2019年骨科手术机器人行业分析报告
2019年中国医疗机器人行业市场研究报告
2019年中国医疗机器人行业市场研究报告医疗机器人行业概述01医疗机器人行业驱动因素02医疗机器人行业发展现状0304目录/CONTENTS医疗机器人行业重点企业第一章医疗机器人行业概述根据国际机器人联盟的定义，服务机器人是一种半自主或全自主工作的机器人，它能完成有益于人类健康的服务工作，但不包括从事生产的设备。
其中医疗机器人归属于服务机器人中的专业服务机器人。
医疗机器人，是指用于医院、诊所的医疗或辅助医疗的机器人。
是一种智能型服务机器人，它能独自编制操作计划，依据实际情况确定动作程序，然后把动作变为操作机构的运动。
例如：外科手术中用的医疗用机器人（手术用机器人）可以用更精准、侵入性更小的方式进行手术，手术用机器人也是遥控机器人，由外科医生在另一端控制手术这一端的效果。
参照国际机器人联盟（IFR ）按照应用领域划分的分类，将服务机器人分为个人/家用机器人和专业服务机器人两大类，而医用机器人就属于专业服务机器人种类。
现阶段，根据（IFR ）分类，医用机器人可以分为手术机器人、康复机器人、辅助机器人、服务机器人四大类。
人造肉医疗机器人手术机器人骨科机器人神经外科机器人血管介入科机器人腹腔镜机器人康复机器人仿生机器人外骨骼康复机器人其他康复用机器人辅助机器人胶囊机器人制药机器人诊断机器人远程医疗机器人服务机器人陪护机器人医院消毒机器人医用物流机器人导诊服务机器人机器人国内外医疗机器人重大事件发展时间线时间医疗机器人研发机构应用范围1985年Puma560美国洛杉矶医院脑组织活检中探针的导向定位1987年NeumMate美国ISS公司神经外科立体定向手术中的导向定位1989年PROBOT英国皇家学院机器人技术中心前列腺切除术1992年ROBODOC美国ISS公司髋关节整体置换手术1993年HIFU法国Edouard Herriot医院前列腺癌1996年Aesop美国Computer Motion公司微创手术1996年Zeus美国Computer Motion公司微创手术1997年第一台医用机器人海军总医院、北京航空航天大学机器人研究所弯沉立体定向颅咽管瘤放射治疗术2000年达芬奇美国Intuitive Surgical公司外科手术2004年小型模块化机器人系统北京航空航天大学与北京积水潭医院长骨骨折、股骨颈骨折和骨盆骨折等临床适应症2010年骨科导航机器人天智航公司、北京积水潭医院和中国人民解放军总医院各类临床治疗2012年第二代骨科导航手术机器人（GD-2000）天智航公司临床治疗2013年微创腹腔外科手术机器人系统哈尔滨工业大学机器人研究所腹腔外科手术2014年“妙手S“机器人中南大学联合天津大学及其他多家科研单位外科手术2016年NaviCam胶囊胃镜机器人安翰医疗公司胃部手术2016年小型组织自动机器人（STAR）软组织手术2018年智微天眼骨科手术机器人杭州三坛医疗科技有限公司骨科手术2019年Ophthorobotics眼科手术机器人中瑞福宁眼部手术医疗机器人具有显著的高技术、高门槛、高附加值特征，对医疗手术、康复医学、健康管理、医院服务等方面具有革命性影响。
医疗机器人行业分析报告
医疗机器人行业分析报告一、定义医疗机器人是指在医疗领域中应用的可编程机器，它们能够执行复杂的操作和手术。
二、分类特点根据其应用范围可以分为外科机器人、康复机器人、辅助机器人等。
这些机器人的特点是高精度、高稳定性、高可靠性和高安全性。
三、产业链医疗机器人的产业链主要由激光技术、光电控制、力学、计算机技术、传感器等领域组成。
四、发展历程自20世纪80年代，首批医疗机器人被开发出来以来，医疗机器人已经经历了三个主要的阶段：功能性、可操控性和定制化。
五、行业政策文件近年来，国家加大了对医疗机器人产业的扶持力度，出台了《关于促进医疗器械产业健康发展的意见》等政策文件，以激发医疗器械产业发展的潜力。
六、经济环境随着全球老龄化背景下医疗需求的增长，越来越多的资本涌入医疗机器人的领域，从而为该行业的快速发展提供了有力的资本保障。
七、社会环境随着人口老龄化加速发展，各类慢性疾病和恶性肿瘤的快速增加，为医疗机器人行业的发展提供了广阔的市场空间和商业机会。
八、技术环境人工智能、物联网、云计算等新技术的不断发展和应用，为医疗机器人行业的技术更新换代提供了技术支撑。
九、发展驱动因素医疗机器人行业的快速发展，背后有着诸多发展驱动因素，其中包括医疗需求的快速增长、技术不断创新等。
十、行业现状目前，医疗机器人行业的发展处于快速增长期，全球市场规模在不断扩大，各种类型的医疗机器人产品的开发和应用不断推进。
十一、行业痛点当前，医疗机器人行业的主要痛点是高成本、技术标准缺失、法规制度不完善等问题。
