品质量监管等方面都具有重要的意义。

药师药物分析重点总结汇报

药师药物分析重点总结汇报

药师药物分析重点总结汇报药师药物分析重点总结汇报药师药物分析是指通过对患者用药情况、药物的成分、作用机制、副作用等方面的综合分析,来优化药物治疗方案,提高治疗效果和患者用药安全性的工作。

药师药物分析的重点可以总结为以下几个方面:1. 药物治疗效果评估:药师需要对患者的病情进行全面、准确的评估,包括疾病的病理生理过程、病情的严重程度等。

在此基础上,药师可以根据患者的具体情况,分析并评估药物的疗效,以确定最合理的治疗方案。

2. 药物相互作用分析:药师需要了解患者正在使用的药物以及药物之间的相互作用。

一些药物之间的相互作用可能会影响药物的吸收、分布、代谢和排泄,进而影响药效和安全性。

药师需要分析这些相互作用,尽可能避免不良反应和效果不佳的情况。

3. 副作用风险评估:每种药物都会存在一定的副作用,药师需要对药物的副作用进行全面的评估和分析。

药师需要根据患者的情况来确定可能的副作用并评估其发生的风险,并采取相应的措施来减轻或避免副作用的出现。

4. 用药合理性评估:药师需要根据患者的具体情况和药物的特性,评估患者用药方案的合理性。

这包括剂量的选择、给药途径的合理性、用药时间的安排等。

同时,药师还需要评估患者对药物的依从性以及药物对患者生活质量的影响。

5. 个体化用药评估:每个患者的情况都是独特的,药师需要根据患者的特殊情况,对用药方案进行个体化评估。

这包括考虑患者的年龄、性别、孕妇或哺乳期女性的特殊情况、患者的肝肾功能状态等。

个体化评估可以提高用药的效果和患者的安全性。

总的来说,药师药物分析的重点是优化药物治疗方案,提高治疗效果和患者用药安全性。

药师需要对患者的病情、药物的成分、作用机制、副作用等方面进行综合分析,并根据患者的特殊情况,设计个体化的用药方案。

药师药物分析的重点是为患者提供最佳的治疗效果和用药体验,同时最大限度地减少药物的副作用和风险。

执业药师考试药物分析的复习重点

执业药师考试药物分析的复习重点

执业药师考试药物分析的复习重点药物分析是一门研究药品及各种制剂的组成、真伪鉴别、理化性质、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。

药物分析学是执业药师考试中比较关键的一门课目。

我们在进行药物分析方面的复习时要注意以下几点:在药物分析的基本知识方面的要求:对于药物分析工作者来说,在熟练掌握药物分析原理与操作技能的基础上,正确理解药典和药典中各项条文规定。

例如药典的内容包括那些方面,各个条文的注意点,附录中规定的片剂通则中规定的重量差异是多少,对崩解时限有何规定,高效液相色谱中的用于反相层析的常用固定相,药典中标准品,对照品与试药的区别及选用原则;正文部分的主要内容,熟悉药品质量制定的原则和内容,凡例中内容,例如药典采用的计理单位,符号与专门术语,如溶解度中的一些概念,药典中法定计量单位应如何表示;黏度如何表示;压力如何表示;什么是恒重;原料药含量百分数如规定100%以上时,应如何理解,等等都要熟练掌握,以及中国药典和其他各国药典的差异如美国药典,美国国家处方集,英国药典,日本药局方等等以及有代表性的外国药典的基本内容和特点。

熟悉误差理论,掌握常用的统计学处理方法和分析效能的评价指标(包括精密度、准确度、检测限、定量限、选择性、线性及范围以及耐用性)以及它们的意义。

掌握药品质量标准的主要内容和要求。

杂质是药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人们健康有害的物质。

杂质按来源分为一般杂质和特殊杂质。

在药物的一般杂质项目包括氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有机溶剂残留量、干燥失重等等,重点掌握砷盐、重金属检查方法的内容,操作过程中的注意点,干燥失重测定法的热分析法具体方法及应用范围。

