2014年全球畅销药Top50及国产竞品分析

2014年全球畅销药Top50及国产竞品分析

根据EvaluatePharm的统计显示，2014年全球畅销药物50强总销售额达到了2157.18亿美元（见表1），占全球处方药及OTC药物市场总额的27.62%，相比2013

年有所提升，该比例在2010年~2014年均保持在27%以上。其中前十强占总体药物

市场的10.77%，该比例自2012年低于10%以下，为9.71%外，历年均在10%以上。

可以看出全球畅销药50强对世界药物市场格局的影响巨大。受多种因素的而影响，传统重磅药物的市场主导地位正在不断削弱，畅销药物对全球销售额的贡献

率处于下降趋势。

排行榜中第50位的药物是泽珂（Zytiga），2014年销售额为22.37亿美元，

这也是2014年全球畅销50强的门槛线，自2011年的门槛线跌至19.81亿美元以来，2014年又重新回到20亿美元的准线上。

表1 2010~2014年全球Top50畅销药物及市场占比

一、畅销药前十强的排名更迭

2014年全球畅销药物前10强销售总额达841.67亿美元，占前50强的比重为39.14%，较2013年有所提升（见表2）。2014年前十强药物的排名因Sovaldi的加

入而剧烈震荡。吉利德的抗丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir)于2013年年底在美国

批准上市，随后2014年1月欧盟也批准临床使用，这是世界上首个纯口服抗丙肝

药物，其2014年全球销售额达到102.83亿美元，位居榜单第二，同比2013年的增

长率更是高达7275%，Sovaldi缔造了制药界的销售神话，日费用高达1000美元的Sovaldi迅速成为了史上最能挣钱的药品。

自2012年阿达木单抗“修美乐”荣居榜首后，已连续三年蝉联冠军，2014年销售额为128.9亿美元，得益于最近FDA批准的第7个适应症和价格上涨，修美乐在2014年的全球销售额比前一年上涨了17%。因为修美乐销售基数较大，其2014年较2013年的绝对涨幅高达18.76亿美元，仅仅涨幅就相当于一个重磅产品的销售额。Sovaldi的横空出世使得榜单上的其他药物名次逐个后移，其中GSK的哮喘治疗药物舒利迭（Seretide）下降的更多，由第4降至第7，2014年全球销售额同比下降15%。舒利迭销售下降的原因更多是由于仿制药竞争压力、临床可替代药品两大主要因素。迈兰公司已在英国市场上推出舒利迭的第一只仿制产品，提供给成年哮喘患者使用。在哮喘和COPD治疗领域，来自替代产品如阿斯利康的信必可（Symbicort）和默沙东的顺尔宁（Singulair）的竞争也对舒利迭构成极大威胁，这些因素导致舒利迭的市场份额逐步被吞噬。

表2 2014年全球畅销药物top10（单位：亿美元）

二、生物类似物来势汹汹

生物医药技术的发展使得生物药物在疾病治疗中取得了更多的突破，近年来生物药物的增长一直引领行业发展。立普妥之后最畅销的药物是艾伯维的修美乐，成为首个年度销售额过百亿美元的生物药。2014年全球Top50药物中，生物技术药共有22个，共创造了1058.24亿美元的市场价值，销售额占比49.05%，已占据半壁江山。而在Top10中，生物技术药物达7个，销售额占比71.84%，生物技术药物已经占据主导地位，其中恩利（Enbrel）与来得时（Lantus）属于生物技术重组产品，而修美乐（Humira）、类克（Remicade）、美罗华（Rituxan）、安维汀(Avastin）、赫赛汀（Herceptin）都属于单抗类别。

但这些生物药大部分将在2020年因失去专利保护，而丢掉市场排他性地位，将面临生物类似物的激烈竞争（见表3）。从2020年的销售预测情况来看，除了修美乐勉强保持市场稳固之外，其余生物药市场份额均有下降。赛诺菲的来得时下降达9%，因为在2015年，基础胰岛素来得时在欧洲将面临礼来生物类似药的竞争。到2020年，类克的销量将下降5%，在2013年欧盟批准了韩国的Celltrion公司的Remsima和伊利诺斯州的Hospira公司的Inflectra，这是两个仿制版的英夫利西单抗，这是全球首个单抗类生物仿制药，在业内引起反响较大。这也意味着强生和默沙东的产品也将直接地暴露在生物类似药的竞争中。

表3 2014年全球畅销药物top10中的生物药2020年销售预测（亿美元）

当然，仿制产品的来势汹汹也令当前畅销榜上的药企未雨绸缪，纷纷为自己的明星药物寻找“继承者”。从赛诺菲胰岛素新药Toujeo的上市策略来看，其雄心昭然若揭，2015年2月，来得时（Lantsu）的升级产品Toujeo获FDA批准，该药是赛诺菲名副其实的摇钱树，但其美国专利已于2015年2月12日到期，而此时Toujeo顺利拿到了FDA的批文，可谓恰逢其时。此外，罗氏已在寻求用Gazyvaro （obinutuzumab）作为美罗华（Rituxan）的替代品，并用Perjeta（帕妥珠单抗）和Kadcyla（曲妥珠单抗）取代赫赛汀（Heceptin），以降低其在生物类似药竞争中的损失。2014年12月，这一策略还被MARIANNE数据库评为一项综合的成功策略。

三、全球畅销药生产企业

2014年全球处方药市场销售额领先的企业入围畅销药50强榜单的品种数目情况见表4，其中全球处方药销售额排名第十的企业为雅培，但其没有产品入围畅销50强，因此将安进上移一位进行分析。需要注明的是由多个企业合作开发销售的品种也计入单个企业的畅销品种。

强生入围的产品数最多，为6个。安进与辉瑞分别入围5个品种，其次是诺华、罗氏、默克各有4个，赛诺菲、阿斯利康、吉利德各有3个。

强生所拥有的6个品种中，类克（Remicade）、拜瑞妥（Xarelto）、怡泼津（Epogen/Procrit）、万珂（Velcade）和Olysio5个产品也有其他合作伙伴参与开发。2014年处方药销售为强生公司交出307亿美元的成绩单，使制药业务成为公司最大的部门，其保健消费品和医疗设备业务没有增长这么多。强生的丙肝药物Olysio于2013年通过审批，这种蛋白酶抑制剂在2014年快速取得了拳头产品的