药物经济学概念及意义和基本要素汇总
药物经济学
随着医生的用药行为和治疗方案的变化， 对照药品的选择也会不断变化
本钱的划分
• 直接本钱〔 direct cost〕 • -- 医疗本钱〔medical cost〕 • -- 非医疗本钱〔non-medical cost〕 • 间接本钱〔indirect cost〕 • 无形本钱〔intangible cost〕
评价新药的整体观
• 要从节省总的医疗卫生效劳费用来看 • 要看治疗产出的安康结果，包括与安康有
关的生存质量〔HRQoL〕 • 要有时机本钱，增量〔边际〕本钱的观念 • 是否物有所值(value of money)
要从全社会角度进展药物经济学分析
• 病人－直接负担的医疗费用及非医疗费用
• 医院－直接的医疗本钱
临床前期〔实验及动物试验〕
I期临床〔20－80例平安及剂量〕
III期临床〔1000－5000例 监测长期使用付反响〕
II期临床〔100－300例效能 及付作用〕
FDA评估及审批
附加的上市后试验
0年 2
4
6
8
10 12 14 16
药品的生命周期
• 药品的发现〔discovery〕 • 药品的研究与开发〔research &
assessment〕
药物经济学在临床IIIa期试验阶段的 作用
• 参照药品〔comparator〕的选择 • 有参照比照的临床试验 • 外部效度〔external validity〕
பைடு நூலகம்
药物经济学在临床IIIb期试验阶段和 上市前的作用
• 设计和开展药物效果试验 • 研究药品的上市策略 • 评价IIIb期临床的研究结果 • 病人及卫生系统的财务分析
药物经济学的意义
药物经济学的意义通过本学期《药物经济学》的学习，我体会到了经济学在药物领域中起到了巨大作用。
本来以为药物研发成功后，只有在买卖环节会出现经济方面的问题，其实不然，从一个药物的研制，生产，销售等等各个方面，对经济学要求都有涉及。
药物经济学，其实就是指药物治疗对卫生保健系统和人类社会所付出的成本和产生效果的描述和分析。
具体地说，药物经济学应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗方案、药物治疗方案与其它方案，如手术治疗以及不同医疗或社会服务项目，如社会养老与家庭照顾等的成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值的差别。
药物经济学的服务对象包括医疗保健体系的所有参与者：政府管理部门、医疗提供单位、医疗保险公司、医生以及病人。
在药物研发中，不仅要考虑研发方案的科学性，合理性，还要考虑方案的可行性和经济适用性以及效价比。
如果一个方案研制的原料不易获得或成本太高，虽能达到一定的功效，但投入市场后，迫于经济压力，一些百姓不会选择这种药物，对于企业来说资金回笼较慢，成本难收，便会阻碍公司发展；如果一个药物研制方案成本适中，但效果不是太好，也没必要投入，这样的药在市场上没有竞争力，更不会带来多大的利益。
药物生产方面，如果过多投入某一类药品，大量生产，而市场需求并没想象中那样好，便会造成商品滞留，况且药品具有明确的保质期限，超过期限没有卖出，就会造成浪费，药物经济学便可以帮助企业解决这一问题。
在销售上，经济学要求商品上市需要进行前期市场调查。
对某一药品，百姓依赖度如何？该地区人口年龄，患病发病率怎样?此类药品同一地区要几家竞争对手？这都直接关系到对产品的投入。
在药物的临床应用上，药物经济学也同样有着重要作用。
如药物研究方法中成本-效果分析(cost-effectiveness analysis，CEA) 即寻找在达到某一治疗效果时费用最低的治疗方案，它适用于安全性和有效性不同的治疗方案之间的比较。
