康复设备总表
医用仪器设备使用记录表范本
医用仪器设备使用记录表范本（原创实用版）目录1.医用仪器设备使用记录表的重要性2.医用仪器设备使用记录表的内容3.如何填写医用仪器设备使用记录表4.医用仪器设备使用记录表的保存与维护正文一、医用仪器设备使用记录表的重要性随着医疗技术的不断发展，医用仪器设备在诊断、治疗和康复过程中发挥着越来越重要的作用。
为了确保医用仪器设备的正常运行和延长使用寿命，及时记录设备的使用情况变得至关重要。
因此，医用仪器设备使用记录表应运而生，它有助于提高设备的维护保养水平，保证设备的安全性和有效性。
二、医用仪器设备使用记录表的内容医用仪器设备使用记录表通常包含以下内容：1.设备基本信息：包括设备名称、型号、产地、启用时间等；2.使用情况：包括使用科室、序列号、使用人、启用日期等；3.维护保养情况：包括维护保养时间、维护保养内容、维护保养人等；4.设备故障情况：包括故障时间、故障现象、报修情况、修复时间等；5.设备使用评价：包括设备性能、功能及附件、使用满意度等。
三、如何填写医用仪器设备使用记录表在填写医用仪器设备使用记录表时，应注意以下几点：1.确保信息准确：记录表中的信息应真实、准确，以便为设备的维护保养和故障排查提供依据；2.及时记录：使用过程中应及时记录设备的使用情况，避免信息遗漏；3.规范填写：按照表格要求填写相关内容，保持字迹清晰、工整；4.定期检查：定期检查设备使用记录表的填写情况，确保记录完整、无误。
四、医用仪器设备使用记录表的保存与维护医用仪器设备使用记录表是重要的医疗文件，应妥善保存。
在保存过程中，应注意以下几点：1.存放在固定地点：将记录表存放在固定地点，方便查阅和管理；2.保持整洁：保持记录表的整洁，避免污损和损坏；3.定期归档：按照规定时间周期对记录表进行归档，确保信息安全；4.保密：加强对记录表的保密管理，防止信息泄露。
总之，医用仪器设备使用记录表对于设备的正常运行和维护具有重要意义。
医疗器械2017版与2002版器械分类目录对照表
2021版与2002、2021版医疗器械分类目录对照表〔总表〕序号2021版代码2002版代码2021版代码备注6821、6822、6824、6823 101有源手术器械6825、6854、6858、68166801、6802、6805、202无源手术器械6808、6809、6816、6822、6865303神经和心血管手术器械6803、6807、6877404骨科手术器械6810、6826505放射治疗器械6832、6833、6830、6831606医用成像器械6828、6833、6821、6822、68246830、6831、6834、6823707医用诊察和监护器械6820、6821、683368236854、6821、6805、808呼吸、麻醉和急救器械6823、6826、6866、6856909物理治疗器械6826、6858、6824、6826、682568231010输血、透析和体外循环器械6845、6866 1111医疗器械消毒灭菌器械68571212有源植入器械6821、68461313无源植入器械6846、68771414注输、护理和防护器械6815、6854、6866、68641515患者承载器械6854、68561616眼科器械6804、6820、6822、6824、6846、685868231717口腔科器械6855、6806、6863682318 18妇产科、辅助生殖和避孕器械6812、6866、6822、6813、6826、6854、6846、686568231919医用康复器械6826、68462021中医器械68272121医用软件68706840〔诊断试剂除外〕、6822、6833、2222临床检验器械6841、6815、6858236840体外诊断试剂6840〔诊断试剂需低温冷藏运输贮存〕24 6840体外诊断试剂〔不需冷链运输、贮存〕6840〔诊断试剂不需低温冷藏运输贮存〕2002、2021版与2021版医疗器械分类目录对照表〔总表〕序号2002版代码2021版代码2021版代码备注16801022680202368030346804165680502、08668061776807038680802968090210681004116812181268131813681514、2214681601、0215682007、1616682101、06、07、08、1217682201、02、06、08、16、18、2218 682301、06、07、08、09、16、17、1819682401、06、09、16 