2019慢乙肝防治指南解读
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2019中国慢乙肝指南
推荐意见10：HBeAg阳性CHB患者采用PegIFNα抗病毒治疗。治疗24周时，若 HBV DNA下降< 2 lgIU/mL且HBsAg定量> 20 000 IU/mL，建议停用PegIFNα治疗， 改为NAs治疗（A1）。有效患者治疗疗程为48周，可以根据病情需要延长疗 程，但不宜超过96周（B1）。
比，TAF在保持抗病毒疗效的同时可减轻肾脏毒性，但是TAF治疗肝衰竭的 临床证据尚不足。
• 肝衰竭患者恢复后，抗病毒治疗应长期坚持。
HBV相关肝细胞癌患者
推荐意见25：HBV相关肝细胞癌患者，若HBsAg阳性，建议应用恩替卡韦、TDF 或TAF进行抗病毒治疗(A1)。
• HBsAg阳性而HBV DNA阴性的肝细胞癌患者接受肝脏切除、肝动脉化学治疗
药物的选择与疗程
推荐意见11：HBeAg阴性慢性感染者采用恩替卡韦、TDF或TAF治疗，建议 HBsAg消失且HBV DNA检测不到后停药随访（A1）。
推荐意见12：HBeAg阴性CHB患者采用PegIFNα抗病毒治疗。治疗12周时，若 HBV DNA下降<2 lg IU/mL，或HBsAg定量下降<1 lg IU/mL，建议停用PegIFNα治疗， 改为NAs治疗（B1）。有效患者治疗疗程为48周，可以根据病情需要延长疗程， 但不宜超过96周（B1）。
中国乙型肝炎防治指南-2019年版
推荐意见5： 鼓励在不涉及入托、入学和入职的健康体格检查中或就医时， 进行HBsAg、抗-HBc和抗-HBs筛查； 对高危人群、孕妇、接受抗肿瘤（化学治疗或放射治疗）或免 疫抑制剂或直接抗HCV药物治疗者、HIV感染者，筛查HBsAg、 抗-HBc和抗-HBs，对均阴性者，建议接种乙型肝炎疫苗（B1）。
若继续妊娠应换用TDF治疗（C2）。 推荐意见19：妊娠中后期HBV DNA定量＞2×105 IU/mL，在充分沟通并知情同意 的基础上，可于妊娠第24～28周开始应用TDF或替比夫定抗病毒治疗（A1）。建 议免疫耐受期孕妇于产后即刻或1～3个月停药。应用TDF治疗，母乳喂养不是禁 忌证（C2）。停药后应至少每3个月检测肝生物化学和HBV DNA等指标，直至产 后6个月，发生肝炎活动者应立即启动抗病毒治疗（A2）。
比，TAF在保持抗病毒疗效的同时可减轻肾脏毒性，但是TAF治疗肝衰竭的 临床证据尚不足。
• 肝衰竭患者恢复后，抗病毒治疗应长期坚持。
HBV相关肝细胞癌患者
推荐意见25：HBV相关肝细胞癌患者，若HBsAg阳性，建议应用恩替卡韦、TDF 或TAF进行抗病毒治疗(A1)。
• HBsAg阳性而HBV DNA阴性的肝细胞癌患者接受肝脏切除、肝动脉化学治疗
药物的选择与疗程
推荐意见11：HBeAg阴性慢性感染者采用恩替卡韦、TDF或TAF治疗，建议 HBsAg消失且HBV DNA检测不到后停药随访（A1）。
推荐意见12：HBeAg阴性CHB患者采用PegIFNα抗病毒治疗。治疗12周时，若 HBV DNA下降<2 lg IU/mL，或HBsAg定量下降<1 lg IU/mL，建议停用PegIFNα治疗， 改为NAs治疗（B1）。有效患者治疗疗程为48周，可以根据病情需要延长疗程， 但不宜超过96周（B1）。
中国乙型肝炎防治指南-2019年版
推荐意见5： 鼓励在不涉及入托、入学和入职的健康体格检查中或就医时， 进行HBsAg、抗-HBc和抗-HBs筛查； 对高危人群、孕妇、接受抗肿瘤（化学治疗或放射治疗）或免 疫抑制剂或直接抗HCV药物治疗者、HIV感染者，筛查HBsAg、 抗-HBc和抗-HBs，对均阴性者，建议接种乙型肝炎疫苗（B1）。
若继续妊娠应换用TDF治疗（C2）。 推荐意见19：妊娠中后期HBV DNA定量＞2×105 IU/mL，在充分沟通并知情同意 的基础上，可于妊娠第24～28周开始应用TDF或替比夫定抗病毒治疗（A1）。建 议免疫耐受期孕妇于产后即刻或1～3个月停药。应用TDF治疗，母乳喂养不是禁 忌证（C2）。停药后应至少每3个月检测肝生物化学和HBV DNA等指标，直至产 后6个月，发生肝炎活动者应立即启动抗病毒治疗（A2）。
2019慢性乙型肝炎防治指南
