药品零售经营企业日常监督检查记录表
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（试行）1.食品生产环节；2.食品经营环节-食品流通；3.食品经营环节-餐饮服务、其他食品现场制售；4.药品生产环节；5.药品批发流通环节；6.特殊药品经营流通环节；7.药品零售连锁总部流通环节；8.药品零售环节；9.医疗器械生产环节；10.医疗器械经营环节；11.保健食品生产环节；12.保健食品经营流通环节；13.化妆品生产环节；14.化妆品经营环节。
1 / 49广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（食品生产环节）检查部门：被检查单位名称：许可证编号：地址：本表供日常检查使用，包括以飞行检查形式实施的日常检查，但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。
不符合的项目须在备注栏注明情况。
检查内容检查项目检查结果备注符合不符合主体资格1.食品生产许可证载明的企业名称与营业执照一致。
检查要点：核对营业执照、食品生产许可证及副页。
2.企业食品生产许可证在有效期内，生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化。
检查要点：查看生产工艺文件、许可档案等。
3.企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等与食品生产许可证书及副页内容一致。
检查要点：查看许可档案、产品配方、产品清单等。
从业人员4.企业建立从业人员健康检查制度和健康档案制度，保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录。
检查要点：查看人员健康证明，健康管理记录。
5.企业建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。
检查要点：查看培训记录、培训签到表，可现场随机抽查考核操作人员。
过程控制6.企业定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录。
检查要点：查看制度、记录，现场检查。
2 / 49检查内容检查项目备注符合不符合7.企业定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录；建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。
检查要点：查看制度、记录，现场检查。
8.企业建立和保存购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录。
药品零售企业自查表
是否对企业内部各项管理制度定期检查和考核执行情况，并建立记录。
的要提出具体整改措施）
10
是否定期对工作人员进行法律法规、药品知识、专业技术等继续教育或培训。
11
是否组织质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。
12
设施设备情况
经营场所面积是否与经营规模相适应，是否环境整洁、无污染物。
13
防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等常规性设施是否按规定进行养护并正常运行。
14
营业场所是否有明确的功能分类，并标识清楚，药品摆放是否整齐。
15
进货验收情况
是否存在“走票”和“出租柜台”的违法违规行为。
16
购进药品是否有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
3
企业名称、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人或负责人以及质量负责人等许可事项年内是否有变更，变更是否经过批准。
4
基本药物的监管情况
是否按照国家相关文件要求，加强对基本药物的质量管理。
西部试点药店是否按规定做好药物电子监管入网、附码、核注核销工作。
6
管理职责履行情况
质量管理体系的质量管理人员是否按GSP要求行使管理职责。
31
实施GSP情况
是否按照《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》规定经营药品。
自查存在的问题及整改措施：
自查人姓名签名： 企业负责人签名：
年 月 日
备注：自查企业包括药品零售企业、零售连锁门店。
26
是否有销售终止妊娠药品的行为。（零售药品不得销售终止妊娠药品）
27
无医师开具的处方，不得销售处方药，特别是抗菌药物、含麻黄碱类复方制剂是否凭处方销售。处方按有关规定保存备查。
药品零售企业日常监督检查表
药品零售企业日常监督检查表 序号 人员与 1 培训 2 3 4 设施与 5 设备 6 7 8 检查项目 从业人员是否接受市级食品药品监督管理局组织的岗位培训并取 从业人员是否每年应进行健康检查，检查项目是否齐全？ 是否设置冷藏设备，冷藏设备是否分类合理，是否存放非药品？ 营业厅及库房是否配置温湿度监控和调节设备，是有温湿度记录 营业场所和仓库环境是否符合卫生要求；营业场所、仓库、办公 是否有拆零专柜，专柜是否封闭，是否有专用拆零工具，是否配 库房是否有保持药品与地面有一定距离的设备和储存设施，是否 是否在营业店堂显著位置悬挂许可证照、监督岗、从业人员资质 是否有 是否有 是否 购进验 供货方资质真实 购货清 是否 在经 收记 齐全有效、是否 单与内 有发 营范 录？购 进行资质审核 容是否 票 围内 进数量 相符 （） 检查结果
抽查品种（品名、批号、批准文号） 9
是否做 销售 凭？销 售数量 （）
购、验 、存、 养、销
处方药 是否为进 是否凭 效期药 处方销 剩余 品，并作 售,处方 数量 进效期药 与非药品、处方药与非处方药、外用药品与其他药品、 1 是否按规定销售处方药，营业期间驻店药师是否在岗，不在岗 1 广告宣传，是符合国家有关规定，是否以搭售、买药品赠药品、
药品批发经营企业日常监督检查记录表
药品批发经营企业日常监督检查记录表
