CNAS内部审核检查表-质检中心主任
合集下载
内部质量体系审核检查记录表
4.1组织
条款
审核内容
相关科室
审核结果
4.1.
实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，
保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
业务科
4.1.1
实验室一般为独立法人；非独立法人的需经法人授权，
能独立承担第三方公正检测或校准活动；独立对外行
文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。
业务科
4.1.2
及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、
培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
业务科、检
测科
从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技
术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定
要求。
业务科、检
测科
内部质量体系审核检查记录表（全要素）
条款
审核内容
相关科室
审核结果
5.1.3
业务科
a)设备及其软件的名称；
业务科
b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；
业务科
c)对设备符合规范的核查记录（如果适用）；
业务科
d)当前的位置（如果适用）；
业务科
e)制造商的说明书（如果有），或指明其地点；
业务科
f)所有检定/校准报告或证书；
业务科
g)设备接收/启用日期和验收记录；
业务科
（验证）、确认的总体要求。
业务科
内部质量体系审核检查记录表（全要素）
条款
审核内容
相关科室
审核结果
对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量
值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器
商业贿赂;
业务科
4.1.6
条款
审核内容
相关科室
审核结果
4.1.
实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，
保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
业务科
4.1.1
实验室一般为独立法人；非独立法人的需经法人授权，
能独立承担第三方公正检测或校准活动；独立对外行
文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。
业务科
4.1.2
及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、
培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
业务科、检
测科
从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技
术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定
要求。
业务科、检
测科
内部质量体系审核检查记录表（全要素）
条款
审核内容
相关科室
审核结果
5.1.3
业务科
a)设备及其软件的名称；
业务科
b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；
业务科
c)对设备符合规范的核查记录（如果适用）；
业务科
d)当前的位置（如果适用）；
业务科
e)制造商的说明书（如果有），或指明其地点；
业务科
f)所有检定/校准报告或证书；
业务科
g)设备接收/启用日期和验收记录；
业务科
（验证）、确认的总体要求。
业务科
内部质量体系审核检查记录表（全要素）
条款
审核内容
相关科室
审核结果
对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量
值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器
商业贿赂;
业务科
4.1.6
CMA、CNAS检验检测机构资质认定内审检查表
查文件内容。
4.4.1 程序中是否对实验室的能力和资源能否满足 （ b） 客户的要求做了明确的规定？
查文件内容。
公司经理 技术负责人
业务部 样品员
.
精品文档
□符合 □严重不符合 □一般不符合
□符合 □严重不符合 □一般不符合
□符合 □严重不符合 □一般不符合
□符合 □严重不符合 □一般不符合
□符合 □严重不符合 □一般不符合
查相关培训记录。
4.1.6
目前在实验室内部建立了哪些有效的沟通机 制？
提问，查会议记录
4.2.1
本实验室是否按认可准则要求建立了管理体 系?是否制定了相应的文件 ?管理体系文件具 体包括哪些 ?
提问 : 本公司管理体系文件的架 构 ,具体包含哪几级文件
4.2.2(a)
实验室管理层关于为客户服务的良好 职业行为和为客户提供检测和校准服 务质量的承诺 ?
现场查看检测现场是否有受控文 件；
公司经理 质量负责人 技术负责人 综合部主任 检测部主任
资料员
.
精品文档
□符合 □严重不符合 □一般不符合
□符合 □严重不符合 □一般不符合
□符合 □严重不符合 □一般不符合
□符合 □严重不符合 □一般不符合
4.3.2.2 文件是否对定期审查文件作了明确的规定
(b)
有权的政策和程序 ?
查保护客户的机密信息和所有权 的政策和程序 .以及相应的记录
4.1.5(d)
实验室是否制定了政策和程序以避免卷入任 何可能会降低其能力、公正性、判断或运作 诚实性的可信度的活动 ?
