肉苁蓉的质量标准

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盐生肉苁蓉水分、灰分、浸出物、重金属和砷盐的含量测定

盐生肉苁蓉水分、灰分、浸出物、重金属和砷盐的含量测定

盐生肉苁蓉水分、灰分、浸出物、重金属和砷盐的含量测定作者:曹苑热娜·卡斯木王新玲王晓梅胡君萍来源:《安徽农业科学》2014年第31期摘要[目的]测定11批盐生肉苁蓉药材水分、灰分、浸出物等质量评价参数。

[方法]按照《中国药典》2010年版一部附录中的水分测定第一法、总灰分和酸不溶性灰分测定法、浸出物测定法、重金属检查法和砷盐检查法测定。

[结果]盐生肉苁蓉药材水分不宜超过10%,总灰分不宜超过12%,酸不溶性灰分不宜超过1.7%,65%乙醇热浸法浸出物不宜低于45%,重金属(Pb2+)不超过0.000 5%,砷盐不超过0.000 1%。

[结论]该试验方法准确方便、高效、重复性好,可作为盐生肉苁蓉质量控制的参考依据。

关键词盐生肉苁蓉;水分;灰分;浸出物;重金属;砷盐中图分类号 S567 文献标识码 A 文章编号 0517-6611(2014)31-10912-02Determination of Moisture, Ash, Extract Materials, Heavy Metals and Arsenic of the Cistanche salsaCAO Yuan, RENA Kasimu*, WANG Xinling et al(Pharmacy College Xinjiang Medical University, Urumqi, Xinjiang 830011)Abstract [Objective] To develop a scientific method for the quality standards of Cistanche salsa. [Method] Samples which are the content of moisture, ash, extract materials, heavy metals and arsenic were analyzed and determined by appendix IX H, IX K, X A, IX E and IX F,respectively, according to Chinese Pharmacopoeia (I), 2010. [Result] Cistanche salsa contains moisture below 10%, total ash below 12%, acid insoluble ash below 1.7%, heavy metal(Pb2+) below 1.7%, arsenic below 0.0001%, ethanol soluble extractives not less than 45%. [Conclusion] This method was simple, accurate and reproducible. The quality standards can provide a reliable experimental basis for Cistanche salsa.Key words Cistanche salsa; Moisture; Ash; Extract materials; Heavy metals; Arsenic盐生肉苁蓉(Cistanche salsa (C. A. Mey.) G. Beck)又名肉苁蓉、盐生大芸,为肉苁蓉属(Cistanche Hoffmg. et Link)列当科(Orobanchaceae)多年生草本寄生植物,主要分布在内蒙、陕西、宁夏、甘肃、青海、新疆,生于沙漠、荒漠及荒漠草原带,喜生于盐碱较重的土壤中,新疆是其中主要产区[1]。

肉苁蓉标准汤剂质量研究

肉苁蓉标准汤剂质量研究

〔3〕王怀湘 依那普利的临床应用进展〔J〕 现代应用药学,1994,(4):52 53〔4〕MedzikovicL,AryanL,EghbaliM Connectingsexdifferences,estrogensignaling,andmicroRNAsincardiacfibrosis〔J〕 Journalofmolec ularmedicine(Berlin,Germany),2019,97(10):1385 1398 〔5〕易鲛隆,李伟,罗振华,等 TGF β1和CTGF与慢性心力衰竭心肌纤维化的研究进展〔J〕 现代诊断与治疗,2019,30(12):2002 2004〔6〕郑海清,应苗法,顾胜龙,等 心肌纤维化的信号转导机制及新型抑制剂的研究进展〔J〕 中国细胞生物学学报,2019,41(02):268 274〔7〕MiyazawaK,MiyazonoK RegulationofTGF βFamilySignalingbyIn hibitorySmads〔J〕 ColdSpringHarbPerspectBiol,2017,9(3):a022095〔8〕WangB,OmarA,AngelovskaT,etal RegulationofcollagensynthesisbyinhibitorySmad7incardiacmyofibroblasts〔J〕 AmJPhysiolHeartCircPhysiol,2007,293(2):1282 1290·中药与天然药物·肉苁蓉标准汤剂质量研究梁渐崧1,2,4,潘英杰2,4,陈紫颖2,4,张 英1,3,吴孟华1,3,曹 晖1,3,马志国1,3 (1 暨南大学药学院,广东广州510632;2 广东一方制药有限公司,广东佛山528244;3 暨南大学岭南传统中药研究中心,广东广州510632;4 广东省中药配方颗粒企业重点实验室,广东佛山528244)摘要:目的 制备肉苁蓉标准汤剂并为其质量控制提供可靠方法。