20682501、0921682604、08、09、18、19 226827202368280624683005、0625683105、062668320527683305、06、07、22 28683406296840〔诊断试剂除外〕2230 6840〔诊断试剂需低温冷藏运输贮存〕6840体外诊断试剂31 6840〔诊断试剂不需低温冷藏运输贮存〕6840体外诊断试剂〔不需冷链运输、贮存〕326841223368451034684612、13、16、18、19 35685401、08、14、15、18 3668551737685608、153868571139685801、09、16、22406863174168641442686502、1843686608、10、14、184468702145687703、13新版目录共22个子目录：1.手术类器械设置4个子目录：通用手术器械分设?01有源手术器械?和?02无源手术器械?；单独设置?03神经和血管手术器械?；单独设置?04骨科手术器械?。
听障儿童康复机构设施设备配置要求内容
附录A（规范性）听障儿童康复机构设施设备配置要求内容表A.1听障儿童康复机构设施设备配置要求内容内容康复机构级别三级二级一级设备配置康复专业用房测试评估用房单室测听室家具听障儿童专用测试桌椅、专业设备工作台、专业人员及患儿陪伴者座椅、资料柜等□□□主观测听设备配置1：诊断型纯音听力计（含声场扬声器）、四灯箱视觉强化辅助测听系统（VRA）、便携式听觉评估仪，以及配套的儿童玩具等□□□配置2：六灯箱视觉强化辅助测听系统（VRA）、听觉辅助评估系统\○○配置3：诊断型纯音听力计（含声场扬声器插入式耳机和传统面板及高频耳机）、智能显示强化辅助测听系统（VRA）、无线听觉辅助评估系统、前庭功能评测量表、言语测听设备等。
\\△客观听力检测设备配置1：中耳阻抗分析仪、筛查型耳声发射仪（DP或者DP+TE)等□□□配置2：全功能筛查型耳声发射仪（TE/DP/AABRDP)、脑干诱发电位ABR（非镇静）等\○○配置3：一站式验配服务平台、全功能耳声发射仪、脑干诱发电位ABR\ASSR（非镇静）、EABR检测、前庭诱发肌源性电位（cVEMP和oVEMP）检测和长时电诱发镫骨肌反射ESRT检测设备等\\△配套辅助设备配置1：可视耳镜、助听器分析仪、助听器编程系统、人工耳蜗调试系统、隔声室（2.5m×2.5m）、声级计、硬耳模制作设备等□□□配置2：助听器蓝牙编程系统、隔声室（3m×3m）、软耳模制作设备等\○○表A.1（续）内容康复机构级别三级二级一级测试评估用房单室测听室配套辅助设备配置3：隔声室（3m×4m）、3D耳模制作设备等\\△双室测听室测听间家具同单室测听室配套家具\□□主观听力检测设备同单室主观测听设备配置1\□□同单室主观测听设备配置2\○○同单室主观测听设备配置3\\△客观听力检测设备同单室客观测听设备配置1\□□同单室客观测听设备配置2\○○同单室客观测听设备配置3\\△配套辅助设备同单室配套辅助设备配置1\□□同单室配套辅助设备配置2\○○同单室配套辅助设备配置3\\△观察间家具供观察者使用的折叠座椅、观察记录桌\□□设备可调光照明系统、单向观察玻璃窗、对讲系统或设备\□□康复评估室家具听障儿童专用评估桌椅、评估设备工作台、专业人员及患儿陪伴者座椅、评估工具柜等□□□设备配置1：听觉评估工具和材料、言语评估工具和材料、语言功能评估工具和儿童发育发展类评估工具等□□□配置2：听觉、言语、语言和儿童发育发展类电子版评估系统\○○配置3：听觉、言语、语言和儿童发育发展类网络版评估系统\△△个体康复咨询室家具接待用途的桌椅、小书架、催眠椅（或沙发）、档案柜等□□□设备无声计时器、毛绒玩具、心理挂图、心理量表、耳解剖模型、听觉神经系统挂图、电脑、打印机及专业的心理测评系统□□□团体康复咨询室家具木地板、可移动桌椅、器械架等\\□设备空调、多媒体影像设备、音响设备、团体心理辅导活动器材\\□表A.1（续）内容康复机构级别三级二级一级功能康复用房单训室功能训练间家具儿童座椅、蚕豆桌、电脑桌、电脑椅、玩具收纳柜、档案资料柜、成人折叠椅□□□听觉口语功能单训室设备配置1：空调、电话、听能护理包、听觉评估工具、言语语言评估工具、儿童图卡、听觉口语训练玩具、打击乐器包、有声点读康复教材等□□□配置2：摄像机、听觉评估系统、言语评估系统、听力语言康复个别化互动系统等○○○配置3：个别化教学行为分析与管理系统、数码听觉统合训练仪、唇读训练辅助器具、替代增强沟通训练辅助器具等△△△心理功能单训室设备配置1：空调、电话、移动