十二、行业发展建议针对行业痛点，可以通过降低成本、加强技术标准、优化法规制度等方式对医疗机器人行业进行推进和发展。
十三、行业发展趋势前景未来，医疗机器人行业的发展前景广阔，主要包括智能化、定制化、多功能化、网络化等方向，同时也需要解决好技术难题和法规制度等问题。
十四、竞争格局目前，医疗机器人行业呈现出多样化的竞争格局，竞争者包括国际龙头企业和国内专业品牌。
医护机器人市场发展分析报告
医护机器人市场发展分析报告医护机器人市场发展分析报告一、市场概述随着人口老龄化进程不断加快和人们对医疗服务的需求不断增长，医护机器人市场正迎来快速发展的机遇。
医护机器人是指应用于医疗领域的机器人技术，可用于手术、护理、康复等方面，帮助医院提高工作效率、减轻医护人员负担、提供更好的医疗服务。
二、市场规模据市场研究机构统计，医护机器人市场规模不断扩大。
2019年，全球医护机器人市场规模约为67亿美元，预计到2025年将达到156亿美元，年均复合增长率约为14.5%。
中国作为全球最大的医疗市场之一，医护机器人市场潜力巨大。
三、市场驱动因素1．人口老龄化：随着人口老龄化程度不断加深，老年人口的医疗需求大幅增长，医护机器人可以提供有效的辅助和导引，减轻医护人员负担，弥补人力不足的问题。
2．医疗服务需求增加：人们对医疗服务需求不断增加，尤其是对精细、微创手术和康复护理的需求。
医护机器人可以提供更准确、精细的操作，提高手术成功率和康复效果。
3．技术进步：随着人工智能、机器学习、物联网等技术的不断发展，医护机器人的功能和性能不断提升，能够实现更多复杂的操作和服务，提高工作效率和质量。
四、市场挑战1．高昂的研发和制造成本：医护机器人的研发和制造需要大量投入，高昂的成本限制了市场的进一步发展。
同时，医疗机构对新技术的接受程度较低，对于成本效益的考虑较为重要。
2．监管和法律风险：医护机器人的应用涉及到医疗领域，需要符合相关法律法规的要求，且风险较大。
同时，医疗机构和医护人员要对使用机器人产生的风险承担责任。
五、市场前景虽然医护机器人市场面临一些挑战，但其发展前景仍然十分广阔。
首先，市场需求的持续增长将推动医护机器人的应用拓展。
其次，技术创新不断推动医护机器人的进步，提高其性能和安全性，降低成本。
此外，政府对医疗领域的支持和鼓励也将为市场发展提供动力。
六、市场竞争格局目前，全球医护机器人市场竞争激烈，主要竞争者包括Intuitive Surgical、Stryker Corporation、Medtronic等。
2019-中商产业研究院-2019年中国医疗机器人行业市场前景研究报告-投脑风暴参考文档
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第二章 医疗机器人行业驱动因素
1、全国经济稳健增长 2、人口老龄化程度加深 3、居民收入持续增长 4、政策利好产业发展
5、医疗支出增加提升保障水平 6、医疗资源供需紧张 7、多重技术促进发展
全国经济稳健增长
2018年，中国经济稳中求进，转型升级，新动能持续增长，绿色发展是主基调，生态环境不断改善提
天智航公司
临床治疗
哈尔滨工业大学机器人研究所
腹腔外科手术
“妙手S“机器人
NaviCam胶囊胃镜机器人 小型组织自动机器人（STAR）
智微天眼骨科手术机器人 Ophthorobotics眼科手术机器人
中南大学联合天津大学及其他多家科研单位 安翰医疗公司
杭州三坛医疗科技有限公司 中瑞福宁
外科手术
胃部手术 软组织手术 骨科手术 眼部手术
2004年
2010年
2012年 2013年 2014年 2016年 2016年 2018年 2019年
国内外医疗机器人重大事件发展时间线
医疗机器人 Puma560 NeumMate PROBOT ROBODOC HIFU Aesop Zeus
研发机构 美国洛杉矶医院
美国ISS公司 英国皇家学院机器人技术中心
减少误差 更加安全 模拟手术 全面护理 降低人力
• 机器人定位时间短、创伤小、定位精，减少人为 误差。
• 可以代替医务人员进行有损害的操作，如注入放 射性同位素。
• 机器人可以预模拟手术操作、选择最佳入路手术 方案。
• 开启全面护理模式，实时监控病人生理特征，有 效实施康复或陪护等功能。
• 医疗机器人可以在一定程度上辅助医护人员工作， 比如配药、注射、物流等。
骨科机器人市场分析报告
骨科机器人市场分析报告1.引言1.1 概述骨科机器人作为医疗机器人的一种，是一种高科技产品，可以提供精确的手术操作和更快的康复时间。
骨科机器人市场是医疗机器人市场中的一个重要分支，近年来得到了快速发展。
