中药汤剂的剂型改革研究进展

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中药新剂型的研究进展

中药新剂型的研究进展[摘要]目的：探讨我国中药新剂型与新技术的现代化研究进展；方法：通过查阅有关资料，对我国中药新剂型与新技术的现代化研究进展情况进行汇总分析；结果：本文就我国中药新剂型与新技术的现代化研究进展进行了综述；结论：中药通过充分发挥其药物制剂的特点，改进制剂剂型及技术，从整体上提高了中药制药的技术水平。

关键词:中药新剂型;缓释制剂;研究进展中药是中华民族灿烂文化的重要组成部分，在祖国传统医药理论指导下生产应用的中药，为人类的健康与发展作出了积极的贡献，中药在防病治病、康复保健方面显示出的独特优势和魅力，其所产生的特有疗效与作用，受到国内外医药学界越来越广泛的重视。

本研究针对临床中药最常用制剂类型，并结合在中药剂型改进方面的一些经验，简述现代药剂学中的新剂型和新技术在中药新剂型开发中的应用，以期对中药新剂型的开发提供参考。

、1经皮给药制剂1.1巴布剂：载药量大、透皮效果好、药量成分可控、透气性好、对皮肤无刺激。

巴布剂广泛应用于内外科疾病，具有良好开发价值和市场应用前景。

研究表明，一些活血化瘀和芳香开窍类中药，如当归、乳香、没药、丹参、红花、川芎、血竭、冰片等，都能提高皮肤细胞的通透性，刺激皮肤腺体开口增大，改善微循环及机体血流动力学朱鲲鹏等将辣椒碱和蟾酥制成复方辣椒碱巴布剂，以粘着力等指标考察优选了巴布剂的处方[1]。

优选巴布剂的最优配比组成为胶粘剂：赋形剂：填充剂：软化剂：保湿剂=8:8:4:3:5。

该制剂应用方便，刺激性较小。

1.2气雾剂：具有奏效快，使用方便等特点。

外用可避免对创面的刺激性，吸入时则可减少胃肠道副作用，用于心绞痛、哮喘等中、急症如复方丹参气雾剂对心绞痛速效作用显著，总有效率94．12%(片剂组仅8%)，平均起效时(3.461±1．352)min。

救心气雾剂经临床201例观察，治疗心绞痛总有效率达92%，大多数病例3min内起效5min内止痛，其药效止痛作用与硝酸甘油相似[2］1.3微乳：能同时改变皮肤角质层脂性和极性，并促进药物渗透和吸收，有很强的促吸收。

_逆汤剂型改革研究进展

中药园地四逆汤剂型改革研究进展邹平县药品检验所(256200)　成若才　张同峰车林浩关键词　四逆汤　剂型改革　综述四逆汤由附子、甘草、干姜组成,为回阳救逆的要方,主治少阳病亡阳厥逆证。

凡属阴盛阳衰或阳气将亡而见吐利、脉微欲绝之症,均属本方适应范围。

四逆汤的制剂工艺研究被列为“七五”攻关项目。

经过10年的努力,在四逆汤的剂型改革方面有了一些进展,出现了不少速效新剂型,主要有新型汤剂[1]、合剂[2]、滴丸[3]、栓剂[4]、注射剂[5]。

1　提取工艺研究中药的剂型改革中,合理的提取工艺是基础,它要求既能从原药材中提出较多的有效成分并去除无效甚至有害成分,又使提取物的量和状态能适合剂型的需要,故不能仅仅考虑采取常规的煎煮方法[6]。

1.1　单煎提取与混煎提取的研究1.1.1　提倡单煎提取　这种观点认为,在单煎混合液与混煎提取液的有效成分和疗效基本相同的前提下,鉴于混煎能造成大量有效成分的损失,应根据各药成分和化学性质的不同采取分别提取的方法,最大限度地保留有效成分。

