探讨手术器械包包装质量的改进与控制

探讨手术器械包包装质量的改进与控制

探讨提高CSSD对手术器械包装质量改进，可减少因包装质量引起的医疗问题。方法：①落实遵照行业标准的要求和管理规范提高科室人员整体素质，加强专科知识，②提高业务能力，分工明确，③细化管理，注重细节，注重环节，重视包装质量检查和记录，④查找问题原因分析，制定整改措施，建立健全的无菌物品质量追溯制度，加强质量控制。通过CSSD包装改进，环节质量控制提高了手术室器械包包装质量，提高灭菌包效果，从而保障了医疗安全质量。

标签：手术器械；包装质量；改进

随着社会不断的进步和科学迅速的发展，医院CSSD的责任重大，担负着全院可重复使用诊疗器械、器具和物品的回收、清洗、消毒、灭菌及无菌物品供应等。检查包装区属于清洁区域，是一个不能忽视的地方。是所有物品、器械等及灭菌质量把关的重症之一，是控制和杀灭细菌及微生物生长繁殖的最关键环节。所以CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品进行检查、包装及灭菌区域，为清洁区域。其做好质量环节尤为重要。直接影响医疗护理质量和患者的生命安全。因此，加强包装的质量改进及环节控制是预防医院感染、提高医院医疗服务水平的保证，减少医院感染的措施之一。为此我们在手术器械包包装质量控制方面采取了以下措施。

1资料与方法

1.1一般资料CSSD专业人员。

1.2方法从环境严格控制、人员素质提高，加强继续教育，另外从物品的检查、装配、包装、及灭菌、存储、发放、追溯等方面进行加强管理，从工作细小化，责任明确化，重点工作落实具体化，到核心制度重视化到奖罚分明化，所有事物公平化，管理合理化。

1.2.1环境管理采用10万级～30万级层流空气净化器对该区域进行空气净化，将空气中的主要三大染污物（甲醛、苯系化合物、氨气、挥发性有机物）及危害物由空气净化器进行过滤，通过活性炭过滤器可吸附室内空气中的有害气体。空气净化器不仅杀灭空气中的微生物，而且吸附或过滤空气中的微小颗粒物。室内循环次数达到行业标准规定（4～10次/h），同时控制包装间空气菌落数符合行业标准，严格控制温湿度，即温度20℃～22℃，湿度30%～60%，换气次数10次/h。在人流、物流气流等严格控制的情况下，预防二次污染。每日用“84”消毒液或酸性氧化电位水擦拭台面2次，落实好重点工作，湿扫、拖地二次，每周四进行大扫除，并在进入操作间之前按规定着装，进行六步洗手法洗手，在接触清洗后物品时进行快速手消毒。每2 w内进行不定时小组互查，督促检查工作中存在的问题，每季度空气培养和工作人员手细菌培养。每月的第2、4w进行质量反馈，查找原因，进行原因分析、评估、制定整改措施。

1.2.2人员管理首先选择一名素质好，德高望重、慎独精神强，经过过国家正规统一培训后并取得护士资质的、责任心强、计划性好、协调能力强，专业知识和技能等具全的、具有创新性的人员作为组长。能够带动大家的积极性，严格执行各项操作规程和制度，能承担实习、进修生的带教和新人带教工作，能够真正起到以身作则、言传身教的作用。并制定组内带教计划和考核等。工作积极性强，主动承担重要工作，关心同事，与科室人员能融洽相处。采取投票的方法，选取一名大家心目中真正的好组长。

1.2.3包装环节的管理关键：细节决定成败，环节控制质量，质量承载安全。灭菌：有效的清洗彻底+规范的器械包装+合格的灭菌过程=灭菌成功。

1.2.3.1包装材料的选择首先包装材料应具备的要求及原理：①慎独过滤，在灭菌剂输出的前提下，阻止微生物的进入，②孔径大小和孔径的曲折程度影响了材料的微生物屏障性能。并且灭菌包装材料应符合WS/T310.2.2-2009规定中的5.7.8，GB/T19633的要求。同时根据物品的性能要求选择合适的包装材料[1]棉织新包装材料使用前遵照行标规定进行脱桨处理，应一用一洗，旧包布对光检查有无破损、清洁度。无纺布一次性使用不在回收。手术器械包装采用2层包布分2次包装，一般采用闭合式封包，同时在包装好的器械框蓝外再分别用长短适宜的3M胶带进行封包。这样即达到闭合性完好性，又能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。增强无菌屏障，预防在运送时出现开包现象。这样符合无菌保存期的要求，微生物屏障无菌保存期。新的包装材料使用前应做生物实验监测灭菌合格后方可使用。

