微晶纤维素的制备及在医药工业上的应用
微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物
微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物微晶纤维素羧甲纤维素钠（Microcrystalline Cellulose Sodium Carboxymethylcellulose, MCC-CMC）是一种常用的功能性食品添加剂，具有多种应用领域。
本文将详细介绍微晶纤维素羧甲纤维素钠的性质、制备方法、应用以及相关研究进展。
一、微晶纤维素羧甲纤维素钠的性质微晶纤维素羧甲纤维素钠是由天然纤维素纤维经过化学修饰得到的一种水溶性高分子。
其化学结构中含有羧甲基和羟甲基，具有良好的溶解性和增稠性。
微晶纤维素羧甲纤维素钠具有较高的纤维素含量和结晶度，具有优良的物理化学性质和稳定性。
二、微晶纤维素羧甲纤维素钠的制备方法微晶纤维素羧甲纤维素钠的制备方法主要包括纤维素的提取、化学修饰和纤维素膜的制备三个步骤。
首先，通过酸碱法或酶解法从植物纤维素中提取纤维素；然后，利用碱法和羧甲基化反应对纤维素进行化学修饰，引入羧甲基；最后，通过溶剂交换或浆料法将修饰后的纤维素制备成微晶纤维素羧甲纤维素钠。
三、微晶纤维素羧甲纤维素钠的应用1. 食品工业：微晶纤维素羧甲纤维素钠作为食品增稠剂和稳定剂，被广泛用于乳制品、果酱、果冻、调味品等食品中，提高食品的质感和口感。
2. 制药工业：微晶纤维素羧甲纤维素钠作为药物缓释剂和增稠剂，可以用于制备片剂、胶囊等药物制剂，延长药物释放时间和提高药物的稳定性。
3. 石油工业：微晶纤维素羧甲纤维素钠在油田开发中具有较好的应用前景，可以作为钻井液稳定剂和增稠剂，提高钻井液的性能和稳定性。
4. 纺织工业：微晶纤维素羧甲纤维素钠可以用于纺织品的印染工艺中，作为防脱胶剂和增稠剂，提高染料的附着力和纺织品的质量。
5. 建筑工业：微晶纤维素羧甲纤维素钠可以用于水泥、石膏等建筑材料中，作为增稠剂和流变剂，提高材料的流动性和加工性能。
四、微晶纤维素羧甲纤维素钠的研究进展对微晶纤维素羧甲纤维素钠的研究主要集中在制备方法的改进、性能的优化和应用领域的拓展上。
微晶纤维素的制备方法及其应用领域概述
微晶纤维素的制备方法及其应用领域概述⊙ 颜家强1#戢德贤1# 杨桂花1* 罗士余2 张凯1 陈嘉川1*[1.齐鲁工业大学（山东省科学院）生物基材料与绿色造纸国家重点实验室/制浆造纸科学与技术教育部重点实验室，济南 250353；2.山东太阳纸业股份有限公司，山东济宁 272100]Research Progress on Preparation and Application of Microcrystalline Cellulose⊙ Yan Jiaqiang 1#, Ji Dexian 1#, Yang Guihua 1*, Luo Shiyu 2, Zhang Kai 1, Chen Jiachuan 1*[1.State Key Laboratory of Biobased Materials and Green Papermaking Co-founded by Shandong and the Ministry of Science and Technology/Key Laboratory of Pulp & Paper Science and Technology of Education Ministry, Qilu University of Technology (Shandong Academy of Sciences), Jinan 250353, Shandong, China; 2.Shandong Sun Paper Industry Joint Stock Co., Ltd., Jining 272100, Shandong, China]中图分类号：TS71+2文献标志码：A 文章编号：1007-9211(2021)10-0008-06颜家强 先生硕士研究生；研究方向为制浆造纸绿色化学技术与生物质炼制绿色化学。
□ 基金项目：国家自然科学基金（31770628，31901267）；山东省重点研发计划（2019JZZY010326，2019JZZY010328）；山东省科教产融合创新试点工程（2020KJC-ZD14）。
药用辅料
药用辅料—微晶纤维素（MCC）在药剂上的应用尹健黄桂华杨春风山东阿华制药有限公司，山东聊城252000一、前言药用辅料（pharmaceutical excipients）广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂。
