115肉苁蓉质量标准
c004-肉苁蓉质量标准及内控标准

目的:制定肉苁蓉的质量标准,确定产品生产、采购、质控依据。
范围:肉苁蓉质量标准及内控标准。
责任人:业务部采购人员、验收人员、生产人员、质管部检验人员使用该标准,质管部有制定、修订及监督实施的责任。
1、内容:1、品名:肉苁蓉来源及药用部位:本品为列当科植物肉苁蓉Cistanthe deserticala.Y.C.ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。
春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖,除去茎尖。
切段,晒干。
2、性状:肉苁蓉呈扁圆柱形,稍弯曲。
长3~15cm,直径2~8crn.表面棕褐色或灰棕色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶,通常鳞叶先端已断体重,质硬,微有柔性不易折断,断面棕褐色,有淡棕色点状维管束,排列成波状环纹.气微,味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形,稍弯曲,长5~25cm,直径2.5~9cm表面棕褐色至黑褐色。
断面颗粒状,灰棕色至灰褐色,散生点状维管束。
3、鉴别取本品粉末lg,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至近干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照晶,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄层板上,以甲醇—醋酸—水(2:l:7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
4、检查水分不得过10.0%。
测定用的供试品,一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片;直径和长度在3mm以下的可不破碎;减压干燥法需通过二号筛。
第一法(烘干法)本法适用于不含或少含挥发油成分的药品。
测定法取供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称定,打开瓶盖在100~105℃干燥5小时,蒋瓶盖盖好,移置干燥器中冷却30分钟,精密称定,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg 为止。
GC-YL-30201肉苁蓉原料检验操作规程

水分不得过10.0%(通则0832第二法)。
仪器:电热鼓风干燥箱、分析天平、粉碎机、药筛等。
方法:取供试品2-5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称定,打开瓶盖在100-105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定重量,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中的含水量(%)。
计算公式:
(V供-V空)×C×0.032×106
二氧化硫残留量(钠滴定液的体积,ml;
V空为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积,ml;
C为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;
W供为供试品的重量,g。
0.032为lml氢氧化钠滴定液(lmol/L)相当的二氧化硫的质量,g。
原料检验操作规程
题目:肉苁蓉原药材检验操作规程
编号:TS-GC-YL-30200-02
制定人:
制定日期:2020年 月 日
版本:2
页数:1/5
审核人:
审核日期:2020年 月 日
颁发部门:质 量 部
批准人:
批准日期:2020年 月 日
生效日期:2020年 月 日
目的:规范肉苁蓉原药材检验操作
范围:肉苁蓉原药材检验
标准依据:《中国药典》2020年版一部及四部
【性状】
仪器:直尺。
方法:取本品,置日光下观察,并用直尺测量:肉苁蓉呈扁圆柱形,稍弯曲,长3~15cm,直径2~8cm。表面棕褐色或灰棕色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶,通常鳞叶先端已断。体重,质硬,微有柔性,不易折断,断面棕褐色,有淡棕色点状维管束,排列成波状环纹。气微,味甜、微苦。
计算公式
道地药材标准 肉苁蓉

T/CACM XXXX-2018道地药材内蒙古肉苁蓉1 范围本标准规定了内蒙古肉苁蓉道地药材的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生境特征、栽培及采收加工、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。
本标准适用于中华人民共和国境内蒙古肉苁蓉道地药材的生产、销售、鉴定及使用。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志SB/T 11094 《中药材仓储管理规范》SB/T 11095 《中药材仓库技术规范》T/CACM 003-2016 道地药材标准编制通则《中华人民共和国药典》3 术语和定义T/CACM 003-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用,以下重复列出了T/CACM 003-2016中的某些术语和定义。
3.1道地药材Daodi-Chinese Medicinal Materials指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材。
[T/CACM 003-2016 定义3.1]3.2内蒙古肉苁蓉Neimenggu Roucongrong产于内蒙古西部地区阿拉善盟(阿拉善左旗、阿拉善右旗、额济纳旗)、巴彦淖尔市(磴口县、乌拉特后旗、杭锦后旗)、乌海市(所辖三区)、鄂尔多斯市(杭锦旗)等地区的肉苁蓉药材。
4 来源及形态4.1 来源主要来源于列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C. Ma的干燥带鳞叶的肉质茎。
4.2 形态特征1T/CACM XXXX-20182高大草本,高40cm-160cm,大部分地下生。
茎不分枝或自基部分2-4枝,下部直径可达5cm-10(-15)cm,向上渐变细,直径2cm-5cm。
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瓜州鑫诺甘草生态种植加工有限责任公司GMP管理文件文件名称肉苁蓉内控质量标准页数:4文件编号TS/ZL/c004/00执行日期:2010.09.28制订人:张燕部门审阅:质管部QA 审阅:包建国批准人:谭彦斌制订日期:2010.09.18审阅日期:2010.09.20审阅日期:批准日期:2010.09.282010.09.23共份分发:制定依据《中国药典》2010年版一部变更记录:变更原因及目的:修订号:批准日期:执行日期:目的:制定肉苁蓉的质量标准,确定产品生产、采购、质控依据。
范围:肉苁蓉质量标准及内控标准。
责任人:业务部采购人员、验收人员、生产人员、质管部检验人员使用该标准,质管部有制定、修订及监督实施的责任。
1、内容:1、品名:肉苁蓉来源及药用部位:本品为列当科植物肉苁蓉Cistanthedeserticala.Y.C.ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。
春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖,除去茎尖。
切段,晒干。
2、性状:肉苁蓉呈扁圆柱形,稍弯曲。
长3~15cm,直径2~8crn.表面棕褐色或灰棕色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶,通常鳞叶先端已断体重,质硬,微有柔性不易折断,断面棕褐色,有淡棕色点状维管束,排列成波状环纹.气微,味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形,稍弯曲,长5~25cm,直径2.5~9cm表面棕褐色至黑褐色。
断面颗粒状,灰棕色至灰褐色,散生点状维管束。
3、鉴别取本品粉末lg,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至近干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照晶,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄层板上,以甲醇—醋酸—水(2:l:7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
043 肉苁蓉 质量标准