查公正性声明和公正性程序及相 应的记录
4.1.5(e)
是否规定了实验室的组织和管理结构、 其在母体组织中的地位，及质量管理、 技术运作和支持服务之间的关系？
CNAS与CMA二合一内审检查表
4.1.3
检验检测机构应具有满足相关法 律法规、标准或者技术规范要求 的场所，包括固定的、临时的、 可移动的或多个地点的场所。
CNAS -CL01:2006《检测和校
准实验室能力认可准则》条款：4.1.3
《检验检测机构资质认定评审准 贝U》条款：4.3.1
查：管理体系是否覆盖检验检测机构 各类场所进行的工作（指检验检测及 有关抽样工作）？
CNAS -CL01:2006《检测和校
准实验室能力认可准则》条款：4.1.5 c
《检验检测机构资质认定评审准 则》条款：4.1.5
查：是否制定保护客户的机密信息和 所有权的程序？检验检测机构是否明 确保护客户财产的所有权？
查：是否制定计算机数据保护与软件 管理程序？
4.1.7
检验检测机构应建立和保持维护 其公正和诚信的程序。
查：文件变更是否由原审查责任人进 行审查和批准？
4.4要求、标书和合同的评审
4.4.1
检验检测机构应建立和保持评审 客户要求、标书、合同的程序。
CNAS -CL01:2006《检测和校
准实验室能力认可准则》条款：4.4.1
《检验检测机构资质认定评审准 贝U》条款：4.5.4
查：是否制定评审客户要求、标书和 合同的相关程序文件？
《检验检测机构资质认定评审准 则》条款：4.2
查：本公司检测活动是否配备与其从 事检验检测活动相适应的检验检测技 术人员和管理人员？
4.1.5
检验检测机构及其人员应不受来 自内外部的、不正当的商业、财 务和其他方面的压力和影响，确 保检验检测数据、结果的真实、 客观、准确和可追溯。
CNAS -CL01:2006《检测和校
4.1.9
检验检测机构应明确技术人员和 管理人员的职责、权力和相 互关系。
检验检测机构应具有满足相关法 律法规、标准或者技术规范要求 的场所，包括固定的、临时的、 可移动的或多个地点的场所。
CNAS -CL01:2006《检测和校
准实验室能力认可准则》条款：4.1.3
《检验检测机构资质认定评审准 贝U》条款：4.3.1
查：管理体系是否覆盖检验检测机构 各类场所进行的工作（指检验检测及 有关抽样工作）？
CNAS -CL01:2006《检测和校
准实验室能力认可准则》条款：4.1.5 c
《检验检测机构资质认定评审准 则》条款：4.1.5
查：是否制定保护客户的机密信息和 所有权的程序？检验检测机构是否明 确保护客户财产的所有权？
查：是否制定计算机数据保护与软件 管理程序？
4.1.7
检验检测机构应建立和保持维护 其公正和诚信的程序。
查：文件变更是否由原审查责任人进 行审查和批准？
4.4要求、标书和合同的评审
4.4.1
检验检测机构应建立和保持评审 客户要求、标书、合同的程序。
CNAS -CL01:2006《检测和校
准实验室能力认可准则》条款：4.4.1
《检验检测机构资质认定评审准 贝U》条款：4.5.4
查：是否制定评审客户要求、标书和 合同的相关程序文件？
《检验检测机构资质认定评审准 则》条款：4.2
查：本公司检测活动是否配备与其从 事检验检测活动相适应的检验检测技 术人员和管理人员？
4.1.5
检验检测机构及其人员应不受来 自内外部的、不正当的商业、财 务和其他方面的压力和影响，确 保检验检测数据、结果的真实、 客观、准确和可追溯。
CNAS -CL01:2006《检测和校
4.1.9
检验检测机构应明确技术人员和 管理人员的职责、权力和相 互关系。
实验室CNAS-CL01：2018内部审核检查表
※※※检测有限责任公司CNAS内部审核检查表CNAS-CL01:2018/ISO/IEC 17025:2017第 1 页共 46 页第 2 页共 46 页第 3 页共 46 页第 4 页共 46 页第 5 页共 46 页第 6 页共 46 页第 7 页共 46 页第 8 页共 46 页第 9 页共 46 页第 10 页共 46 页第 11 页共 46 页第 12 页共 46 页第 13 页共 46 页第 14 页共 46 页第 15 页共 46 页第 16 页共 46 页第 17 页共 46 页第 18 页共 46 页第 19 页共 46 页第 20 页共 46 页第 21 页共 46 页第 22 页共 46 页第 23 页共 46 页第 24 页共 46 页第 25 页共 46 页第 26 页共 46 页第 27 页共 46 页第 28 页共 46 页第 29 页共 46 页第 30 页共 46 页第 31 页共 46 页第 32 页共 46 页第 33 页共 46 页第 34 页共 46 页第 35 页共 46 页第 36 页共 46 页第 37 页共 46 页第 38 页共 46 页第 39 页共 46 页第 40 页共 46 页第 41 页共 46 页第 42 页共 46 页第 43 页共 46 页第 44 页共 46 页第 45 页共 46 页内审组长：内审组成员：内审时间：第 46 页共 46 页。
实验室主任内部审核检查表
4.2管理体系
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？
4.1.5
d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降
低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？
e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织
