IATF内审员培训讲义
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2024年度IATF169492024内审员培训
最佳实践推广
将优秀的内审实践在组织内进行推广，促进全员参与持续改进。
2024/3/23
33
THANKS
[ 感谢观看 ]
2024/3/23
34
内审员作用
内审员在质量管理体系中发挥着监督和改进的作用，通过定期的内部审核，确 保企业质量管理体系的有效性和一致性，推动企业持续改进和提升竞争力。
2024/3/23
7
内审员职责与权限
内审员职责
计划和组织内部审核，制定审核计划和检查表；
2024/3/23
实施内部审核，收集和分析审核证据；
8
内审员职责与权限
合格内审员素质要求
熟悉IATF16949标准和相 关质量管理体系要求；
2024/3/23
具备较强的分析能力和问 题解决能力；
具备良好的沟通能力和团 队协作精神；
具备客观公正、严谨细致 的工作态度；
11
CHAPTER 03
IATF16949:2024标准解读
2024/3/23
12
范围、术语和定义
3
培训目的和背景
提高内审员对 IATF16949:2024标 准的理解和应用能力
促进企业质量管理体 系的有效运行和持续 改进
2024/3/23
确保内审员能够熟练 掌握审核技巧和方法
4
IATF16949:2024标准概述
01
02
03
04
IATF16949:2024标准的起源 和发展
与ISO9001标准的联系和区别
针对典型问题或系统性问题， 进行深入分析，提出改进建议 。
28
不符合项整改跟踪验证
制定整改计划，明确整改措施、责任 人和完成时限。
将优秀的内审实践在组织内进行推广，促进全员参与持续改进。
2024/3/23
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34
内审员作用
内审员在质量管理体系中发挥着监督和改进的作用，通过定期的内部审核，确 保企业质量管理体系的有效性和一致性，推动企业持续改进和提升竞争力。
2024/3/23
7
内审员职责与权限
内审员职责
计划和组织内部审核，制定审核计划和检查表；
2024/3/23
实施内部审核，收集和分析审核证据；
8
内审员职责与权限
合格内审员素质要求
熟悉IATF16949标准和相 关质量管理体系要求；
2024/3/23
具备较强的分析能力和问 题解决能力；
具备良好的沟通能力和团 队协作精神；
具备客观公正、严谨细致 的工作态度；
11
CHAPTER 03
IATF16949:2024标准解读
2024/3/23
12
范围、术语和定义
3
培训目的和背景
提高内审员对 IATF16949:2024标 准的理解和应用能力
促进企业质量管理体 系的有效运行和持续 改进
2024/3/23
确保内审员能够熟练 掌握审核技巧和方法
4
IATF16949:2024标准概述
01
02
03
04
IATF16949:2024标准的起源 和发展
与ISO9001标准的联系和区别
针对典型问题或系统性问题， 进行深入分析，提出改进建议 。
28
不符合项整改跟踪验证
制定整改计划，明确整改措施、责任 人和完成时限。
IATF16949体系内审员培训资料
6
审核时间
审核时间较充裕、 灵活
审核时间较少
审核时间较短，按计 划执行
7
纠正措施
审核时可探讨、研 审核时可提出纠正措 审核时通常不提供纠
究制定纠正措施 施
正措施建议
通常由顾客、审核员
8
审核员
IATF16949已规定 及主管人员担任， 必须取得注册审核员
的要求
IATF16949已规定的 资格
要求
一 、审核基本概念 1.5质量体系审核种类（按审核对象分类）
➢负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长。
➢在进行联合审核时，各审核组织在审核开始前就各自的职责特 别是审核组长的权限达成一致，这一点非常重要 。
二、内部审核策划与准备
2.3.2 内审组长的职责：
➢ 组建审核小组 ➢ 负责制定审核计划，分配审核任务 ➢ 协调工作文件的准备，指导编制审核检查表 ➢ 获取实现审核目的所需的背景资料 ➢ 主持现场审核 , 并对审核过程进行有效的控制 ➢ 及时与受审核方领导的沟通 ➢ 组织编写和提交审核报告 ➢ 跟踪审核
IATF 16949:2016内部 审核员培训教材
第一部分
审核基础知识与基本技能培训
一 审核基本概念 二 内部审核策划与准备 三 内部审核实施 四 纠正措施的跟踪
一 、审核基本概念
1.1审核定义： 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审
核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 典型的审核包括产品审核、过程审核和体系审核。
