临床基因扩增检验实验室构建所需设备清单
临床基因扩增(PCR)诊断实验室工作规范(试行)
附件2临床基因扩增（PCR）诊断实验室工作规范(试行）为使基因扩增诊断技术规范有效的用于临床，保证检测质量，更好地为临床疾病的诊疗服务,特制定本规范.1．临床基因扩增实验室的设置：和仪器设备临床PCR实验室应分为四个隔开的工作区域，每一区域都应有专用的仪器设备。
即1）试剂贮存和准备区；2)标本制备区;3）扩增反应混合物配制和扩增区和的扩增产物分析区.如使用扩增和产物检测同时完成的荧光定量PCR方法或全自动分析仪如Cobas－T(Anplicor)等，则3）和4)两个区可合并。
与上述特定实验区有关的各个房间必须有明确的标记，以避免不同工作区内的设备物品如加样器、试剂等的移出或不同的工作区间发生混淆。
进入各个工作区必须遵循一严格的）顺序，只能按单一方向进行，即从试剂贮存和准备区～标本制备区~扩增反应混合物配制和扩增区～扩增产物分析区。
不同的工作区必须使用不同的工作服，可以不同的颜色来区别.此外，当工作人员离开各工作区时，不得将各区特定的工作服带出。
1．l．试剂贮存和准备区本区用于贮存溶液的制条、溶液的分装和主反应混合液的制各。
本区仪器设备配置:（l) 4 冰箱和一20 冰柜；（2）混匀器；（3)微量加样器若干支（覆盖1～1000pl）；（5）专用工作服和工作鞋;（6）专用办公用品；（7）消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离.心管和加样器吸头(带滤心）；（8）可移动紫外灯（近工作台面）.1．2．标本制备区标本贮存、核酸提取及贮存均在本区内进行。
RNA测定时的单键。
cDNA合成也在本区进行。
本区仪器设备自己置：( l）4冰箱、－20 或-70 冰柜三( 2)高达台式冷冻离心机；（3)混匀器;（4）水浴箱或加热模块；（5）微量如排器若干支（覆盖l～1000μl）;(6）专用工作服和工作鞋;（7）专用办公用品；（8）消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的部心管和加样器吸头(带滤心）;（9)可移动紫外灯(近工作台面）；（10)超净工作台；（11)超声波水浴（处理大分子DNA适用）.1．3．扩增反应混合物配制和扩增区模板材料（来自标本制备区）和主反应混合液（来自试剂贮存和准备区）的加入以及扩增反应等专门在本二．作区内近行。
生物实验室设备清单
序号实验设备及器材图片品牌型号技术参数数量1台式高速离心机北京时代北利GTR21-11、无刷电机，单片机控制，数字显示，离心力显示，噪音低；2.具有电锁功能，运行中顶盖自动锁死；3.尺寸：330mm×250mm×260mm；4.转子可带离心管：1.5mL×12，0.5mL×20；5.最高转速：16000r/min；6.定时范围：0~99min；7. 电源：220V，50Hz。
12基因扩增仪（PCR仪）上海培清科技98孔HST-PCR-II型，加热模式：水浴加热，中文菜单，5.7英寸彩屏显示反应参数。
运行时屏幕直观显示PCR过程动画。
浴温范围及控温精度：室温~100℃，增量1℃；温度准确度、均匀度：±0.5℃；0.5mL离心管39支，0.2mL离心管45支；样品在各种温度点停留时间：1～9999s任意设定；循环周期数：1～999次任意设定13基因扩增仪（PCR仪）上海培清科技48孔HST-G36梯度PCR仪；温度范围：0℃-100℃;36孔0.2ml和0.5mlPCR管均可使用;控温精度：≤±0.2℃;程序存贮量：100个程序;梯度温差范围1℃～12℃;中文操作；5.7”彩色液晶屏，动漫的方式实时显示PCR过程；；无级可微调热盖；热盖温度范围：30℃～105℃。
14电泳仪昆士兰Powerpac Plus DYY-PJ2型，输出：2～200V，2～200mA，四组输出，微电脑智能控制，液晶显示。
采用开关电源输出，具有存储记忆功能，具有36V电压限制功能，并有过压、过流、过载、变载、空载等多项报警保护功能。
适用普通蛋白、核酸电泳。
45双垂直电泳槽广州湘喜生物SCC2+高透明度聚碳酸脂注塑成型。
使用方便，可靠，不漏胶、缓冲液，特别适合教学、科研。
凝胶板净面积82×82（mm），双板，可作0.75、1、1.5mm胶（任选两种），试样格10、15齿。
PCR实验室构建所需设备清单
场地建设
序号
规格
数量
预算价
备注
1
过滤净化功能空调(冷暖)
1.5匹
3台
控制工作环境温湿度，保证人员安全与检验质量
试剂准备区
1
医用冰箱
4℃,-20℃
1台
受场地空间限制，本台冰箱需要一半有4℃,一半有-20℃的存储功能，用于存储试剂。
2
移液枪（进口）