中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）
f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、
操作和核查人的职责、权力和相互关系？
5.2.2
培训计划是否适应于实验室当前的和预期的任务？
是否评价这些培训活动的有效性？
5.2.3
实验室是否使用长期雇佣或签约人员？
使用签约和其它的技术人员及关键的支持人员时，实验室是否确保这些人员能够胜任，而且其工作受到监督并且依据实验室管理体系的要求进行工作？
注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.15.1. 注1,注2,注3。
4.15.2
是否记录管理评审中的发现和由此采取的措施？
管理层是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施？
5.2 人员
5.2.1
实验室管理者是否确保操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能力？
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?
质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：
4.2.2
a) 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？
4.1.5
d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降
低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？
e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织
中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）
f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、
操作和核查人的职责、权力和相互关系？
5.2.2
培训计划是否适应于实验室当前的和预期的任务？
是否评价这些培训活动的有效性？
5.2.3
实验室是否使用长期雇佣或签约人员？
使用签约和其它的技术人员及关键的支持人员时，实验室是否确保这些人员能够胜任，而且其工作受到监督并且依据实验室管理体系的要求进行工作？
注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.15.1. 注1,注2,注3。
4.15.2
是否记录管理评审中的发现和由此采取的措施？
管理层是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施？
5.2 人员
5.2.1
实验室管理者是否确保操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能力？
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?
质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：
4.2.2
a) 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为
CNAS实验室内审检查表
抽查目前的文件，核对以下： 1、文件是否有经过审核、批准 2、手册和程序是否有定期审查 3、查文件发放记录，是不是发放给了对应的人 4、文件是不是都有文件编号 5、是不是有作废文件还在使用，作废文件有没有 作废章等标识
审核结果 签名确 认：
审查记录
表单编号：
审核结果 不符合序号
1.符合□ 2.不符合 □严重 □轻微 □观察
8.3.2
实验室应确保： a) 文件发布前由授权人员审查其充分性并批 准； b) 定期审查文件，必要时更新； c) 识别文件更改和当前修订状态； d) 在使用地点应可获得适用文件的相关版本， 必要时，应控制其发放； e) 文件有唯一性标识； f) 防止误用作废文件，无论出于任何目的而保 留的作废文件，应有适当标识。
1.符合□ 2.不符合 □严重 □轻微 □观察
第 1 页，共 1 页
审核员: 受审核岗位：
准则条款
准则条款内容
8.3、文件控制程序
内部审核检查表
审核日期： 受审岗位负责人：
审查内容及方式
8.3.1
实验室应控制与满足本准则要求有关的内部和外 抽查实验室的文件，核对实验室的文件清单。清单
部文件。
中的和实际的有无差异。
CNAS实验室主任、经理内审检查表(空白)
查看实验室内部组织结构图
查看实验室外部组织机构图
检查是否有岗位职责分配
□符合
□一般不符合
□严重不符合
5.6
实验室应有人员（不论其他职责） 具有履行职责所需的权力和资源， 这些职责包括：
a) 实施、保持和改进管理体系；
b) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离；
c) 采取措施以预防或最大程度减少这类偏离；
□严重不符合
4.2.3
实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供方（来源）保密，且不应告知客户。
询问实验室是否有此类情况
□符合
□一般不符合
□严重不符合
4.2.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。
