在农村开药店需要的条件和证件

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开药店流程及手续

开药店流程及手续

开药店流程及手续开药店是一项复杂的工作,需要经过多项程序和手续,以便顺利注册成功。

具体流程和手续如下:一、申请医药经营许可证1. 准备医药经营许可证申请文件,包括营业执照、卫生行政部门批准的销售药品类别及规模等。

2. 将申请文件提交至当地食品药品监督管理局,并参加现场验收。

3. 食品药品监督管理局审核申请材料,如果合格将签发经营许可证。

二、注册企业1. 确定申请登记的企业类型,准备登记资料,包括各类公司章程、公司营业执照等。

2. 到有关市场监管部门窗口办理注册登记手续。

3. 领取企业营业执照。

三、办理税务登记1. 确定营业地点,向地税局提出办理税务登记申请。

2. 准备办理税务登记材料,包括企业营业执照、组织机构代码证、税务注册申请表等。

3. 向地税局窗口和地税网页提交税务登记申请材料。

4. 领取企业税务登记证书。

四、申请开办信用卡2. 向银行提交相关文件及申请信用卡办理的相关资料。

3. 银行审核材料,根据条件签发开户函、开通信用卡办理业务。

4. 领取信用卡账户。

五、装修药店1. 根据经营面积,预定药店装修方案并参照当地药品监督管理局的要求进行装修。

2. 购买药店所需设备,包括药品储藏柜、药品质检仪器等。

3. 安装和调试各类设备,做好药店经营环境准备。

六、申请药品进货资格1. 向食品药品监督管理局提交申请,申请药品进口资格。

2. 在声明药店经营条件,准备相关认证材料。

3. 将申请材料提交至受权的机构,受权的机构审核并发放认证文件。

2. 将申请文件提交药品主管部门,经审核合格后受理。

3. 领取正式的药品销售许可证。

以上便是开药店的整个流程和手续,只有完成了上述所有的步骤,才能保证开药店的顺利过程。

如果某项手续未被及时办理,可能会影响后续的步骤,给开药店带来不必要的困难。

此外,遵守当地食品药品监管部门的相关规定、标准与要求,也是开药店必不可少的步骤。

开药店需要什么手续

开药店需要什么手续

开药店需要什么⼿续⽬前全国各省都有个⼈经营的药店。

但是,各地对于个⼈投资开药店的政策倾向差别很⼤,可以向当地的药品监督管理机构进⾏咨询。

个⼈投资开药店还应该根据⾃⼰的资⾦状况考虑经营规模。

下⾯由店铺⼩编为读者进⾏相关知识的解答。

开药店需要什么⼿续根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术⼈员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫⽣环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或⼈员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、⾃治区、直辖市⼈民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

受理申请的药品监督管理机构应当⾃收到申请之⽇起30个⼯作⽇内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住⼈⼝数量、地域、交通状况和实际需要进⾏审查,作出是否同意筹建的决定。

申办⼈完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。

原审批机构应当⾃收到申请之⽇起30个⼯作⽇内,依据《药品管理法》的有关规定组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。

申办⼈凭《药品经营许可证》到⼯商⾏政管理部门依法办理登记注册。

申请开办药品批发企业的过程与上述程序基本⼀致。

另外,《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。

有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个⽉,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

药品经营企业终⽌经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

⾃治区药品管理局⾃受理申请之⽇起30个⼯作⽇内,依据药品批发企业设置标准对申报材料进⾏审查,作出是否同意筹建的决定,书⾯通知申办⼈。

申办⼈取得同意筹建的批准⽂件并完成筹建后,向⾃治区药品监督管理局提出验收申请,并提交以下材料:1、药品经营许可证申请表;2、⼯商⾏政管理部门出具的拟办企业核准证明⽂件;3、拟办企业组织机构情况;4、营业场所、仓库平⾯布局图及房屋产权或使⽤权证明;5、依法经过资格认定的药学技术⼈员资格证书及聘书;6、拟办企业质量管理⽂件及仓储设施、设备⽬录。

如何开一家药店

如何开一家药店

如何开一家药店新冠疫情的大爆发,让很多人都意识到了身体健康的重要性,更有甚至,有些人还从中嗅到了商机,认为开一家药店应该会赚钱的,这个想法我虽然不敢苟同,但毕竟人各有志,我也不好说什么。