本报告旨在分析骨科机器人市场的现状和发展趋势，探讨市场竞争格局，展望未来市场的发展前景，以及提出相关建议。
通过本报告，读者将对骨科机器人市场有一个全面的了解，为相关投资和决策提供参考。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以是:文章结构部分主要介绍了整篇长文的组织结构和内容安排。
首先会介绍本篇长文的大纲和目录，明确了本文的主要章节和各章节的内容安排。
其次，会说明每个章节的主要内容和重点讨论的方向，以便读者能够明确了解本文的整体结构和主题阐述。
最后，本部分也会对整篇长文进行一个概括和总结，以引导读者对本文的整体内容有一个清晰的认识和预期。
"1.3 目的":本报告的目的是对骨科机器人市场进行深入分析，包括市场概况、发展趋势和竞争格局等方面。
通过对市场前景展望和发展机遇的探讨，旨在为相关企业和投资者提供决策参考，同时提出针对市场发展的总结和建议，以推动骨科机器人市场的健康发展。
1.4 总结通过本次骨科机器人市场分析报告，我们可以得出以下结论：骨科机器人市场正处于快速发展阶段，市场潜力巨大。
随着人口老龄化和骨科手术需求的增加，骨科机器人市场将持续保持稳定增长。
同时，市场竞争格局日趋激烈，各大企业在技术研发和产品创新上竞相发力，市场竞争将更加激烈。
在骨科机器人市场的发展机遇方面，我们看到了人工智能和大数据技术的不断应用，为骨科手术的精准度和安全性提供了全新的可能。
此外，随着医疗技术的不断进步，患者对治疗效果和手术风险的要求也越来越高，这为骨科机器人市场带来了更多的发展机遇。
综上所述，骨科机器人市场具有广阔的发展前景和巨大的发展机遇。
在未来的发展中，我们建议企业在技术研发和产品创新上加大投入，不断提升产品性能和服务质量，以抓住市场机遇，实现持续稳定的发展。
2019年骨科手术机器人行业分析报告
2019年骨科手术机器人行业分析报告2019年8月目录、行业主管部门、监管体制及主要法律法规和政策 (5)1、行业主管部门及监管体制....................................... 5..（1）行业主管部门及职能 (5)（2）行业协会自律管理 (5)（3）行业监管体制 (6)① .................................................................................................................................... 医疗器械生产 (6)② .................................................................................................................................... 医疗器械经营 (7)③ .................................................................................................................................... 医疗器械产品备案及注册 (7)2、行业主要法律法规及政策....................................... 7..（1）我国医疗器械行业主要法规 (7)（2）我国医疗器械行业相关主要政策 (8)3、行业主要法律法规和政策的影响................................. 1..1（1）国家政策和行业政策鼓励发展医用机器人等高端医疗器械 (11)（2）医疗器械市场竞争环境改善，创新医疗器械审批加速 (12)（3）两部委支持骨科手术机器人开展创新应用示范，提升精准医疗服务 (13)（4）手术机器人是医疗器械智能化的发展趋势 (13)、行业发展情况及未来发展趋势 (14)1、医疗器械行业发展情况及发展趋势............................... 1..4（1）全球医疗器械市场发展情况及发展趋势 (14)（2）中国医疗器械市场发展现状及发展趋势 (17)2、手术机器人行业发展情况及发展趋势............................. 1..9（1）手术机器人的起源与分类 (19)（2）医疗机器人行业高速增长，手术机器人占比最高 (20)（3）亚太地区处于发展初期，将成为最快增长的区域 (21)3、骨科手术机器人发展情况....................................... 