TS-8022-01西洋参炮制工艺规程
玄参炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立玄参饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于玄参炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：玄参汉语拼音：xuanshen2.2药材来源本品为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。
冬季茎叶枯萎时采挖，除去根茎、幼芽、须根及泥沙，晒或烘至半干，堆放3～6天，反复数次至干燥。
2.3功能主治：清热凉血，滋阴降火，解毒散结。
用于热入营血，温毒发斑，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，白喉，瘰疬，痈肿疮毒。
2.4性味与归经：甘、苦、咸，微寒。
归肺、胃、肾经。
2.5性状：本品呈类圆形或椭圆形的薄片。
外表皮灰黄色或灰褐色。
切面黑色，微有光泽，有的具裂隙。
气特异似焦糖，味甘、微苦。
2.6商品名：玄参2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装，250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置干燥处，防霉，防蛀。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质，洗净，润透，切制，干燥。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
5.2 净选5.2.1净选准备5.2.1.1仔细阅读批生产指令；5.2.1.2检查净选间清场状态标志；5.2.1.3检查设备状态标志；5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.2.1.5领取净选玄参并核对品名、规格、数量等是否与生产指令一致；5.2.1.6以上各项检查合格后，将清洁状态标志清除，悬挂生产状态标志；开始净选操作。
一种玄参的炮制方法
一种玄参的炮制方法
第一章人参第一节种参的基本常识一、人参的概述人参为五加科植物,属多年生草本双子叶植物,因其根似人形而得名。
山林自然生长的参称为山参;人工栽培的参称为园参,俗称棒槌;园参经晒干或烘干称生晒参;经蒸制后干燥称红参。
人参的根、茎、叶、花、果实和种子,皆含有各种皂甙、多种氨基酸、维生素、挥发油、多糖、单糖、酚类、肽类、有机酸、脂肪油、甾酸、胆碱、微量元素等多种成分,是一种名贵的滋补强壮药物。
现代医学证明,人参及其制品能加强新陈代谢,调节生理机能,在恢复体质及保持身体健康上有明显的作用,对治疗心血管疾病、胃和肝脏疾病、糖尿病、不同类型的神经衰弱症等均有较好疗效。
有抗疲劳、抗衰老、抑制肿瘤生长等作用,能提高机体免疫力。
二、人参栽培的主要地区世界上生产园参的国家主要有中国、朝鲜、日本和前苏联。
我国栽培人参历史悠久,据现存史料记载有1660余年的历史,规模化生产已有400余年的历史。
我国人参的主要产地为吉林、黑龙江、辽宁等省。
近年我国的河北、山西、山东、陕西、甘肃、云南、湖北、江西、安徽、四川等省也有引种。
吉林省产参最多的地区是抚松、长白、靖宇、集安等市县。
集安市生产的边条参国内外驰名。
近年通化、敦化、临江、桦甸、安图、蛟河、辉南、柳河、延吉、汪清、珲春等市县均有大面积栽培。
黑龙江省,从1958年开始引种,栽培面积不断扩大,已成为中国人参重要产区。
全省有40多个市县栽培人参。
辽宁省过去仅有宽甸、桓仁少数县栽培,近年新宾、绥中、靖原、本溪等30多个市县栽培人参,也已成了我国人参重要产区。
三、参根的各部分组成及特点人参的根黄白色,肉质。
完整的根由越冬芽、根茎、不定根、主根、支根和须根组成。
(一)越冬芽俗称芽胞,侧生于根茎的最先端。
它是由芽原基发育而成的白色、脆嫩鸽嘴状的芽。
越冬芽是由大、中、小3片半透明的鳞片包裹着翌年地上部的茎、叶、花序的雏体组成。
人参的越冬芽形成期较长,需经过两年的缓慢生长发育才能形成。
由越冬芽原基建成到形成越冬芽为16个月,从茎、叶、花原基建成到形成越冬芽为3个月。
人参生产工艺规程
XXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立人参生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：人参生产过程。