名词解释药物经济学-概述说明以及解释
名词解释药物经济学-概述说明以及解释1.引言1.1 概述药物经济学是研究药物使用与医疗资源分配之间关系的学科，旨在通过经济学原理和方法，评估药物的成本效益，并为医疗政策和决策提供科学依据。
在当前医疗改革背景下，药物经济学的研究日益受到重视，对医疗资源的合理配置和医疗成本的控制起着重要作用。
本文将从名词解释、药物经济学的重要性和应用领域等方面对该学科进行深入探讨，旨在全面了解药物经济学及其在医疗领域的作用和意义。
1.2 文章结构文章结构部分主要介绍了整篇文章的组织结构，包括引言、正文以及结论部分的内容安排。
在这部分中，我们会逐一介绍每个章节的主题内容和重点讨论点，为读者提供一个清晰的阅读路径和逻辑展开。
具体来说，文章结构部分会先简要介绍整篇文章的主题——名词解释药物经济学，并说明本文的目的，为读者提供一个整体概览。
随后会详细介绍各个章节的内容，包括名词解释、药物经济学的重要性和应用领域。
在结尾部分会给出总结，并对药物经济学的未来发展进行展望和论证。
通过文章结构的详细介绍，读者可以清晰了解到整篇文章的内容组织和思路，能够更好地把握文章的主题和要点，从而更好地理解和吸收文章中的知识内容。
1.3 目的药物经济学是一个重要的研究领域，其研究对象是在医疗保健领域中使用的药物和治疗方法。
本文的目的是探讨药物经济学的基本概念和原理，介绍其在医疗决策和资源分配中的应用，以及对医疗保健体系和药物市场的影响。
通过深入了解药物经济学，我们可以更好地理解药物的成本与效益、医疗资源的合理利用、药物价格的制定和医药政策的制定，从而为提高医疗服务的效率和质量提供理论支持和决策参考。
在本文中，我们将通过名词解释的方式来介绍药物经济学的相关概念，以及其在医疗保健领域中的重要性和应用领域。
通过对药物经济学的深入探讨，希望能够引起读者对医疗经济学的关注，提高对药物经济学的认识和理解，促进学术交流和合作，共同推动医疗保健领域的发展和进步。
药物经济学研究
评价最佳费用-效果的标准 评价最佳费用 效果的标准 1. 该方与其它方案取得的效果相当或 更好。 更好。 2.该方案比其它方案花费多，但给予一 该方案比其它方案花费多， 该方案比其它方案花费多 额外费用能产生额外效果。 额外费用能产生额外效果。 3.该方案比其它方案所需费用和取得的 该方案比其它方案所需费用和取得的 效果均少，但进行追加防治时， 效果均少，但进行追加防治时，产生 的额外效果值比额外费用少。 的额外效果值比额外费用少。
药物经济学研究
药物经济学概念
是近一二十年以卫生经济学为基础 而发展起来的一门新型边缘学科。 而发展起来的一门新型边缘学科。它是 将经济学原理、 将经济学原理、方法和分析技术运用临 床医疗过程， 床医疗过程，并以药物流行病学的人群 观念为指导，从全社会角度开展研究， 观念为指导，从全社会角度开展研究， 以最大限度地合理利用现有医疗卫生资 源为目的的综合性应用科学。 源为目的的综合性应用科学。
最低限度费用分析法 在结果完全相等的情况下比较两个或多 个防治方案间的费用差异。 个防治方案间的费用差异。首先必须证明两 个或多个防治方案的结果无显著性差异， 个或多个防治方案的结果无显著性差异， 然 后通过分析找出费用最小者。 后通过分析找出费用最小者。 由于严格限定结果相同， 由于严格限定结果相同，所以分析时不 必计算效益值， 必计算效益值， 只是对两个或多个防治方案 所需的费用进行比较、分析， 所需的费用进行比较、分析，因此此方法又 称为费用鉴别分析或费用-费用分析 费用分析。 称为费用鉴别分析或费用 费用分析。 由于实际治疗中结果大都不相同， 由于实际治疗中结果大都不相同， 所以 此方法实际应用很少。 此方法实际应用很少。
