药剂中聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的用法用量
pvp 聚乙烯吡咯烷酮液相色谱法

pvp 聚乙烯吡咯烷酮液相色谱法PVP聚乙烯吡咯烷酮是一种水溶性高分子化合物,广泛应用于药物、食品、化妆品等领域。
为了对其进行质量控制及开发更多的应用,需要一种准确简便的分析方法。
液相色谱法是一种常用的分析方法,也逐渐成为PVP分析的主流方法之一。
本文将从以下几个方面介绍PVP聚乙烯吡咯烷酮液相色谱法。
一、PVP聚乙烯吡咯烷酮的液相色谱法操作方法1、样品制备a.将待检样品称入容量瓶中,加入适量水,摇匀,作为0.5g/mL浓度的标准溶液备用;b.取0.5mL标准溶液加入小瓶中,加入20μL内标溶液,适量稀释至1mL,作为待测样品;c.取待测样品2μL注入液相色谱仪中。
2、仪器操作a.放置液相色谱柱,流动相为0.1%三氟乙酸水溶液与甲醇(含0.05%三氟乙酸)(70:30,v/v),流速1.0mL/min;b.注入标准溶液、内标液和待测样品;c.连接检测器,UV检测器波长为200nm。
3、色谱分离a.进样后立即开机,启动检测器,调整流量,扫描检测波形;b.在相应时间内,检测出待测样品峰值,计算并与标准溶液比较,可得待测样品中PVP聚乙烯吡咯烷酮的浓度。
二、影响PVP聚乙烯吡咯烷酮液相色谱法检测的因素在使用液相色谱法检测PVP聚乙烯吡咯烷酮时,有以下几方面的因素会影响检测结果:1、样品制备在样品制备时,浓度的配制要准确,否则会对分析结果产生误差;内标液必须正确选用且加入量不能过多或过少。
2、流动相流动相是液相色谱分离和检测的关键。
最适合PVP聚乙烯吡咯烷酮液相色谱分离的流动相为0.1%三氟乙酸水溶液和甲醇(含0.05%三氟乙酸)。
不同的流动相可能会干扰峰值的检测以及分离效果的影响。
3、柱温度柱温度是影响液相色谱分离的另一个重要因素。
对PVP聚乙烯吡咯烷酮的检测,柱温应控制在室温下,并且应注意不要超出仪器所规定的最高温度。
4、检测器类型检测器的类型也会影响分析结果。
在液相色谱法分析中,紫外(UV)检测器和荧光检测器是常用的检测器。
pvp聚乙烯吡咯烷酮 工艺规程

PVP聚乙烯吡咯烷酮工艺规程1. 介绍PVP聚乙烯吡咯烷酮是一种重要的高分子功能材料,具有良好的溶解性、生物相容性和化学稳定性,被广泛应用于医药、化妆品、食品、工业和其他领域。
在众多的应用中,PVP聚乙烯吡咯烷酮的工艺规程尤为重要,它直接影响着产品的质量和性能。
掌握PVP聚乙烯吡咯烷酮的工艺规程对于材料生产和应用具有重要意义。
2. PVP聚乙烯吡咯烷酮工艺规程概述PVP聚乙烯吡咯烷酮的工艺规程主要包括原料准备、聚合反应、提取、精制和成品制备等环节。
在原料准备阶段,需选择高质量的单体和溶剂,并进行严格的检测和配比。
聚合反应是PVP聚乙烯吡咯烷酮制备的关键步骤,需要控制温度、压力和反应时间,以确保产物的分子量和结构。
提取和精制过程则是去除杂质和残留溶剂,保证产品的纯度和稳定性。
经过成品制备,得到PVP聚乙烯吡咯烷酮的粉末、溶液或固体制剂,可以直接用于不同领域的应用。
3. PVP聚乙烯吡咯烷酮工艺规程的深入探讨在PVP聚乙烯吡咯烷酮的工艺规程中,需要重点考虑的是反应条件的控制和产品质量的监测。
合理选择和调配单体、引发剂和溶剂,是确保聚合反应进行顺利的基础。
需要利用合适的反应设备和工艺参数,如搅拌速率、温度控制和压力管理,来实现聚合反应过程中分子量的控制和结构的调控。
通过不同的提取和精制方法,可以有效地降低产品中杂质和溶剂的含量,提高产品的纯度和稳定性。
在成品制备中,需要根据产品的最终用途选择合适的制备工艺和设备,以获得符合要求的产品。
4. 个人观点和理解在PVP聚乙烯吡咯烷酮工艺规程的探索和实践中,我认为技术创新和质量控制是至关重要的。