如果包含相关风险因素，查看实验室采取的措施
□符合
□一般不符合
□严重不符合
4.2
保密性
4.2.1
实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的）， 其他所有信息都被视为专有信息，应予保密。
抽查沟通记录
查看管理体系文件的变更记录
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.1
总则
实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务
检查人员、设备一览表；及岗位任职资格条件
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.2
人员
查看实验室外部组织机构图
检查是否有岗位职责分配
□符合
□一般不符合
□严重不符合
5.6
实验室应有人员（不论其他职责） 具有履行职责所需的权力和资源， 这些职责包括：
a) 实施、保持和改进管理体系；
b) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离；
c) 采取措施以预防或最大程度减少这类偏离；
□严重不符合
4.2.3
实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供方（来源）保密，且不应告知客户。
询问实验室是否有此类情况
□符合
□一般不符合
□严重不符合
4.2.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。
如果包含相关风险因素，查看实验室采取的措施
□符合
□一般不符合
□严重不符合
4.2
保密性
4.2.1
实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的）， 其他所有信息都被视为专有信息，应予保密。
抽查沟通记录
查看管理体系文件的变更记录
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.1
总则
实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务
检查人员、设备一览表；及岗位任职资格条件
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.2
人员
CNAS-质量管理体系核查表
4.1.5
实验中心是否：
a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，
有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、
保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
《质量管理手册》KG/QM011-2014/3.8职责和权限
《检测结果的质量与控制程序》KG/PD030-2014
检测中心主任对检测中心发出了《发布令》，根据CNAS-CL01:2006和CNAS-CL10:2012以及CNAS-CL19：2010的 要求结合检测中心的具体情况制定了《质量方针、质量目标》，做出了《公正声明》，并制定了相应的《保证公正性和诚实性、反对商业贿赂控制程序》。
填表说明：1.“自查结果说明”栏能逐个条款进行描述。
4.1.6
最高管理者是否能确保在实验中心内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?
《质量管理手册》KG/QM011-2014组织/3.8关键岗位人员职责及任职条件/ KG/MP-04
《信息交流控制程序》
检测中心主要以会议、内部网络、书面文件及布告栏等方式进行内部沟通，并执行《信息交流控制程序》。
运作质量所需的资源？
《质量管理手册》KG/QM027-2014人员/
KG/QM011-2014组织/KG/QM028-2014设施和环境条件/KG/PD018-2014人员培训和考核程序
检测中心任命了2名技术负责人（其中1名为技术主管），由技术负责人负责全面的技术运作，以及确保所需的资源。
i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其
可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验中心政策和资源的最高管理者有直接的渠道？
实验中心是否：
a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，
有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、
保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
《质量管理手册》KG/QM011-2014/3.8职责和权限
《检测结果的质量与控制程序》KG/PD030-2014
检测中心主任对检测中心发出了《发布令》，根据CNAS-CL01:2006和CNAS-CL10:2012以及CNAS-CL19：2010的 要求结合检测中心的具体情况制定了《质量方针、质量目标》，做出了《公正声明》，并制定了相应的《保证公正性和诚实性、反对商业贿赂控制程序》。
填表说明：1.“自查结果说明”栏能逐个条款进行描述。
4.1.6
最高管理者是否能确保在实验中心内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?