药物经济学的主要任务： 药物经济学的主要任务： 鉴别、 鉴别、测量和对比不同药物治疗方案 以及药物治疗方案与其它方案以及不同医疗 或社会服务项目所产生的经济效果的相对比 值， 为临床合理用药和防治措施科学化提供 依据。 依据。 药品费用及其影响因素： 药品费用及其影响因素： 广义的药品费用是指提供人们预防保健和 防治疾病所需药物资源的总费用， 防治疾病所需药物资源的总费用，是每个病 人所需费用之和。 人所需费用之和。 狭义的药品费用是指药物价格（批发价） 狭义的药品费用是指药物价格（批发价） 加批零差率后形成的药品零售价格。（ 。（病人 加批零差率后形成的药品零售价格。（病人 购买药品所需的费用） 购买药品所需的费用）
药物经济学名词解释
药物经济学名词解释药物经济学：泛指西方经济学在药物治疗评价上的应用，包括一切有关药物在临床应用俄经济学研究。
药物经济学的研究方法：成本效益分析（CBA）成本效果分析（CEA）,最小成本分析（CMA）成本效用分析（CUA）全社会观点考虑所有的社会成本和效益，着重全社会的总社会变化、而不关心成本、效益的承受者以及可能的财产再分配药品的需要：所谓的药品的需要，是指专业人员根据现有医药知识所判定的一个人尽可能保持健康或变得健康而应获得或利用的某种药品的数量药品需求：所谓的需求是指在某一特定时期、一定时期、一定价格水平上，能购买的某种药品的数量。
没有需要的需求：消费者在医生的不合理诱导下对药品的不合理或过度需求（或利用），就是一种没有需要的需求药品价格：即药品本身的价格。
药品的相对价格：是指在扣除了医疗（或保障）付款后，由消费者个人支付的那部分药品价格。
需求法则：需求量与价格之间的这种反向的变动的关系需求弹性可分为需求价格弹性、收入弹性、交叉弹性等，它们分别说明需求量变动与价格、收入、相关产品价格变动之间的关系。
需求价格弹性：需求价格弹性，是指价格变化引起的需求量的相应变动率供给弹性：是指供给量变化的百分比对于价格变化百分比的比率药品供给：是与药品需求相对应的一个概念。
是指药品生产者或提供者在一定时期内的一定价格水平上，愿意并能够提供的某种药品的数量。
形成药品供给也需要两个基本的条件，一，由供给意愿，二由供给能能力价值规律和供求规律是市场上商品或服务价格决定的两个最重要的规律药品经济学的研究按照其应用的对象不同可分为调查研究、临床研究和实验研究随机化分组：是指每个研究对象被分到各组的概率是相等的，而不是有意的或无意的按某种倾向把研究对象分配到对照组或实验组普查：亦称全面调查，就是将组成的总体的所有观察单位全部加以调查抽样调查：是一种非全面调查，它是从总体中抽取一定数量的地观察单位组成样本，然后用样本推断总体医学研究的基本要素包括处理因素、受试对象和实验效应统计方法主要考虑对照、重复、随机化——实验设计原则总体：是同质的个体所构成的全体样本：我们往往不可能研究组成总体的所有个体，而只能从总体中区部分个体的过程称为抽样，所抽的的部分称为样本概率：是反映某一事件发生的可能性，用P表示。
药物经济学
药物经济学第一章第一节概述一、药物经济学的定义药物经济学泛指西方经济学在药物治疗评价上的应用，包括一切有关药物临床应用的经济学研究。
药物经济学的研究方法主要有四种：成本效益分析、成本效果分析、最小成本分析、成本效用分析二、药物经济学的产生和发展过程（一）药物经济学学科的产生1、研究思想和方法来源2、卫生经济学的发展为药物经济学的成熟创造条件药品成本控制成为卫生决策关注的重点，这是因为：1、与其它卫生服务项目相比，药品的成本容易确定；2、对于某种药品来说，通常存在价格相对较低的替代品；3、在药品成本控制宏观决策中，利益受到损失的往往既不上患者也不是医护人员，而是制药企业，因为一旦患者或是医护人员坚持自己的权益，那么企业的利益就会被削减。
