ISO9001-2015版内部审核检查表
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ISO9001-2015内部审核检查表(过程模式)-非常好
√
6
使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）
人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施
√
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
总经理
行政人事部
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证。
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
√
10
过程活动的结果？（即过程的输出）
组织及其环境概述、
企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、质量管理体系范围及删减理由（如有）、
影响较大的主要因素，有记录
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
识别、调查、分析、评价
√
5
如何开展？（方法、程序、相应的技术）
识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、
统计分析、管理评审等。
识别确定相关方；信息化沟通；
顾客调查；供方调查审核；组织各部门研讨确定；过程方法、SIAOR法。
相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务
基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务
组织方针目标知识,质量管理体系
工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程，过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等
√
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控。
√
3
输入的关键要求是什么？有否记录？
6
使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）
人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施
√
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
总经理
行政人事部
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证。
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
√
10
过程活动的结果？（即过程的输出）
组织及其环境概述、
企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、质量管理体系范围及删减理由（如有）、
影响较大的主要因素，有记录
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
识别、调查、分析、评价
√
5
如何开展？（方法、程序、相应的技术）
识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、
统计分析、管理评审等。
识别确定相关方；信息化沟通；
顾客调查；供方调查审核；组织各部门研讨确定；过程方法、SIAOR法。
相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务
基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务
组织方针目标知识,质量管理体系
工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程，过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等
√
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控。
√
3
输入的关键要求是什么？有否记录？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量部-内审检查表
×，未能提供过程能力趋势的分析证据.
√
2.组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？
√
3。组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准？
√
4组织是否建立了测量设备系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?。
5。3
组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
√
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
√
6。1
应对风险和机遇的措施
6。2
质量目标及其实现的策划
1.是否识别和控制本部门的风险？
√
2。是否在各层次上是否已建立质量目标?所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺,是否一致？
√
2.对生产和服务提供过程中的半成品(在制品)特性的测量和监控，策划结果是否形成文件并被执行？
√
3.产品交付前，对产品特性是否进行测量和监控？交付顾客的产品是否符合下列条件：
⑴所有规定的测量或监控项目都已圆满完成?
⑵交付前产品测量和监控结果符合接收准则？
⑶有关证据齐备并获认可？
√
4.在产品实现过程的适当阶段,产品特性的接收准则是否确定并被遵守？产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持？测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员（如签名）？
√
5。测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？
√
6。测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标识，用于确定其校准状态?
√
2.组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？
√
3。组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准？
√
4组织是否建立了测量设备系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?。
5。3
组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
√
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
√
6。1
应对风险和机遇的措施
6。2
质量目标及其实现的策划
1.是否识别和控制本部门的风险？
√
2。是否在各层次上是否已建立质量目标?所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺,是否一致？
√
2.对生产和服务提供过程中的半成品(在制品)特性的测量和监控，策划结果是否形成文件并被执行？
√
3.产品交付前，对产品特性是否进行测量和监控？交付顾客的产品是否符合下列条件：
⑴所有规定的测量或监控项目都已圆满完成?
⑵交付前产品测量和监控结果符合接收准则？
⑶有关证据齐备并获认可？
√
4.在产品实现过程的适当阶段,产品特性的接收准则是否确定并被遵守？产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持？测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员（如签名）？
√
5。测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？
√
6。测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标识，用于确定其校准状态?
ISO9001-2015版内审检查表
4. 产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其 √
资源是否充足、适宜？
5. 为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？
√
6. 产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的
QMS其他过程的
√
要求是否一致，并适于组织运作？
8.3
1. 组织产品设计和开发是否存在 ?如存在，其设计、信息来源、开发性质和
1. 是否识别控制本部门过程风险？
2. 在各层次和过程上是否已建立质量目标？是否完成？
审核员
王丁华
审核记录（符合打√） 不符合打× ,并记录
√ √
√ √
6.2
3. 所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
质量目标及其实现的策划
4. 目标不达成时是否有纠正措施？
√
1. 组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？
受审核部门 /过程 /责任人 标准条款
5.3 组织的岗位、职责和权限 6
6.1 应对风险和机遇的措施
ISO9001:2015 版内审Fra bibliotek查表技术部
日期
2016/12/13
审
核
要
点
1. 组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？ 2. 组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？ 策划
√
产品和服务的设计和开发
特点是什么？
2. 在设计开发前，组织的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件（如市场 √
调研报告）？
1
受审核部门 /过程 /责任人 标准条款
8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划
ISO9001-2015各部门内审检查表
是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员
□合格□不合格□建议项
6。1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定？
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施?
