GSP检查员对质量机构负责人现场提问(辛红梅、李海燕、唐惠明)
(完整word版)GSP检查员对验收人员现场提问参考(辛红梅唐惠明)
GSP佥查员对验收人员现场提问参考（辛红梅提供答案，唐惠明修改）: 97、验收程序是什么？验收员根据“随货同行单”严格对购进药品逐批号进行验收。
检查《检验报告书》及相应证明文件是否符合要求。
在规定的验收时限内验收完毕。
按照抽样原则对购进药品进行抽样。
对抽样药品进行外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对，出现问题的，报质量管理部门处理。
抽样检查结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用专用胶带封箱。
对实施电子监管的药品，进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
录入验收内容，生成验收记录。
98、验收员和收货员的职责有什么区别？能否兼职？验收员的职责：按照验收标准对采购药品进行抽样开箱查验。
主要是对药品质量状况的审核。
收货员的职责：对照企业采购药品的相关资料，核对供应商提供的随货同行、药品实物，进行药品接收。
主要是对合法性及合规性的审核。
两者隶属部门不同，不得兼职。
99、验收时查验相关证明文件包括哪些？《药品检验报告书》验收实施批签发管理的生物制品时，应当有该批药品《生物制品批签发合格证》复印件。
验收进口药品应当有相关证明文件：《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素类药品应当有《进口准许证》；进口药材应当有《进口药材批件》；《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》；进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。
100、验收时的抽样原则是什么？抽样比例是多少？整件数量在2件及以下的，逐件抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的, 至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
对抽取的整件药品需开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再增加一倍抽样数量，进行再检查。
GSP检查员对收货人员现场提问(辛红梅唐惠明)
G S P检查员对收货人员现场提问(辛红梅唐惠明)-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIANGSP检查员对收货人员现场提问参考：90、收货岗位操作规程是什么？药品到货时，收货员应对运输工具和运输状况进行检查。
审核随货同行单项目，是否齐全，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
与随货同行备案格式、印章应一致。
核实采购记录与随货同行单内容是否一致。
单据内容一致的，进行收货，对照随货同行单清点实货。
收货员应当检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清的药品，应当拒收，有运输防护包装的应予以拆除。
91、收货时核实运输方式都核实哪些内容？供应商委托运输药品的，收货员要核实承运方式、承运单位、启运时间等信息与采购通知信息是否一致。
检查运输工具是否密闭，有无雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象。
根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限。
92、冷藏、冷冻药品到货时收货员需要做哪些工作？冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当将药品暂存于冷库内，做好检查温度记录并报质量管理部门处理。
93、随货同行单（票）上应有哪些项目？应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章94、收货时无随货同行单、或者无采购记录等异常情况如何处理？对随货同行单内容中，除数量以外的其他内容与采购记录不符的，经供应商确认并提供正确的随货同行单或质量管理机构出具证明后，方可收货。
