ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版
ISO90012015各部门内审检查表
文件的分发是否合理？某文件应该发放给哪些单位？
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制？
□合格□不合格□建议项
8.2
与产品有关的要求的确认
合同执行前是否明确顾客的要求？是否存在口头定单，若有，如何进行确认？抽查销售合同3份
检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求
检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。
□合格□不合格□建议项
7.5.1
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体清单？
□合格□不合格□建议项
是否进行设计评审、确认、验证
是否进行了确认？确认的时间和方法恰当吗？能确保产品满足预期要求？确认的结果及跟踪措施是否予以记录？
□合格□不合格□建议项
量产前应经过评审和批准
抽查2个产品量产评审和审批的手续
□合格□不合格□建议项
设计和开发更改的控制
更改是否形成文件？是否进行了适当的验证和确认？实施前是否进行了批准？图纸的更改管理？
采购物资的信息有更改时，是如何处理的
询问并要求提供采购信息（交期、价格、技术要求等）变更后的处理案例（内外部是如何沟通和协调的）
□合格□不合格□建议项
合格供方名录及供方分类
查看合格供方清单并确认是否对供应商进行分类，询问分类的依据
□合格□不合格□建议项
如何选择和评价供方
询问并要求提供选择、评价的准则和评价记录
ISO9001-2015内部审核检查表
9.3：管理评审156总经理 3.是否明确了管理评审的输出？
9.3：管理评审157总经理4.是否保留形成文件的信息？作为管理评审的证据？
10.1改进总则158总经理1.是否确定的改进的时机？（顾客满意度评审后、管理评审后等？）
10.1改进总则159总经理2.是否有对改进的结果做了适当的评价？
10.2不合格和纠正措施160品管部1.当出现不合格包括投诉的不合格时，组织如何做出应对？应对方式是否合理？
10.2不合格和纠正措施161品管部2.是否确定了评价准则来评价是否需要采取措施消除不合格产生的原因？
10.2不合格和纠正措施162品管部3.组织是否保留了相关的形成文件信息？内容包括：
（1）不合格的性质以及随后采取的措施。
（2）纠正措施的结果
10.3：持续改进163总经理1.组织是否对持续改进的需求和机遇进行了识别？。
ISO9001-2015各部门内审检查表
SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题？这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考□合格□不合格□建议项虑是否充分？这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现？6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客□合格□不合格□建议项满意了？是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求，持续改进的精神？如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问□合格□不合格□建议项员工，看员工是否了解质量方针？是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审□合格□不合格□建议项活动？是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用？是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神？目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结□合格□不合格□建议项果，确认目标是否得到实现？目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求？策划的要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件？现持续改进了？职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定，并充分沟通？6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项管理评审定期进行，评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入要充分内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性，后续评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的？结果验证并反馈最高管理者了？内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:01 受审部门：管理层日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:02受审部门：行政部（文控）日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：03 受审部门：行政部(含人事 ) 日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：04 受审部门：生产部(维修 ) 日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：05受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：06受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表） NO：07审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：08受审部门：业务部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：09受审部门：采购部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：10受审部门：采购部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：11受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：12受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO 13审核员：被审核负责人：核准：。
ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版
公司制定了采购产品进货检验标准，采购产品进厂后，由采购人员
通知品质部检验，由质检部负责验证，见质检部审核记录。
--抽查4月份的采购计划，审核时没有提供。★
8.4.1
总则
8.4.2
控制类型和程度
8.4.3
外部供方信息
8.5
生产和服务提供
20761 5119儙322867E1E縞*24780 60CC惌322017DC9緉238875D4F嵏｝2960773A7玧
产品生产工艺流程：启动器生产工艺流程：
---备料—下料—机加工一铆焊--检验—入库 形成的文件符合标准要求。
8.5.1
生产和服务提供的控制
---关键和确认工序：铆焊。对人员和作业文件进行了确认，编制
4.3
确定环境管理体系范围
组织制定了中期发展规划，并对组织的内外部环境进行了分析，识
别了相关方需求和期望，并在质量管理活动中予以满足，确定的质
量管理体系范围详见认证信息表，不适用的条款8.3设计和开发，
按照顾客要求生产，客户提供图纸，不涉及8.3设计和开发过程。
理由较充分。
4.4
质量管理体系及其过程
抽查：焊工、行车工，均由上冈证，并在有效期内。
7.3
}T36666 8F3A輺/22016
5600嘀26928 6930椰34880
8840血G
意识
主要人员的质量意识较强，产品质量稳定。
现场抽查3名员工，熟知公司的质量方针、冈位目标和冈位职责。
7.4
沟通
开展了内部沟通，实施的证据较充分。
7.5
形成文件的信息
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
内部审核
按照策划的时间间隔进行内部审核，确保体系符合性、有效性；
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
10.1 总则
10.3持续改进10.2不合格和纠正措施
确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意；
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4 组织环境
1、质量管理体系范围应为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定：
保持形成文件的信息以支持过程运行；
保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5.1领导作用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为
关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
5．2
质量方针
质量方针制定和沟通，作为形成文件的信息，可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目标及其实现的策划
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
ISO9001-2015版全套内审计划内审检查表
ISO9001-2015版全套内审计划内审检查表审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品4.1理解组及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版
抽查了近期 3 分合同，技术质量要求明确。 针对抽查的三份合同，评审内容主要包括：产品的基本信息、质量 要求、交付期、价格、交付方式、违约责任等，评审内容较充分， 合同保存完整。 在手加工的合同产品，目前没有发生变更的情况。
不适用 查阅了运输供方（长期合作单位）供方的评价，目前未发生委外运 输的情况，由顾客自提。今后可能涉及到运输外包，目前正在寻找 合适的运输单位。 根据生产车间的材料需求和生产计划，采购信息通过编制采购计划 确定，查阅了采购计划，2017 年 1—4 月份的采购计划，计划中采 购产品的名称、规格、数量、到货期、质量要求等规定完整，并经 过分管领导审批后实施采购。 公司制定了采购产品进货检验标准，采购产品进厂后，由采购人员 通知品质部检验，由质检部负责验证，见质检部审核记录。 --抽查 4 月份的采购计划，审核时没有提供。★ 产品生产工艺流程：启动器生产工艺流程： ---备料----下料----机加工—铆焊--检验----入库 形成的文件符合标准要求。 ---关键和确认工序：铆焊。对人员和作业文件进行了确认，编制 了作业指导书。对作业人员进行岗前培训，经考核合格后上岗，并 按照确认准则的要求，定期进行了确认。实施证据基本充分，基本 符合标准要求。 --现场使用的设备完好、计量器具均在有效期内，重要工序有检验， 工艺部门不定期检查工艺纪律的执行情况。有效的防止了认为差错 --特殊过程为焊接，制定了确认准则，每年一次例行确认，工序的 受控条件发生变化时，随时进行确认。目前该特殊过程在受控条件 下进行。过程能力持续满足要求。
8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或者外部供方财产 8.5.4 防护
制定了质量方针，并在组织内部得到沟通。
部门和岗位职责在内部进行了沟通，并在执行层面实施情况较好。
新版ISO9001：2015质量管理体系内审检查表
j) 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