紫外线消毒灯、知觉协调训练辅助器具、认知技能（含注意、分类、因果关系、时间等）训练辅助器具、概念启发训练辅助器具、训练解决问题的辅助器具、社会行为训练辅助器具等\□□配置2：摄像机、放松训练仪、单机版认知技能训练系统、个人安全训练辅助器具、艺术训练辅助器具等\○○配置3：网络版认知技能训练系统、多参数生物反馈仪、引导式教育个体或小组训练仪、教育能力测试和评估材料、虚拟情景互动训练与评估系统等\\△观察功能间家具供观察者使用的折叠座椅、观察记录桌\\□设备可调光照明系统、单向观察玻璃窗、对讲系统或设备\\□言语矫治室家具可调坐高的儿童座椅、蚕豆桌、电脑桌、电脑椅、玩具收纳柜、器具柜、档案资料柜、成人折叠椅、儿童按摩床、姿势矫正椅、更衣柜、带滑轮落地镜等□□□表A.1（续）内容康复机构级别三级二级一级言语矫治室设备配置1：空调、电话、紫外线消毒柜、台式电脑、黑白打印机、电子琴、语言测试和评估工具材料、言语口腔运动训练器具、颚训练器械、发音训练辅助器具、构音训练辅助器具、言语训练辅助器具、儿童玩具等□□□配置2：摄像机、神经和肌肉刺激理疗仪、单机版言语评估训练系统等\○○配置3：3D内窥镜摄像平台、鼻流计、吞咽刺激仪、智能电刺激仪、言语云平台、引导式教育个体或小组训练仪、虚拟情景互动训练与评估系统等\\△音乐治疗室儿童室家具电脑桌、电脑椅、沙发、地垫、不透明带锁乐器柜、档案资料柜等\□□设备配置1：空调、电话、台式电脑、黑白打印机、音乐治疗评估工具材料、乐器组合等\□□配置2：摄像机、多媒体投影机、音响系统、音乐训练仪等\○○配置3：反馈型音乐椅、儿童音乐治疗系统\△△成人室家具电脑桌、电脑椅、躺椅或沙发、单人座椅、边桌、档案资料柜、不透明带锁乐器柜等\\□设备配置1：在儿童音乐治疗室设备配置1的基础上，还应配备话筒、话筒架、调音台、包耳式耳机等\\□配置2：摄像机、多媒体投影机、音响系统、标准专业版音乐放松椅等\\○配置3：反馈型音乐椅、成人音乐治疗系统\\△个体沙盘室家具沙发、茶几、儿童座椅、成人座椅、电脑桌或办公桌、沙具架、档案资料柜等\□□表A.1（续）内容康复机构级别三级二级一级个体沙盘室设备配置1：空调、电话、黑白打印机、专业沙具、干湿两用沙箱、海沙、记录工具等\□□配置2：台式电脑、投影仪、心理沙盘管理系统等\○○配置3：个体互动电子沙盘系统等\△△团体沙盘室家具沙发、茶几、儿童座椅、成人座椅、电脑桌或办公桌、沙具架、档案资料柜等\□□设备配置1：空调、电话、黑白打印机、团体型基础版沙盘及沙具等\□□配置2：台式电脑、投影仪、团体型专业版沙盘及沙具等\○○配置3：团体互动电子沙盘系统等\△△康复教学生活用房教学活动用房亲子活动室家具软性坐垫、软性墙围、鞋柜、衣帽柜、壁式折叠尿布台、玩具柜、电脑桌、成人折叠椅、儿童桌等□□□设备配置1：空调、支架式儿童画板、录音机、电视机、适合0-3岁年龄段的儿童玩具等□□□配置2：台式电脑、投影仪、集体教学辅听系统等○○○配置3：情景教学互动系统、多媒体电子白板等△△△集体康复教学室家具电脑桌、电脑椅、琴凳、衣帽柜、儿童书柜、玩具柜、植物架、储物柜、晾画架、美工材料架、儿童桌、儿童椅等□□□设备配置1：空调、电视、台式电脑、电子琴、黑板、符合属地幼儿园活动室玩教具配置规定应配置的适龄玩教具、儿童绘本、点读教材、听能管理设备、集体教学辅听系统等□□□配置2：笔记本电脑、投影仪、电子钢琴等○○○表A.1（续）内容康复机构级别三级二级一级教学活动用房集体康复教学室设备配置3：集体教学互动系统、多媒体电子白板、集体康复教学行为分析与管理系统等△△△家庭情景模拟室家具客厅家具、餐厅家具、卧室家具、厨房家具等□□□设备配置1：仿真家用电器类玩具、仿真餐饮类玩具、仿真卧室类器具、仿真炊具灶具类玩具、仿真食品类玩具、仿真家务器具类玩具等□□□配置2：真实的家用电器、餐饮器具、卧室用具用品、炊具灶具、清洁工具等○○○配置3：虚拟情景体验教学系统、情景教学行为分析与管理系统、集体教学辅听系统等△△△社会情景模拟室家具道具架、玩具柜、服装柜、材料收纳柜等□□□设备配置1：模拟餐厅、模拟超市、模拟医院、模拟美容理发店、模拟夜市等设备道具□□□配置2：模拟银行、模拟邮局、模拟剧场设备道具等○○○配置3：虚拟情景体验教学系统、情景教学互动系统、情景教学行为分析与管理系统、集体教学辅听系统等△△△蒙台梭利教室家具蒙台梭利标准三层或四层教具柜、儿童长桌、儿童方桌、儿童圆桌、儿童座椅、蒙台梭利工作毯、工作毯架、绘画架等\□□设备配置1：蒙台梭利日常生活类教具、感觉类教具、语言类教具等\□□配置2：蒙台梭利数学类教具、科学