20:30-23:30
xxx
B 组
C0P3生产控制过程、SP4设备模具工装管理
14:00-14:30 审核组内部沟通
15:00-16:00 末次会议
IATF16949内审员培训教材304页经典教程
IATF16949:2016 内部审核员培训
■IATF■169■49 ■内审■■■■ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ■■■MB■18■6116■076■95 ■■■■■■刘双■旺
版权说明
所有阅读浏览本讲义的人员必须同意以下约定： 1.本讲义只限于接受培训的组织内部员工学习之用； 2.禁止向非接受培训的组织或人员提供任何形式的复制和传播； 3.禁止任何形式的修改，借用和张贴。
增强顾客满意，提高市场竞争力
提高质量
因较少重做，较少错误，较少延误， 以及更 适当的使用机器和材料的缘故， 使得成本降 低。
提高生产力 能以较好的质量及较低的价格争取市场 持续经营 提供更多的工作机会
■IATF■169■49 ■内审■■■■■■■■MB■18■6116■076■95 ■■■■■■刘双■旺
■IATF■169■49 ■内审■■■■■■■■MB■18■6116■076■95 ■■■■■■刘双■旺
IATF16949:2009
汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：2015的特殊要求。 IATF16949= ISO9001：2015+汽车行业的特殊要求 解释： ——什么是生产件？ 指汽车的组成部分。不符合本要求但包含在内的顾客指定零件只有：灭火器、千斤 顶和地毯。 ——什么是相关服务件？ 指由OEM为维修用零件（包括修复件）的应用采购或发布的、根据OEM规范所制造 的部件。 ——售后市场零件：指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件，可能是、 也可能并非按照原始设备规范进行生产。只制造售后市场零件的现场没有资格进行 IATF16949认证。 ——适用范围 适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链， 包括整车厂。
关键点为生产的产品必须使用在汽车供应链中,即使其产品 可能有多种行业使用
■IATF■169■49 ■内审■■■■ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ■■■MB■18■6116■076■95 ■■■■■■刘双■旺
版权说明
所有阅读浏览本讲义的人员必须同意以下约定： 1.本讲义只限于接受培训的组织内部员工学习之用； 2.禁止向非接受培训的组织或人员提供任何形式的复制和传播； 3.禁止任何形式的修改，借用和张贴。
增强顾客满意，提高市场竞争力
提高质量
因较少重做，较少错误，较少延误， 以及更 适当的使用机器和材料的缘故， 使得成本降 低。
提高生产力 能以较好的质量及较低的价格争取市场 持续经营 提供更多的工作机会
■IATF■169■49 ■内审■■■■■■■■MB■18■6116■076■95 ■■■■■■刘双■旺
■IATF■169■49 ■内审■■■■■■■■MB■18■6116■076■95 ■■■■■■刘双■旺
IATF16949:2009
汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：2015的特殊要求。 IATF16949= ISO9001：2015+汽车行业的特殊要求 解释： ——什么是生产件？ 指汽车的组成部分。不符合本要求但包含在内的顾客指定零件只有：灭火器、千斤 顶和地毯。 ——什么是相关服务件？ 指由OEM为维修用零件（包括修复件）的应用采购或发布的、根据OEM规范所制造 的部件。 ——售后市场零件：指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件，可能是、 也可能并非按照原始设备规范进行生产。只制造售后市场零件的现场没有资格进行 IATF16949认证。 ——适用范围 适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链， 包括整车厂。
关键点为生产的产品必须使用在汽车供应链中,即使其产品 可能有多种行业使用
IATF内审员培训课件
运用现代化工具和技术
运用现代化的工具和技术，如信息技术、统计分 析等，以提高内审工作的准确性和效率。
如何处理内审中的不合格项？
识别不合格项
在内审过程中，要认真识别和记录不合格项，确保问题得到全面覆盖 和解决。
分析原因
对不合格项进行深入分析，找出问题的根本原因，为制定整改措施提 供依据。
制定整改措施
根据分析结果，制定有效的整改措施，明确责任人和完成时间，确保 问题得到及时解决。