□合格□不合格□建议项
6。2
质量目标的设定
目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗?是否体现了持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
8.5。3
顾客财产是否及时登记并有效管理，发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单，抽查其中3件
□合格□不合格□建议项
顾客提供文件、软件等信息的控制
是否符合文件规定，有无要求索回，查记录
□合格□不合格□建议项
9。1。2
是否进行顾客满意度调查
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单位？
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制？
□合格□不合格□建议项
8。3
设计和开发过程是否进行策划和控制
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分；评审、验证和确认活动;人员的职责和权限
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果，确认目标是否得到实现?
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进？
□合格□不合格□建议项
□合格□不合格□建议项
6。1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定？
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施?
□合格□不合格□建议项
6。2
质量目标的设定
目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗?是否体现了持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
8.5。3
顾客财产是否及时登记并有效管理，发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单，抽查其中3件
□合格□不合格□建议项
顾客提供文件、软件等信息的控制
是否符合文件规定，有无要求索回，查记录
□合格□不合格□建议项
9。1。2
是否进行顾客满意度调查
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单位？
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制？
□合格□不合格□建议项
8。3
设计和开发过程是否进行策划和控制
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分；评审、验证和确认活动;人员的职责和权限
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果，确认目标是否得到实现?
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进？
□合格□不合格□建议项
ISO9001-2015内审检查表范例
德信诚培训网ISO9001:2015版内审检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品4.1理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：√--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)
ISO9001:2015 内部审核检查表
受审核部门：品管一部
审核日期：
审核员：
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗 位、职责和
定并予以沟通？ 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
权限
3.部门职责是什么？
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保
文件的适宜性？有效性？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需
文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文
7.5.3形成文 件的信息的 控制
件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关 文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处 置到位）？
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求 前的不满意？`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾
通
客？
1.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面要
求）组织是否已确定并被充分理解？
8.2.2与产品 2.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式
受审核部门：品管一部
审核日期：
审核员：
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗 位、职责和
定并予以沟通？ 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
权限
3.部门职责是什么？
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保
文件的适宜性？有效性？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需
文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文
7.5.3形成文 件的信息的 控制
件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关 文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处 置到位）？
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求 前的不满意？`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾
通
客？
1.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面要
求）组织是否已确定并被充分理解？
8.2.2与产品 2.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式
ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)
等各方面的资源并提供？
行？是否存在局限性？是否需要从外部供方获得更多的资源？
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认 在职人员安排是否符合组织架构设定）
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
1.是否与质量方针一致？ 2.质量目标是否可测量且适用 ？ 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？ 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更？ 是否明确了变更的目的？ 是否预计了变更的后果？ 是否保证的管理体系的完整性？ 是否获得了需要的资源？ 是否要对责任和权限进行分配或再分配？
是否有发生故障并维修及验证合格？
件信息？
7.1.4 过程运行环境 各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 的措施？（防呆、奖惩制度等）
境要求？
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
发时可以进行利用？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以下4点进行了
考虑：（1）变更目的及潜在后果。 （2）质量管理体系的
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√
√
√
《2017年质量目标一览表》 《2017年质量目标一览表》 每周/月组织召开品质周/月 会，对质量目标达成状况进行 分析检讨； 每周/月组织召开品质周/月 会，对质量目标达成状况进行 分析检讨；
√ √ √
√
1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜 是 在后果？是否考虑了管理体系的完整性？ 6.3 变更的策划
内部审核检查表
审核部门 审核员 标准条款 上一次内审与最 近外审的问题点 审核内容 管理层 审核日期 陪审员 审核记录 严 重 2017/7/25 版本 判 定 轻 微 观 察 OK 01
无
