ISO9001：2015版 内部审核计划
ISO9001：2015审核思路
ISO9001:2015审核思路4.1理解组织及其环境标准内容4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注2：考虑未自于国际、团内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
审核思路组织的外部环境包括法规环境、技术环境、竞争环境、市场环境、文化环境、社会环境和经济环境等影响因素，这些环境中的影响因素的动态变化对组织的存在和发展具有较大的影响。
组织的内部环境因素，包括诸如价值观、文化、知识和绩效等是组织生存和发展的基础。
组织所处环境中的影响因素应是动态的。
组织需要时刻跟踪和更新环境的变化的信息，对市场的任间变化均需要保持高度的敏感和警觉，识别自身的优势、劣势，以及来自市场的威胁和机会，适时调整组织的经营战略和质量战略，调整质量管理体系过程，顺应环境的变化，包括内部条件的变化。
在审核时，审核员应基于其受审核方的产品和服务特点，以及其经营性质，与受审核方沟通其外部环境和内部环境中的哪些与其宗旨和战略方向有关的具体情况或问题，可能会影响到组织质量管理体系实现预期结果的能力，针对这些影响所对应采取的对应措施包括哪些？或作为设计和完善质量管理体系的输入并在质量管理体系中予以表述和控制。
必要时，审核员可查阅其受审核方针对其环境信息所进的PESTEL（外部宏观环境分析）分析，或SWOT（优势劣势、机会和威胁）分析，或内部价值链分析，或波士顿矩阵分析，或波特五力分析等分析工具应用的输出信息。
审核员应向受审核方沟通影响其质量管理体系实现其预期结果的能力的外部和内部环境的问题的定期监视和评审的信息，尤其是当发生重大外部和内部环境或条件变化时的评审信息，以及所采取的对应的风险评估和质量管理体系变更的信息。
ISO9001：2015质量管理体系内审和管理评审全套资料
2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门：为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。
内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间：2020年9月1日管理者代表：XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人：时间：年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人：时间：年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门：为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行，公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审，以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？
是否明确了全员获取这些知识的途径？
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制？
文件是否按规定模板制作并经过审核批准？
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？
部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。
最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表
最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品4.1理解组及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。
ISO9001-2015内部审核实施计划
审核日期审核时间受审部门审核人员上午8:30-12：00综合管理部上午8:00-12：00管理层下午13:00-17：00制造部下午13:00-17：00营销公司上午8:30-12：00品管部上午8:30-12：00研究院下午13:00-16：00商务部审核组成员ISO9001-2015内部审核实施计划审核目的：验证评价公司质量管理体系的符合性和有效性。
审核范围：XXX的设计、制造和售后服务审核依据：ISO9001-2015；公司质量管理体系文件；与公司内审审核组人员： 组长： 组员：审核日期：2017年9月19日--20日 审核方式：现场首次会议：2017年9月19日上午8:30-09:00 地点:会议室末次会议：2017年9月20日下午17:00-17:30 地点:会议室审核下午14:00-16:30编制/日期： /2017.9.10 审核/日期： /209月19日9月20日审核内容（涉及标准条款）7.2 能力；7.3 意识；7.4 沟通；7.5 文件化信息4.1 理解组织及其环境；4.2 理解利益相关方的需求和期望； 4.3确定质量管理体系的范围；4.4 质量管理体系及其过程8.5.1 生产和服务提供的控制；8.5.2 标识和可追溯性8.2.1 顾客沟通；8.2.2 与产品和服务有关要求的确定；8.2.3 与产品和服务有关要求的评审；9.1.2 顾客满意8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制8.1 运行的策划和控制；8.3 产品和服务的设计与开发8.4 外部提供的产品和服务的控制9001-2015内部审核实施计划效性。
与公司适用的法律、法规和产品技术标准；客户的合同和技术协议。
：现场检查（查文件、查记录、查现场）；与相关人员询问交流会议室 参加人员:公司领导、各部门负责人、内审员会议室 参加人员:公司领导、各部门负责人、内审员审核计划安排/2017.9.10 批准/日期： /2017.9.10。
ISO9001-2015 内部质量审核计划
内部质量审核计划
文件编号:*** /JL/XZ-02-01 1 审核目的
1）质量管理体系的实施是否符合 GB/T19001-2000：ISO9001-2015标准的要求。
2）审核质量手册、程序文件的有效性，查明其是否与规定的质量方针、质量目标相符合。
3）通过内部质量审核发现缺陷、低效或潜在的不合格因素并采取相应的纠正措施。
改进质量管理和文件，满足顾客对质量的更高要求。
2 审核范围及受审核部门：