国际药用辅料协会（IPEC）的定义是：药用辅料是药品制剂成型时，以保持稳定性、安全性或均质性，或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质。
它的作用有：（1）在药物制剂制备过程中有利于成品的加工；（2）加强药物制剂的稳定性，提高生物利用度和病人的顺应性；（3）有助于从外观鉴别药物制剂；（4）增加药物制剂在贮存或应用时的安全性或有效性。
近年来国内外对药物制剂的要求，不仅有药物的纯度、均匀溶出度(释放度)和稳定性等，而且要求药物在体内达到所需的血药浓度(生物利用度)，以提高药物的治疗效果，减少副作用。
为此，应用新型的辅料，研究新工艺和新剂型，已成为国内外制剂工作者的重要手段。
随着药用高分子材料的发展，制剂新辅料正在不断涌现。
微晶纤维素（MCC）是由天然纤维经强酸在加热条件下水解后除去其中无定形纤维而得到的棒状或颗粒状的晶体。
微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片剂遇到体液后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部，氢键即刻断裂，因此可作为崩解剂。
此外，微晶纤维素的密度较低，比容积较大，粒度分布较宽，又常被用于作稀释剂。
因此它是片剂生产中广泛使用的一种辅料。
目前在国内外．根据微晶纤维素的物理化学性能不同，已形成多种规格品种，广泛应用于医药、食品、化妆品、轻化工、农业等各生产部门。
由于它具有多方面的功能作用和优良性能，国内外需求日益增长，且新用途正在不断地被开发出来，某些药用微晶纤维素品种已形成系列化。
MCC目前进入国内市场的有德国JRS公司、日本旭化成株式会社等，其中德国JRS公司规格较齐全，质量较佳，受到市场欢迎。
最常用有PH102、103、301、112、200等可直接压片，PROSOLV技术的应用，使MCC具有更好的流动性和亲水性，对药物有较大的吸附力，加速了片剂的崩解，增加了难溶性药物的溶出度和生物利用度。
微晶纤维素的制备及在医药工业上的应用
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微晶纤维素的用途有哪些
可能很多人不清楚微晶纤维素是啥，实际上这就是一种化合物，是天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度（LOOP）的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒，组成的白色、无臭、无味的结晶粉末。
同时，由于不同的微粒大小和含水量有不同的特征和应用范围，所以，用途也比较广泛。
一、制药工业1、用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。
微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。
还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用；2、用作药品的缓释剂。
缓释过程是由活性物质进入载体的多孔结构。
活性物质被分子间氢键包含，干燥后活性物质被固定。
活性物质释放时由于水在聚合物载体的毛细管系统内扩散引起润胀，载体经基和被固定的活性物质之间的化合键被破坏，活性物质缓慢地释放出来。
3、用作胶囊剂。
微晶纤维素粉末在水中能形成稳定的分散体系，将其与药物配合可制成奶油状或悬浮状的药液，同时还可用作胶囊剂。
微晶纤维素在水中经强力搅拌生成凝胶，也可用于制造膏状和悬浮液类型医药制剂。
二、食品工业1、在食品工业中，微晶纤维素作为一种食用纤维和理想的保健食品添加剂，可以保持乳化和泡沫的稳定性，保持高温的稳定性，提高液体的稳定性，得到了联合国粮农组织和世界卫生组织所属的食品添加剂联合鉴定委员会的认证和批准，相应的纤维商品也随之出现，并在乳制品、冷冻食品、肉制品等中得到广泛的应用。
2、微晶纤维素可作为抗结剂、乳化剂、分散剂、黏合剂。
我国《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760-2011）规定：可用于植脂性粉末、稀奶油，最大使用量为20g/kg；用于冰淇淋，40g/kg；高纤维食品、面包，20g/kg。
其他使用参考：在冰淇淋中使用可提高整体乳化效果，防止冰渣形成，改善口感。