对随货同行单与采购记录数量不符的，经供应商确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。
供应商对随货同行单与采购记录不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在可疑情况的，报质量管理部门处理。
95、收货时经常碰到的问题有哪些怎样解决的运输工具不密闭，拒收并通知采购部门运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，通知采购部门并报质量管理部门处理。
GSP检查员对养护人员现场提问(辛红梅 唐惠明)
GSP检查员对养护人员现场提问：110、你的职责是什么?负责指导督促保管员对药品进行合理储存与作业。
检查仓库储存条件、防护措施、卫生环境，不符合要求指导仓库保管员进行改善。
对库房温湿度进行有效监测、调控。
对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并做好药品养护检查记录。
每季度汇总、分析和上报养护信息。
111、平时都做哪些养护工作？在库药品养护（普通养护、重点养护）监测仓库温湿度，检查防护措施、卫生环境，指导保管员进行调控或改善。
112、常温库、阴凉库及低温库的温湿度范围是什么?超标如何处理?常温库：10-30℃，阴凉库0-20℃，冷库2-10℃。
湿度：35-75%温湿度超标应采取调控措施，如：开启空调、制冷机组、加热器、除湿机、排风扇等。
113、养护中发现问题如何处理?养护检查中发现的质量问题应立即在计算机系统内锁定可疑药品，悬挂“暂停发货”标牌，停止销售。
填报《质量复查通知单》报告质量管理部予以确认处理。
114、公司对药品的养护原则是什么？有无重点养护品种？谁来确定重点养护品种？养护原则：普通药品——三三四原则；重点养护品种——每月养护。
有重点养护品种养护员结合质量管理员共同确定重点养护品种。
115、于养护中出现的异常情况是否进行分析？每季度/每月（看自己制度如何确定）对养护情况进行汇总、分析。
116、如何汇总、分析养护信息?将每季度/每月的药品养护情况，如:养护批次、数量、类别、有没有质量问题、产生的原因、预防措施、仓库温湿度监测情况、超标次数、原因、如何条款、如何预防等进行汇总和分析。
117、设施设备的养护检查由谁来做？由养护员/保管员（根据自己企业制度规定回答）来做。
118、岗位的质量目标是什么？按照各自公司分解的养护岗位质量目标回答（例如：养护合格率100%）。
新版GSP各类人员现场检查应该准备的问题
二、提问三类人员：1、首次会议结束后，对企业负责人提问。
2、检查过程中，对照制度、对照计算机流程，对各岗位人员提问。
3、对财务的提问需要注意的事项：加强全员培训，熟悉操作流程，检查组查看各岗位人员的计算机上机操作。
三、GSP认证检查过程：检查三天。
第1天，首次会议结束后，企业负责人介绍企业情况，提问企业方针目标的内容，提问相关制度，提问内审的内容；信息部介绍计算机模块功能；体系文件结合计算机逐个提问，对采购、收货、验收等岗位的提问，看现场操作，提问各岗位职责。
第2天，现场检查，冷链设备检查，抽查5-6个品种。
检查冷链验证、温湿度自动校验、检查方针目标的分解、检查风险评估、检查电子监管预警的处理。
第3天，继续第二天检查内容，检查组内部讨论，评审缺陷条款；下午末次会议总结。
四、现场问询内容：1、收货员提问，如何获取承运信息，如何收货2、采购：新版增加的采购内容3、运输人员：冷链操作过程、提问冷链制度五、新版GSP认证实施过程中的注意事项：1、修订完善质量管理体系文件，岗位实际操作与制订的操作流程不符，为缺项。
体系文件与企业实际相符。
体系文件制订的制度应涵盖企业整个经营过程。
如印章管理、人事薪酬制度、采购发票管理、预付款管理、采购合同管理等。
2、制订岗位操作流程，结合计算机系统制订，与现场的操作一致。
如70条质量制度，30条非质量制度，60个操作流程。
各岗位应有相关的制度。
3、岗位职责32个岗位。
应有所有人员的岗位职责，如企业有采购内勤，采购助理、采购员等采购人员，应设以上岗位的职责。
4、单列体外验收制度，疫苗验收制度。
涉及许可经营范围的，应设相应制度。
如终止妊娠制度、含麻制度、蛋肽制度、精神药品制度。
严禁做一套，写一套。
5、查岗位计算机权限，随机抽查某岗位，系统界面有无无关的权限、模块出现。
该岗位人员应熟悉计算机操作。
质管部对各部门负责人的培训，各部门负责人应加强本部门员工的培训。
