临床实验室管理学复习(2011)
临床实验室管理学试题
临床实验室管理学试题一、选择题（共40分，每题2分）1. 临床实验室管理学是一门研究实验室管理理论与实践的学科，其目标是：A. 提高临床实验室的运行效率和质量B. 探索实验室的科学研究方法C. 分析临床实验室的患者样本D. 研究实验室的设备和仪器2. 临床实验室的质量管理体系可以通过以下哪个活动来实施？A. 内部审核B. 仪器维护C. 人员招聘D. 检验报告编写3. 以下哪个环节对于临床实验室的质量控制至关重要？A. 样本采集B. 报告分析C. 实验操作D. 条码扫描4. 下列哪项是临床实验室管理中常用的管理工具？A. 试剂盒B. 生物安全柜C. 计算机软件D. 化学试剂5. 在人员管理方面，实验室经理应具备的能力包括：A. 设备维护和维修B. 技术培训与指导C. 水质检测D. 药品采购与管理二、判断题（共20分，每题2分）1. 实验室管理的基本原则是提高工作效率，并不重视实验结果的准确性。
（）2. 实验室质量管理体系是一种保证实验室服务质量的体系。
（）3. 实验室安全管理是指对实验室工作环境和相关设备进行管理和维护。
（）4. 管理者应优先考虑实验室设备的购置，而不需要关注实验室员工的岗位安排。
（）5. 实验室管理的目标是提升实验室的工作效率，不需要关注实验室的质量和安全性。
（）三、简答题（共40分）1. 请解释下列术语的含义：质量控制、质量保证、质量管理。
2. 举例说明实验室中可能出现的风险，并提出相应的管理方法。
3. 临床实验室的设备维修保养工作需要考虑哪些因素？4. 请简述实验室中常见的管理问题，并提出可行的解决方案。
四、论述题（共20分）请根据所学知识和实践经验，谈谈你个人对临床实验室管理学的理解。
五、案例分析题（共40分）某医院的实验室近期出现了一系列的管理问题，请你根据所学知识给出合理的解决方案。
题目请参考附件。
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祝您顺利完成试卷！。
临床实验室管理学重点整理
名词解释：1、临床实验室管理学：是研究临床实验室管理活动及其基本规律和方法的一门科学。
2、质量控制：为提高医学检验水平，保证检验结果可靠性的重要手段。
包括两个方面：预防性/回顾性质量控制。
3、参考物与质控物、校准物参考物质（标准品）：是指一种或几种物理或化学性质已经充分确定，可用以校正仪器和某种测定方法的物质。
质控物：指专门用于质量控制目的的物质，主要用于室内质量控制、室间质量评价。
校准物：用来校准某检测系统（仪器＋试剂＋方法程序）的物质，是在考虑到基质效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。
因此校准品必须专用于某一检测系统。
4、检测系统：完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、质量控制程序等的组合。
5、基质效应：指在对某一分析物进行检验时，处于该分析物周围的其他成分对分析物的检验结果产生的影响（偏差）。
6、室内质控与室间质量评价IQC：即室内质控，旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中日内和日间标本检测的一致性，能及时准确地报告检验结果。
室间质量评价：是指由多家实验室对同一个样品进行测定，并有外部独立机构收集各实验室上报结果，再将评价结果反馈给实验室，以此评价实验室检测能力的活动。
7、PT：即能力验证试验，通过实验室之间的比对，判断实验室检测能力的活动，可获得本实验室的结果与使用相同方法的其他实验室结果的差异，以及与做同一试验但使用不同方法的实验室结果的比较。
8、精密度和准确度精密度：在规定条件下，相互独立的检测结果之间的一致程度。
准确度：检测结果与被检测真值之间的一致程度。
分析灵敏度：可检测的分析物最低浓度就是监测系统的~。
9、复查和复检复查：相同标本以相同方法再次检测称为复查。
复检：用不同/相同方法对不同标本再次检测称为复检。
临床实验室管理学复习
临床实验室管理学复习临床实验室管理学是指通过科学的管理原理和方法来规范和优化临床实验室运作的学科。