跟踪整改效果
对整改措施的执行情况进行跟踪和评估，确保整改效果符合要求，并 总结经验教训，不断完善内审工作。
THANKS
感谢观看
IATF内审员培 训课件
汇报人： 2024-01-03
contents
目录
• IATF体系介绍 • IATF内审员职责与要求 • IATF内审流程与技巧 • 案例分析与实践操作 • 常见问题与解答
01
CATALOGUE
IATF体系介绍
IATF的定义与特点
定义
IATF是国际汽车特别工作组（ International Automotive Task Force）的简称，成立于1997年 。
案例二：某制造企业的内审改进历程
总结词
问题导向、针对性强
详细描述
某制造企业在进行IATF内审时，针对发现的问题和不足，制定了一系列针对性的 改进措施。通过不断优化工艺流程、提高员工技能水平、加强质量意识培训等措 施，企业实现了内审工作的持续改进，提高了产品质量和市场竞争力。
案例三：某公司的内审团队建设与管理
判断与评价
根据收集的信息和证据，对受审核方 的符合程度进行判断和评价，并提出 整改建议。
内审后续活动
IATF16949-内审员培训
5 领导作用
5.1 领导作用与承诺 5.1.1总则 最高管理者应通过以下方面证实其领导作用和对质量管理体系的承诺： a)对质量管理体系的有效性承担责任； b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战
略方向相一致； c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程； d)促进使用过程方法和基于风险的思维； e)确保获得质量管理体系所需的资源； f)传达有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g)确保质量管理体系实现其的预期结果； h)鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献； i)推动改进； j)支持其他管理者在其负责的区域证实其领导作用。 注：本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核
方法、数量、计划外或延迟交付等导致。 3.1.10外部场所remotelocation 支持现场且不存在生产过程的场所
9
IATF16949:2016条文解析
3 术语和定义 3.1.11现场site 发生增值的制造过程的场所。 3.1.12特殊特性special characteristic 可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、
产品和服务； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客
要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提
供不同产品和服务的组织。 注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或
顾客所要求的产品和服务。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于
通过： a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要
求； b)确定和应对影响产品和服务的符合性，以及增强顾客满
5.1 领导作用与承诺 5.1.1总则 最高管理者应通过以下方面证实其领导作用和对质量管理体系的承诺： a)对质量管理体系的有效性承担责任； b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战
略方向相一致； c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程； d)促进使用过程方法和基于风险的思维； e)确保获得质量管理体系所需的资源； f)传达有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g)确保质量管理体系实现其的预期结果； h)鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献； i)推动改进； j)支持其他管理者在其负责的区域证实其领导作用。 注：本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核
方法、数量、计划外或延迟交付等导致。 3.1.10外部场所remotelocation 支持现场且不存在生产过程的场所
9
IATF16949:2016条文解析