6、计算机系统，检查1天。
GSP检查员对质量负责人现场提问及参考答案
GSP检查员对质量负责人现场提问13、企业的质量管理体系是怎样构建的？依据国家ＧＳＰ要求及本省要求，根据本企业的经营规模、经营范围，建立组织机构，配备必要的设施设备和人员，建立一整套质量管理文件包括管理制度、操作规程、岗位职责、相关记录等。
对人员进行相关法律法规及企业质量管理文件的培训，使之按要求进行操作。
质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足外部认证的要求。
定期对质量管理体系进行内审，通过审核发现体系运行中的不足之处，不断持续地进行改进，以提升企业的质量管理水平。
我公司的经营规模是经营范围有按照经营规模和经营范围,我们设立了组织机构，有执业药师名，分别担任职务；具有专业技术职称的人，资质符合新版ＧＳＰ要求；仓库面积，并根据药品特性，建立了常温库、阴凉库和低温库，有仓库设备，有台运输车辆，建立并修订了质量管理体系文件，有符合经营需要的计算机系统；14、质量管理体系要素包括哪些？组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件、计算机系统。
15、本企业的质量方针是如何形成的？根据企业情况来说16、叙述本企业质量管理文件的形成过程。
根据企业具体情况来谈参加新版GSP宣贯后，即按照新版条款要求对需要的文件进行汇总，与原有文件对比，确定需要新增、修改哪些文件，然后按照文件类别下发到各部门，开展新增文件的编写，原有文件的整理，质量管理机构负责人对各部门文件初稿进行修改，穿插新版GSP相关要求，质量负责人进行审核，总经理批准。
17、质量管理活动包括哪些？都是怎么做的？（根据企业实际来说）包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
（参考答案）按照新版ＧＳＰ要求我们企业做了组织机构的重新策划，增加了信息管理部门；质量管理体系文件修订的策划，对经营环节中的质量控制做了策划，比如温湿度监测系统控制策划、低温运输温度控制策划等，进行了温湿度检测系统的验证、冷库验证、冷藏车的验证及保温箱的验证及内审等一系列质量保证活动，并针对内审中出现的问题，做了一系列的质量改进活动，包括培训、电子检单的实现等。
新版gsp现场提问企业负责人谭笑、唐惠明)
新版GSP各类人员现场检查应该准备的问题GSP检查员对企业负责人现场提问：1、企业的规模和将来的发展目前的经营范围和未来的打算本企业目前年销售额5000万元，经营范围包括中药材、中药饮片、抗生素原料、抗生素制剂、化学原料药、化学药制剂、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素，未来将根据国家医改发展方向，适时调整企业发展2、目前的仓储情况是什么样的未来的仓储设施等硬件方面有何构想公司目前有挑高仓库面积平方米，有米高位货架和堆高叉车，仓库分为成药库、原料药库、中药饮片库、中药材库，合理划分了五区（合格区、待验区、退货区、不合格区和发货区）设置了常温库340平方米和阴凉库670平方米，配置了空调和冷风机组匹，有防止药品与地面直接接触的地垫，有配送药品车辆5台，有带23个测点且具有自动报警功能的温湿度监测设备。
未来将根据企业发展规模和方向，增加仓储设施，适应现代医药物流发展需要。
3、目前企业的组织机构、人员配置情况怎么样今后有什么样的打算目前公司设有质量领导小组，由企业负责人担任组长，设了质量副总、行政副总、业务副总、财务副总分管各项工作，下设质管部、行政部、业务部、仓储部、财务部具体执行公司各项方针政策。
4、本企业的质量方针和目标是什么答：本企业质量方针----质量第一，服务至上本企业目标----本公司的质量目标是：1）严格按GSP要求规范经营，供货单位、购进品种、购货单位100%合法。
2）入库验收率达100%、库存商品合格率达99%。
3）商品物流清晰，帐物相符。
4）全年无重大质量事故。
5、您认为药品经营行业的特殊性在哪里答：药品作为特殊的商品，关系到人民的生命安全，国家对其有着相当严格的规定，无论是医药生产企业必须执行的GMP管理标准，还是医药流通行业必须遵守的GSP管理标准，对药品的采购、收货与验收、仓储、销售和运输都提出了很高的要求。
需要我们严格按照GSP的规定，守法经营。
6、本企业购销储运四大环节中的质量把关的关键点是什么答：1、供货方的确认管理，控制源头，把好进货质量关；2、做好收货验收关，保证所收的药品合格；3、预防为主，把好储存养护关，注重冷藏药品的仓储管理。