在临床实验室管理学中，管理者需要具备丰富的实践经验和专业知识，以确保实验室的高效运作和质量控制。
本文将对临床实验室管理学的相关知识进行复习，帮助读者加深对该学科的理解。
一、临床实验室机构设置与职责分工临床实验室是医院的重要部门之一，其机构设置和职责分工对于实验室的正常运营和质量保障非常重要。
临床实验室通常包括以下几个部门：临床化学部、临床免疫学部、临床微生物学部以及检验管理部等。
每个部门都有其特定的职责和工作流程，管理者需要根据实验室的具体情况进行合理的机构设置和人员分配，确保各个部门之间的协调和高效协作。
二、临床实验室质量管理临床实验室的质量管理是保证实验室检验结果准确可靠的基础。
管理者需要制定质量管理体系，包括质量控制、质量评价和质量改进等各个方面。
质量控制是指通过常规性的质控样本检测和数据分析，判定实验室内部的质量控制水平是否合格。
质量评价是指通过参加外部质量评价和认证考核，评估实验室的综合质量水平。
而质量改进则是通过数据分析和问题解决，持续改善实验室工作质量和流程效率。
三、临床实验室储备物资管理临床实验室的储备物资管理是保证实验室正常运作的重要环节。
管理者需要建立完善的储备物资管理系统，包括定期检查和更新储备物资、合理规划库存数量、制定采购计划和供应商管理等。
同时，管理者还需要密切关注储备物资的使用情况，避免过期和浪费，以确保实验室工作的连续性和高效性。
四、临床实验室设备管理与维护临床实验室设备的管理和维护对于实验室的正常运作至关重要。
管理者需要建立设备档案管理系统，对实验室设备进行分类、编号和代管，定期进行设备点检和保养，并编制设备维修计划和维修记录。
此外，管理者还需要制定设备使用规范和操作流程，提供必要的培训和技术支持，确保实验室人员正确使用和维护设备，延长设备的使用寿命。
五、临床实验室人员管理与培训临床实验室的人员管理和培训对于提高实验室整体素质和工作效率非常重要。
临床医学检验：临床实验室质量管理(题库版)
临床医学检验：临床实验室质量管理（题库版）1、单选不能溯源至SI单位的临床检验项目是()A．胆固醇B．葡萄糖C．糖化血红蛋白D．尿素E．甲状腺激素正确答案：C2、单选按EP9-A进行方法学比较实验时，对于（江南博哥）标本，不正确的是()A．应该来源于健康人或者患者B．无明显干扰C．尽量避免使用贮存样本D．样本至少40例E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
正确答案：E3、单选测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()A．随机误差B．相对误差C．系统误差D．不确定度E．绝对误差正确答案：A4、单选?41s规则的控制界限是()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：B5、单选质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()A．识别名B．出厂日期C．储存要求D．制备日期和失效期E．其它与正确使用有关的信息正确答案：B6、多选1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法，它们是()A．白蛋白B．总胆红素C．血糖D．丙氨酸氨基转移酶E．谷草转氨酶正确答案：B, C, D7、填空题随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化，称之为_______。
正确答案：随机效应8、单选目前室间质量评价活动主要评价的是()A．精密度B．灵敏度C．准确度D．特异性E．总误差正确答案：C9、单项选择题测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有() A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：B10、填空题质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为_______。
