舒利迭说明书

药品简介

药品名称：舒利迭（Seretid

不同规格药品包装图片

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通用名：沙美特罗替卡松粉吸入剂

制造商：葛兰素史克（GlaxoSmithKline）

商品单位：盒

批准文号：进口药品注册证号;H2004 0311

是否处方药：本品为处方药

生产企业：英国Glaxo Wellcome Operations

销售代理：兴事堂药店

规格：50ug/100ug×60喷，50 ug /250 ug×60喷，50 ug /500 ug×60喷或28喷（沙美特罗/丙酸氟替卡松）

零售价：168元，246，381，186元（此为云南省的价格）

贮藏：于30°C以下，干燥处保存。

有效期：18个月。

成分：每吸干粉吸入剂含沙美特罗(昔萘酸盐) Salmeterol xinafoate 50ug, 丙酸氟替卡松 Fluticasone propionate 100ug或250 ug或500 ug

编辑本段药品性状

本品为白色或类白色的微粉，密封在铝箔条内。该铝箔条缠绕在一模

制的塑料装置中，这种给药装置称为准纳器。患者通过准纳器吸嘴吸入药物。

沙美特罗昔萘酸盐的化学名称为：4-羟基-α'-[[[6-(4-苯丁氧基)己基]氨基]甲基]-1,3-苯二甲醇,1-羟基-2-羟甲酸盐。分子式：

C25H37NO4?C11H8O3，分子量：603.8。

丙酸氟替卡松的化学名称为：6,9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代

-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸

(6α,11β,16α,17α)-S-(氟甲基)酯。分子式：C25H31F3O5S，分子量：500.6。

编辑本段适应症

哮喘

（50ug/100 ug，50 ug /250 ug，50 ug /500 ug有适应症）

本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素)，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。

这可包括：

接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者；

目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者；

接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。

慢性阻塞性肺疾病

（50 ug /500 ug有适应症）

舒利迭适用于慢性阻塞性肺疾病患者，包括慢性支气管炎及肺气肿的常规治疗。

编辑本段用法用量

本品只供口吸入使用。

应该让病人认识到本药须常规使用才能获得理想益处，即使没有症状时也如此。

医生应该定期再评估病情，以使患者使用最佳剂量的本品治疗，并且只有在医生的建议下才能改变本品的剂量。

哮喘

应将剂量逐渐调整至能有效控制哮喘的最低维持剂量。如果每天2次重用最低剂量的联合药物可以维持哮喘控制，那么下一步可以尝试单用吸入皮质激素治疗。作为一种选择，如果医生认为需要充分治疗情况下，对于常于夜间出现症状的患者，应在晚上吸入本品；对于常于白天症状的患者，应该在早晨吸入本品。

应该根据病情的严重程度为患者处方含有适宜剂量丙酸氟替卡松的本品。医生应该知道，对于哮喘的患者疗效相等的情况下，丙酸氟替卡松的剂量约为其它吸入皮质激素剂量的一半。例如，100ug丙酸氟替卡松约等于200ug二丙酸倍氯米松（含CFC）或布地奈德。如果个别患者需求的治疗剂量不在本品的推荐给药剂量之内，医生应为其处方适宜剂量的β2受体激动剂和/或皮质激素。

推荐剂量：成人和12岁及12岁以上的青少年：

每次1吸(50 ug沙美特罗和100 ug丙酸氟替卡松)，

每日2次，或

每次1吸(50 ug沙美特罗和250 ug丙酸氟替卡松)，

每日2次，或

每次1吸(50 ug沙美特罗和500 ug丙酸氟替卡松).

4岁及4岁以上儿童：每次1吸(50 ug沙美特罗和100 ug丙酸氟替卡松)，每日2次。

尚无4岁以下儿童使用本药的资料。

特殊病人群体：

老人或者肾损害的患者无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭的资料。

注：本品50ug/100ug规格不适用于患有严重哮喘的成人或儿童。

慢性阻塞性肺疾病成人

根据病情的严重程度，在医生的指导下使用：

每次1吸（50ug沙美特罗和500ug丙酸氟替卡松），每日2次。

老人或者肾损害的患者无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭的资料。

编辑本段药理作用

本药含有沙美特罗与丙酸氟替卡松，两者有不同的作用方式。沙美特罗起控制症状的作用，而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。本药能为同时使用β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的病人提供更方便的方案。两种药物的各自作用机制阐述如下。

沙美特罗：沙美特罗分子结构为一条能与受体外点结合的长链，为一种选择性的长效(12小时)β2-肾上腺素受体激动剂。

与推荐剂量传统的短效β2-激动剂相比，沙美特罗的药理特性可提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用，并产生至少持续12小时的更持久的支气管扩张作用。

体外试验表明沙美特罗可抑制人肺部肥大细胞介质(如组胺、白三烯和前列腺素D2)的释放，是强有力的长效抑制剂。

沙美特罗能抑制人体吸入过敏原后的速发与迟发反应，对后者的作用在单剂吸入后能持续30个多小时，直至不再有明显的支气管扩张作用。单剂沙美特罗可减弱支气管高反应性。这些特性提示沙美特罗还有非支气管扩张剂的活性，但其全面的临床意义尚不清楚。这一机制不同于皮质激素的抗炎作用。

丙酸氟替卡松：吸入推荐剂量的丙酸氟替卡松在肺内产生强效的糖皮质激素抗炎作用，因而减轻哮喘的症状及恶化，而没有使用全身性皮质激素的副作用。

在长期吸入丙酸氟替卡松治疗期间，即使使用了儿童及成人的最大推荐剂量，肾上腺皮质激素的每日分泌量仍保持在正常范围以内。当由其它的吸入皮质激素改换过来后，尽管过去及现在间断使用口服皮质激素，肾上腺皮质激素的每日分泌量仍逐渐改善，这表明在吸入丙酸氟替卡松时肾上腺功能可恢复至正常。在长期治疗中，肾上腺储备也保持正常，用刺激试验时可检测到正常的增值。尽管如此，必须牢记任何由过去治疗而遗留的肾上腺储备的受损可能会持续相当长时间。

编辑本段药代动力学

在动物及人体内均无证据表明经吸入途径同时使用沙美特罗与丙酸氟替卡松会影响两成分各自的药代动力学。

因此从药代动力学的角度来说两种成分可以分开考虑。

虽然本药的血浆浓度很低，但仍不排除与其它物质和CYP3A4抑制剂的相互作用的可能。