文化类教具等\○○配置3：投影仪、投影幕、笔记本电脑、蒙台梭利标准培训教材、集体康复教学行为分析与管理系统、集体教学辅听系统等\\△表A.1（续）内容康复机构级别三级二级一级教学活动用房感觉统合训练室家具木质地板、软性墙围、器具柜、教具柜、资料柜等\□□设备配置1：万象组合组件、S形平衡台、滑梯、羊角球、跳袋、独脚凳、平衡触觉板、攀爬架、大龙球、大棉垫、地垫等器材\□□配置2：平衡脚踏车、圆平衡台、三角形滑梯、方形滑梯、跳跳床、圆筒吊缆、平衡步道、触觉平衡觉训练教具、滚球软管、秋千、防爬护垫等器材\○○配置3：空中镂空隧道、滑翔架、攀岩墙、多媒体感觉统合训练系统、集体康复教学行为分析与管理系统、集体教学辅听系统等\\△律动教室家具把杆、鞋柜、音乐器材柜、钢琴凳、指挥台、谱架等□□□设备配置1：电子琴或风琴、多功能音乐凳、国标打击乐器组合（含小锣、大锣、小堂鼓、小钹、大钹、小军鼓、大军鼓）、录音机等□□□配置2：钢琴或电子钢琴、奥尔夫乐器组合、部分管弦乐器、部分民族乐器、电子声讯五线谱板、音乐教室音响系统、多媒体投影系统等○○○配置3：儿童音乐康复训练设备、互动多媒体律动系统、集体康复教学行为分析与管理系统、集体教学辅听系统等\\△美工教室家具儿童美工活动桌椅、美工工具柜、美工材料柜、作品展示柜、作品展示板、作品展示架等\□□设备配置1：绘画类工具和材料、剪贴类工具和材料、雕塑类工具和材料、静物灯、可升降静物台等\□□表A.1（续）内容康复机构级别三级二级一级教学活动用房美工室设备配置2：陶艺类工具和材料、布艺类制作工具和材料、木工制作类工具和材料等\○○配置3：儿童益智组装类工具和材料、儿童电子类组装玩具、儿童3D打印工具和材料、多媒体投影系统、集体教学辅听系统\\△阅览室家具儿童阅读桌椅、儿童图书架、儿童图书柜、儿童阅读沙发、辅助材料柜、电脑桌、电脑椅等\□□设备配置1：图画故事类图书、绘本类图书、儿歌童谣类图书、儿童百科知识类图书、智力开发类图书、卡通漫画类图书、挂图、幼儿杂志、点读类教材、自制类图书、阅读辅助材料(如地毯、靠垫、坐垫、泡棉、布套、软枕、布偶、柔软玩具、纸、笔、儿童剪刀、卡片、手偶)等\□□配置2：立体儿童画书、儿童电子书、iPad等\○○配置3：图书管理系统、儿童个人视听系统、台式电脑、打印机、塑封机、扫描仪、装订设备等\\△科学实验室家具儿童桌、儿童椅、器具架、器具柜、标本柜、电脑桌、电脑椅等\□□设备配置1：生命科学类标本及材料、配色实验类工具材料、沉浮实验类工具材料、吸水类实验工具材料、空气吹气实验类工具材料、弹力实验类玩具材料、测量类实验工具材料、磁性实验类工具材料等\□□表A.1（续）内容康复机构级别三级二级一级教学活动用房科学实验室设备配置2：声音类实验工具材料、导电类实验工具材料、生电类实验工具材料、光影类实验工具材料、地理科学类玩具材料及观测工具（如放大镜、天文望远镜）等\○○配置3：电子生态种植缸、科学实验力学台及设备、光学台及设备、结构地震台及设备、生物显微观察台及设备、光学小屋及设备、滑轮组拉力实验设备等\\△风雨操场家具木质地板、软性墙围、器械架、器械柜、衣帽柜、鞋柜等\\□设备配置1：可移动音响系统、摆动类幼儿体育设备、攀爬类幼儿体育设备、旋转类幼儿体育设备、滑行类幼儿体育设备、颠簸类幼儿体育设备、投掷类幼儿体育器材、大体操垫、小体操垫、幼儿体能测试设备及器材等\\□配置2：室内球类运动幼儿体育设备、蹦跳类运动幼儿体育设备、健身类运动幼儿体育设备、团体体育游戏设备及器材、教师饮水机、幼儿饮水机等\\○配置3：儿童互动体感游戏系统和设备、儿童体能检测评估训练系统、小剧场舞台及灯光照明系统、会场音响系统、多媒体大屏显示系统、闭路录像系统等\\△生活用房盥洗室家具毛巾架、口杯架等□□□设备消毒柜、洗衣机、饮水机、热水器、不锈钢口杯、毛巾、分类垃圾箱、防滑地垫□□□儿童卫生间家具清洁柜、蹲位隔板等□□□表A.1（续）内容康复机构级别三级二级一级生活用房儿童卫生间设备大便器、小便器、污水池、排气扇等，根据需要还应设置淋浴器或浴盆等□□□寝室家具儿童床、寝具收纳柜、鞋柜等□□□设备寝具、空调、紫外线消毒灯等□□□淋浴室家具更衣柜、拖鞋柜、毛巾架等□□□设备助听设备干燥存储箱、排气扇、带恒温装置的热水器、喷淋设备、浴室取暖设备等□□□衣帽储藏室家具挂衣柜、组合储藏柜、鞋柜、更衣凳等□□□设备挂衣钩、排风扇、穿衣镜等□□□服务管理用房晨检室（厅）家具晨检桌或台、晨检器具柜、成人折叠椅、等候沙发、宣传架等□□□设备配置1：晨检用品、宣传画报、壁挂是液晶电视、分类垃圾桶等□□□配置2：晨检推车、LED显示屏、幼儿考勤机等○○○配置3：智能晨检机器人等△△△保健观察室家具办公桌、办公椅、药品柜、保健资料柜、诊察床、喂药箱、儿童桌、儿童椅、儿童床等□□□设备办公设备（如台式电脑、打印机、电话、儿童、电冰箱、营养保健系统）；体检设备（如杠杆式体重计、身高计、灯光对数视力箱）；消毒设备（如臭氧或紫外线消毒灯、消毒柜、配置消毒液的盆或桶）；医疗器械（如听诊器、血压计、体温计、手电筒、压舌板、敷料、敷料罐、剪刀、弯盘或方盘、镊子、医疗急救箱）、儿童玩具等。
