ISO质量管理体系知识问答
iso9001质量管理体系QMS审核员问答题汇编
iso9001质量管理体系QMS审核员问答题汇编1、请阐明审核组进入现场后,首次会议以前所召开的准备会的主要目的。
答:审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位,主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通，有两个内容，一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训，另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。
有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。
2、设计和开发的更改主要要求有哪些？答:设计和开发更改的主要要求有以下几点:（1)设计和开发更改的识别要求。
设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定,若有更改,则所有设计和开发的更改应形成文件。
（2)设计和开发更改的评价要求。
适当时对更改进行评审，验证，和确认，应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能，性能的影响等，以确定更改是否适宜。
(3）设计和开发更改的批准要求。
在确定更改合理可行的基础上，实施更改内容前应由授权人批准。
（4）设计和开发更改的记录要求。
更改评价的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持.3、记录的主要作用示什么？答：记录的主要作用是收集信息,记载事实和提供证据。
记录可用于实现和证明可追溯性，并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据。
4、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。
答：审核证据：与审核准则有关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息；审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果;审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。
答：纠正、纠正措施和预防措施的区别是：活动时机目的对象结果纠正不合格发生后消除不合格已发生不合格消除这次已发生的不合格，不能够避免下次再次发生。
纠正措施不合格发生后消除已发现不合格的原因已发生不合格原因不再发生不合格防止不合格的再发生预防措施不合格发生前消除潜在不合格的原因潜在不合格的原因不发生不合格防止不合格的发生纠正措施的审核思路:（1）组织是否制定了纠正措施程序文件？（2）程序文件是否规定了标准要求的六项内容？(3)组织是否对不合格品和不符合项进行了评价?确定了应制定纠正措施的项目？（4）是否制定并提供了相应的纠正措施？（5）是否实施了纠正措施?并将实施的过程和结果记录,并保存?(6)是否对纠正措施实施的有效性进行了评审？预防措施的审核思路：（1)组织是否制定了预防措施程序文件？（2）程序文件是否规定了标准要求的四项内容？(3）组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析?（4）是否为消除潜在不合格原因制定预防措施?（5）是否按此措施进行了实施？（6）实施的过程和结果是否进行了记录,并保存?(7）是否对其预防措施的有效性进行了评审？6、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。
质量管理体系基础知识试题
质量管理基础知识试题单位：姓名：得分：一、判断题1.质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。
( × )2.从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。
( √ )3.质量检验阶段是一种事后把关型的质量管理，因此不是一种积极的质量管理方式。
( √ )4.“符合标准”就是合格的产品质量。
（×）5.八项质量管理原则是质量管理的理论基础。
（√）6.持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。
（√）7.ISO9000应全员参与，包括行政人员及清洁工。
（√）8.质量方针就是企业（公司）的总方针。
