IATF16949浅析五大工具概念(精编中日版)
IATF169492016-5大手册PPT课件
第一部分：生产件的定义
生产件定义：
—采用正式批量生产所用的工装、量检具、过程，材料、 操作员、环境和过程参数（如进给量/转速/压力/温度/节 拍等）生产出的产品。
—用于PPAP的零件必须取自正式的批量试生产 — 1小时到8小时的连续生产件。 —至少300件连续生产，除非顾客另有规定。 —不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验证，
Cpk = min( USL - X or X - LSL )
s3 R / d 2
s3 R / d 2
初始製程能力研究的品質指數
Ppk
標準差：s =
n (xi - x)2 i=1 n -1
= sˆ s
Ppk
=
USL -
min( 3sˆ s
X
or
X
- LSL
3sˆ s )
练习
A工廠品管人員須對製程中之所有不良品列入記錄, 展開與記載 其原因與改善行動
按操作员分组，通过组平均值 的差来估。 应扣除量具的因素（组内变差） 比测量系统总变差小
再现性指不同的人在对同 种特性进行测量时产生的
变差
Master Value Inspector A Inspector B Inspector C Inspector B Inspector A Inspector C
• 测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、 设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果 的整个过程。
2.测量系统组成
测量系统构成
量具 (Equipment ) 测量人员 (Operator ) 被测量工件 (Parts ) 程序、方法 (Procedure, Methods ) 上述之交互作用关系
● 阶段一：策划和定义项目（13项）
iatf16949五大核心工具培训ppt文档
某电子产品的组装过程乌龟图，其中清晰地描述了各工序的质量特性、测量系统和控制措施。
乌龟图使用示例
矩阵表培训
05
定义
矩阵表是一种用于分析和表示二维数据关系的图表形式，通常由行和列组成，每个单元格包含相应的数据信息。
作用
矩阵表常用于展示和分析不同数据之间的关系，如相关性、相似性、距离等，有助于人们快速、直观地理解数据，发现数据之间的规律和联系。
矩阵表的定义及作用
确定数据范围
在绘制矩阵表之前，需要确定所需数据的范围和内容。
选择合适的矩阵类型
根据需要分析的数据类型和关系，选择合适的矩阵类型，如相关矩阵、差异矩阵、距离矩阵等。
绘制矩阵表
根据选定的矩阵类型和数据，绘制矩阵表，包括行和列的标签、单元格填充等。
数据标准化
为了便于比较和分析，需要对数据进行标准化处理，通常是将数据转化为相对值或标准分。
统计工具
VS
风险评估
FMEA（失效模式与影响分析）是IATF16949核心工具之一，用于评估产品实现过程中可能出现的失效模式及其影响。FMEA能够帮助组织识别潜在的风险点，并采取有效的预防措施，降低质量风险，提高产品的可靠性和稳定性。
FMEA
流程图培训
03
流程图是一种以图形方式描述过程流程的图表，通过将各个步骤和它们之间的相互关系用图形化的方式展现出来，有助于理解和优化过程中的各个环节。
审核准备
审核结果
监督审核
现场审核
五大核心工具介绍
02
流程描述
流程图是IATF16949核心工具之一，用于描述产品实现过程，包括从订单接收至产品交货的全过程。流程图能够清晰地展示每个工序的责任部门、所需资源和可能的风险点，有助于改进流程，降低质量风险。
IATF介绍16949的五大核心工具
IATF介绍16949的五大核心工具一是介绍五大工具IATF五大工具16949分别是：过程控制的统计(SPC)；测量系统分析(MSA)；失效模式及效果分析(FMEA);预先规划产品质量(APQP);批准生产件的程序(PPAP)。
第二，实施五大工具的目的1.SPC(StatisticalProcessControl)(1)对过程进行可靠的评估；(2)确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控，过程是否有能力；为过程提供早期报警系统，及时监控过程情况，防止废品发生；减少对常规检验的依赖，定期观察和系统测量方法取代了大量的检验和验证工作。
2.MSA(MeasurementSystemAnalysis)使用测量系统进行分析，以确保测量数据的准确性/质量。
(MSA)方法评估获取测量数据的测量系统；(2)确保使用合适的数据分析方法，例如使用。
SPC实验设计、方差分析、回归分析等工具。
(3)MSA测量系统的分辨率和误差采用数学统计和图表的方法进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差是否适合被测参数，并确定测量系统误差的主要成分。
3.FMEA(FailureModeandEffectsAnalysis)(1)作为一种预防措施工具，其目的是发现，评估产品/过程中潜在的故障及其后果；能轻松、低成本地修改产品或过程，从而减少事后修改的危机；(3)找出可以避免或减少这些潜在故障的措施。