肉苁蓉RoucongrongCISTANCHES HERBA本品为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma或管花肉苁蓉Cistan.che tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。
春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖,除去茎尖。
切段,晒干。
【性状】肉苁蓉呈扁圆柱形,稍弯曲,长3~15cm,直径2~8cm。
表面棕褐色或灰棕色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶,通常鳞叶先端已断。
体重,质硬,微有柔性,不易折断,断面棕褐色,有淡棕色点状维管束,排列成波状环纹。
气微,味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形,稍弯曲,长5~25cm,直径2.5~9cm。
表面棕褐色至黑褐色。
断面颗粒状,灰棕色至灰褐色,散生点状维管束。
【鉴别】取本品粉末lg,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至近干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄层板上,以甲醇一醋酸一水(2:1:7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过10.O%(附录ⅨH第一法)。
总灰分不得过8.0%。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,肉苁蓉不得少于35.0%,管花肉苁蓉不得少于25.O%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为330nm。
理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,即得。
肉苁蓉检验标准操作规程

原药材检验标准操作规程目的:建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序,确保检验结果准确可靠。
适用范围:中药原药材。
责任人:质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源:《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容:1、性状:取本品适量,放入白瓷盘中,用眼观察,可见以下性状特征:肉苁蓉本品呈扁圆柱形,稍弯曲,长3~15cm,直径2~8cm。
表面棕褐色或灰棕色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶,通常鳞叶先端已断,体重,质硬,微有柔性,不易折断,断面棕褐色,有淡棕色点状维管束,排列成波状环纹。
气微,味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形,稍弯曲,长5~15cm,直径2.5~9cm。
表面棕褐色至黑褐色,断面颗粒状,灰棕色至灰褐色,散生点状维管束。
2、鉴别取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至近干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄层板上,以甲醇-醋酸-水(2:1:7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯下(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3、检查3.1水分取供试品2-5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中厚度不超过5mm,精密称定,打开瓶盖在100~105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。
根据减失的重量,按下式计算即得。
W2-W3供试品中的含水量(%)=────────×100%W2-WW 称量瓶重(g)W2 烘前称量瓶和样品重之和(g)W3 烘后称量瓶和样品重之和(g)本品含水量不得过10.0%。
肉苁蓉质量标准及检验操作规程

XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:肉苁蓉1.2 汉语拼音:Roucongrong2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:甲醇、松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品、醋酸、水、乙醇、甲酸。
7.2 仪器与用具:超声波清洗器、水浴锅、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、马弗炉、高效液相色谱仪、聚酰胺薄层板。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至近干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄层板上,以甲醇-醋酸-水(2:1:7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查:7.5.1 水分:不得过10.0%(附录15第二法)。
7.5.2 总灰分:不得过8.0%(附录17)。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6 浸出物:照醇溶性浸出物测定法(附录19)项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,肉苁蓉不得少于35.0%,管花肉苁蓉不得少于25.0%。
7.7 含量测定:7.7.1照高效液相色谱法(附录8)测定。
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为330nm。
理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备:取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,即得。
中药材商品规格等级 肉苁蓉