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。
药品零售经营企业日常监督检查记录表
药品零售连锁企业（总部）日常监督检查记录表
药品使用单位日常监督检查记录表
口、符合要求。
口、限_日内提交整改报告，将视情况组织复查。
口、涉嫌违法，等待进一步处理。
被检查单位主要负责人签字:
检查人员签字:
1.该表一式二份，一份当场交被检查单位留存，一份由执法机关存档备案。
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。
药品零售企业日常监督检查记录表
药品零售企业日常监督检查记录表2012年药品零售企业集中整治检查记录表企业名称,盖章,: 检查依据药品管理法及实施条例,药品经营质量管理规范,药品流通监督管理办法备注 1.企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。
是?否 2. 企业应制定药品经营质量管理制度并有效执行、定期考核。
是?否? 3.企业从业人员应经市局考试合格后方能上岗。
是?否? 4.企业从事质量管理工作的人员必须在职在岗。
是?否? 5.企业直接接触药品的人员应每年进行健康检查～体检合格后方能上岗。
是?否? 6.企业场所环境整洁～营业、仓库、办公等区域是否分开。
是?否? 7.营业用货架、柜台齐备～标志醒目。
是?否? 8.经营生物制品应有冷藏设施。
是?否? 9.企业购进药品及非药品类产品应从合法企业购进并建立首营企业,品种,档案。
是?否? 10.企业购进药品及非药品类产品应索取合法凭证～并建立购进验收记录。
是?否? 11.购进进口药品应索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
是?否? 12. 药品与非药品是否分区、处方药与非处方药是否分柜摆放。
是?否? 13.拆零药品集中存放拆零专柜～并建立拆零记录。
是?否? 14.中药饮片装斗前应做质量复核并建立记录。
是?否? 15.陈列药品应按月检查并记录。
是?否? 16.企业应每日上、下午对营业场所及库房温湿度监测记录～超标采取措施。
是?否? 17.处方药必须凭处方销售～做好处方药销售记录。
是?否? 18.处方药不得采取开架自选方式销售。
是?否? 19.店堂药品广告应符合国家有关规定。
是?否? 20.销售药品是否开具销售凭证。
是?否? 21.企业需建立质量管理档案:企业人员健康档案。
是?否?企业人员培训教育档案。
是?否?不良反应报告档案。
是?否?不合格药品处理档案。
是?否? 22.企业应在显著位置悬挂合法证照。
是?否?23.明示服务公约、监督电话和员工信息。
是?否? 24.是否经营“瘦肉精”等兴奋剂类药物。
医保零售药店日常巡查记录表
医保零售药店日常巡查记录表一、基本信息巡查日期：XXXX年XX月XX日巡查人员：XXX、XXX巡查药店名称：XX药店二、药店内部情况1.营业状态：药店按时营业，员工均在岗，无缺勤情况。
2.药品陈列：药品摆放整齐，分类明确，方便顾客选购。
3.卫生环境：药店环境整洁，地面无垃圾，货架无灰尘。
4.药品库存：药品库存充足，无缺货现象。
5.医保设备：医保刷卡设备运行正常，无故障。
三、员工情况1.专业素质：药店员工具备相应的药品知识，能正确解答顾客疑问。
2.服务态度：员工服务态度良好，热情接待顾客，无投诉情况。
3.健康状况：药店员工均进行健康检查，持有健康证明。
4.培训情况：药店定期组织员工参加药品知识培训，提高员工专业素质。
四、药品管理情况1.进货渠道：药店进货渠道正规，有完整的进货记录。
2.药品质量：药品质量符合国家规定标准，无假冒伪劣药品。
3.药品价格：药品价格合理，无价格欺诈行为。
4.医保药品：药店严格遵守医保规定，医保药品使用合理。
5.处方药管理：处方药管理严格，有完善的处方审核制度。
五、顾客反馈情况1.服务满意度：大部分顾客对药店服务满意，无投诉情况。
2.药品满意度：顾客对药品质量、疗效满意，无不良反应报告。
3.建议意见：部分顾客提出加强药品知识宣传、增加免费测量血压等建议。
六、安全情况1.安全制度：药店有完善的安全管理制度，能及时处理突发情况。
2.安全设施：药店配备消防设施和急救设备，确保顾客安全。
3.安全检查：药店定期进行安全检查，确保设备设施运行正常。
4.安全隐患：未发现药店存在重大安全隐患。
七、医保使用情况5.医保刷卡流程：药店刷卡流程规范，符合医保规定。
6.医保费用管理：药店医保费用使用合理，无违规行为。
7.医保政策宣传：药店积极宣传医保政策，方便顾客了解和使用医保。
八、总结评价本次巡查未发现明显问题，药店管理规范有序。
建议药店加强药品知识宣传和员工培训，提高服务质量；同时积极采纳顾客建议，提升药店整体水平。
新开办药品零售连锁企业(总部)现场检查记录DOC
新开办药品零售连锁企业《药品经营质量管理规范》检查项目条款号检查项目总则**00402 药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
质量管理体系*00501 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系。
00502 企业应当确定质量方针。
00503企业应当制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
*00601 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
*00701企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
*00801 企业应当定期开展质量体系内审。
*01201 企业应当全员参与质量管理，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应的质量责任。
*01301 企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位。
*01302 企业应当明确规定各组织机构或者岗位的职责、权限及相互关系。
