2018年内部审核计划

3、欧盟医疗器械、国家和行业有关的法律法规；
4、医疗器械生产质量管理规范和医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械。
5、相关质量管理制度；
6、与产品质量有关的技术文件。
审核时间
2018.11.16 审核办公室、管理层
2018.11.17 审核生产部、销售部
2018.11.19 审核供应部、技术部
2018.11.20 审核质检部
审核范围
公司各部门
审核方法
由内审员分组分别对各部门采取非集中审核的方式，凡与该部门有关的各项要素，都属于审核范畴。
审核要求
1、审核组长要严格按照审核的依据编制审核员分工表、审核计划表。
2、审核员要严格认真根据计划表和审核依据编制检查表、对审核部门进行审核并做出记录。
3、审核组在审核过程中根据审核情况组织进行总结，对开具的不合格报告和整改的措施进行分析。
2018年内部审核
资料汇编
编制：
批准：
时间：2018年11月24日
有限公司
序号
记录编号
文件名
份数
页数
1
委托书
1
1
2
2018年度质量体系内部审核计划
1
2
3
2018年度内部审核安排表
1
1
5
内审检查表
7
24
6
内审不合格项目表
7
7
7
末次会议签到表
1
1
8
2018年度内部审核报告
1
2018年度质量体系内部审核计划
FX/ JL8.2.4-02
目的和对象
检查审核各部门的工作是否符合体系文件规定的要求，各项活动及其结果是否符合质量体系文件的规定，确保质量体系的有效性和符合性，并为质量体系的不断完善与改进提供依据。

2018年度内部质量审核计划

2、本公司的质量体系文件；
3、质量计划及有关的法律、法规。
4、顾客特殊要求等；
审核组成员
详见每次审核活动前的“内部审核实施计划”
审核频次及日期
1、计划在2018年3月进行IATF试运行审核，具体时间待定；
2、计划在2018年12月20程详见每次审核活动前的“内部审核实施计划”。
说明
本次审核主要分为两部分：
1）扬州明智车业有限公司；
2）江苏明智车业有限公司对扬州明智车业技术开发的支持；
具体详细审核时间见“内部审核实施计划”。
编制：周志强审批：邰进
2018年度内部质量审核计划
审核目的
对本公司IATF16949质量体系试运行进行全面审核，通过审核了解本公司的质量体系是否按照IATF16949技术规范建立并有效运行。
审核范围
IATF16949技术规范所涉及的全部要素及本公司各有关职能部门、岗位和设施，覆盖所有班次。
审核依据
1、IATF16949技术规范要求；

2018内部审核实施计划

xxxxxx有限公司
2017 年度内部审核计划
编制人：上报时间：年月日批准人：批准时间：年月日
内部审核实施计划
记录-19-02 第 1 页共 2 页
内部审核实施计划
记录-19-02 第 2 页共 2 页
签到表
时间：地点：记录-02-04
内部审核检查表
记录-19-03
受审核部门：办公室内审员：审核日期： 2017 年12月15日
内部审核检查表
记录-19-03
受审核部门：检测室内审员：审核日期： 2017 年01月11日
内部审核检查表
记录-19-03
受审核部门：管理层内审员：审核日期： 2017 年01月12日
不合格(不符合)工作报告记录/19/04
不合格(不符合)工作报告记录/19/04
不合格(不符合)工作报告
记录-19-04
内部审核报告记录/19/05
内部审核报告记录/19/05
内部审核报告记录/19/05
内部审核报告记录/19/05
. . WORD.格式整理. .
内部审核报告
记录/19/05
. .专业.知识.分享. .。

2018年内部审核计划

营口德化公司2018年度内部审核计划
记录编号：
一、目的：
检查公司质量、环境和职业健康安全一体化管理体系是否能够按GB/T19001—2016、GB/T24001—2016和GB/T28001—2011标准实施运行，通过内部审核发现不符合，实施纠正和预防措施，体现持续改进，以确保一体化管理体系的有效性、充分性和适宜性。

二、性质：实施年度内部审核。

三、范围：
三标一体化管理体系文件所覆盖的所有职能部门。

四、依据：
GB/T19001—2016《质量管理体系要求》、《质量管理手册》、GB/T24001—2016《环境管理体要求及使用指南》和GB/T28001—2011《职业健康安全管理规范》及其他的技术文件、资料等。

