(完整word版)临床研究协议书
临床研究合同
临床研究合同合同范本。
临床研究合同。
本合同由以下双方于（日期）签订：甲方，（甲方名称及联系方式）。
乙方，（乙方名称及联系方式）。
鉴于甲方拥有临床研究项目的资源和能力，乙方希望委托甲方进行临床研究，并达成以下协议：一、研究内容。
1.1 甲方将根据乙方的要求进行临床研究，包括但不限于研究设计、受试者招募、临床试验执行、数据收集和分析等内容。
1.2 乙方将提供必要的研究资金、研究材料和支持，确保研究的顺利进行。
二、保密条款。
2.1 双方同意在研究过程中保守研究项目的相关信息，包括但不限于研究方案、数据和结果等，不得向第三方透露。
2.2 保密期限为合同终止之日起（年限），双方应在保密期限内履行保密义务。
三、知识产权。
3.1 研究过程中产生的知识产权归属于乙方，但双方可以协商共享研究成果。
3.2 甲方应保证不侵犯第三方的知识产权，如有侵权行为，应承担相应责任。
四、责任和义务。
4.1 甲方应按照乙方的要求，按时、按质完成临床研究，并确保研究过程的合法性和合规性。
4.2 乙方应支付研究费用，并提供必要的支持和协助，确保研究的顺利进行。
五、合同终止。
5.1 在下列情况下，本合同可提前终止：（1）双方协商一致；（2）一方违约，经对方书面通知后未在合理期限内改正。
5.2 合同终止后，双方应协商处理研究数据和成果，并履行其他相关义务。
六、争议解决。
6.1 本合同的履行和解释适用（国家）法律。
6.2 因本合同引起的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，应提交（指定仲裁机构）仲裁解决。
七、其他条款。
7.1 本合同一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力。
7.2 本合同自双方签字盖章之日起生效，至研究完成并结清款项之日止。
甲方（盖章），___________ 日期，___________。
乙方（盖章），___________ 日期，___________。
合同范本仅供参考，具体合同内容应根据实际情况进行调整和修改。
临床研究协议内容
临床研究协议内容一、研究目的本临床研究协议旨在调查与评估一种新型治疗方法的有效性和安全性，以改善某特定疾病或症状的病人的临床结局。
二、研究背景通过详细描述研究对象的疾病状况和该疾病的临床现状，以及目前的治疗方法的局限性。
同时，对新型治疗方法的相关研究进行了综述，说明为何选择此项研究并对其进行初步试验。
三、研究设计3.1 研究类型本次研究采用随机对照试验设计（RCT）。
3.2 参与者招募根据特定招募标准，在医院/诊所/社区等场所选择合适的参与者，向其介绍本研究并获取其知情同意书。
3.3 治疗干预措施将参与者随机分为实验组和对照组，实验组接受新型治疗方法，对照组接受目前常规治疗。
同时，对照组会接受安慰剂以保持盲法。
3.4 随访每位参与者在接受治疗后将被要求进行定期随访，以收集临床症状和治疗相关的数据。
随访时间为12个月。
四、研究样本4.1 人数估算根据之前的相关研究数据和统计学方法，计算出所需的样本量。
4.2 纳入和排除标准对参与者的纳入和排除标准进行详细描述，确保选择符合研究要求的合适参与者。
4.3 随机化采用随机数字表生成随机序列，并妥善保存用于对参与者进行随机分组。
五、数据收集和分析5.1 数据收集方法明确收集数据的具体方法和相关工具，并对其进行合理性和可靠性评估。
5.2 数据分析计划描述数据分析的具体方法，包括描述性统计、参数估计和假设检验等。
5.3 风险评估和监测针对本研究可能涉及的风险，对可能的危险性进行评估，并制定相应的监测计划和安全控制措施。
六、研究伦理6.1 资格审查和审批提供相关伦理机构和管理部门的审查和批准文件。
6.2 参与者知情同意明确参与者知情同意的过程和要求，确保参与者对研究的充分了解，并自愿参与。
6.3 伦理考虑描述研究中可能涉及的伦理问题，并提供相应的解决方案，确保研究中的伦理原则得到尊重和保护。
七、时间安排细化研究的时间节点，明确每个阶段的开始和结束时间，以及各个活动和任务的时间要求。
临床研究协议书(可编辑修改word版)
临床研究协议书
:
乙方（研究机构）:上海市第一人民医院
地址:上海市虹口区海宁路号
主要研究者:
专业组:
1 / 9
1. 2. 3.