与羧甲基纤维素合用可增加乳饮料中可可粉的悬浮性。
三、化妆品微晶纤维素可作为拼料，用于多种化妆品、皮肤治疗与护理用品，及清洁洗涤剂的制造。
提高药物溶出度的微晶纤维素的制备
提高药物溶出度的微晶纤维素的制备在制药工业中，微晶纤维素广泛应用于药物制剂，微晶纤维素常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。
近年来，微晶纤维素在片剂生产制造中的应用越来越广泛。
在近些年的新产品开发研制，原有产品处方的改进，均在不同程度上使用了这一新型辅料，并收到了良好的效果。
但对于一些难溶性药物如辛伐他汀、多潘立酮等在使用微晶纖维素的过程中经常会出现药物溶出度波动、偏底线甚至不合格现象。
标签：微晶纤维素；溶出度；吸附1 产品介绍微晶纤维素（microcrystalline cellulose，MCC）是American Viscose公司在20世纪50年代后期研制的新型药用辅料，是天然纤维经强酸在加热条件下水解后，除去其中无定形纤维而得到的棒状或颗粒状晶体。
其分子间存在氢键，外在条件的变化可使氢键缔合和断裂，常作为片剂黏合剂、稀释剂、崩解剂和助流剂使用。
它由纤维素经部分酸水解，收集其中的结晶部分干燥，粉碎而得的聚合度约200的结晶性纤维素。
外观呈白色或类白色，无臭、无味，由多孔微粒组成，是一种晶形粉末产品，不溶于水，性质稳定，与主药不发生化学反应。
作为填充剂，适量用于处方中，可以使制得的颗粒较松散，均匀细小，结合性能好，具有较强的结合力与良好的可压性，亦有“干黏合剂”之称。
同时，由于它吸水后能使片子迅速膨胀而崩解，因此，它又是一种良好的崩解剂。
它在片剂处方中的用量一般为15%～50%。
可用作粉末直接压片，同时具有崩解作用，应用十分广泛。
近年来，作为一种新型辅料，微晶纤维素在片剂生产制造中的应用越来越广泛。
在近些年的新产品开发研制，原有产品处方的改进，均在不同程度上使用了这一新型辅料，并收到了良好的效果。
2 技术方案①水解：放300份水于反应釜中，加入盐酸9.5-11.2份，检测酸浓度为0.30-0.35mol/L，开蒸汽加热至60～80℃，关闭进气阀门，开动搅拌，将切成小薄片的100份精制棉投入反应釜中，投料完毕后，打开蒸汽阀门升温至100℃，反应35-45分钟；②稀释分层：在储槽中放入500-600份水，将上述反应结束的物料放入储槽中，搅匀后静置2-4小时，使物料分层；③离心洗涤：将静置后的物料部分，抽取其上层1/4～3/4浆液进入离心洗涤，浆液甩干后，用反渗透水洗涤至离心机出水口流出的水pH值为6-7，停止洗涤，继续离心甩干，得到物料A，将剩余的下层物料同样通过离心洗涤，得到物料B；④干燥：将离心甩干的物料A置于闪蒸干燥设备中干燥，控制进风温度140～150℃，出风温度60-70℃，得到干物料A，同样将上述物料B同法干燥得到干物料B；⑤粉碎过筛：分别将上步得到的干物料A和干物料B均匀进粉碎机粉碎，粉碎后过筛分别得到微晶纤维素A和微晶纤维素B。
药用辅料—微晶纤维素(mcc)在药剂上的应用
药用辅料—微晶纤维素〔MCC〕在药剂上的应用尹建1黄桂华2杨春凤11山东阿华制药，山东聊城252000；2山东大学药学院，山东济南250012一、前言药用辅料〔pharmaceutical excipients〕广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂。
国际药用辅料协会〔IPEC〕的定义是：药用辅料是药品制剂成型时，以保持稳定性、平安性或均质性，或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质。
它的作用有：〔1〕在药物制剂制备过程中有利于成品的加工；〔2〕加强药物制剂的稳定性，进步生物利用度和病人的顺应性；〔3〕有助于从外观鉴别药物制剂；〔4〕增加药物制剂在贮存或应用时的平安性或有效性。
近年来国内外对药物制剂的要求，不仅有药物的纯度、均匀溶出度(释放度)和稳定性等，而且要求药物在体内到达所需的血药浓度(生物利用度)，以进步药物的治疗效果，减少副作用。
为此，应用新型的辅料，研究新工艺和新剂型，已成为国内外制剂工作者的重要手段。
随着药用高分子材料的开展，制剂新辅料正在不断涌现。
微晶纤维素〔MCC〕是由天然纤维经强酸在加热条件下水解后除去其中无定形纤维而得到的棒状或颗粒状的晶体。
微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片剂遇到体液后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部，氢键即刻断裂，因此可作为崩解剂。