.APQP(AdvancedProductQualityPlanning)(1)为了满足产品、项目或合同的要求，在投入新产品之前，用于确定和制定一种结构化的过程，以确保特定产品或系列产品的生产能够满足客户的需求。
为了支持客户满意的产品或服务的开发，提供制定产品质量计划的指南。
5.PPAP(ProductPartApprovalProcess)(1)确定供应商对客户工程设计记录和规范的所有要求是否有正确的认识。
(2)在执行所需生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜力。
iatf 16949质量管理体系五大工具版一本通附录 word版
质量管理办法质量成本管理为什么要进行质量成本管理道理很简单,企业建立的质量管理体系不仅应确保产品质量满足顾客的要求,更应减少质量损失\降低成本\增加盈利.如何用较合理的质量成本确保产品质量的提高,是每一个企业都必须面对的课题,质量成本管理为这一课题提供了全方位的解决之道.附质量体系的财务表现如何运用财务数据来分析和报告质量体系的有效性,一般有三个方法:过程成本法、质量损失法、质量成本法。
1、过程成本法过程成本法是指用于分析产品生产或服务提供中任何过程所发生的符合性成本和非符合性成本。
（1）符合性成本指为了满足拥护全部规定的和隐含的需要，现有过程不发生故障情况下而发生的费用。
主要指过程的预防、鉴定、外部保证等方面的投入。
（2）非符合性成本由于现有过程的故障而发生的费用。
主要指过程质量故障造成的损失。
过程成本法着重分析非符合性成本故障的产生原因，寻找降低的方法，为减少损失、降低成本、提供信息、指出改进提供途径。
“过程成本法”一般在需要时进行，没必要定期报告。
2、质量损失法质量损失法是针对由于质量差而产生的内部和外部损失，并按照企业提供产品或服务的具体情况，分别列出内部有形损失和无形损失类目。
典型的外部无形损失是指由于顾客不满意，以及造成抱怨、申诉或索赔等而造成影响今后销售的损失。
典型的内部无形损失是由于返工、人与机械控制不当、失去机会等而造成工作效率降低的后果。
有形损失是指内部和外部故障损失。
如果企业结构单一，有关活动简单或单纯，或质量管理体系不健全，最好采用质量损失法（只统计有形损失），而不必进行复杂的质量成本管理。
3、质量成本法见下面附。
附质量成本法概论1、质量成本的定义质量成本（Quality-related Costs）是指为了确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。
质量成本是体现产品质量经济性的一个重要方面。
质量成本的高低可以衡量一个企业质量体系运行的有效性，也为质量改进提供依据。
iatf16949五大质量工具详解及运用案例
iatf16949五大质量工具详解及运用案例在汽车行业中，质量管理是至关重要的，因为质量问题可能导致严重的安全隐患和巨大的经济损失。
为了确保汽车制造商和供应商的质量标准，国际汽车任务力量（IATF）制定了一系列质量管理要求，其中包括了五大质量工具，分别是：流程流程图、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、故障模式与效应分析（FMEA）和8D问题解决方法。
本文将详细介绍这五大质量工具的概念和用途，并提供相关案例以展示它们的运用。
1. 流程流程图（Process Flow Diagram）流程流程图是一种用来描述和分析制造过程的工具，通过可视化地展示各个步骤和流程之间的关系，帮助人们理解整个制造流程，并识别潜在的质量问题和瓶颈。
流程流程图通常以图表的形式呈现，其中包含了输入、输出、关键步骤、检查点和控制点等信息。
案例：一家汽车制造商使用流程流程图来分析其汽车装配流程。
通过绘制装配线的各个步骤和工位，并标注每个步骤的输入和输出，该制造商能够清楚地了解到每个工位的功能和责任。
在制造过程中，该公司发现一个质量问题，通过对流程流程图的分析，他们发现问题出现在一个关键步骤上，因为该步骤的输入与输出不匹配。
通过对该步骤进行调整和改进，该制造商成功地解决了质量问题，提高了产品的质量和效率。
2. 测量系统分析（Measurement System Analysis，MSA）测量系统分析是一种用来评估和确认测量过程的可靠性和准确性的方法。
在汽车制造中，准确的测量是确保产品质量的关键，而测量系统分析则能帮助汽车制造商评估和优化其测量系统，确保其测量结果的可靠性。
案例：一家汽车零部件供应商使用测量系统分析来评估其测量设备的准确性。
通过进行重复性和再现性测试，他们能够确定测量设备的误差和变异程度。
在进行测量系统分析后，该供应商发现一个测量设备存在较大的误差，导致了产品质量的下降。
他们随后采取了纠正措施，修复了该设备，并通过再次进行测量系统分析确认了其准确性和稳定性。
质量管理体系（16949）的五大工具
质量管理体系（16949）的五⼤⼯具要实现质量管理体系（ITAF16949）离不开五⼤⼯具的⽀持，五⼤⼯具分别是：统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）、测量系统分析（MSA，Measurement System Analyse）失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）、产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）、⽣产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