4.
5. 6.
7.
1. 2.
3. 4. 5. 6. 7.
8.
2.
进行或完成的工作和实际发生试验经费。
3.本协议一式[伍]份，甲方贰份、乙方叁份，具有相同法律效力。
签署页：
****公司（甲方）：我同意上述协议及付款条约
授权代表（印刷体）：
职务：
签字：
日期：
上海市第一人民医院（乙方）：我同意上述协议及付款条约院方代表（印刷体）：刘皋林
职务：机构主任
签字：
日期：
主要研究者（印刷体）：我同意上述协议及付款条约
签字：
日期：。
临床研究立项科研项目合作协议书模板(仅供参考)5篇
临床研究立项科研项目合作协议书模板(仅供参考)5篇篇1甲方（委托方）：XXX医院乙方（受托方）：XXX科技有限公司鉴于甲方在临床研究立项科研项目方面的需求，乙方在科研技术及服务方面的能力，双方经友好协商，达成如下合作协议：一、合作宗旨本次合作旨在促进甲方临床研究立项科研项目的顺利进行，提升项目的研究水平和影响力，通过乙方的科研技术和资源支持，实现双方的共赢。
二、合作内容1. 乙方将提供专业的科研技术支持，包括但不限于科研方案的设计、科研数据的分析、科研成果的转化等。
2. 乙方将协助甲方申请相关科研项目资金，并提供必要的资金管理咨询。
3. 乙方将利用自身的资源优势，为甲方引进优秀的科研人才和团队，提升项目的研究实力。
4. 乙方将定期组织科研交流活动，促进双方在科研方面的深度合作。
三、双方权利与义务1. 甲方应提供详细的科研项目背景资料和需求，明确合作的具体内容和目标。
2. 甲方应积极配合乙方的科研工作，提供必要的支持和资源。
3. 甲方应按照合同约定支付相应的科研费用和资金。
4. 乙方应按照约定的内容和目标，提供高质量的科研技术支持和服务。
5. 乙方应保护甲方的知识产权和商业机密，确保科研成果的合法性和安全性。
6. 乙方应积极与甲方沟通，及时解决合作过程中出现的问题和困难。
四、费用与支付方式1. 本次合作涉及的费用包括科研技术支持费、资金申请费、人才引进费等，具体费用及支付方式如下：（1）科研技术支持费：乙方根据实际提供的科研技术支持服务内容和质量，向甲方收取合理费用。
具体费用双方另行协商确定。
（2）资金申请费：乙方协助甲方申请科研项目资金，若成功获得资金支持，乙方可收取一定比例的费用作为报酬。
具体比例双方另行协商确定。
（3）人才引进费：乙方为甲方引进优秀科研人才和团队，甲方应支付相应的人才引进费用。
具体费用及支付方式双方另行协商确定。
2. 甲方应按时支付上述费用，具体支付时间和方式双方另行协商确定。
临床试验两方协议书范本最新版
临床试验两方协议书范本最新版临床试验两方协议书甲方：单位名称:法定代表人(或委托代理人):地址:电话:传真:邮编:乙方：单位名称:法定代表人(或委托代理人):地址:电话:传真:邮编:鉴于甲方拥有一种新的治疗方法（下称“试验药物”），欲进行临床试验；而乙方愿意参加此项临床试验，并同意按照以下协议履行。
一、试验药物1.甲方白砂糖有到货。
2.甲方提供的试验药物的名称、成份、性状、制法、贮存条件、有效期等情况见试验药物说明书，附后。
3.试验药物在本次试验中仅供本试验使用。
4.试验药物经乙方确认后，乙方将负责仔细保管。
5.试验药物在本试验中的使用，应遵守《中华人民共和国药品管理法》等相关规定。
6.试验药物在本试验中的使用将符合有关政府机构提出的现行规定。
7.试验药物在本试验后，无论是在未正式上市发售前或上市后，都不能用于疗效临床试验以外的任何医疗或科学研究。
二、临床试验的目的、范围与程式1.本次试验是为了验证试验药物的安全性、有效性、使用方法和剂量等方面。
2.本试验的范围仅限于乙方约定的诊治病例和临床研究程序内。
3.试验前，乙方将遵循甲方要求的每个程序进行培训。
4.试验过程中乙方需向甲方主管部门提供有关数据、证明文件等。
5.甲方将根据本次试验的原始记录以及必要的相关证明文件，向有关机构提交注册申请。
6.乙方回答甲方提出的任何问题，并保留进行进一步输出的权利。
三、临床试验的义务和责任1.乙方将不得从事原则上与临床试验无关的行动或活动。
2.试验药物在本试验中使用，如发生以下情况（包括但不限于）：（1）乙方对药物过敏反应或严重不良反应；（2）乙方有不良反应或不适应症；（3）试验药物无效或有明显毒副作用，或未达到预期效果；（4）乙方出现有化学、生物或其他要素污染的情况时。