c004-肉苁蓉质量标准及内控标准

c004-肉苁蓉质量标准及内控标准

目的:制定肉苁蓉的质量标准,确定产品生产、采购、质控依据。

范围:肉苁蓉质量标准及内控标准。

责任人:业务部采购人员、验收人员、生产人员、质管部检验人员使用该标准,质管部有制定、修订及监督实施的责任。

1、内容:1、品名:肉苁蓉来源及药用部位:本品为列当科植物肉苁蓉Cistanthe deserticala.Y.C.ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。

春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖,除去茎尖。

切段,晒干。

2、性状:肉苁蓉呈扁圆柱形,稍弯曲。

长3~15cm,直径2~8crn.表面棕褐色或灰棕色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶,通常鳞叶先端已断体重,质硬,微有柔性不易折断,断面棕褐色,有淡棕色点状维管束,排列成波状环纹.气微,味甜、微苦。

管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形,稍弯曲,长5~25cm,直径2.5~9cm表面棕褐色至黑褐色。

断面颗粒状,灰棕色至灰褐色,散生点状维管束。

3、鉴别取本品粉末lg,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至近干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。

另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照晶,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄层板上,以甲醇—醋酸—水(2:l:7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、检查水分不得过10.0%。

测定用的供试品,一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片;直径和长度在3mm以下的可不破碎;减压干燥法需通过二号筛。

第一法(烘干法)本法适用于不含或少含挥发油成分的药品。

测定法取供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称定,打开瓶盖在100~105℃干燥5小时,蒋瓶盖盖好,移置干燥器中冷却30分钟,精密称定,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg 为止。

基于熵权TOPSIS模型分析新疆不同产地肉苁蓉质量评价

基于熵权TOPSIS模型分析新疆不同产地肉苁蓉质量评价

基于熵权TOPSIS模型分析新疆不同产地肉苁蓉质量评价目录一、内容简述 (2)1. 研究背景与意义 (2)2. 国内外研究现状 (3)3. 研究目的与内容 (5)二、熵权TOPSIS模型概述 (6)1. 模型简介 (6)2. 熵权TOPSIS模型原理 (7)3. 熵权TOPSIS模型应用步骤 (8)三、新疆不同产地肉苁蓉概况 (9)1. 新疆肉苁蓉的分布 (10)2. 新疆不同产地肉苁蓉的特点 (10)3. 肉苁蓉的采收与加工 (12)四、研究方法与数据来源 (12)1. 研究方法 (13)2. 数据来源 (14)3. 评价指标的确定 (15)五、基于熵权TOPSIS模型的新疆不同产地肉苁蓉质量评价 (16)1. 数据预处理与指标权重确定 (17)2. 熵权TOPSIS模型计算过程 (18)3. 结果分析 (18)4. 不同产地肉苁蓉质量排名 (20)六、结果与讨论 (21)七、结论与建议 (22)1. 研究结论 (23)2. 建议与展望 (24)一、内容简述素有“沙漠人参”是寄生在沙漠植物梭梭根上的一种珍贵药材,具有滋补强壮、润肠通便、调节免疫等多种功效。