（×）9.组织建立了质量管理体系，就可以保证提供的产品满足顾客要求。
（×）10.采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
（×）二、选择题1、以下（ C ）不属于质量管理的八项原则。
A.领导作用B.过程方法C.预防为主D.全员参与2、现代质量管理发展经历了质量检验阶段、统计质量控制阶段、（ D ）三个阶段。
A．质量检验阶段 B．统计质量控制阶段 C．质量改进 D．全面质量管理阶段3、PDCA循环的方法适用于（ D ）。
A．产品实现过程 B．产品实现的生产和服务提供过程C．质量改进过程 D．构成组织质量管理体系的所有过程4、GB／T19001标准规定的质量管理体系要求是为了（ D ）。
A．进一步明确规定组织的产品要求 B．统一组织的质量管理体系文件和结构C．统一组织的质量管理体系过程 D．稳定的提供满足要求的产品并增进顾客满意5、质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向，应由组织的（ B ）批准发布。
A. 上级机关 B．最高管理者 C．质量管理办公室主任 D．总工程师三、名词解释1、质量2、过程3、纠正和纠正措施4、返工和返修三、问答题1、通过本次学习，你对“质量”有了哪些新的认识？2、请结合实际工作，谈谈对“质量管理八项原则”的理解。
ISO9000基础知识题库
ISO9000 族标准基本知识题库. 判断题1.IS09000: 2000标准规定了质量管理体系的基础和术语。
（2）2. 新版标准提出了四种与方法有关的内容：过程方法、管理的系统方法、基于事实的决 策方法和质量管理体系方法。
（2）3.IS09001和IS09004都遵守相同的质量管理八项原则。
（2）4.2000 版标准的过程模式图将“管理职责” 、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析、 改进”形成闭环，体现了 P DCA 循环思想。
（2）5.IS09001 是为寻求更多业绩改进的组织提供指南。
（X ）6.IS09004是为达到和证实满足顾客要求的能力的最低要求。
（X ）7. 产品实现是实现产品要求的一组有序的过程和子过程。
（2）8.2000 版标准中“资源管理”成为过程模式四大板块中的一项。
（2）9.2000 版标准只有少数条款强调建立并保持形成文件的程序， 意味着对质量体系控制的 削弱。
（X ）10.IS09004标准可作为审核和认证的依据。
（X ） 1 1 .公认的产品类别有：硬件、软件、服务、流程性材料。
（2）12.IS09004是IS09001的实施指南，也可用于认证或合同的目的。
（X ）13. 对从事影响质量活动人员能力的判断应从教育、培训、技能和经历上考虑。
14.纠正措施和预防措施都是为了对发现的不合格的原因采取措施。
（X ）15IS09001: 2000是 IS09000族的终极版本。
（X ） 16、质量目标必须和质量方针保持一致，并是可测量的。
（2） . 选择题2.IS09001: 2000标准是（a ）。
2）1. 八项质量管理原则中，质量管理的关键是（ c ）。
a. 以顾客为关注焦点b. 持续改进c. 领导作用a. 质量管理体系 要求b. 质量管理体系 业绩改进指南c. 质量管理体系 基础和术语3. 质量改进的重点是对（C ）的改进。
a.产品b.体系 C.过程4. 本企业的设施主要包括（b ）。
ISO9000族标准及质量管理体系知识问答[1]
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ISO9000族标准及质量管理体系知识问答一．术语、定义1.质量一组固有特性满足要求的程度。
2.体系（系统）相互关联或相互作用的一组要素。
3.要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
4.过程一组将输入转化为的相互关联或相互作用的活动。
5.产品过程的结果。
6.程序为进行某项活动或过程所规定的途径。
7.可追溯性追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力8.不合格(不符合) 未满足要求。
9.预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
11.文件信息及其承载媒体。
示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
12.记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。
记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