只有不断提高工艺技术水平,优化生产流程,才能生产出更高质量的PVP聚乙烯吡咯烷酮产品,满足不同领域的需求。
要加强对产品质量的监测和分析,建立完善的质量管理体系,确保产品的稳定性和可靠性。
5. 总结PVP聚乙烯吡咯烷酮作为一种重要的高分子功能材料,在医药、化妆品、食品和工业领域有着广泛的应用前景。
聚维酮(PVP)-K系列

Plasdone®聚维酮(PVP)-K系列化学描述:聚维酮(PVP)是一种水溶性的乙烯基吡咯烷酮线性均聚物,主要成份为 N-乙烯吡咯烷酮。
(符合USP/NF, Eur., Ph., JP药典标准);(化学名称:聚乙烯吡咯烷酮)药品名称(通用名) 商品名/牌号 K值黏度mPa.s 特性应用聚维酮PVPK-25 Plasdone® K-25 24-26 2.0黏合剂聚维酮PVPK-30 Plasdone®K-29/32 29-32 2.5黏合剂聚维酮PVPK-90 Plasdone® K90 85-95 55.0高效黏合剂聚维酮PVPK-90 Plasdone® K90D 85-95 55.0高效黏合剂特性应用:Plasdone®聚维酮(PVP)系列易溶于水和多数有机溶剂,增加其用量并不延缓片剂的崩解性;它是湿法制粒的首选高效黏合剂;提高原料药的溶解度和生物利用度。
Plasdone® 在液体制剂中作为黏度调节剂、结晶抑制剂、增溶剂;固体分散体的制备。
极佳的黏合剂、稳定剂、胶体保护剂;在膜剂中作为致孔剂; 糖衣片的包衣黏合剂、膜衣剂。
Plasdone®聚维酮(PVP)-C系列化学描述:聚维酮(PVP)是一种水溶性的乙烯基吡咯烷酮线性均聚物,主要成份为 N-乙烯吡咯烷酮。
(化学名称:聚乙烯吡咯烷酮)药品名称(通用名) 商品名/牌号 K值黏度mPa.s 特性应用聚维酮PVPC-15 Plasdone® C-15 16-18 2.0增溶剂、黏合剂聚维酮PVPC-30 Plasdone® C-30 29-32 55.0增溶剂、黏合剂特性应用:Plasdone®在液体制剂中作为黏度调节剂、结晶生长抑制剂、药物增溶剂。
在眼用溶液中成为极佳的缓和剂和润滑剂。
药用辅料聚维酮PVPk30用途黏合剂和助溶剂

药用辅料聚维酮PVPk30用途黏合剂和助溶剂药用辅料聚维酮PVPk30用途黏合剂和助溶剂聚维酮K30是吡咯烷酮和乙烯在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的1—乙烯基—2—吡咯烷酮均聚物,分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1—乙烯基—2—吡咯烷酮链节的平均数。
按无水物计算,含氮(N)应为11.5%~12.8%。
聚维酮K30(K30是依据其K值来命名的)是聚维酮系列里面的紧要产品。
聚维酮K30重要用于医药行业,作为国际提倡的三大药用新辅料之一、重要应用于片剂、颗粒剂的粘合剂、胶囊的助流剂,眼药的去毒剂及润滑剂,注射剂的助溶剂,液体制剂的分散剂,酶及热敏药物的稳定剂、与碘合成PVP—I消毒杀菌剂、还可作为低温保管剂又称聚烯吡酮,聚乙烯吡咯酮,聚N—乙烯基丁内酰胺。
为白色或乳白色、无臭或几乎无臭、易流动的无定形粉末,有吸湿性。
溶于水、乙醇和氯仿,不溶于乙和丙酮。
本品的水溶液具有肯定的黏度,10%以下的溶液其黏度与水基本相同。
本品是纯化的1—乙烯—2—吡咯烷酮的30%~60%水溶液,在氨或胺存在下,以过氧化氢为催化剂,在50℃温度下进行交链均聚后提纯而得。
具有黏合、增稠、助悬、分散、助溶、络合、成膜等特性和作用,在药剂中用作增稠剂、钟悬剂、分散剂、助溶剂、络合剂、前体药物制剂载体剂、黏合剂、成膜料子、包衣料子和缓释料子等聚维酮(polyvinylpyrrolidone,PVP)即聚乙烯吡络烷酮,是N—乙烯基—吡络烷酮聚合得到的水溶性高分子化合物,干燥时是白色颗粒或粉末,无臭或几无臭味,具有吸湿性。
