质量体系内审员培训讲义

ａ、确定受审方能否被认证/注册； ｂ、可减少第二方审核；
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ｃ、可提高企业信誉。
2.4.4 一体化审核： a、质量和环境管理体系一起审核，可诚少组织的负担；
b、第三方审核时，可一次审核颁发两张认证证书。
2.4.5 联合审核： a、可同时获得两个或两个以上不同国家、不同认证机构的认证
证书；
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第三章 审核方案的管理
3.6 审核方案的监控和评审 a) 审核方案的监控 审核组实施审核计划的能力；
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与审核方案和日程的符合性；
来自受审核部门的信息反馈。 b)审核方案的评审
监控的结果和趋势；
审核方案的合理性和有效性； 与审核程序的符合性；
审核方案的记录；
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第四章
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第三章
审核方案的管理
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3.2 审核方案的目的和内容 3.2.1 审核方案的目的： 1. 满足对管理体系标准认证的要求；(第三方） 2. 验证与合同要求的符合性； （ 第二方） 3. 获得并保持对供方能力的信任；（第二方） 4. 帮助质量管理体系的改进。 （内审）
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审核基本原则： • 审核的特征在于其遵守一定的原则，确保审核过程有效 审核员应遵守的基本原则： • 道德行为：诚信、正直、谨慎、保守秘密；
和可靠。
•
• •
公正表达：真实、准确地作出报告；
应有的职业责任：勤奋、职业判断； 独立性：审核的公正性与审核结论的客观性；
•
基于证据的方法：审核证据是可被验证的。
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第三章
审核方案的管理
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3.1 总则 3.1.1 审核方案定义： 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次） 审核。 -- “年度审核计划” 。 3.1.2 审核方案的管理 a)确定、实施、监视和评审、改进审核方案 ； b)识别、确保必要的资源； c)对内审工作的管理。
求进行审核。特别是掌握标准中对每一个过程“策划”和 “实施效果”的要求。
• 审核发现中的不合格项，对照标准进行判定，应掌握标准条
款的界域，才能正确判定。
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第二章 质量体系审核概述
４质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 ５管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 ６ 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境
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第一章 管理体系审核术语
1.2 审核准则：一组方针、程序或要求。
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• 一组方针：质量方针、目标、指标及与质量有关的政策、承诺； • 一组程序：与质量有关的形成文件的程序、作业指导书； • 一组要求：（明示要求）与质量有关的形成文件的标准、合同、计划等， （必须履行的要求）适用的法律法规和其他要求。 (1) 审核准则是审核的依据，也是评价的依据。 为确保审核的客观性、独立性和系统方法，在审核过程中审核员应自始至 终围绕审核准则进行，离开审核准则的审核，是偏离审核目的的无效审核。 (2) 审核准则是审核组与被审核方共同的基础的。 被审核方按照审核准则开展活动，提供依据，审核组按照审核准则进行审 核，双方离开“审核准则”这一基础，就失去了共同的语言及审核的意义。
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第三章 审核方案的管理
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3.3.2 审核方案所需的资源：
应识别和提供管理、实施审核方案的资源， 包括：
1. 财务资源；
2. 审核技术、工具； 3. 审核人员；
4. 技术专家。
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第三章 审核方案的管理
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3.3.3 程序：
制定内部审核控制程序文件。
部 门 公司办
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4
5 6
7
8 X X X
9 10 11 12
物资部
企管部 生产部 市场部
X X
内审集中式计划示意图
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第三章
审核方案的管理
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部 门 公司办Βιβλιοθήκη 12 X3
4
5 6
7
8
9 10 11 12
物资部
企管部 生产部 市场部
X
X X X
内审滚动式计划示意图
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第三章
外审）； 联合审核----两个或两个以上审核/认证机构合作审核。（只适
用于第三方审核）
2.3.2 按审核对象分类： 质量体系审核;过程质量审核;产品（服务）质量审核。
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第二章 质量体系审核概述
2.4 审核的目的
2.4.1 第一方审核（内审） ａ、依据某一标准评价自身质量体系；