正确答案：假在控11、单选以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()A．二项分布B．泊松分布C．正态分布D．双峰分布E．偏态分布正确答案：C12、名词解释△REcont正确答案：随机误差的变化，表示不稳定的不精密度。
《临床实验室管理学》复习题
一、名词解释．质量．质量管理．质量管理体系．质量控制．全程质量控制．分析前阶段．分析后阶段．医学决定水平．循证检验医学．合格评定．认证．认可．实验室认可二、问答题．临床实验室管理学地内容包括哪些？．临床实验室如何进行质量控制？．质量管理体系运行地主要标志是什么？其影响因素有哪些？．简述管理评审内部审核地区别.．实验方法共分为几级？每一级方法地特点和用途是什么？．在选择合适地实验方法时，对于候选方法地初步试验包括哪些步骤?．简述可报告范围地定义,常用于评价可报告范围地方法是什么？．常用地线性评价地方法有哪些?各方法地特点是什么？．检验报告发放地基本要求有哪些？．检验结果与患者临床诊断不符，可能有哪些原因？如何处理？．控制物地特征有哪些？．何谓文件？．多规则质控方法每一规则地含义？．何谓仪器校准地定期校准和必要时校准？．样本采集地注意事项有哪些？．保证样本质量地基本措施有哪些？．保证检验结果地正确审核应建立哪些制度？．简述循证检验医学地实践方法.．地效益体现在什么地方？．怎样保证与临床实验室以及其他之间结果地可比性？．要做好实验室信息系统地管理工作，应注意系统安全管理方面哪些问题并采取哪些相应地措施？．实验用水分几级？不同等级水质地用途？．临床实验室废水地处理有几种方法？. 无菌间地设置有哪些要求？. 结核病实验室地区域如何划分？. 基因扩增实验室要设置哪几个区域？．为什么要开展实验室认可活动？．我国地实验室认可原则是什么？．实验室认可与质量管理体系认证有何不同？．实验室认可过程分哪几个阶段？．临床实验室人员发生实验室获得性感染地途径有哪些？．临床实验室地生物安全水平分几级？每级地应用范围是什么？．生物安全柜有何作用？一般分几级？．对感染性病原体危险程度分几级？为什么说四级病原体最危险？．在《医疗机构临床实验室管理办法》中对临床实验室地质量及安全管理是如何要求地？。
临床实验室管理复习题
临床实验室管理复习题临床实验室管理复习题临床实验室管理是医学领域中一个至关重要的环节，它涉及到实验室的组织、人员管理、质量控制等方面。
为了提高临床实验室管理的水平，以下是一些复习题，帮助我们回顾和巩固相关知识。
1. 临床实验室管理的目标是什么？答：临床实验室管理的目标是提供高质量、高效率的实验室服务，确保准确、可靠的实验结果，以支持医学诊断和治疗。
2. 实验室质量控制是什么？它的作用是什么？答：实验室质量控制是通过一系列的措施和方法，确保实验室的分析结果准确可靠的过程。
它的作用是保证实验室分析结果的准确性和可比性，提高实验室的质量水平。
3. 请简要介绍一下实验室质量控制的常用方法。
答：常用的实验室质量控制方法包括内部质量控制和外部质量评估。
内部质量控制是实验室自行进行的质量控制，通过运行质控样本、参比方法等来监控实验室的分析过程。
外部质量评估是通过参加外部质量评估组织的质量评估活动，与其他实验室进行比对，评估实验室的分析结果。
4. 实验室安全管理的重要性是什么？答：实验室安全管理的重要性在于保护实验室人员的生命安全和健康，防止实验室事故的发生，确保实验室的正常运行。
实验室安全管理涉及到实验室设备的维护、实验室环境的安全、实验室人员的培训等方面。
5. 临床实验室的设备管理包括哪些内容？答：临床实验室的设备管理包括设备的选购、设备的验收、设备的维护与保养、设备的报废与更新等方面。
设备管理的目的是确保实验室设备的正常运行和使用寿命。
6. 实验室人员的培训和管理是如何进行的？答：实验室人员的培训和管理包括新员工的培训、现有员工的继续教育、员工的考核评价等方面。
培训和管理的目的是提高实验室人员的专业水平，确保实验室的正常运行。
7. 请简要介绍一下实验室信息管理的内容。
答：实验室信息管理包括实验室数据的采集、存储、处理和传输等方面。
实验室信息管理的目的是提高实验室工作效率，减少人为错误，确保实验室数据的准确性和可靠性。
临床实验室管理学名词解释和大题整理(word文档良心出品)