持这种观点者认为,四逆汤中各药的协同作用,并非因各药混煎的关系[7],附子、干姜、甘草分别煎煮配用,可完全避免动物死亡[8]。

朱承伟等曾对四逆汤的单煎混合液和混煎提取液做了药效和化学方面的研究,肯定两者的成分和疗效基本相同[9]。

后来,有人做过乌头碱与甘草酸相互作用的研究[10],发现二者在水溶液中混合不产生沉淀,二者混合后沸水浴加热30min产生沉淀,但经薄层层析证明,乌头碱与甘草酸只是斑点明显减小,未产生新的斑点。

急性毒性试验表明乌头碱的毒性不因甘草酸的加入而降低,分析其结果认为,甘草酸对乌头碱没有解毒作用,二者混合后加热虽有沉淀产生,但可能是由于加热过程中乌头碱和甘草酸各自发生水解使得p H值降低而析出甘草酸所致,另外也有形成离子对而增加了生物碱的脂溶度的可能,并非甘草酸与乌头碱相互作用的结果。

任大伟等[1]在研究中也发现,采用分别提取的方法制得的新型汤剂,其中的乌头碱、甘草酸含量明显高于传统汤剂和药典合剂。

中药新剂型研究与应用进展

中药新剂型研究与应用进展随着现代科技的进步和人们对健康的重视，中药的研究和应用也得到了越来越广泛的关注。

中医药文化源远流长，中医学的理论已经形成了独特的治疗体系，成为世界医学研究的重要组成部分。

然而，传统中药剂型的限制直接影响了其在治疗方面的同时也制约了其在市场上的应用。

因此，研发中药新剂型成为了未来发展的重要方向。

中药新剂型是指以中药为主要原料，经过新的技术和方法加工、制备而成的剂型形式，旨在提高中成药的质量、效果和安全性。

中药新剂型一方面可以保持中药的传统成分，另一方面也可以通过新技术和方法的应用，优化中药的形态结构和效用。

因此，研究和应用中药新剂型具有重要的意义。

目前，中药新剂型的研究和应用已经取得了许多进展，下面结合几个典型的例子进行简要介绍：一、中药粉剂传统中药剂型中，中药饮片、水蜜丸等都有一定的不足，且口感不佳、服用不便。