(完整word版)GSP检查员对采购部负责人现场提问参考(张俊、唐惠明)
GSP检查员对采购部负责人现场提问参考（张俊提供答案，唐惠明修改）68、企业的质量方针是什么？本部门的质量目标有哪些？如何实施？怎样考核？根据公司的质量目标分解和完成情况考察要求来回答。
69、本部门的职责有哪些？树立“质量第一”的理念，落实质量方针目标，对采购业务质量负责。
坚持“按需购进，择优采购”的原则计划购货，制作采购订单。
按法定标准和合同规定的质量条款要求，确保购进药品的质量，保障销售。
负责收集并初步审核供应商和市场信息资料，建立、健全合格供应商档案。
不与非法企业进行业务来往，坚决杜绝与无合法证照、无合法手续的业务人员洽谈业务。
会同质量管理部做好首营企业的审核工作，对供货企业的合法资格与质量保证能力进行审核或必要时进行实地考察。
会同质量管理部对所购进药品的合法性和质量可靠性进行严格认真地审核。
对与本企业有业务联系的供货方业务人员的真实性进行确认，并签定《购销协议》和《质量保证协议》。
购进的药品必须有合法票据，并按照规定建立完整的购进记录，做到票、帐、货相符。
每年会同质量管理部对进货情况进行质量评审。
购进国家特殊管理药品，严格按照国家有关管理规定执行。
分析销售，合理调整库存，优化药品结构，加强药品的效期管理，对近效期药品给出处理和催销意见，对过期失效药品报告质量管理部进行报损处理。
70、本部门有几个岗位？各自的职责都是什么？根据公司组织机构具体情况回答。
71、有哪些制度约束各岗位人员履行职责？质量否决、质量信息传递使用、质量查询、质量投诉、质量事故处理、首营审核、采购管理、药品收货验收、效期药品管理、不合格品管理、药品退货管理、不良反应报告、记录凭证管理、卫生和人员健康管理、电子监管药品管理、药品召回管理、药品直调、计算机系统管理等制度。
72、本部门各岗位人员的资质情况是怎样的？需要哪些培训？实际做了哪些培训？具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，三年以上药品采购工作经验；经省级或地、市级药品监督管理部门培训合格；组织协调能力强，具有强烈责任心，熟练运用OFFICE软件；有敏锐分析、判断能力，具备良好经营理念、药品经营质量管理意识；具备良好的客户服务意识和商品管理意识，认同公司企业文化。
GSP检查员对质量机构负责人现场提问(辛红梅、李海燕、唐惠明)
(18) 协助开展质量管理教育和培训;(19) 其他应当由质量管理部门履行的职责。
GSP 检查员对质量机构负责人现场提问参考答案(辛红梅、李海燕提供，唐惠明修改)30、质量机构的职责是什么? (1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及 GSP (2)组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行;(3)负责对供货单位和购货单位的合法性、 购进药品的合法性以及供货单 位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化 进行动态管理；(4)负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案;(5)负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、 运输等环节的质量管理工作；负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;(10)负责指导设定计算机系统质量控制功能;(11)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;31、质量机构有哪些岗位哪些人员构成？其各自的职责是什么?(7) 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(12) 组织验证、校准相关设施设备;(13) 负责药品召回的管理;(14) 负责药品不良反应的报告;(15) 组织质量管理体系的内审和风险评估;(16) 评价；组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和(17) 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;由质量管理、验收人员构成（有的养护也纳入质量管理部管理，根据自己情况回答），分别描述各岗位职责。