1.临床实验室临床实验室是指为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价人类健康，对源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、生物物理学、细胞学、病理学及其他方面检查的机构2.分析前阶段从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序终止的阶段，包括检验申请、患者的准备、原始样本的采集和运送到实验室3.分析后阶段患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程4.测量不确定度由于测量误差的存在，而对被测量值不能肯定的程度，它表征被测量的真值所处的量值范围5.室内质控运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值（控制值）进行评估，以判断分析质量是否在预期的控制范围内6.13s控制规则1个控制测定值超过x±3s控制限，即失控，此规则对随机误差敏感7.室内质控的目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。
8.全面质量管理从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束，包括检验申请、患者的准备、样本的采集、样本检测、报告的审核、临床的咨询、意见的处理等全过程中一系列保证检验质量的方法和措施9.室间评价多家实验室分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果评价实验室操作的过程10.统计质量控制又名统计过程控制，简称SQC，指应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的11.循证医学遵循现代最佳医学研究的证据，将其应用于临床对患者进行科学诊治决策的一门学问12.POCT中文名：床旁实验，是随着近年来医学检测技术的进步和发展而迅速成熟起来的一种检测手段13.实验室信息系统（LIS）集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一体，用于实验室的信息管理与控制14.数据一般指没有经过组织、加工处理的资料，可以以数值的形式出现，也可以表现为非数值形式，包括文字、符号、图像等15.信息指经过分类、加工、整理、分析后的数据16.电渗法当水流过电极板时，水中的悬浮物、胶体在直流电场的作用下加速沉降，水中溶解的盐类电解析出，从而使水纯化17.三极水用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗、实验器材洗涤、配置微生物培养基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备18.实验室认可通过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将结果向社会公布以正式承认其能力的活动19.生物危害源临床实验室生物危害源主要是由病原微生物引起的，由于实验人员处理大量病原微生物，很容易引起感染，这些病原微生物包括细菌、病毒、真菌、寄生虫20.实验室生物安全防护在实验室环境下处理和保存感染性物质的过程中采用一系列的防护措施，包括一级防护和二级防护1.临床试验管理学的内容(1)组织管理(2)质量管理(3)人力资源管理(4)仪器设备和试剂管理(5)环境管理(6)经济管理(7)信息管理(8)生物安全管理2.什么是分析后阶段分析后阶段主要是指患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程。
临床实验室管理学复习重点难点说课材料
临床实验室管理学复习重点难点《临床实验室管理》期末练习题在全面复习所有教学内容（包括补充内容）后，完成下列习题一、名词1.医学实验室质量管理的基本内容包括________。
2.质量管理活动包括__________。
3.医学实验室工作准则是___________________。
4.医学实验室质量管理的基本要素_______________________。