3 职责：生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》201520年版。
5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：人参5.1.2规格：薄片5.1.3性状：人参片本品呈圆形或类圆形薄片。
外表皮灰黄色。
切面淡黄白色或类白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射性裂隙。
体轻，质脆。
香气特异，味微苦、甘。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：甘、微苦，微温。
归脾、肺、心、肾经。
5.1.6功能与主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。
用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷。
5.1.7用法与用量：3～9g，另煎兑服；也可研粉吞服，一次2g，一日2次。
5.1.8贮藏：置阴凉干燥处，密闭保存，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 人参生产工艺流程图：6.2 生产操作过程与工艺条件： 6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取人参原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
将净人参置净料袋或周转箱。
红参药材炮制工艺规程1
吉林省集安益盛药业股份有限公司技术标准文件名称红参药材炮制工艺规程文件编号TS-P-Y-001-01 颁发部门质量管理部版本01起草人起草日期年月日审核人年月日年月日年月日批准人批准日期年月日年月日生效日期年月日复印数份分发部门/份数存档质量生产供应检测工艺劳动设备营销监察财务新研1前处理原料提取Ⅰ提取Ⅱ提取Ⅲ针剂Ⅰ针剂Ⅲ固体口服滴眼剂动力目的以注册的处方及工艺为依据，建立一个基准技术标准文件，对前处理车间红参药材炮制过程及质量控制进行全面描述，此文件是制定批记录、批生产指令及岗位操作规程的重要依据，与车间岗位操作规程配套使用。
范围前处理车间红参药材炮制过程及质量控制。
责任中药前处理车间技术员起草工艺规程。
生产部部长、质量管理部部长、工艺技术部部长审核工艺规程。
生产总监、质量管理负责人批准工艺规程。
批准的工艺经验证和培训后生效。
内容1.产品概述 1.3标准制法秋季采挖，洗净，蒸制后，干燥。
1.4工艺流程图检验2.生产区域环境划分前处理车间3.1备料领取人参15000kg，并对物料进行核对。
3.2洗参、摆盘将人参分次加入洗药机中，每次加入60～80kg,每次洗涤8～10分钟，控制水压在0.06MPa以上，去除鲜参表面残留的泥沙等污物，洗后的人参整齐放入参盘，同时除去杂质、腐烂人参。
3.3蒸参将参盘装入蒸汽柜，密封后通蒸汽升温，蒸汽压0.1～0.15MPa加热约10分钟，再调整蒸汽压力为0.2MPa继续升温40～60分钟使温度达到96℃～98℃，保温蒸制80-120分钟，停止供汽焖制30分钟。
3.4一次烘干蒸制后的人参摆放至烘干盘中，置于55～60℃干燥，2小时排潮1次，每次20分钟，干燥时间24-48小时。
3.5去尾经过一次干燥后人参，参尾达到干燥状态，将参尾去掉，参根重新进入干燥室进行二次烘干。
3.6二次烘干去尾后的人参进行二次烘干，烘干温度为50～55℃，4小时排潮1次，每次20分钟，干燥时间72-96小时3.7包装将烘干的人参按照不同规格进行包装，定量包装后入库。
西洋参提取工艺总结全解
经实验发现提取温度在60℃，料液比为1:16，提取时间90分钟为最佳实验条件。
其中实验发现提取液经直接浓缩得到的提取物含量较低，Re含量 占总提取物的0.92%左右。 醇沉：选用70%乙醇用作醇沉。得到的皂甙含量有所提升总提取 物的1.2%左右。 经过絮凝后（絮凝剂为0.3%FeSO4和CaO）调PH 9-10，过离子 交 换树脂得到的提取物提取率和含量均偏低，含量与直接浓缩相差不大 Re占总提取物的1.0左右。 经过大孔吸附树脂的提取液得到的提取物Re含量占总提取物含量 的6.3%以上。 综上所述：选取大孔吸附树脂方法分离皂甙的方法较为合适。
配方：提取物/麦芽糊精/木糖醇=1/0.85/0.75
