(申办药店)申办药店的程序

合集下载

药店申请流程

药店申请流程

药店申请流程
药店是提供药品和医疗服务的重要场所,其申请流程需要遵循一定规定和程序。

本文将介绍药店申请的全过程,帮助申请者了解相关流程和注意事项。

首先,药店申请需要准备相关资料。

申请者需准备好药品经营许可证、医疗机构执业许可证、药品经营质量管理规范认证书等相关证件和资料。

这些资料是药店申请的基础,缺一不可。

其次,申请者需要到当地卫生健康行政部门进行申请。

在申请过程中,申请者需要填写相关表格,并递交上述准备好的资料。

同时,申请者还需要接受卫生健康行政部门的现场检查和审核,确保药店符合相关法规和标准。

申请通过后,申请者需要到药品监督管理部门进行备案登记。

备案登记是药店申请的最后一步,申请者需要将药店的相关信息进行备案登记,包括药店的名称、地址、法定代表人信息等。

备案登记通过后,药店即可正式开业。

在整个申请流程中,申请者需要特别注意以下几点,首先,要
保证准备的资料齐全、准确,以免因资料不全而耽误申请进程;其次,要严格遵守相关法规和标准,确保药店的经营活动合法合规;
最后,要配合卫生健康行政部门和药品监督管理部门的检查和审核
工作,积极配合,及时整改不足之处。

总的来说,药店申请流程需要申请者严格遵循相关规定和程序,确保药店的合法合规经营。

只有在严格遵循流程的基础上,药店才
能顺利开业,并为人们提供安全、有效的药品和医疗服务。

希望本
文能够帮助申请者更好地了解药店申请流程,顺利开设自己的药店。

药店审批手续流程

药店审批手续流程

药店审批手续流程下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!药店是提供药物的地方,对于一个国家的医疗保障体系来说,药店的审批手续是非常重要的环节。