《质量管理手册》KG/QM011-2014组织/3.8关键岗位人员职责及任职条件/ KG/MP-04
《信息交流控制程序》
检测中心主要以会议、内部网络、书面文件及布告栏等方式进行内部沟通，并执行《信息交流控制程序》。
运作质量所需的资源？
《质量管理手册》KG/QM027-2014人员/
KG/QM011-2014组织/KG/QM028-2014设施和环境条件/KG/PD018-2014人员培训和考核程序
检测中心任命了2名技术负责人（其中1名为技术主管），由技术负责人负责全面的技术运作，以及确保所需的资源。
i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其
可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验中心政策和资源的最高管理者有直接的渠道？
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
4.管理评审的输入信息是否充分，议题是否明确，管理评审对输入信息是否充分的讨论；
抽查《管理评审控制程序》
具有年度管理评审计划
程序文件中对本条内容作了相应规定和说明
本次为初次评审，管理评审尚未进行
程序文件中对本内容有明确规定和要求
本次为初次评审，管理评审尚未进行
5.2.1
1.提供人员一览表（要求有明确的从事岗位，聘用性质）；
8.非独立法人单位，还要有在法人单位中所处的位置图。
9.实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人及各检验室负责人是否有任命文件；
10.非独立法人实验室最高管理者是否有其上级单位的任命文件；
11.若最高管理者、技术负责人有变更，是否报发证机关或其授权的部门备案确认。
12.是否制定了各部门职责和各岗位职责，职责应清楚，不能有交叉不清的职责；
2.关键人员职责。
3.以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。
4.通过各种信息收集，评价员工是否有违反公正性规定的行为，管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。
5.是否制定了《保密控制程序》。
6.通过各种信息收集，评价是否有泄密行为，如有是否采取了措施。
7.手册中是否有组织机构图，关系是否明确。
1.要有固定场所，地址、用房面积；
2.要配备符合申请项目检测能力要求的所有仪器设备，提供仪器设备一览表和项目配置表。
检查质量手册中介绍目前质检中心面积约200平方米，场所固定配备大型检测设备50多台。并对其设备一览表和相应项目配置表进行检查符合要求，信息较全。
4.1.3
1.在手册中对机构场所的覆盖说配是否合理，与职责描述是否有矛盾？
14.对关键岗位是否规定了代理人制度，代理人是否明确？
15.是否有监督员聘任文件？
16.监督员的条件是否能满足准则的要求？
17.是否有技术负责人、质量负责人的任命文件；
18.技术负责人、质量负责人的职责和权力是否有明确规定？规定是否合理。
4.1.6
1.是否建立适宜的沟通机制；
2.如何实现沟通。
有《内部沟通管理程序》。
抽查会议签到表有详细沟通内容及时间，现场观察到实验室主任正在召开内部沟通会（在检测室现场）
4.15
1.是否制定了《管理评审控制程序》；
2.是否制订年度管理评审计划；
3.管理评审活动是否由最高管理者主持；各部门负责人和重要岗位人员是否参加了管理评审活动；
抽查程序文件有《人员培训控制程序》
抽查年度培训计划表有详细计划，培训活动按计划进行
定期对所培训内容考核或考核抽查考核成绩记录得出抽查培训活动记录已存档案保存
5.2.3
1.是否有在培员工？若有，对在培员工从事的活动，是否安排了适当的监督；
2.监督活动的记录是否有效保存。
抽查在培员工监督记录，有人员对员工培训进行监督记录得到有效保存
5.2.4
1.是否对每位员工独立建立了人员技术档案？
2.档案的内容是否反映了人员的教育、培训、技能和经历等基本信息。
抽查10位员工技术档案其内容包含了该员工教育、培训、技能和经历等基本信息
5.2.5
1．是否有专人负责对报告单的数据进行解释？
2．人员授权，经验记录。
有专门人员负责对报告单数据进行解释，如授权签字人、技术负责人有授权记录且人员经验记录有填写