32、工作中经常碰到的难题是什么？是怎么解决的？（依据工作情况回答）难题：现实情况多种多样，与法规要求有一定差距，例如：许可证、营业执照经营范围不符，供应商、客户资质盖章非公章原印章，各省份、企业要求提供资料不一致等，多次反复更换，会导致业务流程进展缓慢。
一般这种情况都需进行反复沟通、查询、更换资料，才能符合要求。
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19) 其他应当由质量管理部门履行的职责。
GSP 检查员对质量机构负责人现场提问参考答案
（辛红梅、李海燕提供，唐惠明修改）
30、质量机构的职责是什么？ 1）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及
GSP ；
2）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； （ 3）负责对供货单位和购货单位的合法性、 购进药品的合法性以及供货单 位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化 进行动态管理；
4）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
（5）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、 运输等环节的质量管理工作；
负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
负责假劣药品的报告； 负责药品质量查询；
10）负责指导设定计算机系统质量控制功能；
11）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
31、质量机构有哪些岗位哪些人员构成？其各自的职责是什么？ 由质量管理、 验收人员构成 （有的养护也纳入质量管理部管理， 根据自己
7） 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
12) 组织验证、校准相关设施设备；
13) 负责药品召回的管理；
14) 负责药品不良反应的报告；
15) 组织质量管理体系的内审和风险评估；
（16）
评价；
组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和
17) 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
18) 协助开展质量管理教育和培训；
情况回答），分别描述各岗位职责。
32、工作中经常碰到的难题是什么？是怎么解决的？（依据工作情况回答）难题：现实情况多种多样，与法规要求有一定差距，例如：许可证、营业执照经营范围不符，供应商、客户资质盖章非公章原印章，各省份、企业要求提供资料不一致等，多次反复更换，会导致业务流程进展缓慢。
一般这种情况都需进行反复沟通、查询、更换资料，才能符合要求。
33、工作中涉及到哪些质量否决的情况？采取什么样的形式进行否决？（依据工作情况回答）多数为资质不齐全禁止入库现象，例如供应商、客户资质不全，随货同行单规格、批号与实物不符，药检报告批号与实物不符等，这种情况均禁止购销，提供资料合格后方可办理。
多采用口头通知+计算机控制的方法进行否决。
34、本企业的质量方针是什么？
按企业制定方针回答。
35、质量机构的目标有哪些？是怎样分解的？如何考核？按照企业实际回答36、前瞻性和回顾性预防质量风险你是怎么理解和怎么做的？
前瞻是未发生的、可预见的风险进行识别、评估风险级别；回顾性预防是对已经发生的事件进行回顾性的总结，查找问题成因，根据造成的后果确定风险级别。
我们是先由各部门经理对本环节可能存在的质量风险进行前瞻性的识别评估，在GSP内审过程中根据存在的缺陷，对前期没有识别的风险进行评估管理。
企业根据实际回答；如当国家食品药品监督管理局网站下发说明书更改时做
了哪些前瞻性工作，针对夏季冬季极端天气时做了哪些回顾性工作等） 37、对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供、销单位的业 务人员的资质审核是怎么做的？怎样进行的动态管理？
资料审核：
网上核实： 1.1 证照内容与药监部门网站公布内容一致。
1.2 实行业务员网上备案的地区，应核实委托业务员备案情况。