乙方必须立即停止使用试验药物，并向甲方报告。
3.乙方必须按照试验药物说明书和实验方案执行本次试验，并提供详细的观察和记录。
4.乙方对试验结果未提供正确和完整的资料，或未按照甲方要求执行本次试验程序，甲方有权采取必要的行动以保护研究的数据和证据，并收回可能会影响试验结果的有关数据和证据。
临床研究的科研合作协议书
临床研究的科研合作协议书---临床研究的科研合作协议书甲方（委托方）：_____________地址：_____________联系电话：_____________乙方（承接方）：_____________地址：_____________联系电话：_____________鉴于双方对临床研究的共同兴趣和需求，经友好协商，达成如下合作协议：1. 研究目的与内容1.1 甲乙双方同意合作开展关于“______”的临床研究。
1.2 乙方负责提供研究所需的技术支持和专业指导。
1.3 甲方负责提供研究所需的资金支持和相关资源。
2. 权利与义务2.1 乙方有义务按照约定的时间、质量完成研究任务，并保证研究成果的真实性和有效性。
2.2 甲方有权监督乙方的研究进度，并对研究成果进行评估。
2.3 双方应互相保密，未经对方同意，不得向第三方透露研究内容和结果。
3. 资金与费用3.1 甲方应按照约定向乙方支付研究经费，总计人民币______元。
3.2 乙方应合理使用研究经费，并向甲方提供详细的经费使用报告。
4. 成果归属与分享4.1 研究成果的所有权归甲方所有，乙方享有使用权。
4.2 双方共同发表的论文或获得的专利，署名权由双方协商确定。
5. 违约与解约5.1 如一方违反协议条款，另一方有权要求其承担违约责任。
5.2 如因不可抗力因素导致协议无法继续履行，双方可协商解除协议。
6. 争议解决6.1 双方在履行协议过程中如有争议，应首先通过友好协商解决；协商不成时，可提交至甲方所在地的人民法院诉讼解决。
7. 其他7.1 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
7.2 本协议自双方签字盖章之日起生效。
甲方（盖章）：_____________乙方（盖章）：_____________日期：____年__月__日。
2024年临床试验合作协议范本（4篇）
2024年临床试验合作协议范本甲方：住址：法人代表：身份证号：乙方：住址：法人代表：身份证号：1、合作概况_____已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第____号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行____的多中心临床研究。
甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。
为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。
2、合作程序（1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。
（2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。
（3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。
（1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。
（2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。
（3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。
3、双方的权益与义务甲方的权益和义务（1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。
（2）委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等），进行监查与审核。
并回收研究剩余药物。
（3）承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿，但由医疗事故所致者除外。