针对这种情况，中药粉剂应运而生。

中药粉剂是将中药提取物经过研磨、混合等加工工艺成为颗粒状，服用起来方便，同时易于控制剂量，能够更好地发挥中药的效用。

目前，中药粉剂的应用已经得到了广泛的推广和应用。

二、中药口服液中药口服液是指将中药制成液体剂型，通过口腔直接服用。

相比于中药饮片和水蜜丸等传统剂型，中药口服液口感好、吸收快、剂量易于控制等优点。

由于其便捷性和节约用药量，目前已经得到了广泛的应用。

同时，中药口服液的制备也经过了多年的研究和开发，不断地改善和优化，为中药的临床应用带来了更好的效果。

三、中药贴中药贴是利用中药的特殊成分，通过贴在病患患部进行治疗的一种新型中药剂型。

中药贴的优点在于可以直接作用于患部、减少肠胃道吸收对身体的负担，同时贴剂中的药物能够长时间地持续作用在患部，增强治疗效果。

目前，中药贴的种类越来越丰富，被广泛应用于各种常见疾病的治疗。

总之，中药新剂型的应用和研究已经成为研究者们关注的热点。

随着科技的发展和新技术的应用，中药的市场前景将会更加广阔。

然而，中药的研究及开发需要长期的投入和努力，但随着时间的推移，我们相信会有更多的中药新剂型被推广并服务于人类的健康事业。

中药新剂型的研究与进展

中药新剂型的研究与进展随着科学技术的不断发展和人们对健康的需求不断增加，中药新剂型的研究也在不断深入进行。

中药新剂型是指在传统中药基础上，通过现代技术手段对中药进行改良和优化，以提高药物的生物利用度、疗效和安全性的一种剂型形式。

中药新剂型不仅可以使中药更方便、准确地使用，还可以优化疗效、减少不良反应、提高患者依从性等方面带来更大的临床价值。

近年来，中药新剂型的研究主要集中在以下几个方面：1.药物载体技术：通过将中药有效成分与药物载体相结合，可以提高药物的稳定性和生物利用度。

常见的药物载体包括纳米颗粒、聚合物微球、脂质体等。

例如，将中药微粒制备成纳米粒子可以增大其比表面积，提高溶解度和生物利用度，进而增强药效。

2.微囊化技术：微囊化技术是将中药微细粉末包裹在微孔或多孔材料中，并通过控制释放速度实现长期持续释放。

这种技术可以延长药物在体内的停留时间，减少给药频次，提高药效。

常见的微囊化技术有滚筒共混法、液滴干燥法、喷雾冷冻法等。

3.纳米技术：纳米技术是指将中药微粒制备成纳米级别的粒子，通过其特殊的表面效应、量子效应和界面效应来提高药物的溶解度、生物利用度和稳定性。

纳米技术可以有效解决中药活性成分溶解度低的问题，并减少给药剂量和不良反应的发生。

4.排列技术：排列技术是通过对中药成分在给药系统内的排列和组合形式进行优化设计，以提高药物释放速度和药效。

例如，通过在介质内加入适当的分散剂和吸湿剂，可以控制中药成分的释放速率和剂型的稳定性。

目前，中药新剂型的研究主要存在以下一些难题和挑战：1.药效评价标准不明确：中药新剂型的药效评价需要明确的标准和方法，并与传统药物相对比较，才能真正反映出其疗效的提高程度。

2.药物制备技术不成熟：目前的中药新剂型制备技术还不够成熟，需要进一步提升。

例如，纳米技术在中药制备中存在一些技术难题，如纳米颗粒的稳定性问题。

3.安全性问题：中药新剂型的安全性评价是一个重要的问题。

新剂型的改变往往会影响药物的毒副作用和不良反应，因此需要进行系统的安全性评价。

中药新剂型与新技术研究进展

3、口服制剂
口服制剂是临床应用最广泛的剂型之一，近年来研究者们致力于开发更高效、更安全的口服制剂。例如，口服纳米晶体技术可以将药物包裹在纳米级的微粒中，增加药物的生物利用度，减少副作用。
二、药物新技术研究进展
1、基因治疗
基因治疗是一种通过改变人体细胞基因表达来治疗疾病的方法。近年来，基因治疗已经在一些遗传性疾病和肿瘤治疗中取得了显著成果。其中，CRISPRCas9基因编辑技术是最为引人注目的新技术之一，该技术能够在基因层面进行精确的编辑和修复，为治疗遗传性疾病和癌症提供了新的途径。
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超临界流体萃取技术是一种新型的分离技术，具有高效、节能、环保等优点。在中药制剂中，超临界流体萃取技术可用于有效成分的提取和分离，提高中药制剂的疗效和稳定性。纳米技术则是一种新兴的制剂技术，通过将药物制成纳米粒或纳米囊，提高药物的生物利用度和疗效。在中药制剂中，纳米技术可以应用于药物的载体材料和制备工艺中，提高制剂的稳定性和药效。
中药新剂型及新技术的发展前景广阔。未来，随着科学技术的不断进步和人们健康需求的提高，对中药新剂型及新技术的需求将不断增长。因此，需要加强中药新剂型及新技术的研究与开发，提高我国中药产业的国际竞争力。具体而言，需要从以下几个方面进行努力：
1、加大投入：政府和企业应加大对中药新剂型及新技术研究的投入，支持科研机构和企业开展相关研究，推动科技成果转化和应用。
一、药物新剂型研究进展
1、纳米药物
纳米药物是近年来研究最为热门的药物新剂型之一。纳米技术能够将药物分子精确地包裹在纳米级的微粒中，这些微粒可以直接靶向肿瘤、炎症等病变区域，提高药物的疗效并降低副作用。目前，已经有多款纳米药物获得FDA批准用于临床治疗。
2、疫苗创新