（二）药物经济学的作用1、为医疗决策提供依据2、为消除药品市场失灵寻找原因（市场失灵的原因包括：1、市场力2、信息不全3、外在作用4、公共品公共品的特点在于：1、生产成本较高，少数消者很难承担；2、公共品一旦已生产出来，就能够以低廉的边际成本提供给消费者，而且很难限制其他消费者共同享用该公共品。
）3、保证卫生保健的可及性和公平性（三）药物经济学的应用1、用于宏观卫生决策参考2、协助制定临床治疗准则和规范3、药物经济学研发决策（四）药物经济学在我国的运用和发展药物经济学在我国提出了5点设想：1、改革现有用药经费的责任制2、增强用药的经济学意识，应将用药的经济学性、有效性处于同一等重要的地位3、结合我国的实际情况，逐步成立专门机构，建立起自己的药物经济学的研究范畴和方法4、把药物经济学指标作为新药评价指标之一5、以药物经济学的研究成果促进医疗保险事业的发展第二节药物经济学的研究方法和步骤一、研究方法二、研究步骤1、确定评价的服务对象2、确定分析的问题3、区分评价方案，包括基线比较物4、确定分析的观点和范围5、确定相关的时间范围和用于的基准6、确定分析的方法7、确定是否进行增量分析8、区分相关成本9、区分健康结果或效益结果10、确定贴现率或时间偏好11、区分不确定资源和进行敏感性分析第三节药物经济学在控制药品费用上涨中的作用一、药品费用过快增长的原因分析（一）合理原因1、人口增长和老龄化2、疾病谱的改变和居民自我保健意识的增强3、细菌耐药性的增加4、各种因素带来药品价格上涨（二）不合理原因1、选用药物2、用量不足，包括剂量太小和疗程不足3、用药过量4、无适应证用药5、重复给药6、不适当的合并用药合理给药的基础|1、正确诊断2、充分了解疾病的病理生理状况3、掌握药物及其代谢产物在正常与疾病时的药理学，生物化学和药动学性质4、制定正确的药物治疗方案和目标5、正确实施药物治疗，获得预期的治疗结果二、药物经济学的作用1、指导新药的研制生产2、用于制定基本医疗保险药品目录3、帮助医院制订医院用药目录、规范医师用药4、确定药物的适用范围5、帮助患者正确选择药物第四节我国药物经济学的未来研究方向一、成本效用分析中生命质量指标的研究二、成本效益分析以及意愿支付的方法学研究三、随机临床试验与药物经济学研究的有机结合四、间接成本的计算五、不确定因素影响的矫正、敏感性研究以及统计学模拟技巧建立药物研究中心的主要任务是：1、从事药物经济学的理论研究和应用研究工作，为国家制定基本药物目录提供依据；2、开设培训药物经济学研究专业，可以与国家医学继续教育计划相结合分批组织实施3、制定各类药物的经济学研究指南4、评估和宣传药物经济学的研究结果为使我国药物经济学水平有较大提高，可以从两方面入手：一是建立适应的机构二是制定与药物经济学研究相适应的规章和法规。
药物经济学(临床)
药物经济学的服务对象
医生
病人
医疗保健体系
政府管理 部门
医疗提供 单位
医疗保险 公司
精品课件
❖ （二）药物经济学产生的背景和发展 ❖ 1、药物经济学的产生 ❖ 卫生费用的持续上涨是全球都面临的棘手问题。其中药
品费用备受关注，主要原因在于四个方面： ❖ （1）药品费用的绝对值每年仍在大幅度增加。 ❖ （2）药品被人们看作是一种产品而不是服务。 ❖ （3）人们发现一些药品的价值极低。 ❖ （4）人们担心新的生物制品将可能导致药品费用的快
1978年为112亿元，占GDP的3.1％，1990年 743亿元，占GDP的4％，1997年3350亿元，占 GDP的4.5％，2003年，占GDP的6.56%， 2005年，占GDP的4.73％，2009年，占GDP的 4.96%