(康复训练设备)技术参数表
（一类、二类、三类）
否 不具有医疗器械许可证
产品技术参数及配置要求
手指功能训练器：
1）外形尺寸（长×宽×高）：400mm×250mm×105mm
2）配置小锥体（直径×长度）及数量：Φ45mm×120mm，3个
3）大锥体（直径×长度）及数量：Φ90mm×200mm，1个
4）齿圈直径及数量：Φ150mm，1个
带绑带滚筒外形尺寸（长×宽×高）：140mm×60mm×30mm
圆双手滚筒（直径×高度）：Φ42mm×240mm
扁方滚筒（长×宽×高）：140mm×30mm×25mm
万象组件：外形尺寸（长×宽×高）：715mm×810mm×150mm
几何体阶梯：外形尺寸（长×宽×高）：200mm×200mm×90m
形状轮：1）外形尺寸：Φ150mm×120mm
2）质量：0.5kg
捶球训练器：外形尺寸（长×宽×高）：270mm×120mm×140mm
训练套圈：外形尺寸（直径×高）：Φ150mm×260mm
智能上肢多功能磨砂板：1）外形尺寸（长×宽×高）：1050mm×845mm×845mm
2）智能砂磨板不少于384个光点阵列，间距小于40mm
几何体阶梯：五种几何图形，可作颜色分类、感官学习、高低比较、排序等。
形状轮：改善受训者手眼协调功能。
捶球训练器：适用于儿童进行上肢肌力、协调、感知/认知功能训练，锻炼手眼协调，颜色认知，手部碗部力量。
训练套圈：适用于儿童进行上肢肌力、协调、感知/认知功能训练，锻炼手眼协调
智能上肢多功能磨砂板：1）提供不少于10种常用砂磨板训练轨迹，至少包括单方向、往返方向、多方向组合、直线、规则曲线等轨迹，且各种轨迹可以随意组合和设定训练次数
残疾人康复康养机构设备器材配置表
残疾人康复康养机构设备器材配置表
一、床位及相关设备器材配置
1. 床位数：[填写床位数]
2. 床垫：[填写床垫类型及数量]
3. 防褥疮垫：[填写防褥疮垫类型及数量]
4. 床头柜：[填写床头柜数量]
5. 衣柜：[填写衣柜数量]
6. 行李架：[填写行李架数量]
7. 桌椅：[填写桌椅数量]
二、辅助设备器材配置
1. 拐杖：[填写拐杖数量]
2. 助行器：[填写助行器数量]
3. 轮椅：[填写轮椅数量]
4. 视觉辅助设备：[填写视觉辅助设备数量]
5. 听觉辅助设备：[填写听觉辅助设备数量]
6. 通信辅助设备：[填写通信辅助设备数量]
7. 厨房辅助设备：[填写厨房辅助设备数量]
8. 洗浴辅助设备：[填写洗浴辅助设备数量]
三、康复设备器材配置
1. 理疗设备：[填写理疗设备数量及类型]
2. 运动训练设备：[填写运动训练设备数量及类型]
3. 轮床：[填写轮床数量]
4. 护理床：[填写护理床数量]
5. 护理车：[填写护理车数量]
6. 吸引器：[填写吸引器数量]
7. 输液泵：[填写输液泵数量]
四、辅助生活设备器材配置
1. 厨具：[填写厨具类型及数量]
2. 餐具：[填写餐具类型及数量]
3. 洗具：[填写洗具类型及数量]
4. 居家安全设备：[填写居家安全设备类型及数量]
5. 康复辅助器具：[填写康复辅助器具类型及数量]
6. 适配器及充电器：[填写适配器及充电器类型及数量]
以上为残疾人康复康养机构设备器材的配置表，具体数量和类型根据实际需求进行调整。
医疗器械版与版器械分类目录对照表
2017版与2002、2012版医疗器械分类目录对照表（总表）2002、2012版与2017版医疗器械分类目录对照表（总表）新版目录共22个子目录：1.手术类器械设置4个子目录：通用手术器械分设《01有源手术器械》和《02无源手术器械》；单独设置《03神经和血管手术器械》；单独设置《04骨科手术器械》。
2.有源器械为主的器械设置8个子目录：《05放射治疗器械》《06医用成像器械》《07》《08呼吸、麻醉和急救器械》《09》《10输血、透析和体外循环器械》《11医疗器械消毒灭菌器械》《12》。
3.无源器械为主的器械设置3个子目录：《13无源植入器械》《14注输、护理和防护器械》《15》。
4.按照临床科室划分3个子目录：《》《》《》。