5.实验室感染途径有___________________。
6. 医学实验室管理的内容主要包括_______________________。
7. 质量管理自下而上分为五个层次，它们依次是_____________________。
8.《病原微生物实验室生物安全管理条例》根据病原微生物危险度，将其分为_______类，其中______和______称为高致病性病原微生物。
生物安全实验室分为_____级。
9.可能发生液体溅洒或产生感染性气溶胶的操作，应在________________中进行。
10.随机误差的统计规律有_______________。
11.对一个理想的测定结果，既要求___________好，又要求____________好。
12.实验室微生物危害的来源____________________________。
13.医学实验室感染的原因_______________________________________。
三、判断1.质量控制活动由室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA)组成( )2. 随机误差的统计规律主要归纳为对称性、有界性和单峰性( )3.精密度是指在重复性条件下对同一被测量多次测定结果之间的符合程度( )4.室内质控数据不可以用于检验结果不确定度的评定( )5.高致病性禽流感病毒的危害程度属第二类，处理与其相关的感染性材料最适合在BSL-2( )6.ISO15189是针对校准实验室的( )7.阳性预测值是真阳性/(真阳性+假阳性) ( )8.诊断敏感度和特异度均不受受试者患病率的影响( )9.分析灵敏度超高，其检测限就越低( )10.室内质控在控不能代表所有标本检验结果均真实可靠( )11.质量保证是质量管理的一部分。
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58．用参考方法定值的标准物质称为： A．一级标准物质 B． 二级标准物质 C．三级标准物质 D．校准品 E． 定值血清 59．用于进行方法学对比实验的样本数至少应有多少例 A．10 B．20 C．30 D．40 E．50 60. 在Levey-Jennings质控方法中，绘制质控图的数据来源于多少对质 控品的检测值 A. 15 B. 20 C. 25 D. 30 E. 50
7．在管理过程中，领导的本质是： A．强制力 B．创造力 C．影响力 D．艺术性 E．监督性 8．一个良好的组织层次框架应该是： A．类似“葡萄藤”结构 B．类似“金字塔”结构 C．类似“倒三角”结构 D．类似“立方体”结构 E．类似“圆盘型”结构
9
10 衡量执行情况不需要使用下列那种方法： A．个人观察 B．统计报告 C．书面报告 D．抽样检查 E．全面复查 11. 根据生物学变异确定的不精密度、偏倚和总误差要求对某些检测项目要求 太高，目前技术水平很难达到，以下项目中不包括： A. 钾 B. 钠 C. 钙 D. 总蛋白 E. 甘油三酯 12. 根据美国CLIA 88能力验证计划的分析质量要求下列哪项的可接受范围是错 误的： A. ALT 靶值±20% B. BUN 靶值±0.71mmol/l尿素 C. BUA 靶值±17％ D. 钾 靶值±0.5mmol/l E. 钠 靶值±6mmol/l
30. 1993年由ISO等多少个权威国际组织正式颁布《测量不确定度导则》： A. 5 B. 6 C. 7 D. 8 E. 9 31.下面总误差的英文缩写那个是对的： A. RE B.. SE C.. TE D. TEa E. Bias 32.Tonks于1963年从理论上研究一些检验项目的允许误差，提出根据参考值 与参考范围而设定，其公式是：允许总误差（％）＝±多少[(参考值上界－ 参考值下界)/参考值均值]×100％ A. 1／2 B. 1／4 C. 1／5 D. 1／6 E. 1／8
48．在甘油三酯测定中，项目本身存在的个体短期生物变异率约为 A．5% B．10% C．15% D．20% E．25% 49．溯源链的终点是： A．一级参考测量方法 B．一级参考物质 C．二级参考测量方法 D．二级参考物质 E．SI单位 50．溯源链的基础是： A．一级参考测量方法 B．一级参考物质 C．SI单位 D．参考系统 E．二级参考物质