开药店流程及手续

开药店流程及手续

开药店流程及手续开药店是一项复杂的工作,需要经过多项程序和手续,以便顺利注册成功。

具体流程和手续如下:一、申请医药经营许可证1. 准备医药经营许可证申请文件,包括营业执照、卫生行政部门批准的销售药品类别及规模等。

2. 将申请文件提交至当地食品药品监督管理局,并参加现场验收。

3. 食品药品监督管理局审核申请材料,如果合格将签发经营许可证。

二、注册企业1. 确定申请登记的企业类型,准备登记资料,包括各类公司章程、公司营业执照等。

2. 到有关市场监管部门窗口办理注册登记手续。

3. 领取企业营业执照。

三、办理税务登记1. 确定营业地点,向地税局提出办理税务登记申请。

2. 准备办理税务登记材料,包括企业营业执照、组织机构代码证、税务注册申请表等。

3. 向地税局窗口和地税网页提交税务登记申请材料。

4. 领取企业税务登记证书。

四、申请开办信用卡2. 向银行提交相关文件及申请信用卡办理的相关资料。

3. 银行审核材料,根据条件签发开户函、开通信用卡办理业务。

4. 领取信用卡账户。

五、装修药店1. 根据经营面积,预定药店装修方案并参照当地药品监督管理局的要求进行装修。

2. 购买药店所需设备,包括药品储藏柜、药品质检仪器等。

3. 安装和调试各类设备,做好药店经营环境准备。

六、申请药品进货资格1. 向食品药品监督管理局提交申请,申请药品进口资格。

2. 在声明药店经营条件,准备相关认证材料。

3. 将申请材料提交至受权的机构,受权的机构审核并发放认证文件。

2. 将申请文件提交药品主管部门,经审核合格后受理。

3. 领取正式的药品销售许可证。

以上便是开药店的整个流程和手续,只有完成了上述所有的步骤,才能保证开药店的顺利过程。

如果某项手续未被及时办理,可能会影响后续的步骤,给开药店带来不必要的困难。

此外,遵守当地食品药品监管部门的相关规定、标准与要求,也是开药店必不可少的步骤。

开药店的流程图

开药店的流程图

开药店的流程图目前很多从商的人士都比较看好医药行业的前景,都有开药店的打算,但是对于复杂的医药行业又不知从何入手,北京百草堂告诉您如何开药店。

开药店最基本的应该有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照。

下面是开药店的总流程图,希望给那些准备开药店的人们一些帮助。

开药店总流程图:药店名报药监局→开始装修,找两个执业药师。

药监局验收→合格发<<药品经营许可证>>(记着验收的时候两个药师必须在场)→拿《药品经营许可证》办《营业执照》等相关证件,申报GSP→进药。

根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。

《药品经营许可证》(零售)申办程序指引一、许可内容《药品经营许可证》(零售)二、设定许可的法律法规依据(一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》(三)《药品经营许可证管理办法》三、许可条件(一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;(二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。

注:考一本<<医用商品营业员资格证书>>,也就是医药从业人员上岗证(三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。

开药店的一切过程手续及管理

开药店的一切过程手续及管理

开药店的一切过程手续及管理开药店,最基本的要有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照,一般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了开药店总流程图:药店名报药监局→ 开始装修,找两个执业药师.药监局验收→ 合格发<<药品经营许可证>>(记着验收的时候两个药师必须在场)→ 拿《药品经营许可证》办《营业执照》,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>,申报GSP检查.GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹,最好买. → 进药(3万—15万的资金)根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。

《药品经营许可证》(零售)申办程序指引一、许可内容《药品经营许可证》(零售)二、设定许可的法律法规依据(一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》(三)《药品经营许可证管理办法》三、许可条件(一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;(二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。

注:考一本<<医用商品营业员资格证书>>,也就是医药从业人员上岗证(三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。

开药店需要什么手续

开药店需要什么手续

开药店需要什么⼿续⽬前全国各省都有个⼈经营的药店。

但是,各地对于个⼈投资开药店的政策倾向差别很⼤,可以向当地的药品监督管理机构进⾏咨询。

个⼈投资开药店还应该根据⾃⼰的资⾦状况考虑经营规模。

下⾯由店铺⼩编为读者进⾏相关知识的解答。

开药店需要什么⼿续根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术⼈员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫⽣环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或⼈员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、⾃治区、直辖市⼈民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

受理申请的药品监督管理机构应当⾃收到申请之⽇起30个⼯作⽇内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住⼈⼝数量、地域、交通状况和实际需要进⾏审查,作出是否同意筹建的决定。

申办⼈完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。

原审批机构应当⾃收到申请之⽇起30个⼯作⽇内,依据《药品管理法》的有关规定组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。

申办⼈凭《药品经营许可证》到⼯商⾏政管理部门依法办理登记注册。

申请开办药品批发企业的过程与上述程序基本⼀致。

另外,《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。

有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个⽉,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

药品经营企业终⽌经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

⾃治区药品管理局⾃受理申请之⽇起30个⼯作⽇内,依据药品批发企业设置标准对申报材料进⾏审查,作出是否同意筹建的决定,书⾯通知申办⼈。

申办⼈取得同意筹建的批准⽂件并完成筹建后,向⾃治区药品监督管理局提出验收申请,并提交以下材料:1、药品经营许可证申请表;2、⼯商⾏政管理部门出具的拟办企业核准证明⽂件;3、拟办企业组织机构情况;4、营业场所、仓库平⾯布局图及房屋产权或使⽤权证明;5、依法经过资格认定的药学技术⼈员资格证书及聘书;6、拟办企业质量管理⽂件及仓储设施、设备⽬录。

开办药品零售点的申报程序

开办药品零售点的申报程序

济南市药品零售企业申办程序信息来源:药品市场监督处发布时间:2008-04-01一、事物名称:《药品经营许可证》(零售)申办二、办事机构:济南市食品药品监督管理局负责〔以下简称市局〕《药品经营许可证》的申办、变更、补证、换证及注销工作。