4.1 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 理解组织及其环 质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对 境 这些相关信息进行监视和评审？ 4.2 理解相关方的需 求和期望 4.3 确定质量管理体 系的范围 2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？ 是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 3.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信 息形成了相关文件？确定以上内容时，是否考虑了内外 部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？
9.3管理评审
2.管理评审是否评价组织QMS（至少包括：质量方针、目 标、客户及相关方的反馈、过程绩效、产品的合格情况 见2017年管理评审报告； 、外部供方绩效、资源充分性、应对风险和机遇所采取 措施的有效性）适宜性、有效性、充分性？ 3.是否有形成文件的管理评审输出（包含：a）改进的机 见2017年管理评审报告； 会； b）质量管理体系所需的变更； c）资源需求）？ 4.对上次管理评审采取措施的实施状况？ 见2017年管理评审报告；
√
√ √ √
组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一 是 种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？ 10.1 总则 组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数 据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS 是 的有效性？ 组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实 质量目标达成分析检讨； 或数据对比予以证明？ 1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序 ”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定： ⑴评审不合格（包括顾客投诉）？ ⑵确定不合格的原因？ ⑶评价确保不合格不再发生的原因？ ⑷确定和实施所需的措施？ ⑸记录所采取措施的结果？ ⑹评审所采取的纠正措施？ 10.2 不合格和 纠正措施 组织对应采取纠正措施的不合格，是否执行了“数据分 析和改进控制程序” 组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、 及时？所采取的纠正措施，是否注重过程及有效性，能 防止不合格再发生，并与不合格的影响程度相适应？对 纠正 措施实施及有效性是否进行记录、评审，实施了闭 环管理 对来自顾客的投诉，是否在采取补救措施后，能分析顾 客投诉原因，采取纠正措施，防止再发生类似的顾客投 诉？ 10.3 持续改进 1、持续改进的手段有哪些？ 2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
《2017年质量目标一览表》， 将总质量目标分解为各部门别 目标，每月组织目标达成状况 会议检讨； 《2017年质量目标一览表》， 将总质量目标分解为各部门别 目标，每月组织目标达成状况 会议检讨； 每年至少进行一次内部审核， 《2016年内审记录表》 每年组织一次管理评审；
√
√ √ √ √
9.2内部审核
√
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* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。 * 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人确认：
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6.3 变更的策划
2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？
是
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3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分 是 配？ 7.1资源 提供为实施、保持及改进管理体系有效性的资源需求情 况，最高管理者如何识别资源需求？能否及时配置所需 资源？ 是
组织对哪些方面的进行监视和测量？用什么样的方法、 9.1.1 监视、测 频次、图表进行分析和测量？是否对过程的绩效和目标 量、分析和评价 完成情况进行评价？ 是否对产品的合格率、退货率、顾客满意度等目标完成 9.1.3 分析与评 情况及风险和机遇的措施、外部供方的绩效改进的情况 价 解析统计分析？ 是否定期举行内部审核，以验证质量管理体系系统的有 效性和充分性？（查看对应内部审核计划、内审检查表 、内审总结报告、内审不符合项） 1.是否按规定的时间间隔进行管理评审?
5.2方针
《质量环境管理手册》XXQEM-01 《质量环境管理手册》有经过 审核批准； 最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达 质量方针：全员参与、客户满 意、持续改进、精益求精。 满足顾客要求的重要性. 《质量环境管理手册》管理者 是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？ 代表经过任命，并规定了其职 最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成 责； 质量方针：全员参与、客户满 文件？ 意、持续改进、精益求精。 质量方针经过总经理批准； 最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？ 组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜 时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理 解，并协调一致，深入人心？ 是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？ 职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式 传达给所有相关部门？ 是否形成风险识别与控制文件？是否依据内外部环境的 分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？ 使用宣传标识牌，教育训练、 制作小卡片等方式宣传质量方 针； 《2017XX公司组织架构图》， 各部门有部门别组织架构及岗 位职责说明书； 《组织内外部环境识别控制程 序》XX-QP-033 《风险和机遇评估分析表》 XX-DC-4-018 《2017年质量目标一览表》
《2017年度SWOT分析表》XXDC-4-017 《相关方要求识别和评审表》 XX-DC-4-016 《质量环境管理手册》XXQEM-01
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4.4 1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用？ 质量管理体系及 其过程 2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 5.1领导作用和 承诺
5.3组织的岗位 、职责
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6.1 应对风险和机遇 是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整 的措施 合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效 性？ 1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量 目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？ 2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一 致，是否相互保证？ 6.2 质量目标及其实 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容. 现的策划 4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现 目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确， 并对目标实现程度有检查、有评价？ 5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以 确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
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是，见对应《不合格品控制程 序》，抽查16年内审不符（采购部） 16年内审不符合项改善报告 （采购部），改善对策有经过 内审员跟进验证，并做闭环管 理； 17年4月份客诉履历报告，有 对应改善对策； 日/周/月会议，KPI考核、内 部教育训练等； 是