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审核活动
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总 则
内部审核流程图
任命组长、目的范围准则、审核可行性、建立 审核组、通知受审方
1
审核启动
2
3 4 5 6 7
文件审查
审核准备 现场审核 审核报告 审核完成 审核后跟踪
审查相关质量管理体系文件
审核计划、任务分配 、工作文件（编制检查表） 首次会议、审核中沟通、陪同人员责任、审核 证据、审核发现 、审核结论、末次会议 编制审核报告、批准发布
ｂ、验证自身质量体系是否正常运行；
ｃ、作为一种管理手段，及时发现问题，不断改进； ｄ、在外部审核前做好准备。
2.4.2 第二方审核（外审）
ａ、选择合格的供方； ｂ、验证供方质量体系是否稳定；
ｃ、调整供方的依据；
ｄ、沟通供需双方对质量的共识。
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第二章 质量体系审核概述
2.4.3 第三方审核（外审）
1.12 审核计划：对—项审核的活动和安排的描述。
1.13 审核范围：审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对组织机构、活动领域、产品范围、现场
区域等描述。
1.14 能力：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
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第二章 质量体系审核概述
2.1 审核的内容
对审核对象“符合性”和“有效性”的检查 。 a)确定受审核方的质量体系队规定一切的符合性；
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第一章 管理体系审核术语
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1.4 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 • 审核发现是审核证据与审核准则对照的结果。 • 审核证据不是审核发现，而是审核发现的“材料”，要形成审核 发现，必须将获取的审核证据逐一与审核准则对照、评价。不能偏
离审核准则。
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第一章 管理体系审核术语
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1.3 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述 或其他信息。
• 审核证据可来自：存在的客观事实；被访问的负有责任的人员是
陈述；现有有效的文记、记录。 • 审核证据必须是客观证据描述，并可验证。
• 审核证据必须是审核准则有关的客观证据。
第三章
审核方案的管理
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3.2.2 审核方案的内容： a) 审核的范围、目的和期限； b) 审核的方式和频次。 内部审核方式： •集中式审核—所有过程集中审核。面上推动大；审核深度较浅； •滚动式审核—过程分批全年滚动。时间相对长，审核深度较深；
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第三章
审核方案的管理
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７ 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置设备 ８ 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进
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第二章 质量体系审核概述
• 审核是检查工具，审核结果为企业采取措施提供信息。
• 审核的主要目的是确定满足审核准则的程度，如： a)确定受审核方的质量管理体系对规定要求的符合性； b)评价对法律法规要求的符合性； c)确认所实施的质量管理体系满足规定目标的有效性。 • 为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三 个核心原则。
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第二章 质量体系审核概述
2.2.2 独立的：
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a)审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、公司的规定、 合同的要求、审核委托方暨法律法规的要求。 b)审核员不能审核自己的工作。 2.2.3 形成文件的：审核全过程应形成相应的文件和记录，包括审 核计划、检查表、现场审核记录、不合格项报告、审核报告、首末 次会议签到、首末次会议记录等。通过文件形式以确保审核的客观 性。
审核方案的管理
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内部审核频次：
• 根据需要 —— 初期多；
• 每年所有过程、部门至少覆盖一次； • 特殊情况例外审核。
c) 标准、法律和合同要求；
d) 认可或认证要求； e) 以往审核的结果；
f) 年度内审计划由管理者代表批准。
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第三章 审核方案的管理
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3.3 审核方案的职责、资源和程序 3.3.1 审核方案管理人员的职责： 指定一名或多名审核方案管理人员，其职责： 1. 确定审核方案的目的和内容； 2. 确定职责、程序和资源； 3. 确保审核方案的实施； 4. 确保保存审核方案记录； 5. 监视、评审、改进审核方案。
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第一章 管理体系审核术语
1.10 技术专家：向审核组提供特定知识或技术的人员。
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注I：特定知识和技术包括关于被审核的组织、过程或活动、语言 或文化的知识和技术。