1 SPC 是⼀种制造控制⽅法，是将制造中的控制项⽬，依其特性所收集的数据，通过过程能⼒的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并⽴即采取改善措施，使过程恢复正常的⽅法。
利⽤统计的⽅法来监控制造过程的状态，确定⽣产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异 SPC能解决之问题：a.经济性：有效的抽样管制，不⽤全数检验，不良率，得以控制成本。
使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。
b.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
c.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
d.善⽤机器设备：估计机器能⼒，可妥善安排适当机器⽣产适当零件。
5.改善的评估：制程能⼒可作为改善前後⽐较之指标。
2 MSA 是对每个零件能够重复读数的测量系统进⾏分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产⽣的数据可接受性。
MSA使⽤数理统计和图表的⽅法对测量系统的分辨率和误差进⾏分析。
以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。
3 FMEA 在设计和制造产品时，通常有三道控制缺陷的防线：避免或消除故障起因、预先确定或检测故障、减少故障的影响和后果。
FMEA正是帮助我们从第⼀道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效⼯具。
IATF16949标准五大工具简介
IATF16949标准五大工具简介IATF（国际汽车行动组织）为了推动IATF16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。
以下向公司各位同仁作简要介绍。
1、 APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、 FEMA（失效模式及后果分析）FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP（生产件批准程序）PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
IATF16949质量体系管理五大工具
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APQP、FMEA、PPAP、SPC、MSA （IATF16949核心内容）
品質責任者 曹 2018年1月1日
IATF16949 標準普及
国际汽车工作组IATF是由世界上主要的汽车制造商 及协会成立的专门机构、是以ISO9001为基础、结 合QS9000(U.S.)、AVSQ(Italian)、EAQF(French) 、VDA6.1(German)共同的汽车工业质量体系要求在 ISO/TC176的的认可下，制定出了ISO/TS16949： 2002→最新版为IATF16949:2016。
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CP定義
Control 控制 制御
Plan 计划 計画
控制计划—控制零件和过程的系统的书面描述，每个控制计划包 括三个阶段（样件→试生产→批量生产）。 • 对发生样件、试生产阶段制造过程中的尺寸测量、材料与性能
试验的描述， • 对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和
测量系统的综合描述。 管理計画書（コントロールプラン）は部品と工程を管理するシステムを 文書化したもので、試作→量産試作→量産段階のそれぞれについて 個別に作成するよう要求（寸法、材料、性能‥）しています。
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PPAP定義
Production Parts Approval Process 生产 产品 批准 程序
生産 部品 承認 手続
规定了包括生产件和材料在内的生产件批准的一般要求。 确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范 的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际 生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。 納入している部品や材料のサプライヤーが顧客の設計・要求 仕様に則って製品を製造できると言うことを顧客に認めてもら うためのものです。この承認プロセスに要求される提出書類 や提出資料の一式をPPAPと呼ぶこともあります。