本品易溶于水,在很多有机溶剂中极易溶解,如甲醇、乙醇、丙二醇等,但不溶于醚、烷烃、矿物质、四氯化碳和乙酸乙酯。
聚维酮的平均分子量为1.0×104~7.0×105,并以K值表示不同的规格类型,K值的范围在10~100之间,K值越高分子量越大[1 ]。
且本品的水溶液也具有肯定的黏度,通常K值越大,其黏度也越大滑石粉广西产(药用辅料2023药典)有货油酸湖南产(药用辅料2023药典)有货交联聚维酮河南产(药用辅料2023药典)有货苯扎溴铵四川产(药用辅料2023药典)有货苯扎氯铵江西产(药用辅料2023药典)有货泊洛沙姆188 407 德国巴斯夫进口(药用辅料2023药典有货羟苯乙酯广州产(药用辅料2023药典)有货乳膏基质有货混合脂肪酸甘油酯山东产(药用辅料2023药典)有货聚乙烯醇低中高江西产(药用辅料2023药典)有货硬脂酸湖南产(药用辅料2023药典)有货羟丙甲倍他环糊精山东产(药用辅料2023药典)有货羟苯丁酯湖北产有货苯甲酸苄酯上海产有货甜菊糖苷山东产(药用辅料2023药典)有货聚山梨酯20 江苏产(药用辅料2023药典)有货甘露醇广西产(药用辅料2023药典)有货油酸乙酯湖北产(药用辅料2023药典)有货氯化钠河北产(药用辅料2023药典)有货焦亚硫酸钠四川产(药用辅料2023药典)有货。
PVPK30聚维酮K30的用途与应用

PVPK30聚维酮K30的⽤途与应⽤
PVPK30聚维酮K30的⽤途与应⽤
:聚维酮K30
本品系吡咯烷酮和⼄烯在加压下⽣成⼄烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作⽤下聚合得到的。
性状为⽩⾊⾄乳⽩⾊粉末;⽆臭或稍有特臭,⽆味;具引湿性
⽤途:
聚维酮K30⼀般作为⽚剂、颗粒剂的粘合剂,⽤量⼀般在3%-5%。
聚维酮K30溶于⽔、醇和异丙醇等有机溶剂,因此增加其⽤量并不延缓⽚剂的崩解。
对于疏⽔性药物则适⽤聚维酮K30的⽔溶液做粘合剂,这样不但易于均匀湿润,并且能使疏⽔性药物表⾯变为亲⽔性,有利于药物的溶出和⽚剂的崩解,聚维酮K30是制备泡腾⽚的最佳粘合剂,同样适⽤于对热敏感性的药物,其粘合剂效果不会经时⽽变,压的⽚剂硬度⼤,外观光洁美观崩解时间短,溶出速率⾼。
应⽤:
聚维酮K30(PVPK30)在医药上有⼴泛的应⽤,为国际倡导的三⼤药⽤新辅料之⼀。
应⽤最⼴的是⽚剂、颗粒剂的粘合剂。
PVP还可⽤作胶囊的助流剂,眼药的去毒剂及润滑剂,注射剂的助溶剂,液体制剂的分散剂,酶及热敏药物的稳定剂。
聚维酮还可与碘合成PVP-I消毒杀菌剂。
PVP在医药上还可⽤作低温保存剂。
采⽤PVP产品作辅料的药物已有上百种。
贮藏
遮光,密封,在⼲燥处保存。
执⾏标准
CP、USP、BP。
药剂中聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的用法用量

PVP作为药物辅料的作用PVP具有很好的粘接性和很强的溶解能力。
PVP形成的片剂,服用后在消化道中,首先快速溶解,使药片局部膨胀而崩解,释放出药物碎片,进而加速了药物的溶解吸收,起到迅速发挥药效的作用。
PV P能溶于水及多数有机溶剂。
正由于这些原因,PVP已在药物片剂中广泛使用,尤其是在国外,使用PVP做片剂粘合的常见药物举例如下:复方磺胺甲恶唑、阿司匹林、复方阿司匹林、扑热息痛、维生素C、潘生丁、二甲基四环素、可乐定、苯磺酰胺、复方止痛、咀嚼片为例加以说明,其配方如下:氢氧化铝干胶0.4g氢氧化镁细粉0.08g甘露醇细粉0.2g糖粉0.02g10%PVP乙醇(50%)溶液0.03g硬脂酸镁0.015g薄荷油0.0005g作为药物片剂黏接剂的P V P主要是PV P-K30,其用量随药物片剂机械强度的要求和药物本身的性质而定,一般为0.5%-5%。