我国肝硬化和HCC患者中，由HBV感染引起的比例分别为77%和84%。 由于乙型肝炎疫苗免疫，急性HBV感染明显减少，以及感染HBV人口的 老龄化，再加上抗病毒治疗的广泛应用，近年HBeAg阴性慢性乙型肝 炎患者的所占比例上升。
（一）流行病学
（一）流行病学
2014年全国乙型肝炎血 清流行病学调查表明， 我国一般人群HBsAg携带 率为5-6%。据此推算， 我国现有慢性HBV感染者 约7000万人，其中慢性 乙型肝炎患者约20003000万例。
（一）HBV血清学检测 （二）HBV DNA、基因型和变异检测 （三）生物化学检查
(一)HBV血清学检测
HBV血清学标志物包括HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、 抗-HBc和抗-HBc-IgM。
1、HBsAg阳性表示HBV感染；抗-HBs为保护性抗体，其 阳性表示对HBV有免疫力，见于乙型肝炎康复及接种乙型肝炎 疫苗者。
（二）预防 3、对患者和携带者的管理
推荐意见5：鼓励在不涉及入托、入学和入职的健康体格检查 中或就时，进行HBsAg、抗-HBs、抗-HBc筛查； 对高危人群、孕妇、接受抗肿瘤（化学治疗或放射治疗）或 免疫抑制剂或直接抗HCV药物治疗者、HIV感染者，筛查 HBsAg、抗-HBs、抗-HBc，对均阴性者，建议接种乙型肝炎 疫苗（B1）。
（二）预防 3、对患者和携带者的管理 对已经确定的HBsAg阳性者，应按规定向当地疾病预防控制中心报 告，并建议对患者的家庭成员进行血清HBsAg、抗-HBc和抗-HBs检测，并 对其中的易感者 (该三种标志物均阴性者) 接种乙型肝炎疫苗。 乙型肝炎患者和HBV携带者的传染性高低主要取决于血液中HBV DNA 水平，而与血清ALT、AST或胆红素水平无关。 对慢性HBV感染者及非活动性HBsAg携带者，除不能捐献血液、组织 器官及从事国家明文规定的职业或工种外，可照常工作和学习，但应定 期进行医学随访。其家庭成员或性伴侣应尽早接种乙型肝炎疫苗。
（一）流行病学
（一）流行病学
2014年全国乙型肝炎血 清流行病学调查表明， 我国一般人群HBsAg携带 率为5-6%。据此推算， 我国现有慢性HBV感染者 约7000万人，其中慢性 乙型肝炎患者约20003000万例。
（一）HBV血清学检测 （二）HBV DNA、基因型和变异检测 （三）生物化学检查
(一)HBV血清学检测
HBV血清学标志物包括HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、 抗-HBc和抗-HBc-IgM。
1、HBsAg阳性表示HBV感染；抗-HBs为保护性抗体，其 阳性表示对HBV有免疫力，见于乙型肝炎康复及接种乙型肝炎 疫苗者。
（二）预防 3、对患者和携带者的管理
推荐意见5：鼓励在不涉及入托、入学和入职的健康体格检查 中或就时，进行HBsAg、抗-HBs、抗-HBc筛查； 对高危人群、孕妇、接受抗肿瘤（化学治疗或放射治疗）或 免疫抑制剂或直接抗HCV药物治疗者、HIV感染者，筛查 HBsAg、抗-HBs、抗-HBc，对均阴性者，建议接种乙型肝炎 疫苗（B1）。
（二）预防 3、对患者和携带者的管理 对已经确定的HBsAg阳性者，应按规定向当地疾病预防控制中心报 告，并建议对患者的家庭成员进行血清HBsAg、抗-HBc和抗-HBs检测，并 对其中的易感者 (该三种标志物均阴性者) 接种乙型肝炎疫苗。 乙型肝炎患者和HBV携带者的传染性高低主要取决于血液中HBV DNA 水平，而与血清ALT、AST或胆红素水平无关。 对慢性HBV感染者及非活动性HBsAg携带者，除不能捐献血液、组织 器官及从事国家明文规定的职业或工种外，可照常工作和学习，但应定 期进行医学随访。其家庭成员或性伴侣应尽早接种乙型肝炎疫苗。
慢性乙型肝炎防治指南思维导图(2019年)
血小板<10x10^9
临床治愈（或功能性治愈）
停止治疗后仍保持HBsAg阴性（伴或不伴抗-HBs 出现）、DNA检查不到、生化指标正常，肝脏组 织病变改善
DNA阳性慢性HBV感染者，其ALT持续异常（> ULN）且排除其它原因导致的ALT升高
其它病原体感染、药物性肝损伤、酒精性肝炎、 非酒精性脂肪性肝炎、自身免疫性肝病、全身系 统性疾病累及肝脏
HBeAg阴性CHB
再活动期，血清HBsAg阳性、HBeAg持续阴性， 多伴抗-HBe阳性，DNA定量通常》2x10^3IU/ ml，ALT持续或反复异常，或肝组织学检测有明 显炎症坏死和（或）纤维化（》G2/S2）