不过开药店可不容易,如何开药店呢?开药店流程有哪些?哪位大神能否来说一下。

如何开药店?开药店流程有哪些第一,场地的布置。

药店分为两个部分,一是陈设药品的营业场地,根据规定是不能小于40平方米的。

二是要有储存药品的仓库,仓库的面积最好不要小于20平米,能够存储更多的药品,以便于积极的补货。

另外根据消防规定,药店要布置畅通的消防通道,消防设施也一定要完善。

第二,开药店必备的证件。

药品对于人们的健康至关重要,所以要想开设一家药店证件一定要齐全,而且审核也非常严格。

所以,不但要有营业执照,还要有药品经营的许可证,卫生许可证等证件。

以上证件置备齐全,并且还要实行GSP的认证。

假如你的药店里还销售医疗器械的话,那么也要去办理相关的器械许可证。

第三,资金的准备。

不论开什么店,资金一定要准备充足。

开店之前要准备足够的成本,这些成本包括药店的租金,铺设货品的设施,比如说货架。

还有装修水电,这些都是要花费的地方。

除了以上这些,还要雇用员工,也是一笔不小的支出,前期资金投入一定不能小于20万。

第四,药店的工作人员。

在药店工作的人员,一定要有相关的医药专业知识。

如果药店较大,应该有营业员和收银员,医师等人员。

工作人员的时间安排应该满足,药店里长期有营业员在药店内为顾客随时随地进行服务。

虽然开一家药店比较麻烦,尤其是对于从来没有这方面经验的新手来说,迈出第一步是很困难的。

但是对开药店这件事情有一个基本的了解,知道了相关的条件,能够在开药店之前面把准备工作妥善完成,那么对于以后药店的经营,是会起到非常积极的作用的。

如何开药店?开药店流程有哪些一、开办药店要提交的申请材料1、药品零售企业同意筹建批件;2、药品经营许可证申请表;3、企业配有的主要设施设备目录;4、企业的药品质量管理制度体系文件目录;5、药监部门药政法规培训考核证明;6、营业员的岗位证书;7、质管员的岗位证书;8、验收员的岗位证书;9、从业人员的健康证明;10、经营场所房屋产权证明文件;11、经营场所租赁合同(协议);12、企业药学人员执业资格证明文件;13、仓库所处地理位置图;14、仓库房屋产权证明文件;15、仓库租赁合同(协议);16、企业、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条,第82条规定的情形的自我保证声明;17、申请材料真实性的自我保证申明;18、经办人授权证明;19、企业所有从业人员的身份证。

开药店办理流程及手续

开药店办理流程及手续

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药店药房-开药店需要什么条件

药店药房-开药店需要什么条件

开药店的条件1.营业场地不少于20平方米,(乡下的药店不要求要有仓库).至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).2.要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证.如果是在城里开的药店就要具备这些条件:1.营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).2.要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证.新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。