√
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？
√
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？
√
ISO9001-2015资材部内审检查表范例
审核部门资材部审核日期审核员陪审员标准条款审核内容严重轻微观察OK上一次内审与最近外审的问题点无√4.1理解组织及其环境本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？√4.2理解相关方的需求和期望本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？√1.有本部门的组织架构，明确部门职责和各级人员职责、权限及其相互关系？√2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面的职责和权限，并核实有否落实。
询问2名部门人员否清楚本岗位职责？√本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？√部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？√现场能方便获取作业相关标准及操作指引，这些标准规范有被形成文件，且经过审核批准，有经过受控发行（确认有文件编码，受控印章等信息）？文件格式满足成文信息管理要求？√是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？√查询生产计划制定的依据？生产全过程明确了哪些受控条件？√生产计划是否满足客户纳期？查近期3项订单核实？√询问生产计划变更后有否及时通知相关部门？旧版计划有否收回？核对三处。
√抽查三份《出货通知单》，核实PMC计划组是否及时制定《生产计划表》和《生产加工单》？√9.1.3 分析与评价部门对那些绩效进行了统计分析，这些数据是否被用于检讨改善？√* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人确认：内部审核检查表版本01判 定审核记录无是《2018年度SWOT分析表》DC-4-017《相关方要求识别和评审表》DC-4-016《资材部岗位职责说明书》清楚清楚对XX料带交付及时率进行了统计分析；对XX料带交付及时率进行了统计分析；5.3组织的岗位、职责和权限6.2 质量目标及其实现的策划7.5. 成文信息8.5.1生产和服务提供的控制使用文件经过审核批准后受控发行；记录填写完整；交期、数量等做要求；《生产排期计划表》是是LY-DC-4-007 A-1。
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5.1
关注焦点
识强。各部门和岗位职责完善，履行情况较好。
页脚内容1
内部审核控制程序
5.2 建立质量方针
制定了质量方针，并在组织内部得到沟通。
5.3 组织的作用、职责和权限 部门和岗位职责在内部进行了沟通，并在执行层面实施情 况较好。
6 策划
风险控制措施与过程控制准则一体化，确定每一过程，均 确定了可能存在的风险，通过过程的控制，可以防范风险。
审核时没有提供 2017 年度的分析报告。★
近期于 2018-1-11~12 进行了一次内部质量管理体系审核，编 制了审核计划，按照审核检查表进行审核，提出了不符合 项报告 3 份，并编制了审核报告，分发到相关部门。实施 情况基本符合标准的要求。审核员人进行了培训。
公司规定了管理评审的时间间隔为 12 个月，近期管理评审 于 2018 年 2 月 8 日进行，查阅了：管理评审计划 2018 年 1 月 20 日，管理评审输入文件，各部门体系运行自评报告， 其内容包括：顾客的反馈、审核结果、过程绩效和产品的 符合性、纠正和预防措施的跟踪、可能引起的 QMS 变化， 上周管理评审改进措施的跟踪、改进的建议等。输入文件
8.5.5 交付后活动
8.5.6 变更的控制 8.6 产品和服务放行
--出入库手续完备，领料，发料均有出入库单据，并有审批。
加工完工的成品发货手续完整，并有交货清单，备品备件 齐全。
--抽查：原料仓库，进出有手续，库存材料有标识，抽查了 三笔材料 2017-1-12；2017-2-28；2017-4-20 帐物相符，仓库 环境较好，灭火器配置情况较好。
文件完整，编制了手册，控制流程，作业指导书，工艺文 件文件完善。保存的记录较完整。
页脚内容3
内部审核控制程序
7.5.2 编制和更新
7.5.3 形成文件的信息的控制 编制了文件控制清单，发放有签收手续。
8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务要求
运行过程进行了策划; 产品要求根据顾客要求和产品标准 确定，使用的产品标准: GB 20550-2006 荧光灯用辉光启动器 ;IEC60155 荧光灯用辉 光启动器，有完整的工艺文件。
评审内容较充分，合同保存完整。
8.2.4 产品和服务要求的变更 在手加工的合同产品，目前没有发生变更的情况。
产品和服务的设计和开
8.3 发
不适用
外部提供的过程、产品和
8.4 服务的控制
查阅了运输供方（长期合作单位）供方的评价，目前未发 生委外运输的情况，由顾客自提。今后可能涉及到运输外
页脚内容4
内部审核控制程序
质量管理体系按照新版标准 的要求进行了策划，并形成了 4.4 质量管理体系及其过程 文件化的质量管理体系，对确定的过程制定了准则，按照
过程准则实施控制。
5 领导力
与高层交流，领导的作用发挥的较好，重视质量管理，履
行所做的承诺在业务活动中始终关注顾客要求，并落实在
领导力和承诺 以顾客为 业务活动中，客户评价较好，有稳定的客户资源。。质量意
8.4.1 总则 8.4.2 控制类型和程度
8.4.3 外部供方信息
包，目前正在寻找合适的运输单位。
根据生产车间的材料需求和生产计划，采购信息通过编制 采购计划确定，查阅了采购计划，2017 年 1—4 月份的采购 计划，计划中采购产品的名称、规格、数量、到货期、质 量要求等规定完整，并经过分管领导审批后实施采购。
对质量目标完成情况进行统计分体，对供方的绩效进行监
视，对流程、工艺执行情况进行检查，包括对生产计划的
9.1.1 总则
进度实施检查，实施证据较充分。