多西 糖洋 提参 取皂 物苷 和 添 加 辅 料 造 粒 机 造 粒
加 水 混 匀
过 筛
密 封 保 存
麦芽糊精、木糖醇 水分含量适宜
注：制备过程中，应严格控制室内环境的温度和湿度，确保恒温恒湿。
西洋参含片制作工艺
西洋参 颗粒
0.3%微粉硅胶
烘干（ ＜ 4%，H2O）
混匀
密封保存
压片
注：制备过程中，应严格控制室内环境的温度和湿度，确保恒温恒湿。
西洋参参脯制作工艺
方 案 ： 西洋参鲜参 一
切片
刷洗修整 加热浸泡40min
糖30g/L 表皮软化
晾晒
喷淋蜂蜜水
糖渍数小时
烘干
密封保存
方 案： 二
西洋参鲜参
刷洗修整
浸泡
蒸润
切片
配制糖液辅料
糖煮
烘烤
注：按方案二操作，出现参片碎裂现象，参心与表皮分离，后续蜜炼过程中出现裂口。
西洋参提取工艺总结
2014.9.26
GY-018西洋参含片工艺规程
工艺规程目的：建立本公司三和堂牌西洋参含片生产的工艺规程、质量控制要求、工艺处方、质量标准、主要生产设备、产品包装及贮存条件、劳动定员等内容。
范围：本规程适用于本公司三和堂牌西洋参含片的生产。
职责：生产部、质量部1、产品概述【主要原辅料】西洋参、葡萄糖、糊精【功效成分及含量】每100ml含：总皂甙1.98g【保健功能】抗疲劳【适宜人群】易疲劳者【不适宜人群】少年儿童、孕妇【食用方法及食用量】每日3次，每次1-2片，含食【规格】1.25g/片【保质期】24个月【贮藏方法】置阴凉干燥处【注意事项】本品不能代替药物【产品标准号】********【产品批准文号】国食健字G********2.生产处方及依据2.1生产处方（以成品10万片计）：2.2处方依据：以产品申报材料，资料2中的产品配方做为依据。
3.生产工艺流程图西洋参浸膏制备流程图注：24h 20目 70℃4、制剂操作过程和工艺条件4.1 西洋参浸膏制备4.1.1 领料：凭领料单到仓库领取西洋参。
领料时必须检查原辅料检验报告书，并核对原辅料的品名、批号、重量、数量。
4.1.2 称量：按《称量岗位标准操作规程》、《电子称标准操作规程》规范操作,称取所需量的西洋参。
称量时，要求两人操作，一称一复,并有两者签字。
4.1.3 粉碎：将西洋参投入粉碎机中，按《万能粉碎机标准操作规程》及《粉碎岗位标准操作规程》进行粉碎操作。
4.1.4过筛：将粉碎后的粗粉，过20目筛后，得细粉。
装入不锈钢周转桶，备用。
4.1.5润湿：往上述西洋参细粉中，加入1倍细粉量的食用乙醇（70%），润湿24h。
4.1.6渗漉：将上述湿粉装入渗漉筒后，用3倍湿粉量的食用乙醇（70%）作为溶剂进行渗漉。
溶剂添加速度控制在（3～5）ml/（药材）kg.min.4.1.7 浓缩：将渗漉液转移至浓缩罐中，按《浓缩岗位标准操作规程》及《真空浓缩罐标准操作规程》进行浓缩操作。
浓缩过程工艺参数控制：温度 70℃；真空度：0.04～0.06 MPa，4.1.8将上述浸膏转移至物料暂存间存放。
西洋参采收与加工方法
西洋参采收与加工方法
西洋参一般生长4年后在9-10月份地上部分枯萎时采收，采收期对产量、质量影响很大，应随地区不同，气候的差异作调节。
采挖时不要伤参根，保持根形完整。
挖好后挑出小的参根再移栽两年，其他参根抖净泥沙，用清水冲洗干净，按主根大小分级，在室外风干．4-6小时后移进干燥室内，在20-30℃保持2-3天，然后逐渐上升到38-45℃保持8-10天，然后转为32℃直至干燥，共需3-4周的时间。
在干燥过程中要经常翻动，还要注意经常排除室内湿气。
干燥后的参根，按根形要求掰去支根和芦头后，呈长纺锤形，顶端有较短的芦头，无须根，表面未去皮的为土黄色，去皮的为白色。
西洋参按主根的大小分为长短枝，根形短粗，长2-7厘米的为短枝，根长大于7厘米的为长枝，长短不一、粗细不等的为统货。
西洋参以条粗短、表面细纹呈环状、质坚、完整者为佳。
贮藏时注意防潮、防蛀。
我国栽培西洋参一般每667平方米（亩）产150-200千克。
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西洋参炮制工艺规程目录1. 【目的】 (3)2. 【适用范围】 (3)3. 【引用标准】 (3)4. 【职责】 (3)5. 【产品概述】 (3)5.1. 原料 (3)5.2. 饮片 (3)6. 【工艺流程图】 (4)7. 【操作过程及工艺条件】 (4)7.1. 净制 (4)7.2. 润药 (4)7.3. 切制 (5)7.4. 干燥 (5)7.5. 包装 (5)8. 【工艺卫生】 (5)9. 【质量监控】 (6)10. 【质量标准】 (6)11. 【技术安全、工业卫生及劳动保护】 (6)12. 【操作工时与生产周期】 (7)13. 【劳动组合与岗位定员】 (7)13.1. 劳动组合 (7)13.2. 岗位定员 (7)14. 【主要设备一览表】 (8)15. 【物料消耗定额和技术经济指标】 (8)16. 【物料平衡】 (8)1.【目的】本工艺规程规定了西洋参炮制全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容，使本产品的生产和质量管理、质量监控都有据可依。