3 术语和定义 3.1.11现场site 发生增值的制造过程的场所。 3.1.12特殊特性special characteristic 可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、
产品和服务； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客
要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提
供不同产品和服务的组织。 注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或
顾客所要求的产品和服务。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于
通过： a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要
求； b)确定和应对影响产品和服务的符合性，以及增强顾客满
IATF16949 内审员培训
标准 公司背景 员工人数 地点 场地规模 审核范围 以往审核记录 客户情况 客户 / 合同特殊要求 交通和其它安排
8
Auditor Arrangement 安排审核员
Trained and qualified
Have relevant experience
Independent to the auditee
标准条文 vs 质量体系文件 质量体系文件 vs 标准 质量手册，程序文件 质量计划 体系是否完整和充分 了解企业的运行方法和控制 要点
12
Audit Checklist 审核检查表
Only a reminder, not a questionnaire
Transfer according to the requirements of standards
记录不符合点
调整计划
7
Information Gathering / Preparation 搜集资料 / 准备
Standards Company background Number of Employee Location Site scale Audit scope Previous audit record Customer information Customer / contract special requirements Travel and other arrangement
由审核组长主持 致谢 再确认审核标准和审核范围 报告正面的审核结果 报告不符合项 提出观察项，改进的建议 宣报审核判断结论 纠正措施回复时间 安排跟踪审核 再次感谢
16
Nonconformance Definition 不符合项定义
Major:
IATF16949 内审员培训
幻灯片 设计与制作
IATF 16949 内审员培训
第2 页
内审基础知识和新版标准审核要点
1.1 内审基础知识 1.2 新版ISO9001标准审核要点 1.3 过程方法在 IATF 16949标准审核中的应用
IATF 16949 内审员培训
第3 页
1.1.1 审核概论 1.1.2 审核方案 1.1.3 审核前的准备 1.1.4 现场审核实施 1.1.5 审核报告及纠正措施验证 1.1.5 内部审核员
• 按审核方分为：
• 第一方审核（内部审核）； • 第二方审核； • 第三方审核；
1.1 内审基础知识
• 注1：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第 三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客） 或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由 外部独立的审核组织进行，如那些对与 ISO/TS16949要求的符合性提供认证或注册的机构。
审核时间较短，按计划执行 审核时通常不提供纠正措施建议 必须取得注册审核员资格
IATF 16949 内审员培训
第 10 页
（9）内审和管理评审区别
1.1 内审基础知识
目的
依据 方式 执行者 结果 关系
内审
管理评审
组织应按照策划的时间间隔进行内 部审核，以提供有关质量管理体系
最高管理者应按照策划的时间间
IATF 16949 内审员培训
1.1 内审基础知识
第 13 页
（12）审核的特点
• 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 • 第二方审核（second party）由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方
的名义进行。 审核的目的，是确认是否符合政府或公司的法规要求。
IATF 16949 内审员培训
第2 页
内审基础知识和新版标准审核要点