5.《19医用康复器械》和《20中医器械》是根据《医疗器械监督管理条例》中对医用康复器械和中医器械两大类产品特殊管理规定而单独设置的子目录。
6.《21医用软件》是收录医用独立软件产品的子目录。
7.《22临床检验器械》子目录放置在最后，为后续体外诊断试剂修订预留空间。
2002、2012版与2017版医疗器械分类目录对照表（批发）医疗器械经营（零售），销售对象为消费者，原则上只能选择家用医疗器械代码。
第二类医疗器械经营备案（零售）可选经营范围：2002版代码：6801、6815、6820、6821、6822、6823、6826、6827、6840（诊断试剂除外）、6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）、6841、6846、6854、6856、6863、6864、68662017版代码：02、07、08、09、14、15、16、17、18、19、20、22、6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）第三类医疗器械经营许可（零售）可选经营范围：2002版代码：6815、6820、6822、6826、6854、68662017版代码：07、08、09、14、162002、2012版与2017版医疗器械分类目录对照表（零售）。
康复科医疗设备汇总
康复科设备一览表设备类别设备名称设备型号设备产地设备价格设备件数购入时间康复评定神经肌电图诱发电位仪200P+第八代上海12800022004.7静（动）态平衡训练与评估系统XY-PH-I河南翔宇14800012014.4电脑辅助认知评定训练系统XY-RRZ河南翔宇12800012014.4电脑语言检测训练系统XY-YYZ-01河南翔宇12800012014.4成人康复心理测评系统XY-L（软硬件）河南翔宇6600012014.4简易上肢功能评价器XY-61河南翔宇68612014.4多功能关节活动测量表XY-63河南翔宇28012014.4角度尺XY-62河南翔宇64012014.4握力计XY-66河南翔宇188012014.4物理因子治疗低频电疗完全失神经治疗仪KT-1北京康复480012006.2神经损伤治疗仪KT-90A北京康达680012005.4低频脉冲电治疗仪TENS-21日本好玛3300012012.9中频电疗温热中低频治疗仪HL-YSA武汉康本龙2200012012.11电脑中频电疗仪ZYZP-1C河南翔宇5800022014.4电脑中频电疗仪ZYZP-1B河南翔宇128022014.4电脑中频电疗仪HL-Y2武汉康本龙88042010.3高频电疗五官超短波电疗机DL-G广东汕头128012008.2超短波短波治疗仪DL-C-B汕头750012014.4微波治疗仪MT-3D(SL)日本MINZTO12500012014.4骨伤疼痛治疗仪（高频电火花）DCH-2000宜昌大楚9800012012.11声疗多功能理疗机（超声波）2772AS美国6800012012.11光疗特定电磁波治疗器CQ-25重庆航天300102014.4特定电磁波治疗器TDP-L1四川恒明30042013.1特定电磁波治疗器TDP-L-I-2重庆国人30012012.11紫外线治疗仪ZXY-9(液晶)廊坊天月1380012014.4激光治疗仪（智能疼痛治疗仪）XYG-500IIB河南翔宇6400012014.4冷热湿热物理治疗机M2美国7800012012.11电脑恒温蜡疗仪XYL-II(无水化蜡)河南翔宇2480012014.4制冰（冰箱）280012012.11磁疗磁振热治疗仪YS2002常州雅思3900012012.11力颈腰椎治疗多功能牵引JYZ-IIIF河南翔宇12200012012.11三维电脑多功能腰椎治疗机DYY8-2河南翔宇3800012012.11颈椎牵引椅DYY6-1河南翔宇88012006.2远红外按摩理疗床ALC-1河南翔宇43800012014.4运动治疗电动起立训练床B-ZLC-01电动直立床XYQ-1河南翔宇1890012014.4多功能训练（八件组合）XY-14-8B河南翔宇2480012014.4下肢功率自行车XY-1河南翔宇189012012.4下肢功率自行车XY-2河南翔宇288012014.4静（动）态平衡训练与评估系统XY-PH-I河南翔宇康复评定2014.4等速训练系统（上下肢）THERA-vital德国麦迪康19600012014.4PT床XY-71河南翔宇180022014.4握力器XY-P1河南翔宇11012014.4CPM机（上肢）XY-54河南翔宇560012007.3CPM机（下肢）XY-55河南翔宇680012007.3减重训练架XY-65河南翔宇380012007.3运动平板仪XY-76河南翔宇580012007.3平衡杠XY-74 