精品课件
中国国民经济发展与卫生总费用增长速度
年份 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2009
精品课件
❖
20世纪90年代以来，加拿大、英国、
澳大利亚、日本、美国等国家，陆续出台了
各自的药物经济学评价指南，明显提高了药
物经济学评价质量，提高了资料的科学性和
可信度。
精品课件
❖ 3、中国药物经济学的运用和发展 ❖ （1）中国药物经济研究产生和发展的背景 ❖ A、医疗卫生费用的快速上涨 ❖ 建国以来，我国卫生总费用上涨非常迅速。
生事业投入严重不足。 ❖ 从政府卫生支出占卫生总费用的比重看，从
❖ 1980年，美国国会技术评定办公室（ OTA）的报告全面总结了成本效益（效果 ）分析在医疗卫生领域的应用。
精品课件
❖ 1986年，药物经济学一词首次出现在 Townsend发表的“上市后药物研究和开 发”。
药物经济学复习笔记(第一章绪论)
1、药物经济学的定义药物经济学泛指西方经济学在药物治疗评价上的应用，包括一切有关药物临床应用的经济学研究。
具体的说，药物经济学应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全方位地分析药物治疗备选方案（包括非药物治疗方案）的成本、效益或效果，评价其经济学价值的差别。
2、药物经济学的服务对象包括医疗保健体系的所有参与者：政府管理部门、医疗提供单位、医疗保险公司、医生以及患者。
3、药物经济学研究的作用（1）能够为政府提供一种合理配置卫生资源和技术（特别是药品）的决策手段；（2）能够协助社会医疗保险计划和私营医疗保险公司制定合理的报销政策；（3）能够帮助医院、临床医护人员优化治疗方案；（4）能够给消费者（患者）提供全面的药物治疗信息；（5）可以指导制药公司的新药开发以及市场营销决策（6）使得那些以提高全社会福利水平为己任的经济学家们有了新的用武之地。
4、药物经济学的作用（1）为医疗决策提供依据。
如何应用有限的卫生财政资源，合理选择医疗新技术、新药的使用，以取得最大的健康效果，是所有国家面临的问题。
与发达国家相比，发展中国家用于卫生保健的财政资源更为有限。
不同的药物，其成本、治疗途径、疗效、不良反应各不相同，单一方面的比较很难决定药物的优劣。
药物经济学研究利用上述所有信息，借助经济学以及其他学科的研究手段，导出药物治疗的成本效益或成本效果参数，判断何种药物治疗能取得最大的经济学效益，为临床医疗决策和宏观卫生决策提供重要参考。
（2）为消除药品市场失灵寻找原因。
市场失灵的原因包括：①市场力：在卫生保健市场，通常由一家或几家药厂控制一种药物的生成与销售，可能需要政府的调控。
药物经济学研究可以提供药物的经济学价值信息，帮助政府进行药物定价和报销管理；②信息不全：消费者（患者）对于药物的性质不够了解，而药物公司提供的信息很可能偏袒本公司的药物，公平的市场竞争很难实现。
由于消费者不能判断药物的优劣，可能购买不对症的药物，或者做出不购买的决定，从而损害了消费者和对症药物生厂商的利益。
药物经济学
名解1.药物经济学：运用卫生经济学的基本原理和方法研究药物治疗方案的经济性和效益、效果和效用关系的一门应用性学科。
2.资金的时间价值：不同时间发生的数额相等的资金在价值上的差别。
3.机会成本：又称机会损失，是指将一种具有多种用途的有限资源置于某特定用途时所放弃的置于其他用途时所可能获得的最大收益。
4.成本-效益分析（）法:是对备选方案的成本和收益均以货币形态，予以计量和描述，并对货币化了的成本和收益进行比较的一种方法。