创业家:其实国家对个人经营药店一直没有限制,药店经营早在1998年就已向个人开放,目前全国各省都有个人经营的药店。

但是,各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大,您最好向当地的药品监督管理机构进行咨询。

开药店投资额比较大,以80平方米的店堂为例,启动资金应在20—30万元,个人投资开药店还应该根据自己的资金状况考虑经营规模。

根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。

“火锅店赔了,就开药店”。

长期以来,社会上盛传这样的说法。

据知情人士透露,药品零售平均毛利率至少可达50%,其中常用的抗菌类药毛利又最高,可达100%-200%以上。

开药店流程

开药店流程

开药店流程开设一家药店需要经历以下流程:1.寻找合适的位置:首先,需要找到一个合适的位置,这个位置需要位于繁华的商业街或医疗资源较为集中的地区。

另外,还要考虑到物业租金和周围竞争对手的情况。

2.申请相关许可证:开设药店需要获得相关的经营许可证,包括药店执业许可证、卫生许可证等。

需要提前向当地卫生和药监部门咨询相关申请材料和手续。

3.店面装修与设备采购:店面装修应符合卫生要求,确保顾客使用安全。

一些必要的设备也需要购置,如货架、计算机、条码扫描仪、冰箱等。

4.选购药品和保健品:药品是药店的核心商品,需要通过合法渠道从正规的药品生产企业采购。

药品的种类和品牌需要根据市场需求和竞争情况进行选择。

此外,也可以选择一些保健品、医疗器械和日常用品等进行销售。

5.雇佣员工:根据店铺规模和经营情况,招聘合适的员工来帮助店铺的运营。

员工应具备相关的药学知识和销售技巧,以提供专业的药品咨询和服务。

6.开展宣传推广活动:在开业之前,可以通过传单、广告牌、社交媒体等方式进行宣传推广,吸引顾客的注意。

可以开展一些促销活动,如打折、赠品、会员优惠等,以提高店铺的知名度和吸引顾客。

7.管理和运营:店铺开业后,需要进行日常的管理和运营工作。

包括库存管理、进货补充、药品验收、顾客咨询和服务等。

8.关注市场变化和行业动态:药店行业是一个竞争激烈且充满变化的行业,需要时刻关注市场变化和行业动态。

可以参加行业展会、培训会议等,与同行业业者交流和学习经验,以提升自身的竞争力。

9.质量管理和安全防范:药店经营涉及到人们的健康和生命安全,应高度重视药品质量管理和安全防范工作。

要确保药品从采购到销售过程的质量可追溯和安全可靠。

总之,开设一家药店需要经过多个流程,包括选址、申请许可证、装修设备、采购商品、雇佣员工、宣传推广、管理运营等。

只有经过精心筹划和细致执行,才能使药店获得良好的经营效益和声誉。

本人没有执业药师证怎么开药店

本人没有执业药师证怎么开药店

本⼈没有执业药师证怎么开药店现如今,很多学习医学的⼈不想去医院⼯作,就会选择⾃⼰开⼀家药店。

但是,我们都知道,很多职业都是会需要相关执业证的,所以,如果想开药店本⼈却没有执业证,药店该怎么开成为了很多⼈都关⼼的问题。

下⾯,店铺⼩编整理了⼀些相关内容,希望对⼤家有所帮助。

本⼈没有执业药师证怎么开药店现在卫⽣规定,开药店必须有⼀名注册的执业药师,没有执业药师是不允许进⾏售药等情况的,所以最好需要雇⼀名或者⾃⼰考⼀下临床执业药师,才能够从事医药售卖。

开药店的要求1、营业场地的要求店⾯⾯积的⼤⼩与商品陈列的多少相关,除此之外还要考虑消防安全之类的问题,所以开药店对营业场地是有要求的。

⼀般不应该少于40平⽅⽶,⽽且最好能预留20平⽅⽶的仓库⾯积,以便存放货物。

2、证件的要求不管是开什么店,相关证件的办理是绝对少不了的,药店更是如此。

要申办的证件有药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、健康证等,并且最重要的是要申请GSP认证。

申请开药店之前,你应该向所在地的市级药品监督管理机构或省、⾃治区、直辖市⼈民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

申领到《药品经营许可证》后,再到⼯商⾏政管理部门办理登记注册。

3、⼈员的要求药店是特殊的经营场所,销售的都是有治病疗效的药品,所以对⼈员的要求更多。

药店的负责⼈应是有药师(中药师)职称以上的药学技术⼈,除此之外⾄少要有⼀个驻店药师和⼀个营业员(要⾼中以上学历,最好是药学相关专业毕业的⼈员,或有经药监部门考核⽽获得的上岗证)。

以上就是关于本⼈没有执业药师证怎么开药店的全部内容,相信⼤家看了上述内容之后会知道想要开药店,是必须要有执业药师证的,没有的话,也可以找有执业药师证的⼈⼀起合开。

如果您还有其他的法律问题,欢迎您咨询店铺相关律师。

开设药店的条件和要求

开设药店的条件和要求

开设药店的条件和要求
1. 首先呀,得有资金吧!这就好比你要盖房子,没有砖头怎么行呢?你想想,开药店不得租店面、进药品、买设备呀,这都要钱呀!比如小张,他就因为资金不够,计划了好久的药店都没法开起来呢。