市局审批大厅具体负责受理、审核、发证等业务。

各县〔市〕、区食品药品监督管理局〔分局〕〔以下简称县局〕负责本辖区内申报材料的接收及转报工作,并在市局统一组织下进行现场验收。

〔在本市范围内跨原辖区迁移的,向迁移后所在县局申请。

〕三、申报条件:济南市辖区内法人或个人申请《药品经营许可证》(零售),除符合《关于执行山东省药品零售〔连锁〕企业许可验收实施标准和山东省药品零售企业许可验收实施标准的通知》的要求外,还应遵循合理布局和方便群众购药的原则。

注意事项:〔一〕法人企业〔含其分支〕申请事项,应通过公司董事会或股东会决议形式提起;有上级主管部门的,经上级主管部门同意后提起;其他非法人企业或个体工商户要由负责人或实际投资人提起。

如委托他人申办,应提交授权委托书〔附件1〕。

〔二〕申办人提交的纸质证明材料应按要求交验原件,提交复印件,复印件需注明“与原件一致”,并逐一进行签字、盖章〔个体工商户必须负责人签字〕确认。

申请材料应制作目录,一式二份,单面印刷,左侧装订,统一用A4纸制作成册。

四、办理所需证件:1. 开办药品零售企业申请筹建时,需提交以下证件:〔1〕拟办企业法定代表人、负责人、质量负责人及药学技术人员的身份证、学历、执业资格或职称证明.〔2〕开办连锁企业总部还需提供:所属门店药品经营许可证和营业执照。

〔3〕开办连锁门店还需提供:连锁总部的药品经营许可证和营业执照。

2. 申办人完成筹建后,验收需提交以下证件:〔1〕拟设营业〔办公〕场所、仓库的房屋产权及使用权证明。

五、办理流程:1.申请筹建:申报人向辖区内县局报送筹建申请材料。

2.县局转报:县局接收申请材料后5个工作日内,对资料的完整性和真实性进行初步审查,签署意见后网上转报〔附件2〕市局审批大厅。

药品零售企业设置的条件和申办程序

药品零售企业设置的条件和申办程序

药品零售企业设置的条件和申办程序一、药品零售企业设置的条件(一)人员1.药品零售企业的法定代表人或负责人、质量管理工作负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

2.药品零售企业质量管理工作负责人;大中型药品零售企业应是执业药师或药师(中药师)以上的技术职称。

小型药品零售企业应是药士(中药士)以上职称。

3.质量管理工作负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

4.药品零售企业从事质量管理工作人员应是执业药师或药师(中药师)以上的技术职称,或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历,并在职在岗,不得在其他企业兼职。

5.经营处方药或甲类非处方药的药品零售企业,在营业时间内应有执业药师或药师在岗。

6.药品零售企业从事验收工作人员和营业员应具有高中(含)以上文化。

若为初中文化,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。

7.以上人员应经省辖市药品监督局考试合格,取得岗位合格证书。

(二)房屋1、大型零售企业营业场所面积不低于100平方米,仓库不低于30平方米;中型企业营业场所面积不低于50平方米、仓库面积不低于20平方米;小型企业营业场所面积不低于40平方米。