临床试验协议书.x
临床试验协议书1. 背景和目的本临床试验旨在评估新药物的疗效和安全性，通过收集和分析临床试验数据，为药物批准和上市提供依据。
本协议书概述了试验的背景、目的、设计、方法、伦理原则和药物的安全性要求。
2. 试验方案2.1 试验设计本试验采用随机、双盲、安慰剂对照的设计。
参与者将按照一定的随机分组方式被分配到实验组或对照组，并在试验期间接受相应的治疗。
2.2 试验对象•年龄在18至65岁之间；•确诊为疾病的患者；•心功能等级符合要求；•无禁用药物使用史。
2.3 实验操作试验分为随机分组、治疗、随访等多个阶段。
随机分组过程将由独立的研究人员进行，以保证试验的随机性。
在治疗阶段，实验组将接受新药物的治疗，对照组将接受安慰剂治疗。
治疗剂量和时间将根据具体试验要求进行调整。
在随访阶段，患者将被定期检查并记录相关数据，以评估治疗效果和药物安全性。
2.4 数据收集和分析试验期间将收集并记录患者的临床资料，包括但不限于症状评估、体格检查、实验室检查等。
数据将进行统计分析，以评估新药物的疗效和安全性。
分析方法将采用SPSS统计软件进行处理，并根据试验结果进行解读。
3. 伦理考虑本临床试验符合伦理原则和法律法规的要求，并获得相关伦理委员会的批准。
试验过程中将保护患者的知情同意权和隐私权，并确保试验过程的公正、公正和安全。
4. 药物安全性本试验对新药物的安全性提出了特定要求。
严格监测患者的不良事件和药物副作用，并根据实际情况采取相应的处理措施。
5. 质量控制和监督本试验将设立独立的质量控制和监测机构，负责监督试验的进行，并确保数据的准确性和完整性。
6. 试验计划和时间安排本试验计划在2022年1月开始，课题组将根据试验进展情况确定具体的时间安排，确保试验顺利进行。
7. 风险评估和管理在试验过程中，可能存在一定的风险和不适感。
试验方案中应明确指出可能的风险，并制定相应的风险管理措施，保证试验过程的安全性。
8. 结束和结果报告试验结束后，将进行数据分析和结果报告的撰写工作。
临床试验合作协议书范本
临床试验合作协议书范本甲方（研究方）：______________________地址：______________________________法定代表人：________________________联系电话：________________________乙方（临床试验机构）：_________________地址：______________________________法定代表人：________________________联系电话：_________________________鉴于甲方为进行临床试验而寻求合适的临床试验机构，乙方作为具备相应资质的临床试验机构，愿意为甲方提供临床试验服务。
甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就甲方委托乙方进行临床试验事宜达成如下协议：第一条合作目的甲乙双方同意，乙方将根据本协议的条款和条件，为甲方提供临床试验服务，以支持甲方的临床研究项目。
第二条合作范围1. 乙方将为甲方提供临床试验服务，包括但不限于试验设计、受试者筛选、数据收集、数据分析等。
2. 乙方应确保所有临床试验活动符合相关法律法规和伦理要求。
第三条甲方的权利和义务1. 甲方有权监督乙方的临床试验工作，并要求乙方提供必要的信息和报告。
2. 甲方应按照本协议的规定向乙方支付临床试验费用。
3. 甲方应提供临床试验所需的所有资料和指导，包括但不限于试验方案、研究药物、试验材料等。
第四条乙方的权利和义务1. 乙方有权按照本协议的规定收取临床试验费用。
2. 乙方应按照甲方提供的试验方案和指导进行临床试验，并确保试验的科学性和有效性。
3. 乙方应确保所有参与临床试验的人员具备相应的资质，并遵守临床试验的伦理原则。
第五条费用及支付1. 甲方应按照双方约定的费用标准向乙方支付临床试验费用。
2. 费用支付方式和时间应由双方协商确定，并在本协议附件中明确。
第六条保密条款1. 双方应对在合作过程中知悉的对方商业秘密和技术秘密负有保密义务。
医学合作研究协议书样本5篇