隐匿性HBV感染
血清HBsAg阴性，但血清和（或）肝组织中DNA 阳性，可有三个抗体全阳性
自然史分期
免疫耐受期（慢性HBV携带状态） 免疫清除期（HBeAg阳性CHB） 免疫控制期（非活动HBsAg携带状态） 再活动期（HBeAg阴性CHB）
临床诊断
慢性HBV携带状态
又称HBeAg阳性慢性HBV感染，处于免疫耐受 期，年龄较轻，DNA通常>2 x10^7 IU/ml，血清 HBsAg通常>1x10^4 IU/ml，HBeAg阳性，但 AST、ALT持续正常（1年内连续3次，每次至少 间隔3个月），肝脏组织病理学无明显炎症或纤 维化
慢性乙型肝炎防治指 南（2019年）
术语
慢性HBV感染
HBsAg和（或）HBV DNA阳性6个月以上
CHB
由HBV持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病
HBV再激活
HBsAg阳性/抗-HBc阳性，或HBsAg阴性/抗HBc阳性患者接受免疫抑制治疗或化学治疗时， HBV DNA较基线升高》2 lg IU/ml，或基线HBV DNA阴性者转为阳性，或HBsAg由阴性转为阳性
【重磅】2019年版《中国慢性乙型肝炎防治指南》发布（非终稿）及解读
【重磅】2019年版《中国慢性乙型肝炎防治指南》发布（非终稿）及解读编者按：8月24日，《中国慢性乙型肝炎防治指南》(2019年版)（以下简称《指南》）于“第十九次全国病毒性肝炎及肝病学术会议暨2019年中华医学会肝病学分会年会、中华医学会感染病学分会年会”期间发布（非终稿）。
《指南》执笔人之一、中华医学会感染病学分会主任委员、北京大学第一医院王贵强教授对最新版《指南》进行了解读。
相关内容如下。
该版《指南》由中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会共同制定，在《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）基础上进行了更新和修订，共提出27条推荐意见。
推荐意见1：新生儿乙肝疫苗预防（1）对HBsAg阴性母亲的新生儿，应在出生后12h内尽早接种10μg重组酵母乙肝疫苗，在1和6个月龄时分别接种第2和第3针乙肝疫苗（A1）。
（2）对HBsAg 阳性母亲的新生儿，应在出生后12h内尽早接种10μg重组酵母乙肝疫苗，同时在不同部位注射100 IU乙肝免疫球蛋白（HBIG），在1和6个月龄时分别接种第2和第3针乙肝疫苗。
建议对HBsAg阳性母亲所生儿童，于接种第3针乙肝疫苗后1-2个月进行HBsAg和抗-HBs 检测。
若HBsAg阴性、抗-HBs＜10mIU/mL，可按0、1、6月免疫程序再接种3针乙肝疫苗（A1）。
（3）HBsAg不详母亲所生早产儿、低体重儿也应在出生后12h内尽早接种第1针乙肝疫苗和HBIG。
早产儿或低体重儿满1月龄后，再按0、1、6月程序完成3针乙肝疫苗免疫（A1）。
（4）新生儿在出生12h内接种了乙肝疫苗和HBIG后，可接受HBsAg阳性母亲的哺乳（B1）。
推荐意见2：•对于未接种或未完成全程乙肝疫苗的儿童，应及时进行补种。
•第1针与第2针间隔应≥28天，第2剂与第3剂间隔应≥60天。
推荐意见3：•对免疫功能低下或无应答的成人，应增加疫苗的接种剂量（如60μg）和针次；•对3针免疫程序无应答者，可再接种1针60μg或3针20μg乙肝疫苗，并于第2次接种乙肝疫苗后1—2个月检测血清抗-HBs，如仍无应答，可再接种1针60μg重组酵母乙肝疫苗（A1）。
慢性乙型肝炎防治指引2019年版管见全文
慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）管见（全文）中华医学会感染病学分会和肝病学分会于2019年12月发布了《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》（以下简称《指南》）［1］，对规范CHB 的预防、诊断和治疗，帮助临床医师提高专业水平，缩小不同医疗机构和不同医师间医疗实践的差距具有积极作用。
但作为临床合理决策重要依据的《指南》，还有一些内容值得商榷。
本着学术争鸣原则，现结合有关研究结果和国内外相关指南，提出以下管见。