随着人们对健康生活的追求和对中药材市场的需求增加,肉苁蓉的质量评价显得尤为重要。

新疆作为肉苁蓉的主要产地之一,其肉苁蓉品质优良、药效显著,深受消费者喜爱。

由于新疆地域辽阔、生态环境复杂多样,不同产地的肉苁蓉质量存在一定差异。

本文采用熵权TOPSIS模型对新疆不同产地肉苁蓉进行质量评价,以期为肉苁蓉的优质种植、加工和销售提供科学依据。

熵权TOPSIS模型是一种综合评价法,通过计算各指标的权重系数和归一化处理,将各指标值与权重系数相乘,得到各方案的加权评价值。

该方法既能充分考虑各指标在评价体系中的重要性,又能客观地反映各方案间的优劣关系。

本文将运用熵权TOPSIS模型对新疆各地肉苁蓉的生长发育、产量、有效成分含量等指标进行综合评价,旨在为新疆肉苁蓉产业的可持续发展提供有力支持。

c004-肉苁蓉质量标准及内控标准-推荐下载

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瓜州鑫诺甘草生态种植加工有限责任公司GMP管理文件文件名称肉苁蓉内控质量标准页数:4文件编号TS/ZL/c004/00执行日期:2010.09.28制订人:张燕部门审阅:质管部QA 审阅:包建国批准人:谭彦斌制订日期:2010.09.18审阅日期:2010.09.20审阅日期:批准日期:2010.09.282010.09.23共份分发:制定依据《中国药典》2010年版一部变更记录:变更原因及目的:修订号:批准日期:执行日期:目的:制定肉苁蓉的质量标准,确定产品生产、采购、质控依据。

范围:肉苁蓉质量标准及内控标准。

责任人:业务部采购人员、验收人员、生产人员、质管部检验人员使用该标准,质管部有制定、修订及监督实施的责任。

1、内容:1、品名:肉苁蓉来源及药用部位:本品为列当科植物肉苁蓉Cistanthedeserticala.Y.C.ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。

春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖,除去茎尖。

切段,晒干。

2、性状:肉苁蓉呈扁圆柱形,稍弯曲。

长3~15cm,直径2~8crn.表面棕褐色或灰棕色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶,通常鳞叶先端已断体重,质硬,微有柔性不易折断,断面棕褐色,有淡棕色点状维管束,排列成波状环纹.气微,味甜、微苦。

管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形,稍弯曲,长5~25cm,直径2.5~9cm表面棕褐色至黑褐色。

断面颗粒状,灰棕色至灰褐色,散生点状维管束。

3、鉴别取本品粉末lg,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至近干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。

另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照晶,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄层板上,以甲醇—醋酸—水(2:l:7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

043 肉苁蓉 质量标准

043  肉苁蓉 质量标准

肉苁蓉RoucongrongCISTANCHES HERBA本品为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma或管花肉苁蓉Cistan.che tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。

春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖,除去茎尖。

切段,晒干。

【性状】肉苁蓉呈扁圆柱形,稍弯曲,长3~15cm,直径2~8cm。

表面棕褐色或灰棕色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶,通常鳞叶先端已断。

体重,质硬,微有柔性,不易折断,断面棕褐色,有淡棕色点状维管束,排列成波状环纹。

气微,味甜、微苦。

管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形,稍弯曲,长5~25cm,直径2.5~9cm。

表面棕褐色至黑褐色。

断面颗粒状,灰棕色至灰褐色,散生点状维管束。

【鉴别】取本品粉末lg,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至近干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。

另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄层板上,以甲醇一醋酸一水(2:1:7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水分不得过10.O%(附录ⅨH第一法)。

总灰分不得过8.0%。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,肉苁蓉不得少于35.0%,管花肉苁蓉不得少于25.O%。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为330nm。