医学合作研究协议书样本5篇篇1甲方（单位名称）：______________________乙方（单位名称）：______________________鉴于甲乙双方有共同的兴趣和目标，在医学领域开展合作研究，为明确双方的权利和义务，特订立本协议。
一、协议目的甲乙双方同意共同合作开展医学领域的研究活动，共同探索并解决相关医学问题，提升科研成果的转化和应用，以实现医学科学的发展和人类健康的进步。
二、合作内容1. 研究方向：双方共同确定研究方向和目标，包括但不限于疾病诊疗技术、药物研发、临床试验等方面的研究。
2. 研究项目：双方共同制定研究项目计划，明确研究任务、时间表和预期成果。
3. 资源共享：双方互相提供必要的实验室设备、研究成果、数据资料等资源支持。
4. 人员交流：双方人员互相交流学习，共同提高研究水平。
三、合作期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为_____年。
期满后，如双方有意续签，可协商修订本协议。
四、经费安排1. 研究经费：双方按照研究项目计划，共同出资支持研究活动。
具体经费分配和使用方式由双方协商确定。
2. 经费管理：双方设立专项账户，确保研究经费的专款专用。
经费使用应符合相关法律法规和财务制度。
五、知识产权1. 成果归属：双方共同享有的研究成果，包括但不限于论文、专利、技术等，归双方共同所有。
2. 成果分享：双方应互相分享研究成果，共同推进研究成果的转化和应用。
3. 保密义务：双方应对涉及合作研究的商业秘密和技术秘密承担保密义务，未经对方同意，不得泄露或擅自使用。
六、责任与义务1. 双方应遵守本协议的各项约定，确保合作研究的顺利进行。
2. 双方应互相支持，共同推进合作项目的研究和实施。
3. 双方应保护对方的合法权益，未经对方同意，不得擅自转让或泄露合作研究的相关内容和成果。
4. 如因一方违约导致合作研究无法继续进行，应承担相应的违约责任。
七、争议解决1. 双方在合作过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
临床研究协议书
: 乙方（研究机构）: 上海市第一人民医院
地址: 上海市虹口区海宁路号
主要研究者: 专业组:
一、协作方式、目的、内容
由甲方（********公司）研制开发的**类**新药（以下简称“本临床试验药物”），在获得国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（批件号：）的基础上，甲方委托乙方（上海市第一人民医院）为研究单位参加“项目名称【方案编号】”（以下简称“本试验”），***教授为本单位的主要研究者，按要求进行临床研究。
二、研究目的、内容：
研究目的:** **。
研究内容：甲方委托乙方为研究单位执行本试验，乙方同意接受甲方委托，双方将协作进行本项临床研究。
为明确双方的权利、责任及义务，经友好协商，订立以下条款。
双方共同遵守。
三、各方承担的责任和义务
甲方：
1．与乙方共同制定临床试验方案。
2．遵守、《药物临床试验质量管理规范》（）及中华人民共和国相关法律法规。
3．向乙方提供临床试验方案、知情同意书、、研究者手册、国内外临床研究资料综述等文件及更新版本，国家药品监督管理局的《药物临床试验批件》，对所提供资料的真实性负责。
4．按试验方案规定，免费提供符合中华人民共和国国家相关法律法规的临床试验用药品和基础用药及其质检报告，并对质量负责。
（写出名称、数量、规格等明细及保存要求，根据要求将收取药物管理费或者提供保存设备）
5．按协议要求的时间和金额，向乙方支付临床研究费用。
6．向乙方所在地派遣合格的监查员，协助乙方按标准开展临床试验工作，负责临床试验全过程的监查与协调。
监查员有权对受试者的相关实验数据进行溯源，核对病例报告表（或）是否填写正确。
7．在项目入组协议例数后（如协议例数大于例，则在入组例受试者后），组织对项目进行第三方稽查，稽查前甲方须提交稽查公司及稽查人员资质至乙方机构办公室审核。
对入组病例进行稽查，稽查结束后向乙方提供稽查报告并将问题整改合格经乙方同意后，方可进行后续受试者的入组。
8．在决定中止或暂停临床试验前，须书面通知研究单位、主要研究者和伦理委员会，并承诺不因试验终止或暂停给研究单位、主要研究者和受试者造成损失或损害。
9．组织研究者和机构办参加各期临床研究会议，承担参加会议人员的食宿、交通费用。