河南翔宇280012007.3训练阶梯XY-73 河南翔宇320012007.3肋木XY-72河南翔宇198012007.3下肢肌力训练椅XY-78河南翔宇250012007.3作业治疗拼版/积木/橡皮泥XY-38/XYRT-54/XYRT-36河南翔宇48812014.4编织用具XY-38A常州钱景80012014.4ADL训练成套设施XY-88河南翔宇3800012014.4电脑辅助认知评定训练系统XY-RRZ河南翔宇康复评定2014.4OT综合训练工作台XY-54河南翔宇1200012014.4OT桌XY-46河南翔宇180012014.4OT凳XY-81河南翔宇90012014.4磨砂板XY-85河南翔宇238012006.4语言治疗电脑语言检测训练系统XY-YYZ-01河南翔宇康复评定2014.4非语言交流板XY-86河南翔宇280012014.4语言治疗成套用具XY-87B河南翔宇12014.4语言治疗机XY-87A河南翔宇12014.4吞咽治疗仪Fziceman德国9800012011.1心理治疗成人康复心理测评系统XY-L（软硬件）河南翔宇康复评定2014.4中医治疗熏蒸治疗仪SZ-88II河南翔宇3800012012.11电针治疗仪G6805-2上海华谊55052012.11低频电针仪SDZ-II苏州医疗400102014.4。
康复设备总表
TDP电磁波治疗器（神灯）
腿浴治疗仪
足疗仪
真空拔罐器
治疗床
多功能牵引床
老年康复
四肢联动全身功能康复训练 器
Nustep
运动控制魔方
MR-CUBE
情景互动
IREX
上肢康复工作站
瑞乐驰
上肢多关节多方向康复训练 器
EF-100W
有氧运动训练系列
Technogym
前列腺治疗仪
中药熏蒸治疗仪
熏蒸床
生物反馈治疗仪
音乐治疗仪
高压静电治疗仪
无抽搐电休克治疗仪
脑波治疗仪
心理测评软件
上海惠成心理测评软件（成人、 儿童）
音乐放松椅
心理挂图
宣泄器材
宣泄辅助器材
沙盘
沙具
团体活动包
情绪管理系统
多功能训练器（八、七、四 件组合）
矫正镜（带格）
胸背部矫正运动器（配拉力 器）
投篮器
肌力训练弹力带
弧形腹肌训练器（高度可调）
骑马训练器
体操棒与抛接球（卧式、立 式）
橡筋手指练习器
滑轮吊环训练器
肩梯
上肢协调功能练习器（腕）
重锤式手指肌力训练桌
肩关节回旋训练器（肩关 节康复训练器）
多用起立训练台
多体位治疗床
NustepT4、T5、T5XR
格卡科等速四肢联动全身功 能康复训练器
PT*2
平衡测试及训练系统
PT
虚拟情境康复系统
PT待定
步态训练生物反馈系统（步 态康复机器人）
瑞士Lokomat全自动机器人
步态训练与评定系统
德国Lokohelp系统
站立滑行器
PT
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升降式单人站立架
单人站立架
固定式双人站立架
固定式四人站立架
PT*2
肋木
PT
移动式悬吊架
墙拉力器
复式墙拉力器
胸背部矫正运动器
全身训练组合架
姿势矫正镜
PT
偏瘫康复器
步态减重架
高级防潮皮软垫
PT
组合软垫
手支撑器
平衡杠
PT
楔形垫
滚筒
支撑架
训练带
训练管
巴氏球
训练网
全身等长肌力康复工作站
协调平衡康复系统
智能手康复系统
PT待定
腕关节旋转训练器
腕关节屈伸训练器
手指肌力训练台
滑轮吊环训练器
手指运动练习器
PT待定
挂式沙袋系列
移动式哑铃
成套哑铃及支架
体操棒与抛接球
PT
肘关节牵引椅
PT待定
手动功率车
上肢协调训练器
PT待定
肩抬举训练器
PT待定
上肢牵引训练器
握力训练器
上肢多关节康复训练器
可调踝关节训练器
髋关节内收外展训练系统
下肢屈伸训练椅
股四头肌训练椅
PT
股四头肌训练板
踝关节矫正踏板
PT
下肢屈伸训练板
踝关节屈伸训练器
水平杠杆踏步器
下肢功率车
坐式踏踩器
划船运动器
磁控划船运动器
下肢康复训练器
学步器
站立行走训练架
踝关节矫正器
踏步器
全身振动训练器
1.比利时GymnaFitvibe
Medical
奥美之路PowerPlate振动训
练器Pro5 AIR™/Pro5™
多体位牵拉治疗床
PT训练床（带或不带电动升
降）
PT电动治疗床
PT*8
医用慢速跑台
PT