动态管理：资质过期后计算机自动锁定，就不能发生业务了，收集到新的资质 后，录入更新新的有效期限。
纸质资料纳入档案管理。
38、如何收集质量信息，做了哪些处理？
从药监部门网站、 新闻媒体、客户投诉、经营各环节等收集信息，根据信息 内容，进行自查、供销客户锁定、追回召回以及前瞻性处理等。
39、对于经营环节的各项质量管理工作是如何进行指导和监督的？ 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9
提供资料均加盖对方公章原印章； 证件上标明的项目如：企业名称、法定代表人、
企业负责人、注册地址、 仓库地址、生产范围或经营范围应一致
证件均在有效期限内； 印章备案须是原印章。
随货通行单 （ 票） 样式应备案实际使用单据（不能是复印件），加盖“出库 专
用章”原印章的；项目应当包含 GSP 规定内容； 开户户名、开户银行及账号：开户
户名与证照企业名称一致，不能是个人 账户。
法人授权委托书应加盖供货单位公
章原印章和法定代表人印章或者签名， 授权书应当载明被授权人姓名、身份证号
码，以及授权销售的品种、地域、 期限（最长一年）。
委托品种与其生产范围 /
经营范围一致。
供货单位销售人员身份证复印件，并加盖公章。
质量保证协议内容应符合GSP 规定要求
经营环节中各项质量管理工作通过日常工作检查、 GSP 内审等进行监督，对 存在问题的环节，进行逐级沟通，指导按照正确的要求进行实施。
对本企业计算机系统的质量管理方面做了哪些工作，主要设置了哪些质量 控制方面的功能？
有质量管理人员按照计算机附录要求结合实际工作列明质量管理计算机需 求，配合信息人员共同考察、调研、确定新版软件，深度介入软件实施过程， 对实施中发现的问题及时提出，要求软件供应商进行修改和完善。
主要质量控 制功能：供销客户、人员资质有效期控制务；客户经营范围的控制；药品基础 信息的控制； 数据更改的控制； 人员权限的控制； 有疑问药品锁定和解锁控制； 不合格药品控制；收货验收控制等等。
42、内审和风险评估是怎样做的？
按照公司的制度，内审和风险评估由质量管理部负责组织，质量管理领导小 组共同开展实施，分工合作，最终汇总各方意见，形成报告，质量管理部负责 归档。
43、为什么要对低温药品的储运各环节进行验证？本企业做了哪些验证？请谈 一下验证过程和验证结果。
因为低温冷藏药品的储运温度要求较高，当储存环境发生变化时，低温药品 容易发生重大质量变异。
在过去的几年中，由于运输过程的温度使疫苗变异造 成重大药害事件，所以必须对储运各环节做验证，验证也是质量保证活动的内 容之一。
我们做了冷藏车、保温箱、冷藏库和温湿度监测系统的验证。
由于是第一次 接触验证，整改验证实施过程感觉比较繁琐，很多事情前期都要深入学习，有 充分的认识才能开展，否则很容易导致验证工作失败，我们冷藏车就是在做了 3 次之后才成功获得完整数据。
验证结果证明，低温冷藏药品储运环节验证是 很有必要的，哪里能放货，哪里不能放，都是要有数据支持的，不能想当然。
药品质量关乎民生，要用科学严谨的方法来对待这件事。
40、
本企业不合格药品处理程序是怎样的？ 1.1 验收、养护、保管复核岗位上报。
1.2 质量管理人员确认
1.3 调入不合格区
1.4 月末汇总报损审批
1.5 统一进行销毁。
41、
44、对供货单位和购货单位的质量管理体系和服务质量是怎么考核的？
我们采取的是制作质量体系调查表，列明质量管理体系情况，让供销客户进行填写。
在经营过程中注意统计日常数据，如：到货及时率、破损率、退货
，做为综合考评供销客户服务质量的方法。
45、对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力是怎么评估的？
我们采取的是制作承运方调查表，列明质量保障、安全运输、风险控制调查项目，由承运方负责填写，主要考察其规模大小、管理制度是否健全，道路运输过程中出现问题能否及时解决。
46、质量管理教育和培训做了哪些？
主要做了新版GSP勺培训、各部门岗位职责、制度、操作规程方面的培训。
47、还有哪些质量管理部门做的工作？ 1.1组织电子监管码的和注核销；负责办理药品经营许可证、GSP ffi书的变更与
换发；负责假劣药品的报告；负责对各部门起草的质量体系文件初稿进行
初审、修改；组织对计量器具、温湿度监测设备进行校准或检定；组织对
药品采购的整体情况进行综合质量评审；负责药品直调的监督管控；负责食品药品监督管理部门监管数据上传工作。
（仅供参考）。