中药汤剂剂型改革研究进展

中药汤剂剂型改革研究进展摘要】由于中药汤剂存在着临时煎煮麻烦，使用和携带不便、剂量大、不易保存，药材利用率低的缺点，尤其是急诊用药的不便。

所以要改革中药的剂型，使汤剂焕发新的活力。

【关键词】中药汤剂剂型改革进展汤剂，古称汤液，始创于殷商时代，是将药物用煎煮或浸泡去渣取汁而制成的液体剂型，是中医应用最早、最广泛的剂型。

由于汤剂能适应中医辩证论治，随证加减、灵活用药的需要，药效显著，作用快捷，因此金代李杲称：“汤者荡也，去大病用之。

”在中医几千年防病治病的用药实践中，汤剂始终作为中药最重要的剂型运用。

但汤剂存在着临时煎煮麻烦、使用和携带不便、剂量大、不易保存，药材利用率低的缺点，阻碍了汤剂在临床上的广泛运用，尤其是急诊用药。

因此改革中药剂型是发展中医药的迫切需要，保持汤剂特色，克服汤剂的缺点，是中药汤剂剂型改革必须遵循的原则。

现就将中药汤剂剂型改革研究进展综述如下：保持汤剂特色，克服其缺点，是汤剂剂型改革必须遵循的原则。

随着生产力水平的提高，先进设备和技术的应用以及药学人员的不断研究，创制了一些适应现代生活的新剂型，促进了中药药学的发展，使汤剂焕发了新的活力，在制作水平和提高疗效方面都有新的发展。

1 中药煮散是药材粗颗粒与水共煮取汁而制成的液体制剂。

与汤剂比较，其有节省药材、便于煎煮，提高效率和汤剂质量的特点。

近代研究证明煮散的煎出率高于饮片，以饮片全量与1/3饮片量制成的颗粒作煎煮比较，泻心汤总蒽醌量超出前者的0.38倍，四物汤总糖量为前者的1.11倍，银翘散粗末煎服治愈感冒其用药量仅为全饮片的1/5左右，而且煎煮时间比饮片短。

2 中药合剂(浓煎剂)合剂是中药材经提取、浓缩而制成的内服液体剂型，属于汤剂改进剂型。

合剂能保持汤剂特色，克服煎煮麻烦，缩减体积，便于服用、携带和贮存，但不能随证加减，且多为混悬型液体，故常有“服时摇匀”的标签。

3 口服液剂系选用合理方法，提取中药有效成分在无菌或半无菌条件下灌制成的液体剂型，是在汤剂、合剂上的改进，为精制的中药汤剂。

中药新剂型研究与应用进展

中药新剂型研究与应用进展中药是我国传统药物的重要组成部分，并且在世界范围内也有着广泛的应用。

随着现代科技的不断发展，中药新剂型的研究与应用也取得了一系列的进展。

本文将介绍中药新剂型的研究方向、新剂型的应用领域以及新剂型对中药的应用带来的益处和挑战。

一、中药新剂型的研究方向1.纳米技术在中药新剂型中的应用。

纳米技术可以将中药有效成分封装在纳米载体中，提高药物的生物利用度和疗效，并减少药物的毒性和副作用。

2.基因工程技术在中药新剂型中的应用。

基因工程技术可以通过转基因的方式改变植物或动物中药的基因组成，从而提高中药的疗效和稳定性。

3.微流控技术在中药新剂型中的应用。

微流控技术可以将中药有效成分以微液滴的方式进行控制释放，提高药物的稳定性和控制性。

二、中药新剂型的应用领域1.新型中药口服制剂的研究与应用。

例如，经过纳米技术改良后的中药胶囊，可以提高药物的吸收率和生物利用度。

2.新型中药外用制剂的研究与应用。

例如，通过纳米技术将中药有效成分封装在外用贴剂中，可以提高药物的渗透性和疗效。

3.新型中药注射剂的研究与应用。

例如，通过基因工程技术改造的中药注射剂，可以提高药物的疗效和稳定性。

三、中药新剂型的应用带来的益处和挑战1.益处：中药新剂型可以提高中药的生物利用度、疗效和稳定性，降低药物毒性和副作用。

2.挑战：中药新剂型的研究和应用也面临一些挑战。

例如，纳米技术虽然提高了中药的疗效，但其生产成本较高，并且对环境的影响需要进一步研究。

此外，基因工程技术的应用也面临伦理道德和安全性的问题。

综上所述，中药新剂型的研究和应用在提高中药的疗效和安全性方面具有重要的意义。

然而，对于新剂型的研究和应用还需要深入探索，以解决其面临的技术和伦理等问题，进一步促进中药的现代化和国际化。

中药制剂与剂型的发展现状与新技术

中药制剂与剂型的发展现状与新技术中药新剂型的研究将西药中普遍开展的药物传输系统研究应用于中药制剂的开发是具有中国特色的研究新领域，近年来十分活跃，虽因中药成分复杂，较化学药物同类项目的研究和开发难度要大得多，但一旦成功就意味着自主知识产权的新产品。