理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,即得。

肉苁蓉质量控制及评价的研究进展

肉苁蓉质量控制及评价的研究进展

展开剂,以改良的碘化铋钾试液为显色剂,结果显示 仅肉苁蓉含有与甜菜碱相同位置的斑点15J。 3.耋谱盗 光谱法具有直观、简便和快速等优点,在鉴别中 药材方面发挥重要作用。钟世杰等16I采用红外光谱法 对新疆产四种肉苁蓉(肉苁蓉、管花肉苁蓉、盐生肉 苁蓉和迷肉苁蓉)的红外光谱鉴别分析,选用三个有 明显差异的波段,从峰位和峰数进行了比较鉴别。此 外,肉苁蓉与盐生肉苁蓉的60%乙醇提取液在紫外 吸收光谱200~500nm波长范围吸收峰的差异,也可
指纹图谱是一种综合的、可量化的鉴别模式,对
中药产品的真实性和质量的一致性及稳定性均可有
效地加以检测和控制。国际上,如美国食品药品管理 局(FDA)、欧洲共同体等也都提倡采用指纹图谱技术 对中草药产品进行质量评价。Jiangt9I等应用高效液相 色谱一二极管阵列检测器一质谱的指纹图谱法鉴别肉 苁蓉属药材,利用主成分分析方法将肉苁蓉作为标 准模式比较其同其它肉苁蓉属药材的相同之处,另 外根据比较它们的保留时间、紫外光谱和极管阵列 检测器一质谱上的数据,鉴别出指纹图上有18个主
二、有效成分的提取及含量测定研究
量和单糖组成葡萄糖组成,还确定了其空间结构为
直链葡聚糖,南l,4-linkage glcp和l,6-linkage
glcp
以3:l的比例连接组成,与直链淀粉不同,为一种新
的葡聚糖。赵伟等[25】从野生肉苁蓉茎中提取水溶性多 糖,经Seveg法和酶法脱蛋白,超滤分级及Sephadex
肉苁蓉的主要化学成分包括苯乙醇苷类、多糖、 环烯醚帖、甜菜碱和半乳糖醇等。目前,苯乙醇苷类 是研究最多的,共发现17种苯乙醇苷类物质,这是 第一个被报道的具有神经保护作用的天然产品,并
在防止脂质过氧化发挥肝保护作用和清除NO自由
其单糖组成,测定其比旋光度并紫外光谱鉴定多糖 的纯度,发现该多糖的紫外光谱只有单一峰位、其不 同浓度乙醇的沉淀物比旋光度一致,提示此方法分 离纯化的多糖为均一组分。 2.荃乙醇苷类

2016年锦州地区肉苁蓉药材质量现状分析_0

2016年锦州地区肉苁蓉药材质量现状分析_0

2016年锦州地区肉苁蓉药材质量现状分析肉苁蓉是我国常用的传统中药材之一,在中医临床上广为应用,其质量关系到用药的安全性和有效性。

该文分别从区域范围内药店收集肉苁蓉样品7批,参照《中国药典》(2015版)方法对其各项目进行质量分析评价。

调查发现该地区肉苁蓉合格率较低(合格率为14.3%),影响其质量的主要因素是水分(合格率为42.8%),其次是灰分和浸出物(合格率均为71.4%);肉苁蓉药材中松果菊苷和毛蕊花糖苷含量合格率较高(合格率为85.7%)。

为保障肉苁蓉药材质量,建议严格控制药材来源,规范采收及加工工艺。

标签:肉苁蓉药材;质量评价;中国药典肉苁蓉是我国传统名贵中药,素有“沙漠人参”的美誉,始载于《神农本草经》,列为上品[1]。

2015年版《中国药典》收录肉苁蓉来源于列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y C. Ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight 的干燥带鳞叶的肉质茎;其性甘、咸,温;归肾、大肠经,具有补肾阳、益精血、润肠通便的作用;常用于肾阳不足,精血虚亏,阳痿不孕,腰膝酸软,筋骨无力,肠燥便秘[2]。