0-10uL
1把
PCR室对移液枪加样量精度要求很高，必须用进口的
2
不间断电源
1个
3
移液枪（进口）
0-10uL
1把
PCR室对移液枪加样量精度要求很高，必须用进口的
10-1000-1000ul
1把
4
八联管离心机
1台
5
漩涡混合仪
1个
6
紫外消毒车
1台
10-100ul
1把
10-200ul
1把
100-1000ul
1把
3
八联管离心机
1台
4
漩涡混合仪
1个
标本制备区
1
医用冰箱
4℃,-20℃
1台
受场地空间限制，本台冰箱需要一半有4℃,一半有-20℃的存储功能，用于存储试剂。
2
医用冰箱
-70℃
1台
用于存储检验后标本14天。
3
半自动核酸提取仪
1台
4
低温台式高速离心机
1台
5
干式恒温器
2台
6
八联管离心机
1台
7
漩涡混合仪
1个
8
水浴箱
1台
9
PCR实验室主要仪器设备一览表讲课稿
2区
21
全自动荧光定量PCR仪
1
3区
22
紫外线消毒车
1
3区
23
ABI基因分析仪
4区
24
移液器
0.5-10ul
1
4区
25
移液器
10-100ul
1
4区
26
移液器
20-200ul
1
4区
27
移液器
200-1000ul
1
4区
28
高速冷冻离心机
1
4区
29
生物安全柜
1
4区
30
小PCR仪（定性PCR仪）
1
4区
31
1
1区
9
移液器
200-1000ul
1
1区
10
紫外线消毒车
1
2区
11
干式恒温器
1
2区
12
高速冷冻离心机
1
2区
13
冰箱
1
2区
14
生物安全柜
1
2区
15
微型离心机
1
2区
16
微型混合器
1
2区
17
移液器
0.5-10ul
1
2区
18
移液器
10Байду номын сангаас100ul
1
2区
19
移液器
20-200ul
1
2区
20
移液器
200-1000ul
PCR实验室主要仪器设备一览表
附表3-12主要仪器设备一览表
序号
仪器设备名称
编号
型号规格
临床基因检测实验室建设的要求
临床基因检测实验室建设的要求实验室硬件设备：1.基本设施：实验室应配备适用的实验台、实验室设备、检测设备、工作台和储存区域等。
必须符合国家安全标准和相关规定。
2.仪器设备：实验室应购置适用于临床基因检测的仪器设备，如PCR 仪、电泳仪、高通量测序平台等。
3.实验材料：实验室需要准备并储存一定数量和种类的试剂、标准质控品、样本处理试剂等，在满足质量需求的前提下，确保实验所需的材料的充足性。
质量管理体系：1.质量控制：实验室需要建立完善的质量控制计划，确保实验结果准确可靠。
包括设定质量控制标准、监测仪器性能、建立实验室内部质控体系等。
2.标准操作规范（SOP）：实验室需要编制和实施临床基因检测相关的SOP文件，确保操作的规范和一致性。
安全防护措施：1.生物安全：实验室需要配备适当的生物安全柜，确保实验物品和人员安全，同时符合相关法规和标准。
应遵循包括基因实验室分类、操作限制、废物处理等在内的标准操作程序。
2.物理安全：实验室需要确保实验设备和试剂处于安全状态，并采取措施预防实验室设备的损失和破坏。
3.化学安全：实验室需要遵守危险化学品管理规范，标识和存放危险化学品，建立相应的安全操作规程，配备相应的个人防护用具。
实验室人员培训：1.资质要求：实验室人员需要具备相关背景，包括生物学、遗传学、分子生物学等相关专业知识，有一定的实验室经验和技能。
2.岗位职责和培训：实验室人员需要了解自己的岗位职责，并配备相关培训。
这可以涵盖实验室操作流程、实验室安全、质量控制和质量保证、SOP的执行等内容。
综上所述，临床基因检测实验室建设的要求非常严格。
合理配置实验室硬件设备，建立完善的质量管理体系和安全防护措施，以及培训合格的实验室人员，是确保临床基因检测实验室能够顺利运行和提供准确结果的重要要求。
临床基因扩增检验实验室基本设置标准
临床基因扩增检验实验室基本设置标准根据《临床检验扩增检验实验室管理暂行办法》，制定本标准一、临床基因扩增检验实验室区域设置原则（一）临床基因扩增检验实验室区域设置原则1、试剂储存和准备区2、标本制备区3、扩增反应混合物配制和扩增区4、扩增产物分析区如使用全自动分析仪,区域可适当合并。
(二) 各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。
(三) 进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区—>标本制备区-〉扩增反应混合物配制和扩增区—>扩增产物分析区。