13.评审为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
14.审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
15.审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
16.持续改进增强满足要求的能力的循环活动。
二.单项选择题1.组织建立其质量管理体系应采用下列哪项标准？（ A ）A、 ISO9001B、ISO19011C、 ISO9004D、 ISO90002.质量管理体系注册几年后期满：（ B ）A、2年B、3年C、 4年D、5年3.下述哪一项是管理体系审核的方法？（ D ）A、面谈B、现场观察C、查阅有关文件和记录D、以上全是4.质量管理体系记录是（ D ）的证据A、用来证实质量管理体系有效运行B、证实符合GB/T19001要求C、顾客满意D、B+A5.质量目标（ D ）A、通常依据组织的质量方针制定B、在相关职能上建立C、在相关层次上建立D、 A+B+C6.质量管理体系文件包括：( D )7.A、标准要求的程序 B、组织为确保过程受控和有效运行所要求的文件C、外来文件D、A+B8.管理评审是为了确保质量管理体系的：( E )9.A、适宜性 B、充分性 C、有效性 D、A+C E、A+B+C10.下面哪一个不是2000版ISO9000族核心标准：( B )11.A、ISO9001 B、ISO10012 C、ISO9004 D、ISO900012.实现顾客满意的关键是（ D ）13.A．环境保护 B．产品和服务的质量C．员工满意 D．过程的持续改进14.八项原则与ISO9000的关系是（B）A、附加条件B、理论基础C、中心思想D、正文15.ISO9000族标准中的“质量管理体系——业绩改进指南”指的是( C )。
ISO9000试题库答案
ISO9000质量管理体系考试试题库一、填空题1. ISO9001：2000主要由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进五大部分组成。
2. 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是《ISO9001:2000 质量管理体系—要求》。
3. 用于组织内部业绩改进，使顾客及其他相关方满意的标准是《ISO9004:2000 质量管理体系---业绩改进指南》。
4.质量目标是指：关于质量的所追求的目的；家用空调事业部质量目标：产品目标：产品年平均维修率每年递减10%（相对）。
5. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
6. 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。
7. 管理者代表由最高管理者指定。
8. 管理评审的输出应包括的措施： a）质量管理体系及其过程有效性的改进b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源需求。
9. 人员能力需求包括教育、培训、技能和经验。
10.测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。
11.纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
12.预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
13.ISO是指国际标准化组织，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
14.质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。
15.过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
16.PDCA循环：P是指策划（PLAN），D是指实施(DO)，C是指检查(CHECK)，A是指处置(ACTION)。
17.质量的定义是一组固有特性满足要求的程度。
ISO9000质量管理体系考试题库答案
ISO9000质量管理体系考试试题库试题范围：《ISO9000:2000 质量管理体系---基础和术语》《ISO9001:2000 质量管理体系---要求》一、填空题1. ISO9001：2000主要由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进五大部分组成。