1.1 内审基础知识 1.2 新版ISO9001标准审核要点 1.3 过程方法在 IATF 16949标准审核中的应用
IATF 16949 内审员培训
第3 页
1.1.1 审核概论 1.1.2 审核方案 1.1.3 审核前的准备 1.1.4 现场审核实施 1.1.5 审核报告及纠正措施验证 1.1.5 内部审核员
• 按审核方分为：
• 第一方审核（内部审核）； • 第二方审核； • 第三方审核；
1.1 内审基础知识
• 注1：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第 三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客） 或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由 外部独立的审核组织进行，如那些对与 ISO/TS16949要求的符合性提供认证或注册的机构。
审核时间较短，按计划执行 审核时通常不提供纠正措施建议 必须取得注册审核员资格
IATF 16949 内审员培训
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（9）内审和管理评审区别
1.1 内审基础知识
目的
依据 方式 执行者 结果 关系
内审
管理评审
组织应按照策划的时间间隔进行内 部审核，以提供有关质量管理体系
最高管理者应按照策划的时间间
IATF 16949 内审员培训
1.1 内审基础知识
第 13 页
（12）审核的特点
• 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 • 第二方审核（second party）由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方
的名义进行。 审核的目的，是确认是否符合政府或公司的法规要求。
IATF16949内审员三种审核培训
37
足够性审核
• * 足够性审核是评估文件上的质量管理体 系是否合符国际质量管理体系的要求，如： IATF16949:2016
• - 满足标准所有条文（要素）要求 • - 各层次之内和层次之间的文件无相互矛
盾 • - 文件易于理解且无含糊不清的地方
38
检查表
*提醒审核员所需的资料 *准备一份对照IATF16949:2016标准和书面程序 的检查表,以及按每个过程进行审核的检查表. *在小组会议上向审核员分发 *可用作一份质量记录 *以便及时纠正，避免离题 *用于训练新审核员
33
审核时程 - 审核现场活动的顺序
1. 会晤最高管理者 2. 管理评审/内部审核 3. 审核抽样
–根据对审核风险的评价来选择抽 样方案
4. 部门 / 过程(COP/SP/MP)
34
审核组成员的工作分配
[ISO 19011]
• 审核员的独立性 • 工作能力 • 资源的有效运用 • 可能的变更
35
• 设计和开发 • 顾客的财产 • 测量设备的校准和验证 • 不合格品
28
文件审阅
29
3、现场审核活动
审核计划
·由审核组组长准备
·由委托方审阅和批准
·在审核前呈送给受审核方
·内容细节应适当，以适应审核的范围和复杂性
·具有适当的灵活性以允许更改 ·应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关 键程度确定审核方案的优先级 ·在负责软件开发的情况下，组织应在其内部审 核方案中包含软件开发能力评估 ·应对审核频率进行评审
首次会议
• * 组长主持 • * 致会议开幕词 • * 审核的目的 • * 审核的依据IATF16949:2016要素 • * 审核的发现的分类与结果 • * 确认申请的标准，范围，公司名称与地址等 • * 确认审核计划 • * 说明审核的方式 • * 征求建议
足够性审核
• * 足够性审核是评估文件上的质量管理体 系是否合符国际质量管理体系的要求，如： IATF16949:2016
• - 满足标准所有条文（要素）要求 • - 各层次之内和层次之间的文件无相互矛
盾 • - 文件易于理解且无含糊不清的地方
38
检查表
*提醒审核员所需的资料 *准备一份对照IATF16949:2016标准和书面程序 的检查表,以及按每个过程进行审核的检查表. *在小组会议上向审核员分发 *可用作一份质量记录 *以便及时纠正，避免离题 *用于训练新审核员
33
审核时程 - 审核现场活动的顺序
1. 会晤最高管理者 2. 管理评审/内部审核 3. 审核抽样
–根据对审核风险的评价来选择抽 样方案
4. 部门 / 过程(COP/SP/MP)
34
审核组成员的工作分配
[ISO 19011]
• 审核员的独立性 • 工作能力 • 资源的有效运用 • 可能的变更
35
• 设计和开发 • 顾客的财产 • 测量设备的校准和验证 • 不合格品
28
文件审阅