行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，
从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一
种系统化的活动。
故障・不具合の 防止を目的とした、潜在的な故障の体系的な
分析方法である。、「故障モードとその影響の解析」という意味
で、日本では「故障モード影響解析」と呼ばれています。
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FMEA表例（日系なぜなぜ分析法の逆転）
5. MSA：测量系统分析。 測定システム解析。
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五大工具関連性
明確的要求 暗黙的要求 法律規定的要求 会社追加要求Fra bibliotekSPC MSA
PPAP
量産生産CP
品質
価格 納期 +α
顧要 客求
産品実現
APQP
DFMEA PFMEA
試作生産CP
予防指南
SPC MSA
産品
満顧 足 度客
作業標準書
持続 改善
変量無駄 減少
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MSA定義
Measurement System Analysis
测量 系统 分析
計測 システム 解析
由于现场6M要素导致测定结果差异的存在，使用数理 统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分 析，以评估测量系统对于被测量的参数来说是否合适， 并确定测量系统误差的主要因素。 測定者、測定方法、測定器などの測定システムの要因に よる測定データのバラツキ（変動）がどの程度存在するの かを統計的に分析、評価し、適切な計測システムを選択 するための解析手法です。
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五大工具展開同期性
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APQP定義
Advanced Product Quality Planning 先期 产品 质量 策划 先進 製品 品質 計画
为制订产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或 服务的开发，是一种用来确定和制定确保某产品使顾客满 意所需步骤的结构化方法。 顧客のニーズ及び期待を満たす新しい製品を開発し，顧客承 認を取得して営業生産に移行する，いわゆる新製品開発プロ ジェクト全体の運営方式についての指針を示すものです。
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CP表例（日系QC工程図と同等）
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FMEA定義
Failure Mode and Effects Analysis
失效 模式
后果 分析
故障 モード 影響 解析
失效模式与影响分析即“潜在失效模式及后果分析”简称为
FMEA。在产品设计阶段（DFMEA）和过程设计阶段(PFMEA)，
对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进
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SPC定義
Statistical Process Control
统计 过程 控制
統計 プロセス 制御
是一种借助统计方法实现过程控制的工具。它对生产 过程进行分析，根据反馈信息及时发现系统性因素出 现的征兆，并采取措施消除影响，使过程维持在仅受 随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。 「統計的工程管理」と呼ばれるコアツールの1つで，製造 工程において品質保証及び工程の管理・改善のために 統計的手法を用いて管理する手法です。
定義
1. APQP&CP：产品质量先期策划与控制计划。 先行製品品質計画と管理計画
2. FMEA：潜在失效模式及后果分析，主要分两种： 设计（产品）—DFMEA，过程—PFMEA。 潜在的故障モード影響解析（開発、生産段階）
3. PPAP：生产件批准程序。 生産部品承認手続。（サプライン立場）
4. SPC：统计过程控制。 統計的プロセス制御。
国際自動車産業委員会(IATF)はISO9001標準に基づいて、 VDA6.1(ドイツ)、AVSQ(イタリア)、EAQF(フランス)と北米 産業QS-9000に一部引用し、内容合せて、ISO規格専門委員 会ISO/TC176の認可で、国際汽車品質系統規範を作成。
2002年3月1日に正式公布！
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