（四) 不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）.工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。
二、工作区域仪器设备配置标准（一）试剂储存和准备区1、2—8C和—15C冰箱2、混匀器3、微量加样器（覆盖1—1000ul)4、移动紫外灯（近工作台面）5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心）6、专用工作服和工作鞋7、专用办公用品（二）标本制备区1、2-8C冰箱、—20C或—80C冰箱2、高速台式冷冻离心机3、混允器4、水浴箱或加热模块5、微量加样器(覆盖1—1000ul）6、可移动紫外灯（近工作台面）7、超净工作台8、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）9、专用工作服和工作鞋10、专用办公用品如需处理大分子DNA,应具有超声波水浴仪。
(三）扩增反应混合物配制和扩增区1、核酸扩增仪2、微量加样器（覆盖1—1000ul)3、可移动紫外灯(近工作台面)4、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）5、专用工作服和工作鞋6、专用办公用品(四）扩增产物分析区视检验方法不同而定。
基本仪器设备如下：1、微量加样器（覆盖1—1000ul）2、可移动紫外灯（近工作台面）3、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、加样器吸头（带滤心）4、专用工作服和工作鞋5、专用办公用品。
PCR实验室主要仪器设备和耗材清单
PCR实验室主要仪器设备区域序号所需仪器数量型号规格试剂准备区1 冰柜 1 －20℃2移液器 1 0.5-10ul移液器 1 20－200ul移液器 110-100ul或者5-50ul或者10-200ul3 混匀器 1 200－2500转/分4 微型离心机 1 Mini-6k标本制备区1 金属浴 1 普通(达到100℃)2 冰箱 1 4℃，－20℃3 高速离心机 1 300-16000转/分(能达到14000)4 混匀器 1 200－2500转/分5 生物安全柜或净化工作台 1 单人单面操作6 洗涤池 1 500×500 mm7移液器 1 0.5-10ul移液器 1 20－200ul移液器 1 100－1000ul扩增区1 核酸扩增仪（PCR） 1 TC-XP-A2 微型离心机 1 Mini-6k，配可离心8联管转头产物分析区1 洗涤池 1 500×500 mm2 冰箱 1 4℃，－20℃3 恒温水浴箱 1 37℃－100℃4 医用核酸分子快速杂交仪 1 凯普HHM-25 移液器 1 20－200ul移液器 1 100－1000ul以上不含医用核酸分子快速杂交仪和荧光定量PCR仪（用于开展导流杂交平台检测项目（如HPV21分型、STD三联检），可不用荧光定量PCR仪。
）耗材清单：耗材数量0.2mlPCR管盒（96孔）至少2个200ul枪头盒至少4个1000ul枪头盒至少3个10ul枪头盒（盒高根据采购枪头大至少2个小配套）1.5ml离心管架(60孔) 至少3个废液缸2个1000ul枪头（蓝色）若干，建议带滤芯200ul枪头（黄色或透明）若干，建议带滤芯10ul枪头（透明）若干，建议带滤芯，选择长款（避免污染枪）PCR管，单管若干，建议购买进口1.5ml离心管若干，建议购买进口小镊子至少2个样本管架（放采样瓶用）2个一次性橡胶手套和PE手套若干，橡胶手套建议无粉挂衣钩（挂毛巾或实验服）建议每个分区一件实验服垃圾桶（配生物垃圾袋）3个酒精喷壶3个计时器2个其他实验用品：75%酒精、次氯酸钠片或者84消毒液、生理盐水、浮板（如果是水浴会用到）、纸抽、棉签、剪刀、冰袋、记号笔、吸水纸等（此文档部分内容来源于网络，如有侵权请告知删除，文档可自行编辑修改内容，供参考，感谢您的支持）。
DNA实验室配套设备
DNA实验室配套设备设备名称设备型号电热恒温干燥箱202-AB高压蒸汽灭菌器（锅）LDZX-30KB超净工作台VS-1300U全钢通风柜TTQX-1500程控热块HB100不间断电源C6K(S)4小时风冷高静压净化型空调机组FGR65/B-N4吸顶式天花机KFR-72W/E中效过滤送风箱ZX-12不锈钢电子联锁传递窗APB-554EU钢板联锁自动风淋室AAS-800AR/APB-554EUFFU净化送风单元FH1206钢木实验台TTSX-3008钢木中央实验台TTSX-2415参照标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》公安部GA/T 383-2002 