2. 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是《ISO9001:2000 质量管理体系—要求》。
3. 用于组织内部业绩改进，使顾客及其他相关方满意的标准是《ISO9004:2000 质量管理体系---业绩改进指南》。
4.质量目标是指：关于质量的所追求的目的；家用空调事业部质量目标：产品目标：产品年平均维修率每年递减10%（相对）。
5. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
6. 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。
7. 管理者代表由最高管理者指定。
8. 管理评审的输出应包括的措施： a）质量管理体系及其过程有效性的改进b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源需求。
9. 人员能力需求包括教育、培训、技能和经验。
10.测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。
11.纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
12.预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
13.ISO是指国际标准化组织，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
14.质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。
15.过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
16.PDCA循环：P是指策划（PLAN），D是指实施(DO)，C是指检查(CHECK)，A是指处置(ACTION)。
质量管理知识问答20问
11、请说出三种以上质量管理中的常用的统计技术。
答：实验设计、显着性检验、方差分析与回归分析、统计过程控制（SPC）、统计抽样。
12、请说出三种目前国际上较为流行的认证标准。
答：ISO9001，ISO14001，OHSMS18000等。
答：建立健全的质量管理体系。
5、全面质量管理有哪“四全”？
答：全员参与，质量形成全过程的管理，全公司的管理，各种专业技术和管理方法的综合运用。
6、 质量管理体系文件都包括哪些内容？
答：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；程序文件；质量记录；作业指导书及相关的规章制度等。
7、 质量管理体系的程序文件中有哪些是必须的？为什么？
13、质量审核有几种？分别是什么？
答：按照审核主体，分为内部审核和外部审核，外部审核又分为第二方审核和第三方审核。按审核对象，分为产品审核、过程审核和体系审核。
14、何谓绩效评价？
答：绩效评价是按照一定的标准，采用科学的方法，检查和评定企业员工对职务所规定的职责的履行程度，以确定其工作绩效的管理方法。
④确定职责和权限；
⑤编制质量管理体系文件；
⑥质量管理体系文件的发布和实施；
⑦学习质量管理体系文件；
⑧质量管理体系运行；
⑨质量管理体系内部审核；
⑩管理评审。
9、 质量体系审核的依据是什么？
答：ISO9001标准，相关的法律法规，质量管理体系文件。
10、 质量管理体系包括哪四大过程？
15、以顾客为中心的4C理论是什么？
答：顾客的需求、支付能力、方便舒适、沟通。
16、质量改进的工具与技术有哪些？试举出三种。
质量管理体系相关知识问答
1、为何要建立质量管理体系？2、最高管理者、技术管理层和质量主管在试验室中各担负哪些职责？3、纠正措施旳实施有谁负责？4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？5、在检测/校准活动中，试验室员工应对顾客旳什么信息承担保密责任？6、什么是二级法人试验室？7、怎样绘制组织构造图？8、试验室可分配旳资源有哪些？9、二级法人旳试验室怎样确保质量活动旳公正性？10、怎样进行试验室旳组织设计？11、质量管理和全方面质量管理旳目旳是什么？12、试验室怎样加强质量管理？13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么？14、质量管理部门和监督员旳工作有何不同？15、怎样做到足够旳监督？16、监督员由谁担任合适？17、授权签字人旳数量多少较为合适？18、怎样制定试验室质量方针？19、怎样制定试验室质量目旳？20、质量承诺应涉及什么内容？21、试验室有哪些质量管理体系文件？22、怎样对文件进行受控管理？