五、审核组：
组长：
组员：
六、审核时间：
制定：审批：时间：。

2018年度内部质量审核计划

审核范围
IATF16949 技术规范所涉及的全部要素及本公司各有关职能部门、岗位和设施，覆盖所有班次。 1、IATF16949 技术规范要求；
审核依据
2、本公司的质量体系文件； 3、质量计划及有关的法律、法规。 4、顾客特殊要求等；
审核组成员
详见每次审核活动前的“内部审核实施计划”
1、计划在 2018 年 3 月进行 IATF 试运行审核，具体时间待定；
2018年内部质量体系审核计划审核目的对本公司iatf16949质量体系试运行进行全面审核通过审核了解本公司的质量体系是否按照iatf16949技术规范建立并有效运行
2018 年内部质量体系审核 9 质量体系试运行进行全面审核，通过审核了解本公司的质量体系是否按照 IATF16949 技术规范建立并有效运行。
审核频次及日期
2、计划在 2018 年 12 月 20 日对 IATF 质量体系的运行情况进行内部审核。 2、具体审核日程详见每次审核活动前的“内部审核实施计划” 。
本次审核主要分为两部分：
说明
1）扬州明智车业有限公司； 2）江苏明智车业有限公司对扬州明智车业技术开发的支持；
具体详细审核时间见 “内部审核实施计划” 。
编制：周志强
2017.12.15
审批：邰进
2017.12.15

2018年度内部审核计划安排

08:30-11:30 马克思主义学院 6.1/7.1.4/7.1.5/8.2.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3/8.5.4/8.5.5/8.5.6/8.6/8.7 （上午） 13:00-16:00 人事组织处（下午） 13:00-16:00 财务处（下午） 08:30-16:00 新闻传播学院（全天） 08:30-16:00 信息技术学院（全天） 08:30-11:30 体育教学部（上午） 08:30-16:00 教务处（全天） 08:30-16:00 外国语学院（全天） 4.2/4.4/5.3/6.1/6.2/7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4/8.5.2/9.1/10.2 5.3/6.1/7.1.1/7.5/8.5/10.2 6.1/7.1.4/7.1.5/8.2.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3/8.5.4/8.5.5/8.5.6/8.6/8.7 6.1/7.1.4/7.1.5/8.2.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3/8.5.4/8.5.5/8.5.6/8.6/8.7 6.1/7.1.4/7.1.5/8.2.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3/8.5.4/8.5.5/8.5.6/8.6/8.7 5.2/5.3/6.1/6.2/7.1.5/8.1/8.2.3/8.2.4/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.4.1/8.4.2/8.4.3/8.5 .2/8.5.3/8.5.4/8.5.6/8.6/9.1.1/10.2 6.1/7.1.4/7.1.5/8.2.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3/8.5.4/8.5.5/8.5.6/8.6/8.7

2018年度内部审核计划

2018年度内部审核计划
一、审核目的
验证质量管理体系涉及的部门所开展的质量活动及结果是否符合要求，确保质量管理体系持续有效地运行，并为质量管理体系的改进提供依据。

二、审核范围
本公司质量管理体系覆盖的全部部门及其涉及的过程。

三、审核依据
《检验检测机构资质认定评审准则》；相关/适用法律法规；本公司《质量手册》、《程序文件》及其他质量管理体系文件。

四、审核组成员
五、审核日期
2018年06月25日——2018年06月29日
六、审核要点
七、审核要求
1、审核前，审核小组组长负责按照审核方案及要求，制定具体的审核实施计划及分工，切实起到监督、指导的作用，以便有计划、按步骤地进行，避免盲目性、随意性；
2、每一位内审员在审核过程中，必须认真、细致，审核前做好充分准备，必须认真填写审核思路，审核中依照追溯的原则认真、细致的查找；
3、审核员不得审核自己的工作，对审核出来的不合格项必须追踪验证，确保措施落实到位，达到预期的目标；
4、审核员必须认真填写《内部审核检查表》，以便审核过程的可追溯性；
5、审核员审核时，必须认真填写不符合项报告，重点必须要突出，覆盖面要广，不符合项一定要有深度、广度；
6、审核抽样必须具有代表性、全面性，以减小审核抽样的风险；
7、内审中要对上一次内审发现的不合格项的整改进行验证；
8、各被审部门必须积极配合，各部门负责人必须参加本部门审核首、末次会议，并督促本部门不合格项及时、彻底整改。