29
3、现场审核活动
审核计划
·由审核组组长准备
·由委托方审阅和批准
·在审核前呈送给受审核方
·内容细节应适当，以适应审核的范围和复杂性
·具有适当的灵活性以允许更改 ·应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关 键程度确定审核方案的优先级 ·在负责软件开发的情况下，组织应在其内部审 核方案中包含软件开发能力评估 ·应对审核频率进行评审
首次会议
• * 组长主持 • * 致会议开幕词 • * 审核的目的 • * 审核的依据IATF16949:2016要素 • * 审核的发现的分类与结果 • * 确认申请的标准，范围，公司名称与地址等 • * 确认审核计划 • * 说明审核的方式 • * 征求建议
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• 产品审核的输出（结果、测量、衡量指标）可以 成为制造过程审核的输入。
一、审核概论
审核 类型
审核对象
目的
审核工具
全面运行的 对体系要求的
体系 质量管理体 符合性及有效
审核 系
性进行评定
过程方法，检查表 可以根据过程流程 自行开发，并考虑 顾客特殊要求
制造 过程 审核
批量生产的 对过程的产品 检查表（可以根据
所有不同的 质量保证能力( 顾客提供的过程检
制造过程 有效性)进行评 查表或VDA6.3或企
定
业自行开发）
产品 审核
批量生产的 对产品的质量
产品
特性进行评定
VDA6.5或企业自行 开发，并考虑顾客 特殊要求
二、质量管理体系审核
➢ 1、审核要求 ➢ 2、审核流程 ➢ 3、审核准备 ➢ 4、审核实施 ➢ 5、审核报告 ➢ 6、纠正措施及其有效性验证
✓注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起 审核时，称为“结合审核”。
✓注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同 审核同一个受审核方时，这种情况称为“联 合审核”。
质量管理体系审核特性
• 系统性； • 独立性； • 文件性；
审核概论—基本定义（2）
➢审核证据：与审核准则有息； - 客观的 - 能够证实的
一、审核概论
Ø 产品审核
ü如IATF条款9.2.2.4所述，“组织必须以规 定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品 进行审核以验证符合所有规定的要求，如： 产品尺寸、功能、包装、标识等。
• 对包装待出货产品进行审核，包括审核计划、检 查表、审核报告、纠正和纠正措施、验证等活动 。
• 如果对包装待出货产品进行审核时,不能审核到 所有规定要求,则应延伸到适当的生产阶段。
目录
一、审核概论 二、质量管理体系审核 三、制造过程审核 四、产品审核 五、IATF审核中的常见问题
一、审核概论
➢ 1、什么是审核 ➢ 2、审核的分类 ➢ 3、什么是审核范围 ➢ 4、审核的准则 ➢ 5、体系审核、制造过程审核与产品审核
一、审核概论
Ø 1、什么是审核
ü为获得审核证据并对其进行客观的评价，以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
ü注1：内部审核，有时称第一方审核，由组 织自己或以组织的名义进行，用于管理评审 和其他内部目的，可作为组织自我合格声明 的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内 ，可以由与受审核活动无责任关系的人员进 行，以证实独立性。
一.审核概论
✓注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核 ”和“第三方审核”。第二方审核由组织的 相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的 名义进行。第三方审核由外部独立的审核组 织进行，如那些对与GB/T19001(ISO9001)或 GB/T24001(ISO14001)要求的符合性提供认 证或注册的机构。
一、审核概论
Ø 制造过程审核
ü如IATF16949条款9.2.2.3所述,“组织必须 审核每个制造过程，以决定其有效性。” • “每个制造过程”是由组织来定义，通常 会在“控制计划” 中表示。 • 应定义其制造过程审核的范围。 • 着重验证已策划的制造过程绩效已经被达 到； • 所有不同的制造过程应被审核。
1.审核要求
➢实施内部审核的前提包括：
✓IATF16949体系的要求、顾客特殊要求； ✓组织机构； ✓过程分析(乌龟图)； ✓使用的统计技术； ✓审核计划、审核检查表； ✓质量手册、程序文件、控制计划、作业指导
书及检验指导书； ✓顾客要求、产品相关的法规要求； ✓产品和过程的特殊特性。