一■关于术语.自然史、临床诊断部分术语、自然史、临床诊断这3部分内容之间交织较多，其名词、定义或诊断依据应注意统一，并符合中文习惯。
1.自然史的分期应符合自然史定义:疾病的自然史是疾病从发生、发展到结局的整个过程［2］。
《指南》根据自然病程与现行习惯将自然史分为4期，即免疫耐受期、免疫清除期、免疫控制期和再活动期。
未将HBsAg阴转或转换后的乙型肝炎康复或功能性治愈状态包含在内，故不符合自然史”发展到结局的整个过程”。
近年来，鉴于功能性治愈作为乙型肝炎的理想结局已被广泛接受，故可参照2017 年的欧洲肝脏研究学会（European Association for the Study of the Liver，EASL）指南，将HBsAg阴转或转换后的乙型肝炎康复或功能性治愈状态列为自然史的一个阶段［3］，可能这样更全面，也有利于进一步做到自然病程分期与临床诊断之间的对接。
2.术语或临床诊断应前后呼应并符合中文习惯："HBeAg阴性CHB"又称"再活动期"。
既然有"再活动期"，按照中文习惯前面就应有“活动期"，而在此"再活动期”之前的却是"免疫清除期"，加上此"免疫清除期"虽有清除病毒的作用，但无病毒清除的结果，故若"HBeAg阴性CHB"为"再活动期"，则按中文习惯"HBeAg阳性CHB"改为"免疫活动期"较好。
慢乙肝中国指南.pptx
《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年更新版）临床肝胆病杂志 2019 , 31 (12)：1941-60
慢乙肝治疗终点
理想 终点
• HBeAg阳性与HBeAg阴性患者，停药后获得持久的HBsAg消失，可伴或 不伴HBsAg血清学转换
满意 终点
• HBeAg阳性患者，停药后获得持续的病毒学应答，ALT复常，并伴有 HBeAg血清学转换；HBeAg阴性患者，停药后获得持续的病毒学应答和 ALT复常
HBsAg阳性母亲的哺乳(B1)
推荐意见4•： 对免疫功能低下或无应答者，应增加疫苗的接种量(如
60μg)和针次；对3针免疫程序无应答者可再接种1针60μg 或3针20μg乙型肝炎疫苗，并于第2次接种乙型肝炎疫苗后 1~2个月检测血清中抗HBs，如仍无应答，可再接种1针 60μg重组酵母乙型肝炎疫苗(A1)
《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年更新版）临床肝胆病杂志 2019 , 31 (12)：1941-60
慢乙肝临床诊断
• 既往有乙型肝炎病史或HBsAg阳性超过6个月，现HBsAg和(或)HBV DNA仍为阳性者，可诊断为慢性HBV感染
HBsAg HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb HBV DNA ALT/AST 肝组织学
《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年更新版）临床肝胆病杂志 2019 , 31 (12)：1941-60
慢乙肝治疗目标
• 最大限度长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤 维化，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC及其 他并发症的发生，从而改善生活质量和延长生存时间
• 在治疗过程中，对于部分适合的患者应尽可能追求CHB的 临床治愈，即停止治疗后持续的病毒学应答、HBsAg消失、 并伴有ALT复常和肝脏组织病变改善
慢乙肝治疗终点
理想 终点
• HBeAg阳性与HBeAg阴性患者，停药后获得持久的HBsAg消失，可伴或 不伴HBsAg血清学转换
满意 终点
• HBeAg阳性患者，停药后获得持续的病毒学应答，ALT复常，并伴有 HBeAg血清学转换；HBeAg阴性患者，停药后获得持续的病毒学应答和 ALT复常
HBsAg阳性母亲的哺乳(B1)
推荐意见4•： 对免疫功能低下或无应答者，应增加疫苗的接种量(如
60μg)和针次；对3针免疫程序无应答者可再接种1针60μg 或3针20μg乙型肝炎疫苗，并于第2次接种乙型肝炎疫苗后 1~2个月检测血清中抗HBs，如仍无应答，可再接种1针 60μg重组酵母乙型肝炎疫苗(A1)
《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年更新版）临床肝胆病杂志 2019 , 31 (12)：1941-60