61. 通常，规定95％或99％的范围为统计学上的可接受置 信区间，相当于质控测定值应落在以下哪个范围内： A. ±2S B. ±3S C. ±2S或±3S D. ±1.5S或±2.5S E. ±2S或±2.5S 62. 常用质控规划的符号22S，以下哪种表示是正确的： A.同一质控物2个连续的质控测定值同时超过+ 2S B.同一质控物2个连续的质控测定值同时超过- 2S C.不同的质控物2个质控测定值同时超过+ 2S D.不同的质控物2个质控测定值同时超过-2S E. 以上都是
37. 关于准确度与精密度关系的论述以下错误的是： A.精密度与准确度易于混淆。反应系统误差的准确度与 反映随机误差的精密度是性质不同的两个量。 B.测定精密度好，准确度不一定好。这种情况表明测定 中系统误差小，但随机误差较大。 C.测定精密度不好，准确度偶尔也可能好。但只是巧合。 D.测定精密度不好，一般来说就不可能有良好的准确度。 E.测定精密度是保证获得良好准确度的先决条件。 38. 测量不确定度从词义上理解，不恰当的是： A.意味着对测量结果的可信性 B.对结果有效性的怀疑程度 C.对结果有效性的肯定程度 D.是说明测量结果质量的一个因素 E.是定量说明测量结果的质量的一个参数
21．实验室记录实验方法、性能、规格的文件应保存到停止使用这些方法后： A．半年 B．一年 C．两年 D．三年 E．五年 22．改变试剂的批号和种类需多久进行一次校正。 A．立即 B．三月 C．六月 D．九月 E．一年 23．如发现检验结果有错误应采取下列哪项措施。 A．立即通知申请者或使用此错误报告的人员。 B．立即对申请者或使用此错误报告的人员，发出纠正后的报告。 C．保存原来及纠正报告的副本至少一年。 D．以上全对。 E．以上全不对。
4．管理的首要活动是： A．策划 B．组织 C．领导 D．控制 E．指挥 5．下面哪些实验室必须遵守CLIA 88的各项规定： A．从事法医检查的实验室 B．不向医师汇报结果的实验室 C．为提供诊断、预防、治疗疾病信息而进行各种检查的实验室 D．由NIDA发证的从事尿药物检查的实验室部分 E．由HCFA批准的由某些州按CLIA标准进行发证的该州实验室 6．对临床实验室而言，其主要目标是： A．改进实验方法，快速得出结论 B．改进实验方法，提高经济效益 C．改进实验方法，提高服务质量 D．服务诊疗工作，提供有用信息 E．服务诊疗工作，提高服务质量
27．室间质量评价的作用不包括： A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力。 B．作为外部措施，补充实验室内部的质量控制程序。 C．是对权威机构进行的实验室现场检查的补充。 D．鉴别实验室间的差异。 E．增加患者和临床对实验室能力的信任度。 28．下面哪项不是美国CLIA88归纳的质量控制诸要素。 A．设施、环境、操作手册 B．检验方法、仪器及外部供应品 C．室内质量评价 D．仪器和检验系统的维护和功能检查 E．纠正措施和质控记录 29. 当测量功能要求较高或希望测量结果的标准差较小时，应适当增加n （测量次数），通常n以多少为宜？： A. 4~30 B. 4~100 C. 4~20 D. 4~无限大 E. 4~50
24．有下列哪些情况出现需立即进行校准。 A．改变试剂的种类或批号。 B．仪器或检测系统进行过一次大预。。防性维护 或更换了重要零件。 C．质控反映出异常的趋势或偏移。 D．以上全是 E．以上全不是 25．建立校准方法有以下几个步骤： A．选择合适的标准品。 B．如有可能，校准品应朔源到参考方法和参考物 质。 C．确立校准的频度。 D．以上全是 E．以
一、选择题
１．关于管理最重要的一点是： Ａ．计划 Ｂ．组织 Ｃ．指挥 Ｄ．协调 Ｅ．对资源的有效整合 2. 一个成功策划的基础是： Ａ．评估目前存在的问题和条件 Ｂ．分清短期和长期因素 Ｃ．实施有层次的策划 Ｄ．充分、客观地分析资料 Ｅ．有一个明确的目标 3. 纠正偏差的方法主要有： Ａ．改进工作，改进方法。 Ｂ．提高效率，改进方法。 Ｃ．改进工作，修改标准。 Ｄ．修改标准，提高效率。 Ｅ．改进工作，提高效率。