1.审核要求
ü 审核范围（体系要求）
在规定时间内，对质量管理体系要求、场所和活动 进行审核。 注1：要求—指IATF16949体系所有要求，删减应予以 说明。一般以组织质量手册中所确定的范围为准。 注2：场所—指与组织质量管理体系所覆盖的产品和 与质量活动有关的部门、场所。 注3：活动—指认证产品范围内与产品质量有关的作 业过程。
审核概论
Ø 2、审核的分类
ü按审核的对象分：
----质量管理体系审核 ----制造过程审核 ----产品审核
ü 按审核的类型分：
----第一方审核 ----第二方审核 ----第三方审核
一、审核概论
Ø 3、什么是审核范围
ü 审核范围
审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活 动和过程以及所覆盖的时期的描述。
➢审核人员的职业经验
✓熟悉IATF16949标准； ✓审核人员应具备的产品专业知识； ✓过程知识； ✓必须了解顾客特殊要求：
1.审核要求
1、审核要求
1.审核要求
➢内部审核可以分为计划内和计划外（针 对事件）审核。
➢计划内的审核
✓针对体系的审核： • 覆盖所有过程、活动和班次； • 必须按审核计划进行。
1.审核要求
➢计划外的审核
✓计划外审核的起因可能是，例如： • 组织机构变化； • 体系变化； • 产品质量下降； • 顾客索赔及抱怨； • 过程不稳定； • 强制降低成本； • 内部部门的愿望。
一、审核概论
➢ 5、体系审核、制造过程审核与产品审核
质量管理体系
制造过程 产品符合性
一、审核概论
Ø 质量管理体系审核
ü第一步：确保质量管理体系符合所有的要求 ，包括顾客特殊要求，利用“过程方法”来 完成。
ü第二步：依据IATF6949条款 9.2.2.2 所规定 的审核计划频率、检查表、程序、作业指导 书等，进行完整的审核，以保证组织已经涵 盖了IATF16949的所有要求，以及顾客特殊 要求、产品相关法规要求。
➢审核员：有能力实施审核的人员； ➢审核组：实施审核的一名或多名审核员； ➢技术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术
的人员
审核概论—基本定义（3）
➢审核发现：将收集的审核证据对照审核准则
进行评 价的结果。 — 主要以不符合的方式表现
➢审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审
核发现后得出的最终审核结果。
一、审核概论
Ø 4、审核的准则
ü 审核准则是审核的依据
审核准则是一组方针、程序或要求。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
ü 审核准则一般包括：
----质量管理体系特别要求/IATF16949 ----质量手册 ----程序文件 ----作业指导书 ----适用的法律法规及其他要求 ----顾客特殊要求
一、审核概论
审核 类型
审核对象
目的
审核工具
全面运行的 对体系要求的
体系 质量管理体 符合性及有效
审核 系
性进行评定
过程方法，检查表 可以根据过程流程 自行开发，并考虑 顾客特殊要求
制造 过程 审核
批量生产的 对过程的产品 检查表（可以根据
所有不同的 质量保证能力( 顾客提供的过程检
制造过程 有效性)进行评 查表或VDA6.3或企
定
业自行开发）
产品 审核
批量生产的 对产品的质量
产品
特性进行评定
VDA6.5或企业自行 开发，并考虑顾客 特殊要求
二、质量管理体系审核
➢ 1、审核要求 ➢ 2、审核流程 ➢ 3、审核准备 ➢ 4、审核实施 ➢ 5、审核报告 ➢ 6、纠正措施及其有效性验证
✓注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起 审核时，称为“结合审核”。
✓注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同 审核同一个受审核方时，这种情况称为“联 合审核”。
质量管理体系审核特性
• 系统性； • 独立性； • 文件性；
审核概论—基本定义（2）
➢审核证据：与审核准则有息； - 客观的 - 能够证实的
一、审核概论
Ø 产品审核
ü如IATF条款9.2.2.4所述，“组织必须以规 定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品 进行审核以验证符合所有规定的要求，如： 产品尺寸、功能、包装、标识等。
• 对包装待出货产品进行审核，包括审核计划、检 查表、审核报告、纠正和纠正措施、验证等活动 。
• 如果对包装待出货产品进行审核时,不能审核到 所有规定要求,则应延伸到适当的生产阶段。
目录
一、审核概论 二、质量管理体系审核 三、制造过程审核 四、产品审核 五、IATF审核中的常见问题
一、审核概论