慢乙肝临床诊断
• 既往有乙型肝炎病史或HBsAg阳性超过6个月，现HBsAg和(或)HBV DNA仍为阳性者，可诊断为慢性HBV感染
HBsAg HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb HBV DNA ALT/AST 肝组织学
《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年更新版）临床肝胆病杂志 2019 , 31 (12)：1941-60
慢乙肝治疗目标
• 最大限度长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤 维化，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC及其 他并发症的发生，从而改善生活质量和延长生存时间
• 在治疗过程中，对于部分适合的患者应尽可能追求CHB的 临床治愈，即停止治疗后持续的病毒学应答、HBsAg消失、 并伴有ALT复常和肝脏组织病变改善
《慢性乙型肝炎防治指南》2019年完整版
二、流行病学和预防
（一）流行病学
2020/11/11
2006年全国乙型肝炎血 清流行病学调查表明， 我国1~59岁一般人群 HBsAg携带率为7.18%。 据此推算，我国现有慢 性HBV感染者约9300万人， 其中慢性乙型肝炎患者 约2000万例。
20 临床复发(Clinical relapse)－病毒学复发并且ALT＞2 x ULN， 但应排除其他因素引起的ALT增高。
21 持续病毒学应答(sustained offtreatment virological response)－停止治疗后血清HBV DNA持 续低于检测下限。
2020/11/11
结构和 2020/11/11 作用机制完全不同的药物产生交叉耐药。
二、流行病学和预防
（一）流行病学
据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染HBV，其中2.4 亿人为慢性HBV感染者，每年约有6化和HCC患者中，由HBV 感染引起的比例分别为30%和45%。
8 乙型肝炎再活动 (reactivation of hepatitis B)—在HBV DNA持续 稳定的患者，HBV DNA升高≥2 log10 IU/mL，或者基 线 HBV DNA 阴性者由阴性转为阳性且≥100 IU/mL，缺乏基线 HBV DNA者HBV DNA≥20 000 IU/mL。往往再次出现肝脏炎症坏死， ALT升高。常常发生于非活动性HBsAg携带者或乙型肝炎康复者中， 特别是在接受免疫抑制治疗或化疗时。
一、术语
22 耐药(Drug resistance)—检测到和HBV耐药相关的基因突变， 称为基因型耐药 (Genotypic resistance)。体外实验显示抗病毒 药物敏感性降低、并和基因耐药相关，称为表型耐 药 (Phenotypic resistance)。针对一种抗病毒药物出现的耐药突 变对另外一种或几种抗病毒药物也出现耐药，称为交叉耐 药 (Cross resistance)。至少对两种不同类别的核苷(酸)类似物 耐药，称为多药耐药 (multidrug resistance)。 原体对某种药物耐药后,对于结构近似或作用性质相同的药物也可 显示耐 药性,称之为交叉耐药。多药耐药则是由一种药物诱发，而同时对 其他种
2019年整理乙肝防治指南解读精品资料.ppt
• IFN治疗HBV应答率：A＞D，B＞C，A、D＞B、C基因 型是否影响核苷类似物的疗效尚未确定
• 准种：以一优势株为主的相关突变株病毒群
• 65℃10h、煮沸10min或高压蒸气均可灭活HBV
12/27/2019
8
二、流行病学
• 全球20亿曾感染HBV，慢性HBV感染者3.5亿 • 我国属 HBV 感染高流行区，一般人群 HBsAg阳性率
级别
定义
Ⅰ
随机对照试验
Ⅱ-1
非随机对照试验
Ⅱ-2
队列或病例对照分析研究
Ⅱ-3
多时点病例系列分析，结果明显的非对照试验
Ⅲ
权威的观点及描述流. Hepatology,2004,39:1147-1171
12/27/2019
3
一、病原学
电镜下HBV颗粒
12/27/2019