2.【适用范围】本工艺规程适用于西洋参炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3.【引用标准】《中华人民共和国药典》2020年版一部第136页《药品生产质量管理规范》2010年版及其附录4.【职责】生产部：负责起草本规程，并按本规程的要求执行。
质量部：负责审核本规程，并监督检查本规程的执行情况。
5.【产品概述】5.1.原料5.1.1.原料名称：西洋参5.1.2.汉语拼音：Xiyangshen5.1.3.原料编码：Y01001010100005.1.4.原料来源：本品为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。
均系栽培品，秋季采挖，洗净，晒干或低温干燥。
5.1.5.性状：本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形，长3～12cm，直径0.8～2cm。
表面浅黄褐色或黄白色，可见横向环纹和线形皮孔状突起，并有细密浅纵皱纹和须根痕。
主根中下部有—至数条侧根，多已折断。
有的上端有根茎（芦头），环节明显，茎痕（芦碗）圆形或半圆形，具不定根（艼）或已折断。
体重，质坚实，不易折断，断面平坦，浅黄白色，略显粉性，皮部可见黄棕色点状树脂道，形成层环纹棕黄色，木部略呈放射状纹理。
气微而特异，味微苦、甘。
5.2.饮片5.2.1.品名：西洋参5.2.2.规格：切制5.2.3.成品编码：C010********5.2.4.性状：5.2.4.1.西洋参（切制）：本品呈长圆形或类圆形薄片。
外表皮浅黄褐色。
切面淡黄白至黄白色，形成层环棕黄色，皮部有黄棕色点状树脂道，近形成层环处较多而明显，木部略呈放射状纹理。
气微而特异，味微苦、甘。
6.【工艺流程图】图例:7.【操作过程及工艺条件】7.1.净制7.1.1.根据批生产指令从原料库领料；7.1.2.照《净制操作SOP》操作，除去杂质及芦头；7.1.3.QA人员检查药材洁净度；7.1.4.净制品将净制后的药材转入洗润间。
7.2.润药7.2.1.从净制工序领入已净制的药材，核对物料信息；7.2.2.照《润药操作SOP》操作，将净选后的药材转入洗润间，用水浸润，润透为止，操作人员时时检查药材浸润程度；7.2.3.润好后的药材转入切制工序。
7.3.切制7.3.1.从润药工序领入已软化的药材，核对物料信息；7.3.2.照《切制操作SOP》操作，本品采用旋转式多用切药机切制，调节药刀，使切薄片1～2mm，切制过程中操作人员应随时观察片型，每30分钟作一次抽检；7.3.3.饮片切制后，将收得的饮片转入干燥间。
7.4.干燥7.4.1.从切制工序领入待干燥品，核对物料信息；7.4.2.照《干燥SOP》操作，将待干燥品投入烘房中，铺盘厚度：2～3cm，设定干燥温度60℃进行干燥，干燥时间约3-4h；7.4.3.操作人员抽检干燥后物料水分；7.4.4.干燥好后的饮片转入中间站。
7.5.包装7.5.1.所用外包装材料必须检验合格，专人领取，计数发放。
7.5.2.根据包装指令，包装工序人员凭批包装指令领取中间产品西洋参。
7.5.3.称量：按批包装指令要求重量称取饮片装入包装袋中平均装量不低于标示装量，每袋重量不低于标示重量的97%。
7.5.4.最小包装标签打印：打印品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业等内容，第一个标签由QA现场监控员检查合格后正式开始打印。
7.5.5.贴签：将标签牢固贴附或印附于内包装袋上，一袋一签（标签为合格证），合格证必须标注：品名、规格、数量、产地、批号、生产日期、生产企业，并贴在外包装袋右下角或左上角位置处。
7.5.6.封口：将分装好的饮片袋用多功能薄膜封口机加热封口, 包装袋封口处严密、均匀，无皱缩，无漏气现象。
7.5.7.按批次、规格、批号分别存放于成品库寄存，挂待验标识，由包装人员填写请验单、寄库单。