9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审 9.3.1 总则 9.3.2 管理评审输入
顾客满意度调查，查阅 2017-12 进行了满意度度调查，对顾 客的改进建议组织实施，并验证。有实施的证据。
提供了风险汇总表，共确定 50 个风险，融入到流程中加以 6.1 应对风险和机会的措施 系统的控制。
近期风险控制情况加好，没有发生重大风险。
6.2 质量目标及实现策划
制定了 2017 年质量目标，进行的目标分解，相关部门根据 公司质量目标进行了分解。公司质量目标：
工序检验一次合格率≥90%；产品交付合格率 100%；合同 执行率 100%；顾客满意综合评价达 85 分以上，均完成。
根据顾客要求进行生产，执行产品标准。
8.2.1 顾客沟通
开展了顾客的沟通，沟通的证据较充分。
8.2.2 产品和服务要求的确定 抽查了近期 3 分合同，技术质量要求明确。
针对抽查的三份合同，评审内容主要包括：产品的基本信 8.2.3 产品和服务要求的评审 息、质量要求、交付期、价格、交付方式、违约责任等，
操作人员、检验人员、质量管理人员的能力基本满足质量 管理的要求。 抽查：焊工、行车工，均由上岗证，并在有效期内。
7.3 意识
7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则
主要人员的质量意识较强，产品质量稳定。 现场抽查 3 名员工，熟知公司的质量方针、岗位目标和岗 位职责。
开展了内部沟通，实施的证据较充分。
内部审核控制程序
产日期，成品采用标签进行标识，标识内容现场检查标识 内容符合产品标识中的要求。现场产品易于区分，分类存 放。
8.5.3 顾客或者外部供方财产 未发生顾客和供方的产品情况，顾客和供方的信息，公司 实行保密。
8.5.4 防护
查：仓库物品的防护：原料和成品在一个库区，分区域存 放，分别建立了物资管理台账，现场观察，库存产品标识 清晰。
的防止了认为差错
--特殊过程为焊接，制定了确认准则，每年一次例行确认， 工序的受控条件发生变化时，随时进行确认。目前该特殊 过程在受控条件下进行。过程能力持续满足要求。
8.5.2 标识和可追溯性
原材料标识采用标牌进行标识，半成品采用随工单标识， 实物上用标签进行标识，标识内容：批号、产品代号、生
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公司制定了采购产品进货检验标准，采购产品进厂后，由 采购人员通知品质部检验，由质检部负责验证，见质检部 审核记录。
--抽查 4 月份的采购计划，审核时没有提供。★
8.5 生产和服务提供
产品生产工艺流程：启动器生产工艺流程： ---备料----下料----机加工—铆焊--检验----入库 形成的文件符合标准要求。
---关键和确认工序：铆焊。对人员和作业文件进行了确认， 编制了作业指导书。对作业人员进行岗前培训，经考核合 格后上岗，并按照确认准则的要求，定期进行了确认。实 施证据基本充分，基本符合标准要求。
--现场使用的设备完好、计量器具均在有效期内，重要工序 8.5.1 生产和服务提供的控制 有检验，工艺部门不定期检查工艺纪律的执行情况。有效
内部审核控制程序
内审员： 见审核的安排
审核日期：2018-5-28 至 29
审核部门：管理层；综合部；生产部、经营部、车间、仓库
ISO9001 条款
要求
审核结果
4 组织的环境 4.1 理解组织及其环境
公司高层定期或 不定期对组织内外部环境，收集这些信 息，进行分析，针对劣势能够采取对应措施。
理解相关方的需求和期
近期未发生进货产品不合格的情况。
查 2016-12-8 成品一次交验合格率统计表，其中 有 12 件毛 泡不合格，办理了报废手续，提供了处置记录，
9 绩效评价
每月对质量状况进行分析，提供了 2017-2 质量统计分析报
监视、测量、分析和评 告，在报告中提出改进措施，由综合部并组织实施并验证。
9.1 价
4.2 望
确定了相关方的需求和期望，并在质量中满足这些要求。
组织制定了中期发展规划，并对组织的内外部环境进行了
分析，识别了相关方需求和期望，并在质量管理活动中予 4.3 确定环境管理体系范围 以满足，确定的质量管理体系范围详见认证信息表，不适
用的条款 8.3 设计和开发，按照顾客要求生产，客户充分。
内部审核控制程序
过程环境较好，生产车间导入了“5S”管理，有检查标准， 每月进行一次检查，发现问题有跟踪检查的实施证据。
根据测量任务，目前配置的检测设备主要有：长度类计量 器具，游标卡尺、卷尺、 抽查：3 件计量器具的检定的实施情况：卷尺、游标卡尺 0-150mm 均在有效期内，完好，正常使用。
收集了与产品有关的知识，并能够获得这些知识。 建立了知识清单，可以获取，并及时更新
6.3 变更的策划
目前文件没有发生变更。
7 支持
公司支持性活动能够满足质量管理体系的需要
7.1 资源
资源配置基本满足管理体系的需要
7.1.2 人员
公司人员 12 人，满足生产需要，人员经过培训后上岗。
7.1.3 基础设施
现场查看：在用设备正常使用，现场观察设备的维护保养 情况较好。
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7.1.4 过程环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织知识 7.2 能力
建立了改进过程，并按照改进过程要求实施. 通过内部审 核、管理评审以及日常的检查进行改进，制定改进措施， 实施证据较充分。
10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进
查阅 2017-12-20 和 2018-1-12 纠正措施表，对不合格和潜在 不合格的原因进行分析，制定整改措施，并对实施情况进 行验证，验证结果有效，验证人张亚宁。实施程序符合公 司纠正和预防措施控制程序的要求。记录保存完整。
对顾客改进建议及时实施，对体系的不断完善，加强人员 的绩效考核等方面，实施了改进。
车间推行 5S 管理。
注：不符合项在审核记录后以★标注。
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--抽查上个月发生的一次售后服务，现场审核没有提供售 后服务派遣单以及服务工作小结，包括顾客的评价意见等 实施证据。★