HBV携带者 HBeAg(+)/ 抗-HBe(-) HBV DNA +++ ALT – 肝活检 -
HBeAg(+)慢乙肝 HBeAg(+)/ 抗-HBe(-) HBV DNA ++ ALT/AST +++ 肝活检 +++
非活动或 低复制期
非活动状态 HBsAg携带者 HBeAg(-)/ 抗-HBe(+) HBV DNA ALT/AST 肝活检 -
为9.09%，接种与未接种乙型肝炎疫苗人群的HBsAg 阳性率分别为4.51%和9.51%
• HBV 主要经血和血制品、母婴、破损的皮肤和黏膜 及性接触传播；日常工作或生活接触一般不会传染 HBV ；经吸血昆虫传播未证实
12/27/2019
9
• 准种：以一优势株为主的相关突变株病毒群
• 65℃10h、煮沸10min或高压蒸气均可灭活HBV
12/27/2019
8
二、流行病学
• 全球20亿曾感染HBV，慢性HBV感染者3.5亿 • 我国属 HBV 感染高流行区，一般人群 HBsAg阳性率
级别
定义
Ⅰ
随机对照试验
Ⅱ-1
非随机对照试验
Ⅱ-2
队列或病例对照分析研究
Ⅱ-3
多时点病例系列分析，结果明显的非对照试验
Ⅲ
权威的观点及描述流. Hepatology,2004,39:1147-1171
12/27/2019
3
一、病原学
电镜下HBV颗粒
12/27/2019
HBV携带者 HBeAg(+)/ 抗-HBe(-) HBV DNA +++ ALT – 肝活检 -
HBeAg(+)慢乙肝 HBeAg(+)/ 抗-HBe(-) HBV DNA ++ ALT/AST +++ 肝活检 +++
非活动或 低复制期
非活动状态 HBsAg携带者 HBeAg(-)/ 抗-HBe(+) HBV DNA ALT/AST 肝活检 -
为9.09%，接种与未接种乙型肝炎疫苗人群的HBsAg 阳性率分别为4.51%和9.51%
• HBV 主要经血和血制品、母婴、破损的皮肤和黏膜 及性接触传播；日常工作或生活接触一般不会传染 HBV ；经吸血昆虫传播未证实
12/27/2019
9
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但联合治疗的基线条件、疗程以及持 久应答等尚需进一步研究。
PART
特殊人群的推荐意见
8
特殊人群的推荐意见
主要对以下特殊人群的推荐意见进行了解读： 1.应答不佳患者 2.应用化疗和免疫抑制剂治疗的患者 3.妊娠相关情况处理 4.儿童慢乙肝治疗 5.肾功能损害患者 6.HBV和HCV合并感染 7.HBV和HIV合并感染 8.HBV相关肝衰竭 9.HBV相关的HCC 10.HBV肝移植患者的治疗
推荐意见12：HBeAg-慢乙肝患者若应用 Peg-IFN-α抗病毒治疗。治疗12周时，若 HBV DNA下降<2 lgIU/ml，或HBsAg定 量下降<1 lgIU/ml，建议停用Peg-IFN-α 治疗，改为NAs治疗（B1）。有效患者治 疗疗程48周，可以根据病情需要延长疗程， 但不宜超过96周。
PART乙肝肝硬化治疗推源自意见5药物选择推荐意见13：代偿期乙肝肝 硬化患者：推荐应用ETV、 TDF或TAF长期抗病毒治疗， 或应用Peg-lFN-α 治疗，但需 密切监测相关副作用（A1）。
推荐意见14：失代偿期乙型肝 硬化患者：推荐应用ETV或 TDF长期治疗（A1），若必要 可以应用TAF治疗。禁用干扰 素治疗。
治疗目标
5
最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝 脏纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、 HCC及其它并发症的发生，改善生活质量、延长生存时间。 对部分适合的患者，应追求临床治愈。
临床治愈（或功能性治愈）：停止治疗后仍保持HBsAg阴 性（伴或不伴抗HBs出现）、HBV DNA测不出、肝脏生化 指标正常。但因肝细胞核内cccDNA未被清除，因此存在 HBV再激活和发生HCC的风险。
治疗适应症推荐意见
✦ 肝组织学显示显著炎症和/或 纤维化（G≥2，S≥2）（A1）；
✦ ALT 持续正常、年龄大于30 岁，建议无创肝纤维化评估或 肝组织学检查，存在明显肝脏 炎症或纤维化（A1）；
关键词
✦ 有乙肝肝硬化或乙肝肝癌家 族史且年龄30岁以上（B2）；
✦ 乙肝相关肝外表现（B1）；
PART
PART