明代《品汇精要》:记载肉苁蓉为野马精落地所生,今西人云大木间及土堑 垣中多生此。皮如松子,有鳞甲,苗下有一细匾根,长尺余。然西羌来着,肉厚
干货。除去茎尖和杂质,肉质茎多呈 类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形,多不 个头大。长度 15-20cm,中部直径为 分枝。色泽粗糙,药材表面泛棕褐色 5cm 以上,体重 200g 以上。
至黑褐色等不同颜色。质地坚硬,无
柔韧性。断面颗粒状,灰棕色至灰褐 个头小。长度 15cm 以下,中部直径 色,散生点状维管束。气微,味咸。 5cm 以下,体重 200g 以下。 无杂质、虫蛀、霉变。
新编中药志记载:肉苁蓉别名苁蓉、大芸、荒漠肉苁蓉。以内蒙古、甘肃产 品质量佳,新疆产品质量次。
综上,历代对于肉苁蓉的规格等级划分强调产地质量,以内蒙古阿拉善地区 所产为道地药材,并在此基础上结合外观特征,如表面的颜色,条形的长短、粗 细,体重的多少等进行评价。为制定肉苁蓉商品规格等级标准提供了依据。
肉苁蓉规格Cistanches Herba: standard 肉苁蓉药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 肉苁蓉等级Cistanches Herba: grade 在肉苁蓉药材各规格下,用于区分肉苁蓉品质的交易品种的依据。 道地药材 阿拉善肉苁蓉 Dao-di Herbs Alashan Roucongrong 指产于内蒙古自治区阿拉善盟及其周边各地区的荒漠肉苁蓉。
7
部直径为 2cm 以上。体重 200g 以上。 断面有淡棕色点状维管束,成
肉质茎呈不规则的扁圆柱形,条形整齐性 不规则波状或辐射状花纹。有
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肉苁蓉质量标准
外观形态肉苁蓉-中药材原植物
多年生寄生草本,高80~100cm。
茎肉质肥厚,不分枝。
鳞叶黄色,肉质,覆瓦状排列,披针形或线状披针形。
穗状花序顶生于花茎;每花下有1苞片,小苞片2,基部与花萼合生;背面被毛,长约为花茎的1倍,花萼5浅裂,有缘毛;花冠管状钟形,黄色,顶端5裂,裂片蓝紫色;雄蕊4。
蒴果卵形,褐色。
种子极多,细小。
花期5~6月。
不分枝,下部较粗。
叶肉质,鳞片状,螺旋状排列,淡黄白色,下部叶紧密,宽卵形或三角状卵形,长5一15毫米,宽10-20毫米,上部叶稀疏,披针形或窄披针形,长10一40毫米,宽5一10毫米。
穗状花序顶生,伸出地面,长15一50厘米,有多数花;苞片线状披针形或卵状披针形,长2-4厘米,宽5一8毫米、与花冠近等长;小苞片卵状披针形或披针形,与花萼近等长;花萼钟状,长10一15毫米,5浅裂,裂片近圆形;花冠管状钟形,长3-4厘米,淡黄白色,管内弯,里面离轴方向有2条鲜黄色的纵向突起,裂片5,淡黄白色、淡紫色或边缘淡紫色;雄蕊4,2强,近内藏;子房椭圆形,白色,基部有黄色蜜腺,花柱细长,与花冠近等长,柱头近球形。
蒴果卵圆形,2瓣裂,褐色;种子多数,微小,椭圆状卵圆形或椭圆形,长0.6一1毫米,表面网状,具光泽。
分布地区主产内蒙、甘肃、新疆、青海。
生于湖边、沙地梭梭林中。
寄生于藜科植物梭梭(盐木)Haloxylon ammodendron Bunge的根上。
世界濒危保护植物。
保护价值肉苁蓉-原植物
肉苁蓉为名贵中药,有经济价值。
它也是古地中海残遗植物,对于研究亚洲中部荒漠植物区系具有一定的科学价值。
濒危种。
肉苁蓉由于被大量采挖,
其数量已急剧减少。
据调查,每千株寄生植物梭梭中,仅有7株肉苁蓉。
又因梭梭是骆驼的优良饲料和当地群众的燃料,因此过度放牧和大量砍挖梭梭,也促使肉苁蓉处于临危的境地。
肉苁蓉,又称地精,是当前世界上频临灭绝的物种,药用价值极高,
素有“沙漠人参”的美誉,是中国所发现的60多种补益中药中品位最高的药物,含有大量氨基酸、胱氨酸、维生素和矿物质珍稀营养滋补成份,对男性肾、睾丸、阴茎、海绵体等性器官都有极大的补益效果,对阳痿、早泄更是立竿见影,应验如神。
《本草拾遗》中曾记载:“肉苁蓉三钱,三煎一制,热饮服之,阳物终身不衰”。
但肉苁蓉极其稀有,频临灭绝,而中国也只在新疆天池峡谷中才有少量分布,产量极其稀少,当地百姓称为“活黄金”,民间也流传着“宁要苁蓉一筐,不要金玉满床”的谚语,它与人参,鹿茸一起被列为中国三大补药。
保护措施应建立较大面积的以保护肉苁蓉为重点的梭梭保护区,严
禁砍伐梭梭和采挖肉苁蓉,并积极进行人工繁殖,扩大其分布区。
现阿拉善专区已经退耕还林建立保护区200百万亩,人造林地40万亩。
栽培要点肉苁蓉-原植物
现在内蒙古等地已经成功地进行人工繁育种植,并形成规模种植。
具体栽培要点是:
1.选地、整地宜选砂土或半流沙荒漠地带,以土壤呈c扣性或偏碱性、阳光充足、雨量少、排水良好、昼夜温差大为佳。
可利用天然棱梭林较集中的沙漠地,进行圈拦,防止牛羊和骆驼啃食,浇水施肥,保护扶壮寄主。
也可培育人工棱棱林,秋后采收梭梭种子,春天作畦播种育苗;种子播种后1-3天出苗,1-2年后定植,行株距1 - 1.5m,定植2-3年以后,生长健壮,可以嫁接肉苁蓉。