《法庭科学DNA实验室规范》公安部GA/T 382-2002《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文《临床基因扩增检验实验室设置标准》卫医发[2002]10号文附件《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T 1193-2003《洁净室及相关受控环境- 生物污染控制》国际标准ISO 14698《洁净厂房设计规范》国家标准GB 50073-2001《洁净室施工及验收规范》建设部JGJ 71-90《室内空气质量标准》国家标准GB/T 1883-2002《实验室生物安全通用要求》国家标准GB 19489-2004《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准GB 50346-2004《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部（2004-11-12）《低压电气施工及检收规范》国家标准GB 50254-96《通风与空调工程施工质量验收规范》国家标准GB50043-2002 设计参数：洁净度——CLASS 7（主实验室）CLASS 8.3（辅助间）换气次数——15h-1～25h-1（7级）8h-1～10h-1（8.3级）温度——20℃～22℃（冬季）24℃～26℃（夏季）湿度——30%～50%RH（冬季）50%～70%RH（夏季）照度——≥250Lux（操作区）≥150Lux（辅助区）噪音——≤60dB（A）压差——≤-5 Pa（负压间）≥+5 Pa（正压间）配套设备：本实验室内根据需要将可配备具有国优品牌的微环境百级生物型超净工作台、补风型排毒通风柜、内排式净化捕尘柜、ⅡA型生物安全柜等作为微环境污染控制的一级屏障；超净工作台、净化捕尘柜、生物安全柜均选用进口风机，噪音低、体积小、风量均匀，及自主研发的程序控制器，选用0.3μm效率≥99.97％的高效过滤器；并与冰箱等其他落地设备、试剂柜/仪器台/操作台/电脑桌等现代实验室家具、PCR仪/测序仪/离心机/工作站/计算机等各种台式仪器及功能间格局等统一设计规划；尤其是美国ABI公司提供的测序仪和PCR仪对室内空气及温湿度的环境控制具有一定的要求；各实验室间配备不锈钢传递窗作为物流专用单向通道，其具备双门机械联动互锁，双控紫外灭菌灯开关，传送便捷，人/ 物分流，从最大程度上降低交叉污染。
临床基因扩增检验实验室基本设置标准
临床基因扩增检验实验室基本设置标准中国临床实验室实验室管理临床基因扩增检验实验室基本设置标准根据《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》,制定本标准.一,临床基因扩增检验实验室区域设置原则(一)临床基因扩增检验实验室原则上分为四个分隔开的工作区域:1.试剂贮存和准备区2.标本制备区3.扩增反应混合物配制和扩增区4.扩增产物分析区如使用全自动分析仪,区域可适当合并.(二)各工作区域必须有明确的标记,避免不同工作区域内的设备,物品混用.(三)进人各工作区域必须严格按照单一方向进行,即试剂贮存和准备区一标本制备区一扩增反应混合物配制和扩增区一扩增产物分析区.(四)不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色).工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出.二,工作区域仪器设备配置标准(一)试剂贮存和准备区1.2～8~C和一15~C冰箱2.混匀器3.微量加样器(覆盖1～1000~1)4.移动紫外灯(近工作台面)5.消耗品:一次性手套,一次性吸水纸,耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心)6.专用工作服和工作鞋7.专用办公用品(二)标本制备区1.2～8~C冰箱,一20℃或一80”C冰箱2.高速台式冷冻离心机3.混匀器4.水浴箱或加热模块5.微量加样器(覆盖1～1000~1)6.可移动紫外灯(近工作台面)7.超净工作台8.消耗品:一次性手套,一次性吸水纸,耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心)9.专用工作服和工作鞋10.专用办公用品如需处理大分子DNA,应备有超声波水浴仪.(三)扩增反应混合物配制和扩增区1.核酸扩增仪2.微量加样器(覆盖1～10001.,.1)3.可移动紫外灯(近工作台面)4.消耗品:一次性手套,一次性吸水纸,耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心)5.专用工作服和工作鞋6.专用办公用品(四)扩增产物分析区视检测方法不同而定.基本仪器设备如下:1.微量加样器(覆盖1～200~1)2.可移动紫外灯(近工作台面)3.消耗品:一次性手套,一次性吸水纸,加样器吸头(带滤心)4.专用工作服和工作鞋5.专用办公用品中国临床实验室?2002年第1期27。