23、怎样取得外来法规性文件公布或更新旳信息？24、怎样取得外来技术文件旳文本？25、怎样取得国际原则？26、为何要进行文件旳定时评审？27、怎样进行文件旳定时评审？28、外来文件旳评审涉及哪些内容？29、哪些文件应该进行受控管理？30、过期旳技术文件是否一定不能使用？31、技术文件旳格式是否需要经过同意？32、受控旳文件是否一定要改“受控”印章？33、怎样建立文件旳受控编号？34、怎样建立文件旳辨认编号？35、网上公布文件应注意什么？36、表格旳制定应注意什么？37、怎样进行要求、标书和协议旳评审？38、在检测/校准分包活动中，发包方和接包方分别承担什么法律责任？39、怎样选择服务旳供方？40、试验室怎样选择供给商？41、采购协议涉及什么内容？42、试验室怎样验收设备？43、顾客是否有权进入试验室？44、顾客对质量管理体系起什么作用？45、纠正措施和预防措施有什么区别？46、技术统计旳信息涉及哪些？47、技术统计应保存多长时间？48、什么是审核？49、试验室审核有几种类型？50、内审和监督有什么不同？51、内审和外审有什么不同？52、内审和管理评审有什么不同？53、试验室内部审核可否推行试验室管理评审职能？54、怎样在日常工作中验证质量管理体系运营旳连续符合性？55、什么情况下实施附加审核？56、内审是否必须涉及试验室全部部门和活动？57、质量主管在审核活动中旳作用是什么？58、内审员旳配置应满足什么要求？59、是否经过内审员培训就能够承担内审工作？60、内审中旳不符合项是怎样分类旳？61、审核统计涉及哪些文件？62、管理评审主要对什么问题做出决策？63、什么是质量管理体系旳合适性和有效性？64、怎样对管理评审提出旳改善措施进行跟踪验证？65、试验室哪些人员必须经过授权？66、授权签字人与对成果提出意见和解释旳人有何不同？67、操作什么设备应持证上岗？68、为何要对关键人员进行授权？69、试验室哪些人员应有任职条件旳要求？70、人员任职要求应涉及哪些方面旳内容？71、怎样实施人员技术档案旳管理？72、试验室在什么情况下需要监测、控制和统计环境条件？73、怎样对检测/校准区域旳进入和使用实施控制？74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别？75、什么是“原则措施"和“非原则措施”？76、原则分为哪几类？77、原则措施和非原则措施在试验室应用中有何不同？78、怎样进行措施确实认？79、怎样建立设备旳唯一性标识？80、怎样预防缺陷设备旳误用？81、什么是期间核查？82、期间核查和校准有什么不同？83、怎样对测量设备进行期间核查？84、什么是溯源性？85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源旳证据？86、测量仪器出厂合格证书能够替代检定/校准证书吗？87、怎样拟定再校准旳时间间隔？88、是否试验室全部测量设备都需要定时校准？89、怎样确认参照物质（原则物质）旳溯源性？90、怎样确认原则溶液旳溯源性？91、测量设备校准出现异常怎么办？92、怎样建立检测/校准物品旳标识系统？93、顾客物品接受涉及哪些工作？94、检测和校准成果质量旳确保有哪些技术措施？95、检测/校准过程中旳异常情况有哪些？96、报告/证书应涉及哪些信息？97、证书/报告是否需要报告测量不拟定度？98、怎样涉及通用旳报告/证书格式？99、在报告/证书中怎样下结论？100、怎样加强对报告/证书旳规范性审核？101、报告/证书可否采用电子署名？102、报告/证书可否采用电子副本？103、以电子形式向顾客传播报告/证书应满足什么条件？1、什么是试验室认可？认可：由权威机构对检测/校准试验室及其人员有能力进行特定类型旳检测/校准做出正式认可旳程序。
质量知识100个问答题
质量知识 100 问1ISO9000产品的通用类不有哪些？答：四种通用的产品类不指：硬件、软件、流程性材料和服务。
2ISO9000对质量的定义是什么？答：一组固有特性满足规定要求的程度。
3产品质量特性一般包括什么？答：产品质量特性一般包括性能、寿命、可靠性、安全性、经济性以及外观等。
4什么是质量治理？答：在质量方面指挥和操纵组织的协调的活动。
5什么是质量治理体系？答：“在质量方面指挥和操纵组织的治理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量操纵、质量保证和质量改进等活动。
实现质量治理的方针目标，有效地开展各项质量治理活动，必须建立相应的治理体系，那个体系就叫质量治理体系。
6质量治理包含几方面？答：质量治理通常包括制定质量方针和质量目标，以及质量策划、质量操纵、质量保证和质量改进。
7质量策划的含义？答：质量策划是质量治理的一部分，其致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
