国内重点市场口服药市场分析(DOC)

国内重点市场口服药市场分析

1.前言

糖尿病是一种终身性疾病，且具有发病率高、患者数庞大、需要长期服药等特点，所以糖尿病治疗药物具有广阔的市场潜力，而口服药在国内外一直略高于胰岛素的市场份额。

在中国，一项“全国糖尿病流行病学调查”显示我国20岁以上人群发病率已高达9.7 %，患病人数据推算已达9200万，中国已经超过印度成为世界上糖尿病患者最多的国家，由于有着巨大的患者基数，糖尿病药物的市场份额近年来以迅猛速度在增长，国外糖尿病药物巨头企业近几年纷纷增加在中国的投资，扩大生产车间，增加市场投入并投放新产品，国内企业的同类仿制药更是层出不穷，外企专利药及国内企业仿制药争相竞争的局面愈演愈烈。

2 国内口服降糖药及市场情况

2.1 口服降糖药分类及厂家

表1 口服药分类汇总表

2.2 口服降糖药品种简析及市场潜力分析

2.2.1二甲双胍

在中国，施贵宝的原研药格华止约占二甲双胍市场份额的3/4，格华止是一个上市已有50年时间的口服降糖药，专利过期之后其各种仿制药更是层出不穷，从2002 年开始，该药在糖尿病治疗药物市场的份额一直呈下滑趋势，有分析认为是因为缺少创新，加上利润空间的下降。

2.2.2 a-糖苷酶抑制剂

α-糖苷酶抑制剂是国内口服降糖药销售金额领先的大类品种，占据了糖尿病口服用药市场份额的30%以上，拜耳的阿卡波糖（拜糖苹）独占了83.94%的份额，2009年中国销售额约15亿元，几乎贡献了全球销量的一半，其在国外由于胃肠道反应严重，肝毒性大等副作用，销量并不像国内这么好，拜糖苹在中国的成功依赖于其上市的良好时机及其成功的市场概念推广。目前国内仿制药的生产规模在5-20吨，生产成本约3000元/kg，如能更好降低成本将更有价格优势。

伏格列波糖由日本武田公司研制，曾在世界畅销药排行榜上排150位，但在中国的发展不及阿卡波糖。

2.2.3 噻唑烷二酮类

此类药物是比较新的口服降糖药，罗格列酮由于其安全性问题，目前在美国和欧盟这两大市场遭限和遭退后，SFDA和卫生部联合发表声明限制罗格列酮的使用，在遭遇安全危机以前，文迪雅一度是全球排名第三的糖尿病畅销药物。

有分析认为另一胰岛素增敏剂吡格列酮将因罗格列酮的受限获得市场份额的快速增长。

2.2.4磺脲类

磺酰脲类胰岛素促泌剂市场份额逐年走低，2008年在口服糖尿病用药市场中降至23%，表现较好的产品为格列齐特与格列美脲，但近5年的销售趋势格列齐特一路下滑，格列美脲一路上扬，2008年二者的市场金额份额都为 6.8%，但格列美脲数量份额较低。

2.2.5格列奈类

非磺脲类胰岛素促泌剂市场份额逐年增大，成为带动糖尿病用药市场一路攀升的重要品种。常用药物为瑞格列奈与那格列奈，其中瑞格列奈是我国抗糖尿病新药市场上增长较快的品种，在整个口服糖尿病用药市场占到10%的份额，排在第四位。进口品种有诺和龙，国产品种只有江苏豪森的“孚来迪”。

2.2.6 DPP-4抑制剂

DPP-IV抑制剂是2006年10月在美国正式上市的口服药。预计今年美国市场销售额将接近20亿美元。美国专业机构预测，2015年全球DPP-IV抑制剂类产品的市场将超过70亿美元。默克、诺华、百时美施贵宝、阿斯利康、勃林格殷格翰等全球制药业巨头，纷纷开始生产DPP-4抑制剂，仅在过去3年内，便有磷酸西他列汀、维格列汀、沙格列汀三种药物在美国上市，第四种利拉利汀也即将通过审批。而与以往在欧美上市相当长一段时间才进入亚洲市场的其他药物不同，几大公司也几乎从一开始就将亚洲作为DPP-4抑制剂类新药的主要战场。

2.3 21个城市及3个重点地区的OADs IMS数据分析

表2 21个城市及3个重点地区的OADs IMS数据分析

药品

2008年2009年2010年前8月

增长率

增长

排名销售额

（千元）

市场

份额

销售额

（千元）

市场

份额

销售额

（千元）

市场

份额

拜糖苹（阿卡波糖）599921 29.21% 752145 28.59% 599618 29.35% 0.27% 9 其它426047 20.75% 557643 21.20% 420101 20.57% -0.40% 7 诺和龙（瑞格列奈）219520 10.69% 302505 11.50% 260875 12.77% 9.32% 3 其它磺脲类181189 8.82% 207199 7.88% 140414 6.87% -11.73% 12 格华止（二甲双胍）167751 8.17% 217471 8.27% 175542 8.59% 2.58% 5 达美康（格列齐特）131184 6.39% 161263 6.13% 112807 5.52% -6.97% 11 文迪雅（罗格列酮）101461 4.94% 126371 4.80% 96195 4.71% -2.37% 10 亚莫利（格列美脲）82166 4.00% 124147 4.72% 102131 5.00% 11.95% 2 糖适平（格列喹酮）82088 4.00% 85637 3.26% 62218 3.05% -12.50% 13 唐力（那格列奈）45615 2.22% 71952 2.74% 53189 2.60% 9.17% 4 倍欣（伏格列波糖）14351 0.70% 19726 0.75% 14771 0.72% 1.87% 6 艾可拓（吡格列酮）2422 0.12% 4422 0.17% 4106 0.20% 31.06% 1 捷诺维（西格列汀）0 0.00% 0 0.00% 801 0.04% 0.00% 8

总销售额2053713 100.00

%

2630482

100.00

%

2042768

100.00

%

图1 21个重点城市及3个重点省区口服药销售份额增长图

分析：

1、格列奈类口服药增长势头迅猛

表中销售额增长速度最快的是瑞格列奈类短效胰岛素促泌剂“诺和龙”，在2009年销售额已达3个亿，