*01401企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）要求经营药品。
*01501企业质量负责人应当由企业高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
*01601 企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。
*01602 企业质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
机构和质量管理职责01701 质量管理部门应当督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》的要求。
01702 质量管理部门应当组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
*01703质量管理部门应当负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
2021年XX连锁药店GSP内审检查表
2021年XX连锁药店GSP内审检查表XX连锁药店GSP情况内审检查表序号。
条款号。
检查项目。
检查结果记录1.总则门店是否按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品？是□，否□。
2.质量管理与职责药品经营企业是否坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为？是□，否□。
企业是否按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定质量管理文件，并检查公司在经营过程中是否体现出质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动？是□，否□。
3.经营条件企业是否具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、必须的经营场所、设施设备？是□，否□。
组织机构的设置和有资格人员的配备是否满足经营需求？是□，否□。
质量管理文件与企业实际经营情况是否相适应？是□，否□。
是否设置计算机管理系统，能否全面控制药品进、存、销经营质量管理？是□，否□。
4.责任人企业负责人是否明确职责，负责企业日常管理，提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营药品？是□，否□。
企业是否设置质量管理部门或配备质量管理人员？是□，否□。
质量管理部门或者质量管理人员是否指导、督促质量管理制度的执行，督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求，并组织制订质量管理文件，监督文件的执行？是□，否□。
质量管理部门或者质量管理人员是否明确职责，指导、督促质量管理制度的执行，并组织制订质量管理文件？是□，否□。
是否制订相应制度？是□，否□。
药店人员资质检查记录药店的药师是负责处方审核和指导合理用药的人员，他们必须具备相应的药学或医学、生物、化学等相关专业的学历或职称。
质量管理、验收和采购人员也必须具备相应的职称或学历。
如果不符合规定，必须记录下来并进行整改。
从事中药饮片质量管理、验收和采购的人员必须具备中药学中专以上学历或职称，或者具备中药学专业初级以上专业技术职称。
如果不符合规定，必须记录下来并进行整改。
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药品零售经营企业日常监督检查记录表药品零售经营企业日常监督检查记录表
1：企业基本信息
1.1 企业名称：
1.2 经营地址：
1.3 法定代表人：
1.4 营业执照号码：
1.5 经营许可证号码：
2：监督检查信息
2.1 检查日期：
2.2 检查人员：
2.3 检查对象：
3：人员管理
3.1 员工资质证明文件查验情况：
3.2 员工健康证查验情况：
3.3 员工岗位培训情况：
4：进货管理
4.1 进货台账记录是否齐全准确：
4.2 进货药品的来源及供应商情况：
4.3 药品进货检验情况：
4.4 进货药品是否存在过期、变质情况：
5：药品贮存管理
5.1 药品储存环境是否符合规定要求：
5.2 药品存储区域是否按照不同要求分别存放：
5.3 药品保质期检查及管理情况：
5.4 存储区域温湿度记录情况：
5.5 药品存储区域卫生情况：
6：药品销售管理
6.1 药品销售台账记录是否齐全准确：
6.2 销售药品的价格是否符合规定：
6.3 销售药品是否存在过期、变质情况：
6.4 药品销售记录是否完整准确：
6.5 销售人员是否按规定向顾客提供必要的药品使用说明：
7：不良反应及药品召回管理
7.1 不良反应及意外事件报告情况：
7.2 不良反应药品召回记录情况：
7.3 药品召回措施的执行情况：
8：监测设备及仪器维护
8.1 设备和仪器的购置及验收情况：
8.2 设备和仪器的维护保养情况：
8.3 设备和仪器的校准情况：
8.4 设备和仪器的使用记录情况：
9：监管部门要求整改情况
9.1 监管部门要求整改事项：
9.2 整改要求的落实情况：
9.3 整改措施的落实情况：
10：其他情况记录
[在此处填写其他需要记录的情况，如投诉处理情况、违规行为等]
附件：
- 员工资质证明文件
- 员工健康证
- 进货台账记录
- 药品进货检验记录
- 药品销售台账记录
- 不良反应及意外事件报告记录
- 不良反应药品召回记录
- 设备和仪器维护保养记录
法律名词及注释：
1：药品零售经营企业：指依法取得药品零售资格，在固定经营场所销售药品的企业。
2：营业执照号码：企业在工商行政管理部门注册登记的营业执照的编号。
3：经营许可证号码：药品零售企业取得的经营药品的许可证的编号。
4：员工资质证明文件：指从事药品零售工作的员工所持有的相关培训证书、职业资格证书等。
5：不良反应：使用药品后导致的未预期不良事件或不良药物反应。
6：药品召回：生产企业或药品零售企业对存在质量问题的药品主动回收的行为。