➢ 1、什么是审核 ➢ 2、审核的分类 ➢ 3、什么是审核范围 ➢ 4、审核的准则 ➢ 5、体系审核、制造过程审核与产品审核
一、审核概论
Ø 1、什么是审核
ü为获得审核证据并对其进行客观的评价，以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
ü注1：内部审核，有时称第一方审核，由组 织自己或以组织的名义进行，用于管理评审 和其他内部目的，可作为组织自我合格声明 的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内 ，可以由与受审核活动无责任关系的人员进 行，以证实独立性。
一.审核概论
✓注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核 ”和“第三方审核”。第二方审核由组织的 相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的 名义进行。第三方审核由外部独立的审核组 织进行，如那些对与GB/T19001(ISO9001)或 GB/T24001(ISO14001)要求的符合性提供认 证或注册的机构。
一、审核概论
Ø 制造过程审核
ü如IATF16949条款9.2.2.3所述,“组织必须 审核每个制造过程，以决定其有效性。” • “每个制造过程”是由组织来定义，通常 会在“控制计划” 中表示。 • 应定义其制造过程审核的范围。 • 着重验证已策划的制造过程绩效已经被达 到； • 所有不同的制造过程应被审核。
1.审核要求
➢实施内部审核的前提包括：
✓IATF16949体系的要求、顾客特殊要求； ✓组织机构； ✓过程分析(乌龟图)； ✓使用的统计技术； ✓审核计划、审核检查表； ✓质量手册、程序文件、控制计划、作业指导
书及检验指导书； ✓顾客要求、产品相关的法规要求； ✓产品和过程的特殊特性。
1.审核要求
ü 审核范围（体系要求）
在规定时间内，对质量管理体系要求、场所和活动 进行审核。 注1：要求—指IATF16949体系所有要求，删减应予以 说明。一般以组织质量手册中所确定的范围为准。 注2：场所—指与组织质量管理体系所覆盖的产品和 与质量活动有关的部门、场所。 注3：活动—指认证产品范围内与产品质量有关的作 业过程。
审核概论
Ø 2、审核的分类
ü按审核的对象分：
----质量管理体系审核 ----制造过程审核 ----产品审核
ü 按审核的类型分：
----第一方审核 ----第二方审核 ----第三方审核
一、审核概论
Ø 3、什么是审核范围
ü 审核范围
审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活 动和过程以及所覆盖的时期的描述。
➢审核人员的职业经验
✓熟悉IATF16949标准； ✓审核人员应具备的产品专业知识； ✓过程知识； ✓必须了解顾客特殊要求：
1.审核要求
1、审核要求
1.审核要求
➢内部审核可以分为计划内和计划外（针 对事件）审核。
➢计划内的审核
✓针对体系的审核： • 覆盖所有过程、活动和班次； • 必须按审核计划进行。
1.审核要求
➢计划外的审核
✓计划外审核的起因可能是，例如： • 组织机构变化； • 体系变化； • 产品质量下降； • 顾客索赔及抱怨； • 过程不稳定； • 强制降低成本； • 内部部门的愿望。
一、审核概论
➢ 5、体系审核、制造过程审核与产品审核
质量管理体系
制造过程 产品符合性
一、审核概论
Ø 质量管理体系审核
ü第一步：确保质量管理体系符合所有的要求 ，包括顾客特殊要求，利用“过程方法”来 完成。
ü第二步：依据IATF6949条款 9.2.2.2 所规定 的审核计划频率、检查表、程序、作业指导 书等，进行完整的审核，以保证组织已经涵 盖了IATF16949的所有要求，以及顾客特殊 要求、产品相关法规要求。
➢审核员：有能力实施审核的人员； ➢审核组：实施审核的一名或多名审核员； ➢技术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术
的人员
审核概论—基本定义（3）
➢审核发现：将收集的审核证据对照审核准则
进行评 价的结果。 — 主要以不符合的方式表现
➢审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审
核发现后得出的最终审核结果。
一、审核概论
Ø 4、审核的准则
ü 审核准则是审核的依据
审核准则是一组方针、程序或要求。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
ü 审核准则一般包括：
----质量管理体系特别要求/IATF16949 ----质量手册 ----程序文件 ----作业指导书 ----适用的法律法规及其他要求 ----顾客特殊要求