中药透皮吸收给药系统此方面的基础实验研究、透皮制剂组方及现代方法系统研究已取得一定进展。

研究表明，部分中药的有效成分能够透皮吸收，尤其在透皮促进剂作用下效果更好。

通过用HPLC对透皮接受液中洋金花的主要成分东莨菪碱进行测定，并比较不同透皮促进剂对洋金花透过蛇皮速率的影响，为筛选组方提供了依据;以有效成分之一小檗碱的氘标记物做示踪剂对如意金黄散黑膏进行的透皮示踪研究均取得了良好结果。

为中药涂膜剂、膜剂、贴剂奠定理论基础。

并可配合应用传统的中医穴位理论，采用穴位透皮给药获得较好的结果。

中药微囊制剂此研究使常规中药剂型:片剂、颗粒剂、胶囊剂变得更加有效、安全、方便。

制成的微囊，根据粒径不同，可供制备多种剂型，既可解决某些剂型的质量不稳定问题，又可制备缓释及长效制剂。

如驱绦虫中草药鹤草酚片剂，崩解度及释放度均较差，为了增加药物在制剂中的分散性和稳定性，使其在胃肠道中处于分散状态，从而在小肠上段特定部位与寄生虫病原体相接触，充分发挥药物的治疗作用，改为复凝聚法制成微囊颗粒剂，经释放度测定、累计释药率在2小时即达高峰，在小肠上段造成高浓度，制成使药物控速在特定部位释放的新剂型。

中药缓释、控释和靶向给药系统成功用于化学药物的定时、定向、恒速释药系统及靶向给药系统已在中药制剂中应用。

如雷公藤缓释片所含乙酸乙酯与普通片相当，每日剂量一致，但生物利用度提高，毒副作用减轻。

将疗效较好的中药复方"散结化淤冲剂"浸膏和氟尿嘧啶相结合组成的复合抗癌药，加入明胶和磁微粉等制成磁性微球释药系统，该制剂在体外磁场导向下浓集滞留在靶区的癌组织上，缓慢释放药物，从而达到提高疗效，减少用药量和降低毒性的目的。

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中药汤剂的剂型改革研究进展
韩永红
(天津塘沽医院药剂科　天津　300450)
保持汤剂特色,克服其缺点,是汤剂剂型改革必须遵循的原则。

随着生产力水平的提高,先进设备和技术的应用以及药学人员的不断研究,创制了一些适应现代生活的新剂型,促进了中药药学的发展,使汤剂焕发新的活力,在制作水平和提高疗效方面都有新的发展。

1　中药煮散
煮散是在古代曾经广泛使用的一种汤剂形式,是药材粗颗粒与水共煮取汁而制成的液体制剂。

与汤剂比较,其有节省药材、便于煎煮提高效率和汤剂质量的特点。

近代研究证明煮散的煎出率高于饮片,以饮片全量与1 3饮片量制成的颗粒做煎煮比较,泻心汤总蒽醌量超出前者的0.38倍,四物汤总糖量为前者的1111倍苓芍汤总煎出物比前者多0156倍。