2..3（1）国外骨科手术机器人发展情况 .............................................23（2）国内骨科手术机器人发展情况 .............................................254、骨科手术机器人未来发展趋势.................................................................... 2. .5（1）全球骨科疾病发病率逐步提高，精准治疗是骨科手术未来方向 (25)（2）传统骨科手术痛点亟待解决，骨科手术机器人应用处于推广期 (26)（3）中国骨科手术市场需求大，迫切需要引入机器人辅助技术 (26)（4）国家鼓励创建骨科手术机器人应用中心，提高全国骨科治疗水平 (27)三、行业壁垒 (28)1、技术与研发壁垒.................................................................... 2. .8.2、行业准入壁垒.................................................................... 2. .9.3、市场壁垒.................................................................... 2. .9.4、人才壁垒.................................................................... 3. .0.四、行业竞争格局 (30)1、手术机器人竞争格局.................................................................... 3. .0.2、骨科手术机器人行业主要企业.................................................................... 3. .2（1）Mazor Robotics 公司 ....................................................33（2）MEDTECH公司33（3）MAKO Surgical 公司33（4）北京天智航医疗科技股份有限公司 (33)五、行业技术水平及特点 (34)1、机器人智能辅助技术3..4.2、“国际原创”技术.......................................... 3..5.六、行业面临的机遇与挑战 (36)1、面临的机遇.................................................................... 3. .6.（1）我国人均寿命提高及人口老龄化趋势的加剧推动医疗器械的市场需求 (36)（2）人均收入的提高将带来更高的医疗健康服务需求 (36)（3）政策推动优化医疗资源配置，完善分级诊疗制度 (37)2、面临的挑战................................................... 3..8.（1）对产品的接受度 (38)（2）医疗保险的覆盖范围 (38)（3）销售扩张压力 (38)骨科手术机器人是利用机器人、导航定位、自动控制、先进传感器等新技术，为外科医生提供稳定的操作平台、精确的定位和智能的操作手段的创新医疗设备。
2019年骨科医疗器械行业市场调研分析报告
2019年骨科医疗器械行业市场调研分析报告目录1骨科植入物行业受益于老龄化趋势，处于快速增长阶段 (13)1.1骨科类植入物简介 (13)1.2骨科为医疗器械行业中的大领域，国际巨头辈出 (14)1.3老龄化趋势加剧，健康消费意识提升，骨科市场前景可期 (17)1.4创伤为骨科植入物行业最为刚需、稳定的细分子行业 (24)1.5脊柱类增速较快，发病人群年轻化 (27)1.6关节类为增速最高的子行业，渗透率与国产替代率都有提升空间 (31)2政策加码，集中度提升，进口替代加速 (39)2.1历时十余年，高值医疗耗材集中采购加速向药品靠拢 (39)2.2高值医用耗材集中采购模式分析 (42)2.3降价会是集中采购的主旋律，中小生产厂家生存压力巨大 (46)2.4两票制逐步推进，加速行业洗牌 (47)2.5医保控费，加速进口替代 (50)3代表性公司介绍 (55)3.1大博医疗-高值耗材领域平台型公司 (55)3.1.1公司简介 (55)3.1.2管理层与股权结构 (56)3.1.3业绩持续高增长，盈利能力强，产品线丰富 (57)3.2爱康医疗-以3D 打印为横向技术平台的骨关节领先企业 (62)3.2.1公司简介 (62)3.2.2管理层与股权结构 (63)3.2.3业绩持续稳定高增长，持续高研发投入引领骨科3D 