1.2.3.2检查与核对制度手术器械包装时应按图规摆放在框蓝或带孔的托盘内包装，不能将器械摞放，或捆扎包装。小件物品闭合式包装，如用纸袋、纸塑袋等包装材料。使用纸塑袋包装时应注意封口机的密封性能和参数的检查，封装宽度和包内容物距封口处的宽度都应符合行标的要求即（宽度≥0.6 mm、距包装袋封口≥2.5 cm）。单包物品应打开轴节不应完全锁扣，有盖的器皿将盖打开，有筛孔的打开筛孔，不能裸露在外，应外加包布包装，口朝下放置。如需摞放的器皿应用纱布、吸湿布或吸水纸隔开，便于灭菌因子穿透。精细器械、尖剪刀、穿刺针等锐器应用有保护套或锐气套保护好，各类穿刺针将针芯抽出做好保护，以防损坏纸塑包装袋；带电源的器械做好绝缘性能检查；对于官腔类物品应盘绕放置，保持腔体通畅无扭曲。

1.2.3.3制度的落实严格执行包装规章制度、装配及检查制度。采用目测和带光源放大镜进行检查清洗后器械的质量，重点检查器械的外观、轴节、齿牙等处的洁净度、有无血迹、污垢、锈迹等残留物及黑色斑点，器械功能、剪刀锐利度等检查。橡胶管的老化和吸引器头管腔内壁的清洁度、穿刺针有无毛勾、弯曲，是否配套等。其必须的三道程序是：①去污区进行目测不合格的进行淘汰；②检查包装间二次检查是否配套，放大镜下、或棉花上检查有无毛钩，是否配套，看针尖斜面是否平行一致，有无针芯长短不一等现象；③在装配时，配包者再次认真检查穿刺针有无毛钩、斜面平行，有无弯曲或通畅，和对者再次检查，做好最后的检查、包装质量把关等。1.2.3.4包装要求包装体积遵照行标规定，下排气式压力蒸汽灭菌器的的灭菌物品包不应超过30 cm×30 cm×25 cm预真空和脉动

真空压力蒸汽灭菌器的物品包体积不得超过30 cm×30 cm×50 cm；严格控制器械包重量，器械包不得超过7 kg，敷料包不得超过5 kg。包装时严格执行二人查对制度，检查包内器械洁净度、物品数量、清洗质量、包内化学指示物，是否放置等。

1.2.3.5包装完整性包装必须牢固，美观得体，松紧适宜大小合适。包装完毕，选用3M化学指示胶带进行十字型固定或井字形固定，达到更好的闭合性。胶带长短与灭菌包体积重量相适宜。松紧适宜封包严密。最后在器械包的右上角贴上追溯信息，其内容（器械名称、包操作者姓名、器械数量、灭菌日期及失效期、灭菌器编号、灭菌批次等）。专科器械包还须注明医生姓名，手术间及台次便于查询。包装完成后必须在两小时内灭菌，防止放置时间过长造成二次污染并产生热源，影响灭菌因子的穿透，影响灭菌质量。

2 存储条件

在符合WS310.1-2009第7、2、4.3的存储环境下，3M医用灭菌无纺布包裹的无菌器械，其无菌保存期可延长达到180 d，而传统棉布包装的无菌器械保存期仅限为7～14 d，效期短、易过期不易存储，新棉布阻菌率仅限于48 d。初次使用应高温洗涤，脱脂去浆、取色并有使用次数记录，重复使用过的棉布只有17%。其无纺布优于棉布，特点为阻菌率可达99%，透气性好、使灭菌因子有效透过，可以抵御水的污染，起到完美屏障功能，并避免湿包的形成，用于除干热灭菌外的所有灭菌方式。医用无纺布完全符合GB19633-2005要求，使用安全有保障。

3 督促检查，赏罚分明

成立质量控制小组，在护士长的领导下，采取定期检查、临时抽查、随时观察等方法，将工作中表现好的方面继续保持，存在有问题的，在科室晨会上提出，告知当事人，引起重视，防止再犯，并给与公平、公正的评价，从而增加工作中的严谨性，并绩效考核，奖罚分明。每个月的第二、四周的周四晚上进行质量反馈，讨论存在问题、查找原因、分析、制定改进措施，持续改进，确保工作质量及手术顺利进行，防止差错发生。

4 重视继续教育，加强专业技术培训

4.1分批选送部分人员外出学习和不定期外出参观兄弟医院的新技术、新业务，并多媒体授课学习参观后的感受、体会和对科室的改进。同时要求每人准备课件，学习多媒体讲课的同时提高个人素质和胆量，加强专科知识的提高个人口才的锻炼。

4.2经过几年的整改，规范了各项规章制度、工作职责及操作流程，加强责任性，落实好各项核心制度。充分调动大家的积极性和主动性，提高了全科人员的整体素质和工作质量。是工作科学管理、井然有序，开展了多项新技术、新业务，保证了医院各级临床一线的物资供应。杜绝了因为清洗消毒包装灭菌等质量