2. 还得有相关的资格证书呀!这可不是闹着玩的,就像开车得有驾照一样。

没有药师资格证,谁放心让你卖药呀!你看隔壁的老王,为了考这个证费了多大的劲呀。

3. 选址也很关键哦!难道找个没人流量的地方开吗?那就像把船开到沙漠里一样,怎么可能有生意呢!比如李姐把药店开在了老小区旁边,生意就很不错呢。

4. 药品的渠道得正规呀!可不能随便找个来源不明的地方进货,这不是害人嘛!这就好像吃饭要选干净的餐厅一样重要。

要是进了些假冒伪劣的药,那后果可不堪设想啊。

5. 服务态度也不能差呀!顾客来买药,肯定希望能得到热情的接待呀。

总不能板着脸像谁欠你钱似的,对吧?我上次去一家药店,那店员的态度可好了,我就很愿意在那买药。

6. 药店的环境也得整洁卫生呀!要是脏兮兮的,谁愿意进去呢?这就跟人的穿着打扮一样,得干净利落呀!就像有些药店,一进去就感觉很清爽。

7. 还得了解各种药品的功效和使用方法吧!要不然顾客来问,你啥都不知道,那像话吗?这可是关乎人们健康的大事呀!就像一个医生,得精通医术才行。

总之,开设药店可不容易呢,以上这些条件和要求都得达到,才能开得起来并且经营得好呀!。

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在农村开药店需要的条件和证件1.营业场地不少于20平方米,(乡下的药店不要求要有仓库).至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).2.要申办<<药品经营许可证>>,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证.如果是在城里开的药店就要具备这些条件:1.营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).2.要申办<<药品经营许可证>>,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证.新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。

其实国家对个人经营药店一直没有限制,药店经营早在1998年就已向个人开放,目前全国各省都有个人经营的药店。

但是,各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大,您最好向当地的药品监督管理机构进行咨询。

开药店投资额比较大,以80平方米的店堂为例,启动资金应在20—30万元,个人投资开药店还应该根据自己的资金状况考虑经营规模。

根据<<药品管理法>>规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

申领到<<药品经营许可证>>后,再到工商行政管理部门办理登记注册。

“火锅店赔了,就开药店”。

长期以来,社会上盛传这样的说法。

据知情人士透露,药品零售平均毛利率至少可达50%,其中常用的抗菌类药毛利又最高,可达100%-200%以上。

比起家电流通领域最多3%-5%的毛利可称“暴利”。

因此,药店是未来的一个被看好行业。

本文来自赚钱点子网一、市场机会药品分类管理、医疗保险制度、医疗分业“三把利刃”给医药零售市场带来的变化和发展令人始料未及。

这也使得药店的日子越来越好过。

内容来自随着城镇职工医疗保险体制改革的进一步深入,门诊病人因个人账户封顶,个人要分摊医疗费用,因此在支出必要的处方药费用后,势必要选择药店购药。

赚钱点子分享赚钱好点子据国家药监局郑局长透露,虽然我国目前对零售企业进行分开整顿,但是存在的问题是批发企业太多,而医药零售企业却数量不够,只有12万。

据估计,中国的医药零售企业在30万家为宜,也就是说这个市场的缺口还有18万。

在深圳,药店的数量大概为万人15间,而在广州,目前的连锁药店只有4000间左右。

二、实施方案1、创业者要求。

药品零售业的质量负责人应是药师(中药师)职称以上的药学技术人员。

并要在营业时间内配备1名以上经注册的执业药师(执业中药师),负责审核或调配处方。

有中药饮片需配备经注册的中药师。

而从事药品保管、验收、养护、营业等人员应取得职业技术等级证书。

从业人员的年龄应在65周岁以下。

2、经营方式。

现时经营情况最理想的药店有两种,一是开办连锁店,二是在别人的药店中设专柜。

3、选址。

药店赚不赚钱,赚多赚少,选址是关键。

而选址并不是地点越旺越好,反而是相对比较“冷清”的地段不失为投资的好去处。

首选是城市结合部,即需要有较多的流动人口,其次也可以选择在较大居民区周边,如附近有超市、农贸市场就更好了。

另外医院附近也是个不错的选择。

4、办证。

药店的办证较为麻烦,但如果加盟连锁店的话,可以很快地进入医药零售市场。

内容来自三、投资预算赚钱点子分享赚钱好点子开药店的投入主要集中在店面装修、设施购置、人工开支、房屋租金等几个方面。

店面装修和添置必要的设施:10万元左右。

连锁加盟费用:5—15万不等。

员工工资:5人,共计5000元。

房租:5000元/月。

进货流动资金:2万元左右。

因为许多医药批发企业一般都会给药店铺底,有的产品还会搞代销。

所以进货所需资金反而不用太多。

总投资:30—40万之间。

每月固定支出:12000元左右。

内容来自四、效益分析内容来自以一般地段的药品零售店为例:每日的销售额为1500-2000元。

月营业额约:50000元左右。

除去固定支出12000元。

进货价:20000元。

月盈利:50000-12000-20000=18000元。

五、风险分析对于新开药店来说,刚开始营业时的收支平衡有一定的困难,每月万来块的支出,即使毛利按30%计,月销售额应在3万元以上,也即是每天必须卖出1000元,这对新店有一定压力,特别是地段一般的零售店。