此外，微晶纤维素的密度较低，比容积较大，粒度分布较宽，又常被用于作稀释剂。
因此它是片剂消费中广泛使用的一种辅料。
目前在国内外．根据微晶纤维素的物理化学性能不同，巳形成多种规格品种，广泛应用于医药、食品、化装品、轻化工、农业等各消费部门。
由于它具有多方面的功能作用和优良性能，国内外需求日益增长，且新用途正在不断地被开发出来，某些药用微晶纤维素品种巳形成系列化。
MCC目前进入国内市场的有德国JRS公司、日本旭化成株式会社等，其中德国JRS公司规格较齐全，质量较佳，受到市场欢迎。
微晶纤维素
WJ-102
多孔的球状形态，良好的流动性，适宜直接压片； 绝佳的粘结性和载运能力，极高的潜在稀释性； 毛细管作用：快速崩解； 低压片压力可确保片剂硬度； 减低脆碎度，减少润滑剂剂量，抗粘冲作用。
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WJ-ZH
强有力的干粘 合剂
容易压成较 好的片状物, 研磨时细粉 很少
这是我们要了解的微晶纤维素
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ห้องสมุดไป่ตู้ 性质
• 为高度多孔颗粒或粉末 白色、无臭、无味，多孔、易流动粉末，不溶 于水、稀酸、氢氧化钠液和一般有机溶剂。聚 合度约220，结晶度高。
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成型性
不规则形貌，相互联结的颗粒状物质
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安全性
m shareful
药用高分子材料
列入 GRAS ，欧洲准许用作食品添加剂，收载于 FDA《非活 性成分指南》，英国准许用于非注射制剂。 本品广泛应用在口服药物制剂和食品中，是相对无毒和无
刺激性的物质。本品口服后不吸收，几乎没有潜在的毒性。 大量使用可能会引起轻度腹泻。滥用含有纤维素的某些制 剂，如吸入或注射给药，都会导致纤维素肉芽肿。
WJ-105
USPNF27
SMCC
企业内控质量标准
预混辅料，适用于直接压 片，可压性及流动性极佳
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WJ-CG、WJ-HC
毛细管作用有助 于快速制粒
减少能耗和粘 合剂加入量
WJ-CG WJ-HC
减少水溶性物 质的迁移
降低制粒过程 敏感性 减少因过度制粒引 起的药物释放问题
使用淀粉的工艺必须经过造粒阶段。而使用 MCC 则 因为其流动性好，本身具有一定的粘合性而能直接 压片．因此能使工艺简化，生产效率得以提高。另 外．使用 MCC ，还有服用后崩解力好、药效快、分 散好等优点，因而使 MCC 在压片赋型剂上得以广泛 应用。
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微晶纤维素的制备及在医药工业上的应用微晶纤维素是一种由纤维素组成的微晶体，具有高纯度、高结晶度和高稳定性等特点。
其制备方法有多种，常见的包括酸浆法、生物法和化学法等。
在医药工业上，微晶纤维素被广泛应用于药物制剂、医用敷料和注射剂等领域。
化学法制备微晶纤维素的方法多种多样。
例如，可以利用溶剂如氢氧化钠和氢氧化钠溶解纤维素，然后通过调节溶液温度和浓度等条件形成微晶纤维素。
在医药工业上，微晶纤维素具有广泛的应用。
首先，微晶纤维素常被用作药物制剂的辅料。
由于其稳定性好、无味无色、无毒副作用等特点，微晶纤维素可以作为药片的包衣材料，保护药物免受湿气和光线的影响。
此外，微晶纤维素还可以作为药片的填充剂，增加药片的体积和重量。
微晶纤维素还可以应用于医用敷料的制备。
由于其纤维结构致密、孔隙率低，微晶纤维素具有较好的吸附性能和渗透性，可以有效吸收和排除口腔、皮肤和器官表面的分泌物。
因此，微晶纤维素常被用于制备伤口敷料、脱脂纱布和清创纱布等医用敷料，用于创面的保护和治疗。
此外，微晶纤维素还被应用于注射剂的制备。
一些药物需要以注射剂的形式给予患者，但药物的溶解度有限，很难通过注射液制备。
而将药物与微晶纤维素复合，可以提高药物的溶解性、稳定性和吸收性，从而增加药物的生物利用度和疗效。
综上所述，微晶纤维素是一种在医药工业上广泛应用的材料，通过不同的制备方法可以得到。
其在药物制剂、医用敷料和注射剂等领域发挥着
重要的作用。
随着科学技术的不断进步，微晶纤维素在医药领域的应用前景将更加广阔。