审核范围：公司质量管理体系所属的部门、过程、产品与服务；
受审核部门：公司领导、管理者代表、行政人事部、采购部、市场营销部以及财务部。
3 审核依据：
1）GB/T19001-2000: ISO9001:2015质量管理体系-要求；
2）公司质量管理体系文件；
3）相关的法律、法规的要求。
4 审核时间安排：
审核时间：
首次会议时间：
审核过程时间安排：见内审详细时间安排
末次会议时间（不合格报告）：
5 审核组成员及分工
审核组组长：
审核组成员：
6 内审时间安排
注： 1、请被审核部门在审核时间在岗，并根据审核条款准备资料；
2、请所有项目负责人准备好在手项目的所有质量记录；
3、请院领导、被审核部门领导、内审组成员参加首末次会议；
4、被审核部门如对时间有异议，请及时与相应的内审分组组长联系。
编制人：审核：批准人：日期：。
ISO9001-2015内审检查表包含过程方法
符合
COP2过程开发过程
输入：
1)新产品开发协议
2)产品图纸和技术规范
3)市场调查结果
4)法律法规要求
5)行业信息
6)顾客开发周期
输出：
1)图纸
2)作业指导书
3)检验指导书
4)BOM清单
送样一次合格率
《产品质量先期策划控制程序》
8.1/8.3/8.5.6
符合
M3管理评审过程
输入：
）以往管理评审所采取措施的实施情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格以及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；f）改进的机会。
记录清单有规定记录的保存期限等
外来文件有识别和评审记录
符合
S2人力资源管理过程
输入：
1)经营计划
2)员工知识和技能状况
3)产品实现策划要求
输出：
1)培训计划
2)培训记录
3)资格证书
4)已培训的员工
培训计划完成率
《人力资源控制程序》
7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4
公司有制定人力资源控制程序，规定了各岗位人员要制定岗位任职要求，基于任职要求需要，各部门提出培训申请，汇总管理部汇编年度的培训计划，培训记录，考核等
5)及时正确收到货款。
6)产品和过程改进信息；
7)顾客反馈信息评审表；
8)顾客满意
ISO9001-2015内审报告
日期：2022.3.2
QR-030
审核结论：
公司质量管理体系运行以来，质量管理体系已得到有效的贯彻实施与改进，符合GB/T19001:2015标准及本公司体系文件要求，产品的实现具备质量保证能力，未发生重大质量事故。需要指出的是，审核是抽样进行的，可能有些实际存在的问题未被发现。在一些部门发现不符合，并不意味着这些部门搞得不好，没发现或发现很少不符合，也不表示这些部门工作不存在问题。对没审核到的，各部门应按标准和质量管理体系体系文件的要求进行自查。在采取改进措施时，希望存在不合格的责任部门、责任人，针对不合格的原因，采取切实可行的纠正措施，要做到举一反三，应从整体着手，系统地改进和不断完善本公司的质量管理体系体系，使之更趋完善和协调。内审不符合项已于2022年3月2日整改完毕，经内审员跟踪验证，整改措施有效。
审核综述：
2022年3月1日，公司组织了质量管理体系建立以来的第1次内部审核，本次内审共分2个组进行，具体分工按审核计划。内审覆盖了质量管理体系体系的所有部门和标准要素。内审员严格按审核计划的安排，本着独立、公正的原则对各部门负责的主要工作进行审核。本次审核采取抽样的方式进行。
通过内审，各部门的质量意识、及规范意识又有了一定提高。总的来讲，各部门的顾客意识较好，对文件和标准的理解也基本到位，顾客及各相关方也很满意。因此，公司质量管理体系文件符合标准的要求。
在内审过程中，仍发现公司质量管理体系运行还存在一些问题。本次内审共发出1项轻微不合格项，无严重不合格项,分布在ISO9001:2015标准中7.5.3条款；（具体见不合格项分布表）。问题出现的主要原因：人员工作疏忽导致未能及时更新。这1项不合格项已发出内审不合格项报告，并反馈到相关部门进行整改。其他部门应举一反三，同步针对此类问题进行自查并改进。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
日程安排
日期
时间受Βιβλιοθήκη 部门审核要素审核员
2016年
3月20
日
8：00~8：30
首次会议
AB
8：30~
10：00
管理层
4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1、9.2、9.3、10
B
8：30~
10：00
营销部
5.3、6.2、7.5.3、8.2、8.5.5、9.1.2
2016年度内部审核计划
目的
组织按策划时间间隔进行内审，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、符合ISO9001：
:2015标准的要求以及组织所确定的质量方针目标的要求，是否得到有效实施和保持。
范围
适用于公司所有部门和产品。
依据
ISO9001：2015标准；公司质量手册、程序文件；有关法律法规。
时间安排
B
A
14：30~
15：00
末次
会议
AB
编制
批准
月份月份
部门
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
质量部
√
生产技术部
(车间)
√
营销部
√
办公室
√
管理层
√
要求：1.公司各部门按质量手册中质量职能分配和职责做好各项工作,迎接公司内部审核；
2.,在确定审核日期前一周,做好各项准备工作。
1）制定现场审核计划和日程安排表，组成审核组，确定审核组长；
2）按现场审核计划的安排，编制好现场审核检查表及其它有关的质量记录表格；
3）将审核计划及现场安排情况提前通知各部门和有关人员，以做好准备。
编制
批准
现场审核计划
目的：组织按策划时间间隔进行内审，以确定质量管理体系是否符合策划的安排，符合ISO9001：
2015标准的要求以及组织所确定的质量方针目标的要求，是否得到有效实施和保持。
范围：适用于公司所有部门和产品。
依据：ISO9001：2015标准；公司质量手册、程序文件；有关法律法规；顾客要求。
A
10：00~
11：30
生产技术
部(车间)
5.3、6.2、7.5.3、7.1.3、7.1.4、8.1、8.4、8.5.1、8.5.2、
8.5.3、8.5.4、8.5.6
B
10：00~
11：30
质量部
5.3、6.2、7.5.3、7.1.5、8.6、8.7、9.1.3
A
13：00~
14：30
办公室
5.3、6.2、7.5.3、7.2、7.3、7.4