棱梭也可直播,但应注意防风保水保苗。
2.繁殖方式用种子繁殖在野生棱梭东侧或东南侧方向挖苗床,距寄主50 - 80厘米处,苗床大小不一,长1-2m,宽1m左右,深50 - 80厘米;或寄主密集处,呵挖一一条大苗床沟围绕许多株寄主,将种子点播于苗床上,施入骆驼粪、牛羊粪等,覆土30-40厘米。
上面留沟或苗床坑,以便浇水。
人造棱梭林生长整齐、成行,可在植株两侧开沟作苗床。
播种后保持苗床湿润,诱导寄主根延伸到苗床上。
春天或秋天播种,第二年部分苗床内有肉苁蓉寄生上,少数出土生长,大部分在播种后2-4年内出土、开花结果。
3.田间管理沙漠里风大,寄主根经常被风吹裸露,要注意培土或用树枝围在寄主根附近防风,苗床要经常浇水保墒,除掉其它植物。
肉苁蓉5月开花
时,要进行人工授粉,提高结实率。
2.范围:本标准适用于公司生产购进的肉苁蓉。
3.责任:品质管理部、中心化验室、化验员对本标准负责。
4.引用标准:《中华人民共和国药典》2010年版一部
5.内容:本品为列当科植物肉苁蓉
Cistanche deserticola Y.C.Ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。
春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖,除去茎尖。
切断,晒干。
5.1性状
5.1.1肉苁蓉呈扁圆柱形,稍弯曲,长3~15cm,直径2~8cm。
表面棕褐色或灰棕色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶,通常鳞叶先端已断。
体重,质硬,微有柔性,不易折断,断面棕褐色,有淡棕色点状维管束,排列成波状环纹。
气微,味甜、微苦。
5.1.2管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形,稍弯曲,长5~25cm,直径2.5~9cm。
表面棕褐色至黑褐色。
断面颗粒状,灰棕色至灰褐色,散生点状维管束。
5.2鉴别
取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至近干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作规程》试验,吸取上述三种溶液各2µl,分别点于同一聚酰胺薄层板上,以甲醇-醋酸-水(2:1:7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365cm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
5.3检查
5.3.1 水分照《水分测定法检验标准操作规程》项下的第一法测定,不得过10.0%。
5.3.2 总灰分照《灰分测定法检验标准操作规程》测定,不得过8.0%。
5.4 浸出物照《浸出物测定法检验标准操作规程》中醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,肉苁蓉不得少于35.0%。
管花肉苁蓉不得少于25.0%。
5.5 含量测定照《高效液相色谱法检验标准操作规程》测定。
5.5.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;
5.5.2 对照品溶液的制备取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,即得。
5.5.3 供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置100ml棕色量瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,摇匀,称定重量,浸泡30分钟,超声处理40分钟(功率250W,频率35kHz),放冷,再称定重量,加50%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
5.5.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,肉苁蓉含松果菊苷(C
35H
46
O
20
)和毛蕊花糖苷(C
29
H
36
O
15
)的总
量不得少于0.30%;管花肉苁蓉含松果菊苷(C
35H
46
O
20
)和毛蕊花糖苷(C
29
H
36
O
15
)的总
量不得少于1.50%。
5.6 炮制
肉苁蓉片除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
管花肉苁蓉片切面散生点状维管束。
酒苁蓉取净肉苁蓉片,照《药材炮制通则》项下酒炖或酒蒸法炖或
蒸至酒吸尽。
5.7 性味与归经甘、咸,温。
归肾、大肠经。
5.8 功能与主治补肾阳,益精血,润肠通便。
用于肾阳不足,精血亏虚,阳痿不孕,腰膝酸软,筋骨无力,肠燥便秘。
5.9 用法与用量 6~10g.
5.10 贮藏置通风干燥处,防蛀。