对一些公式的掌握,如比旋度的公式、标示量的公式、滴定度的公式等等。

在药物制剂分析方面,我们重点掌握片剂、注射剂、滴眼剂的稳定性考查,以及它们的检查项目。

掌握药物制剂分析的特点,掌握含量均匀度和溶出度检查法,掌握复方制剂分析法和乳酸格林注射液的含量测定法。

执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料

执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料

执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料作为执业药师,《药物分析》药典是必须熟练掌握的一门学科,在理论知识、分析技术和实验操作等方面要求都较高,而复习知识章节则是提高药师水平的必经之路。

以下是执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料。

一. 药理学药理学是一个综合性较强的学科,它主要研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢、作用等过程。

药理学与药物分析有着密切联系,只有了解了药物在生物体内的作用过程,才能更好地进行药物分析实验。

因此,执业药师在复习药物分析的时候,要深入学习药物的性质、作用机制、剂型特点等内容。

二. 基础仪器药物分析实验是需要借助各种仪器设备进行的,因此在复习药物分析的时候,对基础仪器设备的了解也是很有必要的。

执业药师要熟悉气相色谱仪、高效液相色谱仪、质谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收光度计、荧光光度计、电化学分析仪等仪器的原理、操作方法、操作技巧以及仪器维护等方面的知识。

三. 药物分析方法药物分析方法是药物分析中的一个重要环节,它是实验结果准确性的关键所在。

药物分析方法包括色谱法、电泳法、光谱法、电化学法等多种方法,每种方法都有其适用的领域和特点,执业药师要深入学习不同的药物分析方法的原理、优缺点、技术流程等方面的知识,以便在实验中能够选择合适的分析方法。

四. 药物分析质量控制药物分析质量控制是保证药物分析实验结果准确性的关键所在。

执业药师在复习药物分析的时候,要掌握药物分析质量控制中的样品的制备、试剂的选择和制备、实验室安全与卫生、数据的处理和分析等方面的知识,以便在实验中能够准确地控制药物分析质量。

五. 药品分析的实验室管理药品分析实验室管理是保证药物分析实验准确性和安全性的关键所在。

执业药师在复习药物分析的时候,要了解实验室的建设和管理,包括实验室硬件设施的建设、实验室环境的控制、药品管理的规范化等方面的知识。

总之,药物分析的复习知识章节是执业药师必须重点掌握的内容,除了以上所列出的重点知识以外,还需掌握一些其他的理论知识和实验技术,如药物的稳定性和分解规律、药物的纯度和杂质分析等。