10．甲方对本临床试验相关的资料、数据和统计分析结果有拥有权。
11．视情况增加其他相关款项。
乙方：
1.参与临床试验方案的完善、修订工作。
2.遵循现行《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》()、《药品注册管
理办法》的要求，严格按照临床试验方案进行试验，试验结束后按国家相关规定妥善保管试验资料。
3.试验过程中按试验方案规定及时采集试验数据、填写病例报告表，按要求归
档；按试验方案中约定的进度递交病例报告表供统计分析。
4.在整个试验过程中，接受甲方监查员的监查，对试验中存在的问题及时进行
整改。
5.及时处理受试者在临床试验过程中出现的不良事件；对严重不良事件按照要
求及时上报。
6.按规定派人员参加各期临床研究会议。
7.试验药物仅限于该临床试验，试验终止后，乙方应将所剩余的药品退回甲方。
8.试验过程中向甲方提供所有受试者的影像学资料或者其它必需检验检查资
料，并且单独刻成光盘(遵守保护受试者个人隐私的相关法规)，光盘由甲方提供，刻录光盘费用由甲乙双方共同商定。
四、履行期限、地点、方式
乙方自协议正式签订、各种试验相关文件、药品、研究经费到位后，立刻开始在本医院开展临床研究。
五、计划与进度
乙方在自启动会后开始入组病例，计划入组病例数为**例，于**年**月之前完成入组计划，至**年**月完成临床试验。
如需增加病例数，双方签署补充协议约定后开始。
六、经费承担、支付时间和方式
．本协议费用包括：
（）研究者观察费（单位：元）
（）受试者检查费（单位：元）
（）其他劳务费用（如涉及）（单位：元）
.以上费用合计****元（大写：****）。
甲乙双方协议签订后，乙方收到甲方支付的首付款**元（大写：****）后启动该项临床试验；之后按照****进度支付。
尾款在试验完成分中心小结盖章前按实际发生支付。
.付款方式：
（）研究经费由甲方以银行转账形式支付给乙方，乙方提供增值税普通发票，税率（含增值税、附加税）为，税费由甲方承担。
计算公式：含税费用试验费用（不含税）*。
税率如有调整，由甲方根据实际开票税率支付相应税费。
乙方账号信息：
账户名：上海市第一人民医院
账户详细信息：建设银行虹口支行。
备注栏：每次转账时，注明科室项目简称
（）乙方在收到甲方支付完所有研究费用，并且收到合格完整的归档资料后，在分中心小结报告和总结报告上签字、盖章，并将原件交给甲方联系人。
乙方提供符合国家食品药品监督管理局新药审评要求的试验小结与总结及所须的有关资料。
九、争议与违约处理办法
双方应信守协议，若有争议，由双方及时协商解决。
协商不成的，由乙方所在地人民法院裁决。
十、受试者不良反应责任及费用解决办法
乙方在按照、试验方案要求进行临床的前提下，若受试者出现与临床试验过程相关的不良反应，其法律责任、治疗和补偿费用及乙方研究人员的法律保护由甲方承担；乙方有义务提供相关证明材料。
如因乙方违反医疗常规、试验方案要求而致的医疗纠纷，乙方应负责处理、承担相应的技术及法律责任。
十一、保密内容和范围
甲方：（请自行书写）
乙方：有责任为本试验的方案、病例报告表、试验进度及总结报告等内容保密，不得向其他企业和个人公开。
不得在未征得甲方同意的情况下发表和本试验相关的文章。
十二、临床试验必要设备供应：如冰箱、离心机、文件柜、电脑等，如有需全部列出名称、数量、规格，并说明是免费提供还是结束后回收？
十三、人体生物样本采集、运输、管理等
（请自行书写）
十四、临床试验结果的公开与发表
（请自行书写）
十五、协议生效、期限和提前终止
1.本协议自双方授权代表签署盖章之日起生效，有效期至临床试验完成且双方在本协议下的权利义务全部履行完毕为止。
2.甲方提前（中）终止本试验前，须书面通知研究单位、主要研究者和伦理委员会，并述明理由。
试验终止时，甲方应根据主要研究者所有在终止日期前已经
进行或完成的工作和实际发生试验经费。
3.本协议一式[伍]份，甲方贰份、乙方叁份，具有相同法律效力。
签署页：
****公司（甲方）：我同意上述协议及付款条约
授权代表（印刷体）：
职务：
签字：
日期：
上海市第一人民医院（乙方）：我同意上述协议及付款条约院方代表（印刷体）：刘皋林
职务：机构主任
签字：
日期：
主要研究者（印刷体）：我同意上述协议及付款条约
签字：
日期：。