2、营业场所、仓库与办公、生活区域分开或分隔。

(三)设施必须配备所经营药品品种相适应的设施。

经营特殊管理药品的,应配备能安全储存特殊管理药品的专用设施。

(四)制度1.有关业务和管理岗位的质量责任2.药品购进、验收、储存、养护、陈列等环节的管理规定3.对首营企业和首营品种审核的规定4.药品销售及处方管理的规定5.拆零药品管理规定6.特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定7.质量事故的处理和报告的规定8.质量信息的管理规定9.药品不良反应报告的规定10.卫生和人员健康状况的管理规定11.服务质量和管理规定12.经营中药饮片的应有中药饮片购、销、存管理的规定(五)台帐1.药品验收记录2.药品质量养护、检查记录3.药品质量查询、投诉、退货、抽查情况记录4.不合格药品处理记录5.温湿度记录6.计量器具检定记录7.质量事故报告记录8.药品不良反应报告记录9.进口药品、特殊管理药品验收记录10、首营企业、首营品种审批记录11.药品缺货记录12、顾客意见表13、质量管理制度执行情况检查和考核记录等(六)质量管理档案1、员工健康检查档案2、员工培训档案3、设施和设备及定期检查、维修、保养档案4、计量器具管理档案5、近效期药品催销表6、药品不良反应报告表二、药品零售企业申办程序(一)立项程序1.申请者应提交以下材料:1)申请设置药品零售企业的报告(地址、负责人、质量负责人);2)申请者的身份证、户口簿的原件和复印件;3)工商行政管理部门的《企业名称预先核准通知书》的原件和复印件;4)拟办企业的法定代表人或负责人、质量管理工作负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历,离职材料原件、复印件(如为外地人提供暂住证);5)拟经营药品的范围(中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素药、生化药品);6)拟设营业场所、仓储设施、设备情况;7)拟设置药品零售企业位置示意图、房屋产权证明、房屋租赁意向协议、营业场所平面图;8)所提供材料真实性的自我保证。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

药品经营许可证(零售)办事指南
一、项目概述
1、项目名称:药品零售经营许可
2、受理窗口:市政务服务中心市食品药监局窗口
3、承诺时限:29个工作日
4、收费标准:不收费
5、窗口电话:86785040
二、办理程序
1、申请人提交申请材料一(须附电子扫描版);
2、审核申请材料一;
3、组织现场勘查;
4、通过现场勘查的申请人开始企业筹建工作;
5、筹建完成后,申请人提交申请资料二(须附电子扫描版);书面提出现场检查验收的申请;
6、审核申请材料二,组织对完成筹建工作的企业进行检查验收;
7、通过验收的企业公示五个工作日后,核准制证;
8、申请人凭受理通知书在受理窗口领取《药品经营许可证》。

三、申报材料
(一)、申请资料一(须附电子扫描版):
1、开办企业的申请报告(申请开办法人单位的分支机构须由其上级法人单位出具);
2、拟办企业法定代表人(拟设置非法人单位不需提供)、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证原件、复印件及个人简历、聘书;
3、拟设经营场所、仓储设施、设备情况(拟设营业场所、仓库平面图和位置图、拟用设施设备目录);
4、拟经营药品的范围。

企事业单位申办药店除上述资料外,还需提交主管部门批准文件。

(二)、申请材料二(须附电子扫描版):
1、文件袋:封面注明提交资料目录、企业名称、联系人和联系电话;
2、《西安市开办药品零售企业申请表》(下载地址:);
3、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》;
4、企业营业场所、仓库平面布置图(不设置仓库的不需提供)、位置图及房屋产权或使用权证明;
5、人员花名册(含姓名、年龄、职称、专业、岗位等);
6、人员资料:法定代表人(拟设置非法人单位不需提供)和企业负责人上岗证、体检表;质量负责人任命书、上岗证、体检表;驻店药师身份证复印件、上岗证、学历证、职称证、体检表、上岗证;其他从业人员身份证复印件、上岗证、学历证、职称证、体检表;
7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录。

四、注意事项
1、上述资料需携带原件及复印件及电子扫描版(均采用*.JPG格式,A4纸张,1:1大小,使用1024×768分辨率,图片名称命名为原件名称),原件审核后退回,复印件存档。

所提供资料中的复印件均需加盖本企业印章或由申请人签字确认;
2、如筹建期超过三个月而未提出书面申请验收的企业,则视为自动放弃此次申办;
3、药店经营地址跨县、跨区县迁移及经营方式变更,按新开办药店程序办理;
4、药店经营场所原则上须为商业经营用房(或铺面),不得设置于居民楼上或写字楼上的非商用门面房中;
5、企业若设置库房,与经营场所距离原则上不应超过500米;
6、申报资料及领取许可结果时,经办人不是申请人本人的,应递交申请人签署的授权委托书,附受委托人身份证复印件;
7、申报材料真实性自我保护声明中应含有申请人有无违法违纪行为的承诺。

相关文档
最新文档