NAs耐药的挽救治疗
6
PART
Peg-IFN-a与NAs联合治疗
7
Peg-IFN-a与NAs联合治疗 E
对于NAs经治的慢乙肝患者，对符合 条件的优势人群联合Peg-IFN-α可以 使部分患者获得临床治愈。
治疗前HBsAg低水平（<1500 IU/mL）及治疗中HBsAg快速下降 （12周或24周时HBsAg<200IU/mL或 下降>1 lgIU/mL）的患者，联合治疗 后HBsAg阴转的发生率较高。
PART
治疗适应症推荐意见
2
治疗适应症推荐意见
推荐意见
推荐意见6 推荐意见7 推荐意见8
血清HBV DNA+、ALT持续异常（>ULN） 且排除其他原因所致者，建议抗病毒治 疗（B1）；
血清HBV DNA+代偿期乙肝肝硬化患者， HBsAg+失代偿期乙肝肝硬化患者，建议 抗病毒治疗（A1）；
血清HBV DNA+、ALT正常、有下列情况 建议抗病毒治疗：
2019慢乙肝防治指南解读
01 治疗目标
CONTENS
02 治疗适应症推荐意见 03 药物选择
04 HBeAg阳性/阴性CHB
治疗推荐意见
CONTENS
05 乙肝肝硬化治疗推荐
意见
06 NAs耐药的挽救治疗
07 Peg-IFN-a与NAs联合
治疗
08 特殊人群的推荐意见
PART
治疗目标
1
治疗目标
推荐意见10：HBeAg+ 慢乙肝患者若应 用Peg-IFN-α抗病毒治疗。治疗24周时， 若HBsAg定量>20000 IU/ml，建议停用 Peg-IFN-α治疗，改为NAs治疗（B1）。 有效患者治疗疗程48周，可以根据病情 需要延长疗程，但不宜超过96周。
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推荐意见11：HBeAg-慢性感染者：应用 ETV、TDF或TAF治疗，建议HBsAg消失 且HBV DNA检测不到，停药随访（B1）。
药物选择
3
药物选择
1.建议首选强效低耐药核苷 （酸）药物（ETV、TDF或 TAF），或聚乙二醇干扰素治 疗慢性HBV感染。
2.正在应用非首选药物治疗的 患者，建议换用强效低耐药药 物，以进一步降低耐药风险：
药物选择
✦ 应用LAM或LdT患者，建 议换用TDF、TAF 或ETV；
✦ 应用ADV患者，建议换 用ETV、TDF、TAF；
✦ 曾有LAM或LdT耐药者， 换用TDF或TAF；
✦ 曾有ADV耐药者，换用 ETV、TDF或TAF；
✦ 联合ADV和LAM/LdT 患者，可以换用TDF或 TAF。
PART
HBeAg+/- 治疗推荐意见
4
HBeAg+/- 治疗推荐意见
推荐意见9：HBeAg+慢性感染者：应用 ETV、TDF或TAF治疗。治疗1年若HBV DNA低于检测下限、ALT复常和HBeAg 血清学转换后，再巩固治疗至少3年（每 隔6个月复查一次）仍保持不变，可考虑 停药，延长疗程可减少复发（B1）。
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PART
特殊人群的推荐意见
8
特殊人群的推荐意见
主要对以下特殊人群的推荐意见进行了解读： 1.应答不佳患者 2.应用化疗和免疫抑制剂治疗的患者 3.妊娠相关情况处理 4.儿童慢乙肝治疗 5.肾功能损害患者 6.HBV和HCV合并感染 7.HBV和HIV合并感染 8.HBV相关肝衰竭 9.HBV相关的HCC 10.HBV肝移植患者的治疗
推荐意见12：HBeAg-慢乙肝患者若应用 Peg-IFN-α抗病毒治疗。治疗12周时，若 HBV DNA下降<2 lgIU/ml，或HBsAg定 量下降<1 lgIU/ml，建议停用Peg-IFN-α 治疗，改为NAs治疗（B1）。有效患者治 疗疗程48周，可以根据病情需要延长疗程， 但不宜超过96周。
PART乙肝肝硬化治疗推源自意见5药物选择推荐意见13：代偿期乙肝肝 硬化患者：推荐应用ETV、 TDF或TAF长期抗病毒治疗， 或应用Peg-lFN-α 治疗，但需 密切监测相关副作用（A1）。
推荐意见14：失代偿期乙型肝 硬化患者：推荐应用ETV或 TDF长期治疗（A1），若必要 可以应用TAF治疗。禁用干扰 素治疗。
治疗目标
5
最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝 脏纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、 HCC及其它并发症的发生，改善生活质量、延长生存时间。 对部分适合的患者，应追求临床治愈。