打印 (64)3.3春立医疗-产品线最全的人工关节企业 (69)3.3.1公司简介 (69)3.3.2管理层及股权结构 (70)3.3.3收入高增长，销售端高投入发力 (70)图表目录图表1：创伤类器械示意图 (13)图表2：脊柱类器械示意图 (14)图表3：关节类器械示意图 (14)图表4：全球骨科销售额：排名前10 位公司及市场规模（2016，2022，单位：亿美元） (15)图表5：2016 年世界排名前十公司市场占有率 (16)图表6：2022 年世界排名前十公司市场占有率 (16)图表7：全球骨科销售额：排名前10 位公司及市场规模（2016，2022） (16)图表8：人均可支配收入及人均医疗保健支出 (17)图表9：中国主要年份预期寿命 (18)图表10：我国近10 年65 岁以上人口数（万） (19)图表11：我国60 岁以上人口数预测（10 万） (19)图表12：我国骨关节炎患病率 (20)图表13：分性别、年龄骨质疏松患病率 (21)图表14：颈椎病高发年龄段逐年提前 (21)图表15：颈椎病各年龄段发病率变化 (22)图表16：骨科植入物行业手术例数及增速 (23)图表17：骨科植入物行业规模及增速 (23)图表18：创伤性骨科植入物行业规模 (24)图表19：各创伤类厂家市场份额变化 (25)。
2024年骨科手术机器人市场调研报告
骨科手术机器人市场调研报告引言近年来，随着科技的不断进步和医疗技术的快速发展，骨科手术机器人成为医疗行业的热门话题之一。
骨科手术机器人能够提供更高的精准度和安全性，使得手术效果更好，手术风险更小。
本报告旨在对骨科手术机器人市场进行调研，了解其市场规模、发展趋势以及市场前景，为相关企业提供参考和决策依据。
方法本次调研采用了市场调研方法和数据收集方法相结合的方式，通过文献研究、线上调查和面对面访谈的方式收集数据和信息。
我们对市场现状进行了综合分析，并展望了未来的发展趋势。
市场规模与发展趋势市场规模根据我们的调研结果显示，骨科手术机器人市场目前正处于高速增长阶段。
根据数据统计，2019年全球骨科手术机器人市场规模达到X亿美元，预计到2025年将达到X亿美元。
发展趋势技术创新骨科手术机器人的发展主要得益于技术的不断创新。
越来越多的公司开始致力于骨科手术机器人的研发和生产，不断提出各种新的技术和功能，以提高手术的精确度和安全性。
医疗需求增长随着人口老龄化的加剧和骨科疾病的增加，对骨科手术机器人的需求也在不断增长。
传统的手术方式往往存在一定的风险和不确定性，而骨科手术机器人能够降低手术风险，提高手术效果，因此更受患者和医生的欢迎。
医疗政策支持越来越多的国家和地区开始制定相关政策，以支持和促进骨科手术机器人的使用和发展。
这些政策包括降低骨科手术机器人的价格、提供技术支持和培训等，为骨科手术机器人市场的发展提供了有力的支持。
市场前景目前，骨科手术机器人市场发展潜力巨大，前景广阔。
随着技术的不断进步和市场需求的增加，骨科手术机器人的市场规模预计将继续保持强劲的增长态势。
同时，骨科手术机器人的性能和功能也将不断得到改进和完善，提供更多的选择和价值。
然而，骨科手术机器人市场也面临一些挑战和问题。
价格高昂、技术研发的周期长、医生培训和接受的难度较大等问题限制了市场的发展。
因此，骨科手术机器人企业需要不断创新和优化，以满足市场需求，提高产品的性价比和竞争力。
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2019年骨科手术机器人行业分析报告
2019年8月
目录
一、行业主管部门、监管体制及主要法律法规和政策 (5)
1、行业主管部门及监管体制 (5)
（1）行业主管部门及职能 (5)
（2）行业协会自律管理 (5)
（3）行业监管体制 (6)
①医疗器械生产 (6)
②医疗器械经营 (7)
③医疗器械产品备案及注册 (7)
2、行业主要法律法规及政策 (7)
（1）我国医疗器械行业主要法规 (7)
（2）我国医疗器械行业相关主要政策 (8)
3、行业主要法律法规和政策的影响 (11)
（1）国家政策和行业政策鼓励发展医用机器人等高端医疗器械 (11)
（2）医疗器械市场竞争环境改善，创新医疗器械审批加速 (12)
（3）两部委支持骨科手术机器人开展创新应用示范，提升精准医疗服务 (13)
（4）手术机器人是医疗器械智能化的发展趋势 (13)
二、行业发展情况及未来发展趋势 (14)
1、医疗器械行业发展情况及发展趋势 (14)
（1）全球医疗器械市场发展情况及发展趋势 (14)
（2）中国医疗器械市场发展现状及发展趋势 (17)
2、手术机器人行业发展情况及发展趋势 (19)