63. 以下质控规则，正确的是： A. 31S 3个质控测定值超过±1S B. 41S 4个连续的质控测定值同时超过+1S或-1S C. 7Ⅹ 7个质控测定值落在均值（Ⅹ）的同一侧 D. 8Ⅹ 8个质控测定值落在均值（Ⅹ）的同一侧 E. 以上都正确 64. 最初的Westgard多规则通常有六个质控规则,即： A. 12S、13S、22S、R4S、41S和7 Ⅹ B. 12S、 13S 、22S、R4S、41S和7T C. 12S、13S 、22S、R4S、41S和8 Ⅹ D. 12S、13S 、22S、R4S、41S和9 Ⅹ E. 12S、 13S 、22S、R4S、41S和10 Ⅹ
13．临床实验室质量管理的核心问题是： A．维护患者的利益 B．向社会出具准确、可靠、及时的报告 C．不出或少出差错 D．做好质量控制工作 E．为临床服务 14．CLIA88总共分多少章 A．361 B．423 C．456 D．493 E．522 15．50年代，由谁首先将工厂生产中控制产品质量的方法用于实验室： A．Westgard B．Freier和Rausch C．Levy和Jennings D．Philip Crosby E．Deming 和Shewhart
17．全面质量管理强调对检验过程的管理包括： A．检测前过程 B．检测过程 C．检测后过程 D．以上全是 E．以上全不是
18．新的ISO文件规定质量管理不包括下列哪项： A．质量控制 B．质量保证 C．质量改进 D．质量策划 E．质量检查 19．实验室保存开始和停止使用的操作手册副本期限为： A．半年 B．一年 C．两年 D．三年 E．五年 20．以下室内质量控制是： A．IQC B．IQA C．IQM D．IQI E．IQOC
42．临床实验室质量管理的核心问题是： A．维护患者的利益 B．向社会出具准确、可靠、及时的报告 C．不出或少出差错 D．做好质量控制工作 E．为临床服务 43．CLIA88总共分多少章 A．361 B．423 C．456 D．493 E．522 44．下列那条非我国实验室认可注册评审员要求： A．完成实验室评审员培训课程 B．通过考试获得培训合格证 C．自愿申请注册 D．有一年以上实验室训练和经验的医学硕士或博士 E．经CNAL进行技术评价合格
16．NCCLS将质量自上到下分为5个层次依次是：
A．全面质量管理→质量管理→质量保证→质量控制→质量体系 B．全面质量管理→质量管理→质量体系→质量保证→质量控制 C．质量管理→全面质量管理→质量保证→质量控制→质量体系 D．全面质量管理→质量体系→质量保证→质量控制→质量管理 E．质量体系→质量管理→质量保证→质量控制→全面质量管
51．线性实验最少应使用多少个浓度水平的样本 A．2 B．3 C．4 D．5 E．6 52．精密度评价实验总实验天数通常为多少天 A．5 B．7 C．10 D．20 E．30
54．用于测定线性范围的样本数，推荐多少个样本 A．2 B．3 C．4 D．5 E．6 55．进行方法学对比实验应测定多少份样本 A．20～80 B．20 ～ 100 ～ C．40 ～ 100 D．40～ 150 E．50 ～ 200 56．进行方法学对比实验时，每天应测定8份样本，每份样本都用评价方法和 对比方法进行双份测定，至少应连续测定多少天 A．5 B．10 C．15 D．20 E．25
65.为了对质控方法的性能进行量化,,需确定真在控、假在控、真失控、 假失控批数。其中最有意义的是： A. 真在控批数、假失控批数 B. 假在控批数、真失控批数 C. 误差检出概率（Ped） D. 假失控概率(Pfr) E. 真失控批数和假失控批数以及与之相对应的Ped、Pfr 66. 假失控概率相当于临床诊断试验的： A. 特异性 B. 灵敏度 C. 准确性 D. 可比性 E. 随机性 67.临床医生通常提到诊断试验的灵敏度。在实验室质控中，类似概念 为误差检出概率（Ped），以下计算公式那个是正确的： A. Ped=nFR/(nFR+nTA) B. Ped=nFR/(nTA+nFA) C. Ped=nTR/(nTR+nFA) D. Ped=nTR/(nFR+nFA) E. Ped=nTR/(nFR+nTA)