肉苁蓉别名苁蓉、大芸、荒漠肉苁蓉[2],新疆和内蒙古是其重要主产区和传统道地药材产区[3],以条粗壮、密生鳞叶、质柔润者为佳。

《中国植物志》记载我国有5种[6]:肉苁蓉(C.deserticola)、管花肉苁蓉(C. tubuloca)、盐生肉苁蓉(C.salsa(C.A.Mey.)G. Beck)、沙苁蓉(C.sinensis G. beck)及兰州肉苁蓉(C. lanzhouensis Z. Y. Zhang)。

近年来,由于野生肉苁蓉资源濒临枯竭,已被列为国家二级保护植物,2005版《中国药典》首次将资源较丰富的管花肉苁共同作为基源植物[5]。

肉苁蓉功能确切,药源稀缺,在实际应用中,商品肉苁蓉由于同属植物外观相似,自古有来源混乱现象。

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肉苁蓉
拼音名:Roucongrong
英文名:HERBA CISTANCHES
书页号:2000年版一部-103
本品为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma的干燥带鳞叶的肉质茎。

多于春季苗未出土或刚出土时采挖,除去花序,切段,晒干。

【性状】本品呈扁圆柱形,稍弯曲,长3~15cm,直径2~8cm。

表面棕褐色或灰棕
色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶,通常鳞叶先端已断,体重,质硬,微有柔性,不易折
断,断面棕褐色,有淡棕色点状维管束,排列成波状环纹。

气微,味甜、微苦。

【鉴别】 (1) 取本品粉末1g,加含0.5%盐酸的乙醇溶液8ml,加热回流10分钟,
趁热滤过,滤液加氨试液调节至中性,蒸干,残渣加1%盐酸溶液3ml 使溶解,滤过。


滤液1ml,加碘化铋钾试液1~2滴,生成橘红色或红棕色沉淀。

(2) 取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。


取麦角甾苷对照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附
录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇
-9%醋酸溶液(20:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。

供试品
色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3) 取本品粉末1g,加80%乙醇10ml,加热回流10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。

另取肉苁蓉对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

再取甜菜碱对照品,加80%乙醇制成每1ml 含5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲醇-水-醋酸(9:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-甲醇-1%醋酸
溶液(10:15:75)为流动相;检测波长为334nm。

理论板数按麦角甾苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备精密称取麦角甾苷对照品4mg,置25ml棕色量瓶中,加流动相至刻度,
摇匀,即得(每1ml中含麦角甾苷160μg)。

供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约1g[同时另取本品粉末测定水分(附录Ⅸ H
第一法)],精密称定,置100ml棕色量瓶中,精密加甲醇 50ml,密塞,摇匀,称定重量,浸泡0.5小时,超声处理(功率250W,频率40kHz)40分钟(50℃以下),取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液用微孔滤膜(0.45μm)滤过,滤液置棕色量瓶中,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,
即得。

本品按干燥品计算,含麦角甾苷(C29H36O15)不得少于0.080%。

【炮制】肉苁蓉片除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。

本品为不规则形切片,厚约3mm。

表面棕褐色或灰棕色。

有的可见肉质鳞叶。

切面黄棕色、
灰棕色或棕褐色,有淡棕色或棕黄色点状维管束,排列成不规则的波状环纹,或排成条状而散列。

气微,味甜、微苦。

取本品1.5g,照上述[鉴别](1)、(2)、(3)项试验,应显相同的结果。

酒苁蓉取净肉苁蓉片,照酒炖或酒蒸法(附录Ⅱ D)炖或蒸至酒吸尽。

【性味与归经】甘、咸,温。

归肾、大肠经。

【功能与主治】补肾阳,益精血,润肠通便。

用于阳痿,不孕,腰膝酸软,筋骨无力,肠燥便秘。

【用法与用量】 6~9g。

【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

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