微电脑下肢关节训练器
PT
辅助步行训练器（助行车）
Evolv站立行走器
后置学步器
双轮助行器
PT
系列沙袋（绑式或提式）
PT
楔形垫
PT*2
组合套凳
PT
PT凳
PT*6
肩关节旋转训练器
PT
上肢协调功能训练器（腕）
PT
前臂旋转训练器
运动康复PT
产品名称
厂家及型号
售价
功能牵引网架（悬吊系统）
钱璟
TSAP
阿基米德系统
PT
电动减重步态训练系统
天轨
常州乐琪
PT
智能康复训练器（床边型）
MOTOmedLetto2
智能康复训练器（上下肢型）
MOTOmedViva1或2，
Gracile12（儿童型）
PT*4
四肢联动全身功能康复训练
器
Nustep T4、T5、T5XR
加拿大Thought
超声骨密度仪
以色列M157706（儿童）
法国MEDILINK
OSTEOSPACE
超声骨龄测试仪
肌力测试仪
等速肌力评定训练系统
关节活动度评定训练系统
平衡协调功能评定训练系统
言语认知诊断系统
心理能力测试系统
人体成份分析系统
骨质疏松诊断系统
徒手康复功能评定箱
作业分析评定与运动训练系
统
功率自行车
格卡科等速四肢联动全身功
能康复训练器
PT*2
平衡测试及训练系统
PT
虚拟情境康复系统
PT待定
步态训练生物反馈系统（步
态康复机器人）
瑞士Lokomat全自动机器人
步态训练与评定系统
德国Lokohelp系统
站立滑行器
PT
电动起立床（电动直立床）
PT*3
手动直立床
电动二节多体位床
电动三节多体位床
电动五节多体位床
皮尺
钢卷尺
体重计
握力计
背力计
秒表
叩诊锤
移动物理工作站
物理因子工作站
疼痛治疗仪
电针灸治疗仪
经络导平治疗仪
压力波治疗仪
空气波压力治疗仪
空气波压力循环治疗仪
脉动治疗仪
冲击波治疗仪
电动按摩床（带远红外理疗）
水疗按摩床
电脑恒温熔蜡箱（蜡疗仪）
电针仪
脉冲磁治疗仪
骨质疏松治疗仪
作业治疗康复
手功能评估箱
手功能组合训练箱
作业训练器
穿衣板
可调式磨砂板及附件
CVFT-012M、CVFT-010H
经颅磁治疗仪
吞咽言语障碍治疗仪
经皮（穴位）神经电刺激仪
（TENS）
高压静电治疗仪
超声波治疗仪
微波治疗仪
半导体短波治疗仪
半导体微波治疗仪
全频磁疗仪
热磁振治疗仪
紫外线治疗仪
偏振光治疗仪
红外线治疗仪
半导体激光治疗仪
物理湿热治疗机
熏蒸治疗仪
冷疗仪
冷疗袋
温热牵引床治疗仪
牵引椅治疗仪
滚筒
平衡板
升降式OT桌
手指阶梯
可调式沙磨板附件
分指板
水龙头架
木插板系列
铁棍插板
手指插球器
数字套圈
PT凳
感知训练组合
上肢推举训练器
手灵敏度训练器
手指插球器
ADL功能训练柜
OT综合训练台（含组件）
电动升降厨柜
训练用厨具
训练器具组柜
手眼协调训练器
分指板
木插板
模拟作业系列
橡皮泥
上肢作业棒
手指功能训练器
手指关节康复器
肩抬举训练器
吞咽及言语认知康复
吞咽功能障碍诊治仪
言语认知训练评估设备
训练镜
训练桌及椅子等
失语症诊治仪
言语训练卡片
康复评定系列
角度尺
简易上肢功能评价器
心肺功能评定仪
动脉硬化诊断系统
肌电图及诱发电位
肌骨超声诊断
脊柱电子测量仪
上下肢康复评定系统
认知评定量表
三维步态分析系统
KinemaTracer
表面肌电测试系统
上肢CPM运动训练器
手指手腕CPM
肘关节CPM
肩关节CPM
PT
下肢CPM运动训练器
髋关节CPM
膝关节CPM
踝关节CPM
PT
上下肢功率自行车
生物反馈训练系统
PT
训练用阶梯
双向、三向
平行杠（配矫正板）
步行训练用斜板
颈牵扭腰按摩器
手摇颈牵椅
微电脑关节被动训练器（下
肢）
微电脑牵引治疗仪（颈、腰
牵）（单、双人）
生物反馈电刺激治疗仪（多
功能神经康复诊疗系统）
神经肌肉电刺激仪
立体动态干扰电疗仪
直流电药物导入治疗仪
生物反馈功能电刺激治疗仪
（FES）
Hasomed系列RehaStim
痉挛肌低频治疗仪
耀洋康达KX-3A/B/C
中频电疗仪
低中频电疗仪
脑电仿生电刺激仪
常州雅思YS-500系列
上海仁和CVFT-028M、
多功能训练器（八、七、四
件组合）
矫正镜（带格）
胸背部矫正运动器（配拉力
器）
投篮器
肌力训练弹力带
弧形腹肌训练器（高度可调）
骑马训练器
体操棒与抛接球（卧式、立
式）
橡筋手指练习器
滑轮吊环训练器
肩梯
上肢协调功能练习器（腕）
重锤式手指肌力训练桌
肩关节回旋训练器（肩关
节康ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ训练器）
多用起立训练台
多体位治疗床
物理因子康复