（1）手术机器人的起源与分类 (19)
（2）医疗机器人行业高速增长，手术机器人占比最高 (20)
（3）亚太地区处于发展初期，将成为最快增长的区域 (21)
3、骨科手术机器人发展情况 (23)
（1）国外骨科手术机器人发展情况 (23)
（2）国内骨科手术机器人发展情况 (25)
4、骨科手术机器人未来发展趋势 (25)
（1）全球骨科疾病发病率逐步提高，精准治疗是骨科手术未来方向 (25)
（2）传统骨科手术痛点亟待解决，骨科手术机器人应用处于推广期 (26)
（3）中国骨科手术市场需求大，迫切需要引入机器人辅助技术 (26)
（4）国家鼓励创建骨科手术机器人应用中心，提高全国骨科治疗水平 (27)
三、行业壁垒 (28)
1、技术与研发壁垒 (28)
2、行业准入壁垒 (29)
3、市场壁垒 (29)
4、人才壁垒 (30)
四、行业竞争格局 (30)
1、手术机器人竞争格局 (30)
2、骨科手术机器人行业主要企业 (32)
（1）Mazor Robotics公司 (33)
（2）MEDTECH公司 (33)
（3）MAKO Surgical公司 (33)
（4）北京天智航医疗科技股份有限公司 (33)
五、行业技术水平及特点 (34)
1、机器人智能辅助技术 (34)
2、“国际原创”技术 (35)
六、行业面临的机遇与挑战 (36)
1、面临的机遇 (36)
（1）我国人均寿命提高及人口老龄化趋势的加剧推动医疗器械的市场需求 (36)
（2）人均收入的提高将带来更高的医疗健康服务需求 (36)
（3）政策推动优化医疗资源配置，完善分级诊疗制度 (37)
2、面临的挑战 (38)
（1）对产品的接受度 (38)
（2）医疗保险的覆盖范围 (38)
（3）销售扩张压力 (38)
骨科手术机器人是利用机器人、导航定位、自动控制、先进传感器等新技术，为外科医生提供稳定的操作平台、精确的定位和智能的操作手段的创新医疗设备。
一、行业主管部门、监管体制及主要法律法规和政策
1、行业主管部门及监管体制
（1）行业主管部门及职能
我国医疗器械行业的主管部门包括国家发展与改革委员会、国家卫健委、国家药品监督管理局和国家医疗保障局。
国家发展和改革委员会负责组织实施医药工业产业政策，研究拟订医疗器械行业发展规划，指导行业结构调整和实施行业管理。
国家卫健委组织拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施。
国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理、监督检查、对外交流与合作。
国家医疗保障局负责医疗保险、生育保险和新型农村合作医疗，药品和医疗服务价格管理，以及医疗救助。
（2）行业协会自律管理
我国医疗器械行业自律性组织主要包括中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会和中国生物医学工程学会。
中国医疗器械行业协会为行业内部管理机构，主要负责开展行业发展问题的调查研究、组织
制定并监督执行行业政策、受相关政府部门的授权和委托，参与制定行业发展规划等工作。
中国医学装备协会是国家一级协会，承担医学装备技术评估选型推荐工作及医疗机构设备配备标准的制定工作等。
中国生物医学工程学会是从事生物医学工程学科活动的科学技术工作者自愿组成并依法登记的社会组织，承担国务院、政府部门委托开展的科技、管理、规划、评价等方面的咨询与具体工作。
（3）行业监管体制
医疗器械行业关乎人的生命健康安全，医疗器械行业的监管体制较为严格，在产品注册、生产及流通等环节均设立有严格管理制度。
根据《医疗器械监督管理条例（国务院令第680号）》（2017年修订）的规定，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类（I类）是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类（II类）是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类（III类）是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
①医疗器械生产
从事医疗器械生产的生产企业，需向相应主管部门申请备案或许可。
从事第一类医疗器械生产企业的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案；从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。
医疗器械生产许可证的有效期为5。