基因测序实验室构建所需设备清单
基因测序实验室构建所需设备清单为了构建一间高效且可靠的基因测序实验室，以下是构建所需的设备清单：1. 高通量测序仪：用于对样本进行快速测序，如IlluminaHiSeq X Ten或Illumina NovaSeq。
2. 样本制备设备：- DNA/RNA提取设备：用于从细胞或组织中提取基因组DNA或RNA。
- DNA/RNA浓缩设备：用于将提取得到的DNA或RNA浓缩，以便进行后续的测序操作。
- 文库制备设备：用于将DNA或RNA样本建立成文库，以便进行测序。
3. 样本质控设备：- 生物样本质检设备：用于对提取的DNA或RNA样本进行质量检测，如质量测序仪或聚合酶链式反应（PCR）设备。
- 样本准备设备：用于对DNA或RNA样本进行准备处理，如PCR仪或反转录聚合酶链式反应（RT-PCR）仪。
4. 数据分析设备：- 高性能计算机：用于处理基因测序产生的大量数据，并进行数据分析和解读。
- 数据存储设备：用于存储和管理测序产生的原始数据和分析结果，如云存储或服务器。
- 数据分析软件：用于对测序数据进行生物信息学分析，如基因组学和转录组学分析软件。
5. 辅助设备：- 实验室常规设备：如离心机、冰箱、超声波清洗器等。
- 安全设备：如生物安全柜、化学品储存柜等保证实验室的安全性和生物安全性的设备。
以上是构建基因测序实验室所需的设备清单。
根据实验室规模和研究需求，具体的设备配置可能会有所不同。
在购置设备前，请务必仔细评估实验室需求，并与供应商充分沟通。
同时，确保设备的性能和质量符合实验室的要求，以确保实验室的运作效率和数据质量。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
临床基因扩增检验实验室构建所需设备清单
一、临床基因扩增检验实验室区域设置原则
（一）临床基因扩增检验实验室区域设置原则
1、试剂储存和准备区
2、标本制备区
3、扩增反应混合物配制和扩增区
4、扩增产物分析区如使用全自动分析仪，区域可适当合并。
（二）各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。
（三）进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区—>标本制备区—>扩增反应混合物配制和扩增区—>扩增产物分析区。
（四）不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。
工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。
二、工作区域仪器设备配置标准
（一）试剂储存和准备区
1、2-8C和-15C冰箱
2、混匀器
3、微量加样器（覆盖1-1000ul）
4、移动紫外灯（近工作台面）
5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）
6、专用工作服和工作鞋
7、专用办公用品
（二）标本制备区
1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱
2、高速台式冷冻离心机
3、混允器
4、水浴箱或加热模块
5、微量加样器（覆盖1-1000ul）
6、可移动紫外灯（近工作台面）
7、超净工作台
8、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）
9、专用工作服和工作鞋
10、专用办公用品
如需处理大分子DNA，应具有超声波水浴仪。
（三）扩增反应混合物配制和扩增区
1、核酸扩增仪
2、微量加样器（覆盖1-1000ul）
3、可移动紫外灯（近工作台面）
4、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）
5、专用工作服和工作鞋
6、专用办公用品
(四)扩增产物分析区
视检验方法不同而定。
基本仪器设备如下：
1、微量加样器（覆盖1-1000ul）
2、可移动紫外灯（近工作台面）
3、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、加样器吸头（带滤心）
4、专用工作服和工作鞋
5、专用办公用品。