9、其他事项
编制：审核：批准：
2018年02月26日。

2021年根据RB_T214-2017 RB_T218-2017机动车检测线检测公司内审11页

单位名称: 2018年内部审核资料内审组长：日期:1、2018年度内部审核计划2、2018年度内部审核实施计划3、内部审核会议签到表4、内部审核检查表5、内部审核不符合项分布表6、不符合工作报告7、内部审核报告2018年度内部审核计划*领导责任；A主要责任；丁相关责任注：V为审核要素：一为不涉及要素编制人：日期：批准人：日期:_______ 年第次内部审核实施计划制表人: 日期: 批准人: 日期:SXWX/BG2504-2018内部审核会议签到表SXWX/BG2505-2018内部审核报告第页共页SXWX/BG2506-2018内审不符合项分布编制: 日期; 批准:受审核部门部门负责人内审员内审日期不符合事实描述:不符合手册和程序的内容不符合《要求》的条款：不符合项类型：文件性口实施性口效果性口不符合项性质：严重不符合项口一般不符合项口内审员：日期：责任部门负责人：日期：不合格原因分析、纠正、纠正措施计划及完成时间：2.原因分析：2纠正措施:3计划完成时间: 部门负责人：内审员确认：日期:日期:纠正、纠正措施完成情况部门负责人：日期：纠正、纠正措施的验证：内审员：日期：内审组长：日期：质量负责人签字：日期：受审核部门部门负责人内审员内审日期不符合事实描述:不符合手册和程序的内容不符合《要求》的条款：不符合项类型：文件性口实施性口效果性口不符合项性质：严重不符合项口一般不符合项口内审员：日期：责任部门负责人：日期：不合格原因分析、纠正、纠正措施计划及完成时间: 4.原因分析：2纠正措施:3计划完成时间: 部门负责人：内审员确认：日期:日期:纠正、纠正措施完成情况部门负责人：日期：纠正、纠正措施的验证：内审员：日期：内审组长：日期：质量负责人签字：日期：。

QC08000内部审核计划、审核记录、审核报告及整改报告

已规定记录
√
5 领导作用
QP5.2-01HSF方针目标控制程序
QP5.3-01各部门质量环境HSF职责权限QP5.3-02各岗位质量环境HSF职责权限要求
已规定记录
√
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
√
使用什么（材料、设备）
√
是否已定义过程？
√
有谁进行（技能、培训）
总经理
行政部
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证。
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应培训计划
能力充足，并得到确定
√
10
过程活动的结果？（即过程的输出）
HSPM体系领导作用承诺.
会议报告、记录;顾客满意;应对措施;
行动准则计划规范;配备资源;
批准文件化的HSF方针目标；纸质、电子版、网络等不同的发布方式；各级领导岗位描述（生命周期全过程）；程序规范，培训需求，口头指导，
●识别确定内外部影响因素：行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方。顾客、供方调查审核，过程方法，风险应对策划和控制规范。
√
6
使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）
人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施
√
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
√
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控。
√
3
输入的关键要求是什么？有否记录？
HSF方针，岗位职责权限，有记录
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作？

2018内部审核实施计划

1、审核目的：按照IATF16949:2016质量管理体系要求建立本公司的质量管理体系，经过贯彻实施IATF16949:2016标准，现对公司的质量管理体系做全面审核，通过审核质量管理体系文件的符合性及适用性，评价质量管理体系的有效性和持续改进的能力。

2、审核范围：IATF16949:2016质量体系的所有过程及其涉及的公司所有相关职能部门及所有的班次。

IATF16949：2016所涉及的汽车后视镜、塑料件等汽车产品配件的设计、生产和服务提供过程。

3、审核依据：IATF16949：2016标准、公司质量手册程序文件、相关法律法规要求和顾客要求4、审核日期2018年03月09日—2018年03月10日，共计2天。

5、审核组成员：组长：苏辉成员：洪瑜6、日程安排Date:Processes过程Process location 过程场所/ Process Owner过程负责人AuditorsShort sign2017-12-10 审核员简称Time 苏辉洪瑜8:00~8:30 首次会议： 0.5 总经及各部门负责人√√8:30-9:30 高层沟通：MP1 MP2 MP4 总经理√√9:30·10:30 COP1产品与服务要求(CSR)销售部长√10:30~11:20 COP5 顾客服务销售部长√11：20~12:00 COP4 产品交付于防护销售部长√9：30-12:00 COP3 生产制造（注塑）SP5 生产设备与工装维护生产部长√12:00~13:00 午餐√√13:00~16:30 COP2 设计开发技术部长√13:00~15:30 COP3 生产制造（喷涂）SP5 生产设备与工装维护生产部长√16:30~17:00 小组总结√√18:30~19:30 COP3 生产制造（Shift 2）生产部长√Date:Processes过程Process location 过程场所/ Process Owner过程负责人AuditorsShort sign2017-12-11审核员简称Time 苏辉洪瑜8:00~8:30 COP3 生产制造（焊接）SP5 生产设备与工装维护生产部长√8:30~12:00 COP3 生产制造（总装）SP5 生产设备与工装维护生产部长√8:00~9:00 SP2监视与测量质量部长√9:00~12:00 SP4采购采购部长√12:00~13:00 午餐√√13：00~15:00 SP6产品放行质量部长√15:00~16:00 SP7不合格品处置生产部长√13：00~15:00 SP1 人力资源SP3 成文信息综合部长√15：00~16：00 MP3 内部审核MP4 改进管代√16：00~16:30 小组会议√√16：30~17:00 末次会议总经及各部门负责人√√编制：苏辉审批：洪瑜。