PVP作为药物辅料的经一个重要的用途是共沉淀剂,有些药物药效好,反其致命的缺点是在水中的溶解度很小,导致其生物利用率大大降低,使用某些水溶性物质与这些药物共沉淀,进而提高药物的溶解度和溶解速度,达到减小剂量、提高疗效的效果。
作为难溶药物的共沉淀剂,PV P正得到广泛的应用。
PVP作为药物共沉淀剂的主要原因是利用PV P分子中的羰基可以与难溶药物分子中的活泼氢结合在一起,一方面使相对较小药物分子成为无定形的状态进入PVP大分子,另一方面,氢键并没有改变PVP易溶于水的性质,所以结果就使得难溶的药物分子通过氢键分散于PV P大分子中,使其变得容易溶解,一些难溶药物与PVP形成共沉淀物后溶解度的变化情况如下:难溶药物在人体内溶解度的提高也相应的提高了药物的生物利用度,如苯妥英与P V P 共沉淀后生物利用率增加了1.55倍,难溶药物共沉淀后溶解度提高的倍数与PVP分子量及PV P用量有关。
临界胶束浓度聚乙烯吡咯烷酮

临界胶束浓度聚乙烯吡咯烷酮临界胶束浓度聚乙烯吡咯烷酮1. 什么是临界胶束浓度临界胶束浓度是指在某一特定条件下,溶液中表面活性剂(例如聚合物)的浓度达到一定数值时,形成胶束的临界浓度。
胶束是由表面活性剂分子在溶液中聚集而成的微小结构,具有一定的亲水性和疏水性部分,能在水中或其他介质中形成稳定的结构。
聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinylpyrrolidone,简称PVP)是一种常用的表面活性剂,具有良好的溶解性和胶束形成能力。
2. PVP在临界胶束浓度下的特性在临界胶束浓度下,PVP可以形成稳定的胶束结构,胶束内部的疏水部分能够包裹住亲水性的部分,从而形成类似微小球状的结构。
这种胶束结构能够在溶液中稳定存在,并具有一定的分散性和表面活性。
在实际应用中,临界胶束浓度常常被用来评价表面活性剂的分散性能力和在溶液中的稳定性。
3. PVP胶束在生物医药领域的应用PVP胶束由于其良好的溶解性和稳定性,在生物医药领域得到了广泛的应用。
在药物输送系统中,PVP胶束可以作为载体,将水溶性或疏水性的药物包裹在内部,形成纳米级的胶束颗粒。
这种胶束载体具有良好的生物相容性和稳定性,可以在体内较长时间内释放药物,提高药物的生物利用度和靶向性。
在生物成像和诊断领域,PVP胶束也可以作为造影剂的载体,通过改变胶束的结构和成分,实现对肿瘤、血管等组织的靶向成像。
4. 个人观点和理解作为一种常见的表面活性剂,PVP在临界胶束浓度下的特性对其在生物医药领域的应用具有重要意义。
其稳定的胶束结构和良好的生物相容性为药物输送、生物成像等领域提供了新的可能性。
在未来,可以通过进一步的研究和应用,进一步发掘PVP在生物医药领域的潜力,为临床治疗和诊断带来更多的创新和突破。
总结通过本文对临界胶束浓度和PVP在生物医药领域的应用的探讨,我们了解到临界胶束浓度是表面活性剂在溶液中形成胶束的临界浓度,PVP作为一种常见的表面活性剂,在临界胶束浓度下形成的胶束结构具有重要的应用前景。
pvpk30 中国药典标准

pvpk30 中国药典标准
PVP K30(聚乙烯吡咯烷酮)是一种聚合物,常用于制备药物、化妆品和食品等产品中的增稠剂、分散剂和稳定剂。
中国药典对PVP K30的质量标准有以下规定:
1. 外观:应为无色结晶或结晶性粉末。
2. 可水溶性物质:对药用PVP,取样品适量,加水稀释,并通过过滤后,溶液应无明显颜色。
3. 粒度:通过筛网测试,不得有残留在40目筛网上的颗粒。
4. 含量:根据药物的需要,无特定含量的要求。
可根据具体制剂使用需求制定含量标准。
需要注意的是,以上是一般性的概述,具体的PVP K30的质量要求和测试方法应参考最新版本的《中国药典》中关于PVP K30的相关标准规定。
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PVP作为药物辅料的作用