5.成本效果分析法（）：是将备选方案的成本以货币形态计量, 收益则以临床效果指标来表示，进而对各备选方案的成本和效果进行分析和比较的一种评价方法。
6.成本效用分析（）:是将预防、诊治或干预项目的成本以货币形态计量，收益则以效用指标来描述，并对成本和收益进行比较, 进而对备选方案的经济性进行比选的方法。
7.净现值（）：是指不同时点所发生的净现金流量，通过给定的基准折现率折现而得的现值代数和。
只适用于评价，比较作用和影响期相同的方案。
8.净年值（）：是通过资金等值换算将方案的净现值分摊到方案整个实施期内各年的等额年值，适用于作用或影响期相同的备选方案比较，也适用于作用和影响期不同的备案方案的比选。
9.直接成本：是指在卫生服务过程中能够直接计入某项服务的成本。
10.间接成本：是指不能直接计入而需要按一定标准分摊计入各种相关服务项目的成本。
11 •无形成本：除了可以货币化表现的上述成本之外，在医药领域还存在着并不伴有直接的资源消耗的成本。
12.边际成本（）:指每增加一个单位产出量时，总成本的增加量。
13.沉没成本：是指以往发生的与当前决策无关的成本。
14.成本：社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源，物质资源和人力资源消耗的总和。
15.影子价格：为使药物资源得到合理配置和有效利用，必须使用能够真实反映其经济价值的价格。
16.收益：是指预防、诊断、治疗措施过程中产生有利的有益的结果。
药物经济学
第一章 绪论❤全社会资源的稀缺性决定了医药领域可用资源（药物资源）的有限性。
❤药物经济学正是为药物资源的合理配置和有效利用提供科学依据的一门新兴学科。
❤药物经济学概念：在通用领域经济评价的理论与方法的基础上，结合医药领域的特殊性而发展起来的新兴学科，研究如何以有限的药物资源实现最大限度的健康效果改善的科学。
❤Bootman 编写的全球第一本药物经济学方面的专著《药物经济学原理》。
❤国际药物经济学与结果研究协会ISPOR❤药物经济学研究的目的：提高药物资源的配置和利用效率，最大限度地发挥药物资源的效用，用有限的药物资源实现健康水平的最大程度改善和提高。
❤药物经济学的研究内容：第一，研究药物资源利用的经济效果，对药物资源利用程度进行评价——药物经济学评价。
第二，研究提高药物资源利用程度与利用效率的途径与方法，深层次提高药物资源配置和利用率。
第三．研究医药和经济的相互关系，探讨医药与经济相互促进、协调发展的途径。
❤药物经济学评价方法评价方法 成本计量单位 收益计量单位成本效益分析 货币 货币成本效果分析 货币 临床效果指标（挽救生命数，治愈病例数，血压降低值等） 成本效用分析 货币 质量调整生命年或其他单位最小成本分析 货币 被比较方案收益相同或相等❤药物经济学评价方法主要特点（表格见P6，表1-2，下面为自己归纳）1.成本效果分析（CEA ）effectiveness ：只适用于同种疾病的方案间经济性分析。
2.成本效用分析（CUA ）utility ：可适用CEA 范围，又可用于两种或两种以上不同疾病治疗。
3.成本效益分析（CBA ）benefit ：可适用CEA,CUA 范围，又可对单一方案的经济性评价（唯一的），适用于医药项目和非医药项目间的经济性比较，有内生的经济性判断标准。
4.最小成本分析（CMA ）minimization ：适用于被比较方案收益相同或相等的方案间比较。
❤药物经济学评价步骤：1.明确问题及解决目标 2.明确评价的服务对象 3.确定备选方案4.选择适宜评价指标和方法5.识别并计量成本和收益6.比较成本和收益7.不确定性分析 ❤药物经济学用以明确药物经济学评价准则，以最大限度地提高由不同评价人员所进行的各种评价结果之间的可比性。