临床治愈（或功能性治愈）：停止治疗后仍保持HBsAg阴 性（伴或不伴抗HBs出现）、HBV DNA测不出、肝脏生化 指标正常。但因肝细胞核内cccDNA未被清除，因此存在 HBV再激活和发生HCC的风险。
治疗适应症推荐意见
✦ 肝组织学显示显著炎症和/或 纤维化（G≥2，S≥2）（A1）；
✦ ALT 持续正常、年龄大于30 岁，建议无创肝纤维化评估或 肝组织学检查，存在明显肝脏 炎症或纤维化（A1）；
关键词
✦ 有乙肝肝硬化或乙肝肝癌家 族史且年龄30岁以上（B2）；
✦ 乙肝相关肝外表现（B1）；
PART
PART
NAs耐药的挽救治疗
6
PART
Peg-IFN-a与NAs联合治疗
7
Peg-IFN-a与NAs联合治疗 E
对于NAs经治的慢乙肝患者，对符合 条件的优势人群联合Peg-IFN-α可以 使部分患者获得临床治愈。
治疗前HBsAg低水平（<1500 IU/mL）及治疗中HBsAg快速下降 （12周或24周时HBsAg<200IU/mL或 下降>1 lgIU/mL）的患者，联合治疗 后HBsAg阴转的发生率较高。
PART
治疗适应症推荐意见
2
治疗适应症推荐意见
推荐意见
推荐意见6 推荐意见7 推荐意见8
血清HBV DNA+、ALT持续异常（>ULN） 且排除其他原因所致者，建议抗病毒治 疗（B1）；
血清HBV DNA+代偿期乙肝肝硬化患者， HBsAg+失代偿期乙肝肝硬化患者，建议 抗病毒治疗（A1）；
血清HBV DNA+、ALT正常、有下列情况 建议抗病毒治疗：
2019慢乙肝防治指南解读
01 治疗目标
CONTENS
02 治疗适应症推荐意见 03 药物选择
04 HBeAg阳性/阴性CHB
治疗推荐意见
CONTENS
05 乙肝肝硬化治疗推荐
意见
06 NAs耐药的挽救治疗
07 Peg-IFN-a与NAs联合
治疗
08 特殊人群的推荐意见
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治疗目标
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治疗目标
推荐意见10：HBeAg+ 慢乙肝患者若应 用Peg-IFN-α抗病毒治疗。治疗24周时， 若HBsAg定量>20000 IU/ml，建议停用 Peg-IFN-α治疗，改为NAs治疗（B1）。 有效患者治疗疗程48周，可以根据病情 需要延长疗程，但不宜超过96周。
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推荐意见11：HBeAg-慢性感染者：应用 ETV、TDF或TAF治疗，建议HBsAg消失 且HBV DNA检测不到，停药随访（B1）。
药物选择
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药物选择
1.建议首选强效低耐药核苷 （酸）药物（ETV、TDF或 TAF），或聚乙二醇干扰素治 疗慢性HBV感染。
2.正在应用非首选药物治疗的 患者，建议换用强效低耐药药 物，以进一步降低耐药风险：
药物选择
✦ 应用LAM或LdT患者，建 议换用TDF、TAF 或ETV；
✦ 应用ADV患者，建议换 用ETV、TDF、TAF；
✦ 曾有LAM或LdT耐药者， 换用TDF或TAF；
✦ 曾有ADV耐药者，换用 ETV、TDF或TAF；
✦ 联合ADV和LAM/LdT 患者，可以换用TDF或 TAF。
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HBeAg+/- 治疗推荐意见
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HBeAg+/- 治疗推荐意见
推荐意见9：HBeAg+慢性感染者：应用 ETV、TDF或TAF治疗。治疗1年若HBV DNA低于检测下限、ALT复常和HBeAg 血清学转换后，再巩固治疗至少3年（每 隔6个月复查一次）仍保持不变，可考虑 停药，延长疗程可减少复发（B1）。
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