8质量策划包括三方面：产品策划：对质量特性进行识不、分类和比较，并建立其目标、质量要求和约束条件。
治理和做也策划：对实施质量体系进行预备，包括组织和安排。
编制质量打算和做出质量改进规定。
9质量操纵的含义？答：致力于满足质量要求。
10质量保证的含义？答：致力于提供质量要求会得到满足的信任。
11质量改进的含义？答：致力于增强满足质量要求的能力。
12简述质量治理进展历史的三个时期。
答：质量治理进展分为三个时期，分不为质量检验时期、统计质量操纵时期和全面质量时期。
13质量大师戴明的14条质量治理原则是什么？答：⑴要有一个改善产品和服务的长期目标，而不是只顾眼前利益的短期观点。
⑵要有一个新的治理思想，不同意出现交货延迟或差错和有缺陷的产品。
⑶要有一个从一开始就把质量造进产品中的方法，而不是依靠检验去保证产品质量。
⑷要有一个最小成本的全面考虑，在原材料、标准件和零部件的采购上不要只以价格高低来决定对象。
⑸要有一个识不体系和非体系缘故的措施。
iso9001,iso4001,haccp质量知识竞赛题库
判断题1.质量教育培训对全公司来说，教育对象就是针对全体员工。
（）2.公司通过ISO9001标准认证后，公司的最高管理者即可不用参与到体系实施活动中。
（）3.公司各类标准文件主要包括三大类：技术标准、管理标准和工作标准。
（）4.保持工序处于受控状态，可预防不合格品的产生。
（）5.“基于事实的决策方法”是质量管理体系八项质量管理原则之一。
（）6.ISO9001目前共发布四个版本。
（）7.已通过ISO9001认证的组织，在实施ISO14001时，可以不用单独编写环境管理手册（）8.GB/T 24001-2004等同于ISO14001-2004（）9.ISO规定所有企业都必须执行ISO9001-2008体系。
（）10.ISO9001：2008与ISO14001：2004都遵循“P、D、C、A”的运行模式。
（）11.投诉率为零，表明顾客很满意。
（）12.若产品工装和设备转移到不同的工厂，或在一个新增的厂址进行生产，需要提出变更申请。
（）13.ISO9001标准为推荐性标准，所以当公司通过ISO9001认证后，其体系要求也是推荐性执行的。
( )14.认证机构的认证称之为第二方认证。
( )15.因质量管理强调预防为主和过程控制，所以最终检验就不重要了，做不做都可以。
（）16.在ISO9001标准管理体系中，组织的质量方针、质量目标应形成文件。
( )17.质量方针包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。
（）18.产品质量是在设计和生产制造全过程中形成的，而不是检验形成的。
（）19.纠正与纠正措施都是为了消除已发生的不合格。
( )20.“预防措施”是在问题发生后，为防止其再次放生而采取的措施。
（）21.标准偏差S越大，表示数据的分散程度越大，说明产品的加工精度越低。
( )22.在ISO9001体系中，文件包括记录，都应有形成文件的控制程序，但目的和控制要求不同。
( )23.过程检验必须编制作业指导书。
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ISO/TS16949:2002质量管理体系知识问答1 什么是ISO？什么是TS?ISO是国际标准化组织的英文第一个字母缩写。
TS是技术规范的英文第一个字母的缩写。
2 为什么要贯彻，实施ISO9000质量管理体系要求？（1）为了适应国际化大趋势；（2）为了提高企业管理水平；（3）为了提高企业的产品质量水平；（4）为了提高企业市场竞争力。
3 什么是质量？一组固有特性满足要求的程度。
4 质量和企业有什么关系？（1）质量是企业的生命；（2）质量是企业信誉的标志；（3）质量是企业开拓市场的武器；（4）质量是提高企业效益的最佳途径。
5 质量和员工有什么关系？（1）质量与每一位员工的工作有关；（2）质量是全体员工互相配合、共同努力的结果；（3）为保证质量，每位员工必须做好本职工作。
6 什么是质量管理？指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动。
7 质量管理对各级管理来说有哪些职责？（1）质量管理责任由最高管理者承担；（2）各级管理者也应承担相应义务和责任。
8 质量管理的职能是什么？（1）质量方针制定与实施；（2）实施质量方针，开展质量策划和质量控制；（3）实施质量保证和质量改进。
9 质量管理包括哪些方面？（1）制定质量方针和目标；（2）建立质量管理体系；（3）确定各部门、各类人员的质量职责和权力；（4）开展质量控制活动；（5）质量培训。