药物分析学知识点

药物分析学知识点

药物分析学知识点药物分析学是药学领域中的一门重要学科,涉及到药物的分离、鉴定和定量等方面。

以下是一些常见的药物分析学知识点,供参考:1. 药物分析的概念药物分析是指对药物中的活性成分进行分离、鉴定和定量等分析方法的研究。

通过药物分析,可以确定药物的质量、纯度、稳定性等关键参数,以保证药物的安全性和有效性。

2. 药物的样品处理在药物分析过程中,样品处理是一个重要的步骤。

常用的样品处理方法包括提取、稀释、过滤等。

提取是将药物中的目标物质分离出来,常用的提取方法有溶剂提取、固相萃取等。

稀释是指调整样品浓度,以适应后续分析的要求。

过滤是为了去除样品中的杂质,保证分析结果的准确性。

3. 色谱分析技术色谱分析技术是药物分析中常用的分离和鉴定方法。

其中,高效液相色谱(HPLC)是最常用的色谱技术之一,其原理是利用固定相和液相的相互作用来分离混合物中的化合物。

气相色谱(GC)则是利用气体载气将混合物中的化合物分离开来。

色谱分析技术广泛应用于药物质量控制、药代动力学研究等领域。

4. 质谱分析技术质谱分析技术是药物分析中的一项重要工具,可用于鉴定和定量药物。

质谱分析技术通过测量样品中化合物的质荷比,确定其分子式和结构。

常用的质谱仪器包括质谱-质谱联用技术(MS-MS)、气相质谱(GC-MS)等。

5. 荧光分析技术荧光分析技术是一种敏感的分析方法,广泛应用于药物分析中。

荧光分析技术利用化合物在光激发下的荧光发射特性进行分析。

通过测量样品中的荧光强度,可以确定目标化合物的存在和浓度。

6. 光谱分析技术光谱分析技术包括紫外-可见光谱(UV-Vis)、红外光谱(IR)、核磁共振光谱(NMR)等。

这些技术可以用于药物的结构鉴定和定量分析。

7. 药物定量分析方法药物定量分析是药物分析中的重要内容,常用的定量方法包括滴定法、比色法、分光光度法等。

这些方法可以用于测定药物样品中的活性成分的浓度。

8. 药物质量控制药物分析学在药物质量控制中扮演着重要角色。

执业药师药物分析笔记

执业药师药物分析笔记

第一章绪论第一节药物分析的性质和任务一、药物分析在实际生活中应用广泛:车祸→油漆→红外检测→罪犯体育比赛→兴奋剂检查→质谱检查物质中的碎片机构→百万分之一梅花K胶囊→杂质检查→差向四环素含量超标药物分析定义:研究鉴定药物的化学组成和测定药物组分含量的原理和方法的一门应用科学。

药物:化学结构已经明确的天然药物、合成药物及制剂,合成药物的原料、中间体和副产品,以及制剂的赋形剂和附加剂,药物的降解产物和体内代谢产物等。

药物→制剂的赋形剂、附加剂→制剂→体内→降解产物、体内代谢物原料→中间体副产品分析:药物的真伪真:药物的化学组成→真:多少,药物的含量伪:药物的杂质→伪:多少,杂质的限量举例:阿莫西林药物药物分析的内容:检测药物的性状→鉴定药物的化学组成→检查药物的杂质限量→测定药物的含量。

药物分析的任务:根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规范的有关规定,全面控制药品质量,保证用药安全。

第三节药品检验工作的依据和程序一、药品检验工作的依据:1、三级标准:中国药典、部颁标准、地方标准2、生产企业:为了提高和保证产品质量,自订内控质量标准3、医疗单位自制的制剂:卫生行政部门批准的质量标准进行检验。

4、进出口药品:由口岸药检所按有关质量标准或合同规定检验。

二、药品检验工作的程序:程序:取样→外观性状观测→鉴别→检查→含量测定→写出检验结果和检验报告书操作方法:按《中华人民共和国专业标准药品检验操作标准汇编》1、取样→少量、代表性、均匀2、性状观察:观色、嗅、味、物理常数→初步判定真伪观察:色、嗅、味、外观 如:维生素C 变黄失效 测定:物理常数(熔点、沸点、比重、折光率等) 3、鉴别原则:鉴别方法必须准确,灵敏、简便、快速→判别药物真伪 4、检查杂质检查(纯度检查)→检查所含杂质是否低于最大允许量(不测定准确含量) 5、含量测定测出含量是否符合药典、部颁标准、地方标准 6、填写检验报告书检验记录:真实、完整、科学(实验记录)检验报告:记录内容,检测结果,结论,处理意见→实验报告如:葡萄糖检验:经检验乙醇溶液的澄清度不符合规定处理意见:可用做口服葡萄糖,不得供制备注射液第二章 药品质量标准一、药品质量的特性 1、疗效确切2、使用安全,毒副作用小3、稳定性好,有效期长4、给药方便→剂型5、包装适当→便于储存、运输和使用6、价格便宜1/4二、药品质量标准定义:把反映药品质量特性的技术参数、指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验方法第二节 现行药典和部标准一、中国药典英文全称:PHARMACOPOEIA OF THE PEOPLES ‘S REPUBLIC OF CHINA 中文全称:中华人民共和国药典 缩写: CHP.(2000)世界上第一本药典《唐朝的新修本草》→解放前沿用国外药典→1953年药典→1963年药典→文革→1977年药典→1985年药典→1990年药典→1995年药典→2000年药典 现行药典增加了和修订了最多的是:1、抗生素2、生化及生测药品 新增了技术1、毛细管电泳法2、热分析法医|学教育网整理3、X-射线粉末衍射法等三种仪器分析方法 三、正确阅读、理解和执行药典内容1、凡例:对药典的总说明,记载了药典中各种术语的含义及其使用时应注意的事项。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