开药店是“中长线”投资,没有两三年是出不来效益的,而一旦效益出来,那将是财源滚滚,所以创业投资者切不可鼠目寸光,急功近利。

另外,药品不同于一般的商品,事关人身健康安全,为避免不必要的风险。

应注意以下几点:1、药品经营企业的购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;药品经营企业的购销记录(药名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等)2、卖出去的药不能收回。

3、国家禁止的药绝不能卖药店的职称就是药师或执业药师。

大专毕业三年、本科毕业一年以上可以评药师的。

你要开店可以是药师也可以不是。

开店时所有药店人员要通过你们当地药监局培训获得《药店从业人员上岗证》。

你要在合适的位置租到符合开药店的房子,然后向药监局报药店筹建申请,药监局派人查看符合开店要求后会很快发给你同意药店筹建的批文。

你再按照药监局的规定置办好所有硬件设施,包括空调、电脑、货架、柜台等,按要求聘请1-2位药师或执业药师、数名营业员,再请药监局验收,合格后发给你《药品经营许可证》,你拿这证到当地工商部门、税务部门办理营业执照、税务登记证,如果打算销售保健品,再到卫生监督所办理《食品卫生许可证》,这些都办完了就可以从药材公司进药开店了。

如果觉得很麻烦,可以在你们当地联系连锁总部,加盟连锁很省事的,连锁总部会给你办好一切证照的。

祝你成功!开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米。

(三)要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证.(四)具有保证所经营药品质量的规章制度开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:一、申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料:1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;2.拟经营药品的范围;3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

二、申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:1.药品经营许可证申请表;2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

附:一、许可内容《药品经营许可证》(零售)二、设定许可的法律法规依据(一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》(三)《药品经营许可证管理办法》三、许可条件(一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;(二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。

(三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。

镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米,村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度;(五)具有保证所经营药品质量的规章制度;(六)符合GSP 的要求。

四、许可程序(一)申请筹建申请人到受理窗口提交筹建申请材料----受理----市食品药品监督管理局审查并出具意见----窗口领取审批结果(二)申请验收申请人筹建完毕,到受理窗口提交验收申请材料----受理----市食品药品监督管理局组织检查-----市食品药品监督管理局审查----窗口领取审批结果五、申请材料(一)筹建申请申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请,并提交如下材料:(一式一份)1、开办企业申请报告。

说明申办人的基本情况,开办原因,企业性质,经营地址、范围,配备人员、设备、设施等情况。

2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。

3、法定代表人(企业负责人):A、身份证、暂住证或户口B、任命通知(国有、集体、股份企业)。

4、药学技术人员:A、身份证、暂住证或户口簿;B、执业资格、职称证书;C、劳动合同、聘书;D、在职在岗不兼职证明材料。

5、经营、仓库场地产权证及租赁协议,或自有产权证明。

6、质量管理制度目录。

注:上述材料中的证件交复印件,原件核验后退回申办人。

(二)验收申请(三)申办人完成筹建后,向市食品药品监督管理局提出验收申请,并提交下列资料(一式二份):1、验收发证的申请;2、《药品经营企业许可证》(零售)申请表;3、企业自查报告;4、法定代表人(企业负责人)身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件,药学专业技术人员的聘请书、劳动合同;6、营业场所、仓库的使用证明材料;7、各种管理规章制度(特别是药品质量管理制度);8、经营场所药品分类陈列平面示意图。

9、与经营药品相适应的设施、设备目录。

10、应提供的其他资料。

(注:申请材料须申请单位盖章或申请人签名)市药监局接到申请后,组织有关人员到现场进行检查验收,对检查验收不合格的要限期进行整改,重新申请验收。

六、材料要求申报材料应真实、完整,统一用A4纸打印或复印,标明目录及页码并装订成册。

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