归脾汤提高0131倍,银翘散粗末煎服治愈感冒其用量仅为全饮片的1 5左右[1],而且煎煮时间比饮片短。

2　中药合剂(浓煎剂)
合剂是中药材经提取、浓缩而制成的内服液体剂型,属于汤剂改进剂型。

合剂能保持汤剂特色,克服煎服麻烦,缩减体积,便于服用、携带和贮存,但不能随证加减,且多为混悬型液体,故常有“服时摇匀”的标签。

3　口服液剂
该剂型系选用合理方法,提取中药有效成分在无菌或半无菌条件下灌制成的液体剂型,是在汤剂、合剂上的改进,为精致的中药汤剂。

具有吸收快、剂量小、服用方便的特点。

但生产工艺及条件要求高。

如四逆汤改进为口服液后,为急诊用药的新剂型。

此外还有国家医药管理局规定的中医院急诊用药“外心气口服液”、“滋心阴口服液”等。

4　中药冲剂
将药材提取物,添加适量赋型剂制成干燥颗粒或块状,用时加开水冲服的内服剂型。

冲剂是于60年代末开始生产, 70年代以来国内发展起来的剂型。

由于变液体制剂为固体制剂,提高了稳定性,有利于贮存、运输,同时又加水冲服,具备汤剂易吸收、作用快的特点。

但不能随证加减。

为了克服中成药不能辨证使用或辨证选用而种类不全的特点,还开发研制了系列冲剂。

如感冒系列冲剂、乙肝系列冲剂等,方便了临床辨证选用。

系列冲剂的出现,在保持汤剂特色的同时,也具有较强的针对性和灵活性,为汤剂剂型改革拓展了新的研制思路。

5　袋泡剂
袋泡剂以中药煮散为基础,将药材加工制成一定粒度,按剂量分袋于通透性好的滤纸袋中,用时加沸水冲泡饮用的新剂型。

杨永华[2]对105种单味药袋泡剂及14种袋泡剂与汤剂进行化学成分,水溶出率比较,袋泡剂能够较多的保留挥发性成分,水溶出率高于或近似于汤剂。

结果表明该剂型能较好体现、保持汤剂特色,可部分代替汤剂使用。

6　中药新型方便汤剂
该剂型系采用临床疗效可靠、应用广泛的各类方剂,将方中一至数味药粉碎作吸附剂,另大部分药材共煎浓缩作附着药,采用独特工艺制成的中药新剂型[3]。

该剂型保持传统汤剂特色,又具有服用、携带方便,发挥药效迅速,为中医急诊创制了一个新剂型。

姚毅等[4,5]通过对银翘解毒汤等5种方便汤剂的实验比较表明,该剂型浸出率高,浸速率、有效成分含量优于传统汤剂。

其特点是在该工艺处理中将处方中相对质轻、味薄、气淡,不宜久煎的所谓“后下”类药均作吸收剂处理,能够较多保留易挥发、易热解成分,是目前最接近传统汤剂的中药新剂型。

参考文献:
[1]　曹春林1中药药剂学[M]1上海:上海科技出版社,19961
[2]　杨永华1中药单味及复方系列袋泡剂的研究[J]1中国医药
学报,1995,7(3):251
[3]　姚祖培,黄为群1中药方便汤剂与传统汤剂临床疗效的对照
研究[J]1江苏中医,1995,16(7):371
[4]　姚　毅,李福如,黄为群,等1中药新型方便汤剂与传统汤剂
比较的实验研究[J]1中国中药杂志,1994,19(3):1551 [5]　姚　毅,扬卫贤1银翘解毒方便汤剂与传统汤剂比较的实验
研究[J]1中国中药杂志,1994,19(10):6041
收稿日期:2002202209
作者简介:韩永红(19672),女,山东青岛人,主管药师,研究方向为临床药学。

T el:(022)62038017
《中草药》杂志2002年增刊的征文启事
本刊拟在
2002年下半年编辑出版以“中药现代化”和“中药指纹图谱”为主要内容的增刊,现征文如下:
征文内容:①加入W TO以后,中药行业的应对策略和出路。

②中药现代化包括:有效成分,质量标准,现代化药理研究,现代化剂型研究,GA P,等。

③中药指纹图谱研究。

征文截止时间:2002年8月底。

其他要求见《中草药》杂志2002年第1期“征稿简则”。

欢迎广大读者踊跃投稿。

来稿请寄:天津市南开区鞍山西道308号《中草药》杂志编辑部,邮编:300193,稿件上请注明“征文”字样。