抽查主要岗位人员及关键人员的技术档案全部满足任职的要求
抽查8份人员技术档案
员工上岗前都经过相应培训并有培训记录
对相关法律法规有特殊规定的，也取得相应上岗证如外轮登船证
5.2.2
1.是否制定了《人员培训控制程序》；
2.是否制订了年度培训计划？培训活动是否按计划得到实施；
3.对培训的效果是否有评价。
4.培训活动的记录是否得到有效的保存。
抽查质量手册有公正性声明。
质量手册中详细介绍了各关键人员职责。
以上两文件对评审准则公正性行为作了明确要求。
员工目前无违反公正性规定的行为。
抽查《保密控制程序》已制定。
目前无泄密行为。
质量手册中有详细组织结构图，关系明确。
本实验室在公司中所处位置图明确。
检查相关人员任命文件，由相关任命文件。
实验室最高管理者有上级单位任命文件。
6.从事抽样、检测和重要仪器操作等活动的人员，是否经培训考核，并取得上岗证？对相关法律法规有特殊规定的，应取得相应的上岗资格证。
7.抽查5~10份人员技术档案进行检查。
抽查人员一览表有从事岗位，聘用性质
目前人员有劳动合同和社保依据
抽查监督计划和实施记录对合同制人员和关键人员活动有进行监督并有记录
现场提供了岗位人员岗位说明书
目前无相关人员岗位变更。
各部门各岗位职责明确无交叉不清现象。
手册中有职能分配表，职能分配合理，与各职责描述不矛盾。
关键岗位规定了相关代理人并落实到人。
各监督员都有聘任文件。
各监督员条件可以满足要求。
抽查技术负责人、质量负责人任命文件具备归档技术负责人、质量负责人职责和权力有明确规定，符合实验室现状。
2.要有机构实验室平面布置图（最好有平面布置图）；
质量手册中对机构场所包括固定、移动场所等作了覆盖，查看了实验室平面布置图。
4.1.4
要列出机构人员一览表，表中要说明从事的岗位，其中要有一定比例的管理人员。
抽查了机构人员一览表，查看了人员及从事的岗位，具有一定比例的管理人员。
4.1.5
1.公正性声明；
内部审核检查表
编号：NBWH-R04－016受审部门：质检中心主任审核时间：2008年5月17日
条款
检查内容
客观记录
不符合
严重
一般
4.1.1
1.母体法人单位的公正性声明和授权声明；
2.本机构主要负责人的任命文件；
抽查质量手册有母体法人代表单位的公正性声明和授权声明，抽查主要负责人任命书齐备。
4.1.2
2.根据人员一览表，对合同制人员要求提供劳动合同和社保证据；
3.对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排？应提供监督安排的计划和监督实施的记录。
4.对主要岗位人员是否有岗位任职条件？
5.抽查现有关键岗位人员（如技术/质量负责人、监督员、授权签字人，部门负责人等）的技术档案，检查其技能是否能满足任职的要求。
抽查《管理评审控制程序》
具有年度管理评审计划
程序文件中对本条内容作了相应规定和说明
本次为初次评审，管理评审尚未进行
程序文件中对本内容有明确规定和要求
本次为初次评审，管理评审尚未进行
5.2.1
1.提供人员一览表（要求有明确的从事岗位，聘用性质）；
8.非独立法人单位，还要有在法人单位中所处的位置图。
9.实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人及各检验室负责人是否有任命文件；
10.非独立法人实验室最高管理者是否有其上级单位的任命文件；
11.若最高管理者、技术负责人有变更，是否报发证机关或其授权的部门备案确认。
12.是否制定了各部门职责和各岗位职责，职责应清楚，不能有交叉不清的职责；
2.关键人员职责。
3.以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。
4.通过各种信息收集，评价员工是否有违反公正性规定的行为，管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。
5.是否制定了《保密控制程序》。
6.通过各种信息收集，评价是否有泄密行为，如有是否采取了措施。
7.手册中是否有组织机构图，关系是否明确。
1.要有固定场所，地址、用房面积；
2.要配备符合申请项目检测能力要求的所有仪器设备，提供仪器设备一览表和项目配置表。
检查质量手册中介绍目前质检中心面积约200平方米，场所固定配备大型检测设备50多台。并对其设备一览表和相应项目配置表进行检查符合要求，信息较全。