10 质量管理对企业来说有什么意义？（1）是企业管理的重要组成部分，有利于企业管理水平的提高；（2）有利于提高工作质量，保证产品质量；（3）得到用户信任；（4）提高经济效益。
11 质量管理对员工有什么意义？（1）质量管理需全员参与；（2）员工在质量管理中提升自身素养和水平。
12 ISO/TS16949:2002的目标是什么？建立企业供应链的基本质量管理体系，持续改进，预防缺陷，减少变差和减少浪费。
13ISO/TS16949：2002的目的是什么？使顾客（OEMS）、最终使用者和供方都受益。
A满足质量要求；B不断减少浪费——降低成本；C稳定的过程控制能力——减少变差。
14 ISO/TS16949标准质量管理体系文件分几个层次？分为四个层次和一个全面贯彻：分别是质量手册，程序性文件，作业指导书/质量记录（如表格，标牌，标签）15 什么是质量方针？我公司的质量方针是什么？由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向。
我公司的质量方针为：质量精益求精，服务尽善尽美，改进持续永恒16 质量方针对企业有什么意义？（1）企业质量活动的方向；（2）企业按质量方针的原则开展工作；（3）企业按质量方针承诺满足顾客需要。
17 质量方针对顾客（客户）有什么意义？（1）表明生产者的质量态度；（2）表明生产者的质量承诺；（3）使顾客放心。
18 质量方针对员工有什么意义？（1）员工质量活动的座右铭；（2）是员工工作的指导原则；（3）有利于员工发挥团队精神。
19 什么是质量目标？关于质量所追求的目的。
20 ISO/TS16949对质量目标有什么特殊要求？—规定贯彻质量方针的长期、短期目标及测量方法；—质量目标应包括在经营计划中；—应体现对质量、服务、成本的持续改进；—在规定的时间内可以达到的物流流程。
21 什么是质量职责？指定适当的人员，赋于其职责：—传达顾客的显在/潜在要求；—立即把不符合规定要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者；—有权停止生产，以纠正质量问题。
22 什么是资源？资源包括：（1）人才资源（专业技能）；（2）设备（生产，检测等设备）；（3）设施（生产的辅助硬件）；（4）资金；（5）环境；（6）专业技术、方法（开发，生产用的软件）23 什么是ISO/TS16949:2002要求的班次资源？ISO/TS16949:2002特别规定对生产过程，所有的班次（含星期六加班）都配备负责的人员，或指定其质量责任的代理人员。
24 什么是质量管理体系？指导和控制组织的关于质量的管理体系。
25 什么是过程？一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
26 什么是程序？为进行某项活动或过程所规定的途径。
27 质量管理体系对企业有什么意义？（1）企业实施质量管理的必备条件；（2）质量管理体系是拓展市场的基础；（3）提高企业产品质量水平和能力；（4）质量管理体系可使企业得到发展。
28 质量管理体系对顾客（客户）有什么意义？使客户相信企业产品是可信赖的。
29 质量管理体系对员工有什么意义？（1）质量管理体系是每一个员工赖于生存的基础（企业生存的基础）；（2）质量管理体系的维持，改进是每一个员工的职责和义务。
30 什么是质量策划？质量管理的一部分致力于制定质量目标并规定必要作业过程和相关资源以实现质量目标。
31 什么是质量计划？对特定项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应用程序和相关资源的文件。
32 什么是产品安全性？产品安全性是指可能因产品设计、制造不当、造成他人人身伤害，财产损坏或其他损害的产品。
33 什么是ISO/TS16949：2002提出的安全关注？供方在产品设计或制造时给予合理关注的一种方法，以便设计或制造出对其预期和可预见用途具有合理安全性的产品，不致对那些正在使用，将要使用或可能被危及到的人群构成危害。
34 安全性产品质量记录保存期限？所有涉及安全性产品的质量记录（包括其他有关资料的文件）应至少保存15年。
35 何为控制计划？由供方制定的，对控制零件和过程的系统进行的文件的描述，以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供控制。
36 控制计划基本要求？控制计划是指受控产品和过程事先的书面描述，也称为质量计划。
公司编写文件的重点在于表明产品的重要性和工艺要求，每种产品都应编写控制计划，但在许多情况下，“系列”产品控制计划包括了在相同过程中的许多产品。
顾客对控制计划一般要求在设计开发后，试生产前、生产提交后（批产前），由相关部门进行批准。
37 控制计划分为几个阶段？控制阶段一般为三个阶段：（1）样件控制计划；（2）试生产控制计划；（3）批量生产控制计划。