PVP具有很好的粘接性和很强的溶解能力。
PVP形成的片剂,服用后在消化道中,首先快速溶解,使药片局部膨胀而崩解,释放出药物碎片,进而加速了药物的溶解吸收,起到迅速发挥药效的作用。
PVP能溶于水及多数有机溶剂。
正由于这些原因,PVP已在药物片剂中广泛使用,尤其是在国外,使用PVP做片剂粘合的常见药物举例如下:复方磺胺甲恶唑、阿司匹林、复方阿司匹林、扑热息痛、维生素C、潘生丁、二甲基四环素、可乐定、苯磺酰胺、复方止痛、咀嚼片为例加以说明,其配方如下:氢氧化铝干胶0.4g
氢氧化镁细粉0.08g
甘露醇细粉0.2g
糖粉0.02g
10%PVP乙醇(50%)溶液0.03g
硬脂酸镁0.015g
薄荷油0.0005g
作为药物片剂黏接剂的PVP主要是PVP-K30,其用量随药物片剂机械强度的要求和药物本身的性质而定,一般为0.5%-5%。
PVP作为药物辅料的经一个重要的用途是共沉淀剂,有些药物药效好,反其致命的缺点是在水中的溶解度很小,导致其生物利用率大大降低,使用某些水溶性物质与这些药物共沉淀,进而提高药物的溶解度和溶解速度,达到减小剂量、提高疗效的效果。
作为难溶药物的共沉淀剂,PVP正得到广泛的应用。
PVP作为药物共沉淀剂的主要原因是利用PVP分子中的羰基可以与难溶药物分子中的活泼氢结合在一起,一方面使相对较小药物分子成为无定形的状态进入PVP大分子,另一方面,氢键并没有改变PVP易溶于水的性质,所以结果就使得难溶的药物分子通过氢键分散于PVP大分子中,使其变得容易溶解,一些难溶药物与PVP形成共沉淀物后溶解度的变化情况如下:
难溶药物在人体内溶解度的提高也相应的提高了药物的生物利用度,如苯妥英与PVP 共沉淀后生物利用率增加了1.55倍,难溶药物共沉淀后溶解度提高的倍数与PVP分子量及PVP用量有关。
在PVP用量(质量)相同的情况下,药物溶解度增加幅度按PVP-K15>PVP-K30>PVP-K90的顺序减小,这是因为PVP本身的增溶作用按PVP-K15>PVP-K30>PVP-K90的顺序变化,一般情况下PVP-K15用的比较多。
难溶药物与PVP共沉淀物溶解度增加随PVP用量的变化比较复杂,对于一定分子量的PVP,每个PVP分子能结合的药物分子数是一定的,难溶药物往往具有一定的晶体形态,PVP的用量不足以结合一定量的药物而使其处于无定形分散状态时,药物仍以结晶状态为主,而溶解度变化不大。
PVP必须达到一定含量才能使药物表现为无定形分散体系,其溶解度才能明显增加,才能达到快速溶解吸收的目的。
而不同的药物,达到与PVP共沉淀时无定形分散的PVP含量是不一样的,如乙酸环己胺的这一数值是70%,可以通过PVP共沉淀的方法来增加在人体的溶解度和生物利用率的药物还有b-萝卜素。
氯霉素、地塞米松、氢化泼尼松、链霉素、四环素、睾丸素。
同样,利用PVP分子与药物分子间的请见底和作用可以起到与增溶、速效相反的延效、缓释作用、控制PVP分子与药物分子间的缔合程度,可以使缔合后药物分子在人体内缓慢
的释放出来,延缓其溶解速度,起到延长药效的作用。
PVP对青霉素、氯霉素、胰岛素、水杨酸钠、普鲁卡因,可的松等药物都有延长药效的作用。
PVP在固体药物中除了可作为药物的黏接剂、增溶剂。
崩解剂、延效剂外,还可以用作药膜外衣和药囊外壳及控释膜。
用PVP做成的药膜外衣与胶囊外壳在干燥的环境中不易破裂,适当用量的PVP与其他不溶性聚合物一起做成不同厚度与不同孔径的渗透性膜,可调节药剂通过膜的速率,进而可达到控释药效的作用。
PVP在液体药物中的应用
除了上述PVP在固体药物中的诸多应用外,PVP在注射液及眼药中也有重要的作用。
例如PVP用于一些注射液中,由于它和药物之间的地和作用,使其一方面起到助溶的作用,另一方面,对于某些放置时间过长就会结晶或沉淀出来的药剂,PVP可以起到分散稳定的作用。
PVP用于眼药中可以减少对眼睛的刺激性,延长眼药的作用时间。