常规中药前处理岗位操作规程(DOC38页)

常规中药前处理岗位操作规程（DOC38页）

细贵药材监控投料制度文件编号：POS06-13001 新订：□ 替代：POS03-13001 颁发部门：颁发序号：文本状态：分发部门：起草人：年月日审阅人：年月日批准人：年月日执行日期：年月日目的：建立细贵药材（中药饮片）的投料管理制度，保证投料准确。

范围：适用于公司使用的细贵药材（中药饮片）投料操作管理。

责任：领料员.配料员.质量检查员。

内容：1 仓管员接到领料员细贵药材（中药饮片）的领料单时，两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全，品名.规格.数量是否准确清楚。

2 发放时，先核对未领前的总数量，再核对领取后的余数，最后核对准备发放的数量。无误后，当面交给领料员。

3 领料员.仓管员均要在领料单上签名，仓管员及时填写分类总帐和货位卡。

3 对临时存放细贵药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。

4 投料时经投料人.复核人.质量检查员复核无误，方可投料。

记录上签字。

毒剧药材监控投料制度文件编号：POS06-13002 新订：□ 替代：POS03-13002 颁发部门：颁发序号：文本状态：分发部门：起草人：年月日审阅人：年月日批准人：年月日执行日期：年月日目的：建立毒剧药材（中药饮片）的投料管理制度，保证投料准确。

范围：适用于公司使用的毒剧药材（中药饮片）投料操作管理。

责任：领料员.配料员.质量检查员。

内容：1 仓管员接到领料员毒剧药材（中药饮片）的领料单时，两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全，品名.规格.数量是否准确清楚。

2 发放时，先核对未领前的总数量，再核对领取后的余数，最后核对准备发放的数量。无误后，当面交给领料员。

3 领料员.仓管员均要在领料单上签名，仓管员及时填写分类总帐和货位卡。

3 对临时存放毒性药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。

4 投料时经投料人.复核人.质量检查员复核无误，方可投料。

记录上签字。

6所用的生产工具.容器应专用，使用后经彻底清洗，不与其他生产工具.容器混洗。

领料岗位操作规程文件编号：SOP06-13001 新订：□ 替

代：SOP03-13001 颁发部门：颁发序号：文本状态：分发部门：起草人：年月日审阅人：年月日批准人：年月

日执行日期：年月日目的：建立领料岗位操作程序，保证

中药原药材领用工作规范有序，避免差错，保证产品质量。

范围：前处理车间领料岗位的生产操作。

职责：车间主任.管理人员.操作人员.QA检查员。

内容：

1.生产准备：

1.1 领料员详细阅读生产指令。

1.2 按生产指令上指定的品名.数量开具限额领料单，限额领料单由车间工艺员认真审核。

2.生产操作：

2.1 领料员凭限额领料单到仓库领取中药原药材。

2.2 保管员须在限额领料单上注明各品种药材批号.进厂编号.检验单号规格。

2.3 领料时，领料员必须按照领料单对所领取药材逐一复

核。

2.4 检查中药原药材外观性状及包装情况.如发现药材霉变及掺伪现象须拒领。

2.5 上述工作完毕，领料员与仓库保管员按品种逐件称量，

复核好药材数量，及时填写状态标志，注明品名.批号.数量.挂于已称好药材的包装上。

2.6 领料结束，领料员及时把领取好的中药原药材运回车

间。

2.7 QA检查员对运进车间的中药原药材进行检查.复核。

3.异常情况处理：

3.1 领料时，必须认真复核中药原药材品名.规格.数量.批号.进厂编号.质检单号，检查中药材外观性状，如发现中药材发生霉变及掺伪现象必须拒领。

配料岗位操作规程文件编号：SOP06-13002 新订：□ 替

代：SOP03-13002 颁发部门：颁发序号：文本状态：分发部门：起草人：年月日审阅人：年月日批准人：年月

日执行日期：年月日目的：建立配料岗位操作程序，保证

配料工作规范有序，避免差错，保证药品质量。

范围：净药材粉碎前配料的生产操作职责：车间主任.管

理人员.操作人.QA检查员内容：

1.配料准备

1.配料生产现场无上批次物料残留；

1.2按生产指令指定上的药材处方，开具物料领料单，由车间审核；

1.3配料间应具清场合格证.磅称.生产工用具.周转容器应清洁；

1.4磅称在校验合格期内，并应调零；

2.配料操作：

2.1配料员根据领料单从净药库交接领取配料所需的合格净药材；

2.2领取时应由配料员.净料库管理员复核品名.数量.批号.规格.质检单号及外观质量；

2.3称量时,一人称量，一人复核。

2.4将复核好的净药材由配料员用小车送至车间外包清洁间，对外包装进行清洁或去除外包装，经物料缓冲间，由洁净区人员接替运至净药材暂存间，分药材品种存放，做好物料结存卡和物料台帐。

2.5及时填写批生产记录。

3.当天生产结束清场记录

3.1清除现场所有杂物，废弃状态标志等废弃物清出配料间。

3.2生产用具，容器送清洗间清洗.干燥。

3.3地面用拖把拖干净。

3.4配料间.门.窗用湿抹布抹擦干净后，用干抹布抹干。

4.注意事项：

4.1配料所需药材应是净药材，必须认真复核品名.数量.规格.批号.质检单号.外观质量；

4.2配料员必须在每称一个品种药材前，认真检查磅称的调零；

4.3 称量时一人称量，一人复核。

4.4称量现场不得堆放过多的物料。

4.5领料人员不得直接从缓冲间进入洁净室，必须由洁净区人员接存，领料人员应从人流道经更衣后方能进洁净区，缓冲间两

侧的门不能同时打开。

5.异常情况处理配料时若发现药材含有潮湿霉变及混合现象，需及时汇报

。

药材挑选岗位操作规程文件编号：SOP06-13003 新订：□

替代：SOP03-13003 颁发部门：颁发序号：文本状态：分发部门：起草人：年月日审阅人：年月日批准人：年月

日执行日期：年月日目的：建立挑选岗位工作程序.保证挑选工作规范有序.避免差错，保证药品质量。

范围：前处理车间挑选岗位的生产操作。

职责：车间主任.管理人员.操作人员.QA检查员

1.生产准备：

1.1操作人详细阅读生产指令；

1.2生产场所具清场合格证.挑选台.周转容器须清洁；