执业药师《药物分析学》重要知识点
执业药师《药物分析学》重要知识点
药物分析在药品的质量控制中担任着最主要的任务。

接下来应届毕业生店铺为大家搜索整理了执业药师《药物分析学》重要知识点,希望对大家有所帮助。

糖类和苷类药物的分析
掌握葡萄糖比旋度测定方法、鉴别和杂质检查方法;葡萄糖注射液的含量测定方法
熟悉乳糖和蔗糖比旋度测定方法、鉴别和杂质检查方法。

熟悉洋地黄毒苷及其制剂、地高辛及其制剂的'鉴别、检查和含量测定方法。

第一节葡萄糖和葡萄糖注射液的分析
一、比旋度测定参见第三章旋光度测定法。

葡萄糖有变旋现象,配制时加氨试液并放置10min,使达到变旋平衡后再测定。

二、鉴别1.与碱性酒石酸铜反应醛基具有还原性,生成氧化亚铜红色沉淀 2.红外光谱
三、检查
(一)葡萄糖的特殊杂质检查
1.溶液澄清度与颜色检查水中不溶性物质和有色杂质
2.亚硫酸盐和可溶性淀粉加碘试液应显黄色,如有亚硫酸盐存在碘会褪色;如有可溶性淀粉,则呈蓝色。

3.蛋白质加磺基水杨酸溶液不得发生沉淀
4.乙醇溶液澄清度控制糊精。

葡萄糖溶于热乙醇,糊精溶解度小。

(二)葡萄糖注射液的检查
高温灭菌时分解产生5-羟甲基糠醛,该分子具共轭结构,在284nm有最大吸收。

控制该波长处吸收度。

四、含量测定
1.葡萄糖注射液比旋度测定法
2.葡萄糖氯化钠注射液
(1)葡萄糖同葡萄糖注射液
(2)氯化钠银量法。

加糊精溶液形成保护胶体,有利于对指示剂吸附,有利于终点观察。

加硼砂溶液调节pH值,促使荧光黄电离,增大指示剂阴离子有效浓度,使终点变化敏锐。

第二节乳糖和蔗糖的分析
乳糖和蔗糖均为双糖。

乳糖具还原性,蔗糖无还原性。

两者都含有不对称碳原子,具有旋光性。

一、比旋度测定
二、鉴别
(一)乳糖
1.与硫酸铜试液反应具还原性,在碱性条件下加硫酸铜试液产生氧化亚铜红色沉淀。

2.红外光谱
(二)蔗糖
1.与碱性酒石酸铜反应在酸性条件下水解得葡萄糖,与碱性酒石酸铜反应生成红色沉淀
2.炭化反应直火加热,遗留多量炭
三、特殊杂质检查
1.乳糖中蛋白质检查蛋白质类遇硝酸汞试液产生白色絮状沉淀
2.蔗糖中还原糖检查还原糖可使铜离子还原。

使本品与定量过量碱性枸橼酸铜反应,加过量碘化钾,氧化生成I2,再用硫代硫酸钠滴定,规定还原糖不能超过的限量。

3.蔗糖中钙盐检查钙离子可与草酸根生成沉淀
第三节洋地黄毒苷和地高辛的分析
一、鉴别
1.Keller-Kiliani反应α-去氧糖反应样品加三氯化铁冰醋酸溶液,显靛蓝色
2.Kedde反应苷元反应不饱和内酯侧链在碱性水溶液中与芳香硝基化合物形成红紫色络合离子。

3.纸色谱法、红外光谱法用于地高辛鉴别
二、特殊杂质检查
1.洋地黄毒苷中洋地黄皂苷的检查洋地黄皂苷可和胆甾醇结合成醇中不溶物
2.地高辛中洋地黄毒苷的检查纸色谱,对照品比较法
三、含量测定
1.洋地黄毒苷柱色谱分离后,与三硝基苯酚显色,比色法测定
2. 洋地黄毒苷片剂量低,治疗量和中毒量接近,采用高灵敏度的荧光法测定。

3.地高辛与三硝基苯酚显色后比色法测定
4. 地高辛片剂荧光法。

相关文档
最新文档