检验合格后填写入库单交成品库，办理入库。
8.【工艺卫生】8.1.车间生产人员作好个人卫生以及车间环境卫生工作，生产区域内不允许吃食品，不准许吸烟。
8.2.生产区域做好设置五防设施，在进出生产区域防止蛀虫一同进入，生产过程中不得打开纱窗。
8.3.定期对生产人员进行体格检查，不符合药品生产要求者，应立即调离生产岗位。
8.4.地面不得有积水。
进入车间必须根据“规范”要求，穿戴工作服、工作鞋和工作帽，非生产用具、物品不得进入生产车间。
8.5.每批生产结束，由车间生产人员对生产现场进行清场，清理出文件与相关生产物料，按相关清洁SOP对生产现场设施、设备、容器、清洁工具进行清洁，合格后由QA现场监控员在批生产记录及现场清场状态标志上签字，并注明清洁有效期。
9.【质量监控】9.1.监控频次：每个监控点均需在开工前、生产过程中、生产结束后进行三次监控，重点工序增加监控频次。
9.2.监控方法9.2.1.开工前及生产结束后，重点监控人、机、料、法、环是否符合工艺标准，是否达到清洁、清场要求，物料数量、质量、标记、贮存条件及管理是否符合要求；设备及计量器具是否处于完好状态，计量器具是否有标记，有“检定合格证”；相应的生产记录是否齐全并决定是否允许开工。
9.2.2.生产过程重点监控工艺规程和岗位SOP的贯彻执行情况，生产现场管理是否有序规范，状态标记是否齐全、正确，批生产记录是否及时填写，各工序中间产品的质量是否达到标准。
对物料能否流转，成品能否入库做出决定，为批审核提供依据。
9.3.重点监控点9.3.1.按生产工序设置重点监控点，不得遗漏。
各重点监控点如下：净制、润药、切制、干燥、包装。
9.3.2.净制工序是保证后工序正常运行的关键工序，要重点监控净药程度是否达到要求。
9.3.3.润药工序主要监控药材润药程度。
9.3.4.切制工序主要监控切制的片型的厚薄程度。
9.3.5.干燥工序主要监控干燥温度与干燥后的水分。
9.3.6.包装工序是标识产品特性的关键工序，要求重点监控标签打印的准确性。
10.【质量标准】10.1.原药材质量标准：应符合依据《中华人民共和国药典》2020年版制订的《西洋参中药材质量标准》。
10.2.中间产品质量标准：应符合《中间产品质量标准》。
10.3.包装材料质量标准：应符合《中药饮片复合袋质量标准》、《中药材、中药饮片袋质量标准》、《中药材、中药饮片塑料复合膜袋质量标准》、《标签质量标准》。
10.4.成品质量标准：应符合依据《中华人民共和国药典》2020年版制订的《西洋参成品质量标准》。
11.【技术安全、工业卫生及劳动保护】11.1.车间通道、走廊、操作面、进出门口及消防器材放置处严禁堆放物品。
11.2.通道、走廊、安全门、疏散口有明显的标志。
11.3.车间有足够的照明。
11.4.设备发生故障必须立即停机，由专职机修工进行检修。
检修时要切断电源，并挂上标志牌。
11.5.运行设备要定期维护、加油，设备要保持清洁，擦拭设备时要停机，设备不可超负荷运行。
11.6.车间内设有足够的消防器材，以防万一。
消防器材存放地点不可随意乱动。
11.7.防火、防爆工序需要烧焊、动火时，要清除、清洗易燃物品，并采取隔离等安全应急措施。
11.8.机油、棉纱等易燃物品不可随处乱放，应放在指定安全地点。
11.9.对有余热、余湿的生产工序，要加强通风、除湿措施。
11.10.对噪声较大的生产岗位，进行消声、隔声处理，使噪声达到“规范”要求。
11.11.生产车间各工序、工种根据“规范”要求发放工作服、工作鞋、帽、毛巾、手套等防护用具和劳动保护用品。
11.12.废气指本品种生产过程中产生的粉尘、烟雾，其在排放时被粉尘收集池收集。
11.13.废液指粉尘收集池中及清场时产生的污水，通过公司污水处理系统处理后排放。
11.14.废渣指从原料药材中选出的杂质、生产过程产生的药渣等，密闭转运至固定区域，定期焚烧、填埋处理。
12.13.【劳动组合与岗位定员】13.1.劳动组合13.1.1.本品根据生产工艺共分净制、润药、切制、干燥、包装五个工序。
13.1.2.车间各工序每天生产1班。
14.15. 【物料消耗定额和技术经济指标】成品总收率=成品重量+取样重量（Kg ）/原料重量（Kg ）×100% 切制品成品总收率应≥93% 16. 【物料平衡】计算公式平衡率=实际值理论值×100％理论值：为按照所用的原辅料（包装材料）量在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大数量。
实际值：为生产过程实际产量，包括本工序产出量、生产中取样品量（检品）及不合格量。