38 控制计划在什么情况下须评审和更新？产品更改；过程更改；过程不稳定；过程能力不足（Cpk<1.33）；过程能力过剩(Cpk>2.0)。
39何为潜在的失效模式和后果分析（FMEA）？是项目小组进行的一项活动，在风险评估以后，根据专业经验、历史资料（SPC，FMA）并应用头脑风暴法等工具，针对产品特性确定风险顺序（RPN/RPZ），进行事先的预防策划。
40 潜在的失效模式和后果分析的目的？发现、评论产品或过程中潜在的失效与可能的后果；找出能够避免减少这些潜在失效发生的措施；将上述过程文件化。
41 过程策划的时机？过程策划应与产品开发同步进行，在下列情况应进行过程策划：(1)新产品；(2)产品更改或过程更改；(3)出现产品或过程的不符合。
42 合同评审的目的是什么？A 各项要求都有明确的规定并形成文件，正确理解合同的要求；B 任何与投标不一致的合同或订单的要求已经被解决；C 评价是否有满足合同或订单的能力。
43 供方的定义是？向组织提供以下项目的供货商：—生产或维修零件或材料；—热处理、喷漆、电镀或其他最终加工服务；—顾客制定的其他产品。
44 采用顾客选定的供方，可以免除供方对产品/材料/服务的质量的责任吗？此观点不正确，不能免除供方的质量责任。
45 在规定有可追溯性要求的场合，对产品标识有何要求？要求对每一个或每一批产品都有唯一标识，这种标识应加于记录。
46 在公司内部通常使用哪几种产品标识方法？绿色（合格品）；红色（不合格品）；黄色（待检）；蓝色（返工返修品）。
47 在什么条件下需要进行产品/材料的标识？所有涉及公司生产用物资/产品均需进行标识（包括原材料，半成品，产成品等）48 产品实现是指什么？策划，管理，设计及开发直至且包括零件批准的全部活动。
49 生产件是指什么？是指生产现场使用生产设备，检测设备，过程，材料，操作者，环境和过程参数制造的产品。
50 现场指导是指什么？供方或供方进行增值生产过程的场所。
51 作业指导书是指什么？是在公司内部描述某一功能所进行的工作（如生产过程，检验，返工和操作等），一般作为第三层次质量管理体系文件。
52 工艺更改批准和授权的定义？当产品和过程与顾客现已批准的有变化时，需要顾客的书面批准，这也适用于向供方采购的产品和服务。
53 特殊性是指什么？根据以下情形而确定的产品或过程特性：影响到安全或法规的符合性，配合，功能，性能；影响到后续产品的加工和外观件;在产品实现活动过程中不能直观的显示质量状态的项目；在验证活动中要求特别关注的特性（如：检验和实验，产品和过程）54当过程中的结果不能通过其后产品的检验的试验完全证实时，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来的，这些特殊过程如何控制？这些特殊过程应由具备资格的操作者完成和/或要求进行持续的过程参数监视的控制，确保满足规定要求。
55 某工人在很熟练地加工某产品时，不需要看作业指导书就能加工，所以就把作业指导书收起来，这种做法对吗？不对，所有负责过程加工的人员的作业指导书，必须在工作现场易于得到。
56 在作业的初步进行，材料的改变，改变工艺时，是否必须进行作业准备验证？均必须进行作业准备验证。
57 工具/工装的定义？用来加工或检查材料的专门用于零件的机械或设备。
58 预防性维护的定义？为避免设备失效原因的发生及计划的生产中断所采取的措施。
59 过程流程图的定义？描述整个过程材料流程的图形，包括任何返工或返修的操作。
60 “5S”管理是指什么？整理，整顿，清扫，清洁，素养。
61 过程更改生效的日期的记录是否应保存？是的。
62 产品在什么条件下才能出厂？A产品规定的检验和试验合格；B（经顾客批准）让步放行。
63 什么是末件比较？本批生产中的最后一个零件与下一批生产的一个零件进行比较，以验证新零件的质量至少达到前一批零件的水平。
64 什么是全尺寸检验？设计记录（图纸）上标明的所有尺寸的完整测量。
65 对于生产急需要不及验证而放行时，应做什么工作？目的是什么？对该产品作出明确标识，且做好记录，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即追回和更换。
66 最终产品审核是验证已包装的最终产品是否符合所有的规定要求，其中所有规定要求是指什么？产品，包装，标签等。
67 所有量具，测量和试验设备的校准记录应包括什么？A按工艺更改进行的修订（如适用）B送交校准时有没有规范的读数；C校准后符合规范的说明；D可疑材料或产品可能已经发运，要通知顾客。
68 什么是重复性和再现性研究？对由测量装置中存在的固有的变差，或由于操作使用方法的原因而产生的变差而导致的在测量中潜在变差进行评估的技术，用于对测量装置固有准确度的评估。