4.1.3
1.在手册中对机构场所的覆盖说配是否合理，与职责描述是否有矛盾？
14.对关键岗位是否规定了代理人制度，代理人是否明确？
15.是否有监督员聘任文件？
16.监督员的条件是否能满足准则的要求？
17.是否有技术负责人、质量负责人的任命文件；
18.技术负责人、质量负责人的职责和权力是否有明确规定？规定是否合理。
4.1.6
1.是否建立适宜的沟通机制；
2.如何实现沟通。
有《内部沟通管理程序》。
抽查会议签到表有详细沟通内容及时间，现场观察到实验室主任正在召开内部沟通会（在检测室现场）
4.15
1.是否制定了《管理评审控制程序》；
2.是否制订年度管理评审计划；
3.管理评审活动是否由最高管理者主持；各部门负责人和重要岗位人员是否参加了管理评审活动；
抽查程序文件有《人员培训控制程序》
抽查年度培训计划表有详细计划，培训活动按计划进行
定期对所培训内容考核或考核抽查考核成绩记录得出抽查培训活动记录已存档案保存
5.2.3
1.是否有在培员工？若有，对在培员工从事的活动，是否安排了适当的监督；
2.监督活动的记录是否有效保存。
抽查在培员工监督记录，有人员对员工培训进行监督记录得到有效保存
5.2.4
1.是否对每位员工独立建立了人员技术档案？
2.档案的内容是否反映了人员的教育、培训、技能和经历等基本信息。
抽查10位员工技术档案其内容包含了该员工教育、培训、技能和经历等基本信息
5.2.5
1．是否有专人负责对报告单的数据进行解释？
2．人员授权，经验记录。
有专门人员负责对报告单数据进行解释，如授权签字人、技术负责人有授权记录且人员经验记录有填写
抽查主要岗位人员及关键人员的技术档案全部满足任职的要求
抽查8份人员技术档案
员工上岗前都经过相应培训并有培训记录
对相关法律法规有特殊规定的，也取得相应上岗证如外轮登船证
5.2.2
1.是否制定了《人员培训控制程序》；
2.是否制订了年度培训计划？培训活动是否按计划得到实施；
3.对培训的效果是否有评价。
4.培训活动的记录是否得到有效的保存。
抽查质量手册有公正性声明。
质量手册中详细介绍了各关键人员职责。
以上两文件对评审准则公正性行为作了明确要求。
员工目前无违反公正性规定的行为。
抽查《保密控制程序》已制定。
目前无泄密行为。
质量手册中有详细组织结构图，关系明确。
本实验室在公司中所处位置图明确。
检查相关人员任命文件，由相关任命文件。
实验室最高管理者有上级单位任命文件。
6.从事抽样、检测和重要仪器操作等活动的人员，是否经培训考核，并取得上岗证？对相关法律法规有特殊规定的，应取得相应的上岗资格证。
7.抽查5~10份人员技术档案进行检查。
抽查人员一览表有从事岗位，聘用性质
目前人员有劳动合同和社保依据
抽查监督计划和实施记录对合同制人员和关键人员活动有进行监督并有记录
现场提供了岗位人员岗位说明书
目前无相关人员岗位变更。
各部门各岗位职责明确无交叉不清现象。
手册中有职能分配表，职能分配合理，与各职责描述不矛盾。
关键岗位规定了相关代理人并落实到人。
各监督员都有聘任文件。
各监督员条件可以满足要求。
抽查技术负责人、质量负责人任命文件具备归档技术负责人、质量负责人职责和权力有明确规定，符合实验室现状。
2.要有机构实验室平面布置图（最好有平面布置图）；
质量手册中对机构场所包括固定、移动场所等作了覆盖，查看了实验室平面布置图。
4.1.4
要列出机构人员一览表，表中要说明从事的岗位，其中要有一定比例的管理人员。
抽查了机构人员一览表，查看了人员及从事的岗位，具有一定比例的管理人员。
4.1.5
1.公正性声明；
内部审核检查表
编号：NBWH-R04－016受审部门：质检中心主任审核时间：2008年5月17日
条款
检查内容
客观记录
不符合
严重
一般
4.1.1
1.母体法人单位的公正性声明和授权声明；
2.本机构主要负责人的任命文件；
抽查质量手册有母体法人代表单位的公正性声明和授权声明，抽查主要负责人任命书齐备。
4.1.2
2.根据人员一览表，对合同制人员要求提供劳动合同和社保证据；
3.对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排？应提供监督安排的计划和监督实施的记录。
4.对主要岗位人员是否有岗位任职条件？
5.抽查现有关键岗位人员（如技术/质量负责人、监督员、